Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
OCTOSTIM
Nitel ve nicel bileşim
1 ml ampul:
Desmopressin asetat (13.4 mcg desmopressine eşdeğer) 15 mcg
Sodyum klorür 9 mg
HCl k.m.
Enjeksiyonluk su k.m. 1 ml
içerir.
Therapeutic indications
OCTOSTIM? Enjeksiyonluk ??zelti, tedaviye ya da te_hise y?nelik ameliyatlardan ?nce, uzam1_ kanama s?resinin k1salt1lmas1 ve normale d?nd?r?lmesi, ya da konjenital ya da ilaca bal1 trombosit disfonksiyonu, ?remi, karacier sirozu bulunan hastalar1n ve etiyolojisi bilinmeyen uzam1_ kanama s?reli hastalar1n kanamalar1n1 kontrol alt1na almada endikedir.
Test dozuna olumlu yan1t veren hafif hemofili A ve von Willebrand hastal11 olan hastalar1n k???k cerrahi m?dahalelerinde kanaman1n kontrol? ve profilaksisi. Ender durumlarda-hastal11n orta dereceli _ekilleri dahi tedavi edilebilir. (OCTOSTIM?, von Willebrand hastal11 Tip 2B li hastalarda kullan1lmamal1d1r).
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
İnvazif bir ameliyattan önce kanamanın kontrolü ve profilaksisi
Subkütan yoldan, 0.3 mcg/kg dozda uygulanır ya da serum fizyolojikte 10 ml ye seyreltilerek, 10 dakika içinde intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Doz hesaplaması için aşağıdaki tablo kullanılabilir:
Doz 0.3 mcg/kg vücut ağırlığı
Ağırlık (kg)
Doz (ml) 15
0.3 20
0.4 25
0.5 30
0.6 35
0.7 40
0.8 45
0.9 50
1.0 55
1.1 60
1.2
Ağırlık (kg)
Doz (ml) 65
1.3 70
1.4 75
1.5 80
1.6 85
1.7 90
1.8 95
1.9 100
2.0
Eğer olumlu sonuç alınırsa, OCTOSTIM® başlangıç dozu 6-12 saat arayla 1-2 defa tekrarlanabilir. Dozun daha fazla tekrarı etkinin azalmasıyla sonuçlanır. Hemofilili hastalarda VIII:C nin istenen şekilde yükselmesi, faktör VIII konsantresiyle tedavideki kriterle saptanır. VIII:C yoğunluğu düzenli olarak izlenmelidir zira, bazı vakalarda dozun tekrarına bağlı olarak etki azalması olabilir.
Eğer OCTOSTIM® infüzyonu, plazmada VIII:C yoğunluğunu istenilen düzeye çıkarmazsa, tedavi, faktör VIII konsantresi verilerek tamamlanabilir. Hemofilili hastaların tedavisi her hastanın koagülasyon laboratuarı ile işbirliği yaparak yürütülmelidir.
Koagülasyon faktörünün ve kanama süresinin tayini OCTOSTIM® tedavisinden önce yapılmalıdır. VIII:C ve vWF:Ag plazma düzeyleri, desmopressin uygulandıktan sonra belirgin bir şekilde artar. Bununla birlikte, desmopressinden önce ya da sonra bu faktörlerin plazma yoğunluğu ile kanama süresi arasında bir korelasyon kurmak mümkün olmamıştır. Dolayısıyla, desmopressinin kanama süresi üzerindeki etkisi mümkün olduğu takdirde her hastada ayrı ölçülmelidir. Kanama süresi testleri mümkün olduğu kadar örneğin Simplate II kullanımı ile standartlaştırılmalıdır. Kanama süresi zamanı tayini ve koagülasyon faktörleri plazma düzeyleri tayini bir koagülasyon laboratuarı ile işbirliği yaparak belirlenmelidir.
Tedavinin Kontrolü
Bazı vakalarda tekrarlanan dozlardan sonra etkide bir azalma gözlendiği için, plazmadaki VIII:C konsantrasyonu izlenmelidir.
Octostim® enjeksiyonu ile ilişkili olarak, hastanın kan basıncı dikkatle izlenmelidir.
DOZ AŞIMI
OCTOSTIM® Enjeksiyonluk Çözelti nin aşırı dozda kullanımı sıvı tutulmasına ve hiponatremiye yol açabilir.
Tedavi
Hiponatremi tedavisi hastaya göre değiştiği halde, aşağıdaki genel öneriler uygulanabilir: Desmopressin tedavisi durdurulmalı, sıvı alımı kısıtlanmalı ve eğer gerekiyorsa semptomlar tedavi edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
OCTOSTIM® Enjeksiyonluk Çözelti,
• Habitual ve psikojenik polidipsi (24 saatte 40 ml/kg ı aşan idrar üretimine yol açan)
• Stabil olmayan angina pectoris geçmişi ve/veya bilinen veya şüpheli kardiyak yetmezlik ve diüretiklerle tedaviyi gerektiren diğer durumlara ilişkin geçmiş
• Bilinen hiponatremi
• von Willebrand hastalığı Tip 2B
durumlarında kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
OCTOSTIM® Enjeksiyonluk Çözelti, aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanılmalıdır:
• Çok genç veya yaşlı hastalarda,
• Sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile tanımlanan durumlarda,
• Kafa içi basıncın yükselmesi riski taşıyan hastalarda
Diüretik ajanlarla tedavinin gerektiği hastalarda aşırı sıvı yüklemesini önlemek için önlemler alınmalıdır.
Özel Uyarılar
Su tutulması/hiponatremi riskine karşı dikkatli olunmalıdır. Sıvı alımı mümkün olan en az düzeye indirgenmeli ve vücut ağırlığı düzenli olarak ölçülmelidir. Eğer vücut ağırlığında kademeli bir artış varsa, serum sodyum miktarı 130 mmol/litre nin altına düşmüşse ya da plazma ozmolalititesi 270 mOsm/kg vücut ağırlığının altına düşmüşse, sıvı alımı derhal azaltılmalı ve OCTOSTIM® tedavisi durdurulmalıdır.
OCTOSTIM®, trombositopenide uzamış kanama süresini kısaltmaz.
Önlemler
Akut, başka rahatsızlıklar oluşursa, desmopressin ile tedavi yeniden değerlendirilmeli ve özellikle aşırı kanama durumlarında sıvı alımı ve elektrolit dengesi dikkatle gözlenmelidir.
İstenmeyen etkiler
Tedavi gören hastaların pek az bir yüzdesinde yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı ve karın ağrısı gibi yan etkiler görülebilir.
Sık görülen yan etkiler (>1/100)
Genel: Başağrısı, yüksek dozlarda yorgunluk
Dolaşım: Yüksek dozlarda: refleks taşikardi ile birlikte kan basıncında geçici düşüş ve uygulama sırasında yüzde kızarma
Gastrointestinal: Karın ağrısı, mide bulantısı
Ender görülen yan etkiler (<1/1000)
Genel: Yüksek dozlarda: baş dönmesi
Çok ender görülen yan etkiler (<1/10000)
Metabolizma: Hiponatremi
Sıvı alımı kısıtlandırılmaksızın yapılan tedavi, eşlik eden işaret ve semptomlar (başağrısı, mide bulantısı/kusma, serum sodyum miktarında azalma, kilo artışı, ciddi vakalarda konvülsiyonlar) ile birlikte veya bunlar olmaksızın, su tutulması/hiponatremiye yol açabilir.
Pazarlama sonrası deneyim
İstisnai olarak bazı vakalarda alerjik deri reaksiyonları ve daha ciddi genel alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Farmakodinamik özellikler
Farmakodinamik özellikler
OCTOSTIM® desmopressin içerir. Desmopressin-Arjinin vazopressinin yapısal analoğudur. Sistein deaminasyona uğratılmış ve L-arjinin yerine D-arjinin yerleştirilmiştir. Böylece, etki süresi oldukça uzamakta ve düz kaslarda çok az aktivitenin meydana gelmesi ile istenmeyen presör etkiler ortadan kaldırılmaktadır.
Kanama süresi uzun olan hastalarda örneğin; üremi, karaciğer sirozu, konjenital veya ilaca bağlı trombosit disfonksiyonu olanlarda ve etiyolojisi bilinmeyen kanama süresi uzun olan hastalarda desmopressin uygulandıktan sonra kanama süresinin kısaldığı veya normalleştiği kanıtlanmıştır.
Faktör VIII konsantresiyle olduğu gibi, HIV enfeksiyonu ve hepatit virüsü riski desmopressinde bulunmaz.
Desmopressin yüksek dozda, 0.3 mcg/kg dozda intravenöz ya da subkütan yoldan uygulandığında faktör VIII koagülan aktivitenin (VIII:C) plazmada iki-dört kat artmasına yol açar. Daha az ölçüde von Willebrand faktör-antijen (vWF:Ag) miktarı da artar. Aynı zamanda plazminogen aktivatörü (t-PA) serbestleşmesi olur.
Farmakokinetik özellikler
Emilim ve Dağılım
Plazma yarı ömrü 3-4 saat arasındadır. Hemostatik etki süresi VIII:C plazma yarı ömrüne bağlıdır, bu da yaklaşık 8-12 saattir. İntravenöz uygulamaya nazaran subkütan enjeksiyonu takiben biyoyararlılık %85 dir. Vücut ağırlığının her kilosu için 0.3 mcg dozun uygulanmasından sonra en yüksek plazma yoğunluğu yaklaşık 60 dakika sonra elde edilir ve ortalama 600 pg/ml lik bir miktara erişir. İntravenöz olarak uygulandığında desmopressin, iki faz için sırasıyla 8 ve 75 dakikalık yarı ömür ile bifazik farmakokinetik özellikler gösterir.
Metabolizma ve Atılım
Yapılan klinik çalışmalar, desmopressinin tripsin tarafından bozunmaya uğramadığını ve yalnızca gastrointestinal yoldan kısmi olarak -kimotripsin tarafından bozunmaya uğradığını ve doğal analoğu vasopressinden daha stabil olduğunu göstermektedir. Peptid, karaciğer veya böbrekte oksidatif metabolizma ile metabolize olmamakta ve ilaç metabolize edici P450 enzimlerini inhibe etmemektedir.
Desmopressin, idrarda büyük oranda değişmeden atılır, kalan kısmı ise parçalanmış peptidler olarak idrarla (az miktarda) veya safra atılımı olarak feçesle uzaklaştırılır. Eliminasyon yarı ömrü IV enjeksiyonda 75.5 dakikadır. IV enjeksiyondan sonra, rapor edilen birinci eksponensiyel eğri için 7.8 dakikalık, ikinci eksponensiyel eğri için ise
75.5–78 dakikalık bi-eksponensiyel bir model gözlenmiştir
Octostim fiyat
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Desmopressin 0.2 mg per unit in online pharmacies is from 1.04$ to 3.11$, per package is from 43$ to 311$.
The approximate cost of Desmopressin 0.01 % per unit in online pharmacies is from 1.77$ to 21.33$, per package is from 67$ to 320$.
The approximate cost of Desmopressin 0.1 mg per unit in online pharmacies is from 1.09$ to 2.45$, per package is from 98$ to 245$.
The approximate cost of Desmopressin 0.2 .mg per unit in online pharmacies is from 1.85$ to 1.85$, per package is from 185$ to 185$.
The approximate cost of Desmopressin 10 mcg per unit in online pharmacies is from 0.94$ to 2.8$, per package is from 60$ to 631$.
The approximate cost of Desmopressin 10 mcg/spr per unit in online pharmacies is from 1.77$ to 128.95$, per package is from 70$ to 265$.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z