Sudafed Congestion & Headache Relief Max Strength

облегчить симптомы, связанные с болью и застойным синуситом, включая облегчение боли, головную боль, заложенность носа и понижение температуры.

Способ применения: устный

глотать с водой. Не жуй.

по всем показаниям:

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте 16 лет и старше:

Две капсулы каждые 4-6 часов при необходимости максимум на 8 капсул (4 банки) в течение 24 часов.

дозировка не должна продолжаться более 3 дней без консультации с врачом.

Дети до 16 лет:

Может использоваться только по рекомендации врача.

Парацетамол: гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

Кофеин: следует назначать с осторожностью пациентам с язвами желудка в анамнезе.

Фенилефрин гидрохлорид: тяжелые ишемические заболевания сердца и сердечно-сосудистые заболевания. Гипертония. Гипертиреоз. Противопоказан пациентам, которые в настоящее время или в течение двух недель после прекращения терапии ингибитором моноаминоксидазы.

Не должны использоваться у детей в возрасте до 16 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или тяжелой дисфункцией печени. Риск передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Используйте с осторожностью у пациентов с феноменом Рейно и сахарным диабетом.

На упаковке отображаются следующие предупреждения: -

СОДЕРЖАЕТ ПАРАЦЕТАМОЛ

Не принимайте ничего, что содержит парацетамол при приеме этого лекарства.

Поговорите с врачом немедленно, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя комфортно.

Не принимайте больше лекарств, чем указано на этикетке. Если вы не чувствуете себя лучше, поговорите со своим врачом.

Держитесь подальше и будьте в курсе детей.

На этикетке написано:

Поговорите с врачом немедленно, если вы принимаете много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя комфортно.

Брошюра гласит:

Поговорите с врачом немедленно, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя комфортно. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может привести к задержке и серьезному повреждению печени. Идите в ближайший отдел неотложной помощи. Возьми с собой лекарство и эту листовку.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Никто не известен

Частота побочных эффектов обычно классифицируется следующим образом:

Очень часто (> 1/10)

Общие (> 1/100 до <1/10)

Необычный (> 1/1000 - <1/100)

Rare (> 1/10, 000 до 1/1, 000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестный (Уровень не может быть оценен на основе имеющихся данных).

Неблагоприятные события парацетамола по историческим данным клинических исследований редки и с низким воздействием на пациента. Соответственно, события, о которых сообщается из обширного опыта после размещения на рынке в терапевтической / отмеченной дозе и которые считаются относящимися к ним, показаны ниже в соответствии с классами системы. Из-за ограниченных данных клинических исследований частота этих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные эффекты на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Парацетамолl

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они с большей вероятностью чувствительны к аспирину или другим НПВП в астматиках.

Кофеин

Побочные эффекты, выявленные при использовании кофеина после размещения на рынке, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Если рекомендуемый график дозирования парацетамола и кофеина сочетается с потреблением кофеина из пищи, то в результате более высокая доза кофеина может увеличить вероятность побочных эффектов, связанных с кофеином, таких как бессонница, беспокойство, раздражительность, головная боль, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение.

Фениллефрин

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях с фенилэфрином и, следовательно, могут быть наиболее распространенными побочными эффектами.

Побочные эффекты, которые были выявлены во время использования после размещения на рынке, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

ПАРАКЕТАМОЛ

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент

а) предназначен для длительного лечения карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, св. Зверобой или другие лекарственные средства, которые вызывают ферменты печени.

Или

б) Регулярно потребляет этанол в рекомендуемых количествах.

Или

в) может быть дефицит глутатиона, например,. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может произойти через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть аномалии в метаболизме глюкозы и метаболическом ацидозе. При сильном отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, отеку головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, который в значительной степени сопровождается поясничной болью, гематурией и протеинурией, может развиться без серьезного повреждения печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Администрация

Немедленное лечение необходимо для лечения передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены в больницу для немедленного лечения. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезную передозировку или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Дорогая национальная формальная (BNF) передозировка».

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема внутрь. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен получать внутривенный N-ацетилцистеин в соответствии с указанным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Управление пациентами, которые испытывают тяжелую дисфункцию печени через 24 часа после ее приема, следует обсудить с Национальной информационной службой по ядам (NPIS) или подразделением печени.

КОФЕ

Дозы выше 1 г, вероятно, будут необходимы для стимуляции токсичности, 2-5 г для выработки тяжелой токсичности и 5-10 г, вероятно, будут смертельными.

Симптомы включают: боль в эпигастрии, рвота, диурез, тахикардия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, тремор, тремор, судороги).

Не существует конкретного противоядия, уменьшите или прекратите дозирование и избегайте чрезмерного употребления кофе или чая.

ФЕНИЛЕФРИНГИДРОХЛОРИД

Тяжелая передозировка может привести к высокому кровяному давлению и связанной с ним рефлекторной брадикардии. Меры лечения включают раннее промывание желудка и симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонические эффекты можно лечить внутривенно с помощью агента, блокирующего альфа-рецептор (такого как метилат фентоламина 6-10 мг), а брадикардию обрабатывают атропином, предпочтительно только после проверки давления.

ПАРАКЕТАМОЛ

Анальгетик:

Механизм анальгетического эффекта не был полностью определен. Парацетамол может действовать главным образом путем ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе (ЦНС) и в меньшей степени с помощью периферического эффекта путем блокирования образования боли. Периферический эффект также можно объяснить ингибированием синтеза простагландина или ингибированием синтеза или действия других веществ, которые сенсибилизируют болевые рецепторы, для механической или химической стимуляции.

Антипиретический:

Парацетамол, вероятно, вызывает жаропонижающие эффекты, воздействуя на гипоталамурный терморегулирующий центр, вызывая периферическую вазодилатацию, которая приводит к увеличению кровотока через кожу, потоотделению и потере тепла. Центральный эффект, вероятно, включает ингибирование синтеза простагландина в гипоталамусе.

КОФЕ

Стимулятор кофеина в центральной нервной системе стимулирует все уровни ЦНС, хотя его кортикальные эффекты более мягкие и короче, чем у амфетаминов.

Анальгезия адъюнкт:

Кофеин сужает сосудистую систему головного мозга с сопутствующим уменьшением мозгового кровотока и кислородного напряжения в мозге. Считается, что кофеин помогает облегчить головные боли, вызывая более быстрое начало и / или улучшенное облегчение боли при более низких дозах анальгетика. Недавние исследования с эрготамином показывают, что усиление эффекта добавлением кофеина также можно объяснить улучшением желудочно-кишечного всасывания эрготамина при введении с кофеином.

ФЕНИЛЕФРИНГИДРОХЛОРИД

Симпатомиметические амины, такие как фенилэфрин, действуют на альфа-адренергические респираторные рецепторы, создавая вазоконстрикцию, которая временно уменьшает отек, связанный с воспалением слизистых оболочек, которые выстилают носовые и синусовые проходы. Это позволяет свободно вытекать синусоидальной жидкости из пазух.

Помимо уменьшения отека слизистой оболочки, противоотечные средства также подавляют выработку слизи и, таким образом, предотвращают накопление жидкости в полостях, что в противном случае может привести к давлению и боли.

ПАРАКЕТАМОЛ

Поглощение и судьба

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом пиковые концентрации в плазме происходят через 10-120 минут после перорального приема. Он метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой в виде конъюгата глюкуронида и сульфата. Менее 5% из организма в виде неизмененного парацетамола. Период полувыведения варьируется от 1 до 4 часов.

Связывание с белками плазмы незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентрации.

Незначительный гидроксилированный метаболит, который обычно вырабатывается в очень небольших количествах окислителями со смешанной функцией в печени и обычно детоксифицируется путем конъюгации с глутатионом печени, может накапливаться после передозировки парацетамолом и вызывать повреждение печени.

КОФЕ

Поглощение и судьба

Кофеин слегка всасывается после перорального приема и широко распространен по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется окислением, деметилированием и ацетилированием и выводится с мочой в виде 1-метилуровой кислоты, 1-метилксантина, 7-метилксантина, 1,7-диметилксантина (параксантина), 5-ацетиламино-6-формиламино-3-метилурацил (AFMU) и другие метаболиты.

ФЕНИЛЕФРИНГИДРОХЛОРИД

Поглощение и судьба

Фенилефрин обладает сниженной биодоступностью из желудочно-кишечного тракта из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохода моноаминоксидазой в кишечнике и печени.

нет доклинических данных, относящихся к назначающему врачу, в дополнение к тем, которые уже были обработаны в других разделах SPC

Никто не известен.

Нет