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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Zur Linderung von Symptomen von Erkältung und Influenza, einschließlich Linderung von Schmerzen, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopften Nase, Temperatursenkung und Brusthusten.
Erwachsene (über 16 Jahre und älter): Zwei Kapseln alle 4-6 Stunden bis maximal vier Dosen in 24 Stunden.
Überschreiten Sie nicht acht Kapseln innerhalb von 24 Stunden.
Kinder (12-15 Jahre): Eine Kapsel alle 4-6 Stunden bis maximal vier Dosen in 24 Stunden.
4 Kapseln innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Ganz mit Wasser schlucken. Nicht kauen.
Nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Schwere koronare Herzkrankheit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Hypertonie. Hyperthyreose. Kontraindiziert bei Patienten, die derzeit oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Therapie mit Monoaminoxidasehemmer erhalten.
Bei Patienten mit Raynaud-Phänomen oder Diabetes mellitus mit Vorsicht anwenden. Bei der Verabreichung von Paracetamol bei Patienten mit schwerer Nieren- oder schwerer Leberfunktionsstörung wird Vorsicht geboten. Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit nicht-zirrhotischer alkoholischer Lebererkrankung größer. Nicht zusammen mit anderen Paracetamol-haltigen Produkten einnehmen.
Phenylphrin sollte bei Patienten mit geschlossenem Winkelglaukom und prostatischer Vergrößerung mit Vorsicht angewendet werden
Paracetamol
Die Absorptionsrate von Paracetamol kann durch Metoclopramid oder Domperidon erhöht und die Absorption durch Cholestyramin verringert werden. Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Cumarinen kann durch eine längere regelmäßige tägliche Anwendung von Paracetamol mit erhöhtem Blutungsrisiko verstärkt werden. gelegentliche Dosen haben keine signifikante Wirkung.
Arzneimittel, die hepatische mikrosomale Enzyme induzieren, wie Alkohol, Barbiturate, Monoaminoxidasehemmer und trizyklische Antidepressiva, können die Hepatotoxizität von Paracetamol insbesondere nach Überdosierung erhöhen.
Phenylhydrochlorid
Monoaminoxidasehemmer (einschließlich Moclobemid): Es treten hypertensive Wechselwirkungen zwischen sympathomimetischen Aminen wie Phenylephrin und Monoaminoxidasehemmern auf.
Sympathomimetische Amine: Die gleichzeitige Anwendung von Phenylphrin mit anderen sympathomimetischen Aminen kann das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen erhöhen.
Beta-Blocker und andere blutdrucksenkende Mittel (einschließlich Trümmeroquin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa): Phenylphrin kann die Wirksamkeit von Betablockern und blutdrucksenkenden Mitteln verringern. Das Risiko für Bluthochdruck und andere kardiovaskuläre Nebenwirkungen kann erhöht sein.
Trizyklische Antidepressiva (z. Amitriptylin): kann das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen von Phenylephrin erhöhen.
Digoxin und Herzglykoside: Die gleichzeitige Anwendung von Phenylphrin kann das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags oder Herzinfarkts erhöhen.
Guaifenesin
Guaifenesin kann die Absorptionsrate von Paracetamol erhöhen. Guaifenesin kann diagnostische Messungen von 5-Hydroxyindoleactic Acid oder Vanillylmandelsäure im Urin stören.
Paracetamol
Epidemiologische Studien in der Schwangerschaft beim Menschen haben keine negativen Auswirkungen aufgrund von Paracetamol in der empfohlenen Dosierung gezeigt. Die Patienten sollten jedoch den Rat ihres Arztes bezüglich seiner Anwendung befolgen. Paracetamol wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch nicht in klinisch signifikanter Menge. Die verfügbaren veröffentlichten Daten sprechen nicht gegen das Stillen.
Phenylhydrochlorid
Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen, aber angesichts eines möglichen Zusammenhangs von fetalen Anomalien mit der Exposition des ersten Trimesters gegenüber Phenylphrin sollte die Verwendung des Produkts während der Schwangerschaft vermieden werden. Da Phenylephrin die Plazentaparfusion verringern kann, sollte das Produkt nicht bei Patienten mit Präeklampsie in der Vorgeschichte angewendet werden. Angesichts des Mangels an Daten zur Anwendung von Phenylphrin während der Stillzeit sollte dieses Arzneimittel während des Stillens nicht angewendet werden.
Guaifenesin:
Wurde im ersten Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Neuralrohrdefekte bei einer kleinen Anzahl von Frauen mit fieberhafter Erkrankung in Verbindung gebracht. Das Produkt sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen dieses Risiko überwiegt. Es gibt keine Informationen zur Anwendung in der Laktation.
Lemsip Max All-in-One-Kälte- und Grippekapseln. Sie haben keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen.
Paracetamol: Unerwünschte Wirkungen von Paracetamol sind selten, es kann jedoch zu Überempfindlichkeit einschließlich Hautausschlag kommen. Es gab Berichte über Blutdyskrasien wie Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Nutropenie und Agranulozytose, die jedoch nicht unbedingt kausal mit Paracetamol verwandt waren.
Phenylphrinhydrochlorid: Hoher Blutdruck mit Kopfschmerzen, Erbrechen, selten Herzklopfen. Auch seltene Berichte über allergische Reaktionen und gelegentlich Harnverhaltung bei Männern.
Guaifenesin: Es wurde gelegentlich berichtet, dass Guaifenesin Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit und Erbrechen verursacht, insbesondere in sehr hohen Dosen. Es können auch Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Paracetamol:
Insbesondere bei älteren Probanden, bei kleinen Kindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus und bei Patienten mit chronischer Unterernährung besteht die Gefahr einer Vergiftung. Eine Überdosierung kann in diesen Fällen tödlich sein. Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Blässe und Bauchschmerzen.
Eine Überdosierung von Paracetamol bei einmaliger Verabreichung bei Erwachsenen oder bei Kindern führt zu einer Leberzellnekrose, die wahrscheinlich zu einer vollständigen und irreversiblen Nekrose führt, was zu einer hepatozellulären Insuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie führt, die zu Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig werden erhöhte Spiegel an Lebertransaminasen (AST, ALT), Lactatdehydrogenase und Bilirubin zusammen mit erhöhten Prothrombinspiegeln beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auftreten können.
Leberschäden sind wahrscheinlich bei Erwachsenen, die mehr als die empfohlenen Mengen Paracetamol eingenommen haben. Es wird davon ausgegangen, dass überschüssige Mengen an toxischem Metaboliten (normalerweise ausreichend durch Glutathion entgiftet, wenn normale Paracetamol-Dosen eingenommen werden) irreversibel an Lebergewebe gebunden werden.
Bei einigen Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Leberschäden durch Paracetamol-Toxizität
Risikofaktoren
Wenn der Patient
a) wird langfristig mit Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Johanniskraut oder anderen Arzneimitteln behandelt, die Leberenzyme induzieren.
or
b) Verbraucht regelmäßig Ethanol, das die empfohlenen Mengen überschreitet.
or
c) Ist wahrscheinlich Glutathion-Verstärker, z. Essstörungen, Mukoviszidose, HIV-Infektion, Hunger, Kachexie.
Symptome
Die Symptome einer Überdosierung mit Paracetamol in den ersten 24 Stunden sind Blässe, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie und Bauchschmerzen. Leberschäden können 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten. Es können Anomalien des Glukosestoffwechsels und der metabolischen Azidose auftreten. Bei schwerer Vergiftung kann das Leberversagen zu Enzephalopathie, Blutung, Hypoglykämie, Hirnödem und Tod führen. Akutes Nierenversagen mit akuter tubulärer Nekrose, das stark durch Lendenschmerzen, Hämaturie und Proteinurie empfohlen wird, kann sich auch ohne schwere Leberschäden entwickeln. Es wurde über Herzrhythmusstörungen und Pankreatitis berichtet.
Verwaltung
Eine sofortige Behandlung ist bei der Behandlung einer Überdosierung mit Paracetamol unerlässlich. Trotz des Mangels an signifikanten frühen Symptomen sollten Patienten dringend zur sofortigen medizinischen Behandlung ins Krankenhaus gebracht werden. Die Symptome können auf Übelkeit oder Erbrechen beschränkt sein und spiegeln möglicherweise nicht die Schwere einer Überdosierung oder das Risiko von Organschäden wider. Das Management sollte den festgelegten Behandlungsrichtlinien entsprechen, siehe Abschnitt über Überdosierung von BNF.
Die Behandlung mit Aktivkohle sollte in Betracht gezogen werden, wenn die Überdosierung innerhalb von 1 Stunde eingenommen wurde. Die Plasma-Paracetamol-Konzentration sollte 4 Stunden oder später nach der Einnahme gemessen werden (frühere Konzentrationen sind unzuverlässig). Die Behandlung mit N-Acetylcystein kann bis zu 24 Stunden nach Einnahme von Paracetamol angewendet werden. Die maximale Schutzwirkung wird jedoch bis zu 8 Stunden nach der Aufnahme erzielt. Die Wirksamkeit des Gegenmittels nimmt nach dieser Zeit stark ab. Bei Bedarf sollte dem Patienten intravenöses N-Acetylcystein gemäß dem festgelegten Dosierungsplan verabreicht werden. Wenn Erbrechen kein Problem darstellt, kann orales Methionin eine geeignete Alternative für abgelegene Gebiete außerhalb des Krankenhauses sein. Das Management von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung über 24 Stunden nach der Einnahme hinaus sollte mit dem NPIS oder einer Lebereinheit besprochen werden.
Phenylhydrochlorid: Merkmale einer schweren Überdosierung von Phenylphrin sind hämodynamische Veränderungen und ein kardiovaskulärer Zusammenbruch mit Atemdepression. Die Behandlung umfasst eine frühe Magenspülung sowie symptomatische und unterstützende Maßnahmen. Hypertensive Effekte können mit einem i.v. Alpha-Rezeptor-Blocker.
Eine Überdosierung mit Phenylephrin führt wahrscheinlich zu: Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, erhöhtem Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen, Mydriasis, einem Glaukom mit spitzem Winkelverschluss (am wahrscheinlichsten bei Patienten mit geschlossenem Winkelglaukom), Tachykardie, Herzklopfen und allergischen Reaktionen (z. Hautausschlag, Urtikaria, allergische Dermatitis), Dysurie, Harnverhaltung (am wahrscheinlichsten bei Patienten mit Blasenauslassobstruktion wie Prostatahypertrophie).
Zusätzliche Symptome können Bluthochdruck und möglicherweise Reflexbradykardie sein. In schweren Fällen können Verwirrung, Halluzinationen, Krampfanfälle und Arrhythmien auftreten. Die Menge, die zur Erzeugung einer schwerwiegenden Phenylphrin-Toxizität erforderlich ist, wäre jedoch größer als die, die zur Verursachung einer Paracetamol-bedingten Lebertoxizität erforderlich ist.
Guaifenesin: Sehr große Dosen können Übelkeit und Erbrechen verursachen. Der Wirkstoff wird jedoch schnell metabolisiert und im Urin ausgeschieden. Die Patienten sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden.
ATC-Code: N02B E51
Paracetamol: Paracetamol hat sowohl analgetische als auch antipyretische Aktivität, von denen angenommen wird, dass sie hauptsächlich durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese im Zentralnervensystem vermittelt werden.
Phenylphrinhydrochlorid: Phenylphrin ist ein postsynaptischer Alpha-Rezeptor-Agonist mit geringer kardioselektiver Beta-Rezeptor-Affinität und minimaler zentraler Stimulanzienaktivität. Es ist ein anerkanntes abschwellendes Mittel und wirkt durch Vasokonstriktion, um Ödeme und Nasenschwellungen zu reduzieren.
Guaifenesin: Guaifenesin ist ein Expektorans, das das Volumen erhöht und die Viskosität des zähen Sputums verringert.
Paracetamol: Paracetamol wird schnell und vollständig aus dem Dünndarm resorbiert und erzeugt nach 15 bis 20 Minuten nach oraler Dosierung maximale Plasmaspiegel. Die systemische Verfügbarkeit unterliegt dem First-Pass-Metabolismus und variiert mit einer Dosis zwischen 70% und 90%. Das Medikament ist schnell und weit verbreitet im ganzen Körper und wird mit einer T½ von ungefähr 2 Stunden aus dem Plasma eliminiert. Die Hauptmetaboliten sind Glucuronid- und Sulfatkonjugate (> 80%), die im Urin ausgeschieden werden.
Phenylphrinhydrochlorid: Phenylphrin wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, hat jedoch aufgrund des First-Pass-Metabolismus die Bioverfügbarkeit auf oralem Weg verringert. Es behält die Aktivität als abschwellendes Nasenmittel bei oraler Gabe bei, wobei sich das Medikament über den systemischen Kreislauf auf das Gefäßbett der Nasenschleimhaut verteilt. Bei oraler Einnahme als abschwellendes Nasenphenylephrin wird normalerweise in Abständen von 4 bis 6 Stunden verabreicht.
Guaifenesin: Guaifenesin wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es wird metabolisiert und im Urin ausgeschieden.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten Ergebnisse außer den bereits an anderer Stelle in der SPC genannten
Kapselinhalt:
Maisstärke
Croscarmellose-Natrium
Natriumlaurilsulfat
Magnesiumstearat
Talk
Kapselhülle:
Gelatine
Titandioxid (E171)
Gelbes Eisenoxid (E172)
Rotes Eisenoxid (E172)
Brilliant Blue - FD & C Blue 1 (E133)
Druckfarbe:
Schellack (E904)
Titandioxid (E171)
Nicht zutreffend
Nicht über 25 ° C lagern .
250 Mikron undurchsichtiger uPVC-Blister mit Folie / Papierlaminat, 35 g / m² Papier / 9 Mikron Weichtemperaturfolie und Heißsiegelbeschichtet, in einem äußeren Karton enthalten.
Packungsgrößen: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Keine besonderen Anforderungen.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane,
Rumpf,
HU8 7DS,
East Yorkshire
Großbritannien.
PL 00063/0551.
10/09/2009 /
01/12/2013
28/08/2015