Nitrazepam ratiopharm

Nitrazepam oranlı ilaç tabletleri, uykusuzluğun sadece ciddi olmaları, kişiyi engellemeleri veya gün boyunca sedasyon kabul edilebilirse aşırı strese maruz kalmaları durumunda kısa süreli tedavi için kullanılmalıdır.

tedavi mümkün olduğunca kısa olmalı ve en düşük etkili dozla başlatılmalıdır.

Uygulama şekli: oral uygulama için.

- Benzodiazepinlere veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar.

- Benzodiazepinlerle aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında, duyarlı hastalarda nadir durumlarda döküntü, anjiyoödem ve hipertansiyon bildirilmiştir.

- Solunum yetmezliği olarak akut akciğer yetmezliği, solunum depresyonu kötüleşebilir

- Akut porfiri

- Miyastenia gravis çünkü durum daha da kötüleşebilir

- Uyku apnesi sendromu çünkü durum daha da kötüleşebilir

- Şiddetli karaciğer yetmezliği (nitrazepam oranlı farmanın eliminasyon yarılanma ömrü uzatılabilir).

- Fobik veya obsesif durumlar ve kronik psikoz

- Çocuklarda kullanın.

- Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Nitrazepam oranpharm tabletleri, depresyon veya depresyonla ilgili kaygıyı tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır, çünkü bu hastalarda intihar meydana gelebilir.

Kronik akciğer yetmezliği olan hastalarda ve kronik böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dozajın azaltılması gerekebilir. Benzodiazepinler şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Psikotik bozuklukların birincil tedavisi için benzodiazepinler önerilmez. Hasta maksimum ilaç aktivitesi sırasında uyanırsa, geri çağırma bozulabilir.

Kayıp veya keder durumunda, psikolojik ayarlama benzodiazepinler tarafından inhibe edilebilir.

Uykusuzluk

Semptomatik rahatlama için benzodiazepinlerin kullanımına karar vermeden önce altta yatan bir uykusuzluk nedeni aranmalıdır.

Hoşgörü

Benzodiazepinlerin hipnotik etkileri nedeniyle belirli bir etkinlik kaybı, tekrarlanan kullanımdan sonra birkaç hafta boyunca gelişebilir.

Bağımlılık (alkol tüketimi dahil) ve geri çekilme

Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bir bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Yüksek dozlar kullanıldığında, özellikle uzun süreler boyunca uygulandığında bağımlılık riski artar. Bu özellikle alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda veya belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda geçerlidir. Bu hastalarda düzenli izleme gereklidir; Rutin tekrar tariflerinden kaçınılmalı ve tedavi aşamalı olarak kaldırılmalıdır. Depresyon, baş ağrısı, kas güçsüzlüğü, sinirlilik, aşırı kaygı, gerginlik, huzursuzluk, karışıklık, ruh hali değişimleri, geri tepme uykusuzluğu, sinirlilik, terleme ve ishal gibi semptomlar, normal terapötik dozlar alan hastalarda tedavinin aniden kesilmesinden sonra bildirilmiştir. kısa süreler.

Uzun süreli etki gösteren benzodiazepinler kullanılırsa, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresi olan bir benzodiazepine geçmeye karşı uyarmak önemlidir.

Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperaküs, ekstremitelerin uyuşması ve karıncalanması, ışığa karşı aşırı duyarlılık, gürültü ve vücut teması, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler. Nadir durumlarda, aşırı dozlamadan sonra geri çekilme kafa karıştırıcı koşullara ve psikotik belirtilere ve kramplara yol açabilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanıldığı bildirilmiştir.

Geri tepen uykusuzluk ve kaygı

Bu, tedavi geri çekildiğinde ortaya çıkabilecek geçici bir sendromdur ve benzodiazepin ile tedaviye neden olan semptomlar yoğunlaştırılmış bir formda tekrarlanır. Ruh hali değişimleri, anksiyete veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reaksiyonlar eşlik edebilir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri / geri tepme fenomenleri riski daha büyük olduğundan, dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir.

Tedavi süresi

Endikasyona bağlı olarak, tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır (bkz. 4.2 Doz ve kullanım türü), ancak dekonjest işlemi de dahil olmak üzere uykusuzluk durumunda 4 haftayı geçmemelidir. Durumun yeniden değerlendirilmesi olmadan bu sürelerin ötesinde bir uzatma yapılmamalıdır. Bu nedenle rutin reçetelerden kaçınılmalıdır.

Tedavinin başlangıcında hastayı sınırlı bir süre olduğunu bildirmek ve dozajın kademeli olarak nasıl azaltıldığını tam olarak açıklamak yararlı olabilir. Hastanın, ilaç kesilirken ortaya çıkarsanız bu tür semptomların korkusunu en aza indiren geri tepme fenomenleri olasılığının farkında olması da önemlidir.

Yoksunluk semptomlarının, özellikle dozaj yüksekse, kısa bir etki süresi olan benzodiazepinler için dozlama aralığında ortaya çıkabileceğine dair göstergeler vardır.

Uzun süreli etki gösteren benzodiazepinler kullanılırsa, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresi olan bir benzodiazepine geçmeye karşı uyarmak önemlidir.

Amnezi

Benzodiazepinler anterograd amneziyi tetikleyebilir. Durum en sık ürünü aldıktan bir ila iki saat sonra ortaya çıkar ve birkaç saat sürebilir, bu nedenle hastalar riski azaltmak için 7-8 saatlik sürekli uykuya sahip olabileceğinizden emin olmalıdır.

Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler

Kişilik bozukluğu olan hastalara nitrazepam oranı ilaç reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır.

Huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, saldırganlık, uyarılma, karışıklık, sanrılar, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer olumsuz davranışsal etkiler (intihar eğilimleriyle depresyonun tespiti gibi) gibi reaksiyonların benzodiazepinler kullanılırken meydana geldiği bilinmektedir. . Bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir ve yaşlılarda ve çocuklarda daha yaygındır. Bu durumda, ilacın kullanımı durdurulmalıdır.

Spesifik hasta grupları

Myorelaksan etkisi nedeniyle, özellikle yaşlılarda, gece kalktığınızda düşme ve sonuç olarak kalça kırıkları riski vardır.

Hipoalbüminemi (hastaları daha yüksek yatıştırıcı yan etki insidansına yatkın hale getirebilir).

Epilepsili hastalarda, bu hastalarda nöbetlerin nadir paradoksal kötüleşmesi bildirildiği için dikkatli olunmalıdır.

Nitrazepam oranlı farmanın eliminasyon yarılanma ömrü uzatılabileceğinden, kronik böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Hastalara, bu tipteki tüm ilaçlar gibi nitrazepam oran ilaç tabletlerinin belirli görevlerde hasta performansını etkileyebileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Sedasyon, amnezi, konsantre olma zorluğu ve kas fonksiyon bozukluğu, araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Yetersiz bir uyku süresi meydana gelirse, uyanıklık bozukluğu olasılığı artırılabilir. Hastalara ayrıca alkolün herhangi bir bozukluğu artırabileceği ve bu nedenle tedavi sırasında kaçınılması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Bu ilaç bilişsel işlevi etkileyebilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıbbi ürün sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a'sına göre yönetmeliklerde yer alan tıbbi ürünler listesine dahil edilmiştir. Bu ilacı reçete ederken, hastalar aşağıdakiler hakkında bilgilendirilmelidir:

- Bu ilacın araç kullanma şeklinizi etkilemesi muhtemeldir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini bilinceye kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altında sürmek suçtur

- Ancak, aşağıdaki durumlarda ceza gerektiren bir suç işlemezsiniz ("yasal savunma" olarak adlandırılır)

o ilaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve

o Reçete yazan doktorun talimatlarına ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız

o güvenli sürüş yeteneğiniz üzerinde hiçbir etkisi yoktu

Aşağıdaki yan etkiler aşağıdaki kategorilere ayrılmıştır: Çok yaygın:  1/10, Ortak:   1/100 ila <1/10, Yaygın olmayan:   1 / 1.000 - <1/100> Nadir: 1 / 10.000 - <1 / 1.000, Çok seyrek: <1 / 10.000, Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor>).

Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, aşırı doz diğer CNS depresanlarıyla (alkol dahil) birleştirilmedikçe yaşam riski oluşturmamalıdır.

Aşırı dozda bir ilaçla tedavi edilirken, birkaç aktif maddenin alınmış olabileceği akılda tutulmalıdır.

Belirtiler

Benzodiazepinlerin aşırı dozda alınması genellikle uyuşukluktan komaya kadar değişen merkezi sinir sistemi depresyonunda kendini gösterir. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, zihinsel karışıklık, dizartri ve uyuşukluğu içerir, daha şiddetli vakalarda semptomlar ataksi, hipotansiyon, hipotansiyon, solunum depresyonu, nadiren koma ve çok nadiren ölümü içerebilir.

Yönetim

Hasta bilinçli ise veya solunum yolu ile mide lavajı yapılırsa veya hasta bilinçsizse kusma indüklenmelidir (bir saat içinde). Mide boşalmasının bir yararı yoksa, çok uykulu olmadığınız sürece emilimi azaltmak için yetişkinlere veya bir saat içinde 1 mg / kg'dan fazla alan çocuklara aktif karbon uygulanmalıdır.

Yoğun bakım ünitesindeki solunum ve kardiyovasküler fonksiyonlara özellikle dikkat edilmelidir.

Diyalizin değeri belirlenmedi. Bir benzodiazepinantagonist olan Flumazenil, acil durumlarda bir panzehir olarak yararlı olabilir. Böyle bir müdahaleye ihtiyaç duyan hastalar hastanede yakından izlenmelidir. Flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsili hastalarda endike değildir. Bu hastalarda benzodiazepin etkisinin antiagonizmi nöbetleri tetikleyebilir.

Bir uyarılma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır.

Farmakoterapötik grup: hipnotikler ve yatıştırıcılar, benzodiazepin türevleri,

ATC kodu: N05CD02

Nitrazepam oranı ilaç, yatıştırıcı özelliklere sahip bir benzodiazepin bileşiğidir. Altı ila sekiz saatlik bir uyku oluşturmak için 30 ila 60 dakika içinde çalışır.

Nitrazepam oranı ilaç iyi emilir, uygulamadan sonraki iki saat içinde kan piklerine ulaşılır. Uygulamadan iki saat sonra, beyin omurilik sıvısındaki nitrazepam oranlı ilaç konsantrasyonu yaklaşık% 8'dir ve 36 saat sonra plazmada konsantrasyonun yaklaşık% 16'sıdır. Bu nedenle beyin omurilik konsantrasyonu, plazmada aktif maddenin proteine bağlı olmayan oranına karşılık gelir.

Nitrazepam oranlı farmanın yarılanma ömrü ortalama 24 saattir. Kararlı durum değerlerine beş gün içinde ulaşılır. Nitrazepam oranı ilaç, hiçbiri önemli klinik aktiviteye sahip olmayan bir dizi metabolite biyotransformasyona tabidir.

Metabolitlerin yaklaşık% 5'i, ilk 48 saat içinde 7-amino ve 7-asetilamino metabolitlerinin% 10'undan daha azı ile birlikte idrarda değişmeden atılır. Gençlerde dağılım hacmi 2L / kg, yaşlı hastalarda dağılım hacmi daha fazladır ve ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 40 saate çıkar.

reçete yazan bir doktorla ilgili olan ve ürün özellikleri özetinin diğer bölümlerinde zaten bulunan verilere ek olarak dahil edilen klinik öncesi veriler yoktur.

Bilinmiyor.

özel talimat gerekmez.