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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.06.2022
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Anagrelid Zentiva
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.
Anagrelid Zentiva ist ein Arzneimittel, das die Entwicklung von Blutplättchen stört. Es reduziert die Anzahl der vom Knochenmark produzierten Blutplättchen, was zu einer Abnahme der Thrombozytenzahl im Blut in Richtung eines normaleren Niveaus führt. Aus diesem Grund wird es zur Behandlung von Patienten mit essentieller Thrombozythämie eingesetzt.
Essentielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn das Knochenmark zu viele der als Blutplättchen bekannten Blutzellen produziert. Eine große Anzahl von Blutplättchen im Blut kann ernsthafte Probleme mit der Durchblutung und Gerinnung verursachen.
Anagrelid Zentiva senkt die Anzahl der Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) im Körper, wodurch die Bildung von Blutgerinnseln verhindert wird.
Anagrelid Zentiva wird zur Behandlung einer als Thrombozythämie bezeichneten Erkrankung (auch Thrombozytose genannt) angewendet. Thrombozythämie ist eine Blutzellenstörung, bei der zu viele Thrombozytenzellen produziert werden, was zu Blutungen oder Blutgerinnungsproblemen führt.
Anagrelid Zentiva kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Anfangsdosis
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis von Anagrelid Zentiva beträgt 0,5 mg viermal täglich oder 1 mg zweimal täglich.
Pädiatrische Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis von Anagrelid Zentiva beträgt 0,5 mg täglich.
Titration
Setzen Sie die Anfangsdosis mindestens eine Woche lang fort und titrieren Sie sie dann, um die Thrombozytenzahl unter 600.000/µL und idealerweise zwischen 150.000/µL und 400.000/µL zu reduzieren und aufrechtzuerhalten. Die Dosiserhöhung sollte 0,5 mg/Tag in einer Woche nicht überschreiten. Die Dosierung sollte 10 mg/Tag oder 2,5 mg in einer Einzeldosis nicht überschreiten. Bei den meisten Patienten tritt bei einer Dosis von 1, 5 bis 3, 0 mg/Tag ein adäquates Ansprechen auf. Überwachen Sie die Thrombozytenzahlen wöchentlich während der Titration, dann monatlich oder nach Bedarf.
Dosisänderungen bei Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child Pugh Score 7-9) Beginnen Sie mit einer Anagrelid Zentiva-Therapie in einer Dosis von 0, 5 mg/Tag und überwachen häufig kardiovaskuläre Ereignisse. Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine Woche lang die Anagrelid Zentiva-Therapie vertragen haben, können ihre Dosis erhöhen. Die Dosiserhöhung sollte 0,5 mg/Tag in einer Woche nicht überschreiten. Vermeiden Sie die Anwendung von Anagrelid Zentiva bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Klinische Überwachung
Die Anagrelid Zentiva-Therapie erfordert eine klinische Überwachung, einschließlich des vollständigen Blutbildes, der Beurteilung der Leber-und Nierenfunktion sowie der Elektrolyte.
Um das Auftreten einer Thrombozytopenie zu verhindern, überwachen Sie die Thrombozytenzahlen alle zwei Tage während der ersten Behandlungswoche und mindestens wöchentlich danach, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist. Typischerweise beginnen die Thrombozytenzahlen innerhalb von 7 bis 14 Tagen bei der richtigen Dosierung zu reagieren. In den klinischen Studien lag die Zeit bis zum vollständigen Ansprechen, definiert als Thrombozytenzahl ≤ 600.000/µL, zwischen 4 und 12 Wochen. Im Falle einer Dosierungsunterbrechung oder eines Behandlungsentzugs ist die Erholung der Thrombozytenzahl variabel, aber die Thrombozytenzahl steigt typischerweise innerhalb von 4 Tagen an und kehrt innerhalb von ein bis zwei Wochen auf das Ausgangsniveau zurück, möglicherweise über den Ausgangswerten. Thrombozytenzahlen häufig überwachen
Wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Weiße, undurchsichtige Kapsel mit 0,5 mg Anagrelid Zentiva (als Anagrelid Zentiva Hydrochlorid), mit "063" in schwarzer Tinte bedruckt.
Lagerung und Handhabung
Anagrelid Zentiva ist als 0,5 mg, undurchsichtige, weiße Kapseln mit dem Aufdruck "063" in schwarzer Tinte erhältlich: UNZUSTELLBARKEITSBERICHT 54092-063-01 = Flasche mit 100
Lagerung bei 25°C (77°F), erlaubt bis 15-30°C (59-86°F),. In einem lichtbeständigen Behälter aufbewahren.
Hergestellt für Shire US Inc., 725 Chesterbrook Blvd. Wayne, PA 19087, USA. 1-800-828-2088. Überarbeitet: Juli 2015.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Anagrelid Zentiva wissen sollte?
Nehmen Sie nicht Anagrelid Zentiva
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anagrelid Zentiva oder einen der anderen Bestandteile von Anagrelid Zentiva sind. Überprüfen Sie die in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführten Inhaltsstoffe von Anagrelid Zentiva. Eine allergische Reaktion kann als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht oder Lippen oder Kurzatmigkeit erkannt werden.
• Wenn Sie mittelschwere oder schwere Leberprobleme haben.
• Wenn Sie mittelschwere oder schwere Nierenprobleme haben.
Besondere Vorsicht bei Anagrelid Zentiva
Informieren Sie vor der Behandlung mit Anagrelid Zentiva Ihren Arzt
• Wenn Sie ein Problem mit Ihrem Herzen haben oder denken.
• Wenn Sie irgendwelche Probleme mit Ihrer Leber oder Nieren haben.
• Wenn Sie Schwanger sind oder stillen.
• Wenn Ihnen von einem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben.
Verwenden Sie Anagrelid Zentiva nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Nehmen Sie Anagrelid Zentiva oral mit oder ohne Nahrung ein.
- Nehmen Sie Anagrelid Zentiva regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Es kann mehrere Wochen (4 bis 12 Wochen) dauern, bis Sie die volle Wirkung von Anagrelid Zentiva erhalten.
- Wenn Sie eine Dosis Anagrelid Zentiva verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Anagrelid Zentiva.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Verwendung: Markierte Indikationen
Essentielle Thrombozythämie: Behandlung von Thrombozythämie nach myeloproliferativen Neoplasmen zur Verringerung erhöhter Thrombozyten und Thromboserisiko und zur Verringerung der damit verbundenen Symptome (einschließlich thrombo-hämorrhagischer Ereignisse).
Beachten: Die Anwendung von Hydroxyurea und niedrig dosiertem Aspirin kann gegenüber Anagrelid Zentiva für die Erstbehandlung einer essentiellen Thrombozythämie bevorzugt sein, Anagrelid Zentiva kann jedoch bei Patienten, die resistent oder unverträglich gegen Hydroxyurea sind, angemessen sein (ESMO [Vannucchi 2015]).
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Anagrelid Zentiva?
Begrenzte PK-und / oder PD-Studien zur Untersuchung möglicher Wechselwirkungen zwischen Anagrelid Zentiva und anderen Arzneimitteln wurden durchgeführt. In vivo interaktionsstudien am Menschen haben gezeigt, dass Digoxin und Warfarin die PK-Eigenschaften von Anagrelid Zentiva weder beeinflussen noch die PK-Eigenschaften von Digoxin oder Warfarin beeinflussen.
Obwohl keine zusätzlichen Studien zur Arzneimittelwechselwirkung durchgeführt wurden, waren die häufigsten Medikamente, die gleichzeitig mit Anagrelid Zentiva in klinischen Studien verwendet wurden, Aspirin, Paracetamol, Furosemid, Eisen, Ranitidin, Hydroxyharnstoff und Allopurinol. Es gibt keine klinischen Beweise dafür, dass Anagrelid Zentiva mit einer dieser Verbindungen interagiert.
Ein in vivo Wechselwirkungsstudie am Menschen zeigte, dass eine einzelne 1mg-Dosis von Anagrelid Zentiva, die gleichzeitig mit einer einzelnen 900 mg-Dosis von Aspirin verabreicht wurde, im Allgemeinen gut vertragen wurde. Es gab keinen Einfluss auf die Blutungszeit, PT oder aPTT. Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Anagrelid Zentiva und Acetylsalicylsäure beobachtet. In derselben Studie führte Aspirin allein zu einer deutlichen Hemmung der Thrombozytenaggregation ex vivo. Anagrelid Zentiva allein hatte keinen Einfluss auf die Thrombozytenaggregation, verstärkte jedoch die Hemmung der Thrombozytenaggregation durch Aspirin geringfügig.
Anagrelid Zentiva wird zumindest teilweise durch CYP1A2 metabolisiert. Es ist bekannt, dass CYP1A2 durch mehrere Arzneimittel, einschließlich Fluvoxamin, gehemmt wird und solche Arzneimittel theoretisch die Clearance von Anagrelid Zentiva beeinträchtigen könnten. Anagrelid Zentiva zeigt eine begrenzte inhibitorische Aktivität gegenüber CYP1A2, die ein theoretisches Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen koadministrierten Arzneimitteln aufweisen kann, die diesen Clearance-Mechanismus teilen, z. B. Theophyllin.
Anagrelid Zentiva ist ein Inhibitor der zyklischen AMP PDE III. Die Wirkungen von Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften wie inotropen Milrinon, Enoximon, Amrinon, Olprinon und Cilostazol können durch Anagrelid Zentiva verschlimmert werden.
Es gibt einen einzigen Fallbericht, der darauf hindeutet, dass Sucralfat die Anagrelid Zentiva-Absorption beeinträchtigen kann.
Lebensmittel haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Anagrelid Zentiva.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Anagrelid Zentiva?
Die Analyse der unerwünschten Ereignisse in einer Population von 942 Patienten in 3 klinischen Studien, bei denen myeloproliferative Erkrankungen unterschiedlicher Ätiologie diagnostiziert wurden (ET: 551, PV: 117, OMPD: 274), hat gezeigt, dass alle Krankheitsgruppen das gleiche unerwünschte Ereignisprofil haben. Während die meisten berichteten unerwünschten Ereignisse während der Anagrelid Zentiva-Therapie mild waren und bei fortgesetzter Therapie abnahmen, wurden bei diesen Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichtet. Dazu gehören: kongestive Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Kardiomyopathie, Kardiomegalie, vollständiger Herzblock, Vorhofflimmern, zerebrovaskulärer Unfall, Perikarditis, Perikarderguss, Pleuraerguss, Lungeninfiltrate, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, Pankreatitis, Magen - / Zwölffingerdarmgeschwür und Anfall
Von den 942 Patienten, die durchschnittlich 65 Wochen lang mit Anagrelid Zentiva behandelt wurden, wurden 161 (17%) aufgrund unerwünschter Ereignisse oder abnormaler Labortestergebnisse von der Studie abgesetzt. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse für den Abbruch der Behandlung waren Kopfschmerzen, Durchfall, Ödeme, Herzklopfen und Bauchschmerzen. Insgesamt betrug die Eintrittsrate aller unerwünschten Ereignisse 17.9 pro 1.000 Behandlungstage. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse stieg bei höheren Dosierungen von Anagrelid Zentiva. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen auf Anagrelid Zentiva (bei 5% oder mehr von 942 Patienten mit myeloproliferativer Erkrankung) in klinischen Studien waren:
Kopfschmerz................................43.5%
Herzklopfen............................26.1%
Durchfall.................................25.7%
Asthenie.................................23.1%
Ödem, andere..........................20.6%
Übelkeit....................................17.1%
Bauchschmerzen.....................16.4%
Schwindel................................15.4%
Schmerz, andere..............................15.0%
Dyspnoe.................................11.9%
Blähungen...............................10.2%
Erbrechen................................9.7%
Fieber......................................8.9%
Peripheres Ödem...................8.5%
Hautausschlag, einschließlich Urtikaria........8.3%
Brustschmerzen..............................7.8%
Magersucht................................7.7%
Tachykardien............................7.5%
Pharyngitis.............................6.8%
Unwohlsein...................................6.4%
Husten.....................................6.3%
Parästhesien.............................5.9%
Rückenschmerz...............................5.9%
Pruritus...................................5.5%
Dyspepsie...............................5.2%
Unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz von 1% bis < 5% eingeschlossen:
Körper als Ganzes System: Grippesymptome, Schüttelfrost, Lichtempfindlichkeit.
Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Blutung, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Haltungshypotonie, Thrombose, Vasodilatation, Migräne, Synkope.
Verdauungssystem: Verstopfung, GI-Belastung, GI-Blutung, Gastritis, Melena, aphthöse Stomatitis, Aufstoßen.
Hemic
Hepatisches System: Erhöhte Leberenzyme wurden bei 3 Patienten (ET: 2, OMPD: 1) während der Anagrelid Zentiva-Therapie beobachtet.
Bewegungsapparat: Arthralgie, Myalgie, Beinkrämpfe.
Nervensystem: Depression, Somnolenz, Verwirrung, Schlaflosigkeit, Nervosität, Amnesie.
Ernährungsstörungen: Dehydration.
Atemwege: Rhinitis, Epistaxis, Atemwegserkrankungen, Sinusitis, Lungenentzündung, Bronchitis, Asthma.
Haut und Anhängsel System: Hautkrankheit, Alopezie.
Spezielle Sinne: Amblyopie, abnorme vision, tinnitus, gesichtsfeld anomalie, diplopie.
Urogenitalsystem: Dysurie, Hämaturie.
Renale Anomalien traten bei 15 Patienten (ET: 10, PV: 4, OMPD: 1). Bei sechs ET, 4 PV und 1 mit OMPD trat Nierenversagen auf (ungefähr 1%), während bei Anagrelid Zentiva-Behandlung in 4 Fällen davon ausgegangen wurde, dass das Nierenversagen möglicherweise mit der Anagrelid Zentiva-Behandlung zusammenhängt. Bei den verbleibenden 11 wurde eine vorbestehende Nierenfunktionsstörung festgestellt. Dosen reichten von 1.5-6.0 mg / Tag, mit Expositionszeiten von 2 bis 12 Monaten. Wegen Niereninsuffizienz war keine Dosisanpassung erforderlich. Das unerwünschte Ereignisprofil für Patienten in drei klinischen Studien zur Anagrelid Zentiva-Therapie (bei 5% oder mehr von 942 Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen) ist im folgenden Balkendiagramm dargestellt:
Alle Patienten mit myeloproliferativer Erkrankung (N=942)
Postmarketing-Berichte
Interstitielle Lungenerkrankungen (einschließlich allergischer Alveolitis, eosinophiler Pneumonie und interstitieller Pneumonitis) wurden bei Patienten berichtet, die Anagrelid Zentiva in Post-Marketing-Berichten behandelt haben
Anagrelid Zentiva ist ein Medikament zur Behandlung von essentieller Thrombozytose (ET, essentielle Thrombozythämie). Es wurde auch bei der Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie eingesetzt. [Wikipedia]
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