Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Durumun ciddiyetine bağlı olarak etkilenen bölgeye günde bir veya iki kez ince bir PANDEL filmi uygulayın. İlaç kaybolana kadar hafifçe masaj yapın.
Oklüzif pansumanlar, refrakter sedef lezyonlarının ve lokalize nörodermatit (lichen simplex chronicus) gibi diğer derin oturmuş dermatozların tedavisinde kullanılabilir.
Kontrol sağlandığında PANDEL'i durdurun. 2 hafta içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, tanının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir.
Doktor tarafından yönlendirilmedikçe PANDEL'i tıkayıcı pansumanlarla kullanmayın. Çocuk bezi veya plastik pantolon tıkayıcı pansumanlar oluşturabileceğinden, bebek bezi alanına PANDEL uygulamayın.
Topikal uygulama için.
Küçük bir alana günde bir veya iki kez en fazla 2-3 gün boyunca az miktarda uygulayın. Hamilelikte tıbbi tavsiye olmadan veya 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın.
Tegrin-HC, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanabilir, ilk acil kullanım için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İlk acil durum döneminden sonra, daha uzun etkili enjekte edilebilir bir preparat veya oral bir preparat kullanılmasına dikkat edilmelidir.
Dozaj, bir ila on dakikalık bir süre boyunca intravenöz enjeksiyonla uygulanan durumun ciddiyetine bağlı olarak genellikle 100 mg ila 500 mg arasında değişir. Bu doz, hastanın yanıtı ve klinik durumu ile belirtildiği gibi 2, 4 veya 6 saatlik aralıklarla tekrarlanabilir.
Genel olarak yüksek doz kortikosteroid tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam etmelidir - genellikle 48 ila 72 saatin üzerinde olmamalıdır. Hidrokortizon tedavisine 48 ila 72 saatin üzerinde devam edilmesi gerekiyorsa, hipernatremi oluşabilir, bu nedenle Tegrin-HC'nin, sodyum tutulumu az veya hiç gerçekleşmediği için metilprednizolon sodyum süksinat gibi bir kortikosteroid ile değiştirilmesi tercih edilebilir. Yüksek doz ile ilişkili yan etkiler, kısa süreli kortikoid tedavisi nadir olmakla birlikte, peptik ülserasyon meydana gelebilir. Profilaktik antasit tedavisi belirtilebilir.
Kortikoid tedavisini takiben şiddetli strese maruz kalan hastalar, adrenokortikal yetmezlik belirtileri ve semptomları açısından yakından izlenmelidir.
Kortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavinin yerine geçmez ve bunun yerine geçmez.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda, artmış bir etki olabilir ve azalmış dozlama düşünülebilir.
Yaşlı hastalar: Tegrin-HC öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozaj değişikliğinin gerekli olduğunu gösteren hiçbir bilgi yoktur. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda kortikosteroidlerin yaşlılıkta ortak yan etkilerinin daha ciddi sonuçları ve yakın klinik gözetim gerektiği göz önünde bulundurularak yaşlı hastaların tedavisi planlanmalıdır.
Pediyatrik popülasyon: Doz bebekler ve çocuklar için azaltılabilirken, hastanın durumunun şiddeti ve yanıtı yaş veya vücut ağırlığına göre daha fazla yönetilir, ancak günde 25 mg'dan az olmamalıdır.
Çözeltilerin hazırlanması : İntravenöz veya kas içi enjeksiyon için, bir şişe Tegrin-HC 100 mg'ın içeriğine enjeksiyonlar için 2 ml'den fazla steril su ekleyerek çözeltiyi aseptik olarak hazırlayın, sallayın ve kullanım için geri çekin.
İntravenöz infüzyon için, önce şişeye enjeksiyonlar için 2 ml'den fazla steril su ekleyerek çözeltiyi hazırlayın; bu çözelti daha sonra 100 ml - 1000 ml'ye ilave edilebilir (ancak 100 ml'den az olmamalıdır) suda% 5 dekstroz (veya hasta sodyum kısıtlaması altında değilse izotonik salin çözeltisi veya izotonik salin çözeltisinde% 5 dekstroz).
Yönlendirildiği gibi yeniden oluşturulduğunda çözeltinin pH değeri 7.0 ila 8.0 arasında değişecektir.
Pozoloji
Tegrin-HC idame tedavisi olarak verilir. Oral replasman dozları klinik yanıta göre kişiselleştirilmelidir. Yaygın bir idame dozu, sabahları günde bir kez verilen günde 20-30 mg'dır. Endojen kortizol üretimi kalan bazı hastalarda daha düşük bir doz yeterli olabilir. 40 mg, incelenen en yüksek idame dozudur. Mümkün olan en düşük bakım dozu kullanılmalıdır. Vücudun aşırı fiziksel ve / veya zihinsel strese maruz kaldığı durumlarda, hastalar özellikle öğleden sonra / akşamları derhal salınan hidrokortizon tabletlerinin ek ikamesine ihtiyaç duyabilir, ayrıca dozu geçici olarak artırmanın diğer yollarının bulunduğu 'Akım hastalıkları' bölümüne bakın. hidrokortizon tarif edilir.
Geleneksel oral glukokortikoid tedavisinden Tegrin-HC'ye geçiş
Tegrin-HC'ye günde üç kez verilen geleneksel oral hidrokortizon replasman tedavisinden hastaları değiştirirken, aynı toplam günlük doz verilebilir. Günlük üç kez klinik yanıt verilen geleneksel hidrokortizon tabletlerine kıyasla günlük Tegrin-HC dozunun daha düşük biyoyararlanımı nedeniyle izlenmesi gerekir ve daha fazla doz bireyselleştirmesi gerekebilir. Hastaları günde iki kez verilen hidrokortizon tabletlerinden, kortizon asetat veya sentetik glukokortikoidlerden Tegrin-HC'ye değiştirmek araştırılmamıştır, ancak bu durumlarda hidrokortizon eşdeğer günlük Tegrin-HC dozuna geçilmesi önerilmektedir; daha fazla doz bireyselleştirme gerekebilir.
Akım hastalıkları için kullanın
Akım hastalıkları sırasında, akut adrenal yetmezlik gelişme riski konusunda yüksek farkındalık olmalıdır.
Şiddetli durumlarda, dozda bir artış derhal gereklidir ve oral hidrokortizon uygulaması parenteral, tercihen intravenöz tedavi ile değiştirilmelidir.
İntravenöz hidrokortizon uygulamasının gerekli olmadığı daha az ciddi durumlarda, örneğin düşük dereceli enfeksiyonlar, herhangi bir etiyoloji ateşi ve küçük cerrahi prosedürler gibi stresli durumlar, normal oral günlük replasman dozu geçici olarak arttırılmalıdır; toplam günlük doz, idame dozunun günde iki kez veya üç kez 8 Â ± 2 saat aralıklarla uygulanmasıyla arttırılmalıdır (yönetim sayısında artış, sabah dozunu arttırmamak). Akım hastalıkları bölümü bittiğinde, hastalar normal idame dozuna dönebilir.
Özel popülasyonlar
Yaşlı
Böbrek yetmezliği
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon
18 yaşın altındaki çocuklarda / ergenlerde Tegrin-HC'nin güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Veri yok.
Uygulama şekli
Hastalara, gıda alımından en az 30 dakika önce, tercihen dik konumda ve sabah 6.00 ile 8.00 arasında uyanma üzerine Tegrin-HC'yi bir bardak su ile ağızdan almaları talimatı verilmelidir. Bütün olarak yutulmalıdır; tabletler bölünmemeli, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Günde birden fazla uygulama gerekiyorsa, sabah dozu talimat verildiği gibi verilmelidir, gün içinde daha sonra verilen ek dozlar yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz verilebilir.
Her yaş:
İki ila üç hafta boyunca günde bir veya iki kez ve daha sonra her ikinci günde bir rektuma bir aplikatör yerleştirilir.
Tegrin-HC Tabletlerin başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak günde 20 mg ila 240 mg hidrokortizon arasında değişebilir. Şiddetin daha az olduğu durumlarda, genellikle daha düşük dozlar yeterli olacaktır, ancak seçilen hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gerekebilir. Başlangıç dozu, tatmin edici bir yanıt not edilene kadar korunmalı veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanıt eksikliği varsa, Tegrin-HC kesilmeli ve hasta diğer uygun tedaviye aktarılmalıdır. DOZAJ GEREKSİNİMLERİNİN DEĞİŞKEN OLDUĞU VE TEDAVİ ALTINDA HASTALIK TEMELİ VE HASTA YANITI ÜZERİNE BİREYSELLEŞTİRİLMESİ GEREKİR. Uygun bir yanıt alındıktan sonra not edilir, uygun idame dozu, yeterli klinik yanıtı koruyacak en düşük doza ulaşılana kadar uygun zaman aralıklarında küçük ilaç dozajının küçük düşüşlerle azaltılmasıyla belirlenmelidir. İlaç dozu ile ilgili olarak sürekli izlemeye ihtiyaç olduğu unutulmamalıdır. Doz ayarlamasını gerekli kılabilecek durumlara, hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere ikincil klinik durumdaki değişiklikler dahildir, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı, ve hastanın tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara maruz kalmasının etkisi; bu ikinci durumda, hastanın durumuna uygun bir süre için Tegrin-HC dozajının arttırılması gerekebilir. Uzun süreli tedaviden sonra ilaç durdurulacaksa, aniden değil, yavaş yavaş geri çekilmesi önerilir.
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca günlük 200 mg prednizolon dozlarının ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkili olduğu gösterilmiştir (20 mg hidrokortizon, 5 mg prednizolona eşdeğerdir).
Yok.
Ürün gözlerde veya yüzde, ano-genital bölgede veya impetigo, soğuk yaralar, akne, sporcunun ayağı, uyuz veya enfekte ısırıklar veya sokmalar dahil olmak üzere kırık veya enfekte cilt üzerinde kullanılmamalıdır.
Tegrin-HC kontrendikedir :
- aktif maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığın olduğu bilinen hastalarda.
- spesifik anti-enfektif tedavi kullanılmadıkça sistemik mantar enfeksiyonu olan hastalarda.
- intratekal uygulama yolu ile kullanım için.
- epidural uygulama yolu ile kullanım için.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosüpresif kortikosteroid dozları alan hastalarda kontrendikedir.
İntraktal steroidlerin kullanımına ilişkin lokal kontrendikasyonlar arasında tıkanıklık, apse, perforasyon, peritonit, taze bağırsak anastomozları, geniş fistüller ve tüberküloz, fungal veya viral enfeksiyonlar bulunur.
Sistemik mantar enfeksiyonları ve bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılık
Bilgi Verilmedi
Özel bir önlem veya panzehir gerekmemektedir.
Kortikosteroidlerle akut doz aşımı klinik sendromu yoktur. Hidrokortizon diyaliz edilebilir. Doz aşımı durumunda, spesifik bir antidot mevcut değildir; tedavi destekleyici ve semptomatiktir.
Hidrokortizon doz aşımını takiben akut toksisite ve / veya ölüm raporları nadirdir. Panzehir mevcut değildir. Semptomlar heyecan / uyarılmadan mani veya psikoza kadar değişebilir. İşaretler arasında yüksek tansiyon, yüksek plazma glikoz seviyeleri ve hipokalemi bulunur. Hastanın hidrokortizondan kaynaklanan kötü etkilere karşı alışılmadık derecede duyarlı hale getirecek bir durumu olmadığı sürece, muhtemelen kronik zehirlenmeye bağlı reaksiyonlar için endike değildir. Bu durumda, gerektiğinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Uygulanamaz.
Bilgi verilmedi.
Vasokonstriktör Deneyi
PANDEL ile yapılan çalışmalar, sağlıklı deneklerde diğer topikal kortikosteroidlerle karşılaştırıldığında vazokonstriktör çalışmalarında gösterildiği gibi orta güç aralığında olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, benzer blanching skorları mutlaka terapötik eşdeğerlik anlamına gelmez.
Hipotalamik-Pituitary-Adrenal (HPA) Eksen Bastırma
Açık etiketli bir HPA ekseni supresyon çalışmasında, atopik dermatit veya% 20'den fazla Vücut Yüzey Alanı (BSA) kapsayan plak sedef hastalığı olan 19 yetişkin denek (23 ila 82 yaş) 21 gün boyunca günde iki kez PANDEL ile tedavi edildi ve HPA ekseni için değerlendirildi bastırma. Başlangıçta, ortalama hastalık BSA tutulumu% 36 idi. HPA ekseni supresyonu kriteri, kosintropin stimülasyonundan 30 dakika sonra desilitre başına 18 mikrogramdan az veya buna eşit bir serum kortizol seviyesiydi. Bu deneklerin 15'inin tedavi sonrası adrenal eksen fonksiyonları açısından değerlendirilebilir olduğu düşünülmüştür. Değerlendirilebilir konulardan biri (% 6.7) 22. günde laboratuvarda baskılama kanıtı göstermiştir. Bu denek başlangıçta BSA'nın% 48'ini kapsayan sedef hastalığına sahipti ve 21 günlük tedavi süresi boyunca günde iki kez PANDEL uygulamalarının% 98'ini aldığı bildirildi. Takip testi yapılmadığı için bu konunun adrenal fonksiyonda iyileşme olup olmadığı bilinmemektedir.
Tegrin-HC, antienflamatuar aktiviteye sahip bir kortikosteroiddir.
Farmakoterapötik grup: Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB09
Doğal olarak oluşan ve sentetik olan glukokortikoidler adrenokortikal steroidlerdir.
Tuz tutma özelliklerine sahip olan doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizon), adrenokortikal eksiklik durumlarında replasman tedavisi olarak kullanılır. Sentetik analogları öncelikle birçok organ sisteminin bozukluklarında antienflamatuar etkileri için kullanılır
Hidrokortizon sodyum süksinat, hidrokortizon ile aynı metabolik ve antienflamatuar etkilere sahiptir. Parenteral ve ekimolar miktarlarda verildiğinde, iki bileşik biyolojik aktivitede eşdeğerdir. Hidrokortizonun suda çözünür sodyum süksinat esteri, küçük bir seyreltici hacminde yüksek dozlarda hidrokortizonun derhal intravenöz uygulanmasına izin verir ve özellikle yüksek kan hidrokortizon seviyelerinin hızla gerekli olduğu durumlarda faydalıdır. İntravenöz hidrokortizon sodyum süksinat enjeksiyonunu takiben, bir saat içinde belirgin etkiler görülür ve değişken bir süre devam eder.
Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, vücudun çeşitli uyaranlara karşı bağışıklık tepkisini değiştirirler.
İntravenöz uygulamayı takiben eozinofil sayısının depresyonu ile gösterildiği gibi metilprednizolon sodyum süksinat ve hidrokortizon sodyum süksinatın nispi gücü beşe birdir. Bu, metilprednizolon ve hidrokortizonun nispi oral gücü ile tutarlıdır.
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için kortikosteroidler, glukokortikoidler. ATC kodu: H02AB09.
Farmakodinamik etki
Hidrokortizon, bir glukokortikoid ve endojen olarak üretilen kortizolün sentetik formudur. Glukokortikoidler, aracı metabolizma, bağışıklık fonksiyonu, kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ve beyin için önemli steroidlerdir. Kortizol, adrenal korteks tarafından salgılanan başlıca glukokortikoiddir.
Tuz tutma özelliklerine sahip olan doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizol), adrenal yetmezlikte replasman tedavisi olarak kullanılır. Ayrıca birçok organ sisteminin bozukluklarında güçlü antienflamatuar etkileri için kullanılırlar. Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, vücudun çeşitli uyaranlara karşı bağışıklık tepkilerini değiştirirler.
Klinik etkinlik
Pivotal çalışma, primer adrenal yetmezliği olan 64 hastada, 11'i eşzamanlı diyabetes mellitus ve 11'i hipertansiyonu olan randomize, iki dönemli 12 haftalık çapraz çok merkezli bir çalışmadır. Çalışma, günde bir kez verilen modifiye salımlı tabletleri, aynı günlük hidrokortizon dozu (20 ila 40 mg) kullanılarak günde üç kez verilen geleneksel tabletlerle karşılaştırdı.
Günde üç kez verilen geleneksel tabletlerle karşılaştırıldığında, günde bir kez modifiye salımlı tabletler, sabah alımından sonraki ilk dört saat boyunca kortizol maruziyetinin artmasına neden oldu, ancak öğleden sonra / akşam ve 24 saatlik süre boyunca maruziyetin azalmasına neden oldu (Şekil 1) ).
Şekil 1. Günde bir kez verilen Tegrin-HC ve günde üç kez hidrokortizon oral uygulamasından sonra primer adrenal yetmezlik hastalarında (n = 62) tek ve çoklu dozlamadan sonra saat zamanına karşı ortalama serum kortizol konsantrasyonu gözlemlendi.
Ülseratif kolit, proktosigmoidit ve granüler proktit tedavisinde topikal olarak uygulanan steroidlerin kullanımı iyi bilinmektedir.
Bilinmiyor.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
Bilinmiyor.
Yok.
Özel bir gereklilik yok.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
LEAFLET'E BAKIN .
1 Her kullanımdan önce kutuyu kuvvetlice çalkalayın.
2 Aplikatörü, köpüğün aplikatör gövdesinin yaklaşık Â1⁄4'sini doldurması için doldurun. Bunu yapmak için sadece kısa bir basın gerekir.
3 Köpük genişlemeyi bırakana kadar bekleyin.
4 Köpük genişleyene kadar “Doldur” hattına ulaşana kadar 2. adımı tekrarlayın. Bu normalde 2-4 kısa basın / bekleme sürer.
5 Bir bacağı bir sandalyeye kaldırılmış olarak durun veya sol tarafınıza uzanın. Arka geçide hafifçe yerleştirin ve pistonu tamamen aplikatöre itin.
However, we will provide data for each active ingredient