Triazolam Aurobindo

Триазолам Ауробиндо показан для кратковременного лечения бессонницы (обычно 7-10 дней). Использование более 2-3 недель требует полной переоценки пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Рецепты для триазолама Ауробиндо должны быть написаны для кратковременного использования (7-10 дней), и его не следует назначать в количествах, превышающих 1-месячный запас.

Важно индивидуализировать дозировку таблеток триазолама Ауробиндо для максимального полезного эффекта и помочь избежать значительных побочных эффектов.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых составляет 0,25 мг до выхода на пенсию. Может быть установлено, что доза 0,125 мг достаточна для некоторых пациентов (например,., низкая масса тела). Доза 0,5 мг должна использоваться только для исключительных пациентов, которые не реагируют адекватно на исследование более низкой дозы, поскольку риск нескольких побочных реакций увеличивается с размером введенной дозы. Доза 0,5 мг не должна превышаться.

У гериатрических и / или ослабленных пациентов рекомендуемый диапазон дозировки составляет от 0,125 до 0,25 мг. Терапия должна начинаться в дозе 0,125 мг в этих группах, а доза 0,25 мг должна использоваться только для исключительных пациентов, которые не отвечают на исследование более низкой дозы. У этих пациентов не следует превышать дозу 0,25 мг.

Как и во всех лекарствах, следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Таблетки триазолам Ауробиндо противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к этому препарату или другим бензодиазепинам.

Бензодиазепины могут вызывать повреждение плода при введении во время беременности. В нескольких исследованиях был предложен повышенный риск врожденных пороков развития, связанных с применением диазепама и хлордиазепоксида в течение первого триместра беременности. Трансплацентарное распределение привело к депрессии у новорожденных ЦНС после приема терапевтических доз бензодиазепинового снотворного в последние недели беременности.

Триазолам Ауробиндо противопоказан беременным женщинам. Если есть вероятность того, что пациент забеременеет во время приема триазолама Ауробиндо, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода. Пациентам следует дать указание прекратить прием препарата до того, как забеременеть. Следует рассмотреть возможность того, что женщина с детородным потенциалом может быть беременна во время учреждения терапии.

Триазолам Ауробиндо противопоказан лекарствам, которые значительно ухудшают окислительный метаболизм, опосредованный цитохромом P450 3A (CYP 3A), включая кетоконазол, итраконазол, нефазодон и несколько ингибиторов протеазы ВИЧ (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Риски от сопутствующего использования с опиоидами

Одновременный прием бензодиазепинов, включая триазолам Ауробиндо и опиоиды, может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков зарезервируйте одновременное назначение этих препаратов для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны.

Наблюдательные исследования показали, что одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности, связанной с наркотиками, по сравнению с использованием только опиоидов. Если принято решение назначить триазолам Ауробиндо одновременно с опиоидами, назначьте самые низкие эффективные дозы и минимальную продолжительность сопутствующего применения и внимательно следите за пациентами на наличие признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. У пациентов, уже получающих опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу триазолама Ауробиндо, чем указано при отсутствии опиоида, и титруют на основании клинического ответа. Если опиоид инициируется у пациента, уже принимающего триазолам Ауробиндо, назначьте более низкую начальную дозу опиоида и титрата на основе клинического ответа.

Консультирование как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, о рисках угнетения дыхания и седации при использовании триазолама Ауробиндо с опиоидами. Посоветуйте пациентам не управлять тяжелой техникой и не эксплуатировать ее до тех пор, пока не будут определены эффекты одновременного использования с опиоидом.

Постоянная или утоляющая бессонница

Поскольку нарушения сна могут быть проявлением физического и / или психического расстройства, симптоматическое лечение бессонницы следует начинать только после тщательной оценки пациента. Неспособность бессонницы к переводу после 7-10 дней лечения может указывать на наличие первичного психиатрического и / или медицинского заболевания, которое следует оценить. Ухудшение бессонницы или появление новых нарушений мышления или поведения может быть следствием непризнанного психического или физического расстройства. Такие результаты появились в ходе лечения седативно-гипнотическими препаратами. Потому что некоторые из важных побочных эффектов седативно-гипнотических средств, по-видимому, связаны с дозой (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ), важно использовать наименьшую возможную эффективную дозу, особенно у пожилых людей.

«Вождение во сне» и другие сложные поведения

Сложное поведение, такое как «вождение во сне» (т.е.сообщалось о вождении, когда он не полностью проснулся после приема седативно-гипнотического препарата с амнезией для этого события). Эти события могут происходить у седативно-гипнотических-наев, а также у седативно-гипнотических людей. Хотя такое поведение, как вождение во сне, может происходить только с седативными снотворными средствами в терапевтических дозах, использование алкоголя и других депрессантов ЦНС с седативно-гипнотическими средствами, по-видимому, увеличивает риск такого поведения, как и использование седативно-гипнотических средств в дозах, превышающих максимальную рекомендуемая доза. Из-за риска для пациента и сообщества следует рассмотреть возможность прекращения седативно-гипнотических средств для пациентов, которые сообщают об эпизоде «вождения во сне».

Другие сложные поведения (например,., приготовление и употребление пищи, телефонные звонки или секс) были зарегистрированы у пациентов, которые не полностью бодрствуют после приема седативно-гипнотического средства. Как и при вождении во сне, пациенты обычно не помнят эти события.

Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции

Редкие случаи ангионевротического отека с участием языка, голосовой щели или гортани были зарегистрированы у пациентов после приема первой или последующих доз седативно-гипнотических средств, включая триазолам Ауробиндо. У некоторых пациентов были дополнительные симптомы, такие как одышка, закрытие горла или тошнота и рвота, которые указывают на анафилаксию. Некоторым пациентам требуется медицинская терапия в отделении неотложной помощи. Если ангионевротический отек затрагивает язык, голосовую щель или гортань, обструкция дыхательных путей может возникнуть и привести к летальному исходу. Пациенты, у которых развивается ангионевротический отек после лечения триазоламом Ауробиндо, не должны повторно принимать препарат.

Проявления центральной нервной системы

Триазолам Ауробиндо сообщил об увеличении дневной тревоги всего за 10 дней непрерывного использования. У некоторых пациентов это может быть проявлением междозной отмены (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). Если во время лечения наблюдается повышенная дневная тревога, может быть целесообразно прекратить лечение.

Сообщалось о различных ненормальных изменениях мышления и поведения в связи с использованием бензодиазепиновых снотворных, включая триазолам Ауробиндо. Некоторые из этих изменений могут характеризоваться снижением ингибирования, например, агрессивностью и экстраверсией, которые кажутся чрезмерными, аналогично тому, что наблюдается с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (например, седативными / гипотиками). Также сообщалось о других видах поведенческих изменений, например, странном поведении, возбуждении, галлюцинациях, деперсонализации. У пациентов с депрессией в основном отмечалось обострение депрессии, включая суицидальное мышление, в связи с применением бензодиазепинов.

Редко можно с уверенностью определить, является ли конкретный случай ненормального поведения, перечисленного выше, вызванным наркотиками, спонтанным по происхождению или результатом основного психического или физического расстройства. Тем не менее, появление любого нового поведенческого признака или симптома беспокойства требует тщательной и немедленной оценки.

Из-за его депрессивного воздействия на ЦНС пациенты, получающие триазолам, должны быть предупреждены о том, что они не должны заниматься опасными профессиями, требующими полной умственной активности, такими как работа с оборудованием или вождение автомобиля. По той же причине пациенты должны быть предупреждены о сопутствующем приеме алкоголя и других препаратов, подавляющих ЦНС, во время лечения таблетками триазолама Ауробиндо.

Как и в случае некоторых, но не всех бензодиазепинов, после терапевтических доз триазолама Ауробиндо сообщалось об антероградной амнезии различной степени тяжести и парадоксальных реакциях. Данные из нескольких источников свидетельствуют о том, что амнезия переднего плана может происходить с триазоламом Ауробиндо с большей частотой, чем с другими бензодиазепиновыми снотворными средствами.

Взаимодействие триазолама с лекарственными средствами, которые ингибируют метаболизм с помощью цитохрома P450 3A

Начальная стадия метаболизма триазолама - гидроксилирование, катализируемое цитохромом P450 3A (CYP 3A). Препараты, которые ингибируют этот метаболический путь, могут оказывать глубокое влияние на клиренс триазолама. Следовательно, следует избегать триазолама у пациентов, получающих очень мощные ингибиторы CYP 3A. При использовании лекарств, ингибирующих CYP 3A в меньшей, но все же значительной степени, триазолам следует использовать только с осторожностью и с учетом соответствующего снижения дозировки. Для некоторых лекарств взаимодействие с триазоламом было определено количественно с клиническими данными; для других лекарств прогнозируются взаимодействия in vitro данные и / или опыт применения аналогичных препаратов в одном и том же фармакологическом классе.

Ниже приведены примеры лекарств, которые, как известно, ингибируют метаболизм триазолама и / или связанных с ним бензодиазепинов, предположительно путем ингибирования CYP 3A

Мощные ингибиторы CYP 3A

Мощные ингибиторы CYP 3A, которые не следует использовать одновременно с триазоламом, включают кетоконазол, итраконазол, нефазодон и несколько ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир и лопинавир. Хотя данные о влиянии противогрибковых агентов азольного типа, кроме кетоконазола и итраконазола, на метаболизм триазолама отсутствуют, их следует рассматривать как мощные ингибиторы CYP 3A, и их совместное введение с триазоламом не рекомендуется (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Препараты, продемонстрированные как ингибиторы CYP 3A на основе клинических исследований с участием триазолама (предупреждение и рассмотрение снижения дозы рекомендуется при совместном введении с триазоламом)

Макролидная антибиотика

Совместное введение эритромицина увеличило максимальную концентрацию триазолама в плазме на 46%, уменьшило клиренс на 53% и увеличило период полураспада на 35%; рекомендуется соблюдать осторожность и учитывать соответствующее снижение дозы триазолама. Аналогичная осторожность следует соблюдать при совместном применении с кларитромицином и другими макролидными антибиотиками.

Cimetidine

Совместное введение циметидина увеличило максимальную концентрацию триазолама в плазме на 51%, уменьшило клиренс на 55% и увеличило период полураспада на 68%; рекомендуется соблюдать осторожность и учитывать соответствующее снижение дозы триазолама.

Другие препараты, возможно, влияющие на метаболизм триазолама

Другие препараты, возможно влияющие на метаболизм триазолама путем ингибирования CYP 3A, обсуждаются в разделе МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (см НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

У пожилых и / или ослабленных пациентов рекомендуется начинать лечение таблетками триазолама Ауробиндо в дозе 0,125 мг, чтобы уменьшить вероятность развития чрезмерного седации, головокружения или нарушения координации.

Некоторые побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением триазолама Ауробиндо, по-видимому, связаны с дозой. К ним относятся сонливость, головокружение, головокружение и амнезия.

Взаимосвязь между дозой и тем, что может быть более серьезным поведенческим явлением, менее определена. В частности, некоторые данные, основанные на спонтанных маркетинговых отчетах, позволяют предположить, что путаница, странное или ненормальное поведение, возбуждение и галлюцинации также могут быть связаны с дозой, но это доказательство неубедительно. В соответствии с надлежащей медицинской практикой рекомендуется начинать терапию в самой низкой эффективной дозе (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Случаи «амнезии путешественника» были зарегистрированы лицами, которые принимали триазолам Ауробиндо, чтобы вызвать сон во время путешествия, например, во время полета самолета. В некоторых из этих случаев было недостаточно времени для периода сна до пробуждения и до начала активности. Кроме того, одновременное употребление алкоголя могло быть фактором в некоторых случаях.

Следует соблюдать осторожность, если триазолам Ауробиндо назначается пациентам с признаками или симптомами депрессии, которые могут усиливаться гипнотическими препаратами. Суицидальные тенденции могут присутствовать у таких пациентов, и могут потребоваться защитные меры. Преднамеренная чрезмерная дозировка чаще встречается у этих пациентов, и наименьшее количество лекарственного средства, которое возможно, должно быть доступно пациенту в любое время.

Обычные меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушениями функции почек или печени, хронической легочной недостаточностью и апноэ во сне. У пациентов с нарушенной функцией дыхания частота угнетения дыхания и апноэ отмечалась нечасто.

Информация для пациентов

Текст а Руководство по лекарствам для пациентов входит в конец этой вставки. Чтобы обеспечить безопасное и эффективное использование триазолама Ауробиндо, информация и инструкции, представленные в этом Руководстве по лекарствам, должны обсуждаться с пациентами.

Риски от сопутствующего использования с опиоидами

Консультирование как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, о рисках потенциально фатального угнетения дыхания и седации, когда триазолам Ауробиндо используется с опиоидами, и не использовать такие препараты одновременно, если это не контролируется медицинским работником. Посоветуйте пациентам не управлять тяжелой техникой и не эксплуатировать ее до тех пор, пока не будут определены эффекты одновременного использования с опиоидом.

«Вождение во сне» и другие сложные поведения

Поступали сообщения о том, что люди встают с постели после того, как они приняли седативно-гипнотический препарат и водят свои машины, не полностью бодрствуя, часто без памяти об этом событии. Если пациент испытывает такой эпизод, об этом следует немедленно сообщить своему врачу, поскольку «вождение во сне» может быть опасным. Такое поведение чаще встречается, когда седативно-гипнотические препараты принимаются с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Другие сложные поведения (например,., приготовление и употребление пищи, телефонные звонки или секс) были зарегистрированы у пациентов, которые не полностью бодрствуют после приема седативного снотворного. Как и при вождении во сне, пациенты обычно не помнят эти события.

Лабораторные тесты

Лабораторные тесты обычно не требуются у здоровых пациентов.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Никаких признаков канцерогенного потенциала у мышей не наблюдалось во время 24-месячного исследования с триазоламом Ауробиндо в дозах, в 4000 раз превышающих дозу для человека.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории X

(Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Нетератогенные эффекты

Следует учитывать, что ребенок, рожденный от матери, которая принимает бензодиазепины, может подвергаться некоторому риску абстинентного синдрома от препарата в постнатальный период. Кроме того, неонатальная вялость была зарегистрирована у ребенка, рожденного от матери, которая получала бензодиазепины.

Сестринские матери

Исследования на людях не проводились; однако исследования на крысах показали, что триазолам Ауробиндо и его метаболиты секретируются в молоке. Поэтому введение триазолама Ауробиндо кормящим матерям не рекомендуется.

Детская использования

Безопасность и эффективность триазолама Ауробиндо у лиц младше 18 лет не установлены.

Гериатрическое использование

Пожилые люди особенно восприимчивы к дозозависимым побочным эффектам триазолама Ауробиндо. Они демонстрируют более высокие концентрации триазолама в плазме из-за снижения клиренса препарата по сравнению с более молодыми субъектами в той же дозе. Чтобы минимизировать возможность развития переседания, следует использовать наименьшую эффективную дозу (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Терпимость / Феномен изъятия

Некоторая потеря эффективности или адаптация к эффектам этих препаратов, вызывающим сон, может развиться после ночного использования в течение более нескольких недель, и может развиться степень зависимости. Для снотворных бензодиазепинов, которые быстро выводится из организма, относительный дефицит препарата может возникнуть в какой-то момент между употреблением каждую ночь. Это может привести к (1) увеличению бодрствования в течение последней трети ночи и (2) появлению повышенных признаков дневной тревоги или нервозности. Эти два события были зарегистрированы, в частности, для триазолама Ауробиндо.

Могут быть более серьезные эффекты «отвода», когда бензодиазепиновая снотворная таблетка остановлена. Такие эффекты могут возникать после прекращения использования этих препаратов только в течение недели или двух, но могут быть более распространенными и более серьезными после более длительных периодов непрерывного использования. Одним из типов явления абстиненции является возникновение так называемой «отскок бессонницы». То есть в первые несколько ночей после прекращения приема препарата бессонница на самом деле хуже, чем до приема снотворного. Другие явления отмены после внезапного прекращения приема снотворного бензодиазепина варьируются от легких неприятных ощущений до синдрома серьезного абстиненции, который может включать спазмы в животе и мышцах, рвоту, потоотделение, тремор и редко судороги.

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых 1003 пациента получали таблетки триазолама Ауробиндо, наиболее неприятными побочными эффектами были расширения фармакологической активности триазолама, например, сонливость, головокружение или головокружение.

Приведенные ниже цифры являются оценками неблагоприятной частоты клинических событий среди субъектов, которые участвовали в относительно короткой продолжительности (т.е.от 1 до 42 дней) плацебо-контролируемые клинические испытания триазолама Ауробиндо. Цифры не могут быть использованы для точного прогнозирования частоты нежелательных явлений в ходе обычной медицинской практики, когда характеристики пациента и другие факторы часто отличаются от таковых в клинических испытаниях. Эти цифры нельзя сравнивать с данными, полученными в других клинических исследованиях, связанных с соответствующими лекарственными средствами и плацебо, поскольку каждая группа испытаний лекарственных препаратов проводится в разных условиях.

Сравнение приведенных цифр, однако, может дать назначающему врачу некоторую основу для оценки относительного вклада лекарственных и недругих факторов в уровень заболеваемости неблагоприятными событиями в исследуемой популяции. Даже к этому применению следует подходить осторожно, так как лекарство может облегчить симптом у одного пациента, вызывая его у других. (Например, антихолинергическое, анксиолитическое лекарство может облегчить сухость во рту [признак тревоги] у некоторых субъектов, но вызвать его [неблагоприятное событие] у других.)

В дополнение к относительно распространенному (т.е.1% или более) неблагоприятные события, перечисленные выше, следующие неблагоприятные события регистрируются реже (т.е.0,9% до 0,5%): эйфория, тахикардия, усталость, спутанность сознания / нарушение памяти, судороги / боль, депрессия, нарушения зрения.

Редкий (т.е., менее 0,5%) побочные реакции включали запоры, изменения вкуса, диарею, сухость во рту, дерматит / аллергию, сновидения / ночные кошмары, бессонницу, парестезию, шум в ушах, дизестезию, слабость, застой, смерть от печеночной недостаточности у пациента, также получающего мочегонные препараты.

В дополнение к этим неблагоприятным событиям, для которых доступны оценки заболеваемости, в связи с использованием триазолама Ауробиндо и других бензодиазепинов были зарегистрированы следующие побочные эффекты: амнестические симптомы (антероградная амнезия с соответствующим или ненадлежащим поведением) спутанные состояния (дезориентация, дереализация, деперсонализация, и / или затуманивание сознания) дистония, анорексия, усталость, седация, невнятная речь, желтуха, зуд, dysarthria, изменения в либидо, менструальные нарушения, недержание мочи, и задержка мочи. Другие факторы могут способствовать некоторым из этих реакций, например, одновременное употребление алкоголя или других лекарств, лишение сна, ненормальное состояние преморбиды и т. Д.

Другие события, о которых сообщалось, включают: парадоксальные реакции, такие как стимуляция, мания, агитационное состояние (беспокойство, раздражительность и возбуждение), усиление мышечной спастичности, нарушения сна, галлюцинации, бред, агрессивность, падение, сомнамбулизм, обморок, ненадлежащее поведение и другие неблагоприятные поведенческие эффекты. ,. Если это произойдет, использование препарата должно быть прекращено.

Также сообщалось о следующих событиях: боль в груди, жжение языка / глотсит / стоматит.

Лабораторные анализы были выполнены на всех пациентах, участвующих в клинической программе для триазолама Ауробиндо. Следующие случаи отклонений наблюдались у пациентов, получавших триазолам Ауробиндо и соответствующую группу плацебо. Ни одно из этих изменений не считалось физиологическим.

Когда лечение триазоламом Ауробиндо затягивается, рекомендуется периодический анализ крови, анализ мочи и анализ химии крови.

Незначительные изменения в моделях ЭЭГ, обычно низковольтной быстрой активности, наблюдались у пациентов во время терапии триазоламом Ауробиндо и не имеют известного значения.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление характеризуется неправильным употреблением препарата в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Физическая зависимость - это состояние адаптации, которое проявляется специфическим синдромом отмены, который может быть вызван резким прекращением, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и / или введением антагониста. Толерантность - это состояние адаптации, при котором воздействие лекарственного средства вызывает изменения, которые приводят к уменьшению одного или нескольких эффектов лекарственного средства с течением времени. Терпимость может возникать как к желаемому, так и к нежелательному воздействию лекарств и может развиваться с разной скоростью для разных эффектов.

Зависимость - это первичное, хроническое, нейробиологическое заболевание с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, влияющими на его развитие и проявления. Он характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, постоянное использование несмотря на вред и тягу. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Контролируемое вещество

Триазолам является контролируемым веществом в соответствии с Законом о контролируемых веществах, и таблетки триазолам Ауробиндо были включены в Список IV

Злоупотребление, зависимость и уход

Симптомы отмены, похожие по характеру на симптомы, отмеченные барбитуратами и алкоголем (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость, дисфория, нарушения восприятия и бессонница), возникли после внезапного прекращения бензодиазепинов, включая триазолам Ауробиндо. Более тяжелые симптомы обычно связаны с более высокими дозами и более длительным использованием, хотя пациенты в терапевтических дозировках, назначаемых в течение всего лишь 1-2 недель, также могут иметь симптомы абстиненции, а у некоторых пациентов могут быть симптомы абстиненции (суточная тревога, возбуждение) между ночными дозы (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). Следовательно, следует избегать резкого прекращения приема, и для любого пациента, принимающего более самой низкой дозы в течение более нескольких недель, рекомендуется постепенный график сужения дозы. Рекомендация по сужению особенно важна для любого пациента с историей судорог.

Риск зависимости повышается у пациентов с алкоголизмом в анамнезе, злоупотреблением наркотиками или у пациентов с выраженными расстройствами личности. Такие подверженные зависимости люди должны находиться под пристальным наблюдением при приеме триазолама Ауробиндо. Как и во всех снотворных, повторные рецепты должны быть ограничены теми, кто находится под наблюдением врача.

Из-за активности триазолама некоторые проявления передозировки могут происходить при 2 мг, что в четыре раза превышает максимальную рекомендуемую терапевтическую дозу (0,5 мг).

Проявления передозировки триазоламом Ауробиндо Таблетки включают сонливость, спутанность сознания, нарушение координации, невнятную речь и, в конечном итоге, кому. Респираторная депрессия и апноэ были зарегистрированы при передозировке триазолама Ауробиндо. Приступы иногда сообщались после передозировки.

Смерть была зарегистрирована в связи с передозировками триазолама, как и с другими бензодиазепинами. Кроме того, были зарегистрированы смертельные случаи у пациентов, которые передозировали комбинацию одного бензодиазепина, включая триазолам и алкоголь; уровни бензодиазепина и алкоголя, наблюдаемые в некоторых из этих случаев, были ниже, чем те, которые обычно связаны с сообщениями о летальности с одним веществом.

Как и во всех случаях передозировки лекарств, дыхание, пульс и артериальное давление должны контролироваться и поддерживаться общими мерами, когда это необходимо. Немедленное промывание желудка должно быть выполнено. Должны поддерживаться адекватные дыхательные пути. Внутривенные жидкости могут быть введены.

Флумазенил, специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов, показан для полного или частичного изменения седативного действия бензодиазепинов и может использоваться в ситуациях, когда передозировка бензодиазепином известна или подозревается. До введения флумазенила должны быть приняты необходимые меры для обеспечения безопасности дыхательных путей, вентиляции и внутривенного доступа. Флумазенил предназначен для дополнения, а не для замены надлежащего лечения передозировки бензодиазепина. Пациенты, получавшие флумазенил, должны контролироваться на предмет реседации, угнетения дыхания и других остаточных эффектов бензодиазепина в течение соответствующего периода после лечения. Назначающий препарат должен знать о риске судорог в связи с лечением флумазенилом, особенно у потребителей бензодиазепина в течение длительного времени и при передозировке циклического антидепрессанта. В комплект входит в комплект поставки флумазенила