Latanoprost plus Spirig HC

Açık açılı glokomlu hastalarda artmış GİB'de azalma veya GİB'yi azaltan yerel kullanım için diğer ilaçların verimliliğinin yetersiz olduğu oftalmotonus artışı

Yetişkinler (dahil.h. yaşlı) - Etkilenen gözde 1 damla (a) günde 1 kez.

latanoprost, timola maleata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

Ağır akım KOAH;

sinüs bradikardisi;

AV abluka II - III derecesi;

klinik olarak eksprese edilmiş kalp yetmezliği, kardiyojenik şok;

solunum yolu reaktif hastalıkları, h. bronşiyal astım (veya tarihteki varlığının bir göstergesi).

Dikkatle:

enflamatuar, neovasküler, kapalı açılı veya konjenital glokom;

psödofaki ile birleştirilmiş açık açılı glokom;

pigment glokomu (ilacın kullanımında yeterli deneyimin olmaması nedeniyle);

afakia, lensin arka kapsülünün rüptürü ile psödoafaki, maküler ödem için bilinen risk faktörleri olan hastalar (latanoprost ile tedavi edilirken, maküler ödem gelişim vakaları açıklanmaktadır. sistoid).

Latanoprost artı Spirig HC ilacını kullanırken^® ≥% 1 sıklıkta aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar kaydedilir.

Görüş gövdesinin yanından: görme bozukluğu, blefarit, katarakt, konjonktivit, konjonktiva lezyonları (foliküller, papiller konjonktiva reaksiyonları, nokta kanamaları, vb.).), kornea lezyonları (erosia, pigmentasyon, nokta keratit vb.).), kırılma bozukluğu, gözün hiperemi, gözün tahrişi, gözlerde ağrı, irisin pigmentasyonu, keratit, fotofobi, görüş alanı kaybı.

Enfeksiyonlar : sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları ve diğer enfeksiyonlar.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: diabetes mellitus, hiperkolesterinemi.

Zihinsel bozukluklar : depresyon.

Sinir sisteminin yanından: baş ağrısı.

Vasküler ihlaller: hipertansiyon.

Cildin ve deri altı dokusunun yanından: hipertrikoz, döküntü ve cilt değişiklikleri (sinir bozucu, dermatokalaziyaz vb.).).

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: artrit.

Aşağıdakiler, monoterapi sırasında Latanoprost artı Spirig HC ilacının tek tek bileşenleri tarafından gözlemlenen diğer istenmeyen fenomenlerdir^® (yukarıdakilere ek olarak).

Latanoprost

Görüş gövdesinin yanından: göz tahrişi (yaşam hissi, gözlerde kum hissi, kaşıntı, yabancı bir cismin karıncalanması ve hissi) epitelde geçici nokta erozyonu, göz kapaklarının şişmesi, korneanın şişmesi ve erozyonu; uzama, kalınlaşma, kirpik ve top saçlarının sayısında artış ve pigmentasyonda artış; irit / evite; maküler şişme, dahil. h. kistoid; kirpik büyümesi yönünde bir değişiklik, bazen gözün tahrişine neden olur; bulanık görme.

Cildin ve deri altı dokusunun yanından: deri döküntüsü, göz kapaklarının koyulaşan cildi ve göz kapaklarındaki lokal cilt reaksiyonları.

Sinir sisteminin yanından: baş dönmesi.

Solunum tarafından: astım (dahil. anamnezde bronşiyal astımı olan hastalarda akut nöbetler veya hastalığın alevlenmesi), nefes darlığı.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: kas / eklem ağrısı.

Genel ve lokal reaksiyonlar: spesifik olmayan göğüs ağrısı.

Timolola bir maleattır (göz damlası şeklinde)

Bağışıklık sisteminin yanından: sistemik alerjik reaksiyonlar, h. anafilaksi, anjiyonörotik şişme, ürtiker, lokal ve genel döküntü.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: anoreksiya, diyabetes mellituslu hastalarda gizli hipoglisemi belirtileri.

Zihinsel bozukluklar : davranış değişiklikleri ve zihinsel bozukluklar, h. karışıklık, halüsinasyonlar, kaygı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, hafıza kaybı, libido azalması, uykusuzluk ve kabuslar.

Sinir sisteminin yanından: serebral iskemi, akut serebrovasküler olay, baş dönmesi, artmış semptomlar myastenia gravis, parestezi, uyuşukluk, bayılma.

Görüş gövdesinin yanından: kistoid maküler ödem, azalmış kornea duyarlılığı; filtrasyon cerrahisi sonrası vasküler kabuk ayrılması; pitoz, görme bozukluğu, h. kırılma ve diploma değişikliği.

İşitme organı ve vestibüler aparatın yanından: kulak çınlaması.

Kalpten : aritmi, bradikardi, kalp durması, kalp yetmezliği, kalp atışı, stenokardi ilerlemesi.

Vasküler ihlaller: aralıklı gevşeklik, kolların ve bacakların soğutulması, hipotansiyon, Reino sendromu.

Solunum tarafından: bronkospazm (esas olarak önceki bronkospaztik hastalıkları olan hastalarda), öksürük, nefes darlığı, burun tıkanıklığı, pulmoner ödem ve solunum yetmezliği.

LCD'nin yanından: ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, bulantı, retroperitoneal fibroz.

Cildin ve deri altı dokusunun yanından: alopesi, psödopemfigoid, psoriazopo benzeri döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sistem kırmızı lupus.

Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: iktidarsızlık, Peyronie hastalığı.

Genel ve yerel : asteni / yorgunluk, göğüs ağrısı, şişme.

Aşağıda ilacın iki bileşeninin aşırı doz belirtileri hakkında bilgi bulunmaktadır.

Latanoprost

Göz tahrişi ve hiperemi konjonktiva ek olarak, aşırı dozda latanoprost sırasında görsel otoritenin istenmeyen diğer değişiklikleri bilinmemektedir.

Yanlışlıkla latanoprostu içeri aldığınızda, aşağıdaki bilgiler dikkate alınmalıdır: 2.5 ml çözelti içeren 1 şişe 125 μg latanoprost içerir. İlacın% 90'ından fazlası karaciğerden ilk geçişte metabolize edilir. İnfüzyonda / sağlıklı gönüllülerde 3 mcg / kg'lık bir doz herhangi bir semptom oluşturmadı, ancak 5.5-10 mcg / kg'lık bir doz, bulantı, karın ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, gelgitler ve terleme gözlendi. Orta şiddette bronşiyal astımı olan hastalarda, latanoprostun terapötikden 7 kat daha yüksek bir dozda gözlere sokulması bronkospazmlara neden olmamıştır.

Timolola bir maleattır

Beta-adrenoblokatörlerin sistematik kullanımına benzer sistemik etkilerin gözlendiği kasıtsız aşırı dozda göz damlası vakaları tarif edilir: baş dönmesi, baş ağrısı, nefes darlığı, bradikardi, bronkospazm ve kalp durması . (cm. bölüm "Birleştirme eylemleri").

Çalışmada in vitro diyaliz ile timilolün plazma veya tam kandan kolayca atıldığı gösterilmiştir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda timilolol daha kötüydü.

Tedavi: aşırı doz durumunda semptomatik tedavi yapılır.

Latanoprost artı Spirig HC ilacının bir parçası olarak^® 2 aktif bileşen içerir - latanoprost ve timolol malaat. Bu bileşenlerde artmış göz içi basıncını (VGD) azaltma mekanizması farklıdır, bu da bu bileşenlerin her birini monoterapi şeklinde kullanırken elde edilen etkiye kıyasla GİB'de ek bir azalma sağlar.

Latanoprost - PGF analogu_2α - FP prostanoid reseptörlerinin seçici bir agonistidir ve sulu nemin çıkışını, özellikle uveoseral yollarla ve ayrıca bir trabeküler ağ yoluyla artırarak GİB'yi azaltır. Latanoprostun suya dayanıklı nem ürünlerini ve hematoftalmik bariyeri önemli ölçüde etkilemediği tespit edilmiştir. Kısa süreli tedavi sırasında latanoprost, floresinin psödofaki için gözün arka segmentine sızmasına neden olmaz. Terapötik dozlarda kullanıldığında, latanoprostun CCC ve solunum sistemi üzerinde önemli bir farmakolojik etkisi yoktur.

Timolol- seçici olmayan β₁- ve β₂Önemli iç sempatik aktiviteye sahip olmayan adrenoblokatörün miyokard veya lokal anestezi (membranostabilize edici) etkisi üzerinde doğrudan depresif bir etkisi yoktur.

Beta-adrenoreseptörlerin bloke edilmesi, sağlıklı insanlarda ve kalp hastalığı olan hastalarda kalp emisyonlarında bir azalmaya neden olur. Şiddetli miyokard fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, beta-adrenoblokatörler, yeterli kalp fonksiyonu için gerekli olan sempatik bir sinir sisteminin uyarıcı etkisini inhibe edebilir.

Bronşlar ve bronşiyollerde beta-adrenoreseptörlerin blokajı, parasempatik sinir sisteminin etkisi altında solunum direncinde bir artışa yol açar. Benzer bir etki astımı ve diğer bronkospastik hastalıkları olan hastalar için tehlikeli olabilir (bkz. “Endikasyonlar” ve “Özel Talimatlar” bölümleri).

Göz damlası şeklinde maleat timolol kullanımı, glokomun varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, yüksek ve normal VGD'de bir azalmaya neden olur. Artan GİB, görüş alanlarının glokom serpintisi için önemli bir risk faktörüdür. HGD ne kadar yüksek olursa, glokomatöz görüş alanı kaybı ve optik sinire zarar verme olasılığı o kadar yüksek olur.

Maleat timolün etkisi altında GİB'yi azaltmak için kesin mekanizma oluşturulmamıştır. Tonografi ve floroofotometri sonuçları, ana etki mekanizmasının sulu nem oluşumundaki bir azalma ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bazı çalışmalar da çıkışta hafif bir artış göstermiştir.

Tlatanoprost ve maleat timol kombinasyonu bir saat içinde başlar ve maksimum etki 6-8 saat içinde gözlenir.

Tekrar tekrar kullanıldığında, uygulamadan sonra 24 saat boyunca GİB'de yeterli bir azalma korunur.

Talanoprost ve timola maloat arasındaki farmasötik etkileşim belirlenmemiştir, ancak kombine ilacı kullandıktan 1-4 saat sonra, sulu nemdeki latanoprost asit konsantrasyonu monoterapiden yaklaşık 2 kat daha fazladır.

Latanoprost

Emme. Bir procuretic form olan latanoprost, biyolojik olarak aktif aside hidrolizinin meydana geldiği korneadan emilir. Sulu nemdeki konsantrasyonun yerel kullanımdan yaklaşık 2 saat sonra ulaştığı tespit edilmiştir.

Dağıtım. V_d (0.16 ± 0.02) l / kg'dır. Latanoprost asidi ilk 4 saat boyunca sulu nemde ve plazmada - sadece lokal kullanımdan sonraki ilk saatte belirlenir.

Metabolizma. Latanoprost, biyolojik olarak aktif asit oluşumu ile estheraz'ın etkisi altında korneada hidrolize uğrar. Sistemik kan akışına giren latanoprost asit, esas olarak karaciğerde, 1,2-dinor- ve 1,2,3,4-tetranor-metabolit oluşumu ile yağ asitlerinin beta-oksidasyonu ile metabolize edilir.

Sonuç. Latanoprost asidi plazmadan hızla çıkarılır (T_1/2 = 17 dk). Sistem klerensi yaklaşık 7 ml / dak / kg'dır. Metabolitler esas olarak böbrekler tarafından türetilir: idrarla lokal kullanımdan sonra, girilen dozun yaklaşık% 88'i atılır.

Timolola bir maleattır. Sulu nemde maimolol maloat konsantrasyonu, göz damlası kullanımından sonra maksimum 1 saate ulaşır. Dozun bir kısmı sistem emilimine ve C'ye uğrar_mak plazmada, 1 ng / ml tutarında, ilacı her gözde günde 1 kez (300 mcg / gün) bir damla kullandıktan 10-20 dakika sonra elde edilir. T_1/2 plazma mimolol malleat yaklaşık 6 saattir. Timolola Maleat karaciğerde aktif olarak metabolize olur. Metabolitlerin yanı sıra belirli bir miktarda değişmemiş maleat timol idrarla atılır.

• Kombinasyonlarda beta adrenoblokatörler
• Prostaglandinler, tromboksanlar, lökotrienler ve bunların antagonistleri kombinasyon halinde
• Kombinasyonlarda oftalmolojik ajanlar

Latanoprost artı Spirig HC ilacının etkileşimi^® özel olarak çalışılmamış diğer ilaçlarla.

Latanoprost artı Spirig HC ilacını kullanırken^® beta-adrenoblokatör içe doğru alan hastalar, GİB'de daha belirgin bir azalma veya beta-adrenoblokatörlerin sistemik belirtilerinde bir artış mümkündür, bu nedenle iki veya daha fazla beta-adrenoblokatörün eşzamanlı lokal kullanımı önerilmez.

İki GHG analogunun gözlere eşzamanlı enjeksiyonu ile, GİB'de paradoksal bir artış tarif edilir, bu nedenle iki veya daha fazla GHG'nin, analoglarının veya türevlerinin eşzamanlı kullanımı önerilmez.

Maimolol malleatın adrenalin ile eşzamanlı kullanımı ile bazen midriazis gelişmiştir.

Maimolol maloat'ı aşağıdaki ilaçlarla birleştirirken, sistem hipotansiyonu ve / veya belirgin bradikardi gelişimi ile ek bir etki mümkündür:

- BKK;

- katekolamin veya beta-adrenoblokatörlerin seviyesinde bir azalmaya neden olmak anlamına gelir;

- anti-aritmik ilaçlar;

- kalp glikozitleri.

Beta adrenoblokatörler anti-vetiyabtik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir.