Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
ORLHO MICRONOR® (0.35 mg noretindron) Tabletler bir DIALPAK®'da mevcuttur Tablet Dispenseri
(NDC 0062-1411-16) 28 kireç yeşili, yuvarlak, düz yüzlü, eğimli kenar tabletleri, her ikisine de “ORTHO 0.35” basılmıştır yanları.
DEPOLAMA: 25 ° C'de saklayın
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
REFERANS
McCann M ve Potter L. Progestin-Sadece Oral Kontraseptifler : Kapsamlı Bir İnceleme. Doğum kontrolü, 50:60 (Ek. 1), Aralık 1994.
Truitt ST, Fraser A, Gallo ME, Lopez LM, Grimes DA ve Schulz KF. Kombine hormonal ve hormonal olmayan ve sadece progestin kontrasepsiyon emzirme döneminde (İnceleme). Cochrane İşbirliği. 2007, Sayı 3.
Halderman, LD ve Nelson AL. Erken doğum sonrası yönetimin etkisi hormonal olmayan kontraseptiflere kıyasla sadece progestin hormonal kontraseptiflerin kısa süreli emzirme modelleri. Ben J Obstet Gynecol.; 186 (6): 1250-1258.
Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Etkileyen ilaçlar plasenta veya anne sütü yoluyla fetus ve yeni doğan bebek. Pediatr Clin N Am; 51 (2004): 539-579'da açıklanmaktadır.
Cooke ID, Back DJ, Shroff NE: Norethisterone konsantrasyonu etinodiol diactetat uygulaması sırasında anne sütü ve bebek ve anne plazması. Doğum kontrolü 1985; 31: 611-21.
Origho-McNEIL, İLAÇ, A.Ş., Raritan, New Jersey 08869. Haziran 2008'de yeniden düzenlendi. FDA devir tarihi: 6/20/2008
- Endikasyonları
Sadece progestin oral kontraseptifler gebeliğin önlenmesi için endikedir. - Etkinlik
Mükemmel kullanılırsa, sadece progestin oral kontraseptifler için birinci yıl başarısızlık oranı % 0.5'tir. Bununla birlikte, tipik başarısızlık oranının% 5'e yakın olduğu tahmin edilmektedir geç veya atlanmış haplar nedeniyle. Tablo 1, kullanıcılar için gebelik oranlarını listelemektedir tüm önemli doğum kontrol yöntemlerinin.
Tablo 1: İstenmeyen Gebelik Yaşanan Kadınların Yüzdesi
Tipik Kullanımın İlk Yılı ve Kontrasepsiyonun Mükemmel Kullanımının İlk Yılı boyunca
ve Birinci Yılın Sonundaki Kullanım Süresi Yüzdesi. Amerika Birleşik Devletleri.
Kadınların% 'si bir İçinde istenmeyen gebelik İlk Kullanım Yılı |
Kadınların yüzdesi Kullanıma Devam Ediyor Bir yıl3 |
||
Yöntem (1) | Tipik kullanım 1(2) | Mükemmel kullanım2(3) | (4) |
Şans4 | 85 | 85 | |
Spermisitler5 | 26 | 6 | 40 |
Periyodik yoksunluk | 25 | 63 | |
Takvim | 9 | ||
Yumurtlama Yöntemi | 3 | ||
Sempto-Termal6 | 2 | ||
Yumurtlama Sonrası | 1 | ||
Cap7 | |||
Parous Kadınlar | 40 | 26 | 42 |
Nulliparous Kadınlar | 20 | 9 | 56 |
Sünger | |||
Parous Kadınlar | 40 | 20 | 42 |
Nulliparous Kadınlar | 20 | 9 | 56 |
Diyafram7 | 20 | 6 | 56 |
Çekilme | 19 | 4 | |
Prezervatif8 | |||
Kadın (Reality®) | 21 | 5 | 56 |
Erkek | 14 | 3 | 61 |
Hap | 5 | 71 | |
Sadece Progestin | 0.5 | ||
Kombine | 0.1 | ||
RİA | |||
Progesteron T | 2.0 | 1.5 | 81 |
Bakır T380A | 0.8 | 0.6 | 78 |
LNg 20 | 0.1 | 0.1 | 81 |
Depo-Provera® | 0.3 | 0.3 | 70 |
Norplant® ve | 0.05 | 0.05 | 88 |
Norplant-2® | |||
Kadın Sterilizasyonu | 0.5 | 0.5 | 100 |
Erkek Sterilizasyonu | 0.15 | 0.10 | 100 |
Hatcher ve ark., 1998, Ref. #
1. Acil Kontraseptif Haplar: Tedavi 72 saat sonra başlatılır korunmasız cinsel ilişki hamilelik riskini en az% 75 azaltır.9 Laktasyonel Amenore Yöntemi: LAM oldukça etkili, geçici bir yöntemdir kontrasepsiyon.10 Kaynak: Trussell J, Kontraseptif etkinlik. Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Konuk F, Kontraseptif Teknoloji: Onyedinci Revize Edilmiş Baskı. New York NY : Irvington Publishers, 1998. 1 Arasında tipik bir yöntem kullanmaya başlayan çiftler (mutlaka ilk kez değil), bir deneyim yaşayan yüzde kullanımı durdurmazlarsa, ilk yıl boyunca kazara hamilelik başka bir sebep. 2 Bir yöntem kullanmaya başlayan çiftler arasında (mutlaka değil ilk kez) ve kim kullanıyor mükemmel (her ikisi de tutarlı bir şekilde ve doğru bir şekilde), kazara hamilelik yaşayanların yüzdesi başka bir nedenle kullanmayı bırakmazlarsa ilk yıl boyunca. 3Hamileliği önlemeye çalışan çiftler arasında yüzde bir yıl boyunca bir yöntem kullanmaya devam eden. 4 Sütun (2) ve (3) 'te hamile kalan yüzde kontrasepsiyonun kullanılmadığı popülasyonlardan ve bu verilerden elde edilen verilere dayanmaktadır hamile kalmak için doğum kontrol yöntemini kullanmayı bırakan kadınlar. Arasında bu tür popülasyonlar, yaklaşık% 89'u bir yıl içinde hamile kalır. Bu tahmin yüzdeyi temsil etmek için hafifçe düşürüldü (% 85'e) geri dönüşümlü yöntemlere dayanan kadınlar arasında bir yıl içinde hamile kontrasepsiyondan tamamen vazgeçtiler. 5Köpükler, kremler, jeller, vajinal fitiller ve vajinal film. 6 Takvim ile desteklenen servikal mukus (yumurtlama) yöntemi yumurtlama sonrası yumurtlama öncesi ve bazal vücut sıcaklığında aşamaları. 7Spermisidal krem veya jöle ile. 8Spermisitler olmadan. 9 Tedavi programı 72 saat içinde bir dozdur korunmasız cinsel ilişki ve ilk dozdan 12 saat sonra ikinci bir doz. Gıda ve İlaç İdaresi aşağıdaki markaları ilan etmiştir oral kontraseptiflerin acil kontrasepsiyon için güvenli ve etkili olması: OvralR (1 doz 2 beyaz haptır), AlesseR (1 doz 5 pembe haptır), NordetteR veya LevlenR (1 doz 2 hafif turuncu haptır), Lo / OvralR (1 doz 4 beyazdır haplar), TriphasilR veya Tri-LevlenR (1 doz 4 sarı haptır). 10 Bununla birlikte, hamileliğe karşı etkili bir koruma sağlamak adet devam eder etmez başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır emzirme sıklığı veya süresi azalır, şişe beslemeleri azalır tanıtılan veya bebek altı aylıkken ulaşır. |
ORLHO MICRONOR® (noretindron) Tabletler çalışılmamıştır ve endike değildir acil kontrasepsiyonda kullanım için.
To achieve maximum contraceptive effectiveness, ORTHO MICRONOR® (norethindrone) must be taken exactly as directed. One tablet is taken every day, at the same time. Administration is continuous, with no in terruption between pill packs. See Detailed Patient Labeling for detailed instruction.
Sadece progestin oral kontraseptifler (KOK) şu anda kadınlar tarafından kullanılmamalıdır aşağıdaki koşullara sahip olmak:
- Bilinen veya şüphelenilen hamilelik
- Memenin bilinen veya şüphelenilen karsinomu
- Teşhis edilmemiş anormal genital kanama
- Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık
- İyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörleri
- Akut karaciğer hastalığı
WARNINGS
Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular disease. Women who use oral contraceptives should be strongly advised not to smoke.
ORTHO MICRONOR® (norethindrone) does not contain estrogen and, therefore, this insert does not discuss the serious health risks that have been associated with the estrogen component of combined oral contraceptives (COCs). The healthcare professional is referred to the prescribing information of combined oral contraceptives for a discussion of those risks. The relationship between progestin-only oral contraceptives and these risks is not fully defined. The healthcare professional should remain alert to the earliest manifestation of symptoms of any serious disease and discontinue oral contraceptive therapy when appropriate.
Ectopic Pregnancy
The incidence of ectopic pregnancies for progestin-only oral contraceptive users is 5 per 1000 woman-years. Up to 10% of pregnancies reported in clinical studies of progestin-only oral contraceptive users are extrauterine. Although symptoms of ectopic pregnancy should be watched for, a history of ectopic pregnancy need not be considered a contraindication to use of this contraceptive method. Healthcare professionals should be alert to the possibility of an ectopic pregnancy in women who become pregnant or complain of lower abdominal pain while on progestin-only oral contraceptives.
Delayed Follicular Atresia/Ovarian Cysts
If follicular development occurs, atresia of the follicle is sometimes delayed and the follicle may continue to grow beyond the size it would attain in a normal cycle. Generally these enlarged follicles disappear spontaneously. Often they are asymptomatic; in some cases they are associated with mild abdominal pain. Rarely they may twist or rupture, requiring surgical intervention.
Irregular Genital Bleeding
Irregular menstrual patterns are common among women using progestin-only oral contraceptives. If genital bleeding is suggestive of infection, malignancy or other abnormal conditions, such nonpharmacologic causes should be ruled out. If prolonged amenorrhea occurs, the possibility of pregnancy should be evaluated.
Carcinoma of the Breast and Reproductive Organs
Some epidemiological studies of oral contraceptive users have reported an increased relative risk of developing breast cancer, particularly at a younger age and apparently related to duration of use. These studies have predominantly involved combined oral contraceptives and there is insufficient data to determine whether the use of POPs similarly increases the risk.
A meta-analysis of 54 studies found a small increase in the frequency of having breast cancer diagnosed for women who were currently using combined oral contraceptives or had used them within the past ten years.
This increase in the frequency of breast cancer diagnosis, within ten years of stopping use, was generally accounted for by cancers localized to the breast. There was no increase in the frequency of having breast cancer diagnosed ten or more years after cessation of use.
Women with breast cancer should not use oral contraceptives because the role of female hormones in breast cancer has not been fully determined.
Some studies suggest that oral contraceptive use has been associated with an increase in the risk of cervical intraepithelial neoplasia in some populations of women. However, there continues to be controversy about the extent to which such findings may be due to differences in sexual behavior and other factors. There is insufficient data to determine whether the use of POPs increases the risk of developing cervical intraepithelial neoplasia.
Hepatic Neoplasia
Benign hepatic adenomas are associated with combined oral contraceptive use, although the incidence of benign tumors is rare in the United States. Rupture of benign, hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.
Studies have shown an increased risk of developing hepatocellular carcinoma in combined oral contraceptive users. However, these cancers are rare in the U.S. There is insufficient data to determine whether POPs increase the risk of developing hepatic neoplasia.
PRECAUTIONS
General
Patients should be counseled that this product does not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
Physical Examination and Follow up
It is considered good medical practice for sexually active women using oral contraceptives to have annual history and physical examinations. The physical examination may be deferred until after initiation of oral contraceptives if requested by the woman and judged appropriate by the healthcare professional.
Carbohydrate and Lipid Metabolism
Some users may experience slight deterioration in glucose tolerance, with increases in plasma insulin but women with diabetes mellitus who use progestin-only oral contraceptives do not generally experience changes in their insulin requirements. Nonetheless, prediabetic and diabetic women in particular should be carefully monitored while taking POPs.
Lipid metabolism is occasionally affected in that HDL, HDL2, and apolipoprotein A-I and A-II may be decreased; hepatic lipase may be increased. There is usually no effect on total cholesterol, HDL3, LDL, or VLDL.
Carcinogenesis
See WARNINGS section.
Pregnancy
Many studies have found no effects on fetal development associated with long-term use of contraceptive doses of oral progestins. The few studies of infant growth and development that have been conducted have not demonstrated significant adverse effects. It is nonetheless prudent to rule out suspected pregnancy before initiating any hormonal contraceptive use.
Nursing Mothers
In general, no adverse effects have been found on breastfeeding performance or on the health, growth, or development of the infant. However, isolated post-marketing cases of decreased milk production have been reported. Small amounts of progestins pass into the breast milk of nursing mothers, resulting in detectable steroid levels in infant plasma.
Pediatric Use
Safety and efficacy of ORTHO MICRONOR® (norethindrone) Tablets have been established in women of reproductive age. Safety and efficacy are expected to be the same for postpubertal adolescents under the age of 16 and for users 16 years and older. Use of this product before menarche is not indicated.
Fertility Following Discontinuation
The limited available data indicate a rapid return of normal ovulation and fertility following discontinuation of progestin-only oral contraceptives.
Headache
The onset or exacerbation of migraine or development of severe headache with focal neurological symptoms which is recurrent or persistent requires discontinuation of progestin-only contraceptives and evaluation of the cause.
Information for the Patient
- See “Detailed Patient Labeling” for detailed information.
- Counseling issues
The following points should be discussed with prospective users before prescribing progestin-only oral contraceptives:
- The necessity of taking pills at the same time every day, including throughout all bleeding episodes.
- The need to use a backup method such as condoms and spermicides for the next 48 hours whenever a progestin-only oral contraceptive is taken 3 or more hours late.
- The potential side effects of progestin-only oral contraceptives, particularly menstrual irregularities.
- The need to inform the healthcare professional of prolonged episodes of bleeding, amenorrhea or severe abdominal pain.
- The importance of using a barrier method in addition to progestin-only oral contraceptives if a woman is at risk of contracting or transmitting STDs/HIV.
SIDE EFFECTS
Adverse reactions reported with the use of POPs include:
- Menstrual irregularity is the most frequently reported side effect.
- Frequent and irregular bleeding are common, while long duration of bleeding episodes and amenorrhea are less likely.
- Headache, breast tenderness, nausea, and dizziness are increased among progestin-only oral contraceptive users in some studies.
- Androgenic side effects such as acne, hirsutism, and weight gain occur rarely.
DRUG INTERACTIONS
The effectiveness of progestin-only pills is reduced by hepatic enzyme-inducing drugs such as the anticonvulsants phenytoin, carbamazepine, and barbiturates, and the antituberculosis drug rifampin. No significant interaction has been found with broad-spectrum antibiotics.
Interactions with Laboratory Tests
The following endocrine tests may be affected by progestin-only oral contraceptive use:
- Sex hormone-binding globulin (SHBG) concentrations may be decreased.
- Thyroxine concentrations may be decreased, due to a decrease in thyroid binding globulin (TBG).
Birçok çalışma, uzun dönemle ilişkili fetal gelişim üzerinde hiçbir etki bulamamıştır oral progestinlerin kontraseptif dozlarının kullanımı. Bebek büyümesi ile ilgili az sayıda çalışma ve yapılan gelişme önemli bir olumsuzluk göstermemiştir etkileri. Yine de, başlamadan önce şüpheli hamileliği dışlamak ihtiyatlı herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımı.
KOK kullanımı ile bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir:
- Adet düzensizliği en sık bildirilen yan etkidir.
- Sık ve düzensiz kanama yaygındır, uzun kanama süresi vardır ataklar ve amenore daha az olasıdır.
- Baş ağrısı, meme hassasiyeti, bulantı ve baş dönmesi sadece progestin arasında artar bazı çalışmalarda oral kontraseptif kullanıcıları.
- Akne, hirsutizm ve kilo alımı gibi androjenik yan etkiler nadiren ortaya çıkar.
Doz aşımı nedeniyle ciddi hastalık etkileri hakkında herhangi bir rapor bulunmamaktadır çocuklar tarafından yutulması.