Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
Fläschchen zum einmaligen Gebrauch mit 5 mL Lösung zur intravenösen Injektion (2 mCi/mL zur kalibrierzeit).
%medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) wird in 10 mL Glasfläschchen mit einem Gesamtvolumen von 5,0 mL Lösung mit einer gesamtradioaktivität von 370 MBq (10 mCi) zur kalibrierungszeit geliefert. Jede Durchstechflasche ist in einem bleibehälter geeigneter Dicke eingeschlossen.
NDR 17156-235-01
Speicher
Speichern Sie %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) bei 20°-25°C (68°-77°F); Ausflüge erlaubt 15°-30°C (59°-86°F). Dieses Produkt nicht enthalten ein Konservierungsmittel. Im Original bleibehälter oder gleichwertig aufbewahren Strahlungsabschirmung.
Gemäß den USP-Empfehlungen sollten iobenguane I 123-Injektionspräparate nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum und der auf dem Etikett angegebenen Zeit nicht verwendet werden.
Handhabung
Dieses Präparat ist für die Verwendung durch Personen zugelassen, die von der Illinois Emergency Management Agency gemäß 32 Ill lizenziert sind. Code 330.260(a) Und 355.4010 oder gleichwertige Lizenzen der Nuclear Regulatory Commission oder eines Vertragsstaats.
Hergestellt und Vertrieben von GE Healthcare, Medi-Physics, Inc., Arlington Heights, IL 60004 U. S. A.
%medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) ist ein radiopharmazeutikum, das zum Nachweis von primärem oder metastasiertem Phäochromozytom oder Neuroblastom als Ergänzung zu anderen diagnostischen tests indiziert ist.
Strahlenschutz
%medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) emittiert Strahlung und muss mit geeigneten Sicherheitsmaßnahmen behandelt werden, um die Strahlenexposition gegenüber klinischem Personal und Patienten zu minimieren. Radiopharmazeutika sollten von oder unter der Kontrolle von ärzten verwendet werden, die durch spezifische Schulungen und Erfahrungen in der sicheren Verwendung und Handhabung von Radionukliden qualifiziert sind und deren Erfahrung und Ausbildung von der zuständigen Regierungsbehörde genehmigt wurden, die zur Genehmigung der Verwendung von Radionukliden befugt ist. %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) die Dosierung basiert auf der Radioaktivität, die unmittelbar vor der Verabreichung mit einem geeigneten Kalibrierungssystem bestimmt wurde.
Zur Minimierung der Strahlendosis für die Blase vor und nach %medicine_name% (iobenguane i) Injektion zur intravenösen Anwendung) Verwaltung, Hydratation fördern, um häufiges entleeren zu ermöglichen. Ermutigen Sie die patient, der in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung von %medicine_name% Häufig behandelt wird .
Schilddrüsenblockade
Vor der Verabreichung von %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) Kaliumiodidlösung zum Einnehmen verabreichen oder lugols Lösung (entspricht 100 mg Iodid für Erwachsene, Körpergewicht angepasst für Kinder) oder kaliumperchlorat (400 mg für Erwachsene, Körpergewicht angepasst für Kinder), um die Aufnahme von JOD 123 durch die Schilddrüse des Patienten zu blockieren. Verwalten das blockiermittel mindestens eine Stunde vor der Dosis von %medicin_name%.
Vorbereitung und Verabreichung
Untersuchen Sie die Durchstechflasche %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) vor der Verabreichung auf Partikel und Verfärbungen. Verwenden Sie aseptische Verfahren und eine strahlenschutzspritze während der Verabreichung. Verabreichen Sie die Dosis als intravenöse Injektion über 1 bis 2 Minuten. Eine anschließende Injektion von 0,9% Natriumchlorid kann verwendet werden, um die vollständige Abgabe der Dosis sicherzustellen.
Empfohlene Dosis für Erwachsene
Für Erwachsene ( ≥ 16 Jahre), beträgt die empfohlene Dosis 10 mCi (370 MBq) .
Empfohlene Dosis für Pädiatrische Patienten
Für Pädiatrische Patienten < 16 Jahre mit einem Gewicht von ≥ 70 kg, die empfohlene die Dosis beträgt 10 mCi (370 MBq).
Für Pädiatrische Patienten < 16 Jahre Wiegen < 70 kg die empfohlene die Dosis sollte nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet werden, wie in der Tabelle gezeigt 1. Der Benzylalkohol in %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frühgeborenen oder niedrigem Geburtsgewicht verursachen Säugling.
Tabelle 1: %medicine_name% (iobenguane i 123 Injektion zur intravenösen Anwendung) Dosisvorbereitung für Pädiatrische Patienten*
Gewicht (kg) | Anteil der Erwachsenen Aktivität | %medicine_name% (mCi) Pädiatrische Dosis | %medicine_name% (MBq) Pädiatrische Dosis | ||||||||||
3 | 0.1 | 1 | 37 | ||||||||||
4 | 0.14 | 1.4 | 52 | ||||||||||
6 | 0.19 | 1.9 | 70 | ||||||||||
8 | 0.23 | 2.3 | 85.1 | ||||||||||
10 | 0.27 | 2.7 | 99.9 | ||||||||||
12 | 0.32 | 3.2 | 118.4 | ||||||||||
14 | 0.36 | 3.6 | 133.2 | ||||||||||
16 | 0.4 | 4 | 148 | ||||||||||
18 | 0.44 | 4.4 | 162.8 | ||||||||||
20 | 0.46 | 4.6 | 170.2 | ||||||||||
22 | 0.5 | 5 | 185 | ||||||||||
24 | 0.53 | 5.3 | 196.1 | ||||||||||
26 | 0.56 | 5.6 | 207.2 | ||||||||||
28 | 0.58 | 5.8 | 214.6 | ||||||||||
30 | 0.62 | 6.2 | 229.4 | ||||||||||
32 | 0.65 | 6.5 | 240.5 | ||||||||||
34 | 0.68 | 6.8 | 251.6 | ||||||||||
36 | 0.71 | 7.1 | 262.7 | ||||||||||
38 | 0.73 | 7.3 | 270.1 | ||||||||||
40 | 0.76 | 7.6 | 281.2 | ||||||||||
42 | 0.78 | 7.8 | 288.6 | ||||||||||
44 | 0.8 | 8 | 296 | ||||||||||
46 | 0.82 | 8.2 | 303.4 | ||||||||||
48 | 0.85 | 8.5 | 314.5 | ||||||||||
50 | 0.88 | 8.8 | 325.6 | ||||||||||
52 | 0.9 | 9 | 333 | ||||||||||
54 | 0.9 | 9 | 333 | ||||||||||
56 | 0.92 | 9.2 | 340.4 | ||||||||||
58 | 0.92 | 9.2 | 340.4 | ||||||||||
60 | 0.96 | 9.6 | 355.2 | ||||||||||
62 | 0.96 | 9.6 | 355.2 | ||||||||||
64 | 0.98 | 9.8 | 362.6 | ||||||||||
66 | 0.98 | 9.8 | 362.6 | ||||||||||
68 | 0.99 | 9.9 | 366.3 | ||||||||||
* basierend Auf einer referenzaktivität für einen Erwachsenen auf body skaliert Gewicht nach dem von der europäischen Vereinigung vorgeschlagenen Zeitplan der Nuklearmedizin Pädiatrische Arbeitsgruppe. | 21 | 0.078 | 31 | 0.115 | 42 | 0.155 | 67 | 0.248 | 111 | 0.411 | |||
Gehirn | 3.9 | 0.014 | 4.9 | 0.018 | 8.1 | 0.030 | 13 | 0.048 | 24 | 0.089 | 55.9 | 0.207 | |
> | 4.7 | 0.017 | 5.9 | 0.022 | 9.4 | 0.035 | 15 | 0.056 | 28 | 0.104 | 65.3 | 0.242 | |
Gallenblase | 20 | 0.074 | 24 | 0.089 | 34 | 0.126 | 51 | 0.189 | 95 | 0.352 | 200 | 0.740 | |
GI-Trakt | Magenwand | 7.6 | 0.028 | 10 | 0.037 | 17 | 0.063 | 27 | 0.100 | 51 | 0.189 | 114 | 0.422 |
Dünndarmwand | 7.7 | 0.028 | 9.8 | 0.036 | 16 | 0.059 | 25 | 0.093 | 46 | 0.170 | 104 | 0.385 | |
Doppelwand | 8.1 | 0.030 | 10 | 0.037 | 16 | 0.059 | 26 | 0.096 | 46 | 0.170 | 104.3 | 0.386 | |
Obere Dickdarmwand | 8.4 | 0.031 | 11 | 0.041 | 18 | 0.067 | 30 | 0.111 | 53 | 0.196 | 119 | 0.440 | |
Untere Dickdarmwand | 7.7 | 0.028 | 9.6 | 0.036 | 15 | 0.056 | 21 | 0.078 | 38 | 0.141 | 84.9 | 0.314 | |
Herzwand | 18 | 0.067 | 23 | 0.085 | 35 | 0.130 | 53 | 0.196 | 94 | 0.348 | 182 | 0.673 | |
> | 13 | 0.048 | 16 | 0.059 | 24 | 0.089 | 35 | 0.130 | 59 | 0.218 | 132 | 0.488 | |
> | 67 | 0.248 | 87 | 0.322 | 130 | 0.481 | 180 | 0.666 | 330 | 1.221 | 720 | 2.664 | |
> | 16 | 0.059 | 23 | 0.085 | 32 | 0.118 | 48 | 0.178 | 89 | 0.329 | 215 | 0.796 | |
Muskeln | 6 | 0.022 | 7.6 | 0.028 | 12 | 0.044 | 17 | 0.063 | 33 | 0.122 | 75.1 | 0.278 | |
Speiseröhre | 6 | 0.022 | 7.6 | 0.028 | 11 | 0.041 | 18 | 0.067 | 32 | 0.118 | 72.2 | 0.267 | |
Osteogene Zellen | 16 | 0.059 | 21 | 0.078 | 31 | 0.115 | 47 | 0.174 | 100 | 0.370 | 254 | 0.940 | |
Eierstöcke | 7.9 | 0.029 | 10 | 0.037 | 15 | 0.056 | 22 | 0.081 | 41 | 0.152 | 92.3 | 0.342 | |
Bauchspeicheldrüse | 12 | 0.044 | 15 | 0.056 | 25 | 0.093 | 39 | 0.144 | 68 | 0.252 | 143 | 0.529 | |
Rotes Mark | 5.6 | 0.021 | 6.8 | 0.025 | 10 | 0.037 | 15 | 0.056 | 30 | 0.111 | 89.5 | 0.331 | |
Haut | 3.7 | 0.014 | 4.4 | 0.016 | 7.1 | 0.026 | 11 | 0.041 | 21 | 0.078 | 53.1 | 0.196 | |
Milz | 20 | 0.074 | 27 | 0.100 | 42 | 0.155 | 64 | 0.237 | 110 | 0.407 | 282 | 1.043 | |
Hoden | 5.4 | 0.020 | 7.1 | 0.026 | 11 | 0.041 | 16 | 0.059 | 30 | 0.111 | 69.9 | 0.259 | |
Thymus | 6 | 0.022 | 7.6 | 0.028 | 11 | 0.041 | 18 | 0.067 | 32 | 0.118 | 72.2 | 0.267 | |
> | 4.7 | 0.017 | 6.1 | 0.023 | 9.9 | 0.037 | 16 | 0.059 | 30 | 0.111 | 69.4 | 0.257 | |
Harnblasenwand | 66 | 0.244 | 84 | 0.311 | 110 | 0.407 | 110 | 0.407 | 200 | 0.740 | 478.0 | 1.769 | |
> | 11 | 0.041 | 14 | 0.052 | 21 | 0.078 | 28 | 0.104 | 51 | 0.189 | 110.0 | 0.407 | |
Ganzer Körper | 8.1 | 0.030 | 10 | 0.037 | 16 | 0.059 | 24 | 0.089 | 44 | 0.163 | 104.0 | 0.385 | |
EFFEKTIVE DOSIS | µSv/MBq | 13.7 | 18.1 | 26.7 | 37.6 | 68 | 162 | ||||||
mSv/mCi | 0.507 | 0.670 | 0.988 | 1.39 | 2.52 | 6 | |||||||
*Olinda / EXM Berechnung basierend auf biodistributionsdaten von Swanson et al.. und Veröffentlichung 53 der ICRP (Internationale Kommission für Strahlenschutz) [Annalen der ICRP 1987; 18 (1-4): 329-331] |