Testovis

Testovis - это стероидный половой гормон, который встречается как у мужчин, так и у женщин. У мужчин Testovis вырабатывается главным образом клетками Лейдига (интерстициальных) яичек при стимуляции лютеинизирующим гормоном (LH). Он функционирует для стимулирования сперматогенеза, способствует физическому и функциональному созреванию сперматозоидов, поддерживает вспомогательные органы мужского репродуктивного тракта, поддерживает развитие вторичных половых признаков, стимулирует рост и обмен веществ по всему телу и влияет на развитие мозга путем стимулирования сексуального поведения и полового влечения. У женщин тестовис вырабатывается яичниками (25%), надпочечниками (25%) и периферическим превращением из андростендиона (50%). Тестерон у женщин функционирует для поддержания либидо и общего благополучия. Testovis оказывает механизм отрицательной обратной связи при высвобождении гипофиза ЛГ и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Тестовис может быть далее преобразован в дигидротестостерон или эстрадиол в зависимости от ткани.

Мужчины

Testovis® (инъекция Testovis Enanthate, USP) показан для заместительной терапии в условиях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного Testovis.

Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - недостаточность яичек из-за крипторхидизма, двустороннего кручения, орхита, синдрома исчезающего яичка или орхидеэктомии.

Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - дефицит гонадотропина или лютеинизирующего гормона, высвобождающего гормон (LHRH), или гипофиз-гипоталамуса от опухолей, травм или радиации. (Однако все еще необходима соответствующая заместительная терапия амбуральной и гормонной гормонами и на самом деле имеет первостепенное значение.)

Если вышеуказанные условия возникают до полового созревания, в подростковом возрасте потребуется заместительная терапия андрогенами для развития вторичных половых признаков. Длительное лечение андрогенами потребуется для поддержания половых признаков у этих и других мужчин, у которых развивается дефицит тестовиса после полового созревания.

Безопасность и эффективность Testovis у мужчин с «возрастным гипогонадизмом» (также называемым «поздним гипогонадизмом») не были установлены.

Задержка полового созревания - Testovis® (инъекция Testovis Enanthate, USP) может использоваться для стимуляции полового созревания у тщательно отобранных мужчин с явно отсроченной половой зрелостью. Эти пациенты обычно имеют семейную картину отсроченного полового созревания, которая не является вторичной по отношению к патологическому расстройству; ожидается, что половое созревание произойдет спонтанно в относительно поздний срок. Краткое лечение консервативными дозами может иногда быть оправдано у этих пациентов, если они не реагируют на психологическую поддержку. Потенциальное неблагоприятное влияние на созревание кости следует обсудить с пациентом и родителями до введения андрогенного препарата. Рентген руки и запястья для определения возраста кости следует получать каждые шесть месяцев, чтобы оценить влияние лечения на эпифизарные центры.

Женщины

Метастатический рак молочной железы - Testovis® (инъекция Testovis Enanthate, USP) может использоваться вторично у женщин с прогрессирующим неоперабельным метастатическим (скелетным) раком молочной железы, которые после менопаузы составляют от одного до пяти лет. Основные цели терапии у этих женщин включают абляцию яичников. Другими методами противодействия эстрогенной активности являются адреналектомия, гипофисектомия и / или антиэстрогенная терапия. Это лечение также использовалось у женщин в пременопаузе с раком молочной железы, которые получили пользу от оофоректомии и, как считается, имеют гормоночувствительную опухоль. Решение относительно андрогенной терапии должно быть сделано онкологом, имеющим опыт в этой области.

Testovis инъекция используется для лечения мужчин, чьи тела не производят достаточно естественного тестовиса, состояния, называемого гипогонадизмом. Testovis - это мужской гормон, ответственный за рост и развитие мужских половых органов и поддержание вторичных половых признаков.

Инъекция Testovis также используется у женщин с раком молочной железы, который распространился на другие части тела (метастатический).

Инъекция Testovis также используется для стимулирования отсроченного полового созревания у подростков мужского пола.

Это лекарство следует давать только врачом или под его непосредственным наблюдением. Aveed® Бренд доступен только в рамках программы ограниченного распространения под названием Aveed® REMS. Xyosted ™ доступно только по рецепту вашего врача.

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) ТТС

Одна система применяется примерно в одно и то же время каждый день. Клейкая сторона системы TTS Testovis (Testovis (трансдермальная)) должна быть размещена на чистой сухой области кожи на руке, спине или верхних ягодицах сразу после удаления из защитного мешочка. НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ К СКРОТУМУ. Выбранная область не должна быть жирной, поврежденной или раздраженной. Система должна быть плотно прижата ладонью в течение примерно 10 секунд, чтобы обеспечить хороший контакт, особенно по краям. В случае, если система отвалится, эта же система может быть повторно применена. Если система выходит из строя после того, как она была изношена более 12 часов, и ее нельзя повторно применить, новая система может быть применена в следующее обычное время применения. В любом случае, график ежедневного лечения должен быть продолжен. Система Testovis (Testovis (трансдермальная)) TTS следует носить примерно через 24 часа, а затем заменить. Чтобы обеспечить правильное дозирование, концентрация Testovis в сыворотке может быть измерена через 2-4 часа после применения Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS. Если концентрации Testovis в сыворотке низкие, режим дозирования может быть увеличен до 2 систем. Из-за различий в аналитических значениях среди диагностических лабораторий все измерения Testovis должны проводиться в одной и той же лаборатории.

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) и Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМ

Пациентам следует начинать терапию с помощью системы 6 мг / сут при ежедневном применении тестовиса (тестовиса (трансдермального)) или тестовиса (тестовиса (трансдермального)) с адгезивом; если в мошонке не может быть установлена система 6 мг / сут, следует использовать систему тестовиса (тестовис (трансдермальный)). Один Testovis (Testovis (трансдермальный)) или Testovis (Testovis (трансдермальный)) с системой ADHESIVE должен быть помещен на чистую, сухую, мошонку. Мошонка для оптимального контакта с кожей должна быть сухой. Химические депиляторы не должны использоваться. Testovis (Testovis (трансдермальный)) или Testovis (Testovis (трансдермальный)) С ADHESIVE следует носить 22-24 часа.

После 3-4 недель ежедневного использования системы кровь следует проводить через 2-4 часа после применения системы для определения общего количества сыворотки Testovis. Из-за изменчивости аналитических значений среди диагностических лабораторий, эта лабораторная работа и последующие анализы для оценки эффекта терапии Testovis (Testovis (трансдермальный)) и Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE должны проводиться в той же лаборатории.

Если пациенты не достигли желаемых результатов к концу 6-8 недель лечения каким-либо из продуктов Testovis (Testovis (трансдермальный)), следует рассмотреть другую форму заместительной терапии Testovis.

Как поставляется

Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS, Testovis (Testovis (трансдермальный)) и Testovis (Testovis (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМ трансдермальными системами Testovis содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено в Законе о контроле анаболических стероидов.

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) ТТС

Системы TTS Testovis (Testovis (трансдермальные)) поставляются в виде индивидуально пропитанных систем по 30 штук в коробке. Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS 5 мг / сут (трансдермальная система Testovis) - каждая система 60 см2 содержит 328 мг Testovis USP для номинальной дозы 5 мг / день

Коробка из 30 тестовисов (тестовис (трансдермальный)) TTS 5 мг / д системNDC 17314-4717-3

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) и Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМ

Testovis (Testovis (трансдермальный)) и Testovis (Testovis (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМИ системами поставляются в виде индивидуально пропитанных систем, по 30 на коробку.

Testovis (Testovis (трансдермальный)) 4 мг / сут (трансдермальная система Testovis) - каждая система 40 см2 содержит 10 мг Testovis USP для номинальной доставки 4 мг в течение одного дня.

Коробка из 30 тестовисов (тестовис (трансдермальный)) 4 мг / сут систем. НДЦ 17314-4608-3

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) и Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМ

6 мг / сут (трансдермальная система Testovis) - каждая система 60 см2 содержит 15 мг Testovis USP для номинальной доставки 6 мг в течение одного дня.

Коробка из 30 тестовисов (тестовис (трансдермальный)) 6 мг / сут систем. НДЦ 17314-4609-3

Коробка из 30 тестовисов (тестовис (трансдермальный)) с адгезивом 6 мг / сут системы NDC 17314-2836-3

Хранение

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) ТТС

Хранить при контролируемой комнатной температуре ниже 25 ° C (77 ° F).

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) и Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) С АДЕЗИВНЫМ

Хранить при комнатной температуре 15-30oC (59-86oF).

Утилизация

Тестовис (Тестовис (трансдермальный)) продукты следует выбрасывать в бытовой мусор таким образом, чтобы предотвратить случайное применение или проглатывание детьми или домашними животными.

Внимание: Федеральный закон запрещает выдачу без рецепта.

ССЫЛКА

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Testovis?

• Testovis% противопоказан мужчинам с карциномой молочной железы или известным или подозреваемым карциномой предстательной железы.
• Testovis% противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть, или кормят грудью. Testovis% может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Testovis% может вызвать серьезные побочные реакции у грудных детей. Воздействие андрогенов на плод или грудного ребенка может привести к различной степени вирилизации. Беременные женщины или те, кто может забеременеть, должны знать о возможности передачи тестовиса от мужчин, получавших тестовис%. Если беременная женщина подвергается воздействию Testovis%, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.

Используйте раствор Testovis по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Решение Testovis поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете раствор Testovis пополняется.
• Prime этот продукт перед первым использованием. Чтобы заправить его, нажмите на насос 3 раза и вымойте любой продукт, который распределяется по раковине.
• Разжмите насос один раз, чтобы заполнить чашку аппликатора. Держа аппликатор в вертикальном положении, вытирайте раствор Testovis постоянно вверх и вниз на чистую сухую кожу подмышки. Если раствор Testovis капает или работает, его можно вытереть с помощью чашки аппликатора. НЕ наносите раствор Testovis на другие части вашего тела (например, мошонку, пенис, желудок, плечи, плечи). НЕ наносите его на открытые раны, раны или раздраженную кожу.
• НЕ используйте пальцы или руки, чтобы втирать лекарство в кожу.
• Вам может потребоваться чередовать подмышки при применении раствора Testovis. Убедитесь, что вы понимаете, как применять решение Testovis. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы или сомнения по поводу того, как применять раствор Testovis.
• Мойте руки с мылом и водой сразу после использования раствора Testovis.
• Дайте раствору Testovis полностью высохнуть перед заправкой.
• После того, как раствор Testovis высохнет, накройте место нанесения (например, рубашкой), чтобы другие не соприкасались с раствором Testovis. Если ожидается прямой контакт кожи с кожей с другим человеком, хорошо промойте место нанесения мылом и водой, чтобы удалить лекарство.
• После использования раствора Testovis промойте аппликатор водой комнатной температуры и высушите его тканью. Замените аппликатор и крышку на бутылке для хранения.
• НЕ получайте раствор Testovis в ваших глазах. Если вы это сделаете, тщательно промойте водой. Если раздражение глаз не проходит, обратитесь к врачу.
• Наносите раствор Testovis в одно и то же время каждое утро после душа или купания, если ваш врач не скажет вам иначе.
• Если вы также используете антиперспирант или дезодорант (приклеивание или наматывание), нанесите его как минимум за 2 минуты до применения раствора Testovis.
• Для достижения наилучших результатов подождите 2 часа после применения раствора Testovis, прежде чем мыть место нанесения или поплавать.
• Если вы пропустите дозу раствора Testovis, используйте его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать решение Testovis.

Тестовис - это мужской гормон, который в основном используется для лечения дефицита или отсутствия естественного гормона Тестовис у мужчин (гипогональные нарушения). Условия включают,

• Заболевания яичек (первичный гипогонадизм) - заболевания или состояния яичек, органа, который производит тестовис, влияющий на секрецию тестови.
• Гипофиза (вторичный гипогонадизм) - заболевания или состояния гипофиза или гипоталамуса, которые продуцируют гормоны (гонадотропины), которые стимулируют высвобождение тестови.

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Testovis?

Наркотиков взаимодействий

Антикоагулянты: Сообщалось, что замещенные C-17 производные Testovis, такие как метандростенолон, снижают антикоагулянтные требования пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию, требуют тщательного контроля, особенно когда андрогены начинаются или прекращаются.

Оксифенбутазон: Одновременное введение оксифенбутазона и андрогенов может привести к повышению уровня оксифенбутазона в сыворотке.

Инсулин: У пациентов с диабетом метаболические эффекты андрогенов могут снижать уровень глюкозы в крови и, следовательно, потребности в инсулине.

Пропранолол: В опубликованном фармакокинетическом исследовании инъекционного препарата Testovis введение ципионата Testovis привело к увеличению клиренса пропранолола у большинства протестированных мужчин

Кортикостероиды: Одновременное введение Testovis с АКТГ или кортикостероидами может усилить образование отеков; таким образом, эти препараты следует вводить осторожно, особенно у пациентов с сердечными или печеночными заболеваниями

Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий

Андрогены могут снижать уровни связывающего тироксин глобулина, что приводит к снижению общего уровня T. Однако уровень свободных гормонов щитовидной железы остается неизменным, и нет клинических признаков дисфункции щитовидной железы.

Продукты Testovis (Testovis (трансдермальные)) содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено в Законе о контроле анаболических стероидов.

Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS предназначен для нанесения на кожу рук, спины или верхних ягодиц.

Testovis (Testovis (трансдермальный)) и Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE предназначены только для применения в мошонке кожи. Поскольку мошоночная кожа, по крайней мере, в пять раз более проницаема для Testovis, чем другие участки кожи, Testovis (Testovis (трансдермальный)) или Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE не будут производить адекватные концентрации Testovis в сыворотке, если применять его не мошо кожа.

Прием тестовиса или содержимого любого из продуктов Testovis (Testovis (трансдермальный)) не приведет к клинически значимым концентрациям Testovis в сыворотке из-за обширного метаболизма первого прохода. Кроме того, внутримышечная инъекция Testovis из любого из продуктов Testovis (Testovis (трансдермальный)) не будет производить адекватные уровни Testovis в сыворотке из-за его короткого периода полураспада (около 10 минут).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Testovis?

Неблагоприятные события сообщаются в этом разделе по продуктам. Неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании данного продукта, могут возникать у пациентов, которых лечат любым препаратом Testovis (Testovis (трансдермальный)).

Неблагоприятные события с Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS

В клинических исследованиях 457 участников (116 гипогональных мужчин и 341 здорового взрослого мужчины), получавших Testovis (Testovis (трансдермальный)) до 6 недель, наиболее частыми побочными эффектами были реакции на месте применения переходного зуда (12%) и умеренная или тяжелая эритема (3%).

Неблагоприятные события отмечены менее чем на 1% Testovis (Testovis (трансдермальный)) пользователи TTS в клинических испытаниях, которые имели вероятную или неизвестную связь с препаратом, были:

Актуальные реакции

Из 457 участников исследования 3 мужчины (1%) преждевременно прекратили свою деятельность из-за реакций на месте применения.

Не было клинически значимых различий в переносимости кожи у более молодых (<65 лет) и пожилых (³ 65 лет) субъектов.

Частота контактной сенсибилизации TTS Testovis (Testovis (трансдермальный)) 0,5% наблюдалась в 6-недельном исследовании 233 нормальных добровольцев мужского пола.

В одном исследовании с 14 днями ежедневного использования 42% пациентов сообщили о 3 или более отрядах Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS; из этих отрядов 33% произошли во время упражнений.

Неблагоприятные события с Тестовис (Тестовис (трансдермальный))

В клинических исследованиях 104 пациентов, получавших Testovis (Testovis (трансдермальный)), наиболее распространенными побочными эффектами были местные эффекты. В клинических испытаниях в США большинство из 72 пациентов, заполняющих ежедневную анкету, сообщали о мошонке, зуде, дискомфорте или раздражении в течение некоторого времени во время терапии. Из всех ежедневных ответов на вопросник 7% сообщили о зуде, 4% дискомфорте и 2% раздражении. Все актуальные реакции уменьшаются с продолжительностью использования.

Следующие побочные эффекты (более 1%) были зарегистрированы в связи с терапией Testovis (Testovis (трансдермальный) у 104 пациентов, использующих продукт в течение трех лет. Эти эффекты перечислены в уменьшающейся частоте возникновения с процентом пациентов, сообщающих об эффекте в скобках: гинекомастия (5%), прыщи (4%), простатит / инфекция мочевыводящих путей (4%), болезненность молочной железы (3%), инсульт ( 2%). Для этой же популяции пациентов 1% пользователей сообщили о следующих побочных эффектах: потеря памяти, расширение зрачка, аномальные ферменты печени, мошонка, флебит глубоких вен, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражение слизистой оболочки прямой кишки над простатой, гематурия / рак мочевого пузыря, папиллома на мошонке и застойная сердечная недостаточность.

Неблагоприятные события с Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE

В фармакокинетическом исследовании у 50 нормальных мужчин оценки кожи после однократного 24-часового применения тестовиса (тестовис (трансдермальный)) с адгезивом к мошонке кожи были аналогичны таковым для тестовиса (тестовис (трансдермальный)). Другими побочными эффектами, о которых сообщалось во время исследования, были головная боль (6%), головокружение (6%), боль в спине, боль, тошнота и пустулезная сыпь (по 1% каждый).

Общие неблагоприятные события с заместительной андрогенной терапией

Кожа и придатки: Гирсутизм, облысение по мужскому типу, себорея и прыщи.

Эндокринный и урогенитальный : Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность эрекции полового члена. Олигоспермия может возникать в высоких дозах.

Нарушения жидкости и электролита: Сохранение натрия, хлорида, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, холестатическая желтуха, изменения в функциональных пробах печени. Произошли редкие случаи гепатоцеллюлярных новообразований и гепатиса пелиоза.

Гематологический: Подавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов, получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию, и полицитемию.

Нервная система: Повышенное или уменьшенное либидо, головная боль, беспокойство, депрессия и генерализованная парестезия.

Метаболический: Повышенный уровень холестерина в сыворотке.

Разное: Редко, анафилактоидные реакции.

НАРКОТИКА ЗЛО И ЗАВИСИМОСТЬ

Продукты Testovis (Testovis (трансдермальные)) содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено в Законе о контроле анаболических стероидов.

Testovis (Testovis (трансдермальный)) TTS предназначен для нанесения на кожу рук, спины или верхних ягодиц.

Testovis (Testovis (трансдермальный)) и Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE предназначены только для применения в мошонке кожи. Поскольку мошоночная кожа, по крайней мере, в пять раз более проницаема для Testovis, чем другие участки кожи, Testovis (Testovis (трансдермальный)) или Testovis (Testovis (трансдермальный)) с ADHESIVE не будут производить адекватные концентрации Testovis в сыворотке, если применять его не мошо кожа.

Прием тестовиса или содержимого любого из продуктов Testovis (Testovis (трансдермальный)) не приведет к клинически значимым концентрациям Testovis в сыворотке из-за обширного метаболизма первого прохода. Кроме того, внутримышечная инъекция Testovis из любого из продуктов Testovis (Testovis (трансдермальный)) не будет производить адекватные уровни Testovis в сыворотке из-за его короткого периода полураспада (около 10 минут).