Kompozisyon:
Uygulama:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Açık açılı glokomlu hastalarda artmış GİB'de azalma veya GİB'yi azaltan yerel kullanım için diğer ilaçların verimliliğinin yetersiz olduğu oftalmotonus artışı
Yetişkinler (dahil.h. yaşlı) - Etkilenen gözde 1 damla (a) günde 1 kez.
latanoprost, timola maleata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
Ağır akım KOAH;
sinüs bradikardisi;
AV abluka II - III derecesi;
klinik olarak eksprese edilmiş kalp yetmezliği, kardiyojenik şok;
solunum yolu reaktif hastalıkları, h. bronşiyal astım (veya tarihteki varlığının bir göstergesi).
Dikkatle:
enflamatuar, neovasküler, kapalı açılı veya konjenital glokom;
psödofaki ile birleştirilmiş açık açılı glokom;
pigment glokomu (ilacın kullanımında yeterli deneyimin olmaması nedeniyle);
afakia, lensin arka kapsülünün rüptürü ile psödoafaki, maküler ödem için bilinen risk faktörleri olan hastalar (latanoprost ile tedavi edilirken, maküler ödem gelişim vakaları açıklanmaktadır. sistoid).
Xalak ilacını kullanırken® ≥% 1 sıklıkta aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar kaydedilir.
Görüş gövdesinin yanından: görme bozukluğu, blefarit, katarakt, konjonktivit, konjonktiva lezyonları (foliküller, papiller konjonktiva reaksiyonları, nokta kanamaları, vb.).), kornea lezyonları (erosia, pigmentasyon, nokta keratit vb.).), kırılma bozukluğu, gözün hiperemi, gözün tahrişi, gözlerde ağrı, irisin pigmentasyonu, keratit, fotofobi, görüş alanı kaybı.
Enfeksiyonlar : sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları ve diğer enfeksiyonlar.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: diabetes mellitus, hiperkolesterinemi.
Zihinsel bozukluklar : depresyon.
Sinir sisteminin yanından: baş ağrısı.
Vasküler ihlaller: hipertansiyon.
Cildin ve deri altı dokusunun yanından: hipertrikoz, döküntü ve cilt değişiklikleri (sinir bozucu, dermatokalaziyaz vb.).).
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: artrit.
Aşağıdakiler, Xalak ilacının tek tek bileşenleri tarafından monoterapi sırasında gözlemlenen diğer istenmeyen fenomenlerdir® (yukarıdakilere ek olarak).
Latanoprost
Görüş gövdesinin yanından: göz tahrişi (yaşam hissi, gözlerde kum hissi, kaşıntı, yabancı bir cismin karıncalanması ve hissi) epitelde geçici nokta erozyonu, göz kapaklarının şişmesi, korneanın şişmesi ve erozyonu; uzama, kalınlaşma, kirpik ve top saçlarının sayısında artış ve pigmentasyonda artış; irit / evite; maküler şişme, dahil. h. kistoid; kirpik büyümesi yönünde bir değişiklik, bazen gözün tahrişine neden olur; bulanık görme.
Cildin ve deri altı dokusunun yanından: deri döküntüsü, göz kapaklarının koyulaşan cildi ve göz kapaklarındaki lokal cilt reaksiyonları.
Sinir sisteminin yanından: baş dönmesi.
Solunum tarafından: astım (dahil. anamnezde bronşiyal astımı olan hastalarda akut nöbetler veya hastalığın alevlenmesi), nefes darlığı.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: kas / eklem ağrısı.
Genel ve lokal reaksiyonlar: spesifik olmayan göğüs ağrısı.
Timolola bir maleattır (göz damlası şeklinde)
Bağışıklık sisteminin yanından: sistemik alerjik reaksiyonlar, h. anafilaksi, anjiyonörotik şişme, ürtiker, lokal ve genel döküntü.
Metabolik ve beslenme bozuklukları: anoreksiya, diyabetes mellituslu hastalarda gizli hipoglisemi belirtileri.
Zihinsel bozukluklar : davranış değişiklikleri ve zihinsel bozukluklar, h. karışıklık, halüsinasyonlar, kaygı, yönelim bozukluğu, sinirlilik, hafıza kaybı, libido azalması, uykusuzluk ve kabuslar.
Sinir sisteminin yanından: serebral iskemi, akut serebrovasküler olay, baş dönmesi, artmış semptomlar myastenia gravis, parestezi, uyuşukluk, bayılma.
Görüş gövdesinin yanından: kistoid maküler ödem, azalmış kornea duyarlılığı; filtrasyon cerrahisi sonrası vasküler kabuk ayrılması; pitoz, görme bozukluğu, h. kırılma ve diploma değişikliği.
İşitme organı ve vestibüler aparatın yanından: kulak çınlaması.
Kalpten : aritmi, bradikardi, kalp durması, kalp yetmezliği, kalp atışı, stenokardi ilerlemesi.
Vasküler ihlaller: aralıklı gevşeklik, kolların ve bacakların soğutulması, hipotansiyon, Reino sendromu.
Solunum tarafından: bronkospazm (esas olarak önceki bronkospaztik hastalıkları olan hastalarda), öksürük, nefes darlığı, burun tıkanıklığı, pulmoner ödem ve solunum yetmezliği.
LCD'nin yanından: ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, bulantı, retroperitoneal fibroz.
Cildin ve deri altı dokusunun yanından: alopesi, psödopemfigoid, psoriazopo benzeri döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sistem kırmızı lupus.
Üreme sisteminden ve meme bezlerinden: iktidarsızlık, Peyronie hastalığı.
Genel ve yerel : asteni / yorgunluk, göğüs ağrısı, şişme.
Aşağıda ilacın iki bileşeninin aşırı doz belirtileri hakkında bilgi bulunmaktadır.
Latanoprost
Göz tahrişi ve hiperemi konjonktiva ek olarak, aşırı dozda latanoprost sırasında görsel otoritenin istenmeyen diğer değişiklikleri bilinmemektedir.
Yanlışlıkla latanoprostu içeri aldığınızda, aşağıdaki bilgiler dikkate alınmalıdır: 2.5 ml çözelti içeren 1 şişe 125 μg latanoprost içerir. İlacın% 90'ından fazlası karaciğerden ilk geçişte metabolize edilir. İnfüzyonda / sağlıklı gönüllülerde 3 mcg / kg'lık bir doz herhangi bir semptom oluşturmadı, ancak 5.5-10 mcg / kg'lık bir doz, bulantı, karın ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, gelgitler ve terleme gözlendi. Orta şiddette bronşiyal astımı olan hastalarda, latanoprostun terapötikden 7 kat daha yüksek bir dozda gözlere sokulması bronkospazmlara neden olmamıştır.
Timolola bir maleattır
Beta-adrenoblokatörlerin sistematik kullanımına benzer sistemik etkilerin gözlendiği kasıtsız aşırı dozda göz damlası vakaları tarif edilir: baş dönmesi, baş ağrısı, nefes darlığı, bradikardi, bronkospazm ve kalp durması . (cm. bölüm "Birleştirme eylemleri").
Çalışmada in vitro diyaliz ile timilolün plazma veya tam kandan kolayca atıldığı gösterilmiştir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda timilolol daha kötüydü.
Tedavi: aşırı doz durumunda semptomatik tedavi yapılır.
İlacın bir parçası olarak Xalak® 2 aktif bileşen içerir - latanoprost ve timolol malaat. Bu bileşenlerde artmış göz içi basıncını (VGD) azaltma mekanizması farklıdır, bu da bu bileşenlerin her birini monoterapi şeklinde kullanırken elde edilen etkiye kıyasla GİB'de ek bir azalma sağlar.
Latanoprost - PGF analogu2α - FP prostanoid reseptörlerinin seçici bir agonistidir ve sulu nemin çıkışını, özellikle uveoseral yollarla ve ayrıca bir trabeküler ağ yoluyla artırarak GİB'yi azaltır. Latanoprostun suya dayanıklı nem ürünlerini ve hematoftalmik bariyeri önemli ölçüde etkilemediği tespit edilmiştir. Kısa süreli tedavi sırasında latanoprost, floresinin psödofaki için gözün arka segmentine sızmasına neden olmaz. Terapötik dozlarda kullanıldığında, latanoprostun CCC ve solunum sistemi üzerinde önemli bir farmakolojik etkisi yoktur.
Timolol- seçici olmayan β1- ve β2Önemli iç sempatik aktiviteye sahip olmayan adrenoblokatörün miyokard veya lokal anestezi (membranostabilize edici) etkisi üzerinde doğrudan depresif bir etkisi yoktur.
Beta-adrenoreseptörlerin bloke edilmesi, sağlıklı insanlarda ve kalp hastalığı olan hastalarda kalp emisyonlarında bir azalmaya neden olur. Şiddetli miyokard fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, beta-adrenoblokatörler, yeterli kalp fonksiyonu için gerekli olan sempatik bir sinir sisteminin uyarıcı etkisini inhibe edebilir.
Bronşlar ve bronşiyollerde beta-adrenoreseptörlerin blokajı, parasempatik sinir sisteminin etkisi altında solunum direncinde bir artışa yol açar. Benzer bir etki astımı ve diğer bronkospastik hastalıkları olan hastalar için tehlikeli olabilir (bkz. “Endikasyonlar” ve “Özel Talimatlar” bölümleri).
Göz damlası şeklinde maleat timolol kullanımı, glokomun varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, yüksek ve normal VGD'de bir azalmaya neden olur. Artan GİB, görüş alanlarının glokom serpintisi için önemli bir risk faktörüdür. HGD ne kadar yüksek olursa, glokomatöz görüş alanı kaybı ve optik sinire zarar verme olasılığı o kadar yüksek olur.
Maleat timolün etkisi altında GİB'yi azaltmak için kesin mekanizma oluşturulmamıştır. Tonografi ve floroofotometri sonuçları, ana etki mekanizmasının sulu nem oluşumundaki bir azalma ile ilişkili olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bazı çalışmalar da çıkışta hafif bir artış göstermiştir.
Tlatanoprost ve maleat timol kombinasyonu bir saat içinde başlar ve maksimum etki 6-8 saat içinde gözlenir.
Tekrar tekrar kullanıldığında, uygulamadan sonra 24 saat boyunca GİB'de yeterli bir azalma korunur.
Talanoprost ve timola maloat arasındaki farmasötik etkileşim belirlenmemiştir, ancak kombine ilacı kullandıktan 1-4 saat sonra, sulu nemdeki latanoprost asit konsantrasyonu monoterapiden yaklaşık 2 kat daha fazladır.
Latanoprost
Emme. Bir procuretic form olan latanoprost, biyolojik olarak aktif aside hidrolizinin meydana geldiği korneadan emilir. Sulu nemdeki konsantrasyonun yerel kullanımdan yaklaşık 2 saat sonra ulaştığı tespit edilmiştir.
Dağıtım. Vd (0.16 ± 0.02) l / kg'dır. Latanoprost asidi ilk 4 saat boyunca sulu nemde ve plazmada - sadece lokal kullanımdan sonraki ilk saatte belirlenir.
Metabolizma. Latanoprost, biyolojik olarak aktif asit oluşumu ile estheraz'ın etkisi altında korneada hidrolize uğrar. Sistemik kan akışına giren latanoprost asit, esas olarak karaciğerde, 1,2-dinor- ve 1,2,3,4-tetranor-metabolit oluşumu ile yağ asitlerinin beta-oksidasyonu ile metabolize edilir.
Sonuç. Latanoprost asidi plazmadan hızla çıkarılır (T1/2 = 17 dk). Sistem klerensi yaklaşık 7 ml / dak / kg'dır. Metabolitler esas olarak böbrekler tarafından türetilir: idrarla lokal kullanımdan sonra, girilen dozun yaklaşık% 88'i atılır.
Timolola bir maleattır. Sulu nemde maimolol maloat konsantrasyonu, göz damlası kullanımından sonra maksimum 1 saate ulaşır. Dozun bir kısmı sistem emilimine ve C'ye uğrarmak plazmada, 1 ng / ml tutarında, ilacı her gözde günde 1 kez (300 mcg / gün) bir damla kullandıktan 10-20 dakika sonra elde edilir. T1/2 plazma mimolol malleat yaklaşık 6 saattir. Timolola Maleat karaciğerde aktif olarak metabolize olur. Metabolitlerin yanı sıra belirli bir miktarda değişmemiş maleat timol idrarla atılır.
- Kombinasyonlarda beta adrenoblokatörler
- Prostaglandinler, tromboksanlar, lökotrienler ve bunların antagonistleri kombinasyon halinde
- Kombinasyonlarda oftalmolojik ajanlar
Xalak ilacının etkileşimi® özel olarak çalışılmamış diğer ilaçlarla.
Xalak ilacını kullanırken® beta-adrenoblokatör içe doğru alan hastalar, GİB'de daha belirgin bir azalma veya beta-adrenoblokatörlerin sistemik belirtilerinde bir artış mümkündür, bu nedenle iki veya daha fazla beta-adrenoblokatörün eşzamanlı lokal kullanımı önerilmez.
İki GHG analogunun gözlere eşzamanlı enjeksiyonu ile, GİB'de paradoksal bir artış tarif edilir, bu nedenle iki veya daha fazla GHG'nin, analoglarının veya türevlerinin eşzamanlı kullanımı önerilmez.
Maimolol malleatın adrenalin ile eşzamanlı kullanımı ile bazen midriazis gelişmiştir.
Maimolol maloat'ı aşağıdaki ilaçlarla birleştirirken, sistem hipotansiyonu ve / veya belirgin bradikardi gelişimi ile ek bir etki mümkündür:
- BKK;
- katekolamin veya beta-adrenoblokatörlerin seviyesinde bir azalmaya neden olmak anlamına gelir;
- anti-aritmik ilaçlar;
- kalp glikozitleri.
Beta adrenoblokatörler anti-vetiyabtik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Xalak ilacının raf ömrü®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Göz damlaları | 1 ml |
latanoprost | 50 mcg |
timolola malaat | 6.83 mg |
(5 mg timolole eşdeğer) | |
yardımcı maddeler: benzalkoni klorür (% 50 çözelti formunda), sodyum hidrofosfat susuz, sodyum dihidrofosfat monogydrat, sodyum klorür, enjeksiyon suyu * | |
* gerekirse (pH'ı sağlamak için)% 10'luk bir hidroklorik asit çözeltisi veya% 10 - q.s'lik bir sodyum hidroksit çözeltisi ekleyin. |
şişe kamerasında PE 2.5 ml; bir karton paketinde 1 fl.
Gebe kadınlarda yeterli kontrollü araştırma yapılmamıştır. İlaç hamilelik sırasında sadece potansiyel yararın fetus için olası riski aştığı durumlarda reçete edilmelidir.
Latanoprost ve metabolitleri anne sütüne salınabilir. Timolola Maleat, göz damlası şeklinde kullanıldığında anne sütünde de bulundu. Emzirilen yenidoğanlarda ciddi istenmeyen reaksiyonlar geliştirme riski ve ilacı anne için kullanmanın önemi göz önüne alındığında, emzirmeyi bırakmalı veya ilacı iptal etmelisiniz.
Çocuklarda güvenlik ve verimlilik belirlenmemiştir.
Tarifine göre.
İlaç Xalak® günde bir kereden fazla kullanılmamalıdır, çünkü latanoprostun daha sık sokulması HGD'nin azalan etkisinin zayıflamasına yol açar
Bir doz geçerken, bir sonraki doz normal zamanlarda girilmelidir.
Hasta aynı anda başka göz damlası kullanıyorsa, en az 5 dakikalık aralıklarla kullanılmalıdır.
İlacın bir parçası olarak Xalak® kontakt lensler tarafından emilebilen klorür benzalkoniyi içerir. Damla kazmadan önce, kontakt lensler 15 dakika sonra çıkarılmalı ve tekrar takılmalıdır.
Latanoprost. İrisdeki kahverengi pigment içeriğinde kademeli bir artışa neden olabilir. Göz rengindeki değişiklik, irisin stromal melanositlerindeki melanin içeriğindeki bir artıştan kaynaklanır ve melanositlerin kendisinde bir artıştan kaynaklanmaz. Tipik durumlarda, öğrencinin etrafında kahverengi pigmentasyon ortaya çıkar ve irisin çevresine konsantre olarak uzanır. Bu durumda, tüm iris veya parçaları kahverengi renk alır. Çoğu durumda, renk değişimi ihmal edilebilir ve klinik olarak belirlenemeyebilir. Bir veya her iki gözün irisinin pigmentasyonu esas olarak kahverengiye dayanan karışık gökkuşağı renklerine sahip hastalarda görülür. İlaç irisin nevi ve lentigosunu etkilemez; trabeküler ağda veya gözün ön odasında pigment birikimi not edilmez.
İrisin pigmentasyon derecesini 5 yıldan fazla belirlerken, artmış pigmentasyonun istenmeyen sonuçları, devam eden latanoprost tedavisi ile bile ortaya çıkmamıştır. Hastalarda, irisin pigmentasyonunda bir artışın varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, GİB'deki azalma derecesi aynıydı. Bu nedenle, irisin pigmentasyonunun artması durumunda latanoprost tedavisine devam edilebilir. Bu tür hastalar düzenli gözetim altında olmalıdır ve klinik duruma bağlı olarak tedavi kesilebilir.
İrisin pigmentasyonunda bir artış genellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk yıl boyunca, nadiren ikinci veya üçüncü yıl boyunca gözlenir. Tedavinin dördüncü yılından sonra bu etki gözlenmedi. Pigmentasyonun ilerleme hızı 5 yıl sonra azalır ve stabilize olur. Daha uzak terimlerle, irisin artan pigmentasyonunun etkileri araştırılmamıştır. Bununla birlikte, irisin kahverengi pigmentasyonunun amplifikasyonu için tedavinin kesilmesinden sonra not edilmedi, ancak göz renginde bir değişiklik geri döndürülemez olabilir.
Latanoprost kullanımı ile bağlantılı olarak, geri dönüşümlü olabilen göz kapaklarının cildinin koyulaşması vakaları açıklanmaktadır.
Latanoprost, uzama, kalınlaşma, artan pigmentasyon, artan yoğunluk ve kirpik büyümesi yönünde bir değişiklik gibi kirpiklerde ve top saçlarında kademeli değişikliklere neden olabilir. Kirpiklerdeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve tedavinin sona ermesinden sonra geçer.
Sadece bir gözde damla kullanan hastalarda heterokrominin gelişimi mümkündür.
Timolola bir maleattır
Lokal olarak kullanıldığında, beta adrenoblokatörler sistem uygulamalarıyla aynı istenmeyen reaksiyonları yaşayabilir. Tarihte şiddetli kalp hastalığı olan hastalar, kalp yetmezliği semptomlarını zamanında tespit etmek için sürekli izlenmelidir. Lokal olarak kullanıldığında, maleat timilk kalp ve solunum sisteminden aşağıdaki reaksiyonlara neden olabilir: Prinsemetal anjina pektorisin ilerlemesi, ayrıca periferik ve merkezi dolaşım bozuklukları, hipotansiyon, ölümcül kalp yetmezliği, solunum sisteminden ciddi reaksiyonlar, h. astım, bradikardi hastalarında ölümcül sonuçları olan bronkospazm.
Kapsamlı cerrahi müdahale yapılmadan önce beta adrenoblokatörlerin aşamalı olarak kaldırılmasının fizibilitesi tartışılmalıdır. Bu grubun ilaçları, kalbin genel anestezi riskini artırabilecek refleks beta-adrenerjik stimülasyona cevap verme yeteneğini ihlal eder. Anestezi sırasında uzun süreli şiddetli hipotansiyon vakaları ve kalp kısaltmalarını geri yükleme ve korumadaki zorluklar açıklanmaktadır. Operasyon sırasında beta-adrenoblokatörlerin etkileri yeterli dozda adrenoreseptör agonisti kullanılarak elimine edilebilir.
Beta adrenoblokatörler anti-vetiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir ve hipogliseminin semptomlarını ve tezahürlerini maskeleyebilir. İnsülin veya oral şeker azaltma ilaçları alan spontan hipoglisemi veya diabetes mellituslu (özellikle kararsız akım) hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Beta-adrenoblokatörlerin tedavisi, hipertiroidizmin bazı ana semptomlarını ve belirtilerini maskeleyebilir. Tedavinin keskin bir şekilde kesilmesi bu hastalığı şiddetlendirebilir.
Atopisi olan hastalarda beta-adrenoblokatörleri veya tarihte çeşitli alerjenlere şiddetli anafilaktik reaksiyonları tedavi ederken, bu alerjenlerle yeniden temas ederken yanıtı güçlendirmek mümkündür. Aynı zamanda, anafilaktik reaksiyonlar satın almak için kullanılan sıradan dozlarda adrenalin etkisiz olabilir.
Nadir durumlarda, timola malaat hastalarında kas güçsüzlüğünün artmasına neden oldu myastenia gravis veya miyastenik semptomlar (ör. diplopi, pitoz, genel zayıflık).
GİB'yi azaltan araçlar kullanılırken, filtreleme prosedürlerinden sonra vasküler kabuk ayrılması açıklanmaktadır.
Araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi. Göz damlası kullanımı geçici bulanık görmeye neden olabilir. Bu etki ortadan kalkıncaya kadar, hastalar gelişmiş teknolojiyi kullanmamalı veya kullanmamalıdır.
- H40 Glaucoma
- H40.0. Glokomda şüphe
- H40.1 Birincil açık açılı glokom
Şeffaf renksiz çözüm.