Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Нурофен veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Нурофен, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda kontrendikedir (ör. astım, rinit, anjiyot veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya önceki mide ülseri (iki veya daha fazla tespit edilen ülserasyon veya kanama).
Üst gastrointestinal kanama veya önceki NSAID tedavisi ile ilişkili deliklerin tarih öncesi.
Şiddetli karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği veya şiddetli kalp yetmezliği olan hastalar (NYHA sınıf IV).
Hamileliğin son üç ayında kullanın.
İbuprofen veya üründeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık.
Daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalar (ör. astım, rinit, anjiyoödem veya ürtiker) aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlara yanıt olarak.
Aktif veya tekrarlayan mide ülseri / kanama öyküsü (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları).
Gastrointestinal kanama öyküsü veya önceki NSAID tedavisi ile ilgili delikler.
Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği
Hamileliğin son üç aylık dönemi
Bilgi yok.
Brufen, aktif maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır (ör. astım, ürtiker, anjiyoödem veya rinit) ibuprofen, aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra.
Brufen ayrıca, önceki NSAID tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Brufen, aktif veya mide ülseri veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda (iki veya daha fazla farklı kanıtlanmış ülserasyon veya kanama atakları) kullanılmamalıdır.
Kanama bozukluğu olan hastalara Brufen verilmemelidir.
Brufen, şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıf IV), karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Brufen gebeliğin son üç ayında kontrendikedir.
Нурофен aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- bilinen aşırı duyarlılık (ör. anafilaktik reaksiyonlar ve şiddetli cilt reaksiyonları) ibuprofen veya ilacın diğer bileşenlerine
- Aspirin veya diğer NSAID'leri aldıktan sonra tarih öncesi astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bu hastalarda NSAID'lere şiddetli, bazen ölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- koroner arter baypas nakli (CABG) ayarlanırken
- aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
- hayatı tehdit eden enfeksiyon;
- Aktif kanama, özellikle kafa içi veya gastrointestinal kanama;
- trombositopeni veya pıhtılaşma bozuklukları;
- Böbrek fonksiyonunda önemli bozulma;
- Konjenital kalp hastalığı, içinde sürekliliği duktus arteriosus tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için gereklidir (ör. akciğer atrezi, şiddetli fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Bilinen veya şüphelenilen nekrotizan enterokolit;
Нурофен kontrendikedir:
- Tedavi edilmemiş veya şüphelenilen enfeksiyonu olan erken bebekler;
- Tatmin edici pulmoner veya sistemik kan akışı için PDA'nın sürekliliğinin gerekli olduğu konjenital kalp hastalığı olan erken bebekler (Örn., akciğer atrezi, şiddetli Fallot tetralojisi, aortun şiddetli koarktasyonu);
- Erken bebekler, kanama, özellikle aktif intrakraniyal kanama veya gastrointestinal kanama olanlar;
- Trombositopenili erken bebekler;
- Antikoagülanlı erken bebekler;
- Nekrotizan enterokolitli veya şüpheli olan erken bebekler;
- Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler; Önemli böbrek yetmezliği olan erken bebekler; Fonksiyonlu erken bebekler.
Farmakoterapötik grup: propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE
Нурофен, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir fenilpropiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda Нурофен enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak, Нурофен trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler, Нурофен'ın aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin (asetilsalisilik asit) (81 mg) derhal salınmasından sonraki 30 dakika içinde 400 mg'lık tek dozların aspirin (asetilsalisilik asit) tromboksan veya trombosit agregasyonu üzerinde azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, Нурофен'ın düzenli, uzun süreli kullanımının düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) kardiyoprotektif etkilerini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra kullanımda, klinik olarak anlamlı bir etki muhtemel değildir.
ATC kodu: M01AE01
Ibuprofen, prostaglandin sentezini inhibe ederek etkinliğini gösteren bir propiyonik asit türevi NSAID'dir. İnsanlarda ibuprofen, enflamatuar ağrıyı, şişmeyi ve ateşi azaltır. Ek olarak ibuprofen, trombosit agregasyonunu geri dönüşümlü olarak inhibe eder.
Deneysel veriler ibuprofen'in, aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin (asetilsalisilik asit) trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirin dozunun (81 mg) derhal salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde (asetilsalisilik asit) azaltılmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.
Farmakoterapötik sınıflandırma: anti-enflamatuar ve anti-romatizmal ürünler, steroidal olmayan; propiyonik asit türevleri.
ATC kodu: M01AE01
İbuprofen, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkiye sahip bir propiyonik asit türevidir. İlacın NSAID olarak terapötik etkisinin, siklo-oksijenaz enzimi üzerindeki inhibitör etkisinden kaynaklandığına inanılmaktadır, bu da prostaglandin sentezinde önemli bir azalmaya yol açar.
Deneysel veriler ibuprofen'in aynı anda dozlanırsa düşük doz aspirinin trombosit agregasyonu üzerindeki etkilerini rekabetçi bir şekilde inhibe edebileceğini düşündürmektedir. Bazı farmakodinamik çalışmalar, aspirinin (81 mg) hemen salınmasından 8 saat önce veya 30 dakika içinde 400 mg'lık tek doz ibuprofen dozunun, aspirinin tromboksan veya trombosit agregasyonu oluşumu üzerinde azalmış bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Bu verilerin klinik duruma ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofen'in düzenli uzun süreli kullanımının düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini azaltma olasılığı göz ardı edilemez. İbuprofen ara sıra kullanıldığında klinik olarak anlamlı bir etki düşünülmez.
Farmakoterapötik grup: diğer kalp preparatları, ATC kodu: C01 EB16
İbuprofen, antienflamatuar, analjezik ve antipiretik aktiviteye sahip bir NSAID'dir. İbuprofen, s (+) ve R (-) enantiyomerinin rasemik bir karışımıdır. İn vivo ve in vitro Çalışmalar S (+) - izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. Ibuprofen, prostaglandinlerin sentezinin azalmasına yol açan seçici olmayan bir siklo-oksijenaz inhibitörüdür.
Çünkü prostaglandinler kalıcılığı duktus arteriosus doğumdan sonra dahil olan bu etkinin, bu endikasyonda ibuprofen'in ana etki mekanizması olduğuna inanılmaktadır.
40 prematüre bebek dolandırıcılığında Нурофен ile yapılan bir doz-yanıt çalışmasında Ductus arteriosus - 27-29 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 75 (6/8) ve 24-26 haftalık gebeliğin yenidoğanlarında% 33 (2/6) 10-5-5 mg / kg doz programı ile bağlantılı olarak kapanma oranı.
Yaşamın ilk 3 gününde Нурофен'ın profilaktik kullanımı (doğumdan sonraki 6 saat içinde başlar) 28 haftalık gebeliğin altındaki prematüre bebeklerde böbrek yetmezliği insidansı ve hipoksi gibi pulmoner yan etkiler görülmüştür, tedavi edici kullanıma kıyasla pulmoner hipertansiyon ve akciğer kanaması. Tersine, yenidoğan derece III-IV ve cerrahi ligatürün intraventriküler kanama insidansı, Нурофен'ın profilaktik kullanımı ile ilişkilendirilmiştir.
Нурофен uygulamadan sonra hızla emilir ve vücuda hızla dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.
maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.
Нурофен'ın yarı ömrü yakl.
sınırlı çalışmalarda, anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda Нурофен oluşur.
İbuprofen uygulamadan sonra kuduzda emilir ve vücuda hızla dağıtılır. Boşaltım böbrekler yoluyla hızlı ve tamamen gerçekleşir.
maksimum plazma konsantrasyonlarına aç karnına alındıktan 45 dakika sonra ulaşılır. Yiyecekle birlikte alındığında, pik değerler 1 ila 2 saat sonra gözlenir. Bu süreler farklı dozaj formlarına göre değişebilir.
Eliminasyon yarılanma ömrü yakl.
sınırlı çalışmalarda ibuprofen anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda görülür.
Serbest bırakılan geleneksel 400 mg tabletlere kıyasla Нурофен'ın farmakokinetik profili, geciktirici formülasyonun geleneksel geciktirici tabletlerin karakteristik piklerini ve oluklarını azalttığını ve 5, 10, 15 ve 24 saat sonra daha yüksek değerlerle sonuçlandığını gösterdi. Geleneksel geciktirici tabletlerle karşılaştırıldığında, geciktirici tabletler için plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan neredeyse aynıydı.
Hem ortalama plazma profilleri hem de dozdan önceki plazma seviyeleri, genç ve yaşlılık grubu arasında anlamlı bir fark göstermedi. Birçok çalışmada, Нурофен oruç koşullarında alındığında çift uçlu bir plazma profili üretti. İbuprofen'in eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2 saattir. İbuprofen, karaciğerde, değişmemiş ibuprofen ile birlikte veya böbrek yoluyla konjugatlar olarak atılan iki aktif olmayan metabolite metabolize edilir. Böbrek tarafından eliminasyon hızlı ve eksiksizdir. İbuprofen büyük ölçüde plazma proteinlerine bağlıdır.
İbuprofen [-] R ve [+] S izomerlerinin rasemik bir karışımıdır. in vivo vein vitro Çalışmalar [+] S izomerinin klinik aktiviteden sorumlu olduğunu göstermektedir. [-] R formu, farmakolojik olarak inaktif olarak kabul edilmesine rağmen, yavaş ve eksik (~% 60) yetişkinlerde aktif [+] türlerine dönüştürülür. [-] R izomeri, aktif bileşen seviyesini korumak için dolaşan bir rezervuar görevi görür. Gönüllülerle yapılan bir çalışmada belirlenen Нурофен'ın farmakokinetik parametreleri aşağıda gösterilmiştir.
Tablo 4: İntravenöz ibuprofen'in farmakokinetik parametreleri
400 mg * Нурофен ortalaması (% CV) | 800 mg * Нурофен ortalaması (% CV) | |
Hasta sayısı | 12 | 12 |
EAA (mcg • h / mL) | 109.3 (26.4) | 192,8 (18,5) |
Cmax (µg / mL) | 39,2 (15,5) | 72,6 (13,2) |
KEL (1 / s) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½ (h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC = eğrinin altındaki alan Cmax = maksimum plazma konsantrasyonu CV = varyasyon katsayısı KEL = birinci dereceden eliminasyon oranı sabiti T½ = eliminasyon yarılanma ömrü * = 60 dakikalık infüzyon süresi |
Ateşli pediatrik hastalarla yapılan bir çalışmada belirlenen Нурофен'ın farmakokinetik parametreleri Tablo 5'te gösterilmektedir. Medyan Tmax'ın infüzyonun sonunda olduğu ve Нурофен'ın pediatrik hastalarda yetişkinlere göre daha kısa eliminasyon yarılanma ömrüne sahip olduğu gözlenmiştir. Dağılım ve klerens hacmi yaşla birlikte arttı.
Tablo 5: 10 mg / kg intravenöz ibuprofen, pediatrik hastaların farmakokinetik parametreleri, yaş grubuna göre
6 ay <2 yıl ortalama (% CV) | 2 yıl <6 yıl ortalama (% CV) | Ortalama 6 yıl ila 16 yıl (% CV) | |
Hasta sayısı | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71.1 (37.1) | 79,2 (37,0) | 80,7 (36,9) |
Cmax (µg / mL) | 59,2 (34,8) | 64,2 (34,3) | 61,9 (26,6) |
Tmax (min) * | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl (mL / s) | 1172,5 (38,9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz (mL) | 2805.7 (20.1) | 3695,8 (30,0) | 10314.2 (67.4) |
Cl / WT - # (mL / s / kg) | 133,7 (58,6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz / WT - # (mL / kg) | 311,2 (35,4) | 227,2 (41,7) | 226,8 (30,4) |
* Ortalama (minimum maksimum) #WT: vücut ağırlığı (kg) |
Çoğu NSAID gibi, ibuprofen de proteine güçlü bir şekilde bağlıdır (20 mcg / mL'de>% 99 bağlanır). Protein bağlanması doymuştur ve> 20 mcg / mL konsantrasyonlarda bağlanma doğrusal değildir. Oral dozlama verilerine dayanarak, ibuprofen için dağılım hacminde yaşa bağlı veya ateşle ilgili bir değişiklik vardır.
Dağıtım
Prematüre bebek popülasyonunda büyük değişkenlik gözlenmesine rağmen, 35-40 mg / l'lik pik plazma konsantrasyonları, gebelik ve doğum sonrası yaştan bağımsız olarak 10 mg / kg'lık başlangıç stres dozundan sonra ve son idame dozundan sonra ölçülür. Kalan konsantrasyonlar, son 5 mg / kg dozundan 24 saat sonra yaklaşık 10-15 mg / l'dir.
S enantiyomerinin plazma konsantrasyonları, R enantiyomerininkinden çok daha yüksektir, bu da R'nin S formuna yetişkin benzeri bir oranda (yaklaşık% 60) hızlı bir kiral ters çevrilmesini yansıtır.
Görünen dağılım hacmi ortalama 200 ml / kg'dır (çeşitli çalışmalara göre 62 ila 350). Merkezi dağılım hacmi, kanalın durumuna bağlı olabilir ve kanal kapatıldığında azalabilir.
in vitro Çalışmalar, ibuprofen'in, diğer NSAID'ler gibi, plazma albümine güçlü bir şekilde bağlı olduğunu, ancak bunun yetişkin plazmasından (% 99) (% 95) önemli ölçüde daha düşük olduğunu göstermektedir. İbuprofen, yenidoğanların serumunda albümin bağlanması için bilirubin ile rekabet eder ve sonuç olarak bilirubinin serbest fraksiyonu yüksek ibuprofen konsantrasyonlarında arttırılabilir.
Eliminasyon
Eliminasyon oranı büyük çocuk ve yetişkinlerden önemli ölçüde düşüktür, eliminasyon yarılanma ömrünün yaklaşık 30 saat olduğu tahmin edilmektedir (16-43). Her iki enantiyomerin klerensi gebelik yaşı ile en az 24 ila 28 hafta arasında artar.
PK-PD ilişkisi
Prematüre bebeklerde ibuprofen, prostaglandinlerin ve metabolitlerinin, özellikle PGE2 ve 6-keto-PGF-1-alfa'nın plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azalttı. 3 doz ibuprofen alan yenidoğanlarda düşük seviyeler 72 saate kadar korunurken, sadece 1 doz ibuprofenden 72 saat sonra daha sonra artış gözlenmiştir.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz
"Yok.
İdari verilerTüm parenteral ürünlerde olduğu gibi, Нурофен ampulleri, kullanılmadan önce parçacıklar ve kabın bütünlüğü açısından görsel olarak incelenmelidir. Ampuller sadece tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.
Klorheksidin, Нурофен çözeltisi ile uyumlu olmadığı için ampul boynunu dezenfekte etmek için kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsisi için% 60 etanol veya% 70 izopropil alkol önerilir.
Ampulün boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, Нурофен çözeltisi ile etkileşimi önlemek için ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.
Bebeğe uygulanacak gerekli hacim vücut ağırlığına göre belirlenmeli ve 15 dakika boyunca kısa bir infüzyon olarak tercihen seyreltilmemiş olarak intravenöz olarak enjekte edilmelidir.
Enjeksiyon hacmini ayarlamak için sadece sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) çözeltisi veya glikoz 50 mg / ml (% 5) çözeltisi kullanın.
Prematüre bebeklere enjekte edilen çözeltinin toplam hacmi, günlük uygulanan toplam sıvı miktarını dikkate almalıdır. Yaşamın ilk gününde maksimum 80 ml / kg / gün hacim korunmalıdır; bu, takip eden 1-2 hafta içinde kademeli olarak maksimum 180 ml / kg doğum ağırlığı / gün hacmine yükseltilmelidir (yaklaşık 20 ml / kg doğum ağırlığı / gün).
Asidik bir çözelti ile teması önlemek için Нурофен uygulanmadan önce ve sonra, infüzyon hattını 15 dakika boyunca 1.5 ila 2 ml sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) veya glikoz 50 mg / ml (% 5), enjeksiyon çözeltisi.
Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan tüm kısımlar atılmalıdır.
Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient