Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
ekspresyon ile metastatik kolorektal kanser (ICRR) EGFR ve vahşi tip RAS bir orinotekan veya uzun süreli florosil / kalsiyum folinatın oksaliplatin ile infüzyonuna dayanan kombinasyon halinde;
EGFR ekspresyonu ve yabani gen tipi ile MCRR RAS irinotekan ve oksaliplatin dahil edilmesinin yanı sıra irinotekanın intoleransı ile önceki kemoterapinin verimsizliği durumunda monoterapi olarak;
radyasyon tedavisi ile kombinasyon halinde baş ve boynun lokal olarak dağılmış düz hücreli karsinomu (PRGSh);
platin kemoterapi ile kombinasyon halinde tekrarlayan veya metastatik PWG;
platin preparatlarına dayanan önceki kemoterapinin verimsizliğine sahip tekrarlayan veya metastatik PWG'lerin monoterapisi.
İnfüzyonal. Erbitux ile tedavi® antitümör ilaçlarının kullanımında tecrübesi olan bir doktorun gözetiminde yapılması gerekir.
İnfüzyon sırasında ve tamamlanmasından en az 1 saat sonra hastanın durumunun dikkatle izlenmesi gerekir. Resüsitasyon faaliyetleri için ekipman hazırlanmalıdır.
İlk infüzyondan önce, antihistamin ilaçları ve SCS'yi önceden uygulamak gerekir. Premedikasyon, sonraki tüm infüzyonlardan önce de önerilir.
Erbitux'un tüm kanıtlarıyla® 400 mg / m başlangıç dozunda haftada 1 kez sokuldu2 (ilk infüzyon) 120 dakikalık infüzyon şeklinde. Sonraki tüm haftalık infüzyonlar 250 mg / m'lik bir dozda tutulur2 önerilen infüzyon süresi 60 dakikadır. Maksimum enflasyon oranı 10 mg / dakikayı geçmemelidir.
Kolorektal kanser
MKRR hastalarında Erbitux ilacı® kemoterapi ile kombinasyon halinde veya monoterapi şeklinde kullanılır. Erbitux'un ilk kullanımından önce® gen mutasyonlarının durumu belirlenmelidir RAS (KRAS ve NRAS) Bu çalışma, gen mutasyonlarının durumunu belirlemek için onaylanmış yöntemler kullanılarak bu tür testlerin yapılması konusunda deneyime sahip bir laboratuvarda yapılmalıdır. KRAS ve NRAS ekson 2, 3 ve 4'te.
Kombinasyon terapisinde, kullanım talimatlarında verilen birlikte atanan kemoterapi ilaçlarının dozlarının modifikasyonu için önerilere uymalısınız. Her durumda, bu ilaçlar Erbitux infüzyonunun bitiminden 1 saat sonra uygulanmamalıdır® Erbitux ile tedavi.® Hastalığın ilerleme belirtileri ortaya çıkana kadar devam edilmesi önerilir.
Baş ve boyun ploskcell kanseri
Lokal olarak dağılmış PRGSH hastalarında Erbitux ilacı® radyasyon tedavisi ile birlikte kullanılır. Erbitux ile tedaviye başlanması tavsiye edilir® Radyasyon tedavisinin başlamasından 7 gün önce ve radyasyon tedavisinin sonuna kadar devam edin. Tekrarlayan ve / veya metastatik PRSH hastalarında Erbitux ilacı® platin kemoterapi ile kombinasyon halinde kullanılır. İlaç Erbitux'dur® hastalığın ilerleme belirtileri ortaya çıkana kadar destekleyici tedavi olarak kullanılır. Kemoterapi ilaçları, Erbitux infüzyonunun bitiminden 1 saat sonra uygulanmamalıdır®.
Kemoterapinin sonuç vermediği tekrarlayan ve / veya metastatik PWG'leri olan hastalarda Erbitux ilacı® monoterapi modunda kullanılır. Erbitux ile tedavi® Hastalığın ilerleme belirtileri ortaya çıkana kadar devam edilmesi önerilir.
Dozlama modunun düzeltilmesi için öneriler
Bir cilt reaksiyonu geliştirirken (ABD Ulusal Kanser Enstitüsü'nün toksisite ölçeğinde 3. veya 4. derece), Erbitux ilacının kullanımı® kesilmelidir. Reaksiyon 2. dereceye karşılık gelen bir seviyeye çözüldükten sonra tedavi yenilenebilir. İlk kez ciddi bir cilt reaksiyonu ortaya çıkarsa, tedaviye aynı dozda devam edilebilir.
Şiddetli cilt reaksiyonunun tekrar tekrar gelişmesi durumunda, Erbitux ilacı® geçici olarak tekrar iptal edilmelidir. Tedavi sadece düşük bir dozda (200 mg / m2 - 2. reaksiyondan ve 150 mg'dan sonra2 - 3. reaksiyondan sonra) reaksiyonu 2. dereceye karşılık gelen seviyeye çözdükten sonra.
Şiddetli bir cilt reaksiyonu 4. kez ortaya çıktıysa veya tedavide bir kırılma arka planına karşı 2. dereceye karşılık gelen seviyeye çözülmediyse, Erbitux ilacının daha fazla kullanımı® kontrendikedir.
İnfüzyon çözeltisinin hazırlanması için öneriler ve uygulama yöntemleri
İlaç Erbitux'dur®5 mg / ml, infüzyon pompası, yerçekimi damla sistemi veya şırınga pompası kullanılarak / içine yerleştirilir. İlaç Erbitux'dur® sadece steril% 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile uyumludur. İlaç Erbitux'dur® diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. İnfüzyon için ayrı bir infüzyon sistemi kullanılmalı, infüzyonun sonunda sistem enjeksiyon için steril% 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile yıkanmalıdır.
Erbitux®, 5 mg / ml, aşağıdakilerle uyumlu
- İnfüzyon çözeltileri için PE, etilvinil asetat (EVA) veya PVC paketler;
- PE, poliüretan (PU), EVA, PVC veya poliolefin (PTP), infüzyon sistemleri;
- şırınga pompası için polipropilen (PP) şırıngalar.
İnfüzyonlara bir çözüm hazırlarken aseptik koşulların sağlanmasına dikkat edilmelidir.
Erbitux®5 mg / ml, aşağıdaki gibi yetiştirilmelidir
İnfüzyon pompası veya yerçekimi damla sistemine sahip bir sisteme giriş için (% 0.9 sodyum klorür steril bir çözelti içinde). Doğru hacimli infüzyon çözeltileri için steril% 0.9 sodyum klorür çözeltisi olan bir torba alın. Gerekli miktarda Erbitux hesaplayın® Steril bir şırınga ve uygun bir iğne ile paketten fazla miktarda sodyum klorür çözeltisi çıkarın. Sağ steril şırıngayı alın ve ilgili iğneyi takın. Gerekli miktarda Erbitux toplayın.® şişeden ve infüzyon çözeltileri için pakete aktarın. İlacın tahmini hacmine ulaşılana kadar bu prosedürü tekrarlayın. İnfüzyon sistemini bağlayın ve Erbitux istihbaratıyla doldurun® infüzyon başlamadan önce. İlacı enjekte etmek için bir yerçekimi damla sistemi veya infüzyon pompası kullanın. İnfüzyon hızını yukarıda açıklanan önerilere göre ayarlayın ve kontrol edin.
İnfüzyon pompası veya yerçekimi damla sistemi olan bir sisteme giriş için (üreme olmadan). Gerekli miktarda Erbitux hesaplayın® Uygun bir steril şırınga alın (en az 50 ml'lik bir hacme sahip) ve ilgili iğneyi ona takın. Gerekli miktarda Erbitux toplayın.® şişeden. Seçilen Erbitux ilacının hacmini aktarın® steril bir kapta veya infüzyon çözeltileri için bir pakette. İlacın tahmini hacmine ulaşılana kadar bu prosedürü tekrarlayın. İnfüzyon sistemini bağlayın ve Erbitux ile doldurun® infüzyon başlamadan önce. İlacı enjekte etmek için bir yerçekimi damla sistemi veya infüzyon pompası kullanın. İnfüzyon hızını yukarıda açıklanan önerilere göre ayarlayın ve kontrol edin.
Şırınga pompalı bir sisteme uygulama için. Gerekli miktarda Erbitux hesaplayın® Uygun bir steril şırınga alın ve ilgili iğneyi takın. Gerekli miktarda Erbitux toplayın.® şişeden. İğneyi çıkarın ve şırıngayı şırınga pompasına takın. İnfüzyon sistemini şırıngaya bağlayın, giriş hızını önerilere göre ayarlayın ve kontrol edin. İnfüzyona başlamadan önce infüzyon sistemini Erbitux ile doldurun® veya steril% 0.9 sodyum klorür çözeltisi. Gerekirse, tahmini hacme ulaşılana kadar bu prosedürü tekrarlayın.
Erbitux'un kimyasal ve fiziksel stabilitesi® kullanımı sırasında, çözelti yukarıda tarif edildiği gibi hazırlanırsa, 25 ° C'lik bir sıcaklıkta 48 saat boyunca gösterilmiştir.
İlaç Erbitux'dur® antibakteriyel koruyucular veya bakteriyostatik maddeler içermez, bu nedenle onu kullanırken ve infüzyon hazırlarken aseptik kurallarına kesinlikle uyulmalıdır. Şişeyi açtıktan hemen sonra ilacı kullanmanız şiddetle tavsiye edilir. Çözüm hemen kullanılmazsa, kullanıcı depolanmasından ve daha fazla kullanımından sorumludur. Raf ömrü 2-8 ° C sıcaklıkta 24 saati geçmemelidir .
setoksimab'a karşı aşırı duyarlılık ifade etti (ABD Ulusal Kanser Enstitüsü'nün toksisite ölçeğinde 3. veya 4. derece);
Erbitux ilacının kullanımı® mutant gen tipine sahip mCRR hastalarında oksaliplatin içeren tedavi ile kombinasyon halinde RAS veya bilinmeyen gen durumu RAS;
gebelik;
emzirme dönemi;
çocukluk (kullanımın verimliliği ve güvenliği belirlenmemiştir).
Kombinasyon tedavisine başlamadan önce, ilişkili kemoterapi ve radyasyon tedavisinin kullanımı için kontrendikasyonları değerlendirmek gerekir.
Dikkatle: karaciğer ve / veya böbrek fonksiyon bozukluğu, kemik-beyin hematopoietik depresyonu, tarihte kardiyopulmoner hastalıklar, yaşlılık.
Erbitux ilacının ana yan etkileri® - hastaların% 80'inden fazlasında gözlenen cilt reaksiyonları, hipomagnemi - hastaların>% 10'unda ve orta semptom oranlarına sahip infüzyon reaksiyonları - vakaların% 10'undan fazlasında, şiddetli semptomlarla infüzyon reaksiyonları - hastaların>% 1'inde.
Erbitux kullanılırken belirtilen istenmeyen olgular aşağıdadır®, aşağıdaki dereceye göre oluşum sıklığına göre dağıtılır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100'den <1/10'a); seyrek olarak (≥1 / 1000'den <1/100'e); nadiren (≥1 / 1000'den <1/1000'e); son derece nadir (.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; sıklığı bilinmiyor - aseptik menenjit.
Görüş organlarının yanından: sık sık - konjonktivit; seyrek olarak - blefarit, keratit (dah. ülseratif).
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek olarak - pulmoner emboli; nadiren - interstisyel akciğer hastalığı.
LCD'nin yanından: sık - ishal, bulantı, kusma.
Deriden ve deri altı yapılardan: çok sık - cilt reaksiyonları. Cilt reaksiyonları hastaların% 80'inden fazlasında gelişebilir (esas olarak akne benzeri döküntü ve / veya daha az sıklıkla - cilt kaşıntısı, cilt kuruluğu, soyma, hipertrikoz veya paronichia gibi tırnak hasarı). Cilt reaksiyonlarının yaklaşık% 15'i belirgindir ve izole vakalarda nekroz gelişir. Çoğu cilt reaksiyonu tedavinin ilk 3 haftasında gelişir ve genellikle ilaç iptal edildikten sonra sonuçsuz olarak çözülür, dozlama modunu ayarlamak için önerilere tabidir; çok nadiren — Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz; frekans bilinmiyor — cilt lezyonlarının süperenfeksiyonu (cilt lezyonları, ilacın kullanımı ile indüklenir, süperenfeksiyonların gelişmesine yol açabilir, deri altı yağ hücresinin iltihaplanmasına neden olabilir, doğum yapmak veya potansiyel olarak ölümcül komplikasyonlara yol açmak, stafilokok toksik epidermal sendrom gibi, nekrotik fasiit veya sepsis).
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık - hipomagnemi; sık sık - dehidrasyon, h. ishal veya güzelleşmenin bir sonucu olarak; hipokalsemi, kilo kaybı anoreksisi.
Vasküler sistemin yanından: seyrek olarak - derin ven trombozu.
İlacın sokulmasıyla ilişkili genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - hafif ila orta şiddette infüzyona bağlı reaksiyonlar (esas olarak Erbitux'un ilk tanıtımı ile bağlantılı olarak buluşur)® ve vücut ısısı, titreme, baş dönmesi veya nefes darlığı artışı eşlik eder); un, bazı durumlarda ağırdır. Mukozit burun kanamasına neden olabilir; sıklıkla - ciddi infüzyona bağlı reaksiyonlar (nadir durumlarda ölüme yol açabilir, genellikle ilk infüzyonun ilk saatinde veya ilk veya sonraki infüzyonlardan birkaç saat sonra gelişir). Her ne kadar bu reaksiyonların geliştirilmesi için mekanizma oluşturulmamıştır, belki bazıları anafilaktoid veya anafilaktik doğaya sahiptir ve kendilerini bronkospazm olarak gösterebilir, ürtiker, kan basıncını arttırır veya azaltır, bilinç kaybı veya şok; nadir durumlarda, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü veya kalp durması, yorgunluk gözlenir.
Karaciğer ve safra yolundan: çok sık - ACT, ALT, SHF seviyesini yükseltmek .
Kombine tedavi
Setoksimab'ı kemoterapi ile birlikte kullanırken, bu ilaçların kullanımıyla ilgili talimatları da incelemek gerekir.
Platin preparatlara dayanan kemoterapi ile kombinasyon halinde setoksimab kullanıldığında, belirgin lökopeni veya belirgin nötropeni sıklığını arttırmak ve bu nedenle, febril nötropeni, pnömoni ve sepsis gibi bulaşıcı komplikasyonların sıklığını, platin preparatları.
Setuksimab'ı florpirimidinler ile kombinasyon halinde kullanırken, miyokard iskemisi sıklığında bir artış kaydedildi. H. floropirimidin monoterapisine kıyasla miyokard enfarktüsü ve durgun kalp yetmezliği ile palmiye koruyucu sendrom (ladon-siltli redytrodiesestezi).
Baş ve boyun üzerinde lokal radyasyon tedavisi ile kombinasyon halinde setuksimab kullanıldığında, esas olarak lenfositopeni şeklinde ortaya çıkan mukozit, radyal dermatit, disfaji veya lökopeni gibi radyasyon tedavisine özgü ek istenmeyen etkilerin geliştiği kaydedildi.
424 hastayı kapsayan randomize kontrollü bir klinik çalışmanın bir parçası olarak, şiddetli radyasyon dermatiti ve flourozit sıklığı, radyasyon tedavisinin gecikmiş istenmeyen etkileri, setuksimab ile kombinasyon halinde radyasyon tedavisi alan hastalarda sadece radyasyon tedavisi alanlara göre biraz daha yüksekti.
Şu anda, 400 mg / m'yi aşacak tek doz kullanma deneyimi sınırlıdır2 veya daha sonra haftalık doz kullanımı 250 mg / m'nin üzerindedir2.