Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Signetuf® aşağıdaki hastalık ve koşullara sahip yetişkinlere ve 1 yaş ve üstü çocuklara atanır:
leftofloksasine duyarlı floranın neden olduğu gözün alt-sınır aparatının ve gözün ön segmentinin enfeksiyonları (tedavi);
cerrahi ve lazer oftalmolojik operasyonlardan sonraki komplikasyonlar (önleme).
Levofloksasin 0.5.% Mylan® aşağıdaki hastalık ve koşullara sahip yetişkinlere ve 1 yaş ve üstü çocuklara atanır:
leftofloksasine duyarlı floranın neden olduğu gözün alt-sınır aparatının ve gözün ön segmentinin enfeksiyonları (tedavi);
cerrahi ve lazer oftalmolojik operasyonlardan sonraki komplikasyonlar (önleme).
Yetişkinlerde leftofloksasine duyarlı bakteriyel enfeksiyonlar:
keskin sinüzit;
kronik bronşitin alevlenmesi;
topluluk zatürree;
komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları;
karmaşık idrar yolu enfeksiyonları (akut piyelonefrit dahil);
kronik bakteriyel prostatit;
cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
yukarıdaki endikasyonlarla ilişkili septisemi / bakteriyemi;
karın enfeksiyonları;
ilaca dirençli tüberküloz formlarının kapsamlı tedavisi.
İçeride, Günde 1 veya 2 kez. Haplar yeterince sıvı (0.5 ila 1 bardak) çiğneyemez ve içemez, yemekten önce veya yemek arasında alınabilir. Dozlar, enfeksiyonun doğası ve şiddeti ile iddia edilen patojenin hassasiyeti ile belirlenir.
Normal veya orta derecede azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalara (Cl kreatinin> 50 ml / dak) ilacın aşağıdaki dozaj rejimi önerilir.
Sinusit (burnun alt sinüslerinin iltihabı): Günde bir kez 500 mg - 10-14 gün.
Kronik bronşit alevlenmesi: Günde bir kez 250 veya 500 mg - 7-10 gün.
Hastane dışı pnömoni: 500 mg günde 1-2 kez - 7-14 gün.
Desillabik idrar yolu enfeksiyonları: Günde bir kez 250 mg - 3 gün.
Kronik bakteriyel prostatit: Günde bir kez 500 mg - 28 gün.
Piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları: Günde bir kez 250 mg - 7-10 gün.
Cilt ve yumuşak dokuların enfeksiyonları: Günde bir kez 250 mg veya günde 1-2 kez 500 mg - 7-14 gün.
Septisemi / bakteriyemi: Günde 1-2 kez 500 mg - 10-14 gün (tedaviye devam etmek için girişte / girişten sonra).
İntraabdominal enfeksiyon: Günde bir kez 500 mg - 7-14 gün (tedaviye devam etmek için girişten sonra / girişten sonra anaerobik floraya etki eden antibakteriyel ilaçlarla kombinasyon halinde).
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için dozlama modu tabloda sunulmaktadır.
Tablo
| Cl kreatinin, ml / dak | Dozlar | ||
| 250 mg / 24 saat | 500 mg / 24 saat | 500 mg / 12 saat | |
| ilk doz 250 mg'dır | ilk doz 500 mg'dır | ilk doz 500 mg'dır | |
| 50-20 | sonra - 125 mg / 24 saat | sonra - 250 mg / 24 saat | sonra - 250 mg / 24 saat |
| 19-10 | sonra - 125 mg / 48 saat | sonra - 125 mg / 24 saat | sonra - 125 mg / 12 saat |
| <10 (hemodiyaliz ve PAPD dahil) | sonra - 125 mg / 48 saat | sonra - 125 mg / 24 saat | sonra - 125 mg / 24 saat |
Hemodiyaliz veya kalıcı ayaktan periton diyalizinden (PAPD) sonra ek dozlar gerekli değildir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, levofloksasin karaciğerde sadece son derece önemsiz bir ölçüde metabolize olduğundan, özel bir doz seçimi gerekli değildir.
Yaşlı hastalar için, düşük kreatinin klerensi durumları dışında dozlama modunda bir değişiklik gerekli değildir. Diğer antimikrobiyallerde olduğu gibi, Lefoccin ilacı ile tedavinin, vücut sıcaklığını normalleştirdikten sonra veya patojenin güvenilir bir şekilde tahrip edilmesinden sonra en az 48-78 saat devam etmesi önerilir.
İlaç atlanırsa, bir sonraki randevu zamanı yaklaşana kadar hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Ayrıca şemaya göre Lefoccin almaya devam edin.
İçeride, Günde 1 veya 2 kez, yeterince sıvı (0,5 ila 1 bardak) çiğnemeden ve içmeden, yemekten önce veya yemekler arasında alınabilir. Dozlar, enfeksiyonun doğası ve şiddeti ile iddia edilen patojenin hassasiyeti ile belirlenir.
Normal veya orta derecede azalmış böbrek fonksiyonu olan hastalara (Cl kreatinin> 50 ml / dak) ilacın aşağıdaki dozaj rejimi önerilir.
Günahlar : Günde bir kez 500 mg - 10-14 gün.
Kronik bronşit alevlenmesi: Günde bir kez 250 veya 500 mg - 7-10 gün.
Hastane dışı pnömoni: 500 mg günde 1-2 kez - 7-14 gün.
Desillabik idrar yolu enfeksiyonları: Günde bir kez 250 mg - 3 gün.
Prostatit : Günde bir kez 500 mg - 28 gün.
Piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonları: Günde bir kez 250 mg - 7-10 gün.
Cilt ve yumuşak dokuların enfeksiyonları: 250-500 mg günde 1-2 kez - 7-14 gün.
İntraabdominal enfeksiyon: Günde bir kez 500 mg - 7-14 gün (anaerobik floraya etki eden antibakteriyel ilaçlarla kombinasyon halinde).
Tablo 1
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozlama modu
| Cl kreatinin, ml / dak | 250 mg / 24 saat | 500 mg / 24 saat | 500 mg / 12 saat |
| ilk doz: 250 mg | ilk doz: 500 mg | ilk doz: 500 mg | |
| 50-20 | sonra: 125 mg / 24 saat | sonra: 250 mg / 24 saat | sonra: 250 mg / 12 saat |
| 19-10 | sonra: 125 mg / 48 saat | sonra: 125 mg / 24 saat | sonra: 125 mg / 12 saat |
| <10 (hemodiyaliz ve PAPD dahil) | sonra: 125 mg / 48 saat | sonra: 125 mg / 24 saat | sonra: 125 mg / 24 saat |
Hemodiyaliz veya kalıcı ayaktan periton diyalizinden (PAPD) sonra ek dozlar gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, levofloksasin karaciğerde sadece son derece önemsiz bir ölçüde metabolize olduğundan, özel bir doz seçimi gerekli değildir.
Yaşlı hastalar için, düşük kreatinin klerensi durumları dışında dozlama modunda bir değişiklik gerekli değildir.
Diğer antibakteriyel ajanlarda olduğu gibi, Levofloksasin 0.5 ile tedavi.% Mylan, bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, vücut sıcaklığını normalleştirdikten veya patojenin güvenilir bir şekilde ereksiyonundan sonra en az 48-78 saat devam etmesi önerilir.
İlaç atlanırsa, bir sonraki randevu zamanı yaklaşana kadar hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Ayrıca şemaya göre ilacı almaya devam edin.
leftofloksasin ve diğer florinolonlara karşı aşırı duyarlılık;
epilepsi;
kinolonların önceki tedavisi ile tendonlara zarar;
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar çocukluk ve ergenlik.
Dikkatle: yaşlılık (böbrek fonksiyonunda eşzamanlı azalma olasılığı yüksek); glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.
Aşağıdaki yan etkiler aşağıdaki frekans derecelerine uygun olarak sunulmaktadır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren bulunur (0).
Levofloksasinin klinik çalışmalarından elde edilen veriler
Kalpten : nadiren - sinüs taşikardisi; bilinmeyen frekans - QT aralığının uzaması .
Kan ve lenfatik sistemden: seyrek — lökopeni (periferik kandaki lökositlerde azalma) eozinofili (periferik kandaki eozinofil sayısında artış) nadiren — nötropeni (periferik kandaki nötrofil sayısında azalma) trombositopeni (periferik kandaki trombosit sayısında azalma) bilinmeyen frekans — kabuk tedavisi (periferik kandaki tüm resmi elementlerin sayısında azalma) agranülositoz (periferik kandaki granülosit sayısında eksiklik veya keskin azalma) hemolitik anemi.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı, baş dönmesi; seyrek - uyuşukluk, titreme, disgevsi (tatın sapkınlığı); nadiren - parestezi, kramplar; bilinmeyen frekans - periferik duyusal nöropati, periferik duyusal motor nöropati, diskinezi, ekstrapiramid bozuklukları, tat kaybı duyusal boyun eğme.
Görüş gövdesinin yanından: çok nadiren - görünür görüntünün belirsizliği gibi görme bozukluğu.
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek olarak - vertigo (reddetme veya çökme hissi - kişinin kendi vücudundan veya çevresindeki nesnelerden); nadiren - kulak çınlaması; bilinmeyen frekans - işitme kaybı.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - nefes darlığı; bilinmeyen frekans - bronkospazm, alerjik pnömonit.
LCD'nin yanından: sık - ishal, kusma, bulantı; seyrek olarak - karın ağrısı, hazımsızlık; bilinmeyen sıklık - çok nadir durumlarda psödomembranöz kolit dahil enterokolit belirtisi olabilen hemorajik ishal.
Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - kan serumunda artan kreatinin konsantrasyonu; nadiren - akut böbrek yetmezliği (örneğin, interstisyel yeşim gelişimi nedeniyle).
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - döküntü, kaşıntı, ürtiker; bilinmeyen frekans - toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eksüdatif multiform eritem, ışığa duyarlılık reaksiyonları (güneş ve UV radyasyonuna karşı artan hassasiyet), lökositoklastik vaskülit. Deri ve mukoza zarlarından reaksiyonlar bazen ilacın ilk dozunu aldıktan sonra bile gelişebilir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: seyrek olarak - artralji, kas ağrısı; nadiren - tendinit (örneğin, ahillov tendonu) dahil olmak üzere tendonlara zarar, özellikle psödo-paralitik miyasteni hastalarında tehlikeli olabilen kas zayıflığı (myastenia gravis); bilinmeyen frekans - rabdomiyoliz, tendon rüptürü (ör., tendon ahillov). Bu yan etki, tedavinin başlamasından sonraki 48 saat içinde gözlemlenebilir ve iki taraflı olabilir.
Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek - anoreksiya; nadiren - hipoglisemi, özellikle diyabetes mellituslu hastalarda (olası hipoglisemi belirtileri: kurt iştahı, sinirlilik, buharlaşma, titreme).
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: seyrek olarak - mantar enfeksiyonları, patojenik mikroorganizmaların direncinin gelişimi.
Gemilerin yanından: nadiren - kan basıncında bir azalma.
Genel bozukluklar: seyrek - asteni; nadiren - pireksi (artan vücut ısısı).
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - anjiyonörotik şişlik; bilinmeyen frekans - anafilaktik şok, anafilaktoid şok. Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar bazen ilacın ilk dozunu aldıktan sonra bile gelişebilir.
Karaciğer ve safra yolundan: sıklıkla - kandaki hepatik enzimlerin aktivitesinde bir artış (Örneğin, ALT, AST) seyrek olarak - kandaki bilirubin konsantrasyonunda bir artış; bilinmeyen sıklık - ciddi karaciğer yetmezliği, akut karaciğer yetmezliği vakaları dahil, özellikle altta yatan ciddi hastalığı olan hastalarda (Örneğin, sepsis) hepatit.
Hareket bozuklukları : sık - uykusuzluk; seyrek - kaygı, karışıklık hissi; nadiren - zihinsel bozukluklar (örneğin, halüsinasyonlarla), depresyon, ajitasyon (heyecan), uyku bozukluğu, kabuslar; bilinmeyen sıklık - intihar düşünceleri ve intihar girişimleri de dahil olmak üzere kendine zarar veren davranış bozukluğu olan zihinsel bozukluklar.
Tüm florinolonlarla ilgili diğer olası istenmeyen etkiler
Çok nadiren - bu hastalıktan muzdarip hastalarda porfiri nöbetleri (çok nadir bir metabolik hastalık).
Bir şişe göz damlasında bulunan toplam leftofloksasin miktarı, yanlışlıkla yutulduktan sonra bile toksik reaksiyonlara neden olamayacak kadar küçüktür.
Tedavi: Signitzef göz damlasının aşırı dozlarının lokal kullanımından sonra® Gözün% 0,5'i temiz oda sıcaklığı suyu ile yıkanmalıdır.
Bir şişe göz damlasında bulunan toplam leftofloksasin miktarı, yanlışlıkla yutulduktan sonra bile toksik reaksiyonlara neden olamayacak kadar küçüktür.
Tedavi: lokal kullanımdan sonra aşırı dozda Levofloksasin 0.5 göz damlası.% Mylan® Gözün% 0,5'i temiz oda sıcaklığı suyu ile yıkanmalıdır.
Belirtiler : bulantı, gastrointestinal sistemin mukoza zarının erasiv lezyonları, QT aralığının uzaması, konfüzyon, baş dönmesi, kramplar.
Tedavi: semptomatik, diyaliz etkisizdir.
Oral olarak alındığında, hızlı ve neredeyse tamamen emilir (gıda alımının emilim hızı ve bütünlüğü üzerinde çok az etkisi vardır). Biyoyararlanım -% 99. Tmak - 1-2 saat; 250 ve 500 mg C alırkenmak kanda sırasıyla 2.8 ve 5.2 μg / ml'dir. Plazma proteinleri ile bağlantı% 30-40'tır.
Organlara ve dokulara iyi nüfuz eder - bronşların hafif, mukoza zarı, balgam, genitoüriner sistemin organları, polimorfik lökositler, alveolar makrofajlar.
Karaciğerde küçük bir kısım oksitlenir ve / veya deasetilize edilir. Renal klerens toplam klerensin% 70'i kadardır. T1/2 - 6-8 saat. Esas olarak böbrekler tarafından karışık filtrasyon ve kanal sekresyonu ile atılır. Leftofloksasinin% 5'inden azı metabolit olarak atılır. Değişmeyen haliyle, 24 saat boyunca böbrekler% 70 ve 48 saat -% 87 gösterir; bağırsaklarda 72 saat boyunca içe alınan dozun% 4'ü tespit edilir.
Levofloksasin 0.5.% Mylan (leftofloksasin), bir grup florinolondan geniş bir antimikrobiyal bakterisidal ajandır. DNA gyrazum (topoisomerez II) ve toposomerez IV'ü bloke eder, DNA molalarının süper spiralizasyonunu ve dikişini bozar, DNA sentezini baskılar, sitoplazma, hücre duvarı ve zarlarda derin morfolojik değişikliklere neden olur.
Aerobik gram-pozitif organizmalar ilaca duyarlıdır: Corynebacterium difteri, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatif metilsiline duyarlı ve metilsilin-orta, Staphylococcus aureus metilsilino duyarlı Staphylococcus epidermidis metilsilino duyarlı Staphylococcus spp., Streptococci grupları С ve G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penisiline duyarlı / orta derecede hassas / dayanıklı, Streptococcus pyogenes ve Viridans penisilin-orta / dayanıklı; aerobik gram negatif mikroorganizmalar : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampisilino duyarlı / dayanıklı, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β + / β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz üretmeme / penisilinaz üretmeme) Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multicida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, serratia spp.; anaerobik mikroorganizmalar: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptocococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; diğer mikroorganizmalar : Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mikoplazma hominis, Mikoplazma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma uurealyticum.
- Anti-mikarbon ortam - florhinolon [Hinolonlar / flor bolonları]
Signetaf göz damlasının etkileşimi üzerine özel çalışmalar® % 0.5 yapılmadı. Çünkü Cmak gözde lokal kullanımdan sonra plazmada levofloksasin, standart dozları içe doğru aldıktan sonra en az 1000 kat daha düşüktür, sistemik uygulamanın karakteristiği olan diğer ilaçlarla etkileşim klinik olarak önemsizdir.
Göz damlası etkileşimi üzerine özel çalışmalar Levofloksasin 0.5.% Mylan® % 0.5 yapılmadı. Çünkü Cmak gözde lokal kullanımdan sonra plazmada levofloksasin, standart dozları içe doğru aldıktan sonra en az 1000 kat daha düşüktür, sistemik uygulamanın karakteristiği olan diğer ilaçlarla etkileşim klinik olarak önemsizdir.
T.'yi artırır1/2 cyclosporina.
İlacın etkisi, bağırsak motor becerilerini baskılayan ilaçlarla azalır: subralfat, alüminyum / magnezyum içeren antasit ilaçlar ve demir tuzları (en az 2 saat almak arasında bir kırılma gereklidir).
NPVS, teofilin konvülsif hazırlığı arttırır.
SCS, tendon rüptürü riskini artırır.
Simetidin ve kanal sekresyonunu engelleyen ilaçlar çıktıyı yavaşlatır.
Hipoglisemik ilaçlar: kan şekeri seviyelerinin sıkı kontrolü gereklidir, t.to. leftofloksasin ile kullanılırken hiper ve hipoglisemi olasılığı vardır.
However, we will provide data for each active ingredient
