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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 12.04.2022
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Multag® is indicated to reduce the risk of hospitalization for atrial fibrillation in patients in sinus rhythm with a history of paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF).
Multag is an antiarrhythmic medication that affects the rhythm of heartbeats.
Multag helps keep the heart beating normally in people with life-threatening heart rhythm disorders of the atrium (the upper chambers of the heart that allow blood to flow into the heart) and risk factors such as diabetes, high blood pressure, a history of stroke, or being over 70 years old.
Multag is used to treat certain heart rhythm disorders called atrial fibrillation or atrial flutter. Multag is given to reduce the need for hospitalization due to these heart conditions.
Multag may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Usual Adult Dose for Atrial Fibrillation
400 mg orally 2 times a day with a meal
Use: To reduce the risk of cardiovascular hospitalization in patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AFL), with a recent episode of AF/AFL and associated cardiovascular risk factors (i.e., age greater than 70 years, hypertension, diabetes, prior cerebrovascular accident, left atrial diameter 50 mm or more, or left ventricular ejection fraction [LVEF] less than 40%), who are in sinus rhythm or who will be cardioverted.
Usual Adult Dose for Atrial Flutter
400 mg orally 2 times a day with a meal
Use: To reduce the risk of cardiovascular hospitalization in patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AFL), with a recent episode of AF/AFL and associated cardiovascular risk factors (i.e., age greater than 70 years, hypertension, diabetes, prior cerebrovascular accident, left atrial diameter 50 mm or more, or left ventricular ejection fraction [LVEF] less than 40%), who are in sinus rhythm or who will be cardioverted.
Renal Dose Adjustments
No adjustment recommended.
Liver Dose Adjustments
Mild to moderate liver dysfunction: No adjustment recommended
Severe liver dysfunction: Contraindicated
Precautions
BOXED WARNINGS:
-HEART FAILURE: Multag is contraindicated in patients with symptomatic heart failure with recent decompensation requiring hospitalization or NYHA Class IV heart failure. Multag doubles the risk of death in these patients.
ATRIAL FIBRILLATION (AF): Multag is contraindicated in patients in atrial fibrillation (AF) who cannot be cardioverted into normal sinus rhythm. Multag doubles the risk of death, stroke, and hospitalization for heart failure in patients with permanent AF.
Safety and efficacy have not been established in patients younger than 18 years.
Consult WARNINGS section for additional precautions.
Dialysis
Data not available
Other Comments
Administration advice:
-Administer with food.
-Grapefruit juice should be avoided.
Monitoring:
Cardiovascular: Periodic assessment of heart failure risks or worsening of preexisting NYHA Class I heart failure.
Hepatic: Liver function tests should be performed at baseline and periodically during treatment.
Metabolic: Potassium or magnesium deficiency should be corrected prior to starting treatment.
Renal: Serum creatinine should be monitored prior to and 7 days after treatment initiation.
General: Doses greater than 400 mg daily are not considered more effective and are less well tolerated.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Multag wissen sollte??
Multag wird zur Behandlung von intermittierenden oder "vorübergehenden" Herzrhythmusstörungen angewendet. Bei einigen Menschen mit "dauerhaftem" Vorhofflimmern erhöhte Multag das Risiko für Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz und Tod. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr individuelles Risiko. Brechen Sie die Einnahme dieses Medikaments nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Ein plötzliches Anhalten kann Ihren Zustand verschlimmern.
Sie sollten Multag nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Multag sind, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, bestimmte schwerwiegende Herzerkrankungen, besonders schwere Herzinsuffizienz, "AV-Block" oder krankes Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Schrittmacher) Eine Geschichte langsamer Herzschläge, die dich in Ohnmacht gefallen haben, oder wenn Sie kürzlich wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Es gibt viele andere Arzneimittel, die ernsthafte medizinische Probleme verursachen können, wenn Sie sie zusammen mit Multag einnehmen. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme bestimmter Medikamente abbrechen, während Sie Multag einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, einem Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrigem Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut) leiden oder wenn ein Herzschrittmacher oder Defibrillator in Ihre Brust implantiert ist.
Multag kann einem ungeborenen Baby schaden oder Geburtsfehler verursachen. Verwenden Sie Multag nicht, wenn Sie schwanger sind.
Möglicherweise benötigen Sie regelmäßige medizinische Tests, um sicherzustellen, dass dieses Medikament keine schädlichen Wirkungen hat. Besuchen Sie Ihren Arzt regelmäßig.
Verwenden Sie Multag gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Multag wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie Multag nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Multag mit dem Essen ein, beispielsweise zum Morgen- und Abendessen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt.
- Essen Sie während der Einnahme von Multag keine Grapefruit oder keinen Grapefruitsaft.
- Nehmen Sie Multag regelmäßig mit, um den größten Nutzen daraus zu ziehen.
- Nehmen Sie Multag auch dann ein, wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Multag vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Multag.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Paroxysmales oder anhaltendes Vorhofflimmern: Verringerung des Krankenhausrisikos für Vorhofflimmern (AF) bei Patienten im Sinusrhythmus mit paroxysmalem oder anhaltendem AF in der Vorgeschichte
Off-Label-Verwendungen
Vorhofflimmern bei Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie (alternative antiarrhythmische)
Basierend auf der American College of Cardiology Foundation 2011 / American Heart Association (ACCF / AHA) Richtlinie zur Diagnose und Behandlung von hypertropher Kardiomyopathie (HCM) und die 2014 American Heart Association / American College of Cardiology / Heart Rhythm Society (AHA / ACC / HRS) Richtlinie für die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern (AF) Multag kann als Alternative zu Amiodaron oder Disopyramid angesehen werden (kombiniert mit einem Betablocker oder einem Nichtdihydropyridin-Calciumkanalblocker) zur Behandlung von AF bei Patienten mit HCM, vor allem bei solchen mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD) Die klinische Erfahrung ist jedoch begrenzt.
See also:
What other drugs will affect Multag?
Pharmacodynamic Interactions
Drugs prolonging the QT interval (inducing Torsade de Pointes)
Co-administration of drugs prolonging the QT interval (such as certain phenothiazines, tricyclic antidepressants, certain macrolide antibiotics, and Class I and III antiarrhythmics) is contraindicated because of the potential risk of Torsade de Pointes-type ventricular tachycardia.
Digoxin
In the ANDROMEDA (patients with recently decompensated heart failure) and PALLAS (patients with permanent AF) trials baseline use of digoxin was associated with an increased risk of arrhythmic or sudden death in Multag-treated patients compared to placebo. In patients not taking digoxin, no difference in risk of sudden death was observed in the Multag vs. placebo groups..
Digoxin can potentiate the electrophysiologic effects of Multag (such as decreased AV-node conduction). Multag increases exposure to digoxin.
Consider discontinuing digoxin. If digoxin treatment is continued, halve the dose of digoxin, monitor serum levels closely, and observe for toxicity.
Calcium channel blockers
Calcium channel blockers with depressant effects on the sinus and AV nodes could potentiate Multag's effects on conduction.
Give a low dose of calcium channel blockers initially and increase only after ECG verification of good tolerability.
Beta-blockers
In clinical trials, bradycardia was more frequently observed when Multag was given in combination with beta-blockers.
Give a low dose of beta-blockers initially, and increase only after ECG verification of good tolerability.
Effects Of Other Drugs On Multag
Ketoconazole and other potent CYP 3A inhibitors
Concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A inhibitors such as itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycin, and nefazodone is contraindicated because exposure to Multag is significantly increased.
Grapefruit juice
Patients should avoid grapefruit juice beverages while taking Multag because exposure to Multag is significantly increased.
Rifampin and other CYP 3A inducers
Avoid rifampin or other CYP 3A inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, and St John's wort because they decrease exposure to Multag significantly.
Calcium channel blockers
Verapamil and diltiazem are moderate CYP 3A inhibitors and increase Multag exposure. Give a low dose of calcium channel blockers initially and increase only after ECG verification of good tolerability.
Effects Of Multag On Other Drugs
Simvastatin
Multag increased simvastatin/simvastatin acid exposure. Avoid doses greater than 10 mg once daily of simvastatin.
Other statins
Because of multiple mechanisms of interaction with statins (CYPs and transporters), follow statin label recommendations for use with CYP 3A and P-gp inhibitors such as Multag.
Calcium channel blockers
Multag increased the exposure of calcium channel blockers (verapamil, diltiazem or nifedipine). Give a low dose of calcium channel blockers initially and increase only after ECG verification of good tolerability.
Sirolimus, tacrolimus, and other CYP3A substrates with narrow therapeutic range
Multag can increase plasma concentrations of tacrolimus, sirolimus, and other CYP 3A substrates with a narrow therapeutic range when given orally. Monitor plasma concentrations and adjust dosage appropriately.
Beta-blockers and other CYP 2D6 substrates
Multag increased the exposure of propranolol and metoprolol. Give low doses of beta-blockers initially, and increase only after ECG verification of good tolerability. Other CYP 2D6 substrates, including other beta-blockers, tricyclic antidepressants, and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) may have increased exposure upon co-administration with Multag.
P-glycoprotein substrates
Digoxin
Multag increased digoxin exposure by inhibiting the P-gp transporter. Consider discontinuing digoxin. If digoxin treatment is continued, halve the dose of digoxin, monitor serum levels closely, and observe for toxicity.
Dabigatran
Exposure to dabigatran is higher when it is administered with Multag than when it is administered alone.
Other P-gp substrates are expected to have increased exposure when co-administered with Multag.
Warfarin
When co-administered with Multag exposure to S-warfarin was slightly higher than when warfarin was administered alone. There were no clinically significant increases in INR.
More patients experienced clinically significant INR elevations ( ≥ 5) usually within 1 week after starting Multag vs. placebo in patients taking oral anticoagulants in ATHENA. However, no excess risk of bleeding was observed in the Multag group.
Postmarketing cases of increased INR with or without bleeding events have been reported in warfarin-treated patients initiated on Multag. Monitor INR after initiating Multag in patients taking warfarin.
See also:
What are the possible side effects of Multag?
The following safety concerns are described elsewhere in the label:
- New or worsening heart failure
- Liver Injury
- Pulmonary toxicity
- Hypokalemia and hypomagnesemia with potassium-depleting diuretics
- QT prolongation
Clinical Trials Experience
The safety evaluation of Multag 400 mg twice daily in patients with AF or AFL is based on 5 placebo controlled studies, ATHENA, EURIDIS, ADONIS, ERATO and DAFNE. In these studies, a total of 6285 patients were randomized and treated, 3282 patients with Multag 400 mg twice daily, and 2875 with placebo. The mean exposure across studies was 12 months. In ATHENA, the maximum follow-up was 30 months.
In clinical trials, premature discontinuation because of adverse reactions occurred in 11.8% of the Multag-treated patients and in 7.7% of the placebo-treated group. The most common reasons for discontinuation of therapy with Multag were gastrointestinal disorders (3.2 % versus 1.8% in the placebo group) and QT prolongation (1.5% versus 0.5% in the placebo group).
The most frequent adverse reactions observed with Multag 400 mg twice daily in the 5 studies were diarrhea, nausea, abdominal pain, vomiting, and asthenia.
Table 1 displays adverse reactions more common with Multag 400 mg twice daily than with placebo in AF or AFL patients, presented by system organ class and by decreasing order of frequency. Adverse laboratory and ECG effects are presented separately in Table 2.
Table 1: Adverse Drug Reactions that Occurred in at Least 1% of Patients and Were More Frequent than Placebo
Placebo (N=2875) | Multag 400 mg twice daily (N=3282) | |
Gastrointestinal | ||
Diarrhea | 6% | 9% |
Nausea | 3% | 5% |
Abdominal pain | 3% | 4% |
Vomiting | 1% | 2% |
Dyspeptic signs and symptoms | 1% | 2% |
General | ||
Asthenic conditions | 5% | 7% |
Cardiac | ||
Bradycardia | 1% | 3% |
Skin and subcutaneous tissue | ||
Including rashes (generalized, macular, maculo-papular, erythematous), pruritus, eczema, dermatitis, dermatitis allergic | 3% | 5% |
Photosensitivity reaction and dysgeusia have also been reported at an incidence less than 1% in patients treated with Multag.
The following laboratory data/ECG parameters were reported with Multag 400 mg twice daily.
Table 2: Laboratory data/ECG parameters not necessarily reported as adverse events
Placebo | Multag 400 mg twice daily | |
(N=2875) | (N=3282) | |
Early increases in creatinine ≥ 10% | 21% | 51% |
(N=2237) | (N=2701) | |
QTc prolonged | 19% | 28% |
Assessment of demographic factors such as gender or age on the incidence of treatment-emergent adverse events did not suggest an excess of adverse events in any particular sub-group.
Postmarketing Experience
The following adverse reactions have been identified during post-approval use of Multag. Because these reactions are reported voluntarily from a population of an unknown size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
Cardiac: New or worsening heart failure Atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction has been reported very rarely.
Hepatic: Liver Injury
Respiratory: Interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis
Immune: Anaphylactic reactions including angioedema
Vascular: Vasculitis, including leukocytoclastic vasculitis
Multag ist ein Sinusrhythmus-Controller zur Behandlung von paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern. Multag wird als antiarrhythmisch der Klasse III eingestuft, weist jedoch Eigenschaften aller vier Vaughan-Williams-Klassen auf. Es blockiert eine Vielzahl von Kanälen (Natrium, Kalium, Kalzium) und zeigt antiadrenerge Eigenschaften. Chemisch ist es ein Benzofuran-Derivat. FDA am 1. Juli 2009 genehmigt.