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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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Behandlung von erwachsenen Patienten, bei denen keine Transplantation hämopoetischer Stammzellen durchgeführt werden kann mit:
- myelodysplastisches Syndrom (MDS) mit einem hohen oder mittleren Risiko von 2 gemäß der IPSS-Skala (International Predictive Ball System);
- akute myeloische Leukämie;
- chronische myelomonozytische Leukämie ohne Anzeichen von MDS .
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Absorption. Nach p / c-Verabreichung wird Azacitidin schnell resorbiert und erreicht Cmax (750 ± 403) ng / ml nach 0,5 Stunden nach der Verabreichung. Die absolute Bioverfügbarkeit von Azacitidin in p / c der Einleitung beträgt 89% in Bezug auf diesen Indikator in / in der Einleitung, basierend auf den Ergebnissen der AUC-Definition .
Stoffwechsel. Forschungsergebnisse in vitro gezeigt, dass Isoporzyme des Cytochrom P450-, UDP-Glucuronyltransferase-, Sulfotransferase- und Glutathiontransferase-Systems nicht am Metabolismus von Azacitidin beteiligt sind.
Azacitidin wird durch spontane Hydrolyse und Demaminierung metabolisiert, die durch Citidindesaminase induziert wird.
Die Schlussfolgerung. Azacitidin wird schnell aus dem Körper ausgeschieden, seinem T1/2 nach p / c der Verabreichung ist (41 ± 8) min. Die meisten Azacitidin (50–85%) und / oder seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden. Weniger als 1% des Arzneimittels wird über den Darm ausgeschieden.
Es liegen keine Daten zur Aufnahme von Azacitidin in die Muttermilch vor.
Die Wirkung einer beeinträchtigten Leber- oder Nierenfunktion sowie von Alter, Geschlecht oder Rasse auf die pharmakokinetischen Parameter von Azacitidin wurde nicht untersucht.
Es wurden keine gezielten klinischen Studien zur Wechselwirkung von Azacitidin mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. Forschungsdaten in vitro darauf hinweisen, dass die Beteiligung von Isoperika des Cytochromsystems P450, UDP-Glucuronyltransferase, Sulfotransferase und Glutathiontransferase am Metabolismus von Azacitidin unwahrscheinlich ist. In dieser Hinsicht Interaktion in vivo mit diesen am Stoffwechsel beteiligten Enzymen scheint klinisch nicht signifikant zu sein.