Komposition:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.05.2022
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Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Ramitax-Dosis (Ramitax) beträgt 8 mg innerhalb von 30 Minuten nach dem Schlafengehen. Es wird empfohlen, Ramitax (Ramitax) nicht mit oder unmittelbar nach einer fettreichen Mahlzeit einzunehmen.
Die Gesamtdosis von Ramitax (Ramitax) sollte 8 mg pro Tag nicht überschreiten.
Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Ramitax (Ramitax) wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen. Ramitax (Ramitax) sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Verabreichung mit anderen Medikamenten
Ramitax (Ramitax) sollte nicht in Kombination mit Fluvoxamin angewendet werden. Ramitax (Ramitax) sollte bei Patienten, die andere CYP1A2-hemmende Medikamente einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Wie geliefert
Dosierungsformen und Stärken
Ramitax (Ramitax) ist in einer 8-mg-Tablette zur oralen Verabreichung erhältlich.
Ramitax (Ramitax) 8 mg Tabletten sind rund, blassorangegelb, filmbeschichtet und auf einer Seite mit „TAK“ und „RAM-8“ bedruckt.
Lagerung und Handhabung
Ramitax (Ramitax) ist als runde, hellorange-gelbe, filmbeschichtete 8-mg-Tabletten mit einseitig bedruckten „TAK“ - und „RAM-8“ in folgenden Mengen erhältlich:
NDC 64764-805-30 Flaschen mit 30 Stück
NDC 64764-805-10 Flaschen mit 100 Stück
NDC 64764-805-50 Flaschen mit 500 Stück
Bei 25 ° C lagern; Ausflüge bis 15 ° bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) erlaubt. Halten Sie den Behälter fest verschlossen und vor Feuchtigkeit und Feuchtigkeit geschützt.
Vertrieb durch: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Überarbeitet: 11/10
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ramitax??
Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten ausführlicher erörtert:
- Schwere anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen
- Anormales Denken, Verhaltensänderungen und komplexes Verhalten
- ZNS-Effekte
Erfahrung in klinischen Studien
Unerwünschte Reaktionen, die zum Absetzen der Behandlung führen
Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Ramitax (Ramitax) bei 5373 Probanden wider, darunter 722, die 6 Monate oder länger exponiert waren, und 448 Probanden für ein Jahr.
Sechs Prozent der 5373 einzelnen Probanden, die in klinischen Studien Ramitax (Ramitax) ausgesetzt waren, brachen die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses ab, verglichen mit 2% der 2279 Probanden, die Placebo erhielten. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Absetzen bei Patienten führten, die Ramitax (Ramitax) erhielten, waren Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit. All dies trat bei 1% der Patienten oder weniger auf.
Ramitax (Ramitax) Am häufigsten beobachtete unerwünschte Ereignisse
Tabelle 1 zeigt die Inzidenz unerwünschter Ereignisse, die von 2861 Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit gemeldet wurden, die an placebokontrollierten Studien mit Ramitax (Ramitax) teilnahmen.
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider. Die Informationen zu Nebenwirkungen aus klinischen Studien bieten jedoch eine Grundlage für die Identifizierung der unerwünschten Ereignisse, die mit dem Drogenkonsum in Zusammenhang zu stehen scheinen, und für die Annäherung der Raten.
Tabelle 1: Inzidenz (% der Probanden) von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
MedDRA bevorzugte Laufzeit | Placebo (n = 1456) | Ramitax 8 mg (n = 1405) |
Schläfrigkeit | 2% | 3% |
Müdigkeit | 2% | 3% |
Schwindel | 3% | 4% |
Übelkeit | 2% | 3% |
Schlaflosigkeit verschlimmert | 2% | 3% |
Ramitax ist der erste in einer neuen Klasse von Schlafmitteln, die selektiv an die Melatoninrezeptoren im suprachiasmatischen Kern (SCN) binden. Es wird bei Schlaflosigkeit angewendet, insbesondere bei verzögertem Schlafbeginn. Es wurde nicht gezeigt, dass Ramitax Abhängigkeit erzeugt, und es wurde kein Missbrauchspotential gezeigt.