Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.06.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
yetişkinlerde yaş maküler dejenerasyonunun ovasküler olmayan (ıslak) formunun tedavisi;
daha önce LC'si olan hastalarda diyabetik makula ödemi ile ilişkili görme keskinliğinin monoterapi olarak veya LC ile kombinasyon halinde tedavisi;
retina damarının (CVS veya dalları) tıkanmasına bağlı makula ödeminin neden olduğu görme keskinliğinde bir azalmanın tedavisi;
patolojik miyopiye bağlı koroid neovaskülarizasyonunun neden olduğu görme keskinliğinin tedavisi.
İntravitral.
Lutsentis sadece vitreus gövdesine enjeksiyon olarak kullanılır.
Bir şişe Lutsentis ilacının içeriği sadece bir intravitreal enjeksiyon yapmak için kullanılmalıdır. Sadece intravitreal enjeksiyonlarda deneyime sahip bir göz doktoru ranibizumab (aseptik koşullarda) uygulamalıdır. İlacın iki dozunun sokulması arasında, en az 1 aylık aralık gözlenmelidir.
Önerilen Lutsentis dozu, vitreus gövdesine enjeksiyon şeklinde ayda 1 kez 0.5 mg'dır (0.05 ml).
Tedavi sırasında, ilaç OZ'nin aylık kontrolünü uygular
Islak form VMD tedavisi
Lutsentis ilaç enjeksiyonları aylık olarak yapılır ve Lutsentis ilacının girişinin arka planına karşı art arda üç aylık ziyarette belirlenen maksimum kararlı OZ elde edilene kadar devam eder.
Lutsentis ilacı ile tedavi, izleme sırasında belirlenen VMD ile ilişkili 1 veya daha fazla satır (≥5 harf) OZ azalması durumunda devam eder ve art arda üç aylık ziyarette de kararlı bir OZ'ye ulaşılana kadar devam eder.
DMO ile ilişkili OZ'yi azaltmak için tedavi
Lutsentis ilaç enjeksiyonları aylık olarak yapılır ve Lutsentis ilacının girişinin arka planına karşı art arda üç aylık ziyarette belirlenen maksimum kararlı OZ elde edilene kadar devam eder.
Lutsentis ilacı ile tedavi, izleme sırasında belirlenen DMO ile ilişkili OZ'de bir azalma olması durumunda devam eder ve art arda üç aylık ziyarette de sabit bir OZ'ye ulaşılana kadar devam eder.
Lutsentis ilacı ile tedavi, DMO hastalarında LC kullanımı ile birleştirilebilir (dahil. daha önce LC kullanan hastalarda). Her iki tedavi yöntemini bir gün içinde atarken, Lutsentis ilacı LC'den en az 30 dakika sonra uygulanmalıdır
OVS'ye (CVS veya dalları) bağlı makula ödeminin neden olduğu OZ'de bir azalmanın tedavisi
Lutsentis ilaç enjeksiyonları aylık olarak yapılır ve Lutsentis ilacının uygulanmasının arka planına karşı art arda üç aylık ziyarette belirlenen maksimum OZ'ye ulaşılana kadar devam eder.
İlaç Lutsentis ile tedavi, aylık izleme ile belirlenen OVS ile ilişkili OZ'de bir azalma olması durumunda aylık enjeksiyonlar şeklinde sürdürülür ve art arda üç aylık ziyarette kararlı bir OZ'ye ulaşılana kadar devam eder. Lutsentis ile tedavi, hastalarda LC kullanımı ile birleştirilebilir. Her iki tedavi yöntemini bir gün içinde atarken, Lutsentis ilacı LC'den en az 30 dakika sonra uygulanmalıdır. Lutsentis, daha önce LC kullanımı olan hastalarda da kullanılabilir
PM nedeniyle HNV'nin neden olduğu OZ'yi azaltmak için tedavi
Lutsentis ilacı ile tedavi tek bir enjeksiyonla başlar. Periyodik durum kontrolü sırasında klinik muayene, optik tutarlı tomografi (OCT) veya floresan anjiyografi (FA) içerebilen hastalık aktivitesi belirtileri belirlenirken, Luzentis ilacı ile tedaviye devam edilmesi önerilir.
Çoğu durumda, tedavinin 1. yılında 1 veya 2 ilaç Lutsentis enjeksiyonu gereklidir. Bununla birlikte, bazı durumlarda, ilacın daha sık kullanılması gerekebilir. Bu bağlamda, ilk 2 ay boyunca devlet kontrolünün aylık ve daha fazla yapılması tavsiye edilir - en az 3 ayda bir Lutsentis ilacı ile tedavinin 1. yılında. Gelecekte, kontrol sıklığı ilgili hekim tarafından belirlenir.
İlacın verilmesinden önce, Lutsentis çözünmenin kalitesini ve çözeltinin rengini izlemelidir. İlaç, çözeltinin rengini ve çözünmeyen görünür partiküllerin görünümünü değiştirirken kullanılamaz.
İlacın vitreus gövdesine enjeksiyonu, tıbbi çalışanların ellerinin işlenmesi, steril eldivenlerin, peçetelerin, bir perikarratörün (veya analogunun) ve gerekirse parasentez için araçların kullanılması da dahil olmak üzere aseptik koşullarda yapılmalıdır. .
İlacın uygulanmasından önce, göz kapaklarının cildinin ve göz çevresindeki alanın uygun şekilde dezenfeksiyonu, konjonktiva anestezi ve geniş bir yelpazedeki antimikrobiyal ilaçlarla tedavi edilmesi gerekir. Anti-mikrobik ilaçlar, ilacın uygulanmasından önce ve sonra 3 gün boyunca günde 3 kez bir konjonktival torbaya gömülmelidir.
Lutsentis ilacı, yatay meridyenden kaçınarak ve iğneyi göz küresinin merkezine yönlendirerek, uzuvun 3.5-4 mm arkasındaki vitreus gövdesine uygulanmalıdır. Uygulanan ilacın hacmi 0.05 ml'dir. İlacın bir sonraki enjeksiyonu skleranın diğer yarısında gerçekleştirilir.
İlacın enjeksiyonundan sonraki 60 dakika içinde Lutsentis GİB'yi geçici olarak artırabildiğinden, GİB kontrol edilmeli, optik sinir diskinin perfüzyonu ve gerekirse uygun tedavi kullanılmalıdır. Lutsentis ilacının enjeksiyonundan sonra GİB'de sürekli bir artış vakaları da kaydedildi.
Bir seansta, Lutsentis ilacının uygulanması sadece bir gözde gerçekleştirilir.
Özel hasta grupları
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın kullanımı araştırılmamıştır. Kan plazmasındaki Lutsentis ilacının düşük konsantrasyonu göz önüne alındığında, ilacın dozaj modunda bir değişiklik gerekli değildir.
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların ilacın dozunu düzeltmesi gerekmez.
Hastalar 65 yaşında ve daha büyüktür. 65 yaş ve üstü hastalar doz düzeltmesine ihtiyaç duymazlar.
ranibizumabu veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
doğrulanmış veya şüphelenilen göz enfeksiyonları veya peri-merküler lokalizasyon bulaşıcı süreçler;
göz içi iltihabı;
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar çocukluk (bu hasta kategorisinde ilacın kullanımının etkinliği ve güvenliği araştırılmamıştır).
Dikkatle: hastanın listelenen hastalıklardan birine sahip olması durumunda, ilacı kullanmadan önce kesinlikle doktorunuza danışmalısınız. Tarihte aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar, inme geliştirmek için risk faktörleri varsa, ilaç sadece risk / fayda oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra uygulanmalıdır. İnhibitörlerin kullanımı VEGF AX'e bağlı diyabetik maküler ödem ve makula ödemi ve patolojik miyopiye bağlı koroid neovaskülarizasyonu olan hastalarda, anamnezde veya beynin geçici iskemisinde bir inme varsa, tromboembolik gelişme riski nedeniyle dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. fenomenler. Lutsentis ilacı, damar büyümesinin endotel faktörünü (yerel veya sistem uygulaması) etkileyen diğer ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır.
Lutsentis ilacı ile tedavinin kesilmesi ve yenilenmemesi gereken klinik durumlar:
- görme keskinliğinde son tanıma göre ≥30 harf azalma;
- VGD ≥30 mm RT. Sanat.;
- retina rüptürü;
- merkezi çukuru veya lezyon alanını etkileyen alt terminal kanamaları ≥% 50;
- göz içi cerrahi müdahalesinden sonra veya önümüzdeki 28 gün içinde planlanmadan önce durum.
Endoftalmit, retina rüptürü ve jatrojenik travmatik katarakt gibi komplikasyonların gelişmesini önlemek için Lutsentis ilacını enjekte ederken aseptik durumları gözlemlemek gerekir.
İlacın yaşa bağlı maküler dejenerasyonu olan hastalarda ve pigment epitelinin t.to. cüce epitel rüptürü gelişme riski artar.
İlaç, retinal regmatojenik dekolman gelişme riski olan hastalara dikkatle kullanılmalıdır. 3., 4. aşamada retinal regmatojenik dekolman veya makula rüptürü olan hastalarda Lucentis tedavisi kesilmelidir.
Tarihte OVS'li hastalarda ve CBC veya dallarının iskemik oklüzyonu olan hastalarda ranibizumab kullanma deneyimi sınırlıdır. Geri dönüşümsüz iskemik görme fonksiyon kaybının klinik belirtileri olan OVS hastalarında, ilacın kullanılması önerilmez.
1315 hastada 2 yıl boyunca klinik çalışmalar sırasında ilacın kullanımının güvenliği üzerine bir çalışma yapılmıştır. İlaç uygulama prosedürü ile ilişkili ciddi istenmeyen fenomenler endoftalmit, retinal regmatojenik dekolman ve jatrojenik bir yaralanmaya bağlı kataraktları içeriyordu.
Lutsentis ilacı kullanılırken gözlenen diğer ciddi istenmeyen göz fenomenleri, göz içi iltihabı ve GİB'de bir artışı içeriyordu. İstenmeyen fenomenler aşağıda sunulmuştur (muhtemelen ilacın kullanımı ile ilgilidir) kontrol grubuna kıyasla 0.5 mg'lık bir dozda Lutsentis ilacı alan hastalarda en az% 2 sıklıkta kaydedildi (taklit simülasyonu veya fotodinamik tedavi).
İstenmeyen fenomenlerin gelişme sıklığı şu şekilde tahmin edilmiştir: çok yaygın (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100; <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000; <1/100); nadiren (≥1 / 1000; <1/1000); çok nadiren (<1/100000).
Enfeksiyonlar ve istilalar : çok sık - nazofarenjit; genellikle - grip, idrar yolu enfeksiyonu (sadece DMO hastalarında görülür).
Kan oluşturma sisteminin yanından: genellikle anemi.
Zihinsel bozukluklar : sık sık - kaygı.
Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı; seyrek olarak - inme.
Görüş gövdesinin yanından: çok sık — göz içi iltihabı, vitreus vücudunun iltihabı, vitreus gövdesinin ayrılması, retina kanamaları, görme bozukluğu, göz ağrısı, cam gövdede bulanıklaşma, GİB artışı, konjonktival kanamalar, göz tahrişi, gözlerinde yabancı bir beden duygusu, lakrimasyon, blefarit, kuru göz sendromu, gözlerin kızarıklığı, gözlerde kaşıntı hissi; sık — dejeneratif retina değişiklikleri, retina lezyonu, retina dekolmanı, retina gözyaşları, pigment epitel retinasının ayrılması, pigment epitelinin rüptürü, OZ azalması, cam gövdede kanamalar, vitreus gövdesine zarar, inanacak, iritis, iridosiklit, katarakt, subkapsüler katarakt, lensin arka kapsülünün bulanıklaşması, nokta keratit, kornea erozyonu, gözün ön odasında hücre opalescence, bulanık görme, enjeksiyon bölgesinde kanama, göz kanaması, konjonktivit, alerjik konjonktivit, gözlerden izolasyon, fotopsi, fotofobi, gözlerde rahatsızlık hissi, yüzyılın şişmesi, acı verici yaş, hiperemi konjonktiva; seyrek — körlük, endoftalmit, hipopion, hypema, keratopati, iris sivri, korneadaki birikintiler, kornea şişmesi, stria kornea, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve tahriş, Gözdeki SARS ve göz kapaklarının tahrişi.
Solunum sisteminden: sık sık - öksürme.
Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı.
Dermatolojik bozukluklar: sıklıkla - alerjik reaksiyonlar (drash, ürtiker, kaşıntı, eritem).
Kas-iskelet sistemi tarafından: çok sık - artralji.
Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya hasta talimatlarda belirtilmeyen diğer yan etkileri fark etmişse, doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.
Belirtiler : klinik çalışmalarda ve ilacı klinik uygulamada kullanırken, ilacın kasıtsız aşırı doz vakaları olmuştur. Bu durumlarda, Lutsentis ilacının aşırı dozda, GİB ve göz ağrısında bir artış sıklıkla kaydedildi.
Tedavi: ilacın aşırı dozda alınması durumunda, GİB'yi kontrol etmek zorunludur; gerekirse hasta bir doktorun gözetiminde olmalıdır.