Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
NIACOR® (Niasin tabletleri, USP) 500 mg.
Her tablet, zırhlı tarafta "500" mukavemetli, skorun solunda "UNS" ve skorun sağında ", 67" olarak adlandırılan beyaz, kapsül şeklinde, ölçeklendirilmiş, kaplanmamış bir tablettir.
NIACOR® (niasin tabletleri) 100 tabletlik şişelerde (NDC 0245-0067-11).
USP'de tanımlandığı gibi sıkı bir kapta çocuk geçirmezlikten kaçının Kapatma.
Kontrollü oda sıcaklığında, 15-30 ° C (59-86 ° F) saklayın.
REFERANSLAR
6. Ulusal kolesterol eğitim programının raporu Tespit için uzman paneli, Yüksek kan kolesterolünün değerlendirilmesi ve tedavisi. Arch Int Med , 1988; 148: 36-69.
7. Nikkila EA: Aile lipoprotein lipaz eksikliği ve ilgili bozukluklar chylomicron metabolizması. Stanbury'de JB ve diğ. (Ed.): Metabolik Kalıtsal hastalığın temeli, 5. baskı., McGraw-Hill, 1983, böl. 30, s. 622-642.
Yapımcı: UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC. Minneapolis, MN 55447. Rev. 0200. FDA onay tarihi: 19 Aralık 2002
- Lipid değiştiren ajanlarla tedavi, birkaçının sadece bir bileşeni olmalıdır Riski önemli ölçüde artan insanlarda risk faktörü müdahalesi hiperkolesterolemiye bağlı aterosklerotik vasküler hastalıklar için. Nikotin Asit, tek başına veya safra asidi bağlayıcı reçine ile kombinasyon halinde endikedir artan toplam ve LDL kolesterolü azaltmak için diyete ek olarak Primer hiperkolesterolemili hastalarda ayna (tip IIa ve IIb) & hançer;, diyete tepki doymuş yağ asitleri ve kolesterol açısından zengin olduğunda ve sadece farmakolojik olmayan diğer önlemler yetersizdi (ayrıca bkz. NCEP Tedavi kılavuzları6). Nikotin tedavisine başlamadan önce Hiperkolesteroleminin asit, ikincil nedenleri (ör., kötü kontrol edilen diyabet mellitus, hipotiroidizm, nefrotik sendrom, disproteinemi, obstrüktif Karaciğer hastalığı, diğer ilaç tedavisi, alkolizm) hariç tutulmalı ve lipit edilmelidir Toplam kolesterol, HDL kolesterol ve trigliseritleri ölçme profili.
- Nikotinik asit ayrıca tedavi için ek bir tedavi olarak endikedir serum trigliserit düzeyleri çok yüksek olan yetişkin hastaların (tip IV ve V) Hiperlipidemi) & Hançer;pankreatit için risk oluşturur ve sizi kontrol etmek için kararlı bir diyet çabasına uygun şekilde cevap vermeyenler. Bu tür hastalar tipik olarak 2000 mg / dL'nin üzerinde serum trigliserit seviyelerine sahiptir ve VLDL kolesterol ve açlık şilomikronlarında artış var (tip V-hiperlipidemi) - € . Sürekli olarak toplam serum veya plazma trigliseritlerine sahip denekler 1000 mg / dL'nin altında pankreatit oluşması olası değildir. Nikotinik asit ile tedavi Asit, trigliserit yükselmeleri olan kişiler için düşünülebilir Pankreatit veya tekrarlayan pankreatit öyküsü olan 1000 ve 2000 mg / dL Pankreatit tipik ağrı. Aşağıda trigliseritleri olan bazı tip IV hastalar 1000 mg / dL, diyet veya alkolik kararsızlık ile bir türe dönüştürülebilir Fastenchylomicronemia'ya eşlik eden masif trigliserit yükselmelerine sahip V kalıpları ancak nikotinik asit tedavisinin pankreatit riski üzerindeki etkisi bu tür durumlar yeterince araştırılmamıştır. İlaç tedavisi endike değildir şilomikronlarda artış olan tip I hiperlipoproteinemi olan hastalar için ve plazma trigliseritleri, ancak normal VLDL seviyelerine sahiptir. Muayene 14 saat boyunca soğutulan plazma, tip I, IV, ayırt edilmesinde yardımcı olur ve V hiperlipoproteinemi7.
& hançer;Hiperlipoproteineminin sınıflandırılması
Lipoproteinler | Lipid yükseklikleri | ||
Tür | Artırıldı | Majör | Küçük |
Ben (nadir) | Chylomicrons | TG | & Uarrr; → C |
IIa | LDL | C | ..... |
B | LDL, VLDL) | C | TG |
III (nadir) | IDL | C / TG | ..... |
IV | VLDL | TG | & Uarrr; → C |
V (nadir) | Chylomicrons, VLDL | TG | & Uarrr; → C |
C = kolesterol, TG = trigliseritler LDL = düşük yoğunluklu lipoprotein VLDL = çok düşük yoğunluklu lipoprotein IDL = orta yoğunlukta lipoprotein |
Yetişkinler için normal nikotinik asit dozu günde iki ila üç kez 1 ila 2 gramdır. Dozlar hastanın reaksiyonuna göre kişiselleştirilmelidir. Akşam yemeğinden sonra günlük tek bir doz olarak yarım tablet (250 mg) ile başlayın. Dozlama sıklığı ve toplam günlük doz, istenen LDL kolesterol ve / veya trigliserit seviyesine ulaşılana veya 1'in ilk aşamasının terapötik dozuna ulaşılana kadar her dört ila yedi günde bir arttırılabilir. 5 ila 2 gram / gün . Hastanın hiperlipidemi bu seviyede 2 ay sonra yeterince kontrol edilmezse, dozaj her iki ila dört haftada bir günde 3 gram / güne (günde üç kez 1 gram) yükseltilebilir. Belirgin lipit anormallikleri olan hastalarda bazen daha yüksek bir doz gereklidir, ancak genellikle günde 6 gramı geçmemelidir.
Cildi yıkamak yaygındır ve aspirin veya steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla ön tedavi ile en aza indirilebilir. Bu kızarma toleransı birkaç hafta boyunca hızla gelişir. Durulama, kaşıntı ve gastrointestinal şikayetler de nikotinik asit dozunu yavaşça artırarak ve aç karnına uygulanmaktan kaçınarak büyük ölçüde azalır.
Aktif maddelerin kalıcı olarak salınması (değiştirilmiş salım, zamanlanmış salım) Nikotinik asit preparatları gerekir Değil eşdeğer dozlarda derhal salınan (kristalin) ile değiştirilmelidir Nikotinik asit.
Nikotinik asit, bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir; önemli veya açıklanamayan karaciğer fonksiyon bozukluğu; aktif ülser hastalığı; veya arteriyel kanama.
UYARILAR
Karaciğer yetmezliği
Fulminan karaciğer nekrozu dahil olmak üzere ciddi karaciğer toksisitesi vakalarına sahip olun sürekli salımı (değiştirilmiş salım) ikame eden hastalarda meydana geldi zaman kontrollü salım) nikotinik asit derhal salınan (kristalin) nikotinik asit için Eşdeğer dozlarda asit.
Tedavi sırasında tüm hastalarda karaciğer fonksiyon testleri kullanılmalıdır Nikotinik asit. ALT (SGPT) dahil olmak üzere serum transaminaz seviyeleri izlenmelidir tedavi başlamadan önce, ilk yıl için her altı haftada bir ila on iki haftada bir ve daha sonra periyodik olarak (ör., yaklaşık 6 aylık aralıklarla). Özellikle Artmış serum transaminaz geliştiren hastalar düşünülmelidir Seviyeler ve bu hastalarda ölçümler derhal tekrarlanmalıdır daha sık performans gösterdi. Transaminaz seviyeleri belirtiyorsa ilerleme, özellikle normalin üst sınırının üç katına çıkarsanız ve kalıcıdır, ilaç kesilmelidir. Karaciğer biyopsisi yapılmalıdır anketler ilacın kesilmesinin ötesine geçtiğinde dikkate alınır.
Nikotinik asit, geçmişte önemli miktarda alkol tüketen ve / veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Aktif karaciğer hastalığı veya açıklanamayan transaminaz yükselmeleri, nikotinik asit kullanımına kontrendikasyonlardır.
İskelet kası
Nadir rabdomiyoliz vakaları, nikotinik asit ve HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin lipit değiştiren dozlarının (≥ 1 g / gün) eşzamanlı uygulanması ile ilişkilendirilmiştir. Doktorlar, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve nikotinik asit ile kombine tedaviyi dikkate alarak, potansiyel faydaları ve riskleri dikkatlice düşünmeli ve kas ağrısının belirti ve semptomlarını dikkatlice düşünmelidir, - Hassasiyeti veya zayıflığı izleyin, özellikle tedavinin ilk aylarında ve her iki ilacın yukarı doğru titrasyon dönemlerinde. Periyodik serum kreatin fosfokinaz (CPK) ve potasyum tayinleri bu gibi durumlarda dikkate alınmalıdır, ancak bu izlemenin şiddetli miyopatinin oluşmasını önleyeceğine dair bir kesinlik yoktur.
ÖNLEMLER
genel
Nikotinik asit tedavisine başlamadan önce bir girişimde bulunulmalıdır hiperlipidemi uygun beslenme, egzersiz ve kilo kaybı ile kontrol edin aşırı kilolu hastalarda ve altta yatan diğer tıbbi problemleri tedavi etmek için (bkz ENDİKASYONLARI).
Sarılık, hepatobiliyer hastalıklar veya mide ülseri öyküsü olan hastalar nikotinik asit tedavisi sırasında yakından izlenmelidir. İlacın bu organ sistemleri üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını belirlemek için karaciğer fonksiyon testleri ve kan şekerinin sık sık izlenmesi yapılmalıdır. Diyabet hastaları, klinik önemi belirsiz olan glikoz intoleransında doza bağlı bir artış yaşayabilir. Diyabetik veya potansiyel olarak diyabetik hastalar yakından izlenmelidir. Diyet ve / veya hipoglisemik tedavinin ayarlanması gerekebilir.
Kararsız anjina pektorisi olan hastalarda veya miyokard enfarktüsünün akut fazında nikotinik asit kullanıldığında, özellikle bu hastalar nitratlar, kalsiyum kanal blokerleri veya adrenerjik blokerler gibi vazoaktif ilaçlar aldığında da dikkatli olunmalıdır.
Nikotinik asit tedavisinde artan ürik asit seviyeleri meydana gelmiştir, bu nedenle gut yatkın hastalarda dikkatli olun.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Bir ömür boyu içme suyunda% 1'lik bir çözelti olarak farelere verilen nikotinik asit kanserojen değildi. Bu çalışmadaki fareler, miligram / metrekare bazında belirlendiği üzere, günde 3000 miligram insan dozunun yaklaşık 6-8 katını aldı. Nikotinik asit, Ames testindeki mutajenite için negatifti. Doğurganlık bozukluğu çalışması yapılmamıştır.
Gebelik
Gebelik kategorisi C .
Hayvan üreme çalışmaları nikotinik asit ile yapılmamıştır. Lipid bozuklukları için tipik olarak kullanılan dozlardaki nikotinik asidin hamile kadınlara uygulandığında fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. Primer hiperkolesterolemi (tip IIa veya IIb) için nikotinik asit alan bir kadın hamile kalırsa, ilaç kesilmelidir. Hipertrigliseridemi (tip IV veya V) için nikotinik asit ile tedavi edilen bir kadın hamile kaldığında, devam eden ilaç tedavisinin yararları ve riskleri ayrı ayrı değerlendirilmelidir.
Besleyici anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne atılır ve emziren bebeklerde lipit değiştiren nikotinik asit dozları nedeniyle ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, emzirmenin durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir, ilacın anne için önemini dikkate alarak.
Pediatrik kullanım
Çocuklarda ve ergenlerde güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Yan etkiler
Kardiyovasküler : Atriyal fibrilasyon ve diğer kardiyak aritmiler ortostaz, hipotansiyon.
Gastrointestinal: Dispepsi, kusma, ishal, mide ülseri, Sarılık, anormal karaciğer fonksiyon testleri. Cilt: Cildin hafif ila şiddetli kızarması kaşıntı, hiperpigmentasyon, akanthose nigricans, kuru cilt. Metabolik: Azaltılmış Glikoz toleransı, hiperürisemi, gut.
Göz: Toksik ambliyopi, kistoid maküler ödem.
Sinir sistemi / psikiyatri:Baş ağrısı.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
HMG-CoA redüktaz inhibitörü: görmek UYARILAR , İskelet kası.
Kan basıncını düşürme tedavisi:Nikotinik asit etkiyi artırabilir hipotansiyon sonrası yol açan ganglioner bloke edici ajanlar ve vazoaktif ilaçlar.
Aspirin : Eşlik eden aspirin metabolik klerensi azaltabilir nikotinik asit. Bu bulgunun klinik önemi belirsizdir.
Diğer: Eşlik eden alkol veya sıcak içecekler siteyi artırabilir Kızarma ve kaşıntı etkileri ve ilaç alırken kaçınılmalıdır.
Gebelik kategorisi C .
hayvan üreme çalışmaları nikotinik asit ile yapılmamıştır. Lipid bozuklukları için tipik olarak kullanılan dozlardaki nikotinik asidin hamile kadınlara uygulandığında fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. Primer hiperkolesterolemi (tip IIa veya IIb) için nikotinik asit alan bir kadın hamile kalırsa, ilaç kesilmelidir. Hipertrigliseridemi (tip IV veya V) için nikotinik asit ile tedavi edilen bir kadın hamile kaldığında, devam eden ilaç tedavisinin yararları ve riskleri ayrı ayrı değerlendirilmelidir.
Kardiyovasküler : Atriyal fibrilasyon ve diğer kardiyak aritmiler ortostaz, hipotansiyon.
Gastrointestinal: Dispepsi, kusma, ishal, mide ülseri, Sarılık, anormal karaciğer fonksiyon testleri. Cilt: Cildin hafif ila şiddetli kızarması kaşıntı, hiperpigmentasyon, akanthose nigricans, kuru cilt. Metabolik: Azaltılmış Glikoz toleransı, hiperürisemi, gut.
Göz: Toksik ambliyopi, kistoid maküler ödem.
Sinir sistemi / psikiyatri:Baş ağrısı.
aşırı doz durumunda destek önlemleri alınmalıdır.