Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Ok morfin LA
Morfin Sülfat
KADİAN, günlük, gün boyu, uzun süreli opioid tedavisi gerekli kadar şişirilmiş ve alternatif tedavi seçeneklerinin yeterliliği oldu ağrının tedavisi bitti.
Kullanım talimatları
- (Örneğin, olmayan ağrı kesiciler ya da hemen serbest alternatif tedavi seçenekleri etkisiz, tolere değil hastalarda uzun salınımlı formülasyonlar opioid, rezerv KADİR ile ölüm daha büyük bir risk çünkü, ya da ağrı yeterli bir yönetim sağlamak için, aksi takdirde yetersiz kalır opioid opioid) Bağımlılık, kötüye kullanım riskleri nedeniyle, ve opioid kötüye kullanımı ile, önerilen dozlarda safra, ve aşırı doz ve kim.
- KADİAN, ıhtiyacı gibi (prn) bir analjezik olarak endike değer.
Tam morfin LA, gün, gün her saat, uzun süreli opioid tedavisi gerekli kadar şişirilmiş ağrı tedavisi için ve alternatif tedavi seçeneklerinin yeterli olduğu için endikedir.
Kullanım talimatları
- (Örneğin, olmayan ağrı kesiciler ya da hemen serbest alternatif tedavi seçenekleri etkisiz, tolere değil hastalarda uzun salınımlı formülasyonlar opioid, rezerv Tamam Morfin LA ölüm daha büyük bir risk çünkü, ya da ağrı yeterli bir yönetim sağlamak için, aksi takdirde yetersiz kalır opioid opioid) Bağımlılık, kötüye kullanım riskleri nedeniyle, ve opioid kötüye kullanımı ile, önerilen dozlarda safra, ve aşırı doz ve kim.
- Tam morfin LA, gerekiği gibi (prn) bir analjezik olarak gösterilmez.
Şiddetli ağrının gitmesi için.
Tamam morfin LA tabletler şişkin ağrının giderilmesi için endikedir.
Yetişkinlerde, ergenlerde (13-18 yaş arası) ve çocuklarda (1-12 yaş arası) şişkin ağrının gitmesi için.
Tamam morfin la enjeksiyonu orta ila şişdetli ağrının giderilmesi için endikedir. Tam morfin LA enjeksiyonu özelliğiyle kanser, miyokard enfarktüsü ve cerrahi ile ilişkili ağrılarda kullanılır. Morfin ayrica şişitli ağrı ile ıliskili olabilir anksiyete ve uykusuzluğunun giderilmesine yardımcı olur.
İlk Dozlama
KADİAN, yalnızca kronik ağrının yönetimi için güçlü opioidlerin kullanımı konusunda bilgili sağlık profesyonelleri tarafından yeni gözlerden geçirilebilir.
KADİAN 100 mg, 130 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller sadece potansiyel bir opioidlere toleransı olan hastalar için karşılaştırılabilir. Opioid toleranslı olduğu düşünülen hastalar, bir hafta veya daha uzun bir süre boyunca günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon, günde en az 8 mg oral hidromorfon veya başka bir opioidin eşit derecede ağrı kesici doz alanlardır.
Hastanın önceki analjezik tedavi denemesini ve bağlılığını, kötü kullanım ve yanlı kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın. Özellikle KADİAN ile tedaviye başladıktan sonra ilk 24 ila 72 saat içinde hastalıkları Solunumun açılması yakından izlenir.
KADİAN kapsülleri tamamlanır. Peletlerin KADİAN kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözülmesi, kontrolsüzün morfin verilmesine neden olur ve aşağı doz veya ölme neden olabilir. Kadian'ı yutamayan hastalara kapsül içini elma püresi üzerine serpmeleri ve çiğnemeden hemen yutmaları talimatı verilir.
KADİAN, günde bir kez (24 saat) veya günde iki kez (12 saat) bir kez uygulanır.
İlk Opioid analjezik olarak KADİAN kullanımı
Kadian'ın ağrı tedavisinde ilk opioid analjezik olarak değerlendirilmesi yapılmıştır. Bir hasta uzun salımlı bir morfin kullanımı yeterli analjeziye titre etmek daha zor olabileceğinden, hemen salımlı bir morfin formu kullanmak için başlangıç ve daha sonra hastalıkları aşağıda'da tarif gibi kadian'a döner.
Opioid toleranslı olmayan hastalarda KADİAN kullanımı
Opioid toleranslı olmayan hastalar için başlangıç dozu, her 24 saatte bir oral olarak 30 mg'dır. Opioid toleranslı hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg oral morfin, saatte 25 mcg transdermal fentanil, günde 30 mg oral oksikodon, günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon alanlardır.veya başka bir opioidin eşit derecede ağrı kesici dozu.
Opioid toleranslı olmayan hastalarda daha yüksek başlangıç dozlarının kullanımı ölümcülün solunumunun depresyonuna neden olabilir.
Diğer Opioidlerden KADİAN'A dönüşüm
Klinik çalışmalarla tanışan diğer opioidlerden KADİAN'A tanışmış bir dönüşüm oranı yok. KADİAN tedavisi başlangıçta diğer tüm opioid ilaçlarını durdurur ve her 24 saatte bir oral olarak 30 mg dozunu kullanır.
Hazır opioid eşdeğerlerinin yararlı tabloları mevcut olursa da, farklı opioid ilaçlarının ve ürünlerinin nispi potensinde önemli hastalar arasında değişiklik vardır. Bu nedenle, bir hastanın 24 saat oral morfin ıhtiyaçlarını hafife almak ve tavsiye etmek için 24 saat oral morfin ıhtiyaçlarını abartmaktan ziyade kurtarma ılacı (örneğin, hemen salınan morfin) sağlamak daha güvenlidir.
Diğer Oral morfin Formülasyonlarından KADİAN'A dönüşüm
Diğer oral morfin formları alan hastalar, hastanın toplam günlük oral morfin dozunu yarısını günde iki keza kadian olarak uygulamak veya toplam günlük oral morfin dozunu günde bir keza kadian olarak uygulamak KADİAN'A döndürülebilir. KADİAN'I her 12 saatte daha sıkı yeni canlandırmanın etkisini veya güvenliğini destekleyen yüksek veri yok.
KADİAN, diğer genişlemiş salımlı morfin preparatlarına biyoeşdeğerdir. Başka bir Uzat Salımlı morfin ürününün aynı toplam günlük dozundan KADİAN'A dönüşüm, zirvede aşık sedasına veya çukurda yeteneksiz analjezi yol açabilir. Bu nedenle, KADİAN tedavisine başlayan hastalıkları yakından izleyin ve KADİAN dozajını ayarlamak gibi.
Parenteral morfin veya diğer Opioidlerden KADİAN'A dönüşüm
Parenteral morfin veya diğer morfin opioidlerinden (parenteral veya oral) KADİAN'A dönerken, aşağıdaki genel noktaları göz önünde bulundurun:
Parenteral-Oral morfin oranı: 1 mg parenteral morfin eşdeğer analjezi sağlamak için 2 mg ila 6 mg oral morfin gereklidir. Tipik olarak, günlük parenteral morfin ihtiyacının üç katı olan bir oral morfin dozu yeterlidir.
Oral morfin sülfat için diğer Oral veya Parenteral opioidler: bu tür analjezik süpstitüsyonlar için sistemikkanıt ekşiliği nedeni ile özel öneriler mevcut değerdir. Yayınlan gören potens verileri mevcuttur, ancak bu oranların yaklaşımlarıdır. Genel olarak, başlangıç dozu olarak tahmin gün morfin ıhtiyacının yarısı ile başlayın, hemen salınan morfin ile takım yeterli analjezi yön.
Metadondan KADİAN'A dönüşüm
Metadondan diğer opioid agonistlerine dönerken yakın izleme özelliği önemlidir. Metadon ve diğer opioid agonistleri arasındaki oran, önceki doza maruz kalmanın bir işlevi olarak büyük ölçüde değişebilir. Metadon uzun bir yari ömür sahibi ve plazmada birikebilir.
Başlık Ve Tedavinin Sürer-Mesi
Kadian'ı yeterli analjezi sağlayan ve günde bir veya iki kez'in önerileri en aza indiren bir doza bireysel olarak titre edin. Sürekli bağlanma, istismar gelişimi için ağrı kontrolü ve yan etkileri görmek için Kadir gören hastaların yan sırası, izleme, yeni değerlendirme, ya da kötü kullanımı. İlk başlangıç da dahil olmak üzere analjezik ihtiyaçlarınızın değerlendirilmesi için yazan, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile arasında sık iletişim önemlidir. Kronik tedavi sırasında, opioid analjeziklerin kullanımına devam eden periyodik olarak yeni bir değer verilir
Ağrı sevıyesı artan, ağrı sevıyesını azaltmak için kadın dozunu ayarlayarak artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Karl hal plazma konsolları 24 ila 36 saat içinde yaklaştığından, KADİAN doz ayarlamaları her 1 ila 2 günde bir yapılabilir.
Ağrı yaşayan hastalar, KADİAN dozunda bir artışa ıhtiyaç duyabilir veya uygun dozda derhal salınan bir analjezik ile kurtarma ilaca ıhtiyaç duyabilirler. Doz stabilizasyonundan sonra ağrı sevgisi artarsa, KADİAN dozunu arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Günde bir kez'in kadian dozu ile yetersiz analjezi yaşayan hastalarda, günde iki kez'in bir rejim'i düşünün.
Kabul edilemez opioid ile ilişkili öneriler gözlendiğinde, sonraki dozlar azaltılabilir. Ağrı ve opioid ile ilişkili ilaçların yönetimi arasında uygun bir denge elde etmek için doz ayarının yapılması.
Kadian'ın kesilmesi
Bir hasta artı KADİAN ile tedavi ıhtiyaç duymadğında, fiziksel olarak bağlı hastalarda yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önlemek için onu iki ila dört gün bir doz kademli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın. KADİAN'I aniden kesmeyin.
KADİAN yönetimi
KADİAN kapsülleri tamamlanır. Peletlerin KADİAN kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözülmesi, kontrolsüzün morfin verilmesine neden olur ve aşağı doz veya ölme neden olabilir.
Alternatif olarak, KADİAN kapsüllerinin (peletler) içeri elma püresi üzerine serpilebilir ve daha sonra yutulabilir. Bu yöntem sadece çiğnemeden elma püresini güvenilir bir şekilde yutabilen hastalar için uygundur. Diğer gıdalar testi yapılmamıştır ve elma püresi ile değiştirilmemelidir. Hasta talımat verın:
- Peletleri az miktarda elma püresi üzerine serpin ve çiğnemeden hemen tüketin.
- Tüm granüllerin yutulduğundan emin olmak için ağzınızı durulayın.
- İçindekiler elma püresi üstüne serpildikten sonra kadian kapsüllerinin kullanmayan kısmını atın.
KADİAN kapsüllerinin (peletler) içeriği 16 Fransız gastrostomi tüpü ile uygulanabilir.
- Emin olmak için gastrostomi tüpünü suyla yıkayın.
- KADİAN Peletlerini 10 mL suya serpin.
- Granülleri ve suyu bir huniden gastrostomi tüpüne dökmek için dönen bir hareket kullanın.
- Beheri 10 mL su ile durulayın ve huniye dökün.
- Beherde pelet kalmayana kadar duramadı tekrarlayın.
Kadian peletlerini nazogastrik bir tüpten uygulayamayın.
İlk Dozlama
Tam morfin LA sadece kronik ağrı yönetimi için güçlü opioidlerin kullanımı konusunda bilgili sağlık profesyonelleri tarafından yeni gözlerden geçirilebilir.
Tam morfin LA 100 mg, 130 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller sadece potansiyel bir opioidlere toleransı olan hastalar için karşılaştırılabilir. Opioid toleranslı olduğu düşünülen hastalar, bir hafta veya daha uzun bir süre boyunca günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon, günde en az 8 mg oral hidromorfon veya başka bir opioidin eşit derecede ağrı kesici doz alanlardır.
Hastanın önceki analjezik tedavi denemesini ve bağlılığını, kötü kullanım ve yanlı kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın. Özellikle tam morfin LA ile tedavi başladı sonraki ilk 24 ila 72 saat içinde hastalıkları sol depresyonu açıkından yakından izleyin.
Tamam morfin la kapsülleri tamamlanır. Peletlerin Tamam morfin la kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözülmesi, kontrolsüzün morfin verilmesine neden olur ve aşağı doz veya ölme neden olabilir. Tamam morfin LA'YI yutamayan hastalara kapsülü içer elma püresi üzerine serpmeleri ve çiğnemeden hemen yutmaları talimatı verilir.
Tam morfin LA, günde bir kezdir (24 saat içinde) veya günde iki kezdir (12 saat içinde) bir kezdir.
İlk Opioid analjezik olarak tam morfin LA kullanımı
Ağrı tedavisinde tam morfin LA'NIN başında opioid analjezik olarak değerlendirilmesi yapılmıştır. Bir hasta uzun salımlı bir morfin kullanmak yeterli analjeziye titre etmek daha zor olabileceğinden, hemen salımlı bir morfin formülasyonu kullanmak için başlangıç ve daha sonra hastalıkları aşağıdaaçığı gibi tam morfin LA'YA döner.
Opioid toleranslı olmayan hastalarda tam morfin LA kullanımı
Opioid toleranslı olmayan hastalar için başlangıç dozu, her 24 saatte bir oral olarak tam morfin LA 30 mg'dır. Opioid toleranslı hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg oral morfin, saatte 25 mcg transdermal fentanil, günde 30 mg oral oksikodon, günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon alanlardır.veya başka bir opioidin eşit derecede ağrı kesici dozu.
Opioid toleranslı olmayan hastalarda daha yüksek başlangıç dozlarının kullanımı ölümcülün solunumunun depresyonuna neden olabilir.
Diğer Opioidlerden tam morfin LA'YA döndüm
Klinik çalışmalarla tanışan diğer opioidlerden tam morfin LA'YA tanışmış bir dönüşüm oranı yok. Tam morfin la tedavisi başlangıcında diğer tüm opioid ilaçlarını durdurur ve her 24 saatte bir oral olarak tam morfin la 30 mg kullanarak dozlamayı başlatır.
Hazır opioid eşdeğerlerinin yararlı tabloları mevcut olursa da, farklı opioid ilaçlarının ve ürünlerinin nispi potensinde önemli hastalar arasında değişiklik vardır. Bu nedenle, bir hastanın 24 saat oral morfin ıhtiyaçlarını hafife almak ve tavsiye etmek için 24 saat oral morfin ıhtiyaçlarını abartmaktan ziyade kurtarma ılacı (örneğin, hemen salınan morfin) sağlamak daha güvenlidir.
Diğer Oral morfin Formülasyonlarından tam morfin LA'YA dönüşüm
Diğer oral morfin formları alan hastalar, hastanın toplam günlük oral morfin dozunu yarısını günde iki kez tam morfin la olarak uygulamak veya toplam günlük oral morfin dozunu günde bir kez tam morfin la olarak uygulamak tam morfin LA'YA döndürülebilir. Tamam morfin LA'NIN her 12 saatinde bir daha sıkı yeni düzenlenmesinin etkisini veya güvenliğini destekleyen yüksek veri yok.
Tamam morfin LA, başka genişlemiş salımlı morfin preparatlarına biyoeşdeğerdir. Başka bir Uzat Salımlı morfin ürününün aynı toplam günlük dozundan tam morfin LA'YA döndüm, zirvede aşık sedasyona veya çukurda yeteneksiz analjezi yol açabilir. Bu nedenle, Tamam morfin la tedavisini başlatırken hastaları yakından yapıyorlar ve gerektiğinde Tamam morfin LA dozajını ayarlayın.
Parenteral morfin veya diğer Opioidlerden tam morfin LA'YA dönüşüm
Parenteral morfin veya diğer morfin opioidlerinden (parenteral veya oral) tam morfin LA'YA dönerken, aşağıdaki genel noktaları göz önünde bulundurun:
Parenteral-Oral morfin oranı: 1 mg parenteral morfin eşdeğer analjezi sağlamak için 2 mg ila 6 mg oral morfin gereklidir. Tipik olarak, günlük parenteral morfin ihtiyacının üç katı olan bir oral morfin dozu yeterlidir.
Oral morfin sülfat için diğer Oral veya Parenteral opioidler: bu tür analjezik süpstitüsyonlar için sistemikkanıt ekşiliği nedeni ile özel öneriler mevcut değerdir. Yayınlan gören potens verileri mevcuttur, ancak bu oranların yaklaşımlarıdır. Genel olarak, başlangıç dozu olarak tahmin gün morfin ıhtiyacının yarısı ile başlayın, hemen salınan morfin ile takım yeterli analjezi yön.
Metadondan Tamam morfin LA'YA döndüm
Metadondan diğer opioid agonistlerine dönerken yakın izleme özelliği önemlidir. Metadon ve diğer opioid agonistleri arasındaki oran, önceki doza maruz kalmanın bir fonksiyonu olarak büyük ölçüde değişebilir. Metadon uzun bir yari ömür sahibi ve plazmada birikebilir.
Başlık Ve Tedavinin Sürer-Mesi
Tamam morfin LA'YI, yeterli analjezi sağlayan ve günde bir veya iki kezlikte advance reklamları en aza indiren bir doza ayrı ayrı titre edin. Ağrı kontrolünün Sürdür VE ADVERS reaksiyonlarının görülmesini değerlendirmek ve bağlamak, kötü kullanım veya yanmış kullanım gelişimini izlemek için Tamam morfin la alan hastalıkları sürekli olarak yeni değerlendir. İlk başlangıç da dahil olmak üzere analjezik ihtiyaçlarınızın değerlendirilmesi için yazan, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile arasında sık iletişim önemlidir. Kronik tedavi sırasında, opioid analjeziklerin kullanımına devam eden periyodik olarak yeni bir değer verilir
Ağrı sevıyesı artan, ağrı sevıyesını azaltmak IÇIN tam morfın la dozunu ayarlarken, artan ağrı kaynağını belırlemeye çalışın. Karl hal plazma konsolları 24 ila 36 saat içinde yaklaştığından, tam morfin LA doz ayarlamaları her 1 ila 2 günde bir yapılabilir.
Ağrı yaşayan hastalar, Tamam morfin LA dozunda bir artışa ıhtiyaç duyulabilir veya uygun bir acilsalımlı analjezik doz ile kurtarma ilaca ıhtiyaç duyulabilir. Doz stabilizasyonundan sonra ağrı sevgisi artarsa, tam morfin LA dozunu arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Günde bir kez tam morfin LA dozu ile yeterli analjezi yaşayan hastalarda, günde iki kez bir rejim'i düşünün.
Kabul edilemez opioid ile ilişkili öneriler gözlendiğinde, sonraki dozlar azaltılabilir. Ağrı ve opioid ile ilişkili ilaçların yönetimi arasında uygun bir denge elde etmek için doz ayarının yapılması.
Tamam morfin LA'NIN kesilmesi
Bir hasta artı tam morfin LA ile tedavi ihtiyaç duyulduğunda, fiziksel olarak bağlı hastalarda yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önlemek için onu iki ila dört gün bir doz kademli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın. Tamam morfin LA'YI aniden kesmeyin.
Tamam morfin LA uygulaması
Tamam morfin la kapsülleri tamamlanır. Peletlerin Tamam morfin la kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözülmesi, kontrolsüzün morfin verilmesine neden olur ve aşağı doz veya ölme neden olabilir.
Alternatif olarak, tam morfin LA kapsüllerinin (peletler) içeri elma püresi üzerine serpilebilir ve daha sonra yutulabilir. Bu yöntem sadece çiğnemeden elma püresini güvenilir bir şekilde yutabilen hastalar için uygundur. Diğer gıdalar testi yapılmamıştır ve elma püresi ile değiştirilmemelidir. Hasta talımat verın:
- Peletleri az miktarda elma püresi üzerine serpin ve çiğnemeden hemen tüketin.
- Tüm granüllerin yutulduğundan emin olmak için ağzınızı durulayın.
- Içerik elma püresi üstüne serpildikten sonra Tamam morfin LA kapsüllerinin kullanmayan kısmını atın.
Tam morfin la kapsüllerinin (peletler) içeriği bir 16 Fransız gastrostomi tüpü ile uygulanabilir.
- Emin olmak için gastrostomi tüpünü suyla yıkayın.
- Tamam morfin LA Peletlerini 10 mL suya serpin.
- Granülleri ve suyu bir huniden gastrostomi tüpüne dökmek için dönen bir hareket kullanın.
- Beheri 10 mL su ile durulayın ve huniye dökün.
- Beherde pelet kalmayana kadar duramadı tekrarlayın.
Tamam morfin la peletlerini nazogastrik bir tüpten uygulayamayın.
Posoloji
1 yaş altındaki çocuklar: tavsiye edilmez.
Dozaj, ağrının şiddetine ve hastanın analjezik ihtiyaçlarının önceki geçmişine göre tıpbı gözetim altındaarttırılabilir.
Özel popülasyonlar:
Dozajdaki azalmalar yaşlılarda ve kronik karaciğer hastalığı, böbrek yetmez, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmez, prostat hipertrofisi, şok veya sedasyonun istenmediği hastalıklar uygun olabilir.
Sözlü'de kullanım için uygulama yönü.
Hastalar Diğer tam morfin la preparatlarından tam morfin La Oral Solüsyon dozaj titrasyonuna uygun olabilir.
Tam morfin LA sülfat, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Bununla birlikte, parenteral tam morfin la yerine tam morfin La Oral çözümü kullanıldığında, aynı analjezi sevisine ulaşmak için genel dozajda p ila 0 artı gereklidir.
Posoloji
Yetişkinler ve 12 yaşındakiler çocuklar.
Ilacın dozu Tamam morfin LA tabletler ağrının şiddetine ve hastanın analjezik ihtiyaçlarının geçmişine bağlanır. Bir tablet her dört saatte bir veya bir doktor tarafından yönlendirildiği gibi alınmalıdır. Artan ağrı şiddeti veya morfine tolerans, artan dozaj gereklidir Tamam morfin LA tabletler, istenen rahatlamayı elde etmek için tek başına veya kombinasyon halinde 10 mg, 20 mg veya 50 mg kullanılır.
Alan hastalarcomment Tamam morfin LA parenteral morfin yerine tabletlere, oral uygulama ile ilişkili analjezik etkilerdeki herhangi bir azalmayı telafi etmek için yeterlidir. Genellikle bu artan ihtiyacım 0'dır. Bu tür hastalarda bireysel doz ayarlamaları gereklidir.
Yaşlıca:
Yetişkin dozunda bir azaltma tavsiye edilebilir.
Pediatrik nüfus:
Tamam morfin LA tabletler 50 mg, 12 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.
Yönetim yolu
Sözlü'ymüş.
Posoloji
Yetişler: Önerilen doz her 4 saatte bir 10-20 mg (0.5 - 1.0 ml).
Maksimum günlük doz: günde 120 mg.
Pediatrik nüfus:
Dozaj, ağrının şiddetine ve hastanın analjezik ihtiyaçlarının önceki geçmişine göre tıpbı gözetim altındaarttırılabilir.
Özel popülasyonlar:
Dozajdaki azalmalar yaşlılarda ve kronik karaciğer hastalığı, böbrek yetmez, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmez, prostat hipertrofisi, şok veya sedasyonun istenmediği hastalıklar uygun olabilir.
Uygulama yönü
Oral kullanım için
Doğru ve rahat doz ayarı için kalibre edilmiş bir oral dozaj pipeti bu dozaj formu ile birlikte verilir. Gerekli doz, uygulamadan önce bir alkolsuz için eklenebilir.
Hastalar farklı morfin preparatlarından tam morfin La Oral preparatlarına transfer edildiginde dozaj titrasyonu uygun olabilir.
Morfin sülfat, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Bununla birlikte, parenteral morfin yerine oral ok morfin la preparatları kullanıldığında, aynı analjezi seviyesine ulaşmak için genel dozajda p ila 0 artı gereklidir.
Posoloji
Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:
Tam morfin LA enjeksiyonu, hasta kontrollü analjezi (PCA) sistemlerinde intravenöz yolla'da kullanılmak üzere özel olarak oluşturulmuştur. Dozajın hastanın bireysel ıhtiyaçlarına göre ayarlanması gereken PCA, sadece bölümlerde ve eğitim ve sistem denen kişi tarafından yapılmalıdır. PCA kullanımı için hasta seçimi, hastanın tıbbi / hemşirelik kişiliğinin talimatlarını anlama ve takip etmeyi sağlar. Flakon içeriğinin PCA sistemine aseptik transferini sağlamak için belirli bir bölge veya birim proteinleri kapatılmalıdır.
Hastalar arasında analjezik ihtiyaçlarında önemli bir değişiklik var ve bu nedenle bireyselleştirilmiş tedavi stratejileri gereklidir. Dozaj, ağrının şiddetine ve hastanın yanıtına ve opiat toleransına dayanmalıdır.
Yükselme dozu
Tipik olarak 1 mg ila 10 mg (maksimum 15 mg) tam morfin la aradaki yükselme dozları, dört veya beş dakika boyunca intravenöz infüzyonla verilebilir. Kullanılan yükseltme dozunun durumuna ve durumuna bağlı olacaktır.
PCA talep dozu
5 ila 10 dakikalık bir kilitlenme süresi ile 1 mg tam morfin LA enjeksiyonunun bir başlangıç talep dozu önerilir. Dozajlar, yükselme dozuna, hastanın toleransına ve durumuna ve arka plan morfin infüzyonunun verilip verilmediğine bağlı olarak değiştirilebilir.
Dozaj rejiminin uygun olduğundan emin olmak için hasta terapisinin ilk birkaç saati boyunca ağrı, sedasyon ve çözüm hızı açıklığından özel olarak izlenmelidir.
Opioid duyarlı ağrı olan hastalarda morfin yasallıkta kullanımda bağlanma ve toleranslarla genel olarak bir sorun olması durumunda, tedavi süresi minimumda tutulmalıdır.
Çocuklarda kullanım:
12 yaş altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda morfin dozlarının azaltılması gerekir.
Uygulama yönü
İntravenöz enjeksiyon için.
Ürün kullanılmadan önce izlenmemelidir.
İlaç kullanılmadan önce görsel olarak kontrol edilebilir. Sadece pratik olarak parçacıklardan arınmış yatak çözümleri kullanılmalıdır.
KADİAN olan hastalarda kontrendikedir
- Önemli çözüm depresyonu
- Kontrolsüzbir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şiddetli bronziyal astım
- Bilinenveya şükeli paralitik ileus
- Morfine aşık duyarlık (örneğin, anafilaksi)
Tam morfin LA olan hastalarda kontrendikedir
- Önemli çözüm depresyonu
- Kontrolsüzbir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şiddetli bronziyal astım
- Bilinenveya şükeli paralitik ileus
- Morfine aşık duyarlık (örneğin, anafilaksi)
Arrow morfin La Oral çözümü kontrol edilebilir:
- Tamam morfin LA sülfata veya ürünün başında bir bileşenine aşık oldu bilinenhastalıklar
- sol depresyonu
- obstrüktif hava yolu Hastanesi
- akut karaciğer Hastanesi,
- akut alkolizm,
- kafa yaralan
- koma
- konvulsif bozuklar
- intrakraniyal baskı sanatı
- paralitik ileus
- bilen Tamam morfin la duyarlılığı olan hastalar
- monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde
- faeokromositomalı hastalar. Tamam morfin LA ve diğer baz opioidler endojen histamin salınımını indükleyebilir ve böylece katekolamin salınımını uyarabilir
- )
Solunum depresyonu, kafa travması, obstrüktif hava yolu hastalığı, paralitik ileus, akut karın ise, gecikmiş mide bosalması, bilinen morfin duyarlılığı, akut karaciğer hastalığı, mono-Amin oksidaz inhibitörlerinin eşzamanlı uygulaması veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde.
Hamilelik sırasında tavsiye edilmez.
Tamam morfin LA 10 mg / 20 mg: 3 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.
Tamam morfin LA tabletler 50 mg: 12 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.
Tamam morfin LA kontrendikedir:
- morfin sülfata veya ürünün başında bir bileşenine aşık oldu bilen hastalar
- sol depresyonu
- obstrüktif hava yolu Hastanesi
- paralitik ileus
- akut karaciğer Hastanesi
- akut alkolizm
- kafa yaralan
- koma
- intrakraniyal baskı sanatı
- konvulsif bozuklar
- bilen morfin duyarlığı olan hastalar
- monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde
- faeokromositomalı hastalar. Morfin ve diğer baz opioidler endojen histamin salınımını indükleyebilir ve böylece katekolamin salınımını uyarabilir
- )
- solunum depresyonu, obstrüksiyonlu hava yolu hastalığı, aşık bronşiyal sekresyonlar, bronş astım'ın atağı sırasında veya kronik akciğer hastalığına sekonder kalp yetmez
- kafa travması, artmışkafa iç baskı
- koma
- konvülsiyon bozukları
- ülseratif kolit
- paralitik ileus risk varlığı
- safra ve böbrek yolu spazmı
- akut alkolizm
- faeokromositoma
- orta ila şişmeli böbrek yetmez (glomerler filtre hızı < 20ml / dak)
- şiddetli veya akut karaciğer yetmez
- monoamin oksidaz inhibitörleri alan veya bu tedaviyi bıraktıktan sonra iki hafta içinde hastalar
Hamilelik veya emzirme döneminde tam morfin LA enjeksiyonunun kullanılması önerilmez.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Bağlama, Kötü Kullanım Ve Kötü Kullanım
KADİAN, çizgi II kontrollü bir madde olan morfin için. Bir opioid olarak, KADİAN kullanımları bağlama, istismar ve yanlı kullanım risklerine bağlanır. KADİAN gibi modifiye salımlı ürünler opioidi uzun bir süre boyunca sağlığından, daha fazla miktarda morfin nedeniyle aşağı doz ve ölüm riski daha yüksektir.
Herhangi bir kişi bağlanma riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde Yeni düzenlenebilir KADİAN hastanelerinde ve ilacı'yı yasaklamak için ortak olarak çıkarılabilir. Bağlama önerilen dozlarda ve ilacın kötüye kullanılması veya kötüye kullanılması durumunda orta çıkarılabilir.
KADİAN'I yeni canlandırmadan önce her hastanın opioid bağlanması, kötü kullanımı veya kötü kullanımı riskini değerlendirin ve bu davaların veya koşulların gelişimi için KADİAN alan tüm hastalıkları izleyin. Kişisel veya aile öyküsü madde bağımlılığı (uyarıcı veya alkol bağımlılığı veya kötü kullanımı dahil) veya akıllı hasta (e) olan hastalarda riskler artar.bin dolar. majör depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin Potansiyeli, Herhangi bir hastalığın doğru yönetimi için KADİAN'IN yeni ele alımını engellemelidir. Artmış olan risk altındaki hastalarına KADİR gibi modifikasyon salımlı opioid formları yeniden kullanılabilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, bağlanma, kötü kullanım ve yanlı kullanım belirtileri için çocuğun izleme ile birlikte Kadir olan riskleri ve doğru kullanımı hakkın yok danışmanlık gereklidir
Çözüm ürünü ezerek, çiğneyerek, koklayarak veya enjekte ederek KADİAN'IN kötü kullanımı veya kötü kullanımı, kontrolsüzlüğün morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilir.
KADİAN gibi Opioid agonistleri, uyarucu bağları ve bağlanma bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptamaya tabidir. KADİAN'I yeniden canlandırırken veya dağıtırken bu riskleri göz önünde bulundurun. Bu riskler azaltma stratejileri, ilaç en az uygun miktarda yeni kullanım ve hasta kullanmayan ilacın uygun şekilde kullanılması durumunda tavsiye edilmez. Bu ürünün kötü kullanımı veya testi nasıl önlenir ve taniklik eğitimi hakkınızda bilgi için yerel gözlükprofesyonel lisanslar Kurulu veya devlet kontrollü maddeler kurumu ile iletişime geçin.
Hayatı Tehdit Eden Çözüm Depresyonu
Önerilen şekilde kullanıldığında safra, modifiye salımlı opioidlerin kullanımı ile ciddi'yi, hayatı tehdit eden veya ömür boyu boyu solunum'u bilir. Opioid kullanımından kaynaklanan solunum'un depresyonu, hemen'i tanımazsa ve tedavi edilmezse, solunum'un durmasına ve ölmesine neden olabilir. Sol depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destek önerileri ve opioid antagonistlerinin kullanımı için kullanılabilir. Opioid kaynağı çözümünden karbondioksit'e (CO2) tutma, opioidlerin yatırımcı etkilerini azaltabilir.
KADİAN kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi'yi, hayatı tehdit eden veya ömür boyu boyu solunum'un depresyonunu meydan okuyabilirken, tedavinin başlaması veya doz artışının ardından risk en yüksektir. KADİAN ile tedavi başlayan ve doz artışlarını takip ederken hastaları sol depresyonu açıkından yakından izleyin.
Çözüm depresyonu riskini azaltmak için, KADİAN'IN uygun Dozajı ve titrasyonu esastır. Hastaları başka bir opioid ürününden döndürürken KADİAN dozunun fazla tahmin edilmesi, ilk dozla ölümcülün doz aşımına neden olabilir.
Özellikle çocuklar tarafından bir doz KADİAN'IN safra'yı yanışlıkla Yutması, aşık dozda morfin ile Solunumun depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
Hamilelik sıralamasında KADİAN'IN uzun süreli kullanımı yenidoğanda yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendromu, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromunun aksine, dişhis ve tedavi edilmedi takdirde hayatı tehdit edilebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre yönetim gereklidir. Hamile bir kadın uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hasta neonatal opioid yoksunluk sendromu risk konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin emin olun.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu sendromu, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ıshal ve kilo alma olarak kendini gösterir. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şekli, kullanılan özel opioide, kullanılan süresine, oğul anne kullanımının zamanlamasına ve miktarına ve ilac yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir.
Merkezi Sinir Sistemi Depresanları İle Etkileri
Hastalar KADİAN tedavisi sırasındaalkolu içecekleri veya receteli veya recetesiz alkol içer ürünleri tüketilmemelidir. Alkolun KADİAN ile birlikte alınması, plazma seviyelerinin sanatına ve potansiyel olarak ölümcül'e bir morfin doz aşımına neden olabilir. (Örneğin, sakinleştiriciler, anksiyolitikler, hipnotikler, nöroleptikler, diğer opioidler) Hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyonu ve ölüm, KADİR'İN alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları ile birlikte kullanılması durumunda ortaya çıkabilir.
Bir CNS depresanı alan bir hastada KADİAN kullanımını düşünürken, CNS depresanının kullanım süresini ve CNS depresyonuna gelen tolerans derecesi de dahil olmak üzere hastanın durumunu değerlendirir. Ek olarak, hastanın CNS depresyonuna neden olan alkol veya yasadı kullanımını değerlendirin. KADİAN'A başlama kararı verilirse, her 24 saatte bir düşük doz KADİAN (30 mg veya daha düşük) ile başlayın, hastalıkları sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri açıklığından izleyin ve eşlik eden CNS depresanının daha düşük bir dozunu kullanın.
Yaşli, Kaşektik Ve Zayiflama Hastalarinda Kullanim
Hayatı tehdit eden solunum'un depresyonu yaşlı, kaşektik veya zayiflamış hastalarda orta çıkma olayı daha yüksektir, dünya çiftlikokineti daha genç, daha sağlıklı hastalara daha iyi olabilir. Bu tür hastalıkları, özellikle KADİAN'I başlatırken ve titre ederken ve kadian'a solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin.
Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım
Solunum depresyonu için varolan solunum depresyonu önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, vermek, ya da önceden, önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır monitör ile hasta ve hasta özellikle bu hastalarda olarak KADİR ile tedavi ve titrasyonu, başlatılıyor, KADİR olağan terapötik dozlarda safra apnesi noktasına solunum fonksiyonlarını azaltabilir. Mümkünse bu hastalarda alternatif opioid olamayan analjeziklerin kullanımını düşünün.
Hipotansif Etkisi
KADİAN, ayaktan hastalarda ortostatik yenilikçi ve senkop dahil olmak üzere ciddi yenilikçi neden olabilir. Kan basıncını koruma kabiliyeti, kan hacminde bir azalma veya baz CNS depresyon ilaçlarının (örneğin fenotiyazinler veya genel anestezikler) eşzamanlı uygulaması ile zaman tehlikeye girmiş olan hastalarda artmış bir risk vardır. Kadian dozunu başlattıktan veya titre ettikten sonra bu hastalıkları yenilikçi belirtileri açıkından izleyin. Şok olan hastalarda kadian, kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilir vazodilatasyona neden olabilir. Dolaşım şok olan hastalarda KADİAN kullanılmaktan kaçının.
Kafa Travması Veya Artmışkafa İç Baskı Olan Hastalarda Kullanılır
Özellikle KADİR ile tedaviye başkanları, sedasyon ve solun depresyon belirtileri için CO2 retansiyonunun intrakraniyal etkileri (örneğin, sanatsal intrakraniyal basınç veya beyin tümörleri kanı olanlar) duyarlı olabilir KADİR alan hastalıkları yapıyorlar. KADİAN solunum tahrikini azaltabilir ve sonunda ortalama CO2 retansiyonu intrakranyal basıncı'da daha da arttırılabilir. Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizlenebilir.
Bilinç bozuğu veya koma olan hastalarda KADİAN kullanmaktan kaçının.
Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanılır
Kadian paralitik ileus hastalarında kontrendikedir. Diğer Gİ obstrüksiyonu olan hastalarda KADİAN kullanmaktan kaçının.
KADİAN'DAKİ morfin Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Kötüleşen semptomlar için akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastaları izleyin. Opioidler serum amilazında artı neden olabilir.
Konvulsif Veya Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanılır
KADİAN'DAKİ morfin, konvulsif bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar ve bazi klinik ortamlarda nöbetleri indüklenebilir veya değiştirilebilir. KADİAN tedavisi sırası'nda kötüleşen n'bet kontrolü için n'bet bozuğu öyküsü olan hastaları izleyin.
Geri Çekilmeden Kaçınma
Kadir dahil olmak üzere tam bir analjezik ile tedavi gören veya tedavi gören hastalarda karşıt agonisti / antagonisti analjezikleri (yani pentazosin, nalbufin ve butorfanol) veya kısa agonisti (buprenorfin) analjezikleri kullanımından kaçının opioid agonisti. Bu hastalarda, karşı agonistler / antagonistler ve kısa agonist analjezikler analjezik etkiyi azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.
KADİAN'I keserken, dozu kadeli olarak daraltın. KADİAN'I aniden kesmeyin.
Sürüşü Ve İşletme Makineleri
KADİAN, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirmek için gerekli zihinsel veya fizikselleri bozabilir. Hastaları, KADİAN'IN etkilerine tolerans göstermedileri ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmediler, tehlikeli makineleri kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyardılar.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi).
Bağlama, kötü kullanım ve kötü kullanım
Hastalara, tavsiye edildiği gibi safra, KADİAN kullanımının aşi dozu veya ölüm yolu açılabilirliği, kötü kullanım ve yanlı kullanım yolu açılabilirliğini bilir. Hastalara KADİAN'I başarılarıyla paylaşmamalarını ve kadian'ı hırsızlıktan veya yanlı kullanımdan korumak için onların atmalarını söyleyin.
Hayatı tehdit eden çözüm depresyonu
KADİAN'I başlatırken veya doz sanatında risk en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda safra orta çıkabileceği bilgi de dahil olmak üzere hasta hayatı tehdit eden solunum'u depresyonu riski hakkında bilgi verir. Hastalara çözüm depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve çözüm gücünü geliştirirse ipucu yardımlarını önerin.
Kazara Yutmaweather Durumu
Hastalara, özellikle çocuklarda kazara yutmanın Solunumun depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara KADİAN'I güvenli bir şekilde saklamak için onların atmalarını ve kullanmayan KADİAN'I (formülasyonu) tuvalete çıkarmak atmalarını söyleyin.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
Kadın hastalara üreme potansiyeli hakkındabilgi verin, gebelik sıralamasında KADİAN'IN uzun süreli kullanımı, tanıtımı ve tedavisi yapılmadığı takdirde hayatı tehdit edilebilecek neonatal opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir.
Alkol ve diğer CNS Depresanları ile etkileri
Kadian ile tedavi sırası'nda hastalara alkolu içecekleri yan sıra alkol içer receteli ve recetesiz ürünler tüketmemelerini söyleyin. Alkolun KADİAN ile birlikte alınması, plazma seviyelerinin sanatına ve potansiyel olarak ölümcüldür bir aşk doza (aktif opioid) neden olabilir.
Hastalara, KADİAN alkol veya diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanıldığında potansiyel olarak katkı maddelerinin ortaya çıkabileceğini ve bir sağlık kuruluşu tarafından denetlenmediğini bu tür ilaçları kullanamayacağını bilir.
Önemli Yönetim Talimatları
Hastalara aşağıdakiler'de dahil olmak üzere kadian'ı nasıl düzgünce bir şekilde kullanacaklarını öğret:
- KADİAN kapsüllerini tamamlamak yutmak veya kapsülünü elma püresi üzerine serpmek ve daha sonra çiğnemeden yutmak
- Kapsüllerdeki granüller ezmenin, çiğnemin veyaözmenin
- Hayatı tehdit eden advers reaksiyonu riskini azaltmak için kadian'ı tam olarak düzenlemek gibi kullanmak (örneğin, sol depresyonu)
- İlk önce doktorla konik bir rejime olan ihtiyaçtan vazgeçmeden KADİAN'I durdurmak
Hipotansiyon
Hastalara kadian'ın ortostatik hipotansiyona ve senkopa neden olabileceğini biliyor. Hastalara düşük tansiyon semptomlarını nasıl tanıyacaklarını ve yenilikçi meydan gelirse ciddi sonuç riskini nasıl azaltacaklarını öğrenin (örneğin, otomatik veya uzanın, otomatik veya yatırım pozisyonundan dikkatlice yükselin).
Ağrı makinelerinin sürülmesi veya çalıştırılması
Kadian'ın araba kullanmak veya ağrı makine kullanmak gibi potansıyel olarak tehlıkelı faaliyetleri gercekleştırme yeteneğini bozabilecegını hastalarını bıldırındır. Hastalara, ilaca nasıl tepki vereceklerini bilene kadar bu tür yorumları yerine getirmemelerini tavsiye edin.
Kabızlık
Hastalara, tedavi talimatları ve ne zaman tıbbi yardım almalarının gerekli de dahil olmak üzere şişirilmiş kabızlık olayı hakkında tavsiyede bulunun.
Anafilaksi
Hastalara kadian ile anafilaksi bildirildiğini biliyor. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.
Gebelik
Kadın hastalarına KADİAN'IN fetusa zar verebileceğini ve hamile olup olmadıklarını veya hamile kalmayı planlamalarını doktoruna bildirmelerini tavsiye edin.
Kullanmayan KADİAN Kütüphanesi
KADİAN artan gerekli durumları hastalara kullanmayan kapsülleri tuvalet atmalarını tavsiye edin.
Tüm tıbbi sorularınız için iletişim: ACTAVİS Medical Communications Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
Karsınojenez
Morfinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda çalışmalar yapılmamıştır.
Mutajenezname
Morfinin mutajenik potansiyelini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan literatürde morfinin mutajenik olduğu bulunmuştur in vitro insan T hücelerinde DNA fragmantasyonunun arttırılması. Morfinin in vivo üç mikron hücresi tahlilinde mutajenik oldu ve üç spermatidinde ve üç lenfositinde kromozomal sapmaların indüksiyonu için pozitif oldu bildirildi. Mekanik çalışmalar, farelerde morfin ile bildirilen in vivo klasik Etkiler, bu türlerde morfin tarafında üretilen glukokortikoid seviyelerinde artışlarla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Yukarıdaki olgun bulguların aksine, in vitro literatürdeki çalışmalar ayrıca morfinin insan lökositlerinde kromozomal sapmalara veya drosophila'da translokasyonlara veya ömür boyu mutasyonlara neden olduğunu göstermiştir.
Doğurganlığın bozulması
Morfinin doğurganlığı bozma potansiyelini değerlendirmek için resmi bir klinik olmayan çalışma yapılmamıştır. Literatürden yapılan birkaç klinik çalışmayan çalışma, kanda erkek doğurganlığı üzerinde morfine maruz kalın etkinliklerini göstermektedir. (30 mg/kg / gün iki kez'de) çiftleşme için Hangi erkek sıvanlarda morfin sülfat deri altından (20 mg/kg gün iki kez'de tedavi edilmemiş çiftleşme sırasında, öncesinde ve idare edildiği bir çalışmada, toplam gebelik azaltma gibi olureme etkileri bir dizi, implantasyon siteleri psödopregnancies görme sıklığı daha yüksek ve azaldı . Literatürdeki çalışmalar ayrıca hormonal uygulamalarda değişiklikler olduğunu bildirmiştir (İ.e. testosteron, luteinize ediciormon, serum kortikosteron) morfin ile tedavi takiben. Bu değerler kanda doğurganlık üstüne bildirilenlerle ilişkili olabilir
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Klinik Düşünceler
Fetal / neonatal Ileri REAKSİYONLAR
Hamilelik sırasında opioid analjeziklerinin tıpbı veya tıpbı olamayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağlanma neden olabilir. Kötü beslenme, işhal, sinirlilik, titreme, sertlikve nöbetler gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için yenidoğanları gözlemleyin ve buna bakın.
Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)
Gebe kadınlarında yeterli ve iyi kontrol edilenler yok. KADİAN hamilelik sırası'nda sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır.
Morfinin hayvanlarındaki teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Morfinin hamile bir kadın uygulamasında fetal zarara neden olabileceği veya üreme kapasitesini etkileyebileceği de bilinmemektedir. Morfin hamile bir kadına ancak açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
İnsanlarda, gebeliğin ilk dört ayında morfin ile tedavi edilen 70 kadının veya gebelik sırasının herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilen 448 kadının çocukları arasında konjenital anomalilerin daha fazla fazla olmadığı bildirilmiştir. Ayrıca, gebeliğin ilk üç ayında aşk dozda morfin ve diğer ilaçları alarak'ın girişinde bulunan bir kadının bebeğinde malformasyon görülmedi.
Bazi edebiyat raporlari, farelerde ve hamsterlerde erkek gebelik döneminde subkutan olarak uygulanan morfinin nörolojik, yumusak doku ve ıskelet anormallikleri üretimini göstermektedir. Bir istisna dışındabilirilen etkiler maternal olanlar toksik olan dozları takip ediyor ve belirlenenler anormallikler maternal toksisite mevcut olduunda gözlenenlerin karakteristiğiydi. Bir çalışmada, 0'dan büyük veya eşit dozlarda subkutan infüzyondan sonra.Maternal toksisite yokluğunda farelere 15 mg / kg, ekzensefali, hidronefroz, bağır kanı, bölümmüş supraoksipital, malforme sternebrae ve malforme xiphoid kaydedildi. Hamster, 8 yaşında. hamilelik gününde subkutan olarak verilen morfin sülfat, eksensefali ve kranioschisis üretimi. Organogenez dönemde subkutan morfin infüzyonları ile tedavi edilen hastalarda teratojenit görülmedi. Bu çalışmada maternal toksisite görülmedi, ancak yavaşlarda artmışölümcülve büyük gelişme görüldü. Tavşanda yapılan iki çalışmada, 100 mg / kg'a kadar subkutan dozlarda teratojenit kanı bildirilmemiştir
Nonteratojenik Etkiler
Kronik olarak opioid alan annelerden doğan bebekler yenidoğan yoksunluk sendromu, beyin hacminde geri dönüşlü azalma, küçük boyut, CO2 ' ye ventilasyon tarafında azalma ve ani bebek ölümü sendromu riskinde artış görülebilir. Morfin sülfat hamile bir kadın tarafından sadece opioid analjezi ıhtiyacı fetus için potansiyel risklerden daha fazla ağrı basarsa kullanılmalıdır.
Gebe kadınlarında utero morfin maruziyetinde kronik kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Yayınlanan edebiyat, hayvanlarda gebelik sıralamasında morfine maruz kalın, büyüklükteki azaltma ve yavaşlarda bir dizi davranışsal anormallik ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Geceleme, Hamster, kobay ve tavşanlar sürgün gebelik dönemlerinde morfin tedavisi bir veya daha fazla çalışmaları ile ilgili embriyotoksisite ve neonatal toksisite: en en düşük döl verimi, embriyo-fetal canlılık, fetal ve neonatal vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve beyincik ağırlıkları, motor ve cinsel olgunlaşma geriliği ve artmış neonatal mortalite, siyanoz ve hipotermi aşağıdaki tedavi sonuçlandı . Dişi yavaşlarda doğurganlıkta azalma, plazma ve testis luteinize edicisinde hormon ve testosteron seviyelerinde azalma, testis ağrısında azalma, seminifer tübüllerin büyümesi, germinal hücre aplazisi ve erkek yavaşlarda spermatogenezde azalma görülür. Çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, IP) uygulanan erkek sıvanların yavaşlarında azalmış çöp boyutu ve canlılığı gözlendi. Fetal hayvanların kronik morfine maruz kalmasından kaynaklanan davranışsal anormallikler arasında değişmiş refleksler ve motor becerileri gelişimi, hafif yoksunluk ve yetişkinliğe devam eden morfine değişmiş duyarlık yer aldı
İşcilik Ve Teslim
Opioidler plazentayı geçirir ve yenidoğanlarda solunumuna neden olabilir. KADİAN, daha kısa etkili analjezikler veya diğer analjezik teknikler daha uygun olduunda, doğum sırasında ve hemen'de kadınlarda kullanım için değerlidir. Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücü, süresini ve sıkılığını geçiren olarak azaltan gözlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etkili tutulan değer ve emeği öğrenme olan artan hizmet dilatasyonu veya ile dengelenebilir.
Emziren Anneler
Morfin anne sütüne atılır ve süt-plazma morfin AUC orani yaklasik 2.5: 1'dir. Bebek tarafındanalınan morfin miktarı, maternal plazma konsantrasyonuna, bebek tarafındanalınan süt miktarına ve ilk geçiş metabolizmasının derecesine bağlı olarak değişir.
Anne morfin uygulaması kesildiginde emriren bebeklerde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
Kadian'dan emriren bebekler'de advans reaksiyonu potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi göz önünde bulundurularak emilmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
KADİAN'IN 18 yaşından küçük hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
KADİAN'IN klinik çalışmaları, genç deneylerden farklı olarak 65 yaş ve üstü yeterli sayıda deney içermiyordu.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Bağlama, Kötü Kullanım Ve Kötü Kullanım
Tamam morfin LA morfin, bir çizgi II kontrollü madde içerir. Bir opioid olarak, ok morfin la kullanımları bağlama, istismar ve yanlı kullanım risklerine bağlanır. Tam morfin la gibi modifiye salımlı ürünler opioidi uzun bir süre boyunca sağlığından, daha fazla miktarda morfin bulunması nedeni ile doz ve ölüm riski daha yüksektir.
Herhangi bir bireyde bağlanma riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde Yeni düzenlenebilir tam morfin LA hastanelerinde ve ilaç'ta yas olarak elde edilebilir. Bağlama önerilen dozlarda ve ilacın kötüye kullanılması veya kötüye kullanılması durumunda orta çıkarılabilir.
Arrow Morphine LA'YI yeni canlandırmadan önce her hastanın opioid bağlılığı, kötü kullanımı veya yanlı kullanımı riskini değerlendirin ve bu davaların veya koşulların gelişimi için Arrow Morphine LA alan tüm hastalıkları izleyin. Kişisel veya aile öyküsü madde bağımlılığı (uyarıcı veya alkol bağımlılığı veya kötü kullanımı dahil) veya akıllı hasta (e) olan hastalarda riskler artar.bin dolar. majör depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin Potansiyeli, Herhangi bir hastanın doğru yönetimi için tam morfin LA'NIN yeni düzenlenmesini engellememelidir. Artmış'ın risk altındaki hastalarına Ok LA modifikasyonu salımlı morfin gibi opioid formülasyonları tekrar kullanılabilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, bağlanma, kötü kullanım ve yanlı kullanım belirtileri için yoğun izleme ile birlikte OK morfin LA'NIN riskleri ve doğru kullanımı hakkı yok Danışmanlık gerektirir
Çözüm ürünü ezerek, çiğneyerek, koklayarak veya enjekte ederek tam morfin LA'NIN kötü kullanımı veya kötü kullanımı, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilir.
Tamam morfin la benzer Opioid agonistleri, uyarucu bağları ve bağcılık bozuğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptamaya tabidir. Tamam morfin LA'YI tekrar ederken veya dağıtırken bu riskleri göz önünde bulundurun. Bu riskler azaltma stratejileri, ilaç en az uygun miktarda yeni kullanım ve hasta kullanmayan ilacın uygun şekilde kullanılması durumunda tavsiye edilmez. Bu ürünün kötü kullanımı veya sunumu nasıl önlenir ve tanıtım eğitimi hakkınızda bilgi için yerel gözlükprofesyonel lisanlar Kurulu veya devlet kontrollü maddeler kurumu ile iletişim için geçer.
Hayatı Tehdit Eden Çözüm Depresyonu
Önerilen şekilde kullanıldığında safra, modifiye salımlı opioidlerin kullanımı ile ciddi'yi, hayatı tehdit eden veya ömür boyu boyu solunum'u bilir. Opioid kullanımından kaynaklanan solunum'un depresyonu, hemen'i tanımazsa ve tedavi edilmezse, solunum'un durmasına ve ölmesine neden olabilir. Sol depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destek önerileri ve opioid antagonistlerinin kullanımı için kullanılabilir. Opioid kaynağı çözümünden karbondioksit'e (CO2) tutma, opioidlerin yatırımcı etkilerini azaltabilir.
Tam morfin LA kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi'yi, yaşamı tehdit eden veya ömür boyu boyu solunum'un depresyonunu meydan okuyabilirken, tedavinin başlaması veya doz artışının ardından risk en yüksektir. Tam morfin LA ile tedavi başlayan ve doz artışlarını takip ederken hastaları sol depresyonu açıkından yakından izleyin.
Çözüm depresyonu riskini azaltmak için, tam morfin LA'NIN uygun Dozajı ve titrasyonu esastır. Hastaları başka bir opioid ürününden döndürürken tam morfin LA dozunun fazla tahmin edilmesi, ilk dozla ölümcülün doz aşımına neden olabilir.
Özellikle çocuklar tarafından bir doz Tamam morfin LA'NIN safra yanışlıkla Yutulması, aşık dozda morfin nedeniyle Solunumun depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
Hamilelik sıralamasında tam morfin LA'NIN uzun süreli kullanımı yenidoğanda yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendromu, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromunun aksine, dişhis ve tedavi edilmedi takdirde hayatı tehdit edilebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre yönetim gereklidir. Hamile bir kadın uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hasta neonatal opioid yoksunluk sendromu risk konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin emin olun.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu sendromu, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ıshal ve kilo alma olarak kendini gösterir. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şekli, kullanılan özel opioide, kullanılan süresine, oğul anne kullanımının zamanlamasına ve miktarına ve ilac yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir.
Merkezi Sinir Sistemi Depresanları İle Etkileri
Tamam morfin la terapisi sırası'nda hastalar alkolik içecekler veya receteli veya recetesiz alkol içer ürünleri tüketilmemelidir. Alkolun Tamam morfin LA ile birlikte alınması, plazma seviyelerinin sanatına ve potansiyel olarak ölümcül'e bir morfin doz aşımına neden olabilir. Tamam LA morfin, alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları (örneğin, sakinleştiriciler, anksiyolitikler, hipnotikler, nöroleptikler, diğer opioidler) ile birlikte kullanıldığında hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyonu ve ölüm neden olabilir.
Bir CNS depresanı alan bir hastada tam morfin LA kullanımını düşünürken, CNS depresanının kullanım süresini ve CNS depresyonuna gelen tolerans derecesi de dahil olmak üzere hastanın durumunu değerlendirir. Ek olarak, hastanın CNS depresyonuna neden olan alkol veya yasadı kullanımını değerlendirin. Ok morfin LA'YA başlama kararı verilirse, her 24 saatte bir düşük doz ok morfin LA (30 mg veya daha düşük) ile başlayın, hastalıkları sedasyon ve solunumdaki depresyonu belirtileri açıklığından izleyin ve eşlikteki CNS depresanının daha düşük bir dozu kullanın.
Yaşli, Kaşektik Ve Zayiflama Hastalarinda Kullanim
Hayatı tehdit eden solunum'un depresyonu yaşlı, kaşektik veya zayiflamış hastalarda orta çıkma olayı daha yüksektir, dünya çiftlikokineti daha genç, daha sağlıklı hastalara daha iyi olabilir. Bu tür hastalıkları, özellikle ok morfin LA'YI başlatırken ve titre ederken ve ok morfin LA, solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin.
Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım
Solunum depresyonu için varolan solunum depresyonu önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, vermek, ya da önceden, önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır monitör ile hasta ve hasta özellikle bu hastalarda Morfin gibi Tamam LA ile tedavi ve titrasyonu, başlatılıyor, Tamam Morfin LA olağan terapötik dozlarda safra apnesi noktasına solunum fonksiyonlarını azaltabilir. Mümkünse bu hastalarda alternatif opioid olamayan analjeziklerin kullanımını düşünün.
Hipotansif Etkisi
Arrow morfin LA, ayaktan hastalarda ortostatik yenilikçi ve senkop dahil olmak üzere ciddi yenilikçi neden olabilir. Kan basıncını koruma kabiliyeti, kan hacminde bir azalma veya baz CNS depresyon ilaçlarının eşzamanlı uygulaması ile zaman tehlikeye girmiş olan hastalarda artmış bir risk vardır (e.bin dolar. fenotiyazinler veya genel anestezikler). Tamam morfin LA dozunu başlattıktan veya titre ettikten sonra bu hastalıkları yenilikçi belirtileri açıkından izleyin. Şok olan hastalarda, tam morfin LA, kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilir vazodilatasyona neden olabilir. Dolaşım şok olan hastalarda tam morfin LA kullanımından kaçının
Kafa Travması Veya Artmışkafa İç Baskı Olan Hastalarda Kullanılır
Özelikle Tamam LA morfin ile tedavi başkanları, sedasyon ve solun depresyon belirtileri için CO2 retansiyonunun intrakraniyal etkileri (örneğin, sanatsal intrakraniyal basınç veya beyin tümörleri kanı olanlar) duyarlı olabilir Tamam morfin LA alan hastalıkları yapıyorlar. Tamam morfin LA solunum'un tahrikini azaltabilir ve sonunda CO2 retansiyonu intrakranyal basıncı'da daha da geliştirilebilir. Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizlenebilir.
Bilinç bozuğu veya koma olan hastalarda tam morfin LA kullanımından kaçının.
Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanılır
Tam morfin la paralitik ileus hastalarında kontrendikedir. Diğer Gİ obstrüksiyonu olan hastalarda tam morfin LA kullanımından kaçının.
Tamam morfin La morfin Oddi sfinkter spazmı neden olabilir. Kötüleşen semptomlar için akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastaları izleyin. Opioidler serum amilazında artı neden olabilir.
Konvulsif Veya Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanılır
Arrow Morphine la'daki morfin, konvulsif bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar ve baz klinik ortamlarda nöbetleri indüklenebilir veya değiştirilebilir. Tam morfin LA terapisi sırasındaöbet kontrol içinöbet bozuğu hikayesi olan hastaları izleyin.
Geri Çekilmeden Kaçınma
Tam morfin la dahil olmak üzere tam bir analjezik ile tedavi gören veya tedavi gören hastalarda karşık agonisti / antagonisti analjezikleri (yani pentazosin, butorfanol ve nalbuphin) veya kısa agonisti (buprenorfin) analjeziklerinin kullanımından kaçının opioid agonisti. Bu hastalarda, karşı agonistler / antagonistler ve kısa agonist analjezikler analjezik etkiyi azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.
Tamam morfin LA'YI keserken, dozu kadeli olarak daraltın. Tamam morfin LA'YI aniden kesmeyin.
Sürüşü Ve İşletme Makineleri
Tamam morfin LA, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirmek için gerekli zihinsel veya fizikselleri bozabilir. Tamam morfin LA'NIN etkilerine tolerans göstermedik ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmedikçe hastaları tehlikeli makineleri kullanmamaları veya kullanmamaları konusu uyarın.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi).
Bağlama, kötü kullanım ve kötü kullanım
Hastalara, tavsiye edildiği gibi safrada, tam morfin LA'NIN kullanılmasının, aşk doz veya ölüm yol açabilecek bağlanma, kötü kullanım ve yan kullanım neden olabileceğini bilir. Hastalara ok morfin LA'YI başarılarıyla paylaşmamalarını ve ok morfin la'yı hırsızlıktan veya yanlı kullanımdan korumak için onların atmalarını söyleyin.
Hayatı tehdit eden çözüm depresyonu
Tam morfin LA'YI başlatırken veya doz artırıldığında risk en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda safra orta çıkabileceği bilgi de dahil olmak üzere, hayatı tehdit eden solunum'u risk hakkı bilgi verir. Hastalara çözüm depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve çözüm gücünü geliştirirse ipucu yardımlarını önerin.
Kazara Yutmaweather Durumu
Hastalara, özellikle çocuklarda kazara yutmanın Solunumun depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara tam morfin LA'YI güvenli bir şekilde saklamak için onların atmalarını ve kullanmayan tam morfin LA'YI (formülasyonu) tuvalete çıkarmak atmalarını söyleyin.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
Kadın hastalara üreme potansiyeli hakkındabilgi verin, gebelik sırasında Arrow morfin LA'NIN uzun süreli kullanımı, tanıtımı ve tedavisi yapılmadı takdirde hayatı tehdit edilebilecek neonatal opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir.
Alkol ve diğer CNS Depresanları ile etkileri
Tamam morfin LA ile tedavi sıralarında hastalara alkolik içecekler yan sıra alkol içer receteli ve recetesiz ürünler tüketmemelerini söyleyin. Alkolun Tamam morfin LA ile birlikte alınması, plazma seviyelerinin sanatına ve potansiyel olarak ölümcüldür bir aşk doza (aktif opioid) neden olabilir.
Tamam morfin LA'NIN alkol veya diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanılması ve bir sağlık hizmeti sağlayıcı tarafından denetlenmedi bu tür ilaçları kullanma durumunda potansiyel'e katkı bulunanların orta çıkabileceği hastalıklar bilinendir.
Önemli Yönetim Talimatları
Hastalara aşağıdakiler'de dahil olmak üzere tam morfin LA'NIN nasıl düzgün bir şekilde alınacağını öğrenin:
- Tamam morfin LA kapsüllerini tamamlamak yutmak veya kapsülün içini elma püresi üzerine serpmek ve daha sonra çiğnemeden yutmak
- Kapsüllerdeki granüller ezmenin, çiğnemin veyaözmenin
- Hayatı tehdit eden advancers reaksiyonu riskini (örneğin, sol depresyonu) azaltmak için tam morfin LA'NIN tam olarak olması yeni oluşturulması şekli kullanımı)
- İlk önce doktorla konik bir rejime olan ihtiyaçtan vazgeçmeden Tamam morfin LA'YI kesmek
Hipotansiyon
Hastalara tam morfin LA'NIN ortostatik hipotansiyona ve senkopa neden olabileceğini biliyor. Hastalara düşük tansiyon semptomlarını nasıl tanıyacaklarını ve yenilikçi meydan gelirse ciddi sonuç riskini nasıl azaltacaklarını öğrenin (örneğin, otomatik veya uzanın, otomatik veya yatırım pozisyonundan dikkatlice yükselin).
Ağrı makinelerinin sürülmesi veya çalıştırılması
Hastalara, ARROW Morphine LA'NIN bir araba sürmek veya ağrı makine kullanmak gibi potansiyel olarak faaliyetleri henüz bozulabileceğini biliyor. Hastalara, ilaca nasıl tepki vereceklerini bilene kadar bu tür yorumları yerine getirmemelerini tavsiye edin.
Kabızlık
Hastalara, tedavi talimatları ve ne zaman tıbbi yardım almalarının gerekli de dahil olmak üzere şişirilmiş kabızlık olayı hakkında tavsiyede bulunun.
Anafilaksi
Hastalara tam morfin LA ile anafilaksi bildirildiğini bildiriyor. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.
Gebelik
Kadın hastalarına tam morfin LA'NIN fetusa zarar verebileceğini ve hamile olup olmadıklarını veya hamile kalmayı planlayıp planlamadıklarını doktora bildirmelerini tavsiye edin.
Kullanmayan tam morfin la yorumu
ARROW Morphine la artık gerekli olduğu durumlarda hastalara kullanılmayan kapsülleri tuvalete atmalarını tavsiye edin.
Tüm tıbbi sorularınız için iletişim: ACTAVİS Medical Communications Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
Karsınojenez
Morfinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda çalışmalar yapılmamıştır.
Mutajenezname
Morfinin mutajenik potansiyelini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan literatürde morfinin mutajenik olduğu bulunmuştur in vitro insan T hücelerinde DNA fragmantasyonunun arttırılması. Morfinin in vivo üç mikron hücresi tahlilinde mutajenik oldu ve üç spermatidinde ve üç lenfositinde kromozomal sapmaların indüksiyonu için pozitif oldu bildirildi. Mekanik çalışmalar, farelerde morfin ile bildirilen in vivo klasik Etkiler, bu türlerde morfin tarafında üretilen glukokortikoid seviyelerinde artışlarla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Yukarıdaki olgun bulguların aksine, in vitro literatürdeki çalışmalar ayrıca morfinin insan lökositlerinde kromozomal sapmalara veya drosophila'da translokasyonlara veya ömür boyu mutasyonlara neden olduğunu göstermiştir.
Doğurganlığın bozulması
Morfinin doğurganlığı bozma potansiyelini değerlendirmek için resmi bir klinik olmayan çalışma yapılmamıştır. Literatürden yapılan birkaç klinik çalışmayan çalışma, kanda erkek doğurganlığı üzerinde morfine maruz kalın etkinliklerini göstermektedir. (30 mg/kg / gün iki kez'de) çiftleşme için Hangi erkek sıvanlarda morfin sülfat deri altından (20 mg/kg gün iki kez'de tedavi edilmemiş çiftleşme sırasında, öncesinde ve idare edildiği bir çalışmada, toplam gebelik azaltma gibi olureme etkileri bir dizi, implantasyon siteleri psödopregnancies görme sıklığı daha yüksek ve azaldı . Literatürdeki çalışmalar ayrıca hormonal uygulamalarda değişiklikler olduğunu bildirmiştir (İ.e. testosteron, luteinize ediciormon, serum kortikosteron) morfin ile tedavi takiben. Bu değerler kanda doğurganlık üstüne bildirilenlerle ilişkili olabilir
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Klinik Düşünceler
Fetal / neonatal Ileri REAKSİYONLAR
Hamilelik sırasında opioid analjeziklerinin tıpbı veya tıpbı olamayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağlanma neden olabilir. Kötü beslenme, işhal, sinirlilik, titreme, sertlikve nöbetler gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için yenidoğanları gözlemleyin ve buna bakın.
Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)
Gebe kadınlarında yeterli ve iyi kontrol edilenler yok. Tam morfin LA, gebelik sıralamasında ancak fetus için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır.
Morfinin hayvanlarındaki teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Morfinin hamile bir kadın uygulamasında fetal zarara neden olabileceği veya üreme kapasitesini etkileyebileceği de bilinmemektedir. Morfin hamile bir kadına ancak açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
İnsanlarda, gebeliğin ilk dört ayında morfin ile tedavi edilen 70 kadının veya gebelik sırasının herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilen 448 kadının çocukları arasında konjenital anomalilerin daha fazla fazla olmadığı bildirilmiştir. Ayrıca, gebeliğin ilk üç ayında aşk dozda morfin ve diğer ilaçları alarak'ın girişinde bulunan bir kadının bebeğinde malformasyon görülmedi.
Bazi edebiyat raporlari, farelerde ve hamsterlerde erkek gebelik döneminde subkutan olarak uygulanan morfinin nörolojik, yumusak doku ve ıskelet anormallikleri üretimini göstermektedir. Bir istisna dışındabilirilen etkiler maternal olanlar toksik olan dozları takip ediyor ve belirlenenler anormallikler maternal toksisite mevcut olduunda gözlenenlerin karakteristiğiydi. Bir çalışmada, 0'dan büyük veya eşit dozlarda subkutan infüzyondan sonra.Maternal toksisite yokluğunda farelere 15 mg / kg, ekzensefali, hidronefroz, bağır kanı, bölümmüş supraoksipital, malforme sternebrae ve malforme xiphoid kaydedildi. Hamster, 8 yaşında. hamilelik gününde subkutan olarak verilen morfin sülfat, eksensefali ve kranioschisis üretimi. Organogenez dönemde subkutan morfin infüzyonları ile tedavi edilen hastalarda teratojenit görülmedi. Bu çalışmada maternal toksisite görülmedi, ancak yavaşlarda artmışölümcülve büyük gelişme görüldü. Tavşanda yapılan iki çalışmada, 100 mg / kg'a kadar subkutan dozlarda teratojenit kanı bildirilmemiştir
Nonteratojenik Etkiler
Kronik olarak opioid alan annelerden doğan bebekler yenidoğan yoksunluk sendromu, beyin hacminde geri dönüşlü azalma, küçük boyut, CO2 ' ye ventilasyon tarafında azalma ve ani bebek ölümü sendromu riskinde artış görülebilir. Morfin sülfat hamile bir kadın tarafından sadece opioid analjezi ıhtiyacı fetus için potansiyel risklerden daha fazla ağrı basarsa kullanılmalıdır.
Gebe kadınlarında utero morfin maruziyetinde kronik kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Yayınlanan edebiyat, hayvanlarda gebelik sıralamasında morfine maruz kalın, büyüklükteki azaltma ve yavaşlarda bir dizi davranışsal anormallik ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Geceleme, Hamster, kobay ve tavşanlar sürgün gebelik dönemlerinde morfin tedavisi bir veya daha fazla çalışmaları ile ilgili embriyotoksisite ve neonatal toksisite: en en düşük döl verimi, embriyo-fetal canlılık, fetal ve neonatal vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve beyincik ağırlıkları, motor ve cinsel olgunlaşma geriliği ve artmış neonatal mortalite, siyanoz ve hipotermi aşağıdaki tedavi sonuçlandı . Dişi yavaşlarda doğurganlıkta azalma, plazma ve testis luteinize edicisinde hormon ve testosteron seviyelerinde azalma, testis ağrısında azalma, seminifer tübüllerin büyümesi, germinal hücre aplazisi ve erkek yavaşlarda spermatogenezde azalma görülür. Çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, IP) uygulanan erkek sıvanların yavaşlarında azalmış çöp boyutu ve canlılığı gözlendi. Fetal hayvanların kronik morfine maruz kalmasından kaynaklanan davranışsal anormallikler arasında değişmiş refleksler ve motor becerileri gelişimi, hafif yoksunluk ve yetişkinliğe devam eden morfine değişmiş duyarlık yer aldı
İşcilik Ve Teslim
Opioidler plazentayı geçirir ve yenidoğanlarda solunumuna neden olabilir. Tam morfin LA, daha kısa etkili analjezikler veya diğer analjezik teknikler daha uygun olduunda, doğum sırasında ve hemen'de kadınlarda kullanmak için değerlidir. Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücü, süresini ve sıkılığını geçiren olarak azaltan gözlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etkili tutulan değer ve emeği öğrenme olan artan hizmet dilatasyonu veya ile dengelenebilir.
Emziren Anneler
Morfin anne sütüne atılır ve süt-plazma morfin AUC orani yaklasik 2.5: 1'dir. Bebek tarafındanalınan morfin miktarı, maternal plazma konsantrasyonuna, bebek tarafındanalınan süt miktarına ve ilk geçiş metabolizmasının derecesine bağlı olarak değişir.
Anne morfin uygulaması kesildiginde emriren bebeklerde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
Emriren bebeklerinde Arrow morfin LA'DAN kaynaklanan advans reaksiyonu potansiyeli nedeni, ilac anne için önemi göz önüne alındığında, emrirmeyi bırakmaya veya ilacı'yı bırakmaya karar verilir.
Pediatrik Kullanım
18 yaşından küçük hastalarda tam morfin LA'NIN güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Tam morfin LA'NIN klinik çalışmaları, genç deneylerden farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu.
Tamam morfin LA sülfat verilirse dikkatlı olur
- ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde,
- hipotiroidizmde ve kifoskolyoz, amfizem, kor pulmonale ve Şişli obezite gibi çözüm fonksiyonlarının azaldığı yerlerde.
Astma
Opioidlerin kontrolü astımda dikatla kullanılabileceği ön sürül-Muş. Bununla birlikte, akut astım alevlenmelerinde opioidler kontrendikedir.
Kafa travması ve kafa iç baskında artı
Arrow morfin La Oral çözümü, intrakraniyal basınç artışı, kafa travması ve koma olan hastalarda kontrendikedir. Tamam morfin LA'NIN beyin omurilik sıvısını basıncını kaldırma kapasitesi, travma'dan üretilenden önce yüksek giriş baskısı varlığında büyük ölçüde arttırılabilir. Ayrıca, tam morfin la kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek karış, miyoz, Kusmave Diğer yönleri reksiyonlara neden olabilir.
Karın koşulları
Tamam morfin LA sülfat, paralitik ileus oluşumu muhtemel IMKB veya hastanın bağlanması veya obstrüktif biliyer hastalığı varsa verilmemelidir. Paralitik ileus şişesi varsa veya kullandığım sırada ortaya çıkarsa, Oral Tamam morfin La özeltisi derhal kesilmelidir.
Obstrüksiyonlu bağ bozuğu, biliyer kolik, safra yollarında operasyonlar, akut pankreatit veya prostat hiperlazisi oldu için dikkatlı olur.
Kabızlık meydan gelirse, bu uygun laksatiflerle tedavi edilebilir. Enflamatuar bağ hastalığı olan hastalarda dikkatlı olur.
Tam morfin LA, abdominal cerrahi sonrası akut abdominal rahatlıkları ve komplikasyonları olan hastaların tanımasını veya klinik seyrini gizleyebilir.
Hipotansif etkisi
Tamam morfin LA'NİN uygulaması, homeostatik kan basıncını muhafaza etme kabiliyeti tükenmiş kan hacmi veya fenotiyazin veya bazi anestezikler gibi ilaçların eşzamanlı uygulaması ile tehlikeye girmiş olan bireylerde ciddiipotansiyona neden olabilir.
Uyuturu bağlanması ve kötü kullanımı
Tolerans ve bağlanma olabilir. Yoksunluk belirtileri aniden kesildiginde veya nalokson gibi bir narkotik antagonistin uygulanmasıyla ortaya çıkabilir.
Tam morfin LA sülfat bir opioid agonisti ve kontrollü bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar, bağları ve bağları bozuğu olan kişiler tarafından aranır. Tam morfin LA sülfat, yasalveya yasadiğer opioid agonistlerine benzer şekilde kötü kullanılabilir. Bu, doktorunveya eczacının yanmış kullanımı, kötü kullanımveya dikkat dağıtım riskinden dolayı endişe duydugu durumlarda ARROW Morphine LA'YI tekrar kullanırken veya dağıtırken dikate alınmalıdır. Tam morfin LA, alkol ve uyarucu bagı öyküsü olan hastalarda özellıkle dıkatlı kullanılır.
Tamam morfin LA sülfat, ürünü teneffüs eder veya enjekte eder kötüye kullanılabilir. Bu uygulamalar, ağrı doz ve ölümle sonuçlanabilecek istismarcı için önemli bir risk oluşturmaktadır.
Duyarlık
Aşık duyarlık ve anafilaktik reaksiyonlarının her ikisinin de ARROW morfin La Oral çözümü kullanmak için meydan gelmiştir. Afyonlara karşı herhangi bir alerjik reaksiyonu öykü ortaya çıkmak için özen gösterilmelidir. Tam morfin La Oral çözümü, tam morfin la sülfata aşkı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Özel popülasyonlarda Risk
Tamam morfin LA karaciğer tarafından metabolize edilir ve oral biyoyararlanım artabileceğinden karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatlı kullanılır. Kronik karaciğer ve böbrek hastalığı, şişkin hipotiroidizm, adrenokortikal yetmez, prostat hipertrofisi veya şok dozu azaltmak için olacaktır.
Aktif metabolit Tamam morfin LA-6-glukoranid, böbrek yetmezliği olan hastalarda birikebilir ve CNS ve solun depresyonuna yol açabilir.
Eksipiyan ile Ilgili uyarilar
Koruyucu maddeler olan ve alerjik reaksiyona (gerekli gecikmiş) neden olabilecek maddeler sodyum propil hidroksibenzoat (E217) ve sodyum metin hidroksibenzoat (E219) içerir.
Arrow morfin La Oral çözümü, alkolizmden muzdarip olanlar için zararlı olan alkol için. Hesap aile veya meme karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar gibi beslenme kadınları, çocuklar ve yüksek riskli gruplar halinde alınacaktır.
Opioid fazlağının başlangıçta riskli solunumudur.
Tüm narkotiklerde olduğu gibi, yaşlılarda, hipotiroidizmde, böbrek ve kronik karaciğer hastalıklarında dozajda bir azalma önerilebilir. Bozulmuş solunum fonksiyonu, şiddetli astım, çırpınma bozuklukları, akut alkolizm, deliryum tremens hastalarında dikkatli kullanmak hipovolemi, şiddetli cor bulunmamıştır, bağımlı hastalar, madde bağımlılığı öyküsü olan hastalara, safra yolu hastalıkları, pankreas kanseri bozukluğu, iltihabi bağırsak hastalıkları, prostat hipertrofisi, adrenokortikal yetmezlik ile kafa içi basıncı, hipotansiyon kaldırdı opioid.
Tamam morfin LA paralitik ileus olma olasılığı olan tabletler kullanılmamalıdır. Paralitik ileus şişesi varsa veya kullanım sırasındaortaya çıkarsa, Tamam morfin LA tabletler derhal kesilmelidir.
Epilepsi öyküsü olan hastalarda morfin nöbet eşiğini düşürebilir.
Benzodiazepinlerin ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı sedasyon, sol depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu risklerden dolayı, benzodiazepinler veya opioidli ilgili ilaçlar gibi ilaçların eşzamanlı yeni üretimi, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için ayrılmıştır.
Hastalar Solunumun depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları açıklığından yakından takip edilebilir. Bu bağlantıda, hastalıkları ve çevrelerini bu semptomların farklı olması için bilgi edinmeleri tavsiye edilir.
Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıt problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Ek ağrı kesici prosedürlerden geçmek üzere olan hastalar (örneğin cerrahi, pleksus blokajı) almamalıdır Tamam morfin LA müdahaleden 4 saat önce tabletler. Daha fazla tedavi ile Tamam morfin LA tabletler endikedir, daha sonra dozaj yeni ameliyat sonrası ihtiyaçlarınıza göre ayarlanır. Tamam morfin LA tabletler ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde dikkatlı kullanılmalıdır. Tamam morfin LA morfin bağır peristaltizmini bozduğundan ve doktor normal bağır fonksiyonundan emin olana kadar kullanılmadığından, tabletler karın'dan sonra da dikkatlı kullanılmalıdır.
Hasta kronik kullanımda ilaca tolerans geliştirilebilir ve ağrı kontrolü için daha fazla dozlara ihtiyaç duyulabilir. Bu ürünün uzun ömürlü kullanımı fiziksel bağlama yolu açılabilir ve tedavinin aniden kesilmesi üzerine bir yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bir hasta artä ± k morfin tedavisi gerektiäÿinde, yoksunluk semptomlarä ± nÄ ± n à ¶ nlemek Ä ° à § in doz Akademi olarak daraltmak tavsiye edilebilir
Morfin sülfatın daha fazla dozuna cevap vermeyecek hiperaljezi, özellikle yüksek dozlarda orta çıkabilir. Morfin sülfat dozunda bir azalma veya opioidde bir değerlik gereklidir.
Morfin, diğer güçlü agonist opioidlere benzer bir istismar profiline sahiptir. Morfin, gizli veya belli başlı bağları olan kişiler tarafından aranabilir ve kötü kullanılabilir. Morfin de dahil olmak üzere opioid analjeziklere psikolojik bağlanma (bağlanma) geliştirme potansiyeli vardır. Ürün, alkol ve uyarucu bağı öyküsü olan hastalarda özellikle dikatlı kullanılmalıdır.
Oral dozaj formlarının parenteral uygulama ile kötü kullanımı, ölümcülleşebilecek ciddi olaylara yol açması beklenebilir.
Morfin sülfat gibi opioidler hipotalamik-hipofiz-adrenal veya gonadal eksenleri etkileyebilir. Görülebilen bazı değişiklikler arasında serum prolaktininde bir artış ve uygun olmayan şekilde düşük veya normal ACTH, LH veya FSH seviyeleri ile birlikte plazma kortizol ve testosteronunda bir azalma bulunur. Bu hormonal değerliklerden klinik belirtiler ortaya çıkabilir.
Morfin sülfat verilirse dikkatlı olur
- ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde,
- hipotiroidizmde ,
- ve kifoskolyoz, amfizem, kor pulmonale ve Şişli obezite gibi çözüm fonksiyonlarının azaldığı yerlerde.
Astma
Opioidlerin kontrolü astımda dikatla kullanılabileceği ön sürül-Muş. Bununla birlikte, akut astım alevlenmelerinde opioidler kontrendikedir.
Kafa travması ve kafa iç baskında artı
Tam morfin LA, intrakraniyal baskı sanatı, kafa travması ve koma olan hastalarda kontrendikedir. Morfinin beyin omurilik sıvısını baskını kaldırma kapasitesi, travma'dan üretilenden daha yüksek intrakraniyal basınç varlığında büyük ölçüde arttırılabilir. Ayrıca, morfin kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek konfüzyonlar, miyozlar, kusmalar ve Diğer ileri reksiyonlara neden olabilir.
Karın koşulları
Paralitik ileus oluşumu muhtemel IMKB veya hastanın bağlanması veya obstrüktif biliyer hastalığı varsa morfin sülfat verilmemelidir. Paralitik ileus şurubu varsa veya kullanım sırasındaortaya çıkarsa, tam morfin LA derhal kesilmelidir.
Obstrüksiyonlu bağ bozuğu, biliyer kolik, safra yollarında operasyonlar, akut pankreatit veya prostat hiperlazisi oldu için dikkatlı olur.
Kabızlık meydan gelirse, bu uygun laksatiflerle tedavi edilebilir.
Enflamatuar bağ hastalığı olan hastalarda dikkatlı olur.
Morfin, abdominal cerrahi sonrası akut abdominal rahatlıkları ve komplikasyonları olan hastaların tanımını veya klinik seyrini gizleyebilir.
Hipotansif etkisi
Morfin uygulaması, homeostatik kan basıncını muhafaza etme kabiliyeti tükenmiş kan hacmi veya fenotiyazin veya bazi anestezikler gibi ilaçların eşzamanlı uygulaması ile tehlikeye girmiş olan bireylerde ciddiipotansiyona neden olabilir.
Uyuturu bağlanması ve kötü kullanımı
Tolerans ve bağlanma olabilir. Yoksunluk belirtileri aniden kesildiginde veya nalokson gibi bir narkotik antagonistin uygulanmasıyla ortaya çıkabilir.
Morfin sülfat bir opioid agonisti ve kontrollü bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar, bağları ve bağları bozuğu olan kişiler tarafından aranır. Morfin sülfat, yasalveya yasadiğer opioid agonistlerine benzer şekilde kötü kullanılabilir. Bu, doktorunveya eczacının yanmış kullanımı, kötüyeullanımveya dikkat dağıtım riskinden artmasından endişe duydugu durumlarda morfin yeni iken veya dağıtırken dikke alınmalıdır. Morfin, alkol ve uyarucu bağı öyküsü olan hastalarda özellikle dikatlı kullanılır.
Morfin sülfat, ürünü teneffüs eder veya enjekte eder kötüye kullanılabilir. Bu uygulamalar, ağrı doz ve ölümle sonuçlanabilecek istismarcı için önemli bir risk oluşturmaktadır.
Duyarlık
Tamam morfin LA kullanımı ile aşk duyarlık ve anafilaktik reklamlar meydanagelmiştir. Afyonlara karşı herhangi bir alerjik reaksiyonu öykü ortaya çıkmak için özen gösterilmelidir. Tamam morfin LA, morfin sülfata aşık duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrol edilir.
Özel popülasyonlarda Risk
Morfin karaciğer tarafından metabolize edilir ve oral biyoyararlanım artabileceğinden karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatlı kullanılır. Kronik karaciğer ve böbrek hastalığı, şişkin hipotiroidizm, adrenokortikal yetmez, prostat hipertrofisi veya şok dozu azaltmak için olacaktır.
Aktif metabolit morfin-6-glukuronid, böbrek yetmezliği olan hastalarda birikerek CNS ve solunumuna yol açabilir.
Eksipiyan ile Ilgili uyarilar
Tamam morfin La concantre Oral çözüm, alerjik haberlere neden olabilecek ekşiyan Amaranth (E123) için.
Farklı narkotiklerde olduğu gibi, yaşlı hastalarda, hipotiroidizm, böbrek ve kronik karaciğer hastalıklarında doz azaltımı uygun olabilir.
Diabetes mellitus, safra yolu hastalıkları, myastenia gravis, kardiyak aritmi, aşırı şişmanlık, hipotansiyon ve şiddetli kalp yetmezliği Tamam Morfin LA enjeksiyon adrenokortikal yetmezlik, hipopituitarizm, prostat hipertrofisi, şok ile güçsüz hastalarda dikkat ve o kullanılmalıdır, diyabet.- Diğer ilaçlar ve diğer etkili bıçakları ile etkisi).
Uyuturu bağlama ve toleransı
Morfin uyarucu bağıma neden olabilir ve bu nedenle kötü kullanım veya kötü kullanım potansiyeline sahip. Morfinin tekrar tekrar uygulanması üzerine, özellikle alkol veya uyarucu bağlama ve bağlama öyküsü olanlarda psikolojik ve fiziksel bağlanma meydan gelebilir ve tolerans gelebilir. Bununla birlikte, morfin dozları ağrıya karşı dikkatlı bir şekilde titre yapımı, klinik olarak anlaşılır sol depresyonu, bağlama, hızlı tolerans ve öfori nadir gelir. Bireysel hasta için optimize edilmiş dozlarda morfinin düzenli olarak uygulanması ile ilaç bağlanması gelişmez ve psikolojik bağlanma meydan gelmez. Bununla birlikte, belli bir derecede fiziksel bağlanma mümkündür. Hastalar artı ağrı hafıfletmek IÇIN morfın ıhtiyaç duymuyorsa, yoksunluk semptomlarını önlemek IÇIN dozlar kademelı olarak azaltılmalıdır. Şişdetli ağrı kanser hastanelerinde morfine klinik olarak anlaşılır toleranslar oluşur
Tam morfin LA enjeksiyonu, mililitre çözeltisi başına 0.15 mmol (veya 3.54 mg) sodyumdur. Çözümün büyük hacimlerinin uygulanmasıyla (örneğin, 1 mmol'den fazla sodyuma karşı gelen 6.5 ml'den fazla) bu, kontrollü bir sodyumdieti olan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.
Tamam morfin LA sülfatın sürüşü ve makine kullanma yetenini bozması muhtemeldir. Bu etki, alkol veya CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da artar. Arrow morfin La Oral Solüsyonunu aldıktan sonra hastalar tehlikeli makineleri kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- Ilacın araba kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- Ilacın seni nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmesin
- Bu ilacın etkisi altındaykenaraba kullanmak bir suçtur
- Bununla birlikte, eğerbır suç ışlemezsenız ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o ilaç tıpı veya dış problemlerini tedavi etmek için yeni tasarımı ve
o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız ve
Ey güvenilir Sürüşünü etkilemedi
Ile tedavi Tamam morfin LA tabletler sedasyona neden olabilir ve hastaların uyanıklığı yaşarsa araba kullanımları veya araba kullanımları önerilmez.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- İlaç sürmek için henüz etkilenmeyecek.
- İlac sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmeyin.
- Bir savunmanız yoksa ('yasal'olar adlandır), bu ilacı gücünüzde belli bir kişinin üstünde tutmak için bir suçtur.
- Bu savunma şu durumlarda geçerlidir:
- İlaç nedeniyle uygun değeriniz (yani sürüşünüz etkili oluyorsa) araba kullanımınızın hala bir suç olduğunu lütfen unutmayın.bir€
Ingiltere'de uyarucu aldı sonra araba sürmekle ilgili yeni bir sürüşle ilgili ayrımlar burada bulunabilir: https://www.gov.uk/drug-driving-law
Morfin sülfatın makine kullanma veya kullanma yetenini bozması muhtemeldir. Bu etki, alkol veya CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da artar.
Tamam morfin LA aldıktan sonra hastalar tehlikeli makineleri kullanmamaları veya kullanmamaları konusu uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- Ilacın araba kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- Ilacın seni nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmesin
- Bu ilacın etkisi altındaykenaraba kullanmak bir suçtur
- Bununla birlikte, eğerbır suç ışlemezsenız ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :
o ilaç tıpı veya dış problemlerini tedavi etmek için yeni tasarımı ve
o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız ve
Ey güvenilir Sürüşünü etkilemedi
Morfin, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde büyük etkisi vardır. Dozaja ve bireysel duyarlılığa bağlı olarak hastanın reaksiyonlarını bir dereceye kadar değiştirebilir. Ayaktan hastalar makine kullanmamaları konusu uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişselişlevi bozulabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a kapsamındaki uygulamalarında yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı kullanırken, hastalara söylenmelidir:
- Bu ilacın araba kullanma yetenini etkilemesi muhtemeldir
- Ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmeyin
- Bu ilacın etkisi altındaykenaraba kullanmak bir suçtur
- Bununla birlikte, eğerbir suç ışlemezseniz'yaşal savunma ' olarak adlandırılır) :
ey İlaç tipi veya dış sorunlarının tedavisi için yeni tasarımı ve
ey Doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız ve
ey Güvenli bir şekilde sürüşünüzü etkilemedi
Aşağıdaki ciddi'de reklamlar etiketlemenin başında bir yerde tartıştırılmaktadır:
- Bağlama, kötü kullanım ve kötü kullanım
- Hayatı Tehdit Eden Çözüm Depresyonu
- Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
- Diğer CNS Depresanları ile etkileri
- Hipotansif Etkisi
- Gastrointestinal Etkiler
- Nöbetler
Randomize çalışmada, KADİAN tedavisi ile en sık görülen reklamlar uyanıklık, kızlık, bulma, baş dönmesi ve anksiyete idi. Çalışmanın kesilmesine yol aç en yaygın ADVANCERS reaksiyonları bulantıları, kabızlık (şiddetli olabilir), kusmalık, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyanıklıktu.
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında doğru oranlarla karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Kronik kanser ağrısı olan klinik çalışma hastaları (n=227) (hastaların %2'sinde veya daha fazlasında görüldüğü gibi güçlü sistem gör AE) | Yüzdünya. kgm % |
MERKEZİ SİNİR SİSTEMİ | 28 |
Uyuş | 9 |
Baş dönmesi | 6 |
Kaygılı | 5 |
Karış | 4 |
Ağız kuruluşu | 3 |
Titreme | 2 |
GASTROİNTESTİNAL sistem | 26 |
Kabızlık | 9 |
Bulantıname | 7 |
Ishal | 3 |
Anoreksiya | 3 |
Karın ağrısı | 3 |
Kusanname | 2 |
BİR BÜTÜN OLARAK GÜÇ | 16 |
Ağrı | 3 |
Hastalığın ilerlemesi | 3 |
Göğüs ağrısı | 2 |
Diaphorez | 2 |
Ateş | 2 |
Asteni | 2 |
Kaza sonu yaralama | 2 |
SOLUNUMNAME | 3 |
Nefes darlığı | 3 |
CILT | 3 |
Dök | 3 |
METABOLİZMA | 3 |
Çevre ödeme | 3 |
HEMİK | 4 |
Anemi | 2 |
Lökopeni | 2 |
Kronik kanser ağrısı olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, hastalar tarafında tedavi sırasında en az bir kez bildirilen olaylar uyanık (%9), kabızlık (%9), bulantıda (%7), baş dönmesi (%6) ve anksiyete (%6) idi. KADİAN'DAN bekleyen veya klinik çalışmalarda hastaların %2'sinden daha azında görülen diğer daha az görülen yan etkiler:
- Bir bütün olarak güç: Baş ağrısı, titreme, kavra sendromu, sırt ağrısı, halsizlik, yoksunluk sendromu
- Kardiyovaskülercomment: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansiyon, solukluk, yüz kızarması, çarşı, bradikardi, senkop
- Merkezi Sinir Sistemi: Karış, anksiyete, anormal düşünce, anormal rüyalar, uyanıklık, depresyon, kontrast kaybı, uyanıklık, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nobetler, miyoklonus
- Endokrinname: Uygunsuzadh sekresyonuna bağlı hiponatremi, jinekomasti
- Gastrointestinal sistem: Disfaji, dispepsi, mide atoni bozuğu, gastro-özofageal reflü, gecikmiş mide boşalması, biliyer kolik
- Hemik ve lenfatik: Trombositopeni
- Metabolik ve beslenme: Hiponatremi, ödeme
- Iskelet: Sırt ağrısı, kemer ağrısı, artralji
- Solunumname: Hıçkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, sol yetmez, ses derecesi, depresif oksürük refleksi, kardiyojenik olmayan pulmonerödem
- Cilt ve uzaylılar: Dekübitüs ülkeleri, kaşıntı, cilt floş
- Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanıkgörme, nistagmus, diplopi
- Ürogenital: Üriner anormallik, amenore, ıdrar retansiyonu, ıdrar tereddütü, libido azalması, potens azalması, uzun süreli emek
Dört Haftalık Açık Etiketli Güvenlik Çalışması
Açık etiketli, 4 haftalık güvenlik çalışmasında, 18 ila 85 yaşları arasında kronik, malign olmayan ağrı (örneğin, sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) olan 1418 hasta kaydedildi. Tedavi sırası'nda en az bir kez'de bildirilen en sık görülen olaylar kabızlık (), bulantıda (%9) ve uyuş (%3) idi. Hastaların %3'ünden azında görülen diğer daha az görülen yan etkiler kusma, kaşıntı, baş dönmesi, sedasyon, ağız kuruluşu, baş ağrısı, yorgunluk ve dökümdür.
Pazarlama Sonrası Deneyim
KADİAN'DA bulunanlarla anafilaksi bildirilmiştir. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.
Aşağıdaki ciddi'de reklamlar etiketlemenin başında bir yerde tartıştırılmaktadır:
- Bağlama, kötü kullanım ve kötü kullanım
- Hayatı Tehdit Eden Çözüm Depresyonu
- Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
- Diğer CNS Depresanları ile etkileri
- Hipotansif Etkisi
- Gastrointestinal Etkiler
- Nöbetler
Randomize çalışmada, tam morfin la tedavisi ile en sık görülen uzmanlar uyanıklık, kızlık, bulma, baş dönmesi ve anksiyete ıdı. Çalışmanın kesilmesine yol aç en yaygın ADVANCERS reaksiyonları bulantıları, kabızlık (şiddetli olabilir), kusmalık, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyanıklıktu.
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında doğru oranlarla karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Kronik kanser ağrısı olan klinik çalışma hastaları (n=227) (hastaların %2'sinde veya daha fazlasında görüldüğü gibi güçlü sistem gör AE) | Yüzdünya. kgm % |
MERKEZİ SİNİR SİSTEMİ | 28 |
Uyuş | 9 |
Baş dönmesi | 6 |
Kaygılı | 5 |
Karış | 4 |
Ağız kuruluşu | 3 |
Titreme | 2 |
GASTROİNTESTİNAL sistem | 26 |
Kabızlık | 9 |
Bulantıname | 7 |
Ishal | 3 |
Anoreksiya | 3 |
Karın ağrısı | 3 |
Kusanname | 2 |
BİR BÜTÜN OLARAK GÜÇ | 16 |
Ağrı | 3 |
Hastalığın ilerlemesi | 3 |
Göğüs ağrısı | 2 |
Diaphorez | 2 |
Ateş | 2 |
Asteni | 2 |
Kaza sonu yaralama | 2 |
SOLUNUMNAME | 3 |
Nefes darlığı | 3 |
CILT | 3 |
Dök | 3 |
METABOLİZMA | 3 |
Çevre ödeme | 3 |
HEMİK | 4 |
Anemi | 2 |
Lökopeni | 2 |
Kronik kanser ağrısı olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, hastalar tarafında tedavi sırasında en az bir kez bildirilen olaylar uyanık (%9), kabızlık (%9), bulantıda (%7), baş dönmesi (%6) ve anksiyete (%6) idi. Tamam morfin LA'DAN bekleyen veya klinik çalışmalarda hastaların %2'sinden daha azında görülen diğer daha az yaygın yan etkileri:
- Bir bütün olarak güç: Baş ağrısı, titreme, kavra sendromu, sırt ağrısı, halsizlik, yoksunluk sendromu
- Kardiyovaskülercomment: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansiyon, solukluk, yüz kızarması, çarşı, bradikardi, senkop
- Merkezi Sinir Sistemi: Karış, anksiyete, anormal düşünce, anormal rüyalar, uyanıklık, depresyon, kontrast kaybı, uyanıklık, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nobetler, miyoklonus
- Endokrinname: Uygunsuzadh sekresyonuna bağlı hiponatremi, jinekomasti
- Gastrointestinal sistem: Disfaji, dispepsi, mide atoni bozuğu, gastro-özofageal reflü, gecikmiş mide boşalması, biliyer kolik
- Hemik ve lenfatik: Trombositopeni
- Metabolik ve beslenme: Hiponatremi, ödeme
- Iskelet: Sırt ağrısı, kemer ağrısı, artralji
- Solunumname: Hıçkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, sol yetmez, ses derecesi, depresif oksürük refleksi, kardiyojenik olmayan pulmonerödem
- Cilt ve uzaylılar: Dekübitüs ülkeleri, kaşıntı, cilt floş
- Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanıkgörme, nistagmus, diplopi
- Ürogenital: Üriner anormallik, amenore, ıdrar retansiyonu, ıdrar tereddütü, libido azalması, potens azalması, uzun süreli emek
Dört Haftalık Açık Etiketli Güvenlik Çalışması
Açık etiketli, 4 haftalık güvenlik çalışmasında, 18 ila 85 yaşları arasında kronik, malign olmayan ağrı (örneğin, sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) olan 1418 hasta kaydedildi. Tedavi sırası'nda en az bir kez'de bildirilen en sık görülen olaylar kabızlık (), bulantıda (%9) ve uyuş (%3) idi. Hastaların %3'ünden azında görülen diğer daha az görülen yan etkiler kusma, kaşıntı, baş dönmesi, sedasyon, ağız kuruluşu, baş ağrısı, yorgunluk ve dökümdür.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Anafilaksi Tamam morfin LA içerdiği maddeler ile bildirilir. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.
Normal dozlarda tam morfin la sülfatın en sık görülen yan etkileri sol depresyonu, bulantıları, kusmaları, kabızlıkları, uyuş ve konfüzyondur. Kabızlık meydan gelirse, bu uygun laksatiflerle tedavi edilebilir. Tam morfin LA'NIN etkileri kötü kullanım ve kötü kullanım neden oldu. Bağlama ve bağlama düzeni, uygun kullanımla gelinebilir.
Yan etkiler ortaya çıkma sıklığı açıktan listelenebilir:
- Çok yayın (>1/10)
- Ortak (>1/100 için <1/100)
- Nadir (>1/1, 000 ila <1/100)
- Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcut değerlidir. Bu nedenle, istenen etkilerin hakkı bilgi vermek için değerlidir. Şu anda bilinen reklamların tam listesi aşağıda sunulmuştur.
Bu etkiler ambulant hastalarda yatalak olanlara daha fazla yayındır.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra şükeli advance reaksiyonu bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Normal dozlarda, morfinin en sık görülen yan etkileri bulunur, kusmadır, kabukludur ve uyaruktur. Kronik tedavi ile bulma ve kusma olur Tamam morfin LA tabletler, ancak ortaya çıkarsa, tabletler bir anti-emetik ile kolayca birleştirilebilir. Kabızlık uygun müşterilerle tedavi edilebilir.
Aşağıdaki frekanslar istemeyen etkileri değerlendirmek için temel oluşur:
Çok yayın (>1/10),
Ortak (>1/100 için < 1/10),
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100),
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000),
Çok nadir (<1/10, 000),
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.
Normal dozlarda, morfin sülfatın en sık görülen yan etkileri bulantıda, kusmada, kabızlıkta, uyanıklıkta ve konfüzyonda. Kabızlık meydan gelirse, bu uygun laksatiflerle tedavi edilebilir. Morfin etkisi bağlanması ve kötü kullanımı yol açılmıştır. Bağlama ve bağlama düzeni, uygun kullanımla gelinebilir.
Klinik çalışmalardan elde edilen veriler mevcut değerlidir. Bu nedenle, istenen etkilerin hakkı bilgi vermek için değerlidir. Şu anda bilinen reklamların tam listesi aşağıda sunulmuştur:
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra şükeli advance reaksiyonu bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Morfin ve diğer opioidlerde en sık görülen yan etkiler sol depresyonu, bulantıları, kusmaları, kabızlıkları, uyuş ve konfüzyondur. Uzun süreli kullanımda, kabızlık sıklıkla devam etse de, bu belirtiler genel olarak azalır.
Aşağıdaki gelişmeler yayınlar yayınlanmış literatürden alınmıştır ve sıklıkları bilinmemektedir.
Bağışıklık sistemi bozukları
Morfine anafilaktik reaksiyonlar nadir olarak bildirilmiştir.
Endokrin bozuklar
Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı adrenal yetmezliğe neden olabilir. Pankreatitin alevlenmesi.
Psikiyatrik bozukluklar
Huzursuzluk, ruh hali değişimleri, halüsinasyonlar, deliryum, yönelim bozuğu, uygulama, ajitasyon, uygun bozuğu.
Sinir sistemi bozukları
Baş ağrısı, baş dönmesi, öfori, disfori, baş dönmesi, tat bozuklukları, nöbetler, paraestezi, kafa iç basınç sanatı.
Göz çukurları
Görme bozukları, nistagmus, miyoz.
Kulak ve labirent bozukları
Baş dönmesi.
Kardiyak bozuklar
Bradikardi, taşikardi, çarp, senkop.
Vasküler'ler
Ortostatik yenilik, yenilik, yenilik, yüz kızarması, ödeme.
Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar
Bronkospazm (anafilaksi ile birlikte), oksürük refleğinin inhibisyonu.
Gastrointestinal bozukluklar
Dispepsi, paralitik ileus, karın ağrısı, anoreksi.
Hepatobiliyer bozuklar
Biliyer spazm.
Deri ve deri altı doku bozukları
Döktüler, ürtiker, kaşıntı.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Kaş fasikülasyonu, miyoklonus, rabdomiyoliz, Kaş sertliği.
Böbrek ve idrar bozukları
Zor idrara çıkma, üreter spazmı, idrar retansiyonu.
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı hem erkeklerde hem de kadınlarda hipogonadizma neden olabilir.
Bu amenore, libido azalması, infertilite, depresyon ve erektil disfonksiyona yol açabilir.
Genel bozuklar ve uygulama alanı çalışmaları
Enjeksiyon bölgesinde ağız kuruluşu, terleme, hipotermi, halsizlik, asteni, ağrı ve tahriş'tir.
Uzun Ömürlü Kullanım
Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı anormal ağrı duyarlılığı (hiperaljezi) ile ilişkilidir.
Hoşgörü ve psikolojik ve fiziksel bağlanma ortama çıkabilir. Açelmiş potens yaşayabilir.
Yüksek dozlar, derinleşen koma ile solun depresyonu ve hipotansiyona neden olabilir. Konvülsiyonlar özellikle bebeklerde ortaya çıkabilir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinik Sunum
Morfin ile akut doz aşımı, sol depresyonu, stupor veya komaya girenuyanıklık, iskelet kası gevşekliği, soğuk ve yapışkan cilt, daralmış öğrenciler ve bazenpulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir. Doz aşımı durumlarında şiddetli hipoksi nedeni ile miyozdan ziyade Belgin midriyazis görülebilir.
Doz aşımı tedavisi
Doz aşımı durumunda, öncelikler patentlibir hava yolunun yeni kurulması ve gerektiğinde yardımcı veya kontrollü havalandırma kurumudur. Gerekli kardiyak ve / veya pulmoner yetmezliğin tedavisinde diğer destekleyici önlemler (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanılır. Kardiyak tutma veya arıtmalar ıları yaşam destek teknikleri gereklidir.
Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunumuna özel antidotlardır. Opioid antagonistleri, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlaşılır solunum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanır. Bu tür kurumlar, fiziksel olarak KADİAN'A bağlı olduğu bilinen veya şişelenilen hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin aniden veya tamamen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir.
Tersine çevirme süresinin kadian'daki morfinin etkisi süresinden daha az olması bekleneceğinden, spontan solunum'un güvenliği bir şekilde yeni kuruluncaya kadar hasta dikkatlice izleyin. KADİAN, uygulamadan sonra 24 saat kadar morfin yüksele ek olarak morfin salmaya devam edecek ve uzun süreli izleme gereklidir. Opioid antagonistlerine verilen yanıt suboptimal ise veya Sürdür edilemezse, ürünün yeni değeri bilgisinde belirtildiği gibi ek antagonist verilmelidir.
Fiziksel olarak opioidlere bağlı bir bireyde, antagonistin normal dozunun uygulanması akut bir geri çekilmeyi hızlandıracaktır. Üretilen geri çekilmenin nedeni, fiziksel bağlanmanın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağlı bir hastada ciddi solunumdaki depresyonu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normal dozlarından daha az titrasyon ile dikkatlı bir şekilde başlanmalıdır.
Klinik Sunum
Morfin ile akut doz aşımı, sol depresyonu, stupor veya komaya girenuyanıklık, iskelet kası gevşekliği, soğuk ve yapışkan cilt, daralmış öğrenciler ve bazenpulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir. Doz aşımı durumlarında şiddetli hipoksi nedeni ile miyozdan ziyade Belgin midriyazis görülebilir.
Doz aşımı tedavisi
Doz aşımı durumunda, öncelikler patentlibir hava yolunun yeni kurulması ve gerektiğinde yardımcı veya kontrollü havalandırma kurumudur. Gerekli kardiyak ve / veya pulmoneryetmezliğinin tedavisinde diğer destekleyici önerileri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın. Kardiyak tutma veya arıtmalar ıları yaşam destek teknikleri gereklidir.
Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunumuna özel antidotlardır. Opioid antagonistleri, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlaşılır solunum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanır. Bu tür ajanslar, tam morfin LA'YA fiziksel olarak bağlı olduğu bilinen veya şişelenilen hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin aniden veya tamamen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir.
Ters çevirme süresinin, tam morfin LA'DAKİ morfinin etkisi süresinden daha az olması bekleneceğinden, spontan solunum'un güvenliği bir şekilde yeni kuruluncaya kadar hasta dikkatlice izleyin. Tam morfin LA, uygulamadan sonra 24 saat kadar morfin yüksek ekleme morfin salmaya devam edecek ve uzun süreli izleme gereklidir. Opioid antagonistlerine verilen yanıt suboptimal ise veya Sürdür edilemezse, ürünün yeni değeri bilgisinde belirtildiği gibi ek antagonist verilmelidir.
Fiziksel olarak opioidlere bağlı bir bireyde, antagonistin normal dozunun uygulanması akut bir geri çekilmeyi hızlandıracaktır. Üretilen geri çekilmenin nedeni, fiziksel bağlanmanın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağlı bir hastada ciddi solunumdaki depresyonu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normal dozlarından daha az titrasyon ile dikkatlı bir şekilde başlanmalıdır.
Belli:
Tamam morfin la toksisitesi ve aşk doz ölçümleri pin noktaları öğrencileri, çözümlük depresyonu ve yenilikçi olabilir. Daha ciddi vakalarda dolaşım yetmez ve derinleşen koma olabilir. Konvülsiyonlar bebeklerde ve çocuklarda ortaya çıkabilir. Çözüm yetmezliğinden ölmeye meydan gelebilir.
Tedavi:
Yetişler: intravenöz olarak 0.4-2 mg nalokson uygulayın. En fazla 10 mg'a kadar 2-3 dakikalık aralıklarla veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (4 mikrogram/ml) içinde 2 mg'lık bir infüzyonla tekrarlayın.
Çocuklar: intravenöz nalokson kilogram güçlü ağrı başına 5-10 mikrogram. Bu, istenen klinik beslenme derecesine yol açmazsa, sonraki 100 mcg / kg güç ağrısı dozu uygulanabilir.
Hava yolunun korunduğundan emin olmak için her zaman dikkatli olunmalıdır. Gerekirse solunuma yardımcı olun. Sıvı ve elektrolit seviyelerini koru oksijen, yani sıvılar, vazopresörler ve diğer destek önerileri belirlendi gibi kullanılır. Arrow morfin LA'NIN pik plazma konsantrasyonlarının oral alımından sonra 15 dakika içinde gerçekleşmesi bekleniyor. Bu nedenle gastrik lavaj ve aktif kömürün yararlı olması önemlidir.
Dikkat: naloksun etkisi süresi (2-3 saat), tam morfin LA doz aşımının etkisi süresinden daha kısa olabilir. Nalokson tedavisinden sonra bilinç kazanmış bir hastanın oğlu nalokson dozundan en az 6 saat sonra izlenmesi önerilir.
Morfin toksisitesi ve ağrı doz ölçümleri, stupor veya komaya iletilebilen pin noktaları öğrencileri, iskelet kası gevşekliği, bradikardi, hipotansiyon, sol depresyonu, pnömoni aspirasyonu, uyanıklık ve merkezi sinir sistemi depresyonudur. Daha ciddi vakalarda dolaşım yetmez ve derinleşen koma olabilir. Doz aşımı ile sonuçlanabilir. Opioid doz aşımında böbrek yetmezliğine rabdomiyoliz'e bildirilir.
Morfin doz aşımı tedavisi
Bir patent hava yolu ve yardımcı veya kontrollü havalandırma kurumunun kurulmasına öncelikli olarak dikkat edilmelidir.
Yetişkinler için Oral aktif kömür (50g), çocuklar için 1g/kg), hava yolunun korunması ile, bir saat içinde önemli miktarda Yutulması halinde düşünülebilir.
Saf opioid antagonistleri, opioid doz aşımının etkilerine karşı spesifik antidotlardır. Diğer destekleyici önlemler gerektiği gibi kullanılmalıdır.
Büyük doz aşımı durumunda, nalokson 0.8 mg intravenöz olarak uygulanır. Gerekirse 2-3 dakikalık aralıklarla veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (0.004 mg/ml) içinde 2 mg infüzyonla tekrarlayın.
Infuzyon'da, uygulanan önceki bolus dozlarıyla ilgili bir veya daha fazla fazla çalışmalı ve hastanın cevabına uygun olmalıdır. Bununla birlikte, naloksonun etkisi süresi nispeten kısa olduundan, spontan solunum'un güvenliği bir şekilde yeni kuruluncaya kadar hasta dikkatle izlenmelidir.
Daha az şişirilmiş doz aşımı için, nalokson 0.2 mg intravenöz olarak uygulanır ve arkasından her 2 dakikada bir 0.1 mg'lık artışlar uygulanır.
Nalokson, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlaşmalı çözüm veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmaktadır. Nalokson, fiziksel olarak morfine bağlı olduğu bilinen veya şişelenilen kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin aniden veya tamamen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir.
Belli
Morfin toksisitesi ve aşırı doz ölçümleri, pin noktaları öğrencileri, sol depresyonu ve yenilikçi olabilir. Daha ciddi vakalarda dolaşım yetmez ve derinleşen koma olabilir. Konvülsiyonlar bebeklerde ve çocuklarda ortaya çıkabilir. Çözüm yetmezliğinden ölmeye meydan gelebilir.
Tedavi
Yetişler: intravenöz olarak 0.4-2 mg nalokson uygulayın. Gerekirse 2-3 dakika aralıklarla maksimum 10 mg veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (4 mikrogram/ml) içinde 2 mg tekrarlayın. Çocuklar: intravenöz olarak kilogram vücut ağırlığı başına 5-10 mikrogram. Bu, istenen klinik beslenme derecesine yol açmazsa, sonraki 100 mcg / kg güç ağrısı dozu uygulanabilir.
Hava yolunun korunduğundan emin olmak için her zaman dikkatli olunmalıdır. Gerekirse solunuma yardımcı olun. Sıv ve elektrik seviyelerini koru. Belirttiği gibi oksijen, i. v. sıvılar, vazopresörler ve diğer destekleyiciler kullanılır. Pik plazma morfin konsantrasyonlarının oral alımından sonra 15 dakika içinde gerçekleşmesi beklenir. Bu nedenle gastrik lavaj ve aktif kömürün yararlı olması önemlidir.
Dikkat: naloksun etkisi süresi (2-3 saat), morfin doz aşımının etkisi süresinden daha kısa olabilir. Nalokson tedavisinden sonra bilinç kazanmış bir hastanın oğlu nalokson dozundan en az 6 saat sonra izlenmesi önerilir.
Imzalıyor:
Morfin doz aşımı belirtileri pin noktaları öğrencileri, sol depresyonu ve hipotansiyondan oluşur. Ağrı vakalarında dolaşım yetmez ve derinleşen koma gelebilir ve ölüm meydan gelebilir. Daha az şiddetli vakalar bulantıları, kusma, titreme, disfori, hipotermi, hipotansiyon, konfüzyon ve sedasyon ile kendini gösterebilir. Böbrek yetmezliğine ilerleyen rabdomiyoliz'de aşık dozun bir sonu olabilir.
Tedavi:
Çözüm ve kan dolaşımını korumak ve desteklemek çok önemlidir. Komanın ters çevrilmesi ve spontan Solunumun restorasyonu için özel opioid antagonisti nalokson kullanılır. 400 mikrogram nalokson intravenöz olarak uygulanır, gerektiğinde 2-3 dakika aralıklarla maksimum 10 mg doz kadar tekrarlanmalıdır.
Plazma Sevıyesı-Analjezi Ilışkıları
Plazma morfin etkisi aşkları toleranssız olanlarda gösterilirken, çok çeşitli faktörlerden etkilenirler ve genel morfinin klinik kullanımı için bir rehber olarak yararlı olur. Opioid toleranslı hastalarda etkili doz, opioid toleranslı bireyler için uygun dozdan 10 ila 50 kat daha büyük (veya daha büyük) olabilir. Morfin dozajları, hastanın klinik değerlendirmesi ve terapötik ve yan etkileri arasındaki denge temelinde seçilmesi ve titre edilmesi.
CNS depresyonu / alkol etkisi
Kadian, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ek farmakodinamik etkiler beklenebilir.
Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri
Morfinin terapötik değerinin başlangıçta etkileri analjezi ve sedasyondur. Spesifik CNS opiat reseptörleri ve morfin benzeri aktif göz sahibi endojen bileşikler, beyin ve omurilik boyunca tanıt ve analjezik etkilerin ekspresyonunda rol oynaması zordur.
Morfin, beyin sapı çözüm Merkezi'ne doğru etki eder çözüm depresyonu üretir. Solunum'un depresyonu, beyin sapı solunum'un merkezi karbondioksit'teki artışa ve elektrik stimülasyonuna duyarlı bir azalmayı içerir. Morfin, medulladaki oksürük merkezine doğru'da bulunan oksürük refleksini bastır.
Morfin, tam karanlıkta safra miyoza neden olur ve bu etki çok az tolerans gelir. Pinpoint öğrencileri opioid doz aşımının bir işaretidir, ancak patognomonik değerlidir (örneğin, hemorajik veya iskemik kök pontin lezzetleri benzer bulgular üretilebilir). Morfin doz aşımı ayarında kötüleşen hipoksi ile miyozdan ziyade Belgin midriyazis görülebilir.
Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar üzerindeki etkileri
Gastrik, biliyer ve pankreatik sekresyonlar morfin ile azalır. Morfin, mide ve duodenumun antrumunda tonda bir artı ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağır gıdalarının sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki peristaltik dalgıçlar azalırken, ton spazm noktasına kadar artar. Sonuç kabızlıktır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmının bir sonu olarak safra yolu baskında belli bir artı neden olabilir.
Kardiyovaskülersistem üzerindeki etkileri
Morfin, ortostatik yenilikçi veya senkopa neden olabilir çevre vazodilatasyon üretir. Histamin salınımı morfin tarafından indüklenebilir ve opioid kaynaklı hipotansiyona katılabilir. Histamin salınımı veya çevre vazodilatasyonunun belirtileri kaşıntı, karma, kırmızı gözler ve terlemeyi içerir.
Endokrin sistem üzerindeki etkileri
Opioidler insanlarda ACTH, kortizol ve luteinize ediciormon (LH) salgılanmasını engeller. Ayrıca prolaktin, büyük hormon (GH) salgıunu ve insülin ve glukagonun pankreatik salgıunu uyarırlar.
Bağlama sistemi üzerindeki etkileri Opioidlerin bağlama sistemi üzerindeki etkileri gösterilmiştir in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immün baskılayıcı olarak görülmektedir.
Plazma Sevıyesı-Analjezi Ilışkıları
Plazma morfin etkisi aşkları toleranssız olanlarda gösterilirken, çok çeşitli faktörlerden etkilenirler ve genel morfinin klinik kullanımı için bir rehber olarak yararlı olur. Opioid toleranslı hastalarda etkili doz, opioid toleranslı bireyler için uygun dozdan 10 ila 50 kat daha büyük (veya daha büyük) olabilir. Morfin dozajları, hastanın klinik değerlendirmesi ve terapötik ve yan etkileri arasındaki denge temelinde seçilmesi ve titre edilmesi.
CNS depresyonu / alkol etkisi
Tamam morfin LA, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ek farmakodinamik etkiler beklenebilir.
Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri
Morfinin terapötik değerinin başlangıçta etkileri analjezi ve sedasyondur. Spesifik CNS opiat reseptörleri ve morfin benzeri aktif göz sahibi endojen bileşikler, beyin ve omurilik boyunca tanıt ve analjezik etkilerin ekspresyonunda rol oynaması zordur.
Morfin, beyin sapı çözüm Merkezi'ne doğru etki eder çözüm depresyonu üretir. Solunum'un depresyonu, beyin sapı solunum'un merkezi karbondioksit'teki artışa ve elektrik stimülasyonuna duyarlı bir azalmayı içerir. Morfin, medulladaki oksürük merkezine doğru'da bulunan oksürük refleksini bastır.
Morfin, tam karanlıkta safra miyoza neden olur ve bu etki çok az tolerans gelir. Pinpoint öğrencileri opioid doz aşımının bir işaretidir, ancak patognomonik değerlidir (örneğin, hemorajik veya iskemik kök pontin lezzetleri benzer bulgular üretilebilir). Morfin doz aşımı ayarında kötüleşen hipoksi ile miyozdan ziyade Belgin midriyazis görülebilir.
Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar üzerindeki etkileri
Gastrik, biliyer ve pankreatik sekresyonlar morfin ile azalır. Morfin, mide ve duodenumun antrumunda tonda bir artı ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağır gıdalarının sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki peristaltik dalgıçlar azalırken, ton spazm noktasına kadar artar. Sonuç kabızlıktır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmının bir sonu olarak safra yolu baskında belli bir artı neden olabilir.
Kardiyovaskülersistem üzerindeki etkileri
Morfin, ortostatik yenilikçi veya senkopa neden olabilir çevre vazodilatasyon üretir. Histamin salınımı morfin tarafından indüklenebilir ve opioid kaynaklı hipotansiyona katılabilir. Histamin salınımı veya çevre vazodilatasyonunun belirtileri kaşıntı, karma, kırmızı gözler ve terlemeyi içerir.
Endokrin sistem üzerindeki etkileri
Opioidler insanlarda ACTH, kortizol ve luteinize ediciormon (LH) salgılanmasını engeller. Ayrıca prolaktin, büyük hormon (GH) salgıunu ve insülin ve glukagonun pankreatik salgıunu uyarırlar.
Bağlama sistemi üzerindeki etkileri Opioidlerin bağlama sistemi üzerindeki etkileri gösterilmiştir in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immün baskılayıcı olarak görülmektedir.
Farmakoterapötikgrup: doğal Afyon alkaloidleri
ATC kodu: N02A A01
Tam morfin LA, merkezi sinir sisteminin çeşitli seviyelerinde ve ayrıca çeşitli çevre organlarında bulunan spesifik reseptörlere bağlanır. Ağrı hissi ve ağrı duyusal reaksıyon, Merkez sınır sıstemındaki reseptörlerle etkıleşım gırerek hafızalıdır.
Farmakoterapötikgrup: doğal Afyon alkaloid
ATC kodu: N02A A01
Morfin, CNS'DEKİ opiat reseptörlerinde, özellikle mu'da ve daha az ölçüde kappa reseptörlerinde bir agonist olarak görülür. Mu reseptörlerinin supraspinal analjezi, sol depresyonu ve öfori ve kappa reseptörleri, spinal analjezi, miyoz ve sedasyona aracılık ettiği düşünülmektedir.
Merkezi Sinir Sistemi
Morfinin terapötik değerinin başlangıçta etkileri analjezi ve sedasyondur (yani uyku ve anksiyoliz). Morfin, beyin sapı çözüm Merkezi'ne doğru etki eder çözüm depresyonu üretir.
Morfin, medulladaki oksürük merkezine doğru'da bulunan oksürük refleksini bastır. Antitussif etkiler, genel analjezi için gerekli olanlardan daha düşük dozlarda orta çıkabilir.
Morfin, tam karanlıkta safra miyoza neden olur. Pinpoint öğrencileri aşık dozda narkotik bir işarettir, ancak patognomonik değerdir (örneğin, hemorajik veya iskemik köklü pontin lezzetleri benzer bulgular üretilebilir). Morfin doz aşımı durumunda hipoksi ile miyozdan ziyade Belgin midriyazis görülebilir.
Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar
Morfin, mide ve duodenumun antrumunda düz kas tonusunda bir artı ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağır gıdalarının sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgıçlar azalırken, ton spazm noktasına yükselir ve kızlık neden olur.
Morfin genelliğiyle düz kas tonu, özelliğiyle gastrointestinal ve safra yollarının sfinkterlerini arttırır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir, böylece intrabiliyer baskı yapılır.
Kardiyovaskülersistem
Morfin, ıliskili çevre vazodilatasyon ile veya olmadan histamin salınımı üretebilir. Histamin salınımı ve / veya çevre vazodilatasyonunun belırtılerı kaşıntı, karma, kırmızı gözler, terleme ve/veya ortopedik hıpotları ıçılebılır.
Endokrin Sistemi
Opioidler sırasıyla adrenal yetmezlik veya hipogonadizm ile sonuçlanan hipotalamik hipofiz adrenal ve hipotalamik hipofiz gonadal sistemini etkileyebilir.
Diğer Farmakolojik Etkiler
İn vitro hayvan çalışmaları, morfin gibi doğal opioidlerin bağlanma sistemlerinin üzerindeki çeşitli etkilerini göstermektedir, bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Farmakoterapötikgrup: doğal Afyon alkaloidleri. ATC kodu: NO2AA01
Morfin, merkezi sinir sisteminin çeşitli seviyelerinde ve ayrıca çeşitli çevre organlarında bulunan spesifik reseptörlere bağlanır. Ağrı hissi ve ağrı duyusal reaksıyon, Merkez sınır sıstemındaki reseptörlerle etkıleşım gırerek hafızalıdır.
Farmakoterapötikgrup: opioidler, doğal Afyon alkaloidleri, ATC kodu: N02AA01
Morfin, CNS'DEKİ opiat reseptörlerinde, özellikle mu'da ve daha az ölçüde kappa reseptörlerinde rekabetçi bir agonist olarak görülür. Mu - 1 alt tip reseptöründeki aktivitenin analjezi, öfori ve bağ aracılık etkisi düşünülürken, mu-2 reseptöründeki aktifitenin solunumunun depresyonu ve bağ motilitesinin inhibisyonundan sorumlu olduğu düşünülmektedir. Kappa reseptöründeki etki spinal analjezi aracı kullanılabilir. Morfinin analjezik etkisi çeşitli spinal ve supraspinal bölgelerde etkilidir.
Emilme
KADİAN kapsülleri, morfini oral morfin çözümünden önemli ölçüde daha yavaş serbest birkan polimer kapak Uzat Salımlı morfin sülfat peletleri içerir. Oral morfin çözümünün uygulanmasından sonra, emilen morfinin yaklaşık P'si, eşit miktarda KADİAN ile 8 saat kiyasla 30 dakika içinde sistemik'e ulaşma. Sistemiköncesi eliminasyonu nedeni ile, uygulanan dozun sadece ila 40'ı sistemikboşalma ulaşır.
Sağlıklı gönüllerde KADİAN'IN tek bir doz uygulamasından sonra hem doz normalleştirilmiştir Cmax hem de doz normalleştirilmiştir auc0-48hr morfin değerleri, morfin oral çözüm veya Uzat Salımlı bir tablet formu için olanlardan daha azdır (Tablo 1).
Kadian, malignite nedeni ile kronik ağrı olan 24 hasta günde iki kez verildi, yanık iki gün içinde karlı durumda oldu. Karli durumda, KADİAN, her 4 saatte bir verilen eşdeğer oral morfin çözüm dozlarından ve günde iki kez verilen Salımlı bir tabletten önemli ölçüde ölçülen daha düşük bir Cmax ve daha yüksek bir Cmin'e sahiptir. Maligniteli 24 hasta gününde bir kez'de verildi, kadian, eşdeğer'de bir toplam günlük dozajda günde iki kez'de verildi geniş salımlı morfin tabletlerine kiyasla karlı durumda benzer bir Cmax ve daha yüksek Cmin'e sahibi (bkz.Tablo 1).
KADİAN'IN tek doz farmakokineti, 30 ila 100 mg dozaj aralığında doğrudur.
Tablo 1: normal gönüllerde açık tek doz çalışmasından ve kanser ağrısı olan hastalarda çok doz çalışmasından kaynaklanan ortalama farmakokinetik parametreler (%katı değeri).
Rejim / Dozaj Formu | AUC#, (ng•h/mL) | Cmax (ng / mL) | Tmax (h) | Cmin (ng / mL) | Dalgalan* |
Tek doz (n = 24) | |||||
KADİAN kapsülü | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | na^ | na |
Genişlemiş Serbest Bırakma Tablosu | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
Morfin Çözüm | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
Çok doz (n = 24) | |||||
Gün bir keza Kadısı kapsülü | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
Genişlemiş Salımlı Tablet Gün İki Kez'de | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
# Tek doz için AUC = auc0-48h, çok doz için AUC = auc0-24h, 100 mg'a normalize edilmiş tek doz parametresi için karlı durumda, 24 saat 100 mg'a normalize edilmiş çok doz parametresi için * plazma konsollarında Karl durum dalgalan = Cmax-cmin / cmin ^ uygulanamaz |
Gıda etkisi: Eşzamanlı gıda uygulaması KADİAN emilim oranını yavaşlatırken, emilim derecesi etkilenmez ve kadian yemeklerine bakmak mümkündür.
Dağıt
Bundan sonra, morfin ıskelet kasısı, böbrekler, karaciğer, bağır yolu, akçiğerler, dalak ve beyne Dağı. Morfin dağıtım hacmı yaklaşık 3 ila 4 L / kg'dır. Morfin, plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak 0 ila 35 oranında bağlanır. Morfinin birincil etkisi alanı CNS'DE olmasına rağmen, sadece küçük miktarlarda kan-beyin bariyerini geçer. Morfin ayrıca plasental membranları geçer ve anne sütünde bulunur.
Metabolizma
3-eteral sülfat üretmek için karaciğerde glukuronid sülfasyon bulunur, (yaklaşık %5 ıla) M6G dahil olmak üzere metabolitler üretmek için karaciğerde glukuronidasyon ve morfin Morfin 6 metabolizmasının ana yolları arasında morfin-3-glukuronid, M3G (yaklaşık P ) ve morfin. Morfinin küçük bir kısmı (%5'ten az) aşağılanabilir. M3g'nin analjezik aktiviteye önemli bir katkısı yok. M6G'NİN kan-beyin bariyerini kolayca geçirmemesine rağmen, insanlarda opioid agonisti ve analjezik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.
Sağlıklı deneylerde ve kanser hastalıklarında yapılan çalışmalar, glukuronid metabolitinin morfin ortalamasının molar oranlarının (KKTC'ye dayalı) hem tek hem de Kadir dozlarından sonra, 12 saat Uzat Salımlı morfin sülfat tabletleri ve morfin sülfat çözümü için karlı durumda benzer olduğu gösterilmiştir.
Boşalım
Bir morfin dozunun yaklaşık ' u idrarda değişmeden atılır. Dozun çok ıdrarda m3g ve m6g olarak atılır ve daha sonra böbrek olarak atılır. Safrada az miktarda glukuronid metaboliti atılır ve baz küçük enterohepatik döner vardır. Uygulanan morfinin % yedı ila 10'u dışkıyla atılır.
Morfinin ortalama yetişkin plazma klirensi yaklaşık 20 ila 30 mL / dakika / kg'dır. IV uygulamadan sonra morfinin etkili terminali yarısının yaklaşık 2 saat olduğu bildirilmektedir. Kadian uygulamasının tek bir dozunu takiben morfinin terminal eliminasyonu yari ömür yaklaşık 11 ila 13 saattir.
Emilme
Tamam morfin la kapsülleri, morfini oral morfin çözümünden önemli ölçüde daha yavaş serbest birkan polimer kapak Uzat Salımlı morfin sülfat peletleri içerir. Oral morfin çözümünün uygulanmasından sonra, emilen morfinin kapanış P'si, eşit miktarda tam morfin LA ile 8 saat kiyasla 30 dakika içinde sistemik dolap ulaşır. Sistemiköncesi eliminasyonu nedeni ile, uygulanan dozun sadece ila 40'ı sistemikboşalma ulaşır.
Sağlıklı gönüllerde tam morfin LA'NIN tek bir doz uygulamasından sonra hem doz normalleştirilmiştir Cmax hem de doz normalleştirilmiştir auc0-48hr morfin değerleri, morfin oral çözüm veya uzun Salımlı bir tablet formu için olanlardan daha azdır (Tablo 1).
Malignite nedeni ile kronik ağrı olan 24 günde iki kez tam morfin LA verildiğinde, yanık iki gün içinde karlı durumda oldu. Karli durumda, ok morfin LA, her 4 saatte bir verilen eşdeğer oral morfin çözüm dozlarından ve günde iki kez verilen Salımlı bir tabletten önemli ölçüde ölçülen daha düşük bir Cmax ve daha yüksek bir Cmin'e sahiptir. Maligniteli 24 hasta gününde bir kez'de verildi, Arrow morfin LA, eşdeğer'de bir toplam günlük dozajda günde iki kez'de verildi geniş salımlı morfin tabletlerine kiyasla karlı durumda benzer bir Cmax ve daha yüksek Cmin'e sahibi (bkz.Tablo 1).
Tam morfin LA'NIN tek doz farmakokineti, 30 ila 100 mg dozaj aralığında doğrudur.
Tablo 1: normal gönüllerde açık tek doz çalışmasından ve kanser ağrısı olan hastalarda çok doz çalışmasından kaynaklanan ortalama farmakokinetik parametreler (%katı değeri).
Rejim / Dozaj Formu | AUC#, (ng•h/mL) | Cmax (ng / mL) | Tmax (h) | Cmin (ng / mL) | Dalgalan* |
Tek doz (n = 24) | |||||
Tamam morfin LA kapsülü | 271.0 (19.4) | 15.6 (24.4) | 8.6 (41.1) | na^ | na |
Genişlemiş Serbest Bırakma Tablosu | 304.3 (19.1) | 30.5 (32.1) | 2.5 (52.6) | na | na |
Morfin Çözüm | 362.4 (42.6) | 64.4 (38.2) | 0.9 (55.8) | na | na |
Çok doz (n = 24) | |||||
Tamam morfin LA kapsülü günde bir keza | 500.9 (38.6) | 37.3 (37.7) | 10.3 (32.2) | 9.9 (52.3) | 3.0 (45.5) |
Genişlemiş Salımlı Tablet Gün İki Kez'de | 457.3 (40.2) | 36.9 (42.0) | 4.4 (53.0) | 7.6 (60.3) | 4.1 (51.5) |
# Tek doz için AUC = auc0-48h, çok doz için AUC = auc0-24h, 100 mg'a normalize edilmiş tek doz parametresi için karlı durumda, 24 saat 100 mg'a normalize edilmiş çok doz parametresi için * plazma konsollarında Karl durum dalgalan = Cmax-cmin / cmin ^ uygulanamaz |
Gıda etkisi: Eşzamanlı gıda uygulaması tam morfin LA'NIN emilim hızını yavaşlatırken, emilim derecesi etkilenmez ve tam morfin LA yemeklere bakmak mümkündür.
Dağıt
Bundan sonra, morfin ıskelet kasısı, böbrekler, karaciğer, bağır yolu, akçiğerler, dalak ve beyne Dağı. Morfin dağıtım hacmı yaklaşık 3 ila 4 L / kg'dır. Morfin, plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak 0 ila 35 oranında bağlanır. Morfinin birincil etkisi alanı CNS'DE olmasına rağmen, sadece küçük miktarlarda kan-beyin bariyerini geçer. Morfin ayrıca plasental membranları geçer ve anne sütünde bulunur.
Metabolizma
3-eteral sülfat üretmek için karaciğerde glukuronid sülfasyon bulunur, (yaklaşık %5 ıla) M6G dahil olmak üzere metabolitler üretmek için karaciğerde glukuronidasyon ve morfin Morfin 6 metabolizmasının ana yolları arasında morfin-3-glukuronid, M3G (yaklaşık P ) ve morfin. Morfinin küçük bir kısmı (%5'ten az) aşağılanabilir. M3g'nin analjezik aktiviteye önemli bir katkısı yok. M6G'NİN kan-beyin bariyerini kolayca geçirmemesine rağmen, insanlarda opioid agonisti ve analjezik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.
Sağlıklı deneklerde ve kanser hastalarında yapılan çalışmalar, glukuronid metabolitinin morfine ortalama molar oranlarının (KKTC'YE dayanarak) hem tek dozlardan sonra hem de Tamam morfin LA, 12 saatlik Uzatılmış Salımlı morfin sülfat tabletleri ve morfin sülfat çözeltisi için kararlı durumda benzer olduğunu göstermiştir.
Boşalım
Bir morfin dozunun yaklaşık ' u idrarda değişmeden atılır. Dozun çok ıdrarda m3g ve m6g olarak atılır ve daha sonra böbrek olarak atılır. Safrada az miktarda glukuronid metaboliti atılır ve baz küçük enterohepatik döner vardır. Uygulanan morfinin % yedı ila 10'u dışkıyla atılır.
Morfinin ortalama yetişkin plazma klirensi yaklaşık 20 ila 30 mL / dakika / kg'dır. IV uygulamadan sonra morfinin etkili terminali yarısının yaklaşık 2 saat olduğu bildirilmektedir. Tamam morfin LA uygulamasının tek bir dozunu takiben morfinin terminali eliminasyonu yarısı ömür boyu 11 ila 13 saattir.
Emilme
Tamam morfin LA, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden mütevazı bir şekilde emilir. Radyolabelled Arrow morfin LA'NIN insanlarına oral yoldan verilmesinden sonra, 15 dakika sonra pik plazma seviyelerine ulaşıldı. Tamam morfin LA, karaciğerde önemli bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve % ' lik bir sistemikbiyoyararma neden olur.
Dağıt
Plazmadaki tam morfin LA'NIN yanık üçte biri, terapötik'ten bir dozdan sonra protein bağlanır.
Biyotransformasyon
Tam morfin la metabolizması esas olarak tam morfin la 3 - ve 6-glukuronidlere konjugasyonu için. Küçük miktarlar ayrıca n-demetilasyon ve n-dealkilasyon ile metabolize edilir. Tam morfin LA-6-glukuronid, tam morfin LA'NİNKİNDEN ayrılamayan farmakolojik etkilere sahiptir. Tamam morfin LA'NIN yarısı ömür boyu 2 saattir. Tam morfin LA-6-glukuronidin t1 / 2'si biraz daha uzundur.
Eleman_adı
Az miktarda Tamam morfin la dozuağırsakyoluyla dışkıya atılır. Geri kalan kısım, esas olarak konjugatlar şeklinde idrarla atılır. Tek bir tam morfin LA dozunun yaklaşık ' ı ilk 24 saat içinde atılır. Tam morfin LA ve metabolitlerinin enterohepatik dolaşımı meydan gelebilir ve son dozdan birkaç gün sonra ıdrarda veya dışkıda az miktarda tam morfin LA'NIN bulunmasına neden olabilir.
Morfin iyi emilir Tamam morfin LA tabletler, ancak ilk geçiş metabolizması meydan gelir. Karaciğerin yanı sıra, metabolizma böbrek ve bağ mukozasında da görülür. Ana idrar metaboliti morfin-3-glukuroniddir, ancak morfin-6-glukuronid de oluşur. Plazmada morfin için yari ömür yaklaşık 2.5-3.0 saattir.
Emilme
Morfin, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden mütevazı bir şekilde emilir. Radyolabeled morfinin insanlara oral yoldan verilmesinden sonra, 15 dakika sonra pik plazma seviyelerine ulaştı. Morfin, karaciğerde önemli bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve % ' lik bir sistemikbiyoyarım ile sonuçlanır.
Dağıt
Plazmadaki morfinin üçte biri, terapötik'ten bir dozdan sonra protein bağlanır.
Biyotransformasyon
Morfin metabolizması esas olarak morfin 3-ve 6-glukuronidlere konjugasyonu içerir. Küçük miktarlar ayrıca n-demetilasyon ve n-dealkilasyon ile metabolize edilir. Morfin-6-glukuronid, morfinden ayrılamayan farmakolojik etkilere sahiptir. Morfinin yari ömür yaklaşık 2 saattir. Morfin-6-glukuronidin t1 / 2'si biraz daha uzundur.
Eleman_adı
Az miktarda morfin dozuağırsakyoluyla dışkıya atılır. Geri kalan kısım, esas olarak konjugatlar şeklinde idrarla atılır. Tek bir morfin dozunun yaklaşık ' ı ilk 24 saat içinde atılır. Morfin ve metabolitlerinin enterohepatik dolaşımı meydan gelebilir ve son dozdan birkaç gün sonra ıdrarda veya dışkıda az miktarda morfin bulunmasına neden olabilir.
Emilme
Etki başlangıcı, intravenöz yolla 20 dakika içinde meydan gelen pik analjezik etki ile morfinin parenteral uygulamasını takiben hızlıdır.
Dağıt
Morfin, 2-3 lkg'lik bir dağıtım hacmi ile güçta yayın olarak dağılır-1. Nispeten hidrofilik Doğu nedeni ile, morfin beyin omurilik sınavında ifade verilebilmesine ragmen kan-beyin bariyerini kolaycageçmez.
Biyotransformasyon
Morfin karaciğer tarafından yaygın olarak metabolize edilir. Böbrek glukuronidası da gerçekten. Morfin-6-glukuronid potens açısından önemli olmasına rağmen, kantitatif olarak ana metabolit morfin-3-glukuroniddir. Metabolitler esas olarak böbrek yolu ile atılır.
Smpc'nin diğer bölümlerinde yer alan receteyle ilgili ek klinik öncesi verilir.
SPC'NİN diğer bölümlerinde yer alan receteyle ilgili klinik verileri yok.
Daha fazla fazla fazla Ilgili preklinik veri mevcut değer.
Konvansiyonel güvenlik çalışmalarına ilaçları, tekrarlanan doz toksisitesine, genotoksisiteye, kanserojen potansiyele, üreme ve gelişme toksisitesine dayanan klinik olmayan veriler, insanlarda morfinin bilinen güvenlik profiline ek olarak özel bir tehlike ortaya çıkarmaz.
Ok Morfin LA enjeksiyon asiklovir sodyum, aminofilin, amobarbital sodyum, sefiksim hidroklorür, chlorothiazide sodium, floxacillin sodyum, furosemid, galyum nitrat, heparin sodyum, meperidin hidroklorür, meperidin sodium, metisilin sodyum, tetrasiklin hidroklorür, pentobarbital sodyum, sodyum fenobarbital, fenitoin sodyum, bulunmaktadır, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum ile fiziksel olarak uyumlu değil.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gereksinimlere uygun olarak atılmalıdır.