Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 08.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Behandlung von Symptomen eines Östrogenmangels bei Frauen in den Nachwuchszeiten;
Prävention von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein hohes Risiko für Frakturen und eine Unverträglichkeit gegenüber anderen Gruppen von Arzneimitteln zur Vorbeugung von Osteoporose haben.
Behandlung von Symptomen eines Östrogenmangels bei Frauen in den Nachwuchszeiten;
Prävention von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein hohes Risiko für Frakturen und eine Unverträglichkeit gegenüber anderen Gruppen von Arzneimitteln zur Vorbeugung von Osteoporose haben.
Innerhalb. Pillen müssen durch Trinkwasser geschluckt werden, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
Das Medikament ist Ledibon® sollte nach 12 Monaten nach der letzten natürlichen Menstruation eingenommen werden. Wenn das Medikament Ledibon ist® Beginnen Sie mit der Einnahme vor dem angegebenen Zeitraum, dann steigt die Wahrscheinlichkeit unregelmäßiger Blut-Dehnungs-Sekrete / Blutflüsse aus der Vagina. Vor der Einnahme des Arzneimittels Ladybon® bösartige Neoplasmen der Organe des Fortpflanzungssystems sollten ausgeschlossen werden, unabhängig davon, ob eine Frau ein anderes Medikament der Substitutionshormontherapie (ZGT) einnimmt oder nicht, insbesondere im Fall eines blutgestrandeten Ausflusses aus dem Genitaltrakt.
Die Dosis des Arzneimittels beträgt 1 Tablette./ Tag.
Eine Korrektur der Dosis nach Alter ist nicht erforderlich.
Blasen mit der Droge Ledibon® an Wochentagen gekennzeichnet. Sie sollten mit der Einnahme des Arzneimittels mit der mit dem aktuellen Tag gekennzeichneten Pille beginnen. Wenn beispielsweise der Eintrittstag mit dem Montag zusammenfällt, müssen Sie am Montag eine Pille aus der oberen Reihe der Blase einnehmen. Nehmen Sie die Pillen je nach Wochentag weiter ein. Ab der nächsten Blase werden Tabletten ohne Durchgänge und Pausen eingenommen. Lassen Sie beim Wechsel einer Blase oder Packung keinen Durchgang bei der Einnahme des Arzneimittels zu.
Bei der Behandlung des Arzneimittels Ladybon® Es besteht keine Notwendigkeit, gestagenhaltige Medikamente hinzuzufügen.
Wenn die nächste Pille übersehen wird, hängt die weitere Taktik von der Verzögerungszeit der geplanten Einnahme ab. Wenn seit dem Test weniger als 12 Stunden vergangen sind, müssen Sie die vergessene Pille so schnell wie möglich einnehmen. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tabletten mehr als 12 Stunden betrug, sollten Sie die Rezeption überspringen und die nächste Pille zu normalen Zeiten einnehmen.
Es wird nicht empfohlen, 2 Tabletten einzunehmen. gleichzeitig, um die vergessene Dosis wieder aufzufüllen.
Übergang von einer zyklischen oder kontinuierlichen Art der Einnahme des Arzneimittels für ZGT zu einem Tibolon
Beim Wechsel von einem zyklischen Regime, das das Medikament zur ZGT-Behandlung mit dem Medikament Ledibon einnimmt® Sie müssen den Tag nach Abschluss des vorherigen Behandlungsschemas beginnen. Im Falle eines Übergangs von einer kontinuierlichen Art der Einnahme eines Kombinationsarzneimittels für ZGT kann die Behandlung jederzeit begonnen werden.
Innerhalb. Pillen müssen durch Trinkwasser geschluckt werden, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
Das Medikament ist Tibolon PCH® sollte nach 12 Monaten nach der letzten natürlichen Menstruation eingenommen werden. Wenn das Medikament Tibolon PCH ist® Beginnen Sie mit der Einnahme vor dem angegebenen Zeitraum, dann steigt die Wahrscheinlichkeit unregelmäßiger Blut-Dehnungs-Sekrete / Blutflüsse aus der Vagina. Vor Beginn der Einnahme des Arzneimittels Tibolon PCH® bösartige Neoplasmen der Organe des Fortpflanzungssystems sollten ausgeschlossen werden, unabhängig davon, ob eine Frau ein anderes Medikament der Substitutionshormontherapie (ZGT) einnimmt oder nicht, insbesondere im Fall eines blutgestrandeten Ausflusses aus dem Genitaltrakt.
Die Dosis des Arzneimittels beträgt 1 Tablette./ Tag.
Eine Korrektur der Dosis nach Alter ist nicht erforderlich.
Blasen mit dem Medikament Tibolon PCH® an Wochentagen gekennzeichnet. Sie sollten mit der Einnahme des Arzneimittels mit der mit dem aktuellen Tag gekennzeichneten Pille beginnen. Wenn beispielsweise der Eintrittstag mit dem Montag zusammenfällt, müssen Sie am Montag eine Pille aus der oberen Reihe der Blase einnehmen. Nehmen Sie die Pillen je nach Wochentag weiter ein. Ab der nächsten Blase werden Tabletten ohne Durchgänge und Pausen eingenommen. Lassen Sie beim Wechsel einer Blase oder Packung keinen Durchgang bei der Einnahme des Arzneimittels zu.
Bei der Behandlung mit dem Medikament Tibolon PCH® Es besteht keine Notwendigkeit, gestagenhaltige Medikamente hinzuzufügen.
Wenn die nächste Pille übersehen wird, hängt die weitere Taktik von der Verzögerungszeit der geplanten Einnahme ab. Wenn seit dem Test weniger als 12 Stunden vergangen sind, müssen Sie die vergessene Pille so schnell wie möglich einnehmen. Wenn die Verzögerung bei der Einnahme der Tabletten mehr als 12 Stunden betrug, sollten Sie die Rezeption überspringen und die nächste Pille zu normalen Zeiten einnehmen.
Es wird nicht empfohlen, 2 Tabletten einzunehmen. gleichzeitig, um die vergessene Dosis wieder aufzufüllen.
Übergang von einer zyklischen oder kontinuierlichen Art der Einnahme des Arzneimittels für ZGT zu einem Tibolon
Beim Wechsel von einem zyklischen Regime, das das Medikament gegen ZGT einnimmt, Behandlung mit dem Medikament Tibolon PCH® Sie müssen den Tag nach Abschluss des vorherigen Behandlungsschemas beginnen. Im Falle eines Übergangs von einer kontinuierlichen Art der Einnahme eines Kombinationsarzneimittels für ZGT kann die Behandlung jederzeit begonnen werden.
festgestellte Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff oder eine Hilfssubstanz des Arzneimittels;
weniger als ein Jahr nach der letzten Menstruation;
diagnostiziert (einschließlich.h. in der Geschichte) Brustkrebs oder Verdacht darauf;
diagnostizierte (einschließlich h in Anamnese) maligne östrogenabhängige Tumoren (z. Endometriumkrebs) oder Verdacht auf sie;
Blutungen aus der Vagina der obskuren Ätiologie;
unbehandelte endometriale Hyperplasie;
Thrombose (venös oder arteriell) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. Thrombose und tiefe Venenthrombophlebitis, Lungenthrombombolie, Myokardinfarkt, ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Störungen);
diagnostizierte thrombophile Zustände (z. Protein C-Mangel, Protein S oder Antitrombin III) (siehe. "Besondere Anweisungen");
Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris), derzeit oder in der Geschichte;
exprimierte oder zahlreiche Risikofaktoren für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose (einschließlich h. Vorhofflimmern, komplizierte Läsionen des Ventilapparats des Herzens und bakterielle Endokarditis des Untergrunds; unkontrollierte arterielle Hypertonie; verlängerter chirurgischer Eingriff, begleitet von längerer Immobilisierung; ausgedehnte Verletzung; Fettleibigkeit (Körpermassenindex> 30 kg / m2), Rauchen über 35 Jahre);
Herz-Kreislauf-Versagen im Stadium der Dekompensation;
akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung bei Anamnese, wonach sich die Leberfunktionsindikatoren nicht wieder normalisierten;
Leberversagen;
bösartiger oder gutartiger Tumor der Leber (einschließlich h. Leberadenom) derzeit oder in der Geschichte;
Porphyrie;
Otosklerose, die während einer früheren Schwangerschaft oder bei der Anwendung hormoneller Verhütungsmittel bei Anamnese auftrat;
seltene Erbkrankheiten: die Unverträglichkeit von Galactose, der Mangel an Lappa-Laktase oder Glucose-Galactose-Malabsorption;
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Mit Vorsicht
Wenn derzeit eine der folgenden Erkrankungen / Krankheiten verfügbar ist, die zuvor während der Schwangerschaft oder der vorherigen Hormontherapie beobachtet und / oder verschlimmert wurden, sollte die Patientin von einem Arzt genau überwacht werden. Solche Zustände / Krankheiten umfassen:
Leiomiom (Uterusfibrom) und / oder Endometriose;
Herz-Kreislauf-Versagen ohne Anzeichen einer Dekompensation;
das Vorhandensein von Risikofaktoren für östrogenabhängige Tumoren (z. B. das Vorhandensein von Brustkrebs in der unmittelbaren Familie (Mutter, Schwestern);
kontrollierte arterielle Hypertonie;
Erhöhung der Cholesterinkonzentration im Blut;
Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels, Diabetes mellitus sowohl in Gegenwart als auch in Abwesenheit von Komplikationen;
Gallensteinkrankheit;
Migräne oder starke Kopfschmerzen;
System Red Lupus;
Hyperplasie-Endometria bei Anamnese;
Epilepsie;
bronchiales Asthma;
Nierenversagen;
Otosklerose ohne Schwangerschaft oder frühere Anwendung hormoneller Verhütungsmittel.
Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Zustände / Krankheiten während der Behandlung mit Tibolon zurückgeführt oder verschlimmert werden können.
В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование «Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом» ( [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone (LIFT) с участием 4079 женщин, получавших терапевтические дозы (1,25 или 2,5 мг) тиболона, и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4,5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо.
Таблица 1
Побочные эффекты тиболона (2,5 мг)
Системноорганный класс | Частота побочных реакций | |
Часто — ≥1% и <10% | Нечасто — ≥0,1% и <1% | |
Со стороны ЖКТ | Боль внизу живота | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Усиление роста волос, в т.ч. на лице | Акне |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Выделения из влагалища, утолщение эндометрия, кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, боль в молочных железах, генитальный зуд, кандидозный вульвовагинит, боли в области таза, дисплазия шейки матки, вульвовагинит | Микоз, нагрубание молочных желез, болезненность сосков |
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела, отклонения результатов мазка из шейки матки* |
*Отклонение от нормальных значений цитологических характеристик цервикального эпителия.
Большинство побочных эффектов носило слабовыраженный характер. Число случаев патологии шейки матки (рак шейки матки) не увеличивалось при приеме препарата Ледибон® по сравнению с плацебо.
Другими возможными побочными эффектами могут быть (частота не установлена):
- головокружение, головная боль, мигрень;
- депрессия;
- кожные высыпания, зуд кожи, себорейный дерматит;
- нарушения зрения (включая нечеткость зрения);
- желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм);
- задержка жидкости в организме, периферические отеки;
- боль в суставах и в мышцах;
- нарушения функции печени (включая повышение активности трансаминаз).
Риск развития рака молочной железы
У женщин, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами более 5 лет, отмечалось двукратное увеличение частоты диагностирования рака молочной железы. Любой повышенный риск у пациенток, получающих только эстроген или тиболон, существенно ниже, чем риск, наблюдаемый у пациенток, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами.
Уровень риска зависит от продолжительности применения.
Таблица 2
Предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после 5 лет применения (по данным «Исследования миллиона женщин»)
Возрастная группа, годы | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее не получавших ЗГТ, за период 5 лет | Отношение риска* (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ) |
ЗГТ только эстрогеном | |||
50–65 | 9–12 | 1,2 | 1–2 (0–3) |
Терапия комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами | |||
50–65 | 9–12 | 1,7 | 6 (5–7) |
Тиболон | |||
50–65 | 9–12 | 1,3 | 3 (0–6) |
*Суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения.
Риск развития рака эндометрия
Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет). В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2,9 года, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей тиболон (n=1746), что соответствует диагностике 0,8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших тиболон в течение 1 года в данном исследовании (см. «Особые указания»).
Риск развития ишемического инсульта
Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих тиболон, будет увеличиваться с возрастом (см. «Особые указания»).
Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2,9 года установило 2,2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших 1,25 мг тиболона (28/2249), по сравнению с группой плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими.
Абсолютный риск развития инсульта зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50–59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60–69 лет.
Для женщин, принимающих тиболон в течение 5 лет, можно прогнозировать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50–59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60–69 лет.
Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ (эстрогенсодержащие препараты, комбинированные (эстроген/гестаген) препараты, тиболон). Продолжительное применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, и комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. По данным «Исследования миллиона женщин» (Million Women Study), ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при приеме тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ. Прием тиболона связан с увеличением относительного риска развития ВТЭ, т.е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1,3–3 раза. Подобное явление чаще происходит во время первого года применения препарата (см. «Особые указания»).
Таблица 3
Дополнительный риск развития ВТЭ при применении свыше 5 лет, по результатам исследования «Инициатива здоровья женщин»
Возрастная группа, годы | Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 лет | Отношение рисков (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ) |
Только эстроген перорально* | |||
50–59 | 7 | 1,2 (0,6–2,4) | 1 (−3–10) |
Комбинация эстроген-прогестин перорально | |||
50–59 | 4 | 2,3 (1,2–4,3) | 5 (1–13) |
*У женщин с удаленной маткой.
- Отмечается незначительное увеличение риска развития ИБС у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ.
- Повышение АД.
- Панкреатит.
- Заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит).
- Кожные заболевания: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.
- Деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет (см. «Особые указания»).
В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование «Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом» ( [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone (LIFT) с участием 4079 женщин, получавших терапевтические дозы (1,25 или 2,5 мг) тиболона, и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4,5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо.
Таблица 1
Побочные эффекты тиболона (2,5 мг)
Системноорганный класс | Частота побочных реакций | |
Часто — ≥1% и <10% | Нечасто — ≥0,1% и <1% | |
Со стороны ЖКТ | Боль внизу живота | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Усиление роста волос, в т.ч. на лице | Акне |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Выделения из влагалища, утолщение эндометрия, кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, боль в молочных железах, генитальный зуд, кандидозный вульвовагинит, боли в области таза, дисплазия шейки матки, вульвовагинит | Микоз, нагрубание молочных желез, болезненность сосков |
Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела, отклонения результатов мазка из шейки матки* |
*Отклонение от нормальных значений цитологических характеристик цервикального эпителия.
Большинство побочных эффектов носило слабовыраженный характер. Число случаев патологии шейки матки (рак шейки матки) не увеличивалось при приеме препарата Tibolon PCH® по сравнению с плацебо.
Другими возможными побочными эффектами могут быть (частота не установлена):
- головокружение, головная боль, мигрень;
- депрессия;
- кожные высыпания, зуд кожи, себорейный дерматит;
- нарушения зрения (включая нечеткость зрения);
- желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм);
- задержка жидкости в организме, периферические отеки;
- боль в суставах и в мышцах;
- нарушения функции печени (включая повышение активности трансаминаз).
Риск развития рака молочной железы
У женщин, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами более 5 лет, отмечалось двукратное увеличение частоты диагностирования рака молочной железы. Любой повышенный риск у пациенток, получающих только эстроген или тиболон, существенно ниже, чем риск, наблюдаемый у пациенток, получающих терапию комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами.
Уровень риска зависит от продолжительности применения.
Таблица 2
Предполагаемый дополнительный риск развития рака молочной железы после 5 лет применения (по данным «Исследования миллиона женщин»)
Возрастная группа, годы | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, ранее не получавших ЗГТ, за период 5 лет | Отношение риска* (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ) |
ЗГТ только эстрогеном | |||
50–65 | 9–12 | 1,2 | 1–2 (0–3) |
Терапия комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами | |||
50–65 | 9–12 | 1,7 | 6 (5–7) |
Тиболон | |||
50–65 | 9–12 | 1,3 | 3 (0–6) |
*Суммарное отношение рисков. Отношение рисков не является постоянным, оно возрастает с увеличением продолжительности применения.
Риск развития рака эндометрия
Самый высокий риск развития рака эндометрия наблюдался в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, включавшем женщин, которые на начальном этапе не были обследованы на наличие патологии эндометрия, таким образом дизайн исследования был приближен к условиям клинической практики (исследование LIFT, средний возраст 68 лет). В данном исследовании не было случаев рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо (n=1773) после наблюдения в течение 2,9 года, по сравнению с 4 случаями рака эндометрия в группе, получавшей тиболон (n=1746), что соответствует диагностике 0,8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, получавших тиболон в течение 1 года в данном исследовании (см. «Особые указания»).
Риск развития ишемического инсульта
Относительный риск развития ишемического инсульта не зависит от возраста или длительности приема препарата, но абсолютный риск сильно зависит от возраста. Общий риск развития ишемического инсульта у женщин, принимающих тиболон, будет увеличиваться с возрастом (см. «Особые указания»).
Рандомизированное контролируемое исследование в течение 2,9 года установило 2,2-кратное увеличение риска развития инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), принимавших 1,25 мг тиболона (28/2249), по сравнению с группой плацебо (13/2257). Большинство (80%) инсультов были ишемическими.
Абсолютный риск развития инсульта зависит от возраста. Так, абсолютный риск за период 5 лет составляет 3 случая на 1000 женщин в возрасте 50–59 лет и 11 случаев на 1000 женщин в возрасте 60–69 лет.
Для женщин, принимающих тиболон в течение 5 лет, можно прогнозировать около 4 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 50–59 лет и 13 дополнительных случаев на 1000 пациенток в возрасте 60–69 лет.
Были отмечены и другие нежелательные явления, связанные с применением препаратов для ЗГТ (эстрогенсодержащие препараты, комбинированные (эстроген/гестаген) препараты, тиболон). Продолжительное применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, и комбинированных (эстроген/гестаген) препаратов было связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. По данным «Исследования миллиона женщин» (Million Women Study), ЗГТ в течение 5 лет приводила к 1 дополнительному случаю рака на 2500 пациенток. Это исследование показало, что относительный риск возникновения рака яичников при приеме тиболона аналогичен риску при применении других препаратов для ЗГТ. Прием тиболона связан с увеличением относительного риска развития ВТЭ, т.е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1,3–3 раза. Подобное явление чаще происходит во время первого года применения препарата (см. «Особые указания»).
Таблица 3
Дополнительный риск развития ВТЭ при применении свыше 5 лет, по результатам исследования «Инициатива здоровья женщин»
Возрастная группа, годы | Частота заболеваний на 1000 женщин в группе плацебо свыше 5 лет | Отношение рисков (95% ДИ) | Дополнительные случаи на 1000 пациенток, получавших ЗГТ свыше 5 лет (95% ДИ) |
Только эстроген перорально* | |||
50–59 | 7 | 1,2 (0,6–2,4) | 1 (−3–10) |
Комбинация эстроген-прогестин перорально | |||
50–59 | 4 | 2,3 (1,2–4,3) | 5 (1–13) |
*У женщин с удаленной маткой.
- Отмечается незначительное увеличение риска развития ИБС у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген/гестаген) препаратами. Нет никаких оснований полагать, что риск развития инфаркта миокарда при приеме тиболона отличается от риска при применении других видов ЗГТ.
- Повышение АД.
- Панкреатит.
- Заболевания желчного пузыря (желчнокаменная болезнь, холецистит).
- Кожные заболевания: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.
- Деменция при начале терапии в возрасте старше 65 лет (см. «Особые указания»).
Symptome : Gefühl von Unwohlsein, Übelkeit, Vaginalblutung.
Behandlung: symptomatisch.
Während der Einnahme einer großen Anzahl von Ladybon-Tabletten® Sie müssen einen Arzt aufsuchen.
Symptome : Gefühl von Unwohlsein, Übelkeit, Vaginalblutung.
Behandlung: symptomatisch.
Während der Einnahme einer großen Anzahl von Tibolon PCH Tabletten® Sie müssen einen Arzt aufsuchen.
Bei oraler Einnahme metabolisiert das Tibolon schnell die Bildung von 3 Verbindungen, die die pharmakodynamischen Eigenschaften des Arzneimittels Ledibon bestimmen® Zwei Metaboliten von Thybolon (3α-Hydroxytibolon und 3β-Hydroxytibolon) haben eine östrogenähnliche Aktivität, während der dritte Metabolit - δ4-Izomer von Thybolon - eine gestagenartige und androgenähnliche Aktivität aufweist.
Das Medikament ist Ledibon® Füllt den Östrogenmangel bei Frauen in den Nachwuchszeiten und lindert Symptome, die mit ihrem Mangel verbunden sind, wie Vasomotorstörungen (Schelf, vermehrtes Schwitzen in der Nacht), Reizbarkeit, Trockenheit und Beschwerden in der Vagina, verminderte Stimmung und Libido). Ladybon® verhindert Knochenverlust nach den Wechseljahren oder der Entfernung der Eierstöcke.
Bei oraler Einnahme metabolisiert das Tibolon schnell zu 3 Verbindungen, die die pharmakodynamischen Eigenschaften des Arzneimittels Tibolon PCH bestimmen® Zwei Metaboliten von Thybolon (3α-Hydroxytibolon und 3β-Hydroxytibolon) haben eine östrogenähnliche Aktivität, während der dritte Metabolit - δ4-Izomer von Thybolon - eine gestagenartige und androgenähnliche Aktivität aufweist.
Das Medikament ist Tibolon PCH® Füllt den Östrogenmangel bei Frauen in den Nachwuchszeiten und lindert Symptome, die mit ihrem Mangel verbunden sind, wie Vasomotorstörungen (Schelf, vermehrtes Schwitzen in der Nacht), Reizbarkeit, Trockenheit und Beschwerden in der Vagina, verminderte Stimmung und Libido). Tibolon PCH® verhindert Knochenverlust nach den Wechseljahren oder der Entfernung der Eierstöcke.
Nach oraler Verabreichung wird das Tibolon schnell resorbiert. Infolge des schnellen Stoffwechsels ist die Thybolonkonzentration im Plasma sehr gering. Cmax im Plasma von 3α-Hydroxytibolon-Metaboliten und 3β-Hydroxybolon oben, es tritt jedoch keine Kumulierung auf. Die Konzentration des δ4-Isomers im Plasma ist sehr gering. Daher kann eine Reihe von pharmakokinetischen Parametern nicht bestimmt werden.
Die Entfernung von Tibolon erfolgt in Form von konjugierten Metaboliten (hauptsächlich sulfatiert). Ein Teil des Arzneimittels wird von den Nieren ausgeschieden, das meiste davon wird über den Darm ausgeschieden. Das Essen hat keine spürbaren Auswirkungen auf den Sauggrad. Die pharmazeutischen Parameter des Tibolons und seiner Metaboliten sind unabhängig von der Funktion der Nieren.
- Östrogen [Estrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten]
Tibolon fördert die fibrinolytische Aktivität des Blutes, Dies kann zu einer erhöhten Anti-Funken-Wirkung von Antikoagulanzien führen, insbesondere Warfarin, Daher sollte die Warfarin-Dosis von INR entsprechend angepasst werden. Die gleichzeitige Anwendung von Tibolon und Antikoagulanzien muss kontrolliert werden, besonders zu Beginn und am Ende der Behandlung mit dem Medikament Ledibon® Es gibt nur begrenzte Informationen zur pharmakokinetischen Wechselwirkung bei der Behandlung von Thybolon.
Forschung in vivo zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung mit Tibolon einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Cytochromsubstrats P450 3A4 Midazolam hat.
Auf dieser Grundlage ist es möglich, Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen CYP3A4-Substraten zu haben. CYP3A4-Induktor-Medikamente wie Barbiturate, Carbamazepin, Gidantos und Rifampicin können den Metabolismus von Thybolon steigern und somit seine therapeutische Wirkung beeinflussen. Arzneimittel, die perforierte Perforationen enthalten (Hypericum perforatum) kann den Metabolismus von Östrogen und Gestagen durch Induktion von CYP3A4-Isophenium verbessern. Ein erhöhter Metabolismus von Östrogen und Gestagen kann zu einer Abnahme ihrer klinischen Wirkung und zu einer Veränderung des Profils von Uterusblutungen führen.
Tibolon fördert die fibrinolytische Aktivität des Blutes, Dies kann zu einer erhöhten Anti-Funken-Wirkung von Antikoagulanzien führen, insbesondere Warfarin, Daher sollte die Warfarin-Dosis von INR entsprechend angepasst werden. Die gleichzeitige Anwendung von Tibolon und Antikoagulanzien muss kontrolliert werden, besonders zu Beginn und am Ende der Behandlung mit dem Tibolon PCH-Medikament® Es gibt nur begrenzte Informationen zur pharmakokinetischen Wechselwirkung bei der Behandlung von Thybolon.
Forschung in vivo zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung mit Tibolon einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Cytochromsubstrats P450 3A4 Midazolam hat.
Auf dieser Grundlage ist es möglich, Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen CYP3A4-Substraten zu haben. CYP3A4-Induktor-Medikamente wie Barbiturate, Carbamazepin, Gidantos und Rifampicin können den Metabolismus von Thybolon steigern und somit seine therapeutische Wirkung beeinflussen. Arzneimittel, die perforierte Perforationen enthalten (Hypericum perforatum) kann den Metabolismus von Östrogen und Gestagen durch Induktion von CYP3A4-Isophenium verbessern. Ein erhöhter Metabolismus von Östrogen und Gestagen kann zu einer Abnahme ihrer klinischen Wirkung und zu einer Veränderung des Profils von Uterusblutungen führen.
However, we will provide data for each active ingredient