Название медикамента

Halcion

Состав

ГЕНСИОННЫЕ таблетки доступны в следующих сильных сторонах и размеры упаковки:

0,25 мг (Пульвер синий, эллиптический, красный, Выходные данные "HALCION 0.25):

Пронумерованы задом наперед

Разовая доза (100) NDC 0009-0017-55
Бутылки 10 NDR 0009-0017-58
Бутылки 500 NDR 0009-0017-02

при контролируемой комнатной температуре от 20 до 25 ° C (тоже 68 ° 77 ° F).

Распространяется: Pharmacia & Upjohn Co., Департамент Pfizer Inc., НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк, 10017. Декабрь 2016 г

Терапевтические показания

HALCION указывается для кратковременного лечения Бессонница (обычно 7-10 дней). Использование более 2-3 недель требует завершения Переоценка пациента (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Рецепты для HALCION должны быть написаны для Краткосрочное использование (7-10 дней) и не должно быть предписано в количествах превышать 1-месячный запас.

Способ применения и дозы

Важно индивидуализировать дозировку HALCION Таблетки для максимального положительного эффекта и для предотвращения значительных неблагоприятных последствий Эффекты.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых составляет 0,25 мг Выход на пенсию. Доза 0,125 мг может считаться достаточной у некоторых пациентов (Например. низкая масса тела). Доза 0,5 мг должна быть только для исключительных Пациенты, которые не реагируют адекватно на исследование с более низкой дозой из-за риск множественных побочных эффектов увеличивается с увеличением дозы администрируется. Доза 0,5 мг не должна превышаться.

Рекомендуемый для гериатрических и / или ослабленных пациентов диапазон доз составляет от 0,125 до 0,25 мг. Терапия должна составлять 0,125 мг эти группы и доза 0,25 мг должны использоваться только для исключительных пациентов которые не отвечают на исследование более низкой дозы. Доза 0,25 мг не должна быть превышенным у этих пациентов.

Как и во всех лекарствах, самая низкая эффективная доза должна быть быть использованным.

Противопоказания

Таблетки HALCION противопоказаны пациентам с известная гиперчувствительность к этому препарату или другим бензодиазепинам.

Бензодиазепины могут вызывать повреждение плода при введении во время беременности. Повышенный риск врожденных пороков развития, связанных с использование диазепама и хлордиазепоксида в течение первого триместра беременности был предложен в нескольких исследованиях. Это приводит к полусветлому распределению при депрессии у новорожденных ЦНС после приема терапевтических доз Бензодиазепин гипнотически в последние недели беременности.

HALCION противопоказан беременным женщинам. Если есть вероятность того, что пациент забеременеет при получении HALCION следует предупредить о потенциальном риске для плода. Пациенты должны быть проинструктировано прекратить прием препарата до беременности. Возможность что женщина с детородным потенциалом может быть беременна во время беременности установление терапии должно быть рассмотрено.

HALCION противопоказан лекарствам, которые значительно влияет на окислительный метаболизм, опосредованный цитохромом Р450. (CYP 3A), включая кетоконазол, итраконазол, нефазодон и несколько ингибиторов протеазы ВИЧ (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ).

Особые предупреждения и меры предосторожности

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Риски при использовании одновременно с опиоидами

Одновременное использование бензодиазепинов, включая HALCION, и опиоиды могут привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и Смерть. Из-за этих рисков зарезервируйте одновременное назначение этих лекарств для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения недостаточны.

Исследования наблюдений показали, что сопровождение Использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск связанных с наркотиками Смертность по сравнению с использованием одних опиоидов. Когда принято решение о назначении ПОЛОВИНА вместе с опиоидами, назначают самые низкие эффективные дозы и минимальная продолжительность одновременного использования и точно следуйте за пациентом на наличие признаков и признаков Симптомы угнетения дыхания и седации. У пациентов, которые уже получают опиоидный анальгетик, назначьте более низкую начальную дозу HALCION, чем указано при отсутствии опиоида и титра на основании клинического ответа. Если опиоид если вы начинаете с пациента, который уже принимает HALCION, назначьте более низкий начальный Доза опиоидов и титратов на основе клинического ответа.

Консультирование пациентов и лиц, осуществляющих уход, о рисках Респираторная депрессия и седация при использовании HALCION с опиоидами. Консультировать Пациенты не управляют и не управляют тяжелой техникой до тех пор, пока это не произойдет было определено одновременное использование с опиоидом.

Постоянная или обострение бессонницы

Потому что нарушения сна могут быть причиной проявление физического и / или психического расстройства, симптоматическое лечение Бессонница должна начинаться только после тщательной оценки пациента. отказ от бессонницы после 7-10 дней лечения может указать наличие первичного психиатрического и / или медицинского заболевания, которое быть оцененным. Думая о бессоннице или появляясь снова или Поведенческие проблемы могут возникнуть в результате непризнанного психиатрического или физическое расстройство. Такие результаты были найдены во время лечения с седативными снотворными препаратами. Потому что некоторые из важных побочных эффектов Sedativum снотворные, по-видимому, зависят от дозы (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ), важно быть максимально эффективным Доза, особенно у пожилых людей.

«Вождение во сне» И другие сложные поведения

Сложное поведение, такое как «спальный сон» (Т.е., ехать, пока вы не полностью проснулись после приема седативного - снотворного с амнезией для мероприятия). Эти события могут происходить в седативный гипнотический наивный, а также для седативно-гипнотических опытных людей. Хотя такое поведение, как лишение сна седативными снотворными средствами, может происходить в одиночку употребление алкоголя и других депрессантов ЦНС в терапевтических дозах Седативные снотворные, кажется, увеличивают риск такого поведения, как и это Использование седативных снотворных в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную дозу. По на риск для пациента и сообщества, прекратить Седативные снотворные средства следует срочно рассмотреть для пациентов, у которых они есть Эпизод "Спящий диск".

Другие сложные поведения (например,. приготовление и потребление пищи по телефону или заниматься сексом) сообщалось у пациентов, которые этого не делают полностью проснулся после приема седативного снотворного. Как спать, пациенты обычно не помню этих событий.

Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции

Редкие случаи ангионевротического отека с языком, голосовой щелью или гортань была зарегистрирована у пациентов после первого или последующего использования Банки седативных снотворных, в том числе HALCION. У некоторых пациентов было дополнительно Симптомы, такие как одышка, горло или тошнота и рвота, которые указывают на это Анафилаксия. Некоторые пациенты нуждались в медицинской терапии в чрезвычайной ситуации Департамент. При ангионевротическом отеке поражают язык, голосовую щель или гортань, дыхательные пути Препятствие может произойти и быть смертельным. Пациенты, у которых развивается ангионевротический отек, развиваются лечение препаратом HALCION не следует повторять.

Проявления центральной нервной системы

Сообщалось об увеличении дневной тревоги ПОЛОВИНА только после 10 дней непрерывного использования. Это может иметь место у некоторых пациентов проявление отмены лактозы (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ). Если повышенная дневная тревога наблюдается во время лечения, прекращение лечения может быть целесообразно.

Разнообразие ненормального мышления и поведения меняется сообщалось, что это связано с использованием бензодиазепиновых снотворных в том числе и HALCION. Некоторые из этих изменений могут быть уменьшены Ингибирование, например, агрессивность и экстраверсия, которые кажутся преувеличенными, похожими на видно с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (например,. успокоительные средства / снотворные средства). Также сообщалось о других типах изменений поведения, например, странных Поведение, возбуждение, галлюцинации, деперсонализация. Прежде всего депрессивный Сообщалось о пациентах с обострением депрессии, включая мысли о самоубийстве в связи с использованием бензодиазепинов.

Редко можно с уверенностью определить, является ли конкретный одно из ненормальных поведений, перечисленных выше, вызвано наркотиками, спонтанно в Происхождение или результат основного психического или физического расстройства. Тем не менее, появление нового поведенческого признака или симптома беспокойства требует тщательной и немедленной оценки.

Пациенты получают из-за его депрессивного эффекта ЦНС триазолам следует предупредить об опасных профессиях требуют полной умственной бдительности, такой как работа машины или вождение Автомобиль. По той же причине пациенты должны раньше одновременное употребление алкоголя и других депрессантов ЦНС во время лечение таблетками HALCION.

Как и с некоторыми, но не со всеми, бензодиазепинами, антероградом Сообщалось о амнезии различных тяжелых и парадоксальных реакций после терапевтических доз HALCION. Данные из нескольких источников указывают на это амнезия антерограда может встречаться с HALCION выше, чем с другими бензодиазепинами гипнотический.

Взаимодействие триазолама с лекарственными средствами, которые ингибируют метаболизм О цитохроме P450-3A

Первым этапом метаболизма триазолама является гидроксилирование катализируется цитохромом P450 3A (CYP 3A). Лекарства, которые подавляют этот метаболизм путь может оказать глубокое влияние на клиренс триазолама. Следовательно следует избегать триазолама у пациентов, получающих очень сильные ингибиторы CYP 3А. С препаратами, которые ингибируют CYP 3A в меньшей, но все же значительной степени триазолам следует использовать с осторожностью и с более уместным рассмотрением Снижение дозы. Для некоторых лекарств использовалось взаимодействие с триазоламом количественно с клиническими данными; для других лекарств взаимодействия прогнозируются in vitro Данные и / или опыт применения аналогичных лекарственных средств в одной и той же фармакологической среде Отлично.

Ниже приведены примеры лекарств, которые, как известно, подавляют метаболизм триазолама и / или связанных с ним бензодиазепинов, предположительно путем ингибирования CYP 3A .

Мощные ингибиторы CYP 3A

Мощные ингибиторы CYP 3A, которые не следует использовать одновременно с триазоламом включают кетоконазол, итраконазол, нефазодон и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир и лопинавир. Хотя имеются данные о воздействии противогрибковых средств азольного типа агентов, отличных от кетоконазола и итраконазола при метаболизме триазолама, нет доступно, вы должны рассматриваться как мощные ингибиторы CYP 3A, и ваши одновременное введение с триазоламом не рекомендуется (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Лекарства, которые, как было показано, основаны на ингибиторах CYP 3A клинических исследований с триазоламом (осторожно и с учетом дозы (рекомендуется с триазоламом при совместном применении)

Макролидные антибиотики

Совместное введение эритромицина увеличило максимум Концентрация триазолама в плазме на 46%, снижение клиренса на 53% и увеличение периода полураспада на 35%; Внимание и внимание к подходящему триазоламу Рекомендуется снижение дозы. Аналогичная осторожность должна рассматриваться во время совместное введение с кларитромицином и другими макролидными антибиотиками.

Cimetidine

Совместное введение циметидина увеличило максимум Концентрация триазолама в плазме на 51%, снижение клиренса на 55% и увеличение периода полураспада на 68%; Внимание и внимание к подходящему триазоламу Рекомендуется снижение дозы.

другие лекарства, которые могут влиять на метаболизм триазолама

Другие лекарства, которые могут влиять на метаболизм триазолама ингибирование CYP 3A рассматривается в разделе МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (см ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Рекомендуется у пожилых и / или ослабленных пациентов что лечение таблетками HALCION с 0,125 мг начинается вокруг Возможность развития оседания, головокружения или координационных расстройств.

Некоторые побочные эффекты, связанные с использованием HALCION, по-видимому, зависит от дозы. Это включает сонливость, головокружение Сонливость и амнезия.

Взаимосвязь между дозой и тем, что может быть больше серьезные поведенческие явления менее безопасны. В частности, некоторые доказательства основанный на спонтанных маркетинговых отчетах, предполагает, что путаница, странная или ненормальное поведение, возбуждение, галлюцинации также могут быть связаны с дозой, однако это доказательство неубедительно. В соответствии с хорошей медицинской практикой, это так рекомендуется начинать терапию с самой низкой эффективной дозы (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Случаи "амнезии путешественника" были сообщения о людях, которые приняли HALCION, чтобы вызвать сон во время путешествий например во время полета. В некоторых из этих случаев недостаточно времени было разрешено на период сна до пробуждения и до начала Деятельность. Одновременное употребление алкоголя также могло быть фактором в некоторых падать.

Следует соблюдать осторожность при назначении HALCION Пациенты с признаками или симптомами депрессии, которые могут усугубляться гипнотические препараты. Суицидальные тенденции могут существовать у таких пациентов и Защитные меры могут потребоваться. Умышленная передозировка чаще встречается эти пациенты, и наименьшее количество лекарств, которое возможно, должно быть доступны пациенту в любое время.

Обычные меры предосторожности должны быть приняты у пациентов с нарушение функции почек или печени, хроническая легочная недостаточность и сон - Апноэ. У пациентов с нарушениями функции дыхания угнетение дыхания и апноэ сообщалось редко.

Информация для пациентов

Текст одного Руководство по лекарствам для пациентов включен в конце этого задания. Обеспечить безопасное и эффективное использование HALCION Информация и инструкции в этом руководстве лекарства должны обсуждал с пациентами.

Риски при использовании одновременно с опиоидами

Консультирование пациентов и лиц, осуществляющих уход, о рисках потенциально смертельное угнетение дыхания и седация при HALCION с Не используйте опиоиды и такие лекарства одновременно, если вы не из одного Поставщик медицинских услуг. Пациенты советуют не водить и не эксплуатировать тяжелую технику до тех пор, пока не будут определены эффекты одновременного использования с опиоидом.

«Вождение во сне» И другие сложные поведения

Были сообщения о людях, встающих с постели после приема снотворного и вождения ваших машин, пока не полностью проснулся часто без памяти о событии. Если пациент испытывает такой эпизод, это так следует немедленно сообщить своему врачу, так как «Спящий сон» может быть опасным. Такое поведение более вероятно возникают, когда седативные снотворные принимаются с алкоголем или другими центральными нервами системные депрессанты (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Другие сложные поведения (например,., Готовьте еду и ешьте, разговаривайте по телефону или занимайтесь сексом) сообщается у пациентов, которые не полностью бодрствуют после приема успокаивающего снотворного. Как и во сне, пациенты обычно не помнят эти события.

Лабораторные тесты

Лабораторные тесты обычно не нужны. здоровые пациенты.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не было никаких доказательств канцерогенного потенциала Мыши в течение 24-месячного исследования с HALCION в дозах, в 4000 раз превышающих человека Доза.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории X

(Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

не тератогенные эффекты

Следует иметь в виду, что ребенок родился от матери те, кто находится на бензодиазепинах, могут столкнуться с определенным риском выхода из Препарат в постнатальный период. Также сообщалось о провисании новорожденных у ребенка, рожденного от матери, которая получила бензодиазепины.

Кормящие матери

Исследования на людях не проводились; Исследования у крыс показано, что HALCION и его метаболиты выделяются с молоком. Поэтому администрация HALCION кормящим матерям не рекомендуется.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность HALCION у людей ниже Возраст 18 лет не был определен.

Гериатрическое применение

Пожилые люди особенно восприимчивы к дозе Связанные побочные эффекты HALCION. Они показывают более высокий уровень триазолама в плазме Концентрации из-за снижения клиренса препарата по сравнению с более молодыми субъектами в той же дозе. Чтобы минимизировать возможность развития чрезмерного седации следует использовать наименьшую эффективную дозу (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ , ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Толерантность / абстинентный синдром

Определенная потеря эффективности или адаптация ко сну индуцирующие эффекты этих лекарств могут развиваться еще больше после ночного использования чем несколько недель, и может развиться некоторая степень зависимости. Для Бензодиазепиновые снотворные, которые быстро выводятся с организма, а относительный дефицит препарата может возникнуть в какой-то момент интервала между ними использовать каждую ночь. Это может привести к (1) повышенной бдительности в течение последнего Треть ночи и (2) увеличение признаков в течение дня Тревога или нервозность. Эти два события были особенно для HALCION .

Там может быть более серьезный «эффект снятия», если таковой имеется Бензодиазепиновая снотворная таблетка прекращена. Такие эффекты могут возникнуть после прекратить прием этих лекарств только через неделю или две после использования, но может быть больше Обычный и тяжелый после длительного периода использования. Вид явление абстиненции - это возникновение так называемой «отскока бессонницы». То есть в первые ночи после прекращения приема препарата возникает бессонница на самом деле хуже, чем до приема снотворного. Другое выкуп Явления после внезапного прекращения приема бензодиазепиновых снотворных варьируются от незначительные неприятные чувства по поводу большого синдрома отмены, который может включать Живот и мышечные спазмы, рвота, потливость, дрожь и редкость Сахар.

Взаимодействие с другими лекарствами

Побочные эффекты

Во время плацебо-контролируемых клинических испытаний, в которых 1.003 пациенты получали таблетки HALCION, которые были наиболее раздражающими побочными эффектами: фармакологическая активность триазолама, например,. сонливость, головокружение или Сонливость.

Приведенные ниже цифры являются оценками от неблагоприятного частота клинических событий у субъектов, которые участвовали в исследовании короткие (от 1 до 42 дней) плацебо-контролируемые клинические исследования с HALCION . Числа не могут быть использованы для точного прогнозирования частоты неблагоприятного События в ходе обычной медицинской практики, где характеристики пациента и другие факторы часто отличаются от тех, которые проводятся в клинических испытаниях. Они платят нельзя сравнивать с другими клиническими исследованиями Связанные препараты и плацебо в каждой группе исследований лекарств при других условиях.

Однако сравнение котируемых чисел может быть сделано назначение врача с определенной основой для оценки относительного вклада препарата и немедицинские факторы для частоты несоответствующих событий среди населения учился. С этим использованием также следует обращаться осторожно, потому что препарат один симптом у одного пациента, индуцированный у других. (Например, а Антихолинергический, анксиолитический может облегчить сухость во рту [признак страха] некоторые темы вызывают это [неблагоприятное событие] в других.)

В дополнение к относительно распространенному (D.H. 1% или более) неблагоприятные события, перечисленные выше, были следующие неблагоприятные события сообщается реже (от 0,9% до 0,5%): эйфория, тахикардия, усталость, состояния спутанности сознания / нарушения памяти, судороги / боль, депрессия, нарушения зрения Неисправность.

Редкие (D.H. менее 0,5%) побочные эффекты включены Запор, изменения вкуса, диарея, сухость во рту, дерматит / аллергия, сны / ночные кошмары, бессонница, парестезия, шум в ушах, дизестезия, слабость, пробки Смерть от печеночной недостаточности у пациента, который также получает диуретики.

В дополнение к этим неуместным событиям, для оценок заболеваемости доступны, были зарегистрированы следующие неблагоприятные события Ассоциация с использованием HALCION и других бензодиазепинов: амнестических Симптомы (антероградная амнезия с соответствующим или ненадлежащим поведением) запутанные условия (дезориентация, деперсонализация, деперсонализация и / или Облачность сознания), дистония, анорексия, усталость, седация, размытые Язык, желтуха, зуд, дизартрия, изменения либидо, нарушения менструального цикла Недержание мочи и задержка мочи. Другие факторы могут способствовать некоторым из них эти реакции, например. одновременное употребление алкоголя или других наркотиков, сон депривация, ненормальное состояние преморбиды и т. д.

Другие зарегистрированные события: парадоксальные реакции, как как стимуляция, мания, возбуждающее состояние (беспокойство, раздражительность и Возбуждение), увеличение мышечной спастичности, нарушения сна, галлюцинации, бред Агрессивность, падение, сомнамбулизм, обмороки, ненадлежащее поведение и другие неблагоприятные поведенческие эффекты. Если это происходит, использование препарата должно быть прекращено.

Также сообщалось о следующих событиях: боль в груди жжение языка / глоссит / стоматит.

Лабораторные анализы проводились на всех пациентах Участие в клинической программе для HALCION. Следующие инциденты от Аномалии наблюдались у пациентов, получавших HALCION и соответствующие Плацебо группа. Ни одно из этих изменений не было сочтено физиологическим.

Количество пациентов% отчетов пациентов:	HALCION 1003	PLACEBO 997
центральная нервная система
Сонливость	14,0	6.4
Головная боль	9,7	8,4
Головокружение	7,8	3.1
Нервозность	5.2	4,5
Сонливость	4,9	0,9
Координационные расстройства / атаксия	4,6	0,8
>
Тошнота / рвота	4,6	3,7

Если лечение HALCION является длительным, периодическая кровь Рекомендуется подсчет, анализ мочи и анализ химии крови.

Незначительные изменения в моделях ЭЭГ, обычно быстро низкое напряжение Активность наблюдалась у пациентов во время терапии HALCION и от нет известного значения.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физическая зависимость и терпимость. Злоупотребление характеризуется злоупотреблением наркотиками для немедицинских целей, часто в сочетании с другими психоактивными Загрязнители. Физическая зависимость - это адаптивное состояние, которое проявляется через специфический синдром отмены, который может быть быстро вызван внезапным прекращением Снижение дозы, снижение уровня препарата в крови и / или его введение Антагонист. Терпимость - это адаптивное состояние, при котором воздействие препарата вызывает изменения, которые уменьшают один или несколько препаратов Эффекты со временем. Терпимость может возникнуть как к желаемому, так и к нежелательному Эффекты лекарств и могут развиваться с разными показателями для разных эффектов.

Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, которые его Развитие и проявления. Он характеризуется поведением, которое включает в себя следующее одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование продолжение использования несмотря на ущерб и спрос. Наркомания - излечимое заболевание с междисциплинарным подходом, но рецидив распространен.

Регулируемая ткань

Триазолам является контролируемым веществом среди контролируемых Закон о веществах и таблетки HALCION были назначены для графика IV

Злоупотребление, зависимость и лишения

Симптомы отмены, которые по своему характеру аналогичны тем, которые были выявлены с барбитуратами и алкоголем (агрегаты, тремор, желудок и мышцы Судороги, рвота, потливость, дисфория, нарушения восприятия и бессонница), после внезапного прекращения приема бензодиазепинов, в том числе ПОЛОВИНА. Более серьезные симптомы обычно связаны с более высокими дозами и более длительное использование, хотя пациенты в терапевтических дозах всего на несколько человек 1-2 недели также могут иметь симптомы абстиненции, и у некоторых пациентов это может быть Симптомы лишения (ежедневная тревога, беспокойство) между ночными дозами (см ) ФАРМАКОЛОГИЯ). В результате следует избегать и прекратить внезапное прекращение График постепенного омоложения дозировки рекомендуется для каждого пациента, у которого есть больше, чем самая низкая доза более чем за несколько недель. Рекомендация о омоложении есть особенно важно для каждого пациента с историей судорог.

Риск зависимости увеличивается у пациентов с История алкоголизма, наркомании или у пациентов с выраженной личностью Неисправность. Такие наркоманы должны тщательно контролироваться при получении HALCION. Как и во всех снотворных, повторные рецепты должны быть ограничено теми, кто находится под медицинским наблюдением.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное использование бензодиазепинов и опиоидов увеличивает риск угнетения дыхания из-за различных действий положения рецепторов в ЦНС, которые контролируют дыхание. Бензодиазепины взаимодействуют Сайты и опиоиды ГАМК в основном взаимодействуют с рецепторами мю. Если бензодиазепины и опиоиды объединяются, потенциал для бензодиазепинов значительно ухудшение угнетения дыхания, связанного с опиоидами. Ограничьте дозировку и продолжительность одновременное использование бензодиазепинов и опиоидов и тщательный мониторинг пациентов при угнетении дыхания и седации.

Как фармакодинамические, так и фармакокинетические взаимодействия были зарегистрированы с бензодиазепинами. В частности, триазолам производит аддитивные CNS-депрессивные эффекты при использовании с другими психотропиками Лекарства, противосудорожные препараты, антигистаминные препараты, этанол и другие лекарства, которые сами производят депрессию ЦНС.

Лекарства, которые ингибируют метаболизм триазолама через цитохром - P450-3A

Первым этапом метаболизма триазолама является гидроксилирование катализируется цитохромом P450 3A (CYP 3A). Лекарства, которые подавляют этот метаболизм путь может оказать глубокое влияние на клиренс триазолама (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ для дополнительных лекарств этого типа). HALCION противопоказан кетоконзаолу, итраконазолу, нефазодону и несколько ингибиторов протеазы ВИЧ.

Было показано, что лекарственные средства и другие вещества имеют CYP 3A Ингибиторы возможного клинического значения на основе клинических исследований Включение триазолама (предупреждение рекомендуется при совместном введении с триазоламом)

Isoniazid

Совместное управление изониазидом увеличило максимум Концентрация триазолама в плазме на 20%, снижение клиренса на 42% и др увеличился период полураспада на 31%.

Оральные контрацептивы

Совместное применение оральных контрацептивов увеличивает максимум Концентрация в плазме на 6%, снижение клиренса на 32% и увеличение периода полураспада с 16%.

Грейпфрутовый сок

Совместное управление грейпфрутовым соком увеличивает это максимальная концентрация триазолама в плазме на 25% увеличила площадь ниже кривая концентрации на 48% и увеличение периода полураспада на 18%.

Лекарства, которые, как было показано, основаны на ингибиторах CYP 3A клинических исследований с бензодиазепинами, которые метаболизировались аналогично триазолам или на основе in vitro Исследования с триазоламом или другими бензодиазепинами (Осторожно рекомендуется при совместном приеме с триазоламом)

Имеются данные клинических исследований с бензодиазепинами кроме триазолама, предполагают возможное взаимодействие лекарственного средства с триазоламом для следующие: флувоксамин, дилтиазем и верапамил. Данные из in vitro Исследования триазолам предполагает возможное взаимодействие лекарственного средства с триазоламом для следующего: Сертралин и пароксетин. Данные из in vitro Исследования бензодиазепинов других как триазолам предполагают возможное взаимодействие препарата с триазоламом для далее: эрготамин, циклоспорин, амиодарон, никардипин и нифедипин. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме одного из этих препаратов триазолам (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Лекарства, которые влияют на фармакокинетику триазолама другими Механизмы

Ранитидин

Совместное введение ранитидина увеличивало максимальную плазму Концентрация триазолама на 30% увеличила площадь под концентрацией Кривая на 27% и увеличение периода полураспада на 3,3%. Внимание рекомендуется во время совместное введение с триазоламом.

Количество пациентов% пациентов, сообщивших:	ПОЛОВИНА 380	PLACEBO-361
Низкий	Высокая	Низкий	Hig
Гематология
Hematocrit	*	*	*	*
Гемоглобин	*	*	*	*
Количество членов WBC	1,7	2.1	*	1,3
Нейтрофил номер	1,5	1,5	3.3	1,0
Количество лимфоцитов	2,3	4,0	3.1	3,8
Количество моноцитов	3,6	*	4.4	1,5
эозинофильный номер	10,2	3.2	9,8	3.4
Басофильный номер	1,7	2.1	*	1,8
Анализ мочи
Albumi	–	1.1	–	*
Сахар	–	*	–	*
РБК / HPF	–	2,9	–	2,9
Химия крови WBC / HPF	–	11,7	–	7,9
Креатинин	2.4	1,9	3,6	1,5
Билирубин	*	1,5	1,0	*
SGOT	*	5.3	*	4,5
Щелочная фосфатаза	*	2.2	*	2,6
* Менее 1%

Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность

Тератогенные эффекты

Беременность категории X

(Видеть ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

не тератогенные эффекты

следует иметь в виду, что ребенок родился от матери те, кто находится на бензодиазепинах, могут столкнуться с определенным риском выхода из Препарат в постнатальный период. Также сообщалось о провисании новорожденных у ребенка, рожденного от матери, которая получила бензодиазепины.