Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
Errin® (noretindron tabletleri, USP 0.35 mg) altı blister kartonda paketlenir her biri 28 tablet içeren kartlar. Her sarı, yuvarlak, düz yüzlü, eğimli kenar puansız tablet bir tarafta stilize b, diğer tarafta 344 ile ayrıştırılır yan.
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
BU VE TÜM TIBBİ TEPKİLERİ ULAŞIMINDAN TUTUN ÇOCUKLAR.
REFERANS
1. McCann M ve Potter L. Progestin-Only Oral Kontraseptifler: Kapsamlı Bir İnceleme. Doğum kontrolü, 50:60 (Ek. 1), Aralık 1994.
2. Van Giersbergen PLM, Halabi A, Dingemanse J . Bosentan ve oral kontraseptifler arasındaki farmakokinetik etkileşim noretisteron ve etinil estradiol. Int J Clin Pharmacol Ther 2006; 44 (3): 113-118.
3. Truitt ST, Fraser A, Gallo ME, Lopez LM, Grimes DA ve Schulz KF. Kombine hormonal ve hormonal olmayanlara karşı sadece progestin emzirmede doğum kontrolü (İnceleme). Cochrane İşbirliği. 2007, Sayı 3.
4. Halderman, LD ve Nelson AL. Erken etkisi progestin sadece hormonal kontraseptiflerin doğum sonrası uygulaması karşılaştırıldı kısa süreli emzirme modellerinde hormonal olmayan kontraseptiflerle. Am J Obstet Gynecol.; 186 (6): 1250-1258.
5. Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Uyuşturucu plasenta veya anne sütü yoluyla fetusu ve yeni doğan bebeği etkiler. Pediatr Clin N Am; 51 (2004): 539-579'da açıklanmaktadır.
6. Cooke ID, Back DJ, Shroff NE: Norethisterone etinodiol sırasında anne sütü ve bebek ve anne plazmasında konsantrasyon diactetate uygulaması. Doğum kontrolü 1985; 31: 611-21.
7. 2008 USPC Yetkilisi: 12/1 / 08-4 / 30/09, USP Monografları : Norethindrone Tabletleri (sayfa 1/5).
TEVA İLAÇ ABD, Sellersville, PA 18960. Revize: Haziran 2014
![](/style/images/attention_blue.png)
Endikasyonları
Sadece progestin oral kontraseptifler endikedir gebeliğin önlenmesi.
Etkinlik
Mükemmel kullanılırsa, ilk yıl başarısızlık oranı sadece progestin oral kontraseptifler% 0.5'tir. Ancak, tipik arıza oranı geç veya atlanmış haplar nedeniyle% 5'e yakın olduğu tahmin edilmektedir. Tablo 1 listeleri tüm önemli doğum kontrol yöntemlerinin kullanıcıları için hamilelik oranları.
Tablo 1: Yaşanan Kadınların Yüzdesi a
Tipik Kullanımın İlk Yılı ve İlk Yılı Boyunca İstenmeyen Gebelik
Kontrasepsiyonun Mükemmel Kullanımı ve Sonundaki Kullanım Süresi Yüzdesi
İlk yıl. Amerika Birleşik Devletleri
Yöntem (1) | İstenmeyen Gebelik Yaşayan Kadınların% 'si İlk Kullanım Yılı içinde |
Bir Yılda Kullanıma Devam Eden Kadınların Yüzdesi * (4) | |
Tipik Kullanım † (2) | Mükemmel Kullanım ‡ (3) | ||
Şans§ | 85 | 85 | |
Spermisitler¶ | 26 | 6 | 40 |
Periyodik yoksunluk | 25 | 63 | |
Takvim | 9 | ||
Yumurtlama Yöntemi | 3 | ||
Sempto-Termal # | 2 | ||
Yumurtlama Sonrası | 1 | ||
CapÞ | |||
Parous Kadınlar | 40 | 26 | 42 |
Nulliparous Kadınlar | 20 | 9 | 56 |
Sünger | |||
Parous Kadınlar | 40 | 20 | 42 |
Nulliparous Kadınlar | 20 | 9 | 56 |
DiyaframÞ | 20 | 6 | 56 |
Çekilme | 19 | 4 | |
Prezervatif | |||
Kadın (Reality®) | 21 | 5 | 56 |
Erkek | 14 | 3 | 61 |
Hap | 5 | 71 | |
Sadece Progestin | 0.5 | ||
Kombine | 0.1 | ||
RİA | |||
Progesteron T | 2 | 1.5 | 81 |
Bakır T380A | 0.8 | 0.6 | 78 |
LNg 20 | 0.1 | 0.1 | 81 |
Depo-Provera® | 0.3 | 0.3 | 70 |
Norplant® ve Norplant-2® | 0.05 | 0.05 | 88 |
Kadın Sterilizasyonu | 0.5 | 0.5 | 100 |
Erkek Sterilizasyonu | 0.15 | 0.10 | 100 |
Hatcher ve ark., 1998, Ref. # 1. Acil Kontraseptif Haplar: Tedavi 72 saat sonra başlatılır korunmasız cinsel ilişki hamilelik riskini en az% 75 azaltır. Laktasyonel Amenore Yöntemi: LAM oldukça etkili, geçici bir yöntemdir doğum kontrolü. Kaynak: Trussell J, Kontraseptif etkinlik. Hatcher RA'da Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Konuk F, Kontraseptif Teknoloji: Onyedinci Revize Edilmiş Baskı. New York NY: Irvington Yayıncıları, 1998. * Hamilelikten kaçınmaya çalışan çiftler arasında, devam eden yüzde bir yıl boyunca bir yöntem kullanın. † Arasında tipik bir yöntem kullanmaya başlayan çiftler (mutlaka için değil) ilk kez), kazara hamilelik yaşayanların yüzdesi başka bir nedenle kullanmayı bırakmazlarsa ilk yıl. Method Bir yöntem kullanmaya başlayan çiftler arasında (birincisi için mutlaka değil) zaman) ve kim mükemmel kullanır (hem tutarlı hem de doğru), ilk yıl içinde kazara hamilelik yaşayanların yüzdesi başka bir nedenle kullanımı durdurmayın. (§ (2) ve (3) sütunlarında hamile kalan yüzde, verilere dayanmaktadır kontrasepsiyonun kullanılmadığı ve kullanmayı bırakan kadınlardan hamile kalmak için doğum kontrolü. Bu popülasyonlar arasında yaklaşık% 89 bir yıl içinde hamile kalır. Bu tahmin hafifçe (% 85'e) düşürüldü şimdi kadınlar arasında bir yıl içinde hamile kalacak yüzdeyi temsil ediyor kontrasepsiyondan vazgeçtilerse geri dönüşümlü kontrasepsiyon yöntemlerine güvenmek tamamen. ¶ Köpekler, kremler, jeller, vajinal fitiller ve vajinal film. # Servikal mukus (yumurtlama) yöntemi takvim ile desteklenir yumurtlama sonrası aşamalarda yumurtlama öncesi ve bazal vücut sıcaklığı. Spermisidal krem veya jöle ile. Sperm Spermisitler olmadan. aTedavi programı 72 saat içinde bir dozdur korunmasız cinsel ilişki ve ilk dozdan 12 saat sonra ikinci bir doz. Gıda ve İlaç İdaresi aşağıdaki sözlü markaları ilan etmiştir kontraseptiflerin acil kontrasepsiyon için güvenli ve etkili olması: Ovral® (1 doz 2 beyaz haptır), Alesse® (1 doz 5 pembe haptır), Nordette® veya Levlen® (1 doz 2 hafif turuncu haptır), Lo / Ovral® (1 doz 4 beyaz haptır), Triphasil® veya Tri-Levlen® (1 doz 4 sarıdır hapları). eBununla birlikte, hamileliğe karşı etkili bir koruma sağlamak adet devam eder etmez başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır emzirme sıklığı veya süresi azalır, şişe beslemeleri azalır tanıtılan veya bebek altı aylıkken ulaşır. |
Norethindrone Tabletleri ve için çalışılmamıştır acil kontrasepsiyonda kullanım için endike değildir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Maksimum kontraseptif etkililik elde etmek için norethindrone tabletleri tam olarak belirtildiği gibi alınmalıdır. Bir tablet alınır her gün, aynı zamanda. Uygulama kesintisizdir hap paketleri arasında. Görmek DETAYLI HASTA ETİKETLEME detaylı için talimat.
![](/style/images/attention_blue.png)
Sadece progestin oral kontraseptifler (KOK) olmamalıdır şu anda aşağıdaki koşullara sahip kadınlar tarafından kullanılmaktadır:
- Bilinen veya şüphelenilen hamilelik
- Memenin bilinen veya şüphelenilen karsinomu
- Teşhis edilmemiş anormal genital kanama
- Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık
- İyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörleri
- Akut karaciğer hastalığı
![](/style/images/attention_blue.png)
UYARILAR
Sigara içmek ciddi riski artırır kardiyovasküler hastalık. Oral kontraseptif kullanan kadınlar güçlü olmalıdır sigara içmemenizi tavsiye etti.
Norethindrone tabletleri östrojen içermez ve bu nedenle, bu ek, ciddi sağlık risklerini tartışmamaktadır kombine oral kontraseptiflerin (COC) östrojen bileşeni ile ilişkili. Sağlık uzmanı, reçete bilgilerine atıfta bulunur bu risklerin tartışılması için birleşik oral kontraseptifler. İlişki sadece progestin oral kontraseptifler ile bu riskler arasında tam olarak yoktur tanımlı. Sağlık uzmanı en erken uyanık kalmalıdır herhangi bir ciddi hastalığın semptomlarının ortaya çıkması ve oral yoldan kesilmesi uygun olduğunda kontraseptif tedavi.
Ektopik Gebelik
Sadece progestin için ektopik gebelik insidansı oral kontraseptif kullanıcıları 1000 kadın yılı başına 5'tir. Gebeliklerin% 10'una kadar sadece progestin oral kontraseptif kullanıcılarının klinik çalışmalarında bildirilmiştir ekstrauterin. Ektopik gebelik belirtileri izlenmesine rağmen, bir tarih ektopik gebeliğin bunun kullanımı için bir kontrendikasyon olarak düşünülmesine gerek yoktur kontraseptif yöntem. Sağlık profesyonelleri için uyanık olmalıdır hamile kalan veya şikayet eden kadınlarda ektopik gebelik olasılığı sadece progestin oral kontraseptiflerde düşük karın ağrısı.
Gecikmiş Foliküler Atrezi / Yumurtalık Kistleri
Foliküler gelişim meydana gelirse, folikül atrezi bazen gecikir ve folikül boyutunun ötesine büyümeye devam edebilir normal bir döngüye ulaşacaktı. Genellikle bu genişlemiş foliküller kaybolur kendiliğinden. Genellikle asemptomatiktirler; bazı durumlarda ilişkilidir hafif karın ağrısı ile. Nadiren bükülebilir veya rüptüre olabilir, cerrahi gerektirir müdahale.
Düzensiz Genital Kanama
Düzensiz adet modelleri kullanan kadınlar arasında yaygındır sadece progestin oral kontraseptifler. Genital kanama düşündürüyorsa enfeksiyon, malignite veya farmakolojik olmayan diğer anormal durumlar nedenler göz ardı edilmelidir. Uzun süreli amenore oluşursa, hamilelik olasılığı değerlendirilmelidir.
Meme ve Üreme Organlarının Karsinomu
Oral kontraseptif kullanıcılarının bazı epidemiyolojik çalışmaları meme kanseri gelişme riskinin arttığını bildirmiştir özellikle daha genç yaşta ve görünüşe göre kullanım süresi ile ilgili. Bu çalışmalar ağırlıklı olarak kombine oral kontraseptifleri dahil etmişlerdir ve vardır KOK kullanımının benzer şekilde artmış olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktur risk.
54 çalışmanın meta-analizi küçük bir artış bulmuştur şu anda olan kadınlar için meme kanseri teşhisi sıklığı kombine oral kontraseptif kullanmak veya son on yıl içinde kullanmıştı.
Meme kanseri sıklığındaki bu artış kullanımı durdurduktan sonraki on yıl içinde tanı genellikle açıklanmıştır memeye lokalize kanserler. Sahip olma sıklığında artış olmadı meme kanseri, kullanımın kesilmesinden on veya daha fazla yıl sonra teşhis edilir.
Meme kanseri olan kadınlar oral kullanmamalıdır kontraseptifler çünkü kadın hormonlarının meme kanserindeki rolü yoktur tamamen belirlendi.
Bazı çalışmalar oral kontraseptif kullanımının olduğunu göstermektedir servikal intraepitelyal neoplazi riskinde bir artış ile ilişkili bazı kadın popülasyonlarında. Ancak, tartışma konusu olmaya devam ediyor bu tür bulguların cinsel davranıştaki farklılıklardan ne ölçüde kaynaklanabileceği ve diğer faktörler. Kullanımının belirlenip belirlenmediğini belirlemek için yeterli veri yoktur KOK'lar servikal intraepitelyal neoplazi gelişme riskini artırır.
Karaciğer Neoplazisi
İyi huylu hepatik adenomlar kombine oral ile ilişkilidir kontraseptif kullanımı, iyi huylu tümörlerin insidansı nadirdir Amerika Birleşik Devletleri. İyi huylu, hepatik adenomların yırtılması ölüme neden olabilir karın içi kanama.
Çalışmalar gelişme riskinin arttığını göstermiştir kombine oral kontraseptif kullanıcılarında hepatosellüler karsinom. Ancak bunlar ABD'de kanserler nadirdir KOK'lar hepatik neoplazi gelişme riskini artırır.
ÖNLEMLER
Genel
Hastalara bu ürünün olmadığı konusunda danışmanlık yapılmalıdır HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma.
Fiziksel Muayene ve Takip
Cinsel olarak iyi tıbbi uygulama olarak kabul edilir yıllık geçmişi ve fiziksel olması için oral kontraseptif kullanan aktif kadınlar sınavlar. Fizik muayene, başlayana kadar ertelenebilir kadın tarafından talep edilirse ve uygun olduğuna karar verilirse oral kontraseptifler sağlık uzmanı.
Karbonhidrat ve Lipid Metabolizması
Bazı kullanıcılar glikozda hafif bir bozulma yaşayabilir plazma insülininde artış ancak diyabetes mellituslu kadınlar ile tolerans sadece progestin oral kontraseptif kullanan kişiler genellikle değişiklik yaşamazlar insülin gereksinimlerinde. Bununla birlikte, özellikle prediyabetik ve diyabetik kadınlar KOK alırken dikkatle izlenmelidir.
Lipid metabolizması bazen bu HDL'de etkilenir HDL2 ve apolipoprotein A-I ve A-II azaltılabilir; hepatik lipaz olabilir arttı. Toplam kolesterol, HDL3, LDL veya VLDL üzerinde genellikle bir etkisi yoktur
Karsinogenez
Görmek UYARILAR.
Gebelik
Birçok çalışma fetal gelişim üzerinde hiçbir etki bulamamıştır oral progestinlerin kontraseptif dozlarının uzun süreli kullanımı ile ilişkilidir. bebek büyümesi ve gelişimi ile ilgili az sayıda çalışma yapılmamıştır önemli yan etkiler gösterdi. Yine de dışlamak ihtiyatlı herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımına başlamadan önce hamilelikten şüphelenilir.
Hemşirelik Anneler
Genel olarak, üzerinde herhangi bir yan etki bulunmamıştır emzirme performansı veya sağlık, büyüme veya gelişimi bebek. Bununla birlikte, pazarlama sonrası süt üretiminin azaldığı izole vakalar olmuştur bildirildi. Az miktarda progestin emzirmenin anne sütüne geçer anneler, bebek plazmasında saptanabilir steroid seviyelerine neden olur.
Pediatrik Kullanım
Norethindronetabletlerin güvenliği ve etkinliği olmuştur üreme çağındaki kadınlarda kurulmuştur. Güvenlik ve etkinliğin olması beklenmektedir 16 yaşın altındaki postpubertal ergenler ve 16 kullanıcı için aynı olmalıdır yaş ve üstü. Menarş gösterilmeden önce bu ürünün kullanımı belirtilmez.
Durdurulduktan Sonra Doğurganlık
Mevcut sınırlı veriler hızlı bir şekilde geri döndüğünü göstermektedir sadece progestin oral kesildikten sonra normal yumurtlama ve doğurganlık kontraseptifler.
Baş ağrısı
Migrenin başlangıcı veya alevlenmesi veya gelişimi tekrarlayan veya fokal nörolojik semptomları olan şiddetli baş ağrısı kalıcı olarak sadece progestin kontraseptiflerinin kesilmesi ve değerlendirilmesi gerekir nedeni.
Hasta İçin Bilgi
- Görmek “DETAYLI HASTA ETİKETLEME” detaylı için bilgi.
- Danışmanlık Sorunları
Aşağıdaki hususlar ileriye dönük olarak tartışılmalıdır sadece progestin oral kontraseptifleri reçete etmeden önce kullanıcılar:
- Her gün aynı saatte hap almanın gerekliliği tüm kanama olayları dahil.
- Prezervatif ve yedekleme yöntemi kullanma ihtiyacı sadece progestin oral kontraseptif olduğunda sonraki 48 saat boyunca spermisit 3 saat veya daha fazla geç alınır.
- Sadece progestin oralinin potansiyel yan etkileri kontraseptifler, özellikle adet düzensizlikleri.
- Sağlık uzmanını bilgilendirme ihtiyacı uzun süreli kanama, amenore veya şiddetli karın ağrısı atakları.
- Buna ek olarak bir bariyer yöntemi kullanmanın önemi bir kadının kasılma riski altındaysa veya sadece progestin oral kontraseptifler STD / HIV iletimi .
![](/style/images/attention_blue.png)
YAN ETKİLER
KOK kullanımı ile bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir:
- Adet düzensizliği en sık bildirilendir yan etki.
- Sık ve düzensiz kanama uzun süre yaygındır kanama epizodlarının ve amenore süresinin daha az olması muhtemeldir.
- Baş ağrısı, meme hassasiyeti, bulantı ve baş dönmesi bazı çalışmalarda sadece progestin oral kontraseptif kullanıcıları arasında artmıştır.
- Akne, hirsutizm ve gibi androjenik yan etkiler kilo alımı nadiren görülür.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar da bildirilmiştir klinik araştırmalar veya pazarlama sonrası deneyim sırasında: Gastrointestinal Bozukluklar: kusma, karın ağrısı; Genel Bozukluklar ve Yönetim Sitesi Koşulları : yorgunluk, ödem; Psikiyatrik Bozukluklar: depresyon, sinirlilik; Kas-iskelet sistemi ve Bağ Doku Bozuklukları : ekstremitede ağrı; Üreme Sistemi ve Meme Bozuklukları : genital akıntı; meme ağrısı, menstrüasyon gecikti, baskılı emzirme, vajinal kanama menoraji, ürün durdurulduğunda geri çekilme kanaması; Bağışıklık Sistemi Bozukluklar: anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, aşırı duyarlılık ; Hepatobiliary Bozukluklar: hepatit, sarılık kolestatik; Deri ve Deri Altı Doku Bozukluklar: alopesi, döküntü, kaşıntı döküntüsü.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sadece progestin haplarının etkinliği azalır antikonvülsan fenitoin gibi hepatik enzime neden olan ilaçlar karbamazepin ve barbitüratlar ve antitüberküloz ilaç rifampin. Önemli değil geniş spektrumlu antibiyotiklerle etkileşim bulunmuştur.
St. içeren bitkisel ürünler. John's Wort (Hypericum perforatum) hepatik enzimleri (sitokrom P450) ve p-glikoproteini indükleyebilir ve kontraseptif steroidlerin etkinliğini azaltabilir. Bu ayrıca atılım kanamasına neden olabilir.
Bosentan ve noretindron içeren eşzamanlı kullanım ürünler bu kontraseptif hormonların konsantrasyonlarının azalmasına neden olabilir böylece istenmeyen gebelik ve planlanmamış kanama riskini arttırır.
Laboratuvar Testleri ile Etkileşimler
Aşağıdaki endokrin testler etkilenebilir sadece progestin oral kontraseptif kullanımı:
- Cinsiyet hormonu bağlayıcı globulin (SHBG) konsantrasyonları olabilir azaldı.
- Tiroksin konsantrasyonları a nedeniyle azaltılabilir tiroid bağlanma globulininde (TBG) azalma.
![](/style/images/attention_blue.png)
Birçok çalışma fetal gelişim üzerinde hiçbir etki bulamamıştır oral progestinlerin kontraseptif dozlarının uzun süreli kullanımı ile ilişkilidir. bebek büyümesi ve gelişimi ile ilgili az sayıda çalışma yapılmamıştır önemli yan etkiler gösterdi. Yine de dışlamak ihtiyatlı herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımına başlamadan önce hamilelikten şüphelenilir.
![](/style/images/attention_blue.png)
KOK kullanımı ile bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir:
- Adet düzensizliği en sık bildirilendir yan etki.
- Sık ve düzensiz kanama uzun süre yaygındır kanama epizodlarının ve amenore süresinin daha az olması muhtemeldir.
- Baş ağrısı, meme hassasiyeti, bulantı ve baş dönmesi bazı çalışmalarda sadece progestin oral kontraseptif kullanıcıları arasında artmıştır.
- Akne, hirsutizm ve gibi androjenik yan etkiler kilo alımı nadiren görülür.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar da bildirilmiştir klinik araştırmalar veya pazarlama sonrası deneyim sırasında: Gastrointestinal Bozukluklar: kusma, karın ağrısı; Genel Bozukluklar ve Yönetim Sitesi Koşulları : yorgunluk, ödem; Psikiyatrik Bozukluklar: depresyon, sinirlilik; Kas-iskelet sistemi ve Bağ Doku Bozuklukları : ekstremitede ağrı; Üreme Sistemi ve Meme Bozuklukları : genital akıntı; meme ağrısı, menstrüasyon gecikti, baskılı emzirme, vajinal kanama menoraji, ürün durdurulduğunda geri çekilme kanaması; Bağışıklık Sistemi Bozukluklar: anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, aşırı duyarlılık ; Hepatobiliary Bozukluklar: hepatit, sarılık kolestatik; Deri ve Deri Altı Doku Bozukluklar: alopesi, döküntü, kaşıntı döküntüsü.
![](/style/images/attention_blue.png)
Ciddi kötü etkiler hakkında herhangi bir rapor bulunmamaktadır aşırı doz, çocuklar tarafından yutulması dahil.
![](/style/images/attention_blue.png)