Paralen Grip

Для облегчения симптомов, связанных с болью и застоем синусита, включая облегчение болей и болей, головную боль, заложенность носа и понижение температуры.

Способ применения: устный

Глотать целиком с водой. Не жуй.

По всем показаниям:

Взрослые, пожилые люди и дети в возрасте 16 лет и старше:

Две капсулы каждые 4-6 часов при необходимости максимум до 8 капсул (4 дозы) в течение 24 часов.

Дозировка не должна продолжаться более 3 дней без консультации с врачом.

Дети до 16 лет:

Не использовать, если это не рекомендовано врачом.

Парацетамол: гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

Кофеин: следует назначать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью в анамнезе.

Фенилэфрин Соляной Хлорид: тяжелая ишемическая болезнь сердца и сердечно-сосудистые нарушения. Гипертония. Гипертиреоз. Противопоказан пациентам, которые в настоящее время получают или в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами моноаминоксидазы.

Не использовать детям в возрасте до 16 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Используйте с осторожностью у пациентов с феноменом Рейно и сахарным диабетом.

На упаковке появятся следующие предупреждения: -

СОДЕРЖАЕТ ПАРАКЕТАМОЛ

Не принимайте ничего, содержащего парацетамол, принимая это лекарство.

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Не принимайте больше лекарств, чем вам говорит этикетка. Если вам не станет лучше, поговорите со своим врачом.

Хранить в недоступном для детей месте.

На этикетке должно быть написано:

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете большую часть этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Листовка должна сказать:

Поговорите с врачом сразу, если вы принимаете слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени. Идите в ближайший отдел скорой помощи больницы. Возьми с собой лекарство и эту листовку.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Никто не известен

Частота возникновения нежелательного эффекта обычно классифицируется следующим образом:

Очень часто (> 1/10)

Общие (> 1/100 до <1/10)

Нечасто (> 1/1000 до <1/100)

Rare (> 1/10000 до 1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестный (заболеваемость не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Неблагоприятные события парацетамола из исторических данных клинических испытаний являются как нечастыми, так и от небольшого воздействия на пациента. Соответственно, события, о которых сообщалось из обширного постмаркетингового опыта в терапевтической / меченой дозе и которые считаются относящимися к ним, приведены в таблице ниже по классу системы. Из-за ограниченных данных клинических испытаний частота этих нежелательных явлений неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), но опыт после маркетинга показывает, что побочные реакции на парацетамол редки, а серьезные реакции очень редки.

Парацетамоl

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они чаще встречаются у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Кофеин

Побочные реакции, выявленные после использования кофеина после маркетинга, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Когда рекомендуемый режим дозирования парацетамола и кофеина сочетается с диетическим потреблением кофеина, полученная в результате более высокая доза кофеина может увеличить вероятность побочных эффектов, связанных с кофеином, таких как бессонница, беспокойство, беспокойство, раздражительность, головные боли, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение.

Phenylephrine

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических испытаниях с фенилэфрином и, следовательно, могут представлять наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.

Побочные реакции, выявленные во время постмаркетингового использования, перечислены ниже. Частота этих реакций неизвестна.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

ПАРАКЕТАМОЛ

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени.

Или

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

Или

в) Может быть истощен глутатионом, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Дорогая национальная формальная (BNF) передозировка».

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Управление пациентами с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь в течение 24 часов следует обсудить с Национальной информационной службой по ядам (NPIS) или подразделением печени.

CAFFEINE

Дозы свыше 1 г, вероятно, необходимы для стимуляции токсичности, 2 - 5 г для выработки тяжелой токсичности и 5 - 10 г, вероятно, смертельны.

Симптомы включают: боль в эпигастрии, рвота, диурез, тахикардия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, дрожь, тремор, судороги).

Никакого специфического противоядия нет, уменьшите или прекратите дозировку и избегайте чрезмерного потребления кофе или чая.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Тяжелая передозировка может вызвать гипертонию и связанную с ней рефлекторную брадикардию. Меры лечения включают раннее промывание желудка и симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонические эффекты можно лечить с помощью агента, блокирующего альфа-рецептор (такого как метилат фентоламина 6 - 10 мг), вводимого внутривенно, и брадикардии, получаемой атропином, предпочтительно только после контроля давления.

ПАРАКЕТАМОЛ

Анальгетик:

Механизм анальгетического действия не был полностью определен. Парацетамол может действовать преимущественно путем ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе (ЦНС) и в меньшей степени посредством периферического действия путем блокирования генерации болеутоляющего. Периферийное действие также может быть связано с ингибированием синтеза простагландина или с ингибированием синтеза или действий других веществ, которые сенсибилизируют болевые рецепторы к механической или химической стимуляции.

Антипиретический:

Парацетамол, вероятно, вызывает жаропонижание, воздействуя на гипоталамовый терморегулирующий центр, вызывая периферическую вазодилатацию, что приводит к увеличению кровотока через кожу, потоотделению и потере тепла. Центральное действие, вероятно, включает ингибирование синтеза простагландина в гипоталамусе.

CAFFEINE

Стимулятор центральной нервной системы - кофеин стимулирует все уровни ЦНС, хотя его кортикальные эффекты более мягкие и более короткие, чем у амфетаминов.

Анальгезия Адъюнкт:

Кофеин сужает церебральную сосудистую сеть с сопутствующим уменьшением мозгового кровотока и кислородного напряжения мозга. Считается, что кофеин помогает облегчить головную боль, обеспечивая более быстрое начало действия и / или усиление обезболивания при более низких дозах анальгетика. Недавние исследования с эрготамином показывают, что усиление эффекта добавлением кофеина также может быть связано с улучшенным желудочно-кишечным поглощением эрготамина при введении с кофеином.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Симпатомиметические амины, такие как фенилэфрин, действуют на альфа-адренергические рецепторы дыхательных путей, вызывая вазоконстрикцию, которая временно уменьшает отек, связанный с воспалением слизистых оболочек, выстилающих носовые и синусовые проходы. Это позволяет свободно вытекать синусоидальной жидкости из пазух.

В дополнение к уменьшению отека слизистой оболочки, противоотечные средства также подавляют выработку слизи, предотвращая, следовательно, накопление жидкости в полостях, что в противном случае может привести к давлению и боли.

ПАРАКЕТАМОЛ

Поглощение и Судьба

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с пиковыми концентрациями в плазме, возникающими между 10 и 120 минутами после перорального приема. Он метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. Период полувыведения варьируется от 1 до 4 часов.

Связывание плазмы с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но увеличивается с увеличением концентрации.

Незначительный гидроксилированный метаболит, который обычно вырабатывается в очень небольших количествах оксидазами со смешанной функцией в печени и который обычно детоксифицируется путем конъюгации с глутатионом печени, может накапливаться после передозировки парацетамола и вызывать повреждение печени.

CAFFEINE

Поглощение и Судьба

Кофеин легко всасывается после перорального приема и широко распространяется по всему организму. Кофеин метаболизируется почти полностью посредством окисления, демелирования и ацетилирования и выводится с мочой в виде 1-метилуровой кислоты, 1-метилксантина, 7-метилксантина, 1,7-диметилксантина (параксантина), 5-ацетиламино-6-формиламино-3-метилурацил (AFMU) и другие неизмененные метаболиты.

ФЕНИЛЕФРИН ГИДРОХЛОРИД

Поглощение и Судьба

Фенилэфрин снижает биодоступность из желудочно-кишечного тракта из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохода моноаминоксидазой в кишечнике и печени.

Доклинические данные, имеющие отношение к назначающему врачу, не имеют дополнительных данных, которые уже были описаны в других разделах SPC

Никто не известен.

Никто