Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Act-O-Flakon
Hidrokortizon
PANDELNAME® (hidrokortizon probutat) krem, %0.1, 18 yaş ve üstü hastalarda kortikosteroid duyarlı dermatozların enflamatuar ve pruritik özelliklerinin hafifletilmesi için endikedir.
Böcek ısı ve sokak reaksiyonları
Anti-inflamatuar ajan.
Act-O - Flakon, hızlı ve uzun kortikosteroid etkisinin gerekli olduğu herhangi bir durum için endikedir:
1. Endokrin bozuklar
Astarveya sekonder adrenokortikal yetmez
2. Kollajen hastalıkları
Sistemik lupus eritematozus
3. Dermatolojik hastalıklar
Şiddetli Lyell (Stevens-Johnson sendromu)
4. Alerjik durumlar
Bronşiyal astım, anafilaktik reaksiyonlar
5. Gastrointestinal hastalıklar
Ülseratif kolit, Crohn hastalığı
6. Solunum yolu hastalıkları
Mide içer aspirasyonu
7. Tıpbı acı durumlar
Act-O-Flakon, adrenokortikal yetmez sekonder şok veya adrenokortikal yetmez mevcut olduunda konvansionel terapi yanık vermeyen şok tedavisinde endikedir.
Yetişkinlerde adrenal yetmezlik tedavisi.
Ülseratif kolit, proktosigmoidit ve granüller proktit.
Act-O-Flakon tabletleri aşağıdaki durumlarda sona ermiştir.
Endokrin Bozuklar
Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir, sentetik analoglar uygulamada mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir, bebeklik döneminde mineralokortikoid uygulaması özellikle önemlidir)
Konjenital adrenal hiperplazi
Pürülan olamayan tiroidit
Kanserle ılışkılı hiperkalsemi
Romantik Bozuklar
Kısa süreli uygulama için ek tedavi olarak (hasta akut atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için) :
Psoriatik artrit
Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (baz vakalar düşük doz ıdame tedavisi gereklidir)
Ankilozan spondilit
Akut ve subakut bursit
Akut spesifik olmayan tenosinovit
Akut bakır endüstrisi
Travma sonrası osteoartrit
Osteoartrit sinoviti
Epikondilit
Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda idame tedavisi olarak:
Sistemik lupus eritematozus
Sistemik dermatomiyozit (polimiyozit)
Akut Romantik kardit
Dermatolojik Hastalıklar
Pemfigusname
Büllöz dermatit herpetiformis
Şiddetli Lyell (Stevens-Johnson sendromu)
Eksfolyatif dermatit
Mikoz mantarları
Şiddetli sedef hastalığı
Şişdetli seboreik dermatit
Alerjik Durumlar
Geleneksel tedavinin yeterli denemelerine dayanamayan ciddiveya yeterli alerjik durumların kontrolü:
Mevsimselveya çok yıllık alerjik rinit
Serum hastalığı
Bronziyal astım
Kontakt dermatit
Atopik dermatit
İlaç aşırı duyarlık reaksiyonları
Oftalmik Hastalar
Göz ve adneksini içeren şişdetli akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler:
Alerjik konjonktivit
Keratit
Alerjik korneal mercanköşk ülkeleri
Herpes zoster oftalmik
İritis ve iridosiklit
Korioretinit
Ön segment iltihabı
Diffüz posterior üveit ve koroidit
Optik nörit
Sempatik oftalmi
Solunum Yolu Hastalıkları
Semptomatik sarkoidoz
Loeffler sendromu başka yollarla tedavi edilemez
Berilyoz
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu
Aspirasyon pnömonisi
Hematolojik Bozukluklar
Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura
Yetişkinlerde sekonder trombositopeni
Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi
Eritroblastopeni (RBC anemi)
Konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için:
Yetişkinlerde lösemiler ve lenfomalar
Çocukluk çağı akut lösemi
Ödemli Durumlar
Nefrotik sendrom, üremi olmadı, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı bir diürez veya proteinürü remisyonunu indüklemek.
Gastrointestinal Hastalıklar
Hastalığın kritik bir döneminde hastalığı gelgit etmek için:
Ülseratif kolit
Bölgesel enterit
Sinir Sistemi
Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
Çeşitli
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yaklaşan blok ile tüberküloz menenjit
Nörolojik veya miyokard tutulumu ile Trichinosis
Durum ciddiyetine bağlı olarak etkilenen bölgeye günde bir veya iki kezde ince bir pandel filmi uygulayın. İlaç kaybolana kadar hafifçe masaj yap.
Tıkayıcı pansumanlar, sedef hastalığının refrakter lezzetlerinin ve lokalize nörodermatit (liken simpleks chronicus) gibi farklı derin oturmuş dermatozların tedavisinde kullanılabilir.
Kontrol sağlığında PANDEL'İ durdurur. 2 HAFTA içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, tanının yeni değerlendirilmesi gerekir.
Doktor tarafından pandel'i tıkayıcı pansumanlarla yönlendirilmedi. Çocuk bezi veya plastik pantolonlar tıkayıcı pansumanlar oluşturulabileceğinden, bebek bezi alanına PANDEL uygulanamayın.
Topikaluygulama için.
En fazla 2-3 gün boyunca günde bir veya iki kez'de küçük bir alana az miktarda uygulayın. Hamilelikte tıbbi tavsiye almadan veya 10 yaş altındaki çocuklarda kullanmayın.
Act-O-Flakon intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyonveya intramüskülerenjeksiyon ile uygulanabilir, ilk acilkullanım için tercih edilen intravenöz enjeksiyon. İlk acilden sonra, daha uzun etkili enjekte edilebilir bir hazırlık veya oral bir hazırlık kullanmaya dikkat edilmelidir.
Dozaj genel olarak bir ila on dakikalık bir süre boyunca intravenöz enjeksiyon ile uygulanan durumun ciddiyetine bağlı olarak 100 mg ila 500 mg arasında değişir. Bu doz, hastanın tepkisi ve klinik durumu ile belirlenmesi gibi 2, 4 veya 6 saatliklerle tekrarlanabilir.
Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam ettirilir-genellikle 48 ila 72 saatten fazla olmazdır. 'in metilprednizolon sodyumunun etkisi gibi bir kortikosteroid ile değerlendirilmesi tercih edilebilir, çünkü sodyum'un geri dönüşü çok az veya hiç olmaz Flakon Hidrokortizon tedavisine 48 ıla 72 saat sonra devam edilmesi gerekiyorsa, Hipernatraemi oluşabilir, bu nedenle Hareket-O -. Yüksek doz, kısa süreli kortikoid tedavisi ile ilişkili yan etkiler nadir olmasına rağmen, peptik ülserasyon olabilir. Profilaktik antasit tedavisi endike olabilir.
Kortikoid tedavisini takiben şiddetli strese maruz kalan hastalar adrenokortikal yetmezlik belirtileri ve semptomları açıklarından yakından izlenmelidir.
Kortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavi için bir ek değer, bir yedek olur.
Karaciğer hastalığı olan hastalarda, artmış bir etki olabilir ve azalmış dozaj düşünülebilir.
Yaşlı hastalar: Act-O-Flakon öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozajda bir değerin garantisi verildiğini gösteren yüksek bilgi yok. Bununla birlikte, yaşlı hastaların tedavisi, yaşlılıkta kortikosteroidlerin yaygın yan etkilerinin daha ciddi sonuçları göz önünde bulundurularak planlanması ve yakın klinik gözlemelidir.
Pediatrik nüfus: Doz bebekler ve çocuklar için azaltırken, hastanın durumunun ciddiyeti ve tepkisi ile yaş veya güç ağrısından daha fazla yönetilir, ancak günde 25 mg'dan az olmaz.
Çözümlerin hazırlanması: İntravenöz veya intramüsküller enjeksiyon için, bir şişe Act-O-Flakon 100 mg için enjeksiyon için en fazla 2 ml steril su ekleyerek çözümü aseptik olarak hazırlayın, çalkalayın ve kullanım için geri çekin.
(Ancak 100 ml'den az değer) suda %5 dekstroz (veya izotonik salin çözümü veya hasta sodyum'un kısaltması yoksaizotonik salin çözümünde %5 dekstroz) İntravenöz infüzyoniçinönce şişeye enjeksiyonlar için2 ml'den fazla steril su ilave ederek çözümü hazırlayın, bu özelti daha sonra 100 ml'ye eklenebilir - 1000 ml.
Yönlendirildiği gibi sulandırıldığı, çözümünün pH'ı 7.0 ile 8.0 arasında değişecektir.
Posoloji
Act-O-Flakon ıdam tedavisi olarak verilir. Oral replasman dozları klinik cevaba göre birleştirilir. Ortak bir isim dozu, sabahları günde bir kez verilen günde 20-30 mg'dır. Kalan bazi endojen kortizol üretimi olan hastalarda daha düşük bir doz yeterli olabilir. 40 mg, çalışılan en yüksek dozdur. Mümkün olan en düşük bakış dozunu kullanmalıdır. Durumlarda vücudun aşırı fiziksel ve/veya zihinsel strese maruz kaldığında, hastalar açıklanan özelikle öğleden sonra/akşam bülteni prednizolon ek değerlendirme ıhtiyacı da forumlarında olarak hidrokortizon doz artırmak araya giren bu farklı şekillerde bölümü 'Flash Web Sitesi, Bloglar görebilirsiniz
Geleneksel oral glukokortikoid tedavisinden Act-O-Vial'e geçiş
Hastaları günde üç kez oral hidrokortizon replasman tedavisinden Act-O-Vial'e değiştirirken, aynı toplam günlük doz verilebilir. Günlük Act-O-Flakon dozunun, günde üç kez verilen geleneksel hidrokortizon tabletlerine daha düşük biyoyararlanması nedeni ile, klinik yanıtın izlenmesi gerekir ve daha fazla fazla fazla doz bireyselleştirilmesi gerekir. Hastaları günde iki kez verilen hidrokortizon tabletlerinden, kortizon asetattan veya sentetik glukokortikoidlerden Hareket, daha fazla doz gerekebilir bireyselleştirme O Dozuna değiştirmek önerilir Şişe-O-'e değiştirmek çalışılmamıştır, ancak bu durumlarda bir Hidrokortizon eşdeğer günlük Hareket Flakon - -.
Intercurrent hastalıkta kullanım
Intercurrent hasta sırasında, akut adrenal yetmezlik gelişme riski konusunda yüksek farkindalık olur.
Şişitli durumlarda, dozdabir artış hemengerektir ve oral hidrokortizon uygulaması parenteral, tercihen intravenöz tedavi ile değiştirilir.
Hidrokortizon intravenöz gerekli, en düşük dereceli enfeksiyonlar örneğin olmadığında daha az şiddetli durumlarda, bu tür küçük cerrahi işlemler, normal günlük oral replasman dozu olarak herhangi bir etiyolojisini ve stresli durumlarda ateş geçici olarak artması gerekir, toplam günlük doz iki doz veya günlük idarelerin sayısındaki artış, sabah dozunu arttırmak değil TR) 8± 2 saat aralıklarla üç kez bakım verilerek artırılmalıdır. Intercurrent hasta atağı sona erdiğinde, hastalar normal ıdame dozuna geri dönebilirler.
Özel popülasyonlar
Yaşlıca
Böbrek yetmez
Böbrek yetmezliği: hafif ve orta dereceli olan hastalarda doz ayarına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmez
Karaciğer yetmez hafif ve orta şiddetli doz ayarına ihtiyaç yok.
Pediatrik nüfus
Act-O-Vial'in 18 yaşındaki altındaki çocuklarında / ergenlerinde güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Uygulama yönü
Hastalara, yiyeceklerinden en az 30 dakika önce, tercihen dik bir konudave sabah 6.00 ile 8.00 arasında uyanışta bir bardak su ile oral olarak hareket-O-Flakon almalari talimatı verilir. Tamam yutulmalı, tabletler bölümü, çiğnenmeli veya ezilmemelidir. Birden fazla günlük uygulama gerekiyorsa, sabah dozlarına göre verilmelidir, gün boyu daha sonra ek dozlar yiyecekle veya yiyeceksiniz olarak verilebilir.
Her yaştan:
Bir uygulama, iki ila üç hafta boyunca günde bir veya iki kezve daha sonra iki günde bir reklam enjekte edilebilir.
Act-O-Flakon tabletlerinin başlangıç dozu, tedavi edilebilir spesifik hastalık varlığına bağlı olarak günde 20 mg ila 240 mg hidrokortizon arasında değiştirilebilir. Daha az şiddetli durumlarda, daha düşük dozlar genel olarak yeterli olurken, seçilen hastalarda daha yüksek başlangıç dozları gereklidir. Başlangıç dozu, tatminkar edicibir yanık kaydedilene kadar muhafaza edilmeli veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra döner edicibir klinik yanık ekşiliği varsaact-O-Flakon kesilmeli ve hasta diğer uygun tedavi aktar. DOZAJ IHTİYAÇLARININ DEĞERLENDİRİLMESİ VE TEDAVİ EDİLENHASTALİGA VE HASTAN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMESİ GEREKİR VURGULANMALIDIR. Olgun bir yana kaydedildiğinden sonra, uygun bir bakış dozu, yeterli bir klinik yanıtıyla korunacak en düşük doza ulaşılana kadar, uygun zaman aralıklarında küçük düşler halinde başlangıç ilaç dozajının azaltılmasıyla belirtilmelidir. İlaç dozu ile ilgili olarak sürekli izlemenin gerekli olduğu akılda tutulmalıdır. -O Bulunan durumlarda hangi sebep doz ayarlamaları gerekli değişiklikleri klinik durum için ikincil iyileşme ya da hafif hastalık sürecinde, hastanın bireysel ilaç yanıt ve etkisi hasta maruz stresli durumlarla doğrudan ilişkili hastalık varlığı altında tedavi, bu ikinci durum olabilir artırmak için gerekli doz Act-Şişe için bir süre zaman tutarlı olan hastanın durumu. Uzun süreli tedaviden sonra ilacın durdurulması gerekiyorsa, aniden değer, kadeli olarak geri çekilmesi önerilir
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca günlük 200 mg prednizolon dozlarının ve arkasından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi gösterilmiştir (20 mg hidrokortizon 5 mg prednizolona eşdedir).
Hiçbiri.
Ürün gözler veya yüz üzerinde kullanılır, ano-genital bölge veya impetigo dahil kırık veya enfekte cilt üzerinde, soğuk yaralar, akne, atlet ayağı, uygun veya enfekte ısı veya sokmaları.
Act-O-Flakon kontrendikedir:
- aktif madde veya bölüm 6.1'de listelenen maddeler herhangi birine aşık olduğu bilinen hastalarda.
- sistemik mantar enfeksiyonu olan hastalarda, spesifik anti-enfektif tedavi kullanımı sürece.
- intratekal uygulama yolu ile kullanım için.
- epidural uygulama yolu ile kullanım için.
İmmün baskılayıcı kortikosteroid dozları alan hastalarda canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması kontrendikedir.
İntrarektal steroidlerin kullanımına yönelik lokal KONTRENDİKASYONLAR arasında tıkanlık, apsis, perforasyon, peritonit, tazeağırsakanastomozları, geniş fistüller ve Tüberküloz, mantar veya viral enfeksiyonlar bulunur.
Sistemikmantar enfeksiyonları ve biliş karşısı bilinenaşı duyarlık
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
Genel: Topikalkortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu, tedavinin kesilmesinden sonra glukokortikosteroid yetmez potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanmasına neden olabilir.Cushing sendrom, hiperglisemi ve glukozürü belirtileri, bazı hastalarda tedavi sıralarında topikalkor-ticosteroidlerin sistemikemi ile de üretilebilir.
Topikal'in bir steroidin geniş bir yüzey alanına veya okluzyondaki alanlara uygulanması, hPa ekseni baskılanmasının kanıtı'nın periyodik olarak değerlendirilmesi. Bu ACTH uyarımı, A. M. plazma kortizol veya ıdrar serbest kortizol testleri kullanılarak yapılabilir.
HPa ekseni baskısı yapılmazsa, ilacı geri çekmek, uygulama sıklığını azaltmak veya daha az güçlü bir steroidin yerini almak için bir girişimde bulunulmalıdır. HPa ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genel olarak ilacın kesilmesinden sonra hızlı ve tamamlanır. Nadiren, ek sistemikorti-costeroidler için steroid yoksunluğunun belirlenmesi ve semptomları ortama çıkabilir. Sistem takviyeleri hakkında daha fazla bilgi için bkz.
Pediatrik hastalar, daha büyük cilt yüzünden güçlü kitle oranlarına bağlı olarak eş değer dozlardan sistemik'e daha duyarlı olabilirler. (Akdeniz'i görmek Öneriler-Pediatrik kullanım). Tahriş ederse, Pandel (hydrocortisone probutate cream) Kremi, %0.1 kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Kortikosteroidli alerjik kontakt dermatit, genel olarak kortikosteroid içmeyen çok topikal üründe olduğu gibi, klinik bir alevlenmeyi değil, yerine giymeme gözlemesi ile birlikte verilir.
Eşlikçi eden cilt enfeksiyonları varsa veya gelişirse, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan kullanılır. Olgun bir yanıt derhal orta çıkmazsa, pandel (hidrokortizon probutat krem) kreminin kullanımı, enfeksiyon yeterli kontrol edilene kadar %0.1 kesilmelidir.
Laboratuvar Testleri
Aşağıdaki testler, hPa ekseni baskılanmasının meydan gelip gelmediğini değerlendirmede yardımcı olabilir:
ACTH stimülasyon testi
A. M. plazma kortizol testi
Idrar serbest kortizol testi
Karsinojenez, Mutajenez ve doğurganlığın bozulması
Kanserojen potansiyeli veya topikalkortikosteroidlerin doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun ömürlü hayvan çalışmaları yapılmıştır.
Hidrokortizon probutat kullanılan iki mutajenit deneyinde, farelerin kemer iliğinde mikronüklei oluşumunda ve Ames ters mutasyon testinde endüstriyel tahilde-metabolik aktivasyonlu ve metabolik aktivasyonsuz-negatif tepkiler gözlendi.
Gebelik
Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C. Kortikosteroidlerin, nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemikolarında uygulandığı laboratuvar hayvanlarında teratojenik olduğu gösterilmiştir. Baz kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarına dermal uygulamadan sonra teratojenik olduğu gösterilmiştir.
Test edilmemiştir, ancak perkütan olarak emilir ve subkutan yolu kullanılan Gereç sıvanlarda yapılan tüm çalışmalar, 1 mg/kg ' A kadar eşit veya daha büyük doz hizmetlerinde teratojenit ile sonuçlandırılmıştır açıklığından Hidrokortizon probutat, topikal'de uygulanan teratojenit. Bu doz, pandel (hydrocortisone probutate cream) kreminin ortalama topikal'in dozu yaklaşık 12 katıdır, %0.1, %3 emilim ve 70 kg'lık bir bireyde 30 g/gün uygulama varsayar. Görülen anormallikler arasında kaudal omurgalıların gecikmiş ossifikası ve diğer iskelet çeşitleri, yarık damak, göbekotu, ödeme ve ekzensefali vardı.
Tavşanlarda, subkutan yolla verilen hidrokortizon probutat, 0.1 mg / kg'a kadar eşit veya daha büyük dozlarda teratojenikti. Bu doz, pandel (hydrocortisone probutate cream) kreminin ortalama topikal'in dozu yaklaşık 2 katıdır, %0.1, %3 emilim ve 70 kg'lık bir bireyde 30 g/gün uygulama varsayar. Görülen anormallikler arasında kau-dal ömürlerinin gecikmiş ossifikası ve diğer iskelet anormallikleri, yarık damak ve artmış fetal mortalite vardı.
Hayvan çalışmalarında kullanılan dozlar ile önerilen insan dozu arasındaki farklar, insan sonucunu tam olarak tahmin edemez. Hayvanlar bolus subkutan bir doz alırken, insanlar emilimin daha düşük olduğu ve çeşitli faktörlere (örneğin, araç, epidermal bariyerin bütünü, okluzyon) büyük ölçüde bağlı bir dermal uygulama alır.
Gebe kadınlarında hidrokortizon probutatın teratojenik potansiyeli hakkı yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yok. Ne kadar insan epidemiyolojik çalışmaları topikalkortikosteroid kullanımı ile teratojenit insidansının arttığını göstermese de, sildenafil sitrat satın almak onu (hidrokortizon probutate cream) Kremi hamilelik sırasında ancak fetüs için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren Anne
Sistemikolarakuygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyük baskılanabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edilebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Kortikosteroidlerin topikallerin uygulanması, insan sütünde ifade edilebilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olduğu bilinmemektedir. İlkok ilaç insan sütüne atıldığından, pandel (hidrokortizon probutat krem) Kremi, %0.1'i emriren bir kadın uygulamasında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir. Cilt yüzey alanının güç kütlesine daha yüksek bir oran nedeni, pediatrik hastalıklar topikalkortikosteroidlerle tedavi edildiği hPa ekseni baskılanması ve Cushing sendrom yeteneklerinden daha büyük bir risk altındadır. Bu nedenle, tedavinin geri çekilmesi sırasında ve / veya sonrasında adrenal yetmezlik riski daha yüksektir. Bebeklerde ve çocuklarda topikalkortikosteroidlerin uygun kullanımı ile stria dahil yan etkiler bildirilmiştir.
Topikalkortikosteroid alan çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması, Cushing sendromu, ulusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyonun belirtileri arasında düşük plazma kortizol Sevıyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt yokluğu bulunur. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri arasında şişkin fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papilloma bulunur.
Ürün etiketlemesi aşağıdaki ifadeleri içerecektir:
Durum düzelmezse doktorunuza danışın. Gözler veya yüz, anal veya genital bölgeler veya kırık cilt veya enfekte cilt üzerinde kullanmayın, örneğin impetigo, soğuk yaralar, akne, sporcunun ayağı, uygun veya enfekte ışıklar veya sokmalar. Farklı ışıklar veya sokmalar veya farklı ciltler için kullanın.
Uyarılar ve öneriler:
1. Paket üretici tarafında bir hasta bilgi broşürü temin edilmektedir.
2. İstenmeyen etkiler, minimum süre boyunca en düşük etkili doz kullanımı en aza indirilebilir. Doz hasta aktivitesine karşı uygun şekilde titre etmek için hasta incelemesi gereklidir.
3. Adrenal kortikal atrofi uzun süreli tedavi sırasında gelir ve tedavi sonrasında aylarca devam edebilir. 3 hafta daha uzun süre fiziksel dozlardan fazla sistemikkortikosteroid (yaklaşık 30 mg hidrokortizon) alan hastalarda, geri çekme ani olmaz. Doz azalmasının nasıl yapılması gerektiği, büyük ölçüde sistemikortikosteroid doz azaldığında hastanın nüksetme olasılığına bağlanır. Yoksunluk sırasındahastalıkaktivitesinin klinik değerlendirmesi gereklidir. Hastalığın sistemikkortikosteroidlerin geri çekilmesi ile nüksetmesi durumunda, ancak hPa baskılanması konusunda belirsizlik varsa, sistemikkortikosteroid dozu - ebilmekcomment fiziksel dozlara hızla düşülebilir. Günde 30 mg hidrokortizon dozuna ulaşıldığında, hPa eksenin iyileşmesine izin vermek için doz azaltımı daha yavaş olmalıdır.
Hastalığın nüksetmesinin nedeni düşünülürse, 3 hafta kadar devam eden sistemikortikosteroid tedavisinin aniden geri çekilmesi uygundur. 3 hafta boyunca 160 mg hidrokortizona kadar olan dozların aniden geri çekilmesi, hastaların çocuk Kliniği olarak ilgili hPa ekseni baskılanmasına yol açılması önemlidir. Aşağıdaki hasta gruplarında, sistemikkortikosteroid tedavisinin kadeli olarak geri çekilmesi düşünülen 3 hafta veya daha az süren kurslardan sonra safra:
- Özellikle 3 hafta fazla alınırsa, sistemik kortikosteroidlerin tekrarlanan kursları olan hastalar.
- Uzun süreli tedavinin kesilmesinden sonra bir yıl içinde kısa bir süre sonra (aylar veya yıllar).
- Eksojen kortikosteroid tedavisi dışında adrenokortikal yetmezlik nedenleri hastalar olabilir.
- 160 mg hidrokortizondan daha büyük sistem kortikosteroid dozları alan hastalar.
- Hastalar akşamları tekrar tekrar doz alır.
4. Hastalar, risk en aza indirmek için alınacak önlemler hakkında net rehberlik sağlayan ve reçete yazan, ilaç, dozaj ve tedavi hakkı bilgi veren 'Steroid tedavisi' kartlarını taşımalıdır.
5. Immün baskılayıcıetkiler / enfeksiyonlara karşı artan duyarlık:
Kortikosteroidler enfeksiyona duyarlılığı arttırılabilir, bazi enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Enflamatuar yanitin ve bagisiklik fonksiyonunun baskilanmasi, mantar, viral ve bakteriyel enfeksiyonlara duyarligi ve şiddetini arttirir. Klinik sunum genel olarak atipik olabilir ve tanışmadan önce bir aşamaya ulaşabilir.
İmmün baskılayıcı kortikosteroid dozları alan hastalarda canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması kontrendikedir. Immünosupresif dozlarda kortikosteroid alan hastalara ölmüşler veya etkili hale getirilmiş aşılar uygulanabilir, ancak bu tür aşılara yanıt azaltılabilir. İmmünosupresif olmayan kortikosteroid dozları alan hastalarda belirlenen immünizasyon prosedürleri uygulanabilir.
6. Bağlama sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Örneğin, bağlanma sistemi olmayan çocuklarda veya yetişkinlerde kortikosteroidlerde daha ciddi veya hatta ölümcüldür. Suçiçeği ciddibir endişe kaynağıdır, çünkü bu genellikleküçük hastalıkbağışıklık sistemi baskılanmışhastalıklarda ölümcülolabilir. Belli bir suçiçeği öyküsü olmayan hastalara (veya çocukların ebeveynlerine) suçiçeği veya herpes zoster ile yakın kişisel temastan kaçın ve maruz kaldıklarında hızlı tıpbı yardım almalari Öner. 10 Varisella / zoster immünoglobin (vzıg) ile pasif immünizasyon, sistemik kortikosteroid alan veya önceki 3 ay içinde kullanılmış olan immün olmayan hastalar tarafından gereklidir, bu, suçiçeği maruziyetinden sonra gün içinde verilmelidir. Suçiçeği tanıtımı doğrulanırsa, hasta bir uzmanın bakımı ve acil tedavi gereklidir. Kortikosteroidler durdurulmaması ve dozun arttırılması gerekir
7. Kızamığa maruz kalmaktan kaçın-malıdır. Tavsiye edildi Seyahat türü: Diğer maruz kalma olursa derhal alınır. Normal intramüsküler immünoglobulin ile profilaksi gereklidir.
.
9 aktif tüberkülozda Act-O-Flakon kullanımı, kortikosteroidin uygun antitüberküloz rejimi ile birlikte kullanımı fulminan veya dissemine tüberkül vakaları ile birleştirilir. Latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike IMKB, hastanın reaktivasını meydan okuyabileceğinden yakın gözlenebilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalıklar kemoprofilaksi alınır.
10. Alerjik reklamlar oluşturulabilir. Nadiren parenteral Act-O-Flakon tedavisinden sonra cilt reaksiyonları ve anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Ilacı kullanan doktorlar böyle bir durumla başa çıkmaya hazır hale getirilir. Özellikle hastanın ilaç alerjisi öyküsü varsa, uygulamadan önce uygun öneriler alınmalıdır.
11. Steroid kaynağı elektrik bozulma / potasyum kaybı nedeni ile digoksin gibi kardiyoaktif ilaçlar alan hastalar için dikkatlı olur.
12. Tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşü hepatobiliyer bozuklar tarafından bildirilebilir. Hidrokortizon, karaciğer hastalığı olan hastalarda artmış bir etkiye sahip olabilir, çünkü bu hastalarda hidrokortizonun metabolizması ve eliminasyonu önemli ölçüde azalır.
13. Oküler Etkiler:
Kornea perforasyonu korkusu nedeni ile oküler herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatlı kullanılmalıdır.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt ve nükleer katarakt (özellikle çocuklarda), ekzoftalm veya artmışgöz için baskı üretilebilir, bu da optik sinirlere hasarla glokoma neden olabilir. Glukokortikoid alan hastalarda sekonder fungal ve viral göz enfeksiyonlarının oluşumu da artabilir.
Kortikosteroid tedavisi, retina dekolmanına yol açabilen santral seröz korioretinopati ile ilişkilidir.
14. İntratekal / epidural uygulama yolları ile ilişkili olarak cidditıbbi olaylar bildirilmiştir. Kortikosteroid alan hastalarda, genel olarak yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda epidural lipomatoz raporları olmuştur.
15. Venöz tromboembolizm de dahil olmak üzere trombozun kortikosteroidlerle birlikte ortaya çıktığı bildirilmektedir. Sonuç olarak, kortikosteroidler tromboembolik bozukluklara yatkın olan veya yatkın olabilecek hastalarda dikkatlı kullanılır.
16. Kortikosteroidlerin septik şoktaki rolü tartış ve erkençalışmalar hem yaralı hem de zararlı etkileri bildirilmiştir. Daha yakın zamanlarda, adrenal yetmezlik gösteren septik şok olan hastalarda ek kortikosteroidlerin yararlı olduğu ön sürülmüş. Bununla birlikte, septik şok rutin kullanımları önerilmez. Kısa süreli, yüksek doz kortikosteroidlerin sistemsel bir incelemesi kullanımlarını desteklemektedir. Bununla birlikte, meta-analizler ve bir derleme, düşük doz kortikosteroidlerin daha uzun kurslarının (5-11 gün), özellikle vazopresöre bağlı septik şok olan hastalarda mortaliteyi azaltabileceğini göstermektedir.
17. Endokrin Etkileri:
Strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırada ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin artan dozları belirlenir. Uzun süre uygulanan kortikosteroidlerin farmakolojik dozları hipotalamik-hipofiz-adrenal (hPa) baskılanmasına (sekonder adrenokortikal yetmez) neden olabilir). Üretilen adrenokortikal yetmezliğin derecesi ve süresi hastalıkları arasında duyarlılık ve doz, sıklık, uygulama süresi ve glukokortikoid tedavisinin süresine bağlanır. Ek olarak, glukokortikoidler aniden geri çekilirse ölümcüllere yol açar akut adrenal yetmez orta çıkabilir. İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik bu nedenle dozajın kademi olarak azalmasıyla en aza indirilebilir. Bu tip göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu süre zarfında meydan gelen herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeni yapılmalıdır. Bir steroid a € œwithdrawal sendrom, a € adrenokortikal yetmezlik görüşte ilgisiz, aynı zamanda glukokortikoitlerin ani kesilmesinden sonra orta çıkabilir. Bu sendrom, anoreksiya, bulantıyı, kusma'yı, uyanıklığı, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, deskuamasyon, miyalji, kilo kaybı ve / veya hipotansıyon gıbı semptomları Içerir. Bu etkilerin, düşük kortikosteroid seviyelerinden ziyade glukokortikoid konsantrasyonundaki ani değişime bağlı olduğu düşünülmektedir. Glukokortikoidler Cushing sendromu üretilebildiğinden veya üretilebildiğinden, Cushing hastalığı olan hastalarda glukokortikoidlerden kaçın. Hipotiroidizmi olan hastalar üzerinde kortikosteroidlerin gelişmişbir etkisi vardır
18. Kardiyak Etkileri:
Glukokortikoidlerin dislipidemi ve hiperasyon gibi'in kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi, yüksek dozlar ve uzun süreli kurslar kullanılıyorsa, mevcut olan kardiyovasküler risk faktörleri olan tedavi edilenhastalıkları ek kardiyovasküler'in etkilerine yatkın hale getirilebilir. Buna göre, bu tür hastalarda kortikosteroidler makulbir şekilde kullanılması ve gerekirse risk modifikasyonuna ve ek kardiyak izlemeye dikkat edilmelidir. Düşük doz terapisi kortikosteroid terapisinde komplekslerinin azaltılması mümkündür. Sistemikkortikosteroidler, konjestif kalp yetmez vakalarında dikkatlı ve sadece kesinlikle kullanılması gerekir
Özel öneriler:
Aşağıdaki koşullara sahip hastalarda sistemikortikosteroid kullanımı göz önüne alındığında özel dikkat gereklidir ve hasta takibi gereklidir.
1. Osteoporoz genelliği uzun süreli kullanım ve büyük dozlarda glukokortikoidlerle ilişkilidir. Kortikosteroidler osteoporozlu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (menopoz sonrası kadınlar özellikle risk altındadır).
2. Hipertansiyon.
3. Şiddetli duygudurum bozukluklarının mevcut veya önceki öyküsü (özellikle önceki steroid psikozu).
4. Hidrokortizon da dahil olmak üzere kortikosteroidler kan glukozu arttırılabilir, daha önce var olan kortikosteroid tedavisi ve uzun süreli kortikosteroid tedavisi diyabetes mellitusa (veya ailede diyabetes mellitusa) yatkın hale getirilebilir.
5. Tüberküloz öykü.
6. Glokom (veya ailede glokom hikayesi).
7. Önceki kortikosteroid kaynağı miyopati.
8. Karaciğer yetmez veyaöz.
9. Kortikosteroidler böbrek yetmez olan hastalarda dikkatlı kullanılır.
10. Epilepsi.
11. Peptik ülserasyon.
12. Taze bağır anastomozları.
13. Tromboflebit yatkın.
14. Apsis veya diğer piyojenik enfeksiyonlar.
15. Ülseratif kolit.
16. Divertikülit.
17. Myastenia gravis.
18. Son zamanlarda miyokard enfarktüsü (miyokard rüptürü bildirilmiştir).
19. Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
20. Sistemik kortikosteroidlerin uygulanmasından sonra feokromositoma krizi bildirilebilir. Kortikosteroidler sadece uygun bir risk / fayda değerlendirmesinden sonra sağlıklı veya tanımlanmış feokromositomalı hastalara uygulanır.
21. Sorular:
Hidrokortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve Potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Diyet tuz tüketimi ve Potasyum tüketimi gerekli olabilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
22. Psikiyatrik etkiler:
Hastalar ve / veya bakıcılar, sistemiksteroidlerle potansiyel olarak ciddipsikiyatrik reklamların ortasına çıkabileceği konusu uyarılmalıdır. Semptomlar genel olarak oyuncak başladı birkaç gün veya hafta sonra orta çıktı. Yan etki riskini artırabilecek yüksek dozlar/ sistemikmaruz kalma ile riskler daha yüksek olabilir), ancak doz seviyeleri reaksiyonlarının başlangıcı, türü, şiddetini veya süresini tahmin etmeye izin vermez. Özel tedavi gerekli olursa da, Doğu reaksiyon doz azaltıldığından veya geri çekildikten sonra kullanılır. Endişe verici psikolojik belirtiler gelirse, özellikle amortismana tabi ruh hali veya intihar düşüncesi şükran varsahastalar/bakıcılar tıbbi yardım almaya teşvik edilmelidir. Hastalar/ bakıcılar, sistemiksteroidlerin doz aşımı / geri çekilmeden önce hemen'den sonra veya hemen'den sonra ortaya çıkabilen olay psikiyatrik bozukluklara karşı uyanık olur, ancak bu tür tepkiler nadir olarak bildirilir
Kendilerinde veya birinci sınıfta akrabalıklarında mevcut veya daha önce ciddiduygudurum bozukları öyküsü olan hastalarda sistemikortikosteroidlerin kullanımı göz önünde bulundurulduğunda özel dikkat gereklidir. Bunlar depresyon veya manik depresyon hastalığı ve önceki steroid psikozu içerir.
23. Gastrointestinal etki:
Yüksek doz kortikosteroidler akut pankreatit neden olabilir. Tedavi sırasında karşılan peptik ülserlerden kortikosteroidlerin sorumlu olması konusu evrensel bir anlama yok, ancak glukokortikoid tedavisi peptik ülser semptomlarını maskeleyebilir, böylece perforasyon veya kanama önemli ağrı olmadan orta çıkabilir. Glukokortikoid tedavisi peritoniti veya perforasyonu, tıkalık veya pankreatit gibi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili diğer belirtiler veya semptomları maskeleyebilir. Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (Nsaıd'ler) ile kombinasyon halinde, gastrointestinal ülser gelişme riski artar.
24. Diğer:
Glukokortikoidlerle tedavinin komplikasyonları doz büyüklüğüne ve tedaviye bağlı olduğu, bir vakada günlük veya aralıklı tedavinin kullanımı durumunda doz ve tedavi süresi durumunda bir risk/fayda kararı verilir.
Tedavi altındaki durum kontrol etmek için olan en düşük kortikosteroid doz kullanımı ve dozajda azaltma mümkün oldu, azaltma kaderidir.
Cobicistat içeren ürünler de dahil olmak üzere cyp3a inhibitörleri ile birlikte sistemin yan etkisi riskini artırması beklenmektedir. Fayda, sistemikkortikosteroid yan etkileri riskinden daha fazla ağrı basmadığı sürece kombinasyondan kaçın, bu durumda hastalıklar sistemikkortikosteroid yan etkileri açıkından izlenmelidir.
Aspirin ve steroidal olmayan anti-enflamatuarlar kortikosteroidlerle birlikte kullanılır (bkz.
Akut adrenal yetmezlik
Akut adrenal yetmezlik, yetersiz günlük dozlarda veya artmışkortizol ihtiyacı olan durumlarda bilinen adrenal yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Act-O-Flakon ile tedavi edilen hastalarda olaylar bildirilmiştir. Akut adrenal yetmezliği olan hastalarda adrenal kriz ortamına çıkabilir. Bu nedenle, akut adrenal yetmez ve adrenal kriz belirtileri ve semptomları ve acıl tıpbı yardım alma ıhtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir.
Adrenal kriz sırasında parenteral, tersihen yüksek dozlarda hidrokortizonun intravenöz uygulaması, infüzyonda sodyum klorürün 9 mg / ml (%0.9) çözeltisi ile birlikte, mevcut tedavi klavuzlarına göre uygulanır.
Eşlikçi eden enfeksiyonlar
Adrenal yetmezlik ve HIV gibi eşlikçi eden retroviral enfeksiyonu olan hastalar, antiretroviral ilaçlarla potansiyel etki ve enfeksiyona bağlı olarak artan hidrokortizon dozu nedeniyle dikkatlı doz ayarlamasına ihtiyaç duyarlar.
Bilimsel raporlar, adrenal yetmezliği olan hastalarda replasman tedavisi için kullanılan dozlarda hidrokortizonun immünosupresif etkilerini desteklememektedir. Bu nedenle, hidrokortizonun replasman dozlarının herhangi bir sistem enfeksiyonu şiddetlendireceğine veya böyle bir enfeksiyonun sonucunu kötüleştireceğine inanmakiçinhiçbir neden yok. Ayrıca, adrenal yetmezlikte replasman tedavisi için kullanılan hidrokortizon dozlarının aşılara yanıtı'nın azaltılabileceği ve canlı aşılarla genel enfeksiyon riskini artırabileceğine inanmakiçinhiçbir neden yok.
Mide yıkaltması ve motilite bozukları
Modifiye salımlı tabletler, kortizol maruziyetinin ıhlali riski nedeni ile gastrointestinal peristaltizm, yani kronik olan hastalar için önerilmez. Doğrulanmış yavaş mıde boşalması veya azalmışmotilite hastalığı / bozukluğu olan hastalarda veri yok. Bu koşulları olan hastalarda klinik yanıt izlenmelidir.
Normal dozlardan daha yüksek hidrokortizon kullanımı
Yüksek (supra-fizik) hidrokortizon dozajları, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve Potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Uzun fiziksel hidrokortizon daha yüksek doz ile tedavi artan obezite, abdominal obezite, hipertansiyon ve diyabetes mellitus sendromu benzer klinik özellikleri neden, ve böylece kardiyovasküller morbidite ve ölümcül riskin artmasına neden olabilir.
Yaşlılık ve düş gücü ile İpucu, osteoporoz, cilt incelmesi, diabetes mellitus, hipertansiyon ve enfeksiyonlara duyarlılık sanatı gibi farmakolojik glukokortikoid dozlarının yayın advers reaksiyonları için bilinen risk faktörleri.
Tüm glukokortikoidler kalsiyum atılımını arttırır ve kemer yeni şekillendirme oranını azaltır. Uzun süreli glukokortikoid replasman tedavisi ile adrenal yetmezlik olan hastaların kemer mineral yoğunluğunda bir azalma olmuştur.
Yüksek dozda glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımı, posterior subkapsüler katarakt ve optik sinirlere olması hasar veren glokom üretilebilir. Adrenal yetmezlikte kullanılan dozlarda glukokortikoidlerle replasman tedavisi alan hastalarda bu tür etkiler bildirilmemiştir.
Sistemikglukokortikoidlerle psikiyatrik ilkleri tepkiler ortaya çıkabilir. Bu, tedavinin başlangıcında ve doz ayarlamaları sırasında ortada çıkabilir. Yüksek dozlarda verildiğinde riskler daha yüksek olabilir. Spesifik tedavi gerekli olursa da, Doğu reaksiyonu doz azaldığından sonra çözüm.
Tiroidin işlevi
Adrenal yetmezliği olan hastalar tiroid fonksiyon bozukluğu açıklığından izlenmelidir, çünkü hem hipertiroidizm hem de hipertiroidizm uygulanan hidrokortizonun maruziyetini belirleyebilir.
Primer adrenal yetmezliğinin tedavisi genel olarak bir mineralokortikoid eklenmesini gerektirir.
Tüm kortikosteroid tedavisi için ortak olan genel öneriler, özellikle küçük çocuklarda Act-O-Flakon tedavisi sırasında gözlenir. Tedavi, bağır duvarının perforasyonuna yatkın olması nedeniyle ciddiülseratif hastalığı olan hastalara dikatla uygulanır. Bu dozajda nadir olmasına ragmen lokal tahriş'e meydan gelebilir.
Hastalar / ve / veya bakıcılar, sistemik steroidlerle potansiyel olarak ciddi psikolojik tavsiye reaksiyonlarının ortasına çıkabileceği konusu uyarılmalıdır.doz düzenleri reklamlar başlangıç tahmini, tipi, şiddeti veyaüresi Izin vermez rağmen ), . Özel tedavi gerekli olursa da, Doğu reaksiyon doz azaltıldığından veya geri çekildikten sonra kullanılır. Endişe verici psikolojik belirtiler gelirse, özellikle amortismana tabi ruh hali veya intihar düşüncesi şükran varsahastalar/bakıcılar tıbbi yardım almaya teşvik edilmelidir. Hastalar/ bakıcılar, sistemiksteroidlerin doz sivrilmesi / geri çekilmeden hemen'den sonra veya hemen'den sonra ortaya çıkabilecek olması psikiyatrik bozuklara karşı da uyanık olur, ancak bu tür reklamlar nadir olarak bildirilir.
Kendilerinde veya birinci sınıfta akrabalıklarında mevcut veya daha önce ciddiduygudurum bozukları öyküsü olan hastalarda sistemikortikosteroidlerin kullanımı göz önünde bulundurulduğunda özel dikkat gereklidir. Bunlar depresyon veya manik depresyon hastalığı ve önceki steroid psikozu içerir.
UYARMALAR
Strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırada ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin artan dozu belirlenir.
Kortikosteroidler enfeksinin bazi belirtilerini maskeleyebilir ve kullanimlari sirasinda yeni bilgiler görebilir. Viral, bakteriyel, mantar, bir hücreli ya da helminthic enfeksiyonlar vücudun herhangi bir yer, herhangi bir patojen ile enfeksiyon, yalnız ya da hücresel bağışıklık, bağışıklığı baskılanmış veya nötrofil fonksiyonu etkileyen diğer immünsupresif ajanlarla birlikte kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir.1
Bu enfeksiyonlar hafif olabilir, ancak ciddive bazenölümcülolabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplekslerinin ortasına çıkma oranı artar.2 Kortikosteroidler kullanımında azalmış direnç ve enfeksiyonu lokalize olabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere olması hasar veren glokom üretilebilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksyonlarının arttırılabilir.
Hamilelikte Kullanım
Kortikosteroidlerle yeterli insan üreme çalışmaları yapılmadığından, bu ilaçların hamilelikte, emriren annelerde veya doğurganlık potansiyeli olan kadınlarda kullanılması, ilacın yararlarının olması anne ve embriyo veya fetüs için potansiyellere karşı tartılmasını gerektirir. Hamilelik sıralarında önemli dozlarda kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri açıklığından dikkatle izlenmelidir.
Ortalama ve büyük dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan baskının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve Potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığı durumlar dışında sentetik türevlerle orta çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuz tüketimi ve Potasyum tüketimi gerekli olabilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
İmmün baskılayıcı kortikosteroid dozları alan hastalarda canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması kontrendikedir. Immünosupresif dozlarda kortikosteroid alan hastalara ölmüşler veya etkili hale getirilmiş aşılar uygulanabilir, ancak bu tür aşılara yanıt azaltılabilir. İmmünosupresif olmayan kortikosteroid dozları alan hastalarda belli bağlanma prosedürleri uygulanabilir.
Aktif tüberkülozda Act-O-Flakon tabletlerinin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejim ile birlikte kullanımı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınıflandırılır.
Latent tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike IMKB, hastanın reaktivasını meydan okuyabileceğinden yakın gözlenebilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalıklar kemoprofilaksi alınır.
Bağlama sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha duyarlıdır. Örneğin, bağlanma sistemi olmayan çocuklarda veya yetişkinlerde kortikosteroidlerde daha ciddi veya hatta ölümcüldür. Bu hastalara sahip olunmayan bu tür çocuklarda veya yetişkinlerde, maruz kalmaktan kaçmak için özel dikkat gösterilmelidir. Kortikosteroid uygulamasının dozu, yolu ve süresi yayın bir enfeksiyon gelişme riskini nasıl etkilediğini bilmemektedir. Altta yatak hastalığının ve/veya önceki kortikosteroid tedavisinin risk katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kalırsa, varicella zoster immün globulin (VZIG) ile profili belirlenebilir. Kızamığa maruz kalırsa, havuzlanmış intramüsküller immünoglobulin (IG) ile profilaksi endike olabilir. (Akdeniz'i görmek tam vzıg ve IG yeni bilgi için ilgili paket ekler.) Suçiçeği gelirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir. Benzer şekilde, bilinen veya bilinen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hastalıklarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, genel olarak şişirilmiş enterokolit ve potansiyel olarak gram-negatif septisemi ile birlikte yard. larva göçü ile Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yayılmasına yol açabilir.
REFERANSLAR
1 Fekety R. kortikosteroidler ve immünosupresif tedavi ile ilişkili enfeksiyonlar. İçinde: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Bulaşıcı Hastalıklar. Philadelphia: WB Saunders şirketi 1992: 1050-1.
2 sıkışmış AE, Minder CE, Frey FJ. Glukokortikoid alan hastalarda enfeksiyöz kompleks risk. Devir Bulmak Dış 1989: 11(6): 954-63.
TEDBİRLER
Genel Öneriler
İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmez, dozajın kadeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Bu tip göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir, bu nedenle, bu süre zarfında meydan gelen herhangi bir stres durumunda, hormon tedavisi yeni yapılmalıdır. Mineralokortikoid sekresyonu bozulabileceğinden, tuz ve / veya bir mineralokortikoid eşzamanlı olarak uygulanmalıdır.
Hipotiroidizmli hastalarda ve sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.
Kornea perforasyonu nedeni ile oküler herpes simpleksi olan hastalarda kortikosteroidler dikkatlı kullanılır.
Tedavi altındaki durum kontrol etmek için olan en düşük kortikosteroid doz kullanımı ve dozajda azaltma mümkün oldu, azaltma kaderidir.
Psişik dengesizlikler, öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişimleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanımda orta çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygusal denge veya psikotik eğitimler kortikosteroidler tarafında ağırlaştırılabilir.
Steroidler, perforasyon, çatı veya diğer piyojenik enfeksiyon, divertikülit, tazeağırsakanastomozları, aktif veya latent peptik ülser, böbrek yetmez, hipertansyon, osteoporoz ve myastenia gravis olayı varsa, spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatlı kullanılır.
Uzun süreli kortikosteroid tedavisi ile bebeklerin ve çocukların büyümesi ve gelişimi dikkatle izlenmelidir.
Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
Kontrollü klinik çalışmalar, kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümünde etkili olduğu gösteriliyor de, kortikosteroidlerin hastalığının nihai sonu veya doğal tarihini etkilediği gösteriliyor. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek doz kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA.)
Glukokortikoidlerle tedavinin komplikasyonları dozun büyüklüğüne ve tedaviye bağlı olduğu, bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanımı durumunda bir risk/fayda kararı verilir.
Hıçbırı bılınmıyor.
Kortikosteroidlerin makine kullanımı veya kullanımı üzerindeki etkisi sistem olarak değerlendirilmemiştir. Kortikosteroidlerle tedaviden sonra senkop, baş dönmesi ve konvülsiyonlar gibi istemeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar araba kullanılmamalı veya makine kullanılmamalıdır.
Act-O-Flakon, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde küçük bir etki sahibidir. Yorgunluk ve kısa süreli baş dönmesi atakları bildirilmiştir.
Adrenal yetmezlik, araba kullanma ve kullanma yeteneğini etkileyebilir.
Hıçbırı bılınmıyor.
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranlari, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğru karşılaştırma ve klinik uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Klinik çalışmalar sıralamasında PANDEL için bildirilen en sık görülen reklamlar, 4'te yanma'da, 2'de batma ve 226'da 1'de orta derecede parestezi dahil olmak üzere uygulama bölümleri reaksiyonlarıydı.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Sildenafil sitrat satın almak'İN postapproval kullanımı sırasında aşağıdaki YAN REAKSİYONLAR tanımlanmıştır, çünkü bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilmiştir, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak ona zaman mümkün değildir.
Bu öneriler aşağıdaki gibidir:
Deri ve deri altı doku bozukları:dök, papülovezikler dök
Uygulama Yeri Reaksiyonları: kuruluk, eritem, kaşıntı, alerjik kontakt dermatit.
Topikalkortikosteroidler ile aşağıdaki yerel reklamlar bildirilir ve bunlar tıkayıcı pansumanların kullanımı ile daha sıkı bir ortam çıkarılabilir. Bu referanslar yakın olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: kaşıntı, tahrişkur, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform erüpsiyonlar, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyonları, cilt atrofisi, stria ve miliaria.
Act-O-Flakon ile tedavi genel olarak iyi tolere edilir, ancak ağrı duyarlık belirtileri ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalı.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şükeli herhangi bir olay reklamlar rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Act-O-Flakon normal olarak kısa süreli olarak kullanılır, yan etkilerin ortaya çıkması mümkündür, ancak kortikosteroid tedavisine atfedilebilir yan etkilerin olması tanıtılmalıdır. Bu tür yan etkiler şu şekildedir:
* Bir MedDRA PT değer
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şeması aracılığıylaşüpheli advers reaksiyonları bildirimleri istenir www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özü
Hidrokortizon, normal kortizol seviyelerini geri kazanmayı amaçlayan tekrarlayıcı tedavi olarak verilir. Bu nedenle, adrenal yetmezliğin tedavisinde tavsiye reaksiyon profili, çok daha yüksek dozlarda oral veya parenteral glukokortikoid gerekli diğer koşullarla karşılaştırılamaz.
Genel olarak, advers reaksiyonlarının yoğunluğu ve türü, 12 haftalık bir çalışmada günde üç kez verilen Act-O-Flakon günde bir kez'de sağlık salımlı tabletler ve hidrokortizon tabletleri için benzerdi. Yorgunluk çok yayın olarak bildirilmiştir.
Advers reklamlarının tablo listesi
Klinik çalışmalarda toplam 80 hasta (173 hasta yılı verileri) modifiye salımlı hidrokortizon ile tedavi edilmiştir. Bu çalışmalar ve pazarlama sonrası sürveyanstan kaynaklanan uzmanlar, sistem organına ve sıklığına göre aşağıda'yı listelemiştir:
Çok yayın 1/100 (1/10 <>a) 1/10 ( > ), Ortak.
Ek olarak, daha yüksek dozlarda adrenal yetmez replasman tedavisi için farklı hidrokortizon ilaçları için aşağıdaki uzmanlar bildirilmektedir (frekanslar bilinmemektedir).
Bağışıklık sistemi bozukları
Enfeksiyonun aktivasyonu (tüberküloz, herpes dahil mantar ve viral enfeksiyonlar).
Endokrin bozuklar
Glikoz intoleransı veya diabetes mellitus indüksiyonu.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Sodyum ve su tutma ve ödeme eğitimi, hipertansiyon, hipokalemi.
Psikiyatrik bozukluklar
Öfori ve psikoz, uyanıklık.
Göz çukurları
Artmışgözü iç baskı ve katarakt.
Gastrointestinal bozukluklar
Dispepsi ve mevcut mide ülserinin bozulması.
Deri ve deri altı doku bozukları
Cushing benzeri semptomlar, stria, ekimozlar, akne ve hirsutizm, bozulmuşlara yara iyileşmesi.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Spontan kırıklarda osteoporoz.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, Birleşik Krallık sarı kart Şiması Web sitesi aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Bu dozajda nadir olmasına rağmen, tahriş'e meydan gelebilir.
Yan etkiler Act-O-Flakon ile çok sıra dışıdır, ancak uzun süreli sık kullanım bazılarında sorunlara neden olabilir. Bu, özellikle ilaç amacı gibi kullanılmazsa geçer. Bu dozajda nadir olmasına rağmen, aşağıdaki yan etkiler orta çıkabilir, yüzün, boynun ve vücudun beklemedik bir şekilde şişmesi, adet beklemedik bir şekilde durabilir ve saçlar yüzünde (kadınlarda) büyükeye başlar, mor lekeli koyu tenli, yerel tahriş'e.
(Mani, şizofreni, sanrılar, halüsinasyonlar, ve alevlenmesi dahil) (Örneğin, muafiyet karşılarında yazılı, öforik, depresif ve değişken ruh halı gibi) duygulanım bozuklukları ve intihar düşünceleri de dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki psikiyatrik reaksiyonlar, psikotik reaksiyonlar, davranış bozuklukları, sinirlilik, anksiyete, uyku bozuklukları ve bilişsel işlev bozukluğu dahil olmak üzere, kafa karışıklığı ve hafıza kaybı bildirilmiştir. Reklamlar yayındır ve hem yetişkinlerde hem de çocuklarda ortaya çıkabilir. Yetişkinlerde şişkinliklerin sıklığının %5-6 olduğu tahmin edilmektedir. Kortikosteroidlerin geri çekilmesi üzerine psikolojik etkiler bildirilmiştir, yoğunluğu bilinmemektedir.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şükeli herhangi bir olay reklamlar rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur :
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sıv Ve Elektrik Kesintileri
Oğlanım tutma
Sıv tutma
Duyarlı hastalarda konjestif kalp yetmez
Potasyum kayıp
Hipokalemik alkaloz
Hipertansıyon
Iskelet
Kaş güçsüzlüğü
Steroid miyopati
Kaş kütlesi kaybı
Osteoporoz
Tendon rüptürü, özellikle Aşil tendonu
Vertebral kompresyon kırıkları
Femoral ve humeral kafaların aseptik nekrozu
Uzun kemiklerin patolojik kırığı
Gastrointestinal sistem
Olay perforasyon ve kanat ile peptik ülser
Pankreatitname
Karın mesafesi
Ülseratif özofajit
Kortikosteroid tedavisinden sonra alanin transaminaz (ALT, SGPT), aspartat transaminaz (AST, SGOT) ve alkali fosfatazda artar gözlenir. Bu değişiklikler genel olarak küçüktür, herhangi bir klinik sendrom ile ilişkili değildir ve kesildikten sonra geri döndürülür.
Dermatolojik
Bozulmuş yara iyileşmesi
İnce kızılgan cilt
Peteşi ve ekimozlar
Yüz eritemi
Artan çevre
Cilt testlerine reaksiyonları basılabilir
Nörolojik
Genel olarak tedaviden sonra papilledema (psödotümör serebri) ile tanıtım baskısı artı
Kasılma
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Endokrinname
Cushingoid durumunun gelişimi
Çocuklarda büyük bastır
Sekonder adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği, özellikle stres zamanlarında, travmada, cerrahi veya hastanede olduğu gibi
Adetdüzensizlikleri
Karbonhidrat toleransında azalma
Latent diabetes mellitus belirtileri
Diyabetiklerde ınsülin veya oral hipoglisemik ajanlar için artan ihtiyaçlar
Göz
Posterior subkapsüler katarakt
Artan göz iç baskı
Almanya'da glukomcity
Ekzoftalmi
Metabolizma
Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi
Yüksek Bilgi Verilmedi
Herhangi bir Özel önlem veya panzehir gerekli değildir.
Kortikosteroidlerle akut doz aşımı klinik sendrom yoktur. Hidrokortizon diyalize edilebilir. Doz aşımı durumunda, özel bir panzehir mevcut degildir, tedavi desteği ve semptomatiktir.
Hidrokortizon doz aşımını takiben Akut toksisite ve / veya ölüm raporları nadirdir. Hiç bir panzehir mevcut degildir. Semptomlar uyarılma / uyarılmadan mani veya psikoza kadar değiştirilebilir. Yüksek tansyon, yüksek plazma glukoz Seviyeleri ve hipokalaemi bulunur. Tedavi, hastanın hidrokortizonun kötü etkilerine karşı duyarlı hale getirmek için bir durum olmadı, kronik zehirlenmeye bağlı reaksiyonlar için gerekli olan endike değerdir. Bu durumda, Semptomatik tedavi gibi uygulanmalıdır.
Uygulamaz.
Hayır bilgi verdi.
Vazokonstriktör Testi
PANDEL ile yapılan çalışmalar, diğer topikalkortikosteroidlerle karşılaştırıldığında sağlıklı deneylerde vazokonstriktör çalışmalarında gösterildiği gibi orta potens aralığında gösterilmektedir. Bununla birlikte, benzer ağartma'daki Skorlar mutlu terapötik'in eşdeğerlik anlayışına gelmez.
Hipotalamik-hipofiz-Adrenal (HPA) eksen basma
(23 82 ıla yaş) Açık etiketli bir HPA ekseni basma çalışmasında, atopik dermatit veya 'den fazla endüstriyel yüzey alanını (BSA) ürün plak sedef hastalığı olan 20 yetişkin denek, 21 gün boyunca her gün iki KEZLE sildenafil sitrat satın almak ile tedavi edildi ve hPa ekseni basma için değerlendirildi. Başlangıç, ortalamahastalığı BSA eğitimi 36 ıdı%. HPA ekseni baskılanması için kriter, kosintropin stimülasyonundan 30 dakika sonra desilitre başına 18 mikrogramdan daha az veya eşit bir serum kortizol seviyordu. Bu denemelerden 15'i adrenal eksen fonksiyonlarına göre değerlendirilebilir olarak kabul edildi. Değerlendirilebilir konulardan biri (6.%7) 22. gün basma laboratuvar kani gösterdi. Bu denek, başlangıçta bsa'nın h'ini kapatan sedef hastalığının sahibi ve 21 günlük tedavi süresi boyunca PANDEL'İN gününde iki kez'in uygulamalarını aldı bildirildi. Takip testi yapılmadığı için bu deney adrenal fonksiyonda iyi olmadıbilinmemektedir
Act-O-Flakon, anti-inflamatuar etkiye sahip bir kortikosteroiddir.
Farmakoterapötikgrup: Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB09
Doğal olarak oluşan ve sentetik olan glukokortikoidler adrenokortikal steroidlerdir.
Doğal olarak da tuz var (hidrokortizon ve kortizon), - güneşe meydan gelen istinat özellikleri, replasman tedavisi olarak adrenokortikal yetmez durumları kullanılır. Sentetik analogları öncelikle birçok'un organ sisteminin bozulmalarında anti-inflamatuar etkileri kullanılır
Hidrokortizon sodyum sülfat, hidrokortizon ile aynı metabolik ve anti-inflamatuar etkilere sahiptir. Parenteral ve ekimolar miktarlarda verildiği, iki bileş biyolojik aktivitede eşdeğerdir. Hidrokortizonun yüksek oranda suda çözüm sodyumsüksinat esteri, küçük bir seyreltici hacminde yüksek doz hidrokortizonun derhal intravenöz uygulamasına müsaade yüzey verilir ve özellikle yüksek kan hidrokortizon seviyelerinin hızlı bir şekilde olması gerektiği durumlarda yararlıdır. Hidrokortizon sodyum'un intravenöz enjeksiyonundan sonra, kanıtlanabilir etkiler bir saat içinde belirlenir ve değişirken bir süre devam eder.
Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, gücün çeşitli uyaranlara karşı bağlanma tepkisini değiştirir.
İntravenöz uygulamadan sonra eozinofil sayısının depresyonu ile tanımlanması gibi metilprednizolon sodyumsüksinat ve hidrokortizon sodyumsüksinatınispi güçlü beş ila birdir. Bu, metilprednizolon ve hidrokortizonun nispi oral güç ile tutulur.
Farmakoterapötikgrup: sistemikkullanım için kortikosteroidler, glukokortikoidler. ATC kodu: H02AB09.
Farmakodinamik etkisi
Hidrokortizon bir glukokortikoid ve endojen olarak üretilen kortizolun sentetik şeklidir. Glukokortikoidler, Ara metabolizma, bağlanma fonksiyonu, Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu ve beyin için önemli steroidlerdir. Kortizol, adrenal korteks tarafından salgılananbaşlıca glukokortikoiddir.
Tuz tutucu özelliklerine sahip doğal olarak oluşan glukokortikoidler (hidrokortizon ve kortizol), adrenal yetmezlikte düzenleyici olarak kullanılır. Ayrıca ilkok organ sisteminin bozulmalarında güçlü anti-inflamatuar etkileri kullanılır. Glukokortikoidler derin ve çeşitli metabolik etkilere neden olur. Ek olarak, güçlü çeşitli uyaranlara karşı bağlanma tepkilerini değiştirirler.
Klinik etkinlik
Pivotal çalışma, 11'i eşlikçi olan diabetes mellitus ve 11'i hipertansı olan primer adrenal yetmez olan 64 hastada randomize, iki dönüşlü 12 haftalık crossover çok merkezli bir çalışmadı. Çalışma, günde bir kez verilen tabletler, aynı gün hidrokortizon dozu (20 ila 40 mg), günde üç kez verilen tabletlerle karşılaştırıldı.
1 (Şekil) Günde üç kez verilen geleneksel tabletlerle karşılaştırıldığında, günde bir kez modifiye salımlı tabletler, sabah alımından sonraki ilk dört saat boyunca kortizole maruz kalmanın artmasına, ancak öğleden sonra/akşam geç saatlerde ve 24 saatlik süre boyunca maruz kalmanın azalmasına neden olmuştur.
Şeker 1. Primer adrenal yetmez hastalarda (n = 62) günde bir kez verilen Act-O-Flakon ve günde üç kez hidrokortizon oral uygulamadan sonra tek ve çok dozlamayı takiben saat süresine karşı gözlenen ortalama serum kortizol konsantrasyonu.
Ülseratif kolit, proktosigmoidit ve granüller proktit tedavisinde topikal olarak uygulanan steroidlerin kullanımı iyi bilinmektedir.
Uygulamaz.
Sağlıklı erkek deneylerinde hidrokortizonun farmakokineti, 20 mg'dan daha yüksek tek bir intravenöz hidrokortizon sodyumsüksinat dozu uygulamasında doğru olmayan kinetik gösterilir ve hidrokortizonun karşılık gelen farmakokinetik parametreleri Tablo 2'de sunulmuştur
Tablo 2. Tek intravenöz dozları takiben ortalama (SD) hidrokortizon farmakokinetik parametreleri
AUCNAME0-ažž = Sifirdan sonuna kadar egrinin altındaki alanı.
Emilme
Sağlıklı erkek deneylerinde 5, 10, 20 ve 40 mg tek intravenöz hidrokortizon sodyum'un dozlarının uygulanmasından sonra, dozlamadan 10 dakika sonra elde edilen ortalama tepe değerleri ile 312, 573, 1095 ve 1854 ng/mL ıdı. Hidrokortizon sodyumsüksinat, intramüsküller olarak uygulamada hızlaemilir.
Dağıt
Hidrokortizon dokularına yayın olarak dağıtılır, kan-beyin bariyerini geçirir ve anne sütünde salgılanır. Hidrokortizon için karlı durumdaki dağıtım hacmi yanık 20 ila 40 L arasında değişmiştir (Tablo 2). Hidrokortizon, glikoprotein transkortin (yani kortikosteroid bağlayıcı globulin) ve albümin bağlanır. İnsanlarda hidrokortizonun plazma protein bağlanması yaklaşık dır ' dir.
Metabolizma
Hidrokortizon (yani kortizol) 11ı2-HSD2 tarafından kortizona ve daha sonra dihidrokortizon ve tetrahidrokortizona metabolize edilir. Diğer metabolitler arasında dihidrokortizol, 5± - dihidrokortizol, tetrahidrokortizol ve 5± - tetrahidrokortizol bulunur. Kortizon, 11ı2-HİDROKSİSTEROİD dehidrojenaz tip 1 (11I2-HSD1) yolu ile kortizol döndürülebilir. Hidrokortizon ayrıca CYP3A4 ila 6i2-hidroksikortizol (6i2-OHF) tarafından metabolize edilir ve 6i2-OHF, üretilen toplam metabolitlerin %2.8 ila 1.7'si arasında değer büyük bireyler arasında değer gösterir.
Boşalım
Uygulanan doz atılımı 12 saat içinde tamamlanırsa tamamlanır. Hidrokortizon sodyum süksinat intramüsküllerde olduğu gibi, intravenöz enjeksiyondan sonra gözlenene benzer bir şekilde atılır.
Emilme
Oral uygulamadan sonra, hidrokortizon gastrointestinal sistemden hızlı ve iyi emilir ve emilimin oral 20 mg'lık bir doz (tabletler )için fazla bildirildi). Hidrokortizon, özellikle yüksek dozlarda, yüksek bağlı geçişi ve düşük çözüm oranına sahip biyofarmasötik'e göre sistem (BCS) II aktif bir maddedir. Modifiye salımlı tablet, ilac hemen'in salınmasını ve uzat bir salım çekimini sağlayan bir dış kaplama tabakasına sahiptir. Hemen salınan kısım hızlı bir emilim sağlar başlangıcı ve uzatılmış salım kısmı daha genişletilmiş bir kortizol plazma profili sağlar. Biyoyarım (AUC0-24 saat) modifiye Salımlı tablet ile günde üç kez geleneksel tabletlerle verilen aynı gün hidrokortizon dozuna daha fazla düşünülür. Oral doz artırıldığında, kortizolun toplam plazma maruziyeti orantılı olarak daha az artırılır. Hidrokortizon modifikasyonu Salim dozu 5 mg'dan 20 mg'a yükseldiğinde maruz kalma üç kat arttı'da.
Hidrokortizonun emilim oranı, gıda alımından sonra azaltı ve plazmada maksimum konsantrasyona kadar olan süre ortalama 1 saatten 2.5 saatten fazla bir gecikmeye neden oldu. Öte yandan, emilim ve biyoyararlanma derecesi, gıda alımından sonra 20 mg tablet için oruç tutmaya kıyas yakınlık 0 daha yüksek ve emilim yetmez veya doz dökümü yoktu.
Dağıt
Plazmada kortizol, kortikosteroid Bağlayıcısı globüline (transcortin olarak da adlandırılır CBG) ve albüm bağlanır. Bağlama yaklaşık d ' dir.
Eleman_adı
Hidrokortizon tabletlerinin intravenöz ve oral dozajını takiben terminal yarısının yaklaşık 1.5 saat olduğu bildirilmiştir. Act-O-Flakonunun uygulanmasından sonra kortizolun terminali yarısı ömür boyu 3 saat ve formülasyonu kontrolü yapıldı. Bu terminal yari ömür, aynı zamanda zaman sekresyonunun kontrolü olan endojen kortizolun farmakokinetine benzer.
Hidrokortizon (kortizol), düşük klirens ve buna bağlı olarak düşük bağır ve karaciğer ekstraksiyon portakalları ile metabolizma yolu ile tam orta kalabilir lipofilik bir ilaçtır.
Hidrokortizon, karaciğerde ve çevre dokuda 11ãÿhsd tip 1 ve Tip 2 enzimleri ve CYP 3A4 ile metabolizma ile tam orta kalır. CYP 3A4, ıdrarla atan 6ı2-hidroksikortizol oluşumu ile kortizolun temizlenmesinde rol oynar. Kortizolun membranlar boyunca taşına esas olarak pasifleşme aracı olması beklenir ve bu nedenle böbrek ve biliyer klirensler önemlidir.
Özel popülasyonlar
Böbrek yetmez
Idrarda değişmeden az miktarda kortizol atılır (günlük üretimin <%0.5'i), bu da kortizolun metabolizması ile tam orta kaldığı anlaşılmaktadır. Asit böbrek yetmezliği, metabolizma yolu ile tamamlanır orta kalır ilaçları etkileyebileceğinden, doz ayarlaması gerekir.
Karaciğer yetmez
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yüksek çalışma yapılmamıştır, ancak hidrokortizon için literatürdeki veriler hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği için doz ayarlaması gereklidir. Şişli karaciğer yetmez durumda, fonksiyonelkaraciğer kütlesi azalır ve böylece hidrokortizon için metabolize etme kapasitesi azalır. Bu, dozun bireyselleştirilmesini gerektirir.
Pediatrik nüfus
Çocuklarda veya ergenlerde farmakokinetik veri yok.
Bu topikallere yerel ve hafta faaliyete alakalı değer steroid gözlere başladı.
Tüketici ile ilgili klinik öncesı güvenlik verileri yok.
Karsınojenez:
Hidrokortizon, 2 yıllık kanserojenlik çalışması sırasında erkek ve dişi sıvanlarda tümör insidansını arttırmadı.
Mutajenezname:
Hidrokortizon için bir steroid hormon olan kortikosteroidler, bakteriyelmutajenit tahlilinde sürekli olarak olur. Hidrokortizon ve deksametazon, in vitro insan lensitlerinde ve in vivo farelerde kromozom sapmalarına neden oldu. Bununla birlikte, bu bulguların biyolojik önemi açık değerlidir, dünya hidrokortizon 2 yıllık bir kanserojenlik çalışması sırasında erkek ve dişi sıvanlarda tümör ınsidansını arttırmamıştır. Fludrokortizon (9±-fluorohidrokortizon, yapısal olarak hidrokortizon benzeri) insan lenfosit kromozom sapması analizinde negatifti.
Üreme toksisitesi:
Kortikosteroidlerin sıvanlara uygulanmasında doğurganlığı azalması gösterilmiştir. Erkek sıvanlara 6 hafta boyunca günde bir kez subkutan enjeksiyon ile 0, 10 ve 25 mg / kg / gün dozlarında kortikosteron uygulaması ve tedavi edilmemiş dişilerle çiftleştirildi. Yüksek doz, 15. gün sonra 20 mg / kg / gün düştü. Aksesuar organ ağrısının azalmasına ikinci olarak açılmış çiftleşme tıkaçları gözlendi. İmplantasyon numarası ve canlı fetüs numarası azaldı. Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiği birçoktürde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hayvan üreme çalışmalarında, glukokortikoidlerin malformasyonlarının (yarık damak, iskelet malformasyonlarının), embriyo-fetal ölümlerinin (e) insidansını arttırdığı gösterilmiştir.bin dolar., rezorpsiyonlarda artış) ve uterus içi büyük büyüme. Hidrokortizon ile organogenez sırasındahamile farelere ve hamsterlere uygulamasında yarık damakgözlendi
Hayvan deneyleri, çok yüksek dozlarda glukokortikoidlere prenatal maruz kalmanın malformasyonlarına (yarık damak, iskelet malformasyonlarına) neden olabileceğini göstermektedir. Hayvan çalışmaları ayrıca, yüksek dozlarda glukokortikoidlere (ancak teratojenik dozlardan daha en en düşük) doğum öncesi maruz kalmanın, intrauterin büyüme geriliği, yetişkinlikte kardiyovasküler hastalık ve glukokortikoid reseptör yoğunluğunda kalıcı değişiklikler, nörotransmitter cirosu ve davranış riskinde artış ile ilişkili olabileceğini göstermiştir.
Hıçbırı belırt edilmedi.
Hıçbırı bılınmıyor.
Uygulamaz.
Uygulamaz
Hıçbırı bılınmıyor.
Hiçbiri.
Hızbır özel ihtiyaçları.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
KARDEŞ BAKİN.
1. ondan önce kabi kuvvetlice çalkalayın.
2 Aplikatörü doldurulur, böylece köpek aplikatörü yuvdesinin yakış ¼'ü doldurulur. Bunu yapmak için sadece kısa bir basın gereklidir.
3.köpek genışlemeyı durdurana kadar bekleyin.
4 köpek sadece a € œfilla € hattına ulaşmak için genişleyene kadar 2. adımı tekrarlayın. Bu normalde 2-4 kısa basın / bekler.
5. bir bacağınızı bir sandalyeye bırakın veya sol tarafınıza uzanın. Yavaşça arka pasaja yerleştir ve pistonu Tamamla Tamamla.
However, we will provide data for each active ingredient