Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
RISPERDAL® orally® almayan hastalar için, RISPERDAL® CONSTA® ile tedaviye başlamadan önce oral risperdal® ile tolerans tesis edilmesi önerilir.
RISPERDAL® CONSTA®, 2 haftada bir derin kas içi (IM) deltoid veya gluteal enjeksiyon ile uygulanmalıdır. Her enjeksiyon uygun emniyet pimi kullanılarak bir doktor tarafından yapılmalıdır. Enjeksiyonları iki kol arasında değiştiren deltoidi çıkarmak için 1 inçlik iğneyi kullanın. Gluteal uygulama için iki kalça arasında dönüşümlü olarak 2 inç iğneyi kullanın. İntravenöz olarak uygulamayın.
Şizofreni
Şizofreni tedavisi için önerilen doz 2 haftada bir 25 mg IM'dir. RISPERDAL® CONSTA® için etkinliğe doz yanıtı gösterilmemesine rağmen, 25 mg'a cevap vermeyen bazı hastalar 37, 5 mg veya 50 mg'lık daha yüksek bir dozdan yararlanabilir. Maksimum doz her 2 haftada bir 50 mg RISPERDAL® CONSTA®'yı geçmemelidir. 50 mg RISPERDAL® CONSTA® üzerindeki dozlarda; ek kullanım gözlenmedi, ancak daha yüksek yan etki insidansı gözlendi.
RISPERDAL & reg'in etkinliği; Şizofreni tedavisinde CONSTA® kontrollü klinik çalışmalarda 12 haftadan uzun bir süredir değerlendirilmemiştir. Şizofreni hastalarının RISPERDAL® CONSTA® ile ne kadar süre tedavi edilmesi gerektiği sorusunu cevaplamak için kontrollü bir çalışma yapılmamasına rağmen, oral risperidonun uzun süreli kullanımdan sonra nüksetme süresini etkili bir şekilde geciktirdiği gösterilmiştir. RISPERDAL® CONSTA® tedavisi olan yanıt veren hastaların gerekli en düşük dozda sürdürülmesi önerilir. RISPERDAL® CONSTA®'yı daha uzun süre kullanmak isteyen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun vadeli risklerini ve faydalarını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir.
Bipolar bozukluk
Monoterapi için önerilen doz veya idame tedavisi için lityum veya valproat ile ek tedavi Bipolar I bozukluğu her 2 haftada bir 25 mg IM'dir. Bazı hastalar 37.5 mg veya 50 mg'lık daha yüksek bir dozdan yararlanabilir. Bu popülasyonda 50 mg'ın üzerindeki dozajlar araştırılmamıştır. RISPERDAL® CONSTA®'yı uzun süre kullanan doktor, ilacın bireysel hasta için uzun vadeli risklerini ve faydalarını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir.
Genel doz bilgisi
Klinik faktörler doz ayarlamasını haklı çıkarırsa, 12.5 mg'lık daha düşük bir başlangıç dozu uygun olabilir;. karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, risperidon plazma konsantrasyonlarını artıran bazı ilaç etkileşimleri için veya psikotropik ilaç öyküsü olan hastalarda zayıf tolere edildi. 12.5 mg dozun etkinliği klinik çalışmalarda araştırılmamıştır.
Oral RISPERDAL® (veya başka bir antipsikotik), ilk RISPERDAL® CONSTA® enjeksiyonu ile verilmeli ve ana salım aşamasından önce enjeksiyon bölgesinden yeterli terapötik plazma konsantrasyonlarının korunmasını sağlamak için 3 hafta boyunca devam ettirilmelidir (ve daha sonra kesilmelidir). risperidon.
Yukarı doğru doz ayarlaması her 4 haftada bir daha sık yapılmamalıdır. Bu doz ayarlamasının klinik etkileri, daha yüksek dozda ilk enjeksiyondan 3 hafta sonra beklenmemelidir.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu veya risperidon plazma konsantrasyonlarını artıran bazı ilaç etkileşimleri gibi klinik faktörleri olan hastalarda sadece 12.5 mg'lık bir dozun azaltılması uygun olabilir. 12.5 mg dozun etkinliği klinik çalışmalarda araştırılmamıştır.
RISPERDAL & reg'in iki farklı doz gücünü birleştirmeyin; Tek bir uygulamada CONSTA®.
Özel popülasyonlarda dozaj
Daha yaşlı
RISPERDAL® CONSTA® ile tedavi edilen yaşlı hastalar için önerilen doz 2 haftada bir 25 mg IM'dir. Oral RISPERDAL® (veya başka bir antipsikotik), ilk RISPERDAL® CONSTA® enjeksiyonu ile uygulanmalı ve risperidonun ana salım aşamasından önce enjeksiyon bölgesinde yeterli terapötik plazma konsantrasyonlarının korunmasını sağlamak için 3 hafta boyunca devam edilmelidir.
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar, RISPERDAL® ile tedaviye başlamadan önce titre edilmiş oral RISPERDAL® dozlarıyla tedavi edilmelidir. Önerilen başlangıç dozu, ilk haftada günde iki kez 0.5 mg oral RISPERDAL®'dir, bu da günde iki kez 1 mg veya ikinci haftada günde bir kez 2 mg arttırılabilir. İnmit® tarafından günlük en az 2 mg risperdal dozu iyi tolere edilirse, 2 haftada bir 25 mg RISPERDAL® CONSTA® enjeksiyonu uygulanabilir. Oral takviye, ilk enjeksiyondan 3 hafta sonra, enjeksiyon bölgesinden risperidonun ana salınımı başlayana kadar devam etmelidir. Bazı hastalarda, daha yavaş titrasyon tıbbi olarak uygun olabilir. Alternatif olarak, 12.5 mg'lık bir başlangıç RISPERDAL® CONSTA® dozu uygun olabilir. 12.5 mg dozun etkinliği klinik çalışmalarda araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliği olan hastalar risperidonu normal yetişkinlerden daha az ortadan kaldırabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda risperidonun serbest fraksiyonunda bir artış olabilir, bu da artan bir etkiye yol açabilir. Yaşlı hastalara ve kan basıncını düşürücü reaksiyonlara yatkınlığı olan veya bu reaksiyonların belirli bir risk oluşturacağı hastalara, ortostatik hipotansiyon oluşumunu azaltmaya yardımcı olan farmakolojik olmayan müdahaleler öğretilmelidir (örn., sabahları durmaya ve yavaşça oturma pozisyonundan kalkmaya çalışmadan önce yatağın kenarında birkaç dakika oturun). Bu hastalar sodyum eksikliğinden veya dehidrasyonundan ve hipotansiyona neden olan durumlardan (alkol tüketimi, yüksek ortam sıcaklığı vb.) Kaçınmalıdır.). Ortostatik hayati belirtilerin izlenmesi düşünülmelidir.
Daha önce kesilen hastalarda tedavinin yeniden başlatılması
Tedavinin yeniden başlatılmasını özel olarak ele alan hiçbir veri mevcut değildir. RISPERDAL® CONSTA® ile tedaviden kopan hastaları yeniden başlatırken, oral bir RISPERDAL® (veya başka bir antipsikotik) takviyesi uygulanmalıdır.
Diğer antipsikotiklerden değişim
Hastaları diğer antipsikotiklerden RISPERDAL® CONSTA®'ya veya diğer antipsikotiklerle eşzamanlı kullanımla ilgili olarak özel olarak değiştirmek için sistematik olarak toplanmış veri yoktur. RISPERDAL® CONSTA®'nın ilk enjeksiyonundan 3 hafta sonra, enjeksiyon bölgesinden risperidonun ana salım aşaması başlayana kadar terapötik konsantrasyonların korunmasını sağlamak için önceki antipsikotiklere devam edilmelidir. RISPERDAL®'ı hiç oral yoldan almayan hastalar için, RISPERDAL® CONSTA & reg; ile tedaviye başlamadan önce oral RISPERDAL®'in tolere edilmesi önerilir. Diğer antipsikotikler için önerildiği gibi, mevcut EPS ilaçlarına devam etme ihtiyacı düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.
RISPERDAL & reg'in eşzamanlı kullanımı; CONSTA® Diğer bazı ilaçlarla
Karbamazepin ve diğer CYP 3A4 enzim indükleyicilerinin eşzamanlı uygulanması (ör.risperidon ile fenitoin, rifampin, fenobarbital), risperidon ve 9-hidroksisperidon toplamının plazma konsantrasyonlarındaki bir azalmayı birleştirmesi beklenir, bu da RISPERDAL® CONSTA & reg'in etkinliğinin azalmasına neden olabilir; Tedavi. Risperidon dozu, bu enzim indükleyicilerini alan hastalar için, özellikle bu indükleyicilerle tedavinin başlatılması veya kesilmesi sırasında buna göre titre edilmelidir. Karbamazepin veya bilinen diğer hepatik enzim indükleyicileri CYP 3A4 ile tedavinin başlangıcında, RISPERDAL® CONSTA® dozunun ayarlanması gerekebileceğinden hastalar ilk 4-8 hafta boyunca yakından izlenmelidir. Bir doz artışı veya ek oral RISPERDAL® düşünülmelidir. CYP 3A4'ün karbamazepin veya diğer hepatik enzim indükleyicilerinin kesilmesinden sonra, RISPERDAL & reg dozu; CONSTA® yeniden değerlendirilir ve gerekirse azaltılır. Risperidon artı 9-hidroksisperidonun plazma konsantrasyonlarında beklenen artışa uyum sağlamak için hastalar, karbamazepin veya diğer CYP 3A4 indükleyicilerinin planlı olarak kesilmesinden 2 ila 4 hafta önce daha düşük bir RISPERDAL® CONSTA® dozuna yerleştirilebilir. Hastalar için, önerilen 25 mg RISPERDAL ve reg dozu ile tedavi edildi; CONSTA® ve karbamazepin veya diğer CYP3A4 enzim indükleyicilerini bırakın, tavsiye edilir, 25 mg doz ile tedaviye devam edin, sürece, klinik bir karar, RISPERDAL® CONSTA® dozunda 12.5 mg'a düşürülmeyi veya RISPERDAL® CONSTA & reg; Tedavi. 12.5 mg dozun etkinliği klinik çalışmalarda araştırılmamıştır.
Fluoksetin ve paroksetin, CYP-2D6 inhibitörlerinin, risperidon 2.5-2.8 kırışıklıklarının ve 3-9 kırışıklıkların plazma konsantrasyonunu arttırdığı gösterilmiştir. Fluoksetin, 9-hidroksisperidonun plazma konsantrasyonunu etkilemedi. Paroksetin, 9hidroksisperidon konsantrasyonunu yaklaşık% 10 azalttı. Fluoksetin veya paroksetin aynı anda uygulanırsa risperidon dozu buna göre titre edilmelidir. Fluoksetin veya paroksetin aynı anda başlatılırsa veya kesilirse, doktor RISPERDAL® CONSTA® dozunu yeniden değerlendirmelidir. Fluoksetin veya paroksetinin başlatılması düşünülürse, planlanan fluoksetin veya paroksetin tedavisinin başlamasından 2 ila 4 hafta önce hastalar, Adjust risperidonunun plazma konsantrasyonlarında beklenen artışla başa çıkmak için daha düşük bir RISPERDAL® CONSTA® dozuna yerleştirilebilir. . Hastalarda fluoksetin veya paroksetin başlatıldığında, önerilen 25 mg RISPERDAL® CONSTA® dozunu alan kişiler, tavsiye edilir, 25 mg doz ile tedaviye devam edin, sürece, klinik bir karar RISPERDAL® CONSTA & # 38'de bir azalma gerektirir; reg; - 12.5 mg'a kadar dozlayın veya RISPERDAL® CONSTA & reg; Tedavi. RISPERDAL & reg; CONSTA & reg; zaten fluoksetin veya paroksetin alan hastalarda başlatılır, başlangıç dozu 12.5 mg dikkate alınabilir. 12.5 mg dozun etkinliği klinik çalışmalarda araştırılmamıştır. Eşzamanlı fluoksetin veya paroksetin tedavisinin kesilmesinin risperidon ve 9hidroksisperidonun farmakokinetiği üzerindeki etkileri araştırılmamıştır.
Kullanım talimatları
Önemli bilgi
RISPERDAL® CONSTA®, başarılı yönetime yardımcı olmak için bu adım adım talimatlara yakından dikkat edilmesini gerektirir.
sağlanan bileşenleri kullanın
Bu doz paketindeki bileşenler RISPERDAL® CONSTA® ile kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmıştır. RISPERDAL® CONSTA®'nın sadece doz paketinde bulunan seyreltici içinde yeniden oluşturulması gerekir.
doz paketinin herhangi bir bileşenini değiştirmeyin.
Sulandırıldıktan sonra süspansiyonu saklamayın
Sonlandırmayı önlemek için sulandırıldıktan sonra dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayın.
Doğru dozaj
Flakonun tüm içeriği, amaçlanan RISPERDAL® CONSTA® dozunun sağlandığından emin olmak için uygulanmalıdır.
Tek kullanımlık cihaz
tekrar kullanmayın. Tıbbi cihazlar, amaçlandığı gibi çalışması için özel malzeme özellikleri gerektirir. Bu özellikler yalnızca tek kullanımlık olarak kontrol edildi. Cihazı daha sonra yeniden kullanmak üzere yeniden işleme girişimi, cihazın bütünlüğünü etkileyebilir veya performansta bozulmaya neden olabilir.
Doz paketinin içeriği
Adım 1 bileşenleri bir araya gelir
Doz paketini çıkarın, yüzey adaptörünü şişelere bağlayın
30 dakika bekleyin
Paketi buzdolabından çıkarın ve sulandırmadan önce en az 30 dakika oda sıcaklığında dinlendirin.
Değil farklı bir şekilde ısıtın.
Kapağı flakondan çıkarın
Şişeden renkli kapağı çevirin.
Gri tıpayı alkollü bir bezle silin. Hava kurumasına izin verin.
Değil gri kauçuk tıpayı çıkarın.
adaptörü hazırlayın
Gösterildiği gibi steril blister tutun. Kağıt desteğini geri çekin ve çıkarın.
kaldırmayın blisterden yapılmış flakon adaptörü.
Değil başak ucuna her zaman dokunun. Bu kontaminasyona yol açar.
Flakon adaptörünü flakona bağlayın
Şişeyi sert bir yüzeye yerleştirin ve tabanda tutun. Adaptörü gri kauçuk tıpa üzerinde ortalayın. Ampul adaptörünü güvenli bir şekilde yerine oturana kadar doğrudan ampulün üstüne bastırın.
Değil Yüzey adaptörünü şişeye aktarıldığında eğik veya seyreltici kaçabilir.
Önceden doldurulmuş şırıngayı flakon adaptörüne bağlayın
Steril blister çıkarın
Şişe adaptörünü sadece beyaz kapağı önceden doldurulmuş şırıngadan çıkarmaya hazırsanız steril blister ambalajından çıkarın.
Sızıntıları önlemek için şişeyi dikey olarak tutun.
Şişenin tabanını tutun ve çıkarmak için steril mesaneyi çekin.
Değil sallamak.
adaptördeki luer açıklığına dokunmayın.
Bu kontaminasyona yol açar.
doğru kolu kullanın
Şırınganın ucunu beyaz yaka üzerinde tutun.
montaj sırasında şırıngayı cam varil tarafından tutmayın.
Kapağı çıkarın
Beyaz yakayı tutun, beyaz kapağı çıkarın.
beyaz kapağı bükmeyin veya kesmeyin.
Değil şırınganın ucuna dokunun. Bu kontaminasyona yol açar.
Kırık kapak atılabilir.
Şırıngayı flakon adaptörüne bağlayın
Sabit kalmak için adaptörü eteğin üzerinde tutun.
şırıngayı beyaz yakalı tutun daha sonra flakon adaptörünün luer açıklığına uç yerleştirin.
cam şırınga haznesini tutmayın.
Bu, beyaz yakanın gevşemesine veya gevşemesine neden olabilir.
Şırıngayı sağlam bir şırınga ile takın Saat yönünde döndürme sıkı hissedene kadar yüzey adaptöründe.
Değil çok sıkı sıkın. Çok fazla sıkmak şırınganın ucunun kırılmasına neden olabilir.
Adım 2 mikroküreler yeniden oluşturulur
Seyrelticiyi enjekte edin
Şırınganın tüm seyreltici miktarını şişeye enjekte edin.
Şişelerin içeriği artık baskı altında. piston çubuğunu başparmağınızla basılı tutun.
Seyreltici içinde mikroküreleri askıya alın
Piston çubuğunu basılı tutun en az 10 saniye kuvvetlice çalkalayın gösterildiği gibi.
Süspansiyonu kontrol edin. Doğru karıştırıldığında, süspansiyon eşit, kalın ve sütlü görünür. Mikroküreler sıvı içinde görünecektir.
Süspansiyonun sakinleşmemesi için hemen bir sonraki adımla devam edin.
Süspansiyonu bir şırınga ile aktarın
Şişeyi tamamen geri çevirin. Tüm içeriği şişeden şırıngaya çekmek için piston çubuğunu yavaşça aşağı çekin.
adaptörü çıkarın
Beyaz yakayı şırınganın üzerinde tutun ve yüzey adaptöründen sökün.
Delikte flakon etiketinin yırtık kısmı. Etiketi tanımlama için şırıngaya uygulayın.
Hem flakonu hem de yüzey adaptörünü buna göre atın.
Adım 3-iğne
Uygun iğneyi seçin
Enjeksiyon bölgesine (gluteal veya deltoid) göre iğneyi seçin.
İğne takın
Blister torbaları soyun, kısmen açın ve gösterildiği gibi iğnenin tabanını alın.
beyaz yakayı şırınganın üzerinde tutun şırıngayı sabit bir iğne bağlantısına takın hareketi saat yönünde çevirin rahat.
Değil İğne sulu açıklığa dokunun. Bu kontaminasyona yol açar.
Mikroküreleri yeniden süspanse edin
Blister torbayı tamamen çıkarın.
Enjeksiyondan kısa bir süre önce, şırınga bir miktar sütten kesme gerçekleşeceğinden tekrar kuvvetlice sallanır.
Adım 4 dozunu enjekte edin
Şeffaf iğne koruyucuyu çıkarın
İğne güvenlik cihazını gösterildiği gibi şırıngaya geri getirin. Ardından beyaz yakayı şırınga üzerinde tutun ve şeffaf iğne koruyucusunu dikkatlice düz bir şekilde çekin.
şeffaf iğne koruyucusunu çevirmeyin çünkü luer bağlantısı gevşeyebilir.
Hava kabarcıklarını giderin
İğneyi dik tutun ve hava kabarcıklarının yükselmesine neden olmak için dikkatlice dokunun. Havayı çıkarmak için pistonu yavaşça ve dikkatlice yukarı doğru itin.
Enjekte
Şırınganın tüm içeriğini derhal kas içine (IM) hastanın kalçalarına veya deltoid kasına enjekte edin.
Kalça alanının üst dış kadranlarında bir kalça enjeksiyonu yapılmalıdır.
intravenöz olarak uygulama yapmayın.
güvenlik cihazında güvenli iğne
Bir el ile, iğne güvenlik cihazını sert, düz bir yüzeye 45 derecelik bir açıyla yerleştirin. İğne güvenlik cihazına tamamen takılana kadar sağlam ve hızlı bir hareketle aşağı doğru itin.
iğne batması yaralanmalarından kaçının
Değil iki el kullan.
iğne güvenlik cihazını kasten çözmeyin veya kötüye kullanmayın.
iğne kavisli veya hasarlıysa iğneyi germeye veya güvenlik cihazını açmaya çalışmayın.
İğneler Düzgün atın
İğne güvenlik cihazının tam olarak takılı olup olmadığını kontrol edin. Onaylanmış bir keskin nişan kabına atın.
Kullanılmayan iğneyi doz paketine de atın.
İnsan deneyimi
RISPERDAL® CONSTA® ile yapılan pazarlama öncesi çalışmalarda aşırı doz vakası bildirilmemiştir. RISPERDAL & reg; CONSTA & reg; sağlık profesyonelleri tarafından uygulanacak, hasta doz aşımı potansiyeli düşüktür.
Oral RISPERDAL® ile pazarlama öncesi deneyimde, tahmini dozlar 20 ila 300 mg arasında değişen ve ölüm olmayan sekiz akut RISPERDAL® doz aşımı raporu vardır. Genel olarak, bildirilen belirti ve semptomlar, ilacın bilinen farmakolojik etkilerinin abartılmasından kaynaklanan semptomlardı, D.H. uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi ve hipotansiyon ve ekstrapiramidal semptomlar. Tahmini 240 mg aşırı dozda bir olgu hiponatremi, hipokalemi, uzun süreli QT ve genişlemiş QRS ile ilişkiliydi. Tahmini 36 mg aşırı dozda başka bir vaka bir saldırı ile ilişkilendirildi.
Oral RISPERDAL® ile pazarlama sonrası deneyim, tahmini dozları 360 mg'a kadar olan akut doz aşımı raporlarını içerir. Genel olarak, en sık bildirilen belirti ve semptomlar, ilacın bilinen farmakolojik etkilerinin abartılmasından kaynaklanan belirtilerdir, yani., Uyuşukluk, sedasyon, taşikardi, hipotansiyon ve ekstrapiramidal semptomlar. Oral RISPERDAL ile ilgili lansmandan bu yana diğer yan etkiler bildirilmiştir & reg; Doz aşımı uzun QT aralığı ve krampları içerir. Torsade de pointes, oral RISPERDAL® ve paroksetinin kombine doz aşımı ile birlikte bildirilmiştir.
Doz aşımı yönetimi
Akut doz aşımında bir solunum yolu kurun ve koruyun ve yeterli oksijen kaynağı ve ventilasyonu sağlayın. Kardiyovasküler sürveyans hemen başlamalı ve olası aritmileri belirlemek için sürekli elektrokardiyografik sürveyans içermelidir. Antiaritmik tedavi uygulandığında, disopiramid, prokainamid ve kinidin, risperidonunkine ek olabilecek QT uzun süreli etkileri için teorik bir riske sahiptir. Benzer şekilde, bretyliumun alfa bloke edici özelliklerinin, sorunlu hipotansiyona yol açan risperidon katkı maddesinin özellikleri olması beklenebilir.
Risperidon için spesifik bir antidot yoktur. Bu nedenle uygun destekleyici önlemler alınmalıdır. Çoklu uyuşturucu katılımı olasılığı dikkate alınmalıdır. Hipotansiyon ve dolaşım çökmesi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir, örn. intravenöz sıvılar ve / veya sempatomimetikler (epinefrin ve dopamin kullanılmamalıdır, çünkü beta-stimülasyon risperidon kaynaklı alfa blokajı ayarlanırken hipotansiyonu kötüleştirebilir). Şiddetli ekstrapiramidal semptomlar için antikolinerjik ilaçlar uygulanmalıdır. Hasta iyileşene kadar yakın tıbbi gözetim ve gözetim devam etmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient