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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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metisol (ENDOKRINE THERAPIE) ist indiziert:
- bei Patienten mit gräberkrankheit mit Hyperthyreose oder toxischem multinodulärem Kropf, für die eine Operation oder eine Therapie mit radioaktivem JOD keine geeignete Behandlungsoption darstellt.
- zur Linderung der Symptome einer Hyperthyreose in Vorbereitung auf eine thyreoidektomie oder eine Therapie mit radioaktivem JOD.
Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) wird oral verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis wird normalerweise in 3 geteilten Dosen in ungefähr 8-Stunden-Intervallen verabreicht.
Erwachsener
die anfängliche Tagesdosis beträgt 15 mg für leichte Hyperthyreose, 30 bis 40 mg für mittelschwere Hyperthyreose und 60 mg für schwere Hyperthyreose, aufgeteilt in 3 Dosen in 8-Stunden-Intervallen. Die Erhaltungsdosis beträgt 5 bis 15 mg täglich.
Pädiatrisch
Anfangs beträgt die Tagesdosis 0,4 mg/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 Dosen und im Abstand von 8 Stunden. Die Erhaltungsdosis beträgt ungefähr 1/2 der Anfangsdosis.
Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) ist bei überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder eine der anderen Produktkomponenten kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Anwendung von Methimazol im Ersten Trimester Und Angeborene Fehlbildungen
Methimazol durchquert die plazentamembranen und kann fetale Schäden verursachen, wenn es im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreicht wird. Seltene Fälle von angeborenen Defekten, einschließlich Aplasie cutis, kraniofaziale Fehlbildungen (gesichtsdysmorphismus; choanale Atresie), gastrointestinale Fehlbildungen (ösophageale Atresie mit oder ohne tracheoösophageale Fistel), omphalozele und Anomalien des omphalomesenterialganges traten bei Säuglingen auf, die von Müttern geboren wurden, die im ersten Trimester der Schwangerschaft Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) erhielten.. Wenn Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) während der Schwangerschaft angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwanger wird, sollte der patient vor der potenziellen Gefahr für den Fötus gewarnt werden.
Aufgrund des Risikos für angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) im ersten Trimester der Schwangerschaft kann es angebracht sein, bei schwangeren Frauen, die eine Behandlung wegen Hyperthyreose benötigen, andere Mittel zu verwenden. Wenn Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) angewendet wird, sollte die niedrigstmögliche Dosis zur Kontrolle der mütterkrankheit verabreicht werden.
Agranulozytose
Agranulozytose ist möglicherweise eine lebensbedrohliche Nebenwirkung Der metisol-Therapie (ENDOKRINE THERAPIE). Die Patienten sollten angewiesen werden, Ihren ärzten sofort Symptome wie Fieber oder Halsschmerzen zu melden, die auf eine Agranulozytose hindeuten. Leukopenie, Thrombozytopenie und aplastische Anämie (Panzytopenie) können ebenfalls auftreten. Das Arzneimittel sollte bei Agranulozytose, aplastischer Anämie (Panzytopenie), ANCA-positiver Vaskulitis, hepatitis oder exfoliativer dermatitis abgesetzt und die knochenmarktindizes des Patienten überwacht werden.
Lebertoxizität
Obwohl es Berichte über Hepatotoxizität (einschließlich akutem Leberversagen) im Zusammenhang mit Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) gab, scheint das Risiko einer Hepatotoxizität bei methimazol geringer zu sein als bei propylthiouracil, insbesondere bei Kindern. Symptome, die auf eine leberfunktionsstörung hindeuten (Anorexie, pruritis, Schmerzen im rechten oberen Quadranten usw.) sollte eine sofortige Bewertung der Leberfunktion (bilirubin, alkalische phosphatase) und hepatozellur Integrität (ALT, AST). Die medikamentöse Behandlung sollte bei klinisch signifikanten Anzeichen einer leberanomalie, einschließlich lebertransaminasewerten, die die 3-fache Obergrenze des normalwerts überschreiten, unverzüglich abgebrochen werden.
Hypothyreose
Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) kann eine Hypothyreose verursachen, die eine routinemäßige überwachung der TSH-und freien T4-Spiegel mit dosisanpassungen zur Aufrechterhaltung eines euthyreoten Zustands erfordert. Da das Medikament die plazentamembranen leicht durchquert, kann methimazol bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Kropf und Kretinismus verursachen. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass während der Schwangerschaft eine ausreichende, aber nicht übermäßige Dosis verabreicht wird (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Schwangerschaft).
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Patienten, die methimazol erhalten, sollten genau überwacht werden und sollten darauf hingewiesen werden, dass Anzeichen von Krankheiten, insbesondere Halsschmerzen, Hautausschlägen, Fieber, Kopfschmerzen oder allgemeinem Unwohlsein, sofort gemeldet werden. In solchen Fällen sollten weißblutzellen-und differentialzahlen erhalten werden, um festzustellen, ob sich eine Agranulozytose entwickelt hat. Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die zusätzliche Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass Sie eine Agranulozytose verursachen.
Labortests
Da methimazol hypoprothrombinämie und Blutungen verursachen kann, sollte die Prothrombinzeit während der Therapie mit dem Medikament überwacht werden, insbesondere vor chirurgischen Eingriffen. Schilddrüsenfunktionstests sollten während der Therapie regelmäßig überwacht werden. Sobald der klinische Nachweis einer Hyperthyreose abgeschlossen ist, deutet der Befund eines steigenden serum-TSH darauf hin, dass eine niedrigere Erhaltungsdosis von Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) angewendet werden sollte.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
In einer 2-jährigen Studie erhielten Ratten methimazol in Dosen von 0,5, 3 und 18 mg/kg / Tag. Diese Dosen waren 0,3, 2 und 12 mal die 15 mg / Tag maximale menschliche Erhaltungsdosis (wenn auf der Grundlage der Oberfläche berechnet). Schilddrüsenhyperplasie, Adenom und Karzinom entwickelten sich bei Ratten in den beiden höheren Dosen. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unklar.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie D
Siehe WARNUNGEN
Wenn Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) während des ersten schwangerschaftstrimesters angewendet wird oder wenn der patient während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwanger wird, sollte der patient vor der potenziellen Gefahr für den Fötus gewarnt werden.
Bei schwangeren Frauen mit unbehandelter oder unzureichend behandelter Gräberkrankheit besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ereignisse von mütterlicher Herzinsuffizienz, Spontanabort, Frühgeburt, Totgeburt und fetaler oder neonataler Hyperthyreose.
Da methimazol die plazentamembranen durchquert und beim sich entwickelnden Fötus Kropf und Kretinismus auslösen kann, sollte die Hyperthyreose bei schwangeren Frauen genau überwacht und die Behandlung so angepasst werden, dass während der Schwangerschaft eine ausreichende, aber nicht übermäßige Dosis verabreicht wird. Bei vielen schwangeren Frauen nimmt die schilddrüsenfunktionsstörung mit fortschreitender Schwangerschaft ab; folglich kann eine Dosisreduktion möglich sein. In einigen Fällen kann die Anti-Schilddrüsen-Therapie mehrere Wochen oder Monate vor der Entbindung abgebrochen werden.
Aufgrund des seltenen Auftretens angeborener Missbildungen im Zusammenhang mit der Anwendung von methimazol kann es angebracht sein, bei schwangeren Frauen, die eine Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion erfordern, insbesondere im ersten schwangerschaftstrimester während der Organogenese, ein Alternatives schilddrüsenbekämpfungsmittel einzunehmen.
Angesichts der möglichen mütterlichen Nebenwirkungen von propylthiouracil (Z. B. Hepatotoxizität) kann es vorzuziehen sein, im zweiten und Dritten Trimester von propylthiouracil auf Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) umzusteigen.
Stillende Mütter
Methimazol ist in der Muttermilch vorhanden. Mehrere Studien fanden jedoch keinen Einfluss auf den klinischen status bei stillenden Säuglingen von Müttern, die methimazol Einnahmen. Eine Langzeitstudie mit 139 thyreotoxischen stillenden Müttern und Ihren Säuglingen konnte keine Toxizität bei Säuglingen nachweisen, die von Müttern gepflegt werden, die mit methimazol behandelt wurden. Überwachen Sie die Schilddrüsenfunktion in häufigen (wöchentlichen oder zweiwöchigen) Intervallen.
Pädiatrische Anwendung
Aufgrund von postmarketing-berichten über schwere leberverletzungen bei pädiatrischen Patienten, die mit propylthiouracil behandelt wurden, ist Metisol (ENDOKRINE THERAPIE) die bevorzugte Wahl, wenn für einen pädiatrischen Patienten ein antithyroid-Medikament erforderlich ist (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Zu den wichtigsten Nebenwirkungen (die viel seltener auftreten als die geringfügigen Nebenwirkungen) gehören die Hemmung der myelopoese (Agranulozytose, granulozytopenie, Thrombozytopenie und aplastische Anämie), Arzneimittelfieber, ein lupus-ähnliches Syndrom, insulin-Autoimmun-Syndrom (das zu hypoglykämischem Koma führen kann), hepatitis (Gelbsucht kann nach absetzen des Arzneimittels mehrere Wochen anhalten), periarteritis und hypoprothrombinämie. Nephritis tritt sehr selten auf.
Geringfügige Nebenwirkungen sind Hautausschlag, Urtikaria, übelkeit, Erbrechen, epigastrische Beschwerden, Arthralgie, Parästhesien, Geschmacksverlust, abnormaler Haarausfall, Myalgie, Kopfschmerzen, Juckreiz, Schläfrigkeit, neuritis, ödeme, Schwindel, Hautpigmentierung, Gelbsucht, sialadenopathie und Lymphadenopathie.
Anzeichen und Symptome
Symptome können übelkeit, Erbrechen, epigastrische Beschwerden, Kopfschmerzen, Fieber, Gelenkschmerzen, Juckreiz und ödeme sein. Aplastische Anämie (Panzytopenie) oder Agranulozytose kann sich in Stunden bis Tagen manifestieren. Weniger häufige Ereignisse sind hepatitis, nephrotisches Syndrom, exfoliative dermatitis, Neuropathien und ZNS-stimulation oder depression. Es liegen keine Informationen über die mittlere letale Dosis des Arzneimittels oder die Konzentration von methimazol in biologischen Flüssigkeiten im Zusammenhang mit Toxizität und/oder Tod vor.
Behandlung
Um aktuelle Informationen über die Behandlung von überdosierungen zu erhalten, ist eine gute Ressource Ihr zertifiziertes Regionales Giftkontrollzentrum. Berücksichtigen Sie bei der Behandlung von überdosierungen die Möglichkeit multipler arzneimittelüberdosierungen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und ungewöhnlicher arzneimittelkinetik beim Patienten.
Im Falle einer überdosierung sollte eine angemessene unterstützende Behandlung eingeleitet werden, die vom medizinischen status des Patienten bestimmt wird.