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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.05.2022
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Synasteron®-50-Tabletten sind bei der Behandlung von Anämien angezeigt, die durch eine mangelnde Produktion roter Blutkörperchen verursacht werden. Erworbene aplastische Anämie, angeborene aplastische Anämie, Myelofibrose und hypoplastische Anämien aufgrund der Verabreichung myelotoxischer Medikamente sprechen häufig an. Synasteron®-50-Tabletten sollten andere unterstützende Maßnahmen wie Transfusionen, Korrektur von Eisen, Folsäure, Vitamin B12- oder Pyridoxinmangel, antibakterielle Therapie und die angemessene Verwendung von Kortikosteroiden nicht ersetzen.
Synasteron ist ein anaboles Steroid, eine künstliche Form eines Hormons ähnlich Testosteron.
Synasteron wird zur Behandlung bestimmter Arten von Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) angewendet, einschließlich Anämie, die durch Chemotherapie verursacht wird.
Synasteron verbessert die sportliche Leistung nicht und sollte nicht für diesen Zweck verwendet werden.
Synasteron kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.
Dosierungsformen
Hilfsstoffinformationen werden angezeigt, sofern verfügbar (begrenzt, insbesondere für Generika); Konsultieren Sie die spezifische Produktkennzeichnung.
Tablette,
Oral:
Synasteron: 50 mg [bewertet]
Dosierung: Erwachsener
Erythropoetische Effekte:
Oral: 1 bis 5 mg / kg / Tag einmal täglich; übliche wirksame Dosis: 1 bis 2 mg / kg / Tag; Geben Sie eine Mindeststudie von 3 bis 6 Monaten an, da sich das Ansprechen verzögern kann
Fanconi-Anämie (Off-Label-Verwendung): Begrenzte verfügbare Daten:
Oral: Initial: 2 mg / kg / Tag (mediane Dosis angegeben); Die meisten Patienten hatten eine dokumentierte Dosisreduktion, obwohl keine genauen Dosen angegeben wurden
Therapiedauer: 4,1 Jahre (Median für Responder); 1,3 Jahre (Median für Non-Responder) (Paustian 2016). Zusätzliche Daten können erforderlich sein, um die Rolle von Synasteron in dieser Bedingung weiter zu definieren.
Dosierung: Geriatrisch
Siehe Dosierung für Erwachsene.
Dosierung: Pädiatrisch
Anämie, Behandlung (erythropoetische Wirkung [z. B. Fanconi-Anämie, Knochenmarkversagen-Syndrom]):
Kinder und Jugendliche:
Oral: Initial: ~ 2 mg / kg / Tag, auf 12,5 mg gerundet (dh, / der 50 mg Tablette) üblicher Bereich: 1 bis 5 mg / kg / Tag einmal täglich; Einige haben zunächst eine höhere Dosierung vorgeschlagen (2 bis 5 mg / kg / Tag) und nach der Antwort, eine langsame Verjüngung (zB, Verringern Sie die Dosis alle 3 bis 4 Monate um 10% bis 20%) auf niedrigste wirksame Dosis mit minimalen Nebenwirkungen; typischerweise, Das therapeutische Ansprechen einer Stabilisierung oder Verbesserung der Hämoglobin- oder Thrombozytenzahl wird innerhalb von 3 bis 6 Monaten beobachtet (Camitta 1979; FARF 2014). Hinweis: Die National Kidney Foundation empfiehlt die Anwendung von Androgenen als Adjuvans zur Behandlung von Erythropoese-stimulierendem Mittel bei anämischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (KDIGO 2012; KDOQI 2006). Obwohl es sich um eine von der FDA zugelassene Indikation handelt, wurde die Synasteron-Anwendung bei der Behandlung von aplastischer Anämie durch neuere Therapien mit verbesserten Ergebnissen ersetzt (z. B. hämatopoetische Stammzelltransplantation, immunsuppressive Therapie) (BSH [Samarasinghe 2017]; NAPAAC [Rogers 2019]).
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Synasteron wissen sollte??
Dieses Medikament kann Geburtsfehler verursachen. Nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Verwenden Sie eine wirksame Geburtenkontrolle und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Synasteron sind oder wenn Sie Prostatakrebs, männlichen Brustkrebs, weiblichen Brustkrebs mit hohem Kalziumspiegel im Blut, schwere Leber- oder Nierenerkrankungen oder schwanger sind.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Synasteron, wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, hohem Cholesterinspiegel oder Triglyceriden, Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder einer vergrößerten Prostata leiden.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung wie Schwellung haben, schnelle Gewichtszunahme, erhöhte oder anhaltende Erektion des Penis, Änderungen der Hautfarbe, Urinierungsprobleme, oder Anzeichen von Leberschäden (Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit, und Gelbsucht (Vergilbung der Haut oder der Augen).
Frauen, die Synasteron erhalten, können männliche Merkmale entwickeln, die irreversibel sein können, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Rufen Sie Ihren Arzt so bald wie möglich an, wenn Sie eine erhöhte Akne, Veränderungen der Menstruationsperioden, eine vertiefte Stimme, Haarausfall oder Haarwuchs bei Männern, eine vergrößerte Klitoris oder Veränderungen Ihres Sexualtriebs bemerken.
Um sicherzugehen, dass Synasteron Ihren Zustand unterstützt und keine schädlichen Auswirkungen auf Ihre Leber hat, muss Ihr Blut regelmäßig getestet werden. Verpassen Sie keine geplanten Termine.
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bis zu 6 Monate dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Monaten Behandlung nicht bessern.
Verwenden Sie Synasteron gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Synasteron kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn Magenverstimmung auftritt, nehmen Sie diese zusammen mit einer Mahlzeit ein, um die Magenreizung zu verringern.
- Wenn Sie eine Dosis Synasteron vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Synasteron.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Anämie: Behandlung von Anämien, die durch eine mangelnde Produktion roter Blutkörperchen verursacht werden. Hinweis: Die Androgentherapie (z. B. Synasteron) ist im Allgemeinen nicht zur Behandlung von Anämien geeignet, außer in bestimmten seltenen Situationen (z. B. Fanconi-Anämie).
Off-Label-Verwendungen
Fanconi-Anämie
Daten einer begrenzten Anzahl von Patienten in einer retrospektiven Überprüfung legen nahe, dass Synasteron bei der Behandlung von Fanconi-Anämie von Vorteil sein kann. Aufgrund erheblicher Risiken im Zusammenhang mit der Therapie ist jedoch ein sorgfältiges Risiko vs. Leistungsbewertung wird empfohlen. Zusätzliche Daten können erforderlich sein, um die Rolle von Synasteron in dieser Bedingung weiter zu definieren.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Synasteron aus??
Warfarin: Klinisch signifikante pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zwischen Anabolika und Warfarin wurden bei gesunden Probanden berichtet. Wenn bei einem Patienten, der bereits mit Warfarin behandelt wird, eine anabole Steroidtherapie eingeleitet wird, sollte die INR (International Normalized Ratio) oder die Prothrombinzeit (PT) genau überwacht und die Warfarin-Dosis nach Bedarf angepasst werden, bis ein stabiles INR oder PT erreicht ist erreicht. Darüber hinaus wird bei Patienten, die sowohl Synasteron-Tabletten als auch Warfarin erhalten, eine sorgfältige Überwachung des INR oder PT und eine Anpassung der Warfarin-Dosis empfohlen, falls angegeben, wenn die Synasteron-Dosis geändert oder abgesetzt wird. Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome okkulter Blutungen überwacht werden.
Antikoagulanzien: Anabolika können die Empfindlichkeit gegenüber oralen Antikoagulanzien erhöhen. Die Dosierung des Antikoagulans muss möglicherweise verringert werden, um die gewünschte Prothrombinzeit aufrechtzuerhalten. Patienten, die eine orale Antikoagulanzien-Therapie erhalten, müssen engmaschig überwacht werden, insbesondere wenn Anabolika begonnen oder gestoppt werden.
Störungen des Drogen- / Labortests
Die Therapie mit androgenen anabolen Steroiden kann den Thyroxin-bindenden Globulinspiegel senken, was zu einer Verringerung des Gesamt-T führt. Die freien Schilddrüsenhormonspiegel bleiben unverändert, und es gibt keine klinischen Hinweise auf eine Schilddrüsenfunktionsstörung. Geänderte Tests bestehen normalerweise 2 bis 3 Wochen nach Absetzen der anabolen Therapie.
Anabolika können eine Verlängerung der Prothrombinzeit verursachen.
Es wurde gezeigt, dass Anabolika die Nüchternblutzucker- und Glukosetoleranztests verändern.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Synasteron??
Gilt für Synasteron: orale Tablette
Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie während der Einnahme von Synasteron-Bienenstöcken (dem in Synasteron enthaltenen Wirkstoff) Anzeichen einer allergischen Reaktion haben. schweres Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Die Langzeitanwendung von Synasteron kann Lebertumoren oder blutgefüllte Zysten in Ihrer Leber oder Milz verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Übelkeit, Schmerzen im oberen Magen;
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schnelle Gewichtszunahme, insbesondere in Ihrem Gesicht und Mittelteil;
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Appetitlosigkeit, dunkler Urin, tonfarbene Hocker; oder
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Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen;
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erhöhtes Interesse an Sex, schmerzhafter oder anhaltender Erektion des Penis;
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Verlust des Interesses an Sex, Impotenz, Probleme beim Orgasmus, verringerte Menge an Sperma beim Ejakulieren;
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leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten), Blutungen, die nicht aufhören;
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schmerzhafte Schwellung in deinen Brüsten;
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Änderungen der Hautfarbe; oder
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Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung), Schwellung in Händen oder Füßen.
Frauen, die Synasteron erhalten, können männliche Merkmale entwickeln, die irreversibel sein können, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Wenn Sie eine Frau sind, die Synasteron einnimmt, informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:
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heisere oder vertiefte Stimme;
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erhöhtes Gesichtshaar, Haarwachstum auf der Brust;
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männliche Musterkahlheit;
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vergrößerte Klitoris;
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Änderungen in Ihren Menstruationsperioden; oder
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erhöhtes oder verringertes Interesse an Sex.
Häufige Nebenwirkungen bei Männern und Frauen können sein:
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Akne;
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männliche Musterkahlheit;
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Brustschwellung oder Empfindlichkeit (bei Männern oder Frauen);
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sich unruhig oder aufgeregt fühlen;
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Schlafprobleme (Schlaflosigkeit); oder
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Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten.
Synasteron ist ein synthetisches anaboles Steroid, das unter dem Markennamen Anapolon von Hoffmann La Roche Limited vermarktet wird. Zu seinen primären klinischen Anwendungen gehören die Behandlung von Osteoporose und Anämie sowie die Stimulierung des Muskelwachstums bei unterernährten oder unterentwickelten Patienten. Anabolisch-androgene Steroide (AAS) wie Synasteron wurden von Bodybuildern und Sportlern missbraucht. Der unkontrollierte Missbrauch von Synasteron kann zu einer Vielzahl von nachteiligen Auswirkungen führen, von denen die am häufigsten berichteten kardiovaskulären Ereignisse sind. Im Jahr 2009 wurden weltweit keine Hersteller von Synasteron identifiziert (SRI 2009), es war jedoch bei 14 Lieferanten erhältlich, darunter 8 US-amerikanische Lieferanten (ChemSources 2009).