Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
TEVETEN® HCT, hipertansiyon tedavisi için endikedir. Tek başına veya kalsiyum kanal blokerleri gibi diğer antihipertansiflerle kombinasyon halinde kullanılabilir. Bu sabit doz kombinasyonu başlangıç tedavisi için endike değildir.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) yüksek tansiyonu (hipertansiyon) tedavi etmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Yüksek tansiyon, kalbin ve arterlerin iş yüküne katkıda bulunur. Uzun süre devam ederse, kalp ve arterler düzgün çalışmayabilir. Bu, beynin, kalbin ve böbreklerin kan damarlarına zarar verebilir, bu da inme, kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliğine neden olabilir. Kan basıncının düşürülmesi, felç ve kalp krizi riskini azaltabilir.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora bir anjiyotensin II reseptör blokeridir (ARB). Vücutta kan damarlarının sıkılmasına neden olan bir maddeyi bloke ederek çalışır. Sonuç olarak, Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora kan damarlarını gevşetir. Bu kan basıncını düşürür ve kalbe kan ve oksijen tedarikini arttırır.
Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) bir tiazid diüretiktir (su hapı). Kan basıncını düşürmeye yardımcı olan idrar akışını artırarak vücuttaki su miktarını azaltır.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Aşağıdaki kuvvetler için geçerlidir: 600 mg-12.5 mg; 600 mg-25 mg
İçin Olağan Yetişkin Dozu:
- Hipertansiyon
Ek dozaj bilgileri:
- Böbrek Doz Ayarlamaları
- Karaciğer Doz Ayarlamaları
- Önlemler
- Diyaliz
Hipertansiyon için Olağan Yetişkin Dozu
İlk Doz: günde bir kez oral olarak 1 tablet (600 mg-12.5 mg veya 600 mg-25 mg olarak mevcuttur).
Bakım Dozu: İlk dozajlar gerektiği gibi yukarı doğru titre edilebilir ve tolere edilebilir. Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'nın olağan aralığı günde 400 mg ila 800 mg ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) için günde 12.5 ila 50 mg'dır.
Böbrek Doz Ayarlamaları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük maksimum Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora dozu 600 mg'ı geçmemelidir.
Karaciğer Doz Ayarlamaları
Ayarlama önerilmez
Önlemler
Pediyatrik hastalarda (18 yaşından küçük) güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Diyaliz
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'nın hemodiyaliz klerensi hakkında sınırlı veri mevcuttur; bununla birlikte, bu ilacın nispeten yüksek plazma proteinlerine bağlanmasına bağlı olarak çok az çıkarma beklenir. Hidroklorotiyazidin (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) hemodiyaliz klerensi hakkında veri mevcut değildir.
Daha fazla bilgi
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel koşullarınız için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.
Tıbbi Sorumluluk Reddi
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora hakkında daha fazla bilgi
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora Yan Etkileri
- Hamilelik sırasında
- İlaç Etkileşimleri
- İlaç sınıfı: tiazidli anjiyotensin II inhibitörleri
Tüketici kaynakları
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora)
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (İleri Okuma)
Diğer markalar: Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora
Profesyonel kaynaklar
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Wolters Kluwer)
İlgili tedavi kılavuzları
- Yüksek Tansiyon
Ayrıca bakınız:
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'ya karşı bilinen aşırı duyarlılık, sülfonamid türevi maddeler (Hidroklorotiyazid olarak (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) veya yardımcı maddelerden herhangi birine; gebeliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemleri; şiddetli karaciğer yetmezliği; kolestaz ve biliyer obstrüktif bozukluklar; ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 mL / dak) hemodinamik olarak anlamlı bilateral renovasküler hastalık veya yalnız çalışan bir böbreğin şiddetli darlığı; tedaviye dirençli hipokalemi veya hiperkalsemi; refrakter hiponatremi; semptomatik hiperürisemi / gut; Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora + Hidroklorotiyazidin birlikte kullanımı (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) aliskiren içeren ürünlerle diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (GFR <60 mL / dak / 1.73 m2).
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'yı doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'yı yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora alırken ekstra sıvı içmeniz önerilir. Talimatlar için doktorunuza danışın.
- Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora, idrar miktarını artırabilir veya ilk almaya başladığınızda daha sık idrara çıkmanıza neden olabilir. Bunun uykunuzu rahatsız etmesini önlemek için dozunuzu 18: 00'dan önce almaya çalışın.
- Kolestiramin veya kolestipol alırsanız, doktorunuza veya eczacınıza Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ile nasıl alacağını sorun.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'yı kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'nın nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Hipertansiyon: Hipertansiyon yönetimi
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'yı etkileyecektir?
Hem Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora hem de Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile İlgili Potansiyel Etkileşimler: Eşzamanlı Kullanım Tavsiye Edilmez: Lityum: Lityumun anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve nadiren anjiyotensin II reseptör blokerleri ile birlikte uygulanması sırasında serum lityum konsantrasyonlarında ve toksisitede geri dönüşümlü artışlar bildirilmiştir. Ek olarak, lityumun renal klerensi tiazidler tarafından azaltılır ve sonuç olarak lityum toksisitesi riski artabilir. Bu nedenle Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora + Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ve lityumun kombinasyon halinde kullanılması önerilmez. Kombinasyonun kullanılması gerekli ise, serum lityum seviyelerinin dikkatle izlenmesi önerilir.
Dikkat Gerektiren Eşzamanlı Kullanım: Baklofen: Antihipertansif etkinin artması meydana gelebilir.
Steroid Olmayan Antienflamatuar Tıbbi Ürünler : ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, anjiyotensin II reseptör blokerlerinin ve NSAID'lerin birlikte kullanılması, olası akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun kötüleşme riskine ve özellikle önceden mevcut böbrek fonksiyonlarının zayıf olduğu hastalarda serum potasyumunda bir artışa yol açabilir. Kombinasyon, özellikle yaşlılarda dikkatle uygulanmalıdır. Hastalar yeterince hidratlanmalı ve eşlik eden tedaviye başlandıktan sonra ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonlarının izlenmesine dikkat edilmelidir.
Losartan'ın NSAID indometasin ile birlikte kullanılması, anjiyotensin II reseptör blokerinin etkinliğinde bir azalmaya yol açtı; bir sınıf etkisi göz ardı edilemez.
Hesaba Alınacak Eşzamanlı Kullanım: Amifostin: Antihipertansif etkinin artması meydana gelebilir.
Diğer Antihipertansif Ajanlar: Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora + Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) 'nın kan basıncını düşürücü etkisi, diğer antihipertansif tıbbi ürünlerin birlikte kullanılmasıyla arttırılabilir.
Alkol, Barbitüratlar, Narkotikler veya Antidepresanlar: Ortostatik hipotansiyonun güçlenmesi meydana gelebilir.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ile İlgili Potansiyel Etkileşimler: Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'nın insan sitokrom P450 izozimlerini CYP1A, 2A6, 2C9 / 8, 2C19, 2D6, 2E ve 3A'yı in vitro inhibe etmediği gösterilmiştir.
Eşzamanlı Kullanım Tavsiye Edilmez: Potasyum Seviyelerini Etkileyen Tıbbi Ürünler: Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen diğer tıbbi ürünlerin kullanımıyla ilgili deneyime dayanarak, potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum takviyelerinin, potasyum içeren tuz ikamelerinin veya serum potasyum seviyelerini artırabilecek diğer tıbbi ürünlerin birlikte kullanılması (ör. heparin, ACE inhibitörleri) serum potasyumunda artışa neden olabilir. Potasyum seviyelerini etkileyen tıbbi ürün Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora + Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile birlikte reçete edilecekse, potasyum plazma seviyelerinin izlenmesi tavsiye edilir.
Klinik araştırma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin çift blokajının olduğunu göstermiştir (RAAS) ACE inhibitörlerinin birlikte kullanımı yoluyla, anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskiren, hipotansiyon gibi advers olayların daha yüksek bir sıklığı ile ilişkilidir, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) tek bir RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla.
Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile İlgili Potansiyel Etkileşimler: Eşzamanlı Kullanım Tavsiye Edilmez: Potasyum Seviyelerini Etkileyen Tıbbi Ürünler: Hidroklorotiyazidin (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) potasyum tüketen etkisi, potasyum kaybı ve hipokalemi ile ilişkili diğer tıbbi ürünlerin birlikte uygulanmasıyla güçlendirilebilir (örn. diğer kaliüretik diüretikler, müshiller, kortikosteroidler, ACTH, amfoterisin, karbenoksolon, penisilin G sodyum veya salisilik asit türevleri). Bu nedenle bu tür eşzamanlı kullanım önerilmez.
Dikkat Gerektiren Eşzamanlı Kullanım: Kalsiyum Tuzları ve D Vitamini : Tiazid diüretikleri, atılımın azalması nedeniyle serum kalsiyum seviyelerini artırabilir. Kalsiyum takviyeleri veya serum kalsiyum seviyelerini etkileyen tıbbi ürünler (ör. D vitamini tedavisi) reçete edilmeli, serum kalsiyum seviyeleri izlenmeli ve kalsiyum dozu buna göre ayarlanmalıdır.
Kolestiramin ve Kolestipol Reçineleri: Hidroklorotiyazidin (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) emilmesi, kolestiramin veya kolestipol gibi anyonik değişim reçinelerinin varlığında bozulur. Bununla birlikte, hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ve reçinenin, hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) reçinelerden en az 4 saat önce veya 4-6 saat sonra alındığı şekilde kademeli olarak alınmasıyla etkileşim en aza indirilebilir.
Digitalis Glikozitler : Tiyazide bağlı hipokalemi veya hipomagnezemi, dijital kaynaklı kardiyak aritmilerin başlamasını destekleyebilir.
Serum Potasyum Bozukluklarından Etkilenen Tıbbi Ürünler: Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora + Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) serum potasyum bozukluklarından etkilenen tıbbi ürünlerle (örn. digitalis glikozitler ve antiaritmikler) ve aşağıdaki torsades de pointes (ventriküler taşikardi) indükleyen tıbbi ürünler (bazı antiaritmikler dahil) ile hipokalemi torsades de pointes (ventriküler taşikardi) için predispozan bir faktördür: Sınıf Ia antiaritmikler (örn. kinidin, hidrokinidin, disopiramid); sınıf III antiaritmikler (ör. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); bazı antipsikotikler (ör. thioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siyamazin, sulpirid, sultoprid, amisülprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol); diğerleri (ör. bepridil, sisaprid, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin IV).
Depolarize Olmayan İskelet Kas Rahatlatıcıları (ör. Tubocurarine) : Depolarize olmayan iskelet kası gevşeticilerin etkisi Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile güçlendirilebilir.
Antikolinerjik Ajanlar (ör. Atropin, Biperiden) : Gastrointestinal motilite ve mide boşaltma oranını azaltarak tiazid tipi diüretiklerin biyoyararlanımının arttırılması.
Antidiyabetik Tıbbi Ürünler (Oral Ajanlar ve İnsülin): Bir tiazid ile tedavi glikoz toleransını etkileyebilir. Antidiyabetik tıbbi ürünün doz ayarlaması gerekebilir.
Metformin: Metformin, Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile bağlantılı olası fonksiyonel böbrek yetmezliğinin neden olduğu laktik asidoz riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Beta-Blokerler ve Diazoksit : Beta-blokerlerin ve diazoksitin hiperglisemik etkisi tiazidler tarafından arttırılabilir.
Basınçlı Aminler (ör. Noradrenalin): Basınçlı aminlerin etkisi azaltılabilir.
Gut Tedavisinde Kullanılan Tıbbi Ürünler (Probenesid, Sulfinpyrazone ve Allopurinol): Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) serum ürik asit seviyesini yükseltebileceğinden, ürikosurik tıbbi ürünlerin doz ayarlaması gerekebilir. Probenesid veya sülfinpirazon dozunda artış gerekebilir.
Bir tiazidin birlikte uygulanması, allopurinole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının insidansını artırabilir.
Amantadine: Tiyazidler amantadinin neden olduğu yan etki riskini artırabilir.
Sitotoksik Ajanlar (ör. Siklofosfamid, Metotreksat) : Tiyazidler sitotoksik tıbbi ürünlerin renal atılımını azaltabilir ve miyelosüpresif etkilerini güçlendirebilir.
Tetrasiklinler: Tetrasiklinlerin ve tiazidlerin birlikte uygulanması, üre tetrasiklin kaynaklı artış riskini artırır. Bu etkileşim muhtemelen doksisiklin için geçerli değildir.
Serum Sodyum Seviyesini Düşüren Tıbbi Ürünler: Hidroklorotiyazidin (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) hiponatremik etkisi, antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler vb.Gibi ilaçların birlikte uygulanmasıyla yoğunlaştırılabilir. Bu ilaçların uzun süreli uygulanmasında dikkatli olunması önerilir.
Ayrıca bakınız:
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora'nın olası yan etkileri nelerdir?
TEVETEN® HCT 600 / 12.5 mg, çift kör, kontrollü klinik çalışmalarda 268 hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Bu hastaların çoğu 29 ila 60 gün boyunca TEVETEN® HCT 600 / 12.5 mg ile tedavi edildi. Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora kombinasyon tedavisi, açık etiketli, uzun süreli klinik çalışmalarda 890 hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Bu hastaların yaklaşık% 50'si 2 yıldan fazla bir süredir Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ile tedavi edildi. Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora kombinasyon tedavisi iyi tolere edildi. Çoğu advers olay hafif veya orta şiddettedir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Yaş, cinsiyet veya ırktan bağımsız olarak hastalarda olumsuz deneyimler benzerdi. Kontrollü klinik çalışmalarda, TEVETEN® HCT 600 / 12.5 mg ile tedavi edilen 268 hastanın yaklaşık% 3'ü klinik advers deneyimler nedeniyle tedaviyi bırakmıştır.
TEVETEN® HCT ile Tedavi Edilen Hastalar Arasında% 3'ten Fazla İnsidansta Meydana Gelen Olumsuz Olaylar
Aşağıdaki tabloda, kontrollü klinik çalışmalara katılan TEVETEN® HCT 600 / 12.5 mg veya monoterapi ile tedavi edilen hastalar arasında>% 3'lük bir insidansta meydana gelen advers olaylar listelenmiştir. Kontrollü çalışmalarda çift kör tedavi süresi boyunca TEVETEN® HCT 600 / 12.5 mg alan 268 hastanın 110'unda advers olay olduğu bildirilmiştir.
Tablo 1: Tercih Edilen Süre ve Tedavi Gruplamasına Göre Çift Kör Tedavi Süresinde Olumsuz Olayların İnsidansı>% 3: Kontrollü Çalışmalar
Plasebo | Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora 600 mg (N = 275) | HCTZ 12.5 mg (N = 117) | HCTZ 25 mg (N = 52) | Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora 600 mg / HCTZ 12.5 mg (N = 268) | |
Tercih Edilen Terim | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | n (%) |
Baş dönmesi | 4 (1.6) | 5 (1.8) | 2 (1.7) | 2 (3.8) | 11 (4.1) |
Baş ağrısı | 22 (8.9) | 10 (3.6) | 4 (3.4) | 3 (5.8) | 9 (3.4) |
Sırt ağrısı | 6 (2.4) | 7 (2.5) | 2 (1.7) | 2 (3.8) | 7 (2.6) |
Yorgunluk | 6 (2.4) | 5 (1.8) | 1 (0.9) | 2 (3.8) | 5 (1.9) |
Miyalji | 8 (3.3) | 2 (0.7) | 3 (2.6) | 0 (0.0) | 1 (0.4) |
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonu | 8 (3.3) | 2 (0.7) | 0 (0.0) | 2 (3.8) | 1 (0.4) |
Sinüzit | 4 (1.6) | 1 (0.4) | 0 (0.0) | 2 (3.8) | 0 (0.0) |
Viral Enfeksiyon | 4 (1.6) | 0 (0.0) | 2 (1.7) | 2 (3.8) | 0 (0.0) |
Açık etiketli, uzun süreli klinik çalışmalarda en az 1 yıl boyunca TEVETEN® / Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) kombinasyon tedavisi alan 600'den fazla hastada bildirilen advers olaylar, kontrollü çalışmalarda bildirilenlerle karşılaştırılabilir düzeydeydi.
Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora Mesilat: Yukarıdaki advers olaylara ek olarak, TEVETEN® monoterapisi için mevcut etiketlemeye dahil edilen potansiyel olarak önemli advers olaylar aşağıda listelenmiştir. Bu advers olayların çoğu hastaların <% 1'inde meydana geldi veya plasebo grubunda sık veya daha sıktı. Bu olayların Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora kullanımı ile ilgili olup olmadığı bilinmemektedir: Bir bütün olarak vücut: alkol intoleransı, asteni, substernal göğüs ağrısı, bağımlı ödem, periferik ödem, yüz ödemi, yorgunluk, ateş, sıcak basması, grip benzeri semptomlar, yaralanma, halsizlik, ağrı, titreme, viral enfeksiyon; Kardiyovasküler: anjina pektoris, bradikardi, anormal EKG, spesifik anormal EKG, ekstrasistoller, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), taşikardi, çarpıntı; Gastrointestinal : karın ağrısı, anoreksiya, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, özofajit, şişkinlik, gastrit, gastroenterit, diş eti iltihabı, bulantı, periodontit, diş ağrısı, kusma ; Hematolojik: anemi, purpura; Karaciğer ve Biliyer : artan SGOT, artan SGPT; Metabolik ve Beslenme : artmış kreatin fosfokinaz, diabetes mellitus, glikozüri, gut, hiperkolesterolemi, hiperkalemi, hipokalemi, hiponatremi, hipertrigliseridemi; Kas-iskelet sistemi: artralji, artrit, ağırlaştırılmış artrit, artroz, iskelet ağrısı, tendinit; Sinir Sistemi / Psikiyatrik: anksiyete, ataksi, depresyon, baş dönmesi, uykusuzluk, migren, nörit, sinirlilik, parestezi, uyku hali, titreme, baş dönmesi; Direnç Mekanizması: herpes simpleks, otitis eksterna, otitis media, üst solunum yolu enfeksiyonu; Solunum: astım, bronşit, öksürük, burun kanaması, farenjit, rinit; Cilt ve Ekler : egzama, furunküloz, kaşıntı, döküntü, makülopapüler döküntü, artan terleme; Özel Duyular: konjonktivit, anormal görme, kseroftalmi, kulak çınlaması; Üriner: albüminüri, sistit, hematüri, işeme sıklığı, poliüri, böbrek hesabı, idrar kaçırma, idrar yolu enfeksiyonu; Vasküler: bacak krampları, periferik iskemi.
Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora): Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) için nedensellik dikkate alınmadan bildirilen diğer advers olaylar aşağıda listelenmiştir: Bir bütün olarak vücut: zayıflık; Kardiyovasküler: hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil); Sindirim: pankreatit, sarılık (intrahepatik kolestatik sarılık), ishal, kusma, sialadenit, kramp, kabızlık, mide tahrişi, bulantı, anoreksiya; Hematolojik: aplastik anemi, agranülositoz, lökopeni, hemolitik anemi, trombositopeni; Aşırı duyarlılık: anafilaktik reaksiyonlar, nekrotizan anjiyit (vaskülit ve kutanöz vaskülit), pnömonit dahil solunum sıkıntısı ve pulmoner ödem, ışığa duyarlılık, ateş, ürtiker, döküntü, purpura; Metabolik: hiponatremi, hipokalemi ve hipokloremik alkaloz, hiperglisemi, glikozüri, hiperürisemi dahil elektrolit dengesizliği; Kas-iskelet sistemi: kas spazmı ; Sinir Sistemi / Psikiyatrik: baş dönmesi, parestezi, huzursuzluk; Böbrek: böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, interstisyel nefrit, azotemi; Cilt: Stevens-Johnson sendromu dahil eritema multiform, toksik epidermal nekroliz, alopesi dahil eksfolyatif dermatit; Özel Duyular: geçici bulanık görme, ksantostopsi; Ürogenital: iktidarsızlık.
Laboratuvar Test Bulguları
Plasebo kontrollü çalışmalarda, standart laboratuvar parametrelerindeki klinik olarak önemli değişiklikler nadiren TEVETEN® uygulaması ile ilişkilendirilmiştir. Laboratuvar test sonuçları nedeniyle hastalar nadiren TEVETEN®'den çekildi. TEVETEN® için bildirilen laboratuvar test bulguları aşağıda listelenmiştir: Kreatinin, Kan Üre Azot: Kontrollü klinik çalışmalarda plasebo verilen hastaların sırasıyla% 0.6 ve% 1.3'ünde kreatinin ve BUN'da küçük yükselmeler meydana geldi. Serum kreatinin ve BUN'daki yükselmeler için iki hasta klinik çalışmalardan çekildi ve serum kreatininindeki artışlar için üç hasta daha geri çekildi. Karaciğer Fonksiyon Testleri: Kontrollü klinik çalışmalarda TEVETEN® veya plasebo alan hastaların karşılaştırılabilir yüzdeleri için ALAT, ASAT ve alkalin fosfatazın küçük yükselmeleri meydana geldi. TEVETEN® (bir hasta) alan hastaların% 0.1'inde> 3.5 x ULN'lik bir ALAT oluştu ve kontrollü klinik çalışmalarda plasebo verilmeyen hiçbir hastada. Dört hasta karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme için klinik çalışmalardan çekildi. Hemoglobin: TEVETEN® (bir hasta) alan hastaların% 0.1'inde hemoglobinde% 20'den fazla azalma ve kontrollü klinik çalışmalarda plasebo verilmeyen hiçbir hastada gözlenmedi. İki hasta anemi için klinik çalışmalardan çekildi. Lökopeni: TEVETEN® (bir hasta) alan hastaların% 0.3'ünde ve kontrollü klinik çalışmalarda plasebo verilmeyen hiçbir hastada WBC sayısı ≤ 3.0 x 10 / L meydana gelmiştir. Klinik çalışmalarda TEVETEN® alan dört hasta trombositopeni nedeniyle geri çekildi. Bir durumda, TEVETEN® ile dozlamadan önce trombositopeni mevcuttu. Serum Potasyum: Kontrollü klinik çalışmalarda TEVETEN® alan hastaların% 0.9'unda ve plasebo verilen hastaların% 0.3'ünde ≥ 5.6 mmol / L potasyum değeri meydana gelmiştir. Bir hasta hiperkalemi için klinik çalışmalardan ve üç hipokalemi için çekildi.
Ek bilgi: TEVETEN® HCT klinik çalışmalarında TEVETEN® monoterapisi veya TEVETEN® / Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) kombinasyon tedavisi alan hastalar için bildirilen advers olaylar arasında, TEVETEN® veya Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) monoterapisi. TEVETEN® veya Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) monoterapisi için etiketlemeye dahil edilmeyen advers olaylar şunları içerir: anjiyoödem, bilirubinemi, kan üre azotu arttı, ödem periorbital, eozinofili ve NPN arttı. Bu advers olayların çoğu açık etiketli, uzun süreli çalışmalarda rapor edilmiş ve tek başına TEVETEN® veya Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) ile kombinasyon halinde TEVETEN® alan az sayıda hastada bildirilmiştir. Bu advers olayların tümü ya TEVETEN® monoterapisi alan hastalarda ya da Hidroklorotiyazid ile kombinasyon tedavisi rapor edilmemiştir (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) kontrollü çalışmaların çift kör döneminde, veya kontrollü çalışmalarda tedavi grubu başına% 1 veya sadece bir hastada bildirilmiştir. TEVETEN® / Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) kombinasyon tedavisinin genel güvenlik profili, bileşenlerin her birinin güvenlik profiline ve genellikle hasta popülasyonu hakkında bilinenlere dayanarak beklendiği gibidir.
Film kaplı tabletlerin her biri, 600 mg Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid (Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora) eşdeğer Eprosartan Hidroklorotiyazid Tora mesilat içerir.
Yardımcı Maddeler / Aktif Olmayan Bileşenler: Tablet Çekirdeği : Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, önceden jelatinleştirilmiş nişasta (mısırdan), krospovidon, magnezyum stearat, arıtılmış su. Tablet Kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit, demir oksit siyahı, demir oksit sarısı.