Spazmol Plus

Быстрые ссылки на важные разделы

Spazmol Plus

Метод действия: Analgesic, Antiparkinsonian

Вариант лечения:

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Spazmol Plus

Краткие Факты

Свойство Описание
Активные вещества Парацетамол, Гиосцина Бутилбромид
Форма выпуска Таблетки или капсулы фиксированной комбинации (ФК)
Фармакологическая группа Комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство
Происхождение Синтетическое (получено путём химического синтеза)

Что представляет собой фармакологический класс «Спазмол Плюс»?

«Спазмол Плюс» определяется как фармацевтический препарат фиксированной комбинации (ФК). В мировой практике он известен как специализированное комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство. Это синтетический продукт, разработанный для обеспечения одновременного терапевтического действия системно, как правило, путём приёма внутрь (перорально). Классификация ФК часто предпочтительна в клинической практике, поскольку она обеспечивает комплексное облегчение в ситуациях, когда одного препарата недостаточно, что подтверждается данными фармакологии.


Какие активные вещества входят в состав «Спазмол Плюс»?

Лекарство содержит два основных синтетических активных компонента: Парацетамол (ненаркотический анальгетик) и Гиосцина Бутилбромид (периферический селективный антихолинергический агент). Парацетамол является широко используемым средством для снятия боли и снижения температуры. Гиосцина Бутилбромид относится к четвертичным аммониевым соединениям — структуре, созданной для того, чтобы ограничить его миорелаксирующее действие преимущественно периферией, то есть мышцами пищеварительного и мочевыделительного трактов. Периферическая селективность спазмолитического компонента является его ключевой отличительной особенностью, поскольку она сводит к минимуму типичные эффекты со стороны центральной нервной системы, связанные с менее избирательными средствами.


Какова общая цель комбинации этих двух веществ?

Общая цель этой конкретной комбинации состоит в том, чтобы обеспечить рациональное и одновременное симптоматическое облегчение острого дискомфорта, который характеризуется как болью, так и спазмами гладкой мускулатуры, часто называемыми висцеральными коликами. Эту формулу часто применяют в клинической практике для купирования боли, где мышечное напряжение является основным фактором, например, при спазмах в животе. Комбинация анальгетика и спазмолитика гарантирует, что лекарство устраняет одновременно два аспекта дискомфорта — саму боль и лежащее в её основе непроизвольное мышечное напряжение. Эта стратегия признана в доказательной медицине эффективной для лечения боли, связанной со спазмами.

Какие побочные эффекты возможны при применении Spazmol Plus?

Официальный профиль безопасности, определённый регуляторами

Профиль безопасности препарата «Спазмол Плюс» (Парацетамол и Гиосцина Бутилбромид) основан на официально задокументированных побочных реакциях и ограничениях безопасности, связанных с его двумя активными компонентами, как они перечислены в официальной нормативной документации.


Побочные реакции, классифицированные по частоте

Антихолинергические эффекты Гиосцина Бутилбромида классифицируются по частоте в официальных источниках следующим образом:

Категория частоты Побочная реакция (Сущность)
Часто Тахикардия, сухость во рту, нарушение аккомодации (зрительные нарушения)
Нечасто Кожные реакции (крапивница, зуд), головокружение, нарушение потоотделения
Редко Задержка мочи
Частота неизвестна Анафилактический шок (включая случаи с летальным исходом), снижение артериального давления, повышение внутриглазного давления

Серьёзные побочные реакции и системно-органные эффекты

Серьёзные реакции: Официальные инструкции по безопасности указывают на риск тяжёлого поражения печени или гепатотоксичности, связанный с компонентом Парацетамол, особенно в случае превышения максимальной суточной дозы. Также задокументированы редкие, но серьёзные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) и тяжёлый анафилактический шок. Эффекты классифицированы по системно-органным классам, включая Иммунную систему, Сердечно-сосудистую систему, Желудочно-кишечный тракт, Кожу, Глаза, а также Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.


Ограничения безопасности и особые категории пациентов

Официальная информация о безопасности гласит, что приём лекарства ограничен у пациентов с такими уже существующими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, миастения гравис и механический стеноз желудочно-кишечного тракта, ввиду риска антихолинергических осложнений. Также требуется осторожность при применении у пациентов с нарушением функции печени. Использование во время беременности и кормления грудью, как правило, не рекомендуется из-за ограниченности данных. Кроме того, из-за потенциальных зрительных нарушений рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении задач, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Передозировка препаратом «Спазмол Плюс» несет в себе совокупный риск, обусловленный комбинированным действием парацетамола и гиосцина бутилбромида, и требует немедленного принятия мер, предписанных регулирующими органами.

Зарегистрированные проявления и тяжелые последствия

На начальном этапе передозировка может проявляться неспецифическими признаками, такими как тошнота, рвота и боль в животе. Из-за парацетамола специфические симптомы тяжелого поражения печени — включая желтуху и печеночную недостаточность — могут проявиться с задержкой, спустя несколько дней. Гиосцина бутилбромид может вызывать острые антихолинергические эффекты, такие как тахикардия (учащенное сердцебиение), сухость во рту и задержка мочи.

Угрожающие жизни исходы, зарегистрированные в официальных источниках, включают острую печеночную недостаточность (ОПН), летальный исход, а в редких случаях — паралич дыхания или тяжелые сердечно-сосудистые нарушения. У лиц с алкогольной зависимостью или заболеваниями печени в анамнезе задокументирована повышенная восприимчивость к тяжелому поражению печени.

Неотложные меры, предписанные регулирующими органами

При любом подозрении на передозировку, даже при отсутствии явных симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Государственные требования предписывают незамедлительно связаться с токсикологическим центром или вызвать скорую помощь.

Специфический антидот при токсичности парацетамола, N-ацетилцистеин (НАЦ), должен быть введен как можно скорее, поскольку его эффективность зависит от времени введения. Тактика лечения включает обязательный мониторинг концентрации парацетамола в сыворотке крови и показателей функции печени (АСТ, АЛТ, МНО). Могут потребоваться поддерживающие мероприятия, такие как использование активированного угля для деконтаминации желудочно-кишечного тракта и терапия парасимпатомиметиками для купирования антихолинергических эффектов.

Терапевтические показания к применению Spazmol Plus

Двухкомпонентный препарат «Спазмол Плюс» представляет собой комбинированный анальгетический и спазмолитический состав, который обычно применяется для купирования симптомокомплексов, где одновременно возникают висцеральная боль и непроизвольные спазмы гладкой мускулатуры. Такой подход актуален в тех областях, где требуется дополнительная симптоматическая помощь. Согласно Отчёту об оценке Национального агентства по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии (BPOM), эта комбинация широко используется для облегчения симптомов, связанных с приступообразной болью в пищеварительной системе, а также со спастической болью и функциональными нарушениями в желчевыводящих, мочевыводящих путях и женских половых органах (например, дисменорея).


Купирование симптомов боли и спазмов

«Спазмол Плюс» помогает справляться с симптомокомплексами, которые могут быть интенсивными или нарушать жизнедеятельность, особенно в желудочно-кишечном и мочеполовом трактах. Он применяется в клинических условиях, связанных с острыми или нестабильными симптомами, такими как эпизоды острой, интенсивной коликообразной боли, включая почечную колику (боль, связанная с камнями в почках или мочевыводящих путях) и желчную колику (боль, связанная с желчным пузырём).

Он также используется для купирования выраженных проявлений маточных спазмов, связанных с дисменореей. Этот поддерживающий подход обеспечивает помощь, которая облегчает общее бремя симптомов и может помочь пациентам более устойчиво справляться с колебаниями симптомов.


Сводка по облегчению симптомов Описание
Купируемый симптомокомплекс Висцеральная боль + Непроизвольные спазмы
Острый сценарий Почечная или желчная колика
Польза для пациента Облегчение общего бремени симптомов

Показания и ограничения к применению

Кому разрешен и кому противопоказан «Спазмол Плюс»?

Применение комбинированного препарата «Спазмол Плюс» (парацетамол/гиосцина бутилбромид) строго регламентируется документами, устанавливающими абсолютные запреты и специальные ограничения.

Абсолютные противопоказания

«Спазмол Плюс» противопоказан и не должен использоваться пациентами со следующими состояниями:

  • Миастения гравис или глаукома (особенно закрытоугольная).
  • Механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта (например, паралитическая непроходимость кишечника, мегаколон или механический стеноз).
  • Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью) или гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи.
  • Установленная гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных компонентов.

Возраст и условия применения

Категория Регламентированный статус
Применение в педиатрии Не подходит для детей младше 10 лет.
Беременность/Лактация Не рекомендуется; риск для плода или ребенка не может быть исключен.
Условное применение Требует осторожности у пациентов с нарушением функции почек или нетяжелым нарушением функции печени, а также у лиц, склонных к тахиаритмии.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

«Спазмол Плюс» — это комбинированный препарат, содержащий как гиосцина-N-бутилбромид, так и парацетамол, что обусловливает его разнообразный профиль взаимодействий.


Фармакодинамические взаимодействия (Компонент Гиосцина-N-бутилбромида)

  • Антихолинергические средства: Одновременное применение с препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, такими как трициклические антидепрессанты, антигистаминные средства, антипсихотики или хинидин, может усилить побочные эффекты, включая сухость во рту, нечёткость зрения, запор или учащение сердечного ритма.
  • Антагонисты дофамина: При совместном приёме препараты, такие как метоклопрамид, могут снизить воздействие обоих компонентов на желудочно-кишечный тракт.
  • Бета-адренергические средства: Сопутствующее применение с бета-адренергическими препаратами может привести к учащению сердечного ритма.

Фармакокинетические и токсикологические взаимодействия (Компонент Парацетамола)

  • Гепатотоксические агенты: Риск поражения печени возрастает при использовании парацетамола вместе с алкоголем, некоторыми снотворными препаратами или лекарствами для лечения эпилепсии (например, глутетимидом, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) и антибиотиком Рифампицином. Пациентам с уже имеющимися нарушениями функции печени или почек требуется тщательный медицинский контроль.

  • Зидовудин (АЗТ): Одновременное применение парацетамола и АЗТ, препарата против СПИДа, может увеличить вероятность снижения числа лейкоцитов (лейкопении); поэтому данную комбинацию следует принимать только по рекомендации врача.

  • Скорость всасывания: Лекарства, замедляющие опорожнение желудка, такие как спазмолитическое средство пропантелин, могут снизить скорость всасывания парацетамола, что приведет к задержке начала его действия.

  • Хлорамфеникол: Применение с антибиотиком хлорамфениколом может увеличить риск токсичности за счёт удлинения периода полувыведения хлорамфеникола.

Механизм действия

Как действует «Спазмол Плюс»: Механизм действия

Модуляция сигналов гладкой мускулатуры

Один из компонентов (например, Дротаверин) действует как селективный ингибитор фермента Фосфодиэстеразы 4-го типа (ФДЭ-4), который обнаруживается в клетках гладкой мускулатуры пищеварительного, желчевыводящего и мочеполового трактов. Такое взаимодействие блокирует гидролиз циклического АМФ (цАМФ), что ведёт к повышению внутриклеточной концентрации цАМФ. Возникающий каскад нарушает работу сократительного аппарата мышц, вызывая ингибирование сократительных белков и, как следствие, снижение тонуса гладкой мускулатуры в висцеральных органах.


Подавление центрального болевого пути

Второй компонент (например, Метамизол) действует преимущественно в пределах Центральной нервной системы (ЦНС). Его метаболиты функционируют как ингибиторы Циклооксигеназы-3 (ЦОГ-3) и как модуляторы эндогенных опиоидергической и каннабиноидной систем. Это двойное действие изменяет центральную передачу сигналов, воздействуя на нисходящие пути подавления боли, тем самым модифицируя восприятие и передачу болевых сигналов на центральном уровне. Общий профиль препарата характеризуется одновременным изменением как мышечного тонуса на периферии, так и болевой сигнализации в центре.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять «Спазмол Плюс»

«Спазмол Плюс» представляет собой фиксированную комбинацию, содержащую Гиосцина Бутилбромид (10 мг) и Парацетамол (500 мг). Препарат применяется в соответствии с официальными руководствами, определяющими способ приёма, пределы дозирования и частоту использования.


Официальные рекомендации по применению

Характеристика Рекомендация
Способ приёма Препарат одобрен для перорального приёма (внутрь).
Режим дозирования Стандартная разовая доза составляет от 1 до 2 таблеток. Максимальная суточная доза строго ограничена 6 таблетками.
Частота приёма Лекарство принимается разделёнными дозами, до 3 раз в сутки.
Целостность таблетки Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды; их нельзя разжёвывать или измельчать.

Ограничения по категориям пациентов и продолжительности приёма

Официальные инструкции предписывают использовать препарат для острого, кратковременного купирования симптомов. Он не предназначен для непрерывного, длительного ежедневного приёма без повторной медицинской оценки.

Режим дозирования, как правило, применим к пожилым людям при отсутствии у них существенных нарушений функции почек или печени. Использование дозировки для взрослых разрешено детям в возрасте 10 лет и старше, однако фиксированная комбинация не рекомендуется для детей младше 10 лет.

Если приём дозы был пропущен, инструкция предписывает принять следующую запланированную дозу в надлежащее время и не удваивать дозу для компенсации пропущенной.

Современные клинические данные

Данные клинических исследований / Обзор изучения «Спазмол Плюс»


Данные об эффективности при рецидивирующей спастической боли в животе

«Спазмол Плюс» изучался при состояниях, характеризующихся рецидивирующей спастической болью в животе и эпизодическими проявлениями. Имеющиеся данные включают краткосрочные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых комбинация сравнивалась с плацебо или с отдельным применением каждого из действующих веществ. В этих исследованиях оценивались исходы, связанные с физическим дискомфортом, в основном путем измерения изменений интенсивности боли и отслеживания общей оценки пациентом наблюдаемого изменения симптомов в течение определенных временных интервалов. Изучалось, отличаются ли измеренные результаты при применении комбинации от результатов применения одного активного компонента, однако данные в научной литературе неоднозначны.

Данные об эффективности при первичной дисменорее (менструальных спазмах)

Комбинация исследовалась для использования при купировании острой менструальной спастической боли. Исследовательская база включает РКИ, иногда с перекрестным дизайном, а также изучение данных, сообщаемых самими пациентами. Изучались исходы, отражающие повседневное функционирование или уровень активности, такие как помехи в выполнении домашних обязанностей или нарушении сна, в дополнение к изменениям интенсивности менструальной боли. В исследованиях сообщалось о документальном подтверждении измеренных различий в показателях менструальной боли в течение периода исследования. Тем не менее, имеющиеся данные ограничены при рассмотрении количества целенаправленных крупномасштабных исследований, сравнивающих именно эту комбинацию с другими методами лечения.

Что остается неясным в исследованиях

Научные данные указывают на несколько областей, в которых исследования продолжаются или информация ограничена. Отдаленные эффекты препарата полностью не установлены, поскольку продолжительность последующего наблюдения была ограниченной во многих контролируемых исследованиях, что не дает достаточного представления о потенциальных устойчивых изменениях или долгосрочных схемах применения. Отсутствуют сравнительные данные относительно того, отличается ли комбинация от использования отдельных активных компонентов или от других методов лечения боли и спазмов. Кроме того, недостаточно данных для определенных групп, в частности для детей или пожилых людей, где доказательная база часто основывается на общих сведениях, а не на целенаправленных исследованиях именно этой комбинированной формы.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате «Спазмол Плюс» (FAQ)

В: Какие побочные эффекты чаще всего отмечают пациенты в отзывах о «Спазмол Плюс»?

Официальные документы классифицируют побочные эффекты по частоте их возникновения. К частым реакциям относятся сухость во рту, учащенное сердцебиение (тахикардия) и нарушения зрения, такие как нечеткость. Менее частые эффекты, указанные в официальном профиле, включают головокружение и нарушение потоотделения.

В: Как быстро после приема «Спазмол Плюс» обычно ощущается его действие?

Официальная информация предполагает, что спазмолитический компонент (гиосцина бутилбромид), как ожидается, начнет снимать мышечные спазмы в течение 15–30 минут после перорального приема. Это указывает на ожидаемое время начала терапевтического эффекта в отношении мышечного напряжения.

В: Есть ли опасения по поводу совместного приема «Спазмол Плюс» с алкоголем?

Официальные предупреждения гласят, что сочетание препарата с алкоголем может увеличить риск повреждения печени (гепатотоксичности). Это предупреждение связано с присутствием в комбинированном препарате болеутоляющего компонента (парацетамола).

В: Безопасен ли «Спазмол Плюс» для людей с заболеваниями сердца?

Официальное руководство рекомендует соблюдать осторожность лицам с уже существующими заболеваниями сердца, особенно склонным к тахиаритмии, которая представляет собой тип быстрого или нерегулярного сердечного ритма. Эта информация подчеркивает необходимость индивидуальной оценки риска при рассмотрении возможности приема препарата.

В: Требуются ли лабораторные анализы во время приема «Спазмол Плюс»?

Регулирующие документы описывают необходимость мониторинга анализа крови, а также функции почек и печени, особенно при длительном применении препарата. Этот мониторинг предназначен для оценки состояния органов при продолжительном использовании.

В: Как долго обычно длится терапевтический эффект одной дозы «Спазмол Плюс»?

Регулирующие руководства указывают, что препарат предназначен для приема разделенными дозами, до трех раз в день, как указано в официальной схеме дозирования. Такая частота соответствует продолжительности терапевтического действия препарата.

В: Изменяет ли прием «Спазмол Плюс» с пищей действие препарата?

В официальной информации указано, что таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. В регулирующих документах в целом не отмечено конкретных ограничений относительно приема препарата вместе с пищей.

В: Существуют ли особые требования к применению «Спазмол Плюс» при наличии проблем с почками?

Для пациентов с нарушением функции почек официальные документы подчеркивают, что требуется тщательное медицинское наблюдение. Это необходимо из-за особенностей метаболизма компонента парацетамола, а степень нарушения влияет на конкретные необходимые меры предосторожности.

В: Каково официальное заявление по поводу использования «Спазмол Плюс» во время беременности?

Официальная информация гласит, что применение во время беременности в целом не рекомендуется. Эта мера предосторожности основана на том факте, что потенциальный риск для развивающегося плода не может быть исключен из-за ограниченности клинических данных, доступных для комбинированного продукта.

В: Свидетельствуют ли исследования об эффективности «Спазмол Плюс» при длительном применении?

Официальное руководство гласит, что препарат предназначен для острого, краткосрочного облегчения симптомов, и продолжение ежедневного приема в течение длительных периодов не рекомендуется без повторной медицинской оценки. Клинические испытания в основном были сосредоточены на краткосрочных результатах.

В: Считается ли «Спазмол Плюс» контролируемым веществом в каких-либо крупных регионах?

Действующие вещества, парацетамол (неопиоидный анальгетик) и гиосцина бутилбромид (периферическое антихолинергическое средство), не числятся контролируемыми веществами в списках крупных регулирующих органов. Однако препарат, как правило, отпускается только по рецепту.

В: Что делать, если побочные эффекты от «Спазмол Плюс» ощущаются хуже, чем ожидалось?

Официальные документы советуют: если сильная, необъяснимая боль в животе сохраняется или усиливается, или если симптомы возникают вместе с такими серьезными признаками, как лихорадка, рвота или обморок, следует обратиться за консультацией к врачу.

В: Упоминаются ли какие-либо ограничения в питании при приеме «Спазмол Плюс»?

В официальных информационных листках для пациентов не указаны конкретные ограничения в питании или диетические правила, которых необходимо придерживаться во время приема «Спазмол Плюс».

В: Содержит ли «Спазмол Плюс» бензодиазепин или подобное вещество?

Препарат классифицируется как комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство. Его спазмолитический компонент (гиосцина бутилбромид) является периферическим антихолинергическим средством и не имеет отношения к бензодиазепинам или аналогичным депрессантам центральной нервной системы.

В: Упоминаются ли в официальных документах какие-либо долгосрочные риски для здоровья, связанные с «Спазмол Плюс»?

В официальных инструкциях подчеркивается риск серьезного повреждения печени, связанный с компонентом парацетамола, если превышена максимальная суточная доза. Регулирующие указания описывают необходимость медицинского наблюдения за функцией органов при длительном применении препарата.

В: Существует ли риск зависимости или синдрома отмены, связанный с «Спазмол Плюс»?

Отмечено, что спазмолитический компонент не вызывает привыкания или зависимости. Однако внезапное прекращение приема анальгетического компонента (парацетамола) после очень длительного приема высоких доз может вызвать временные симптомы отмены.

В: Есть ли предупреждения о сочетании «Спазмол Плюс» с миорелаксантами?

Компонент гиосцина обладает антихолинергическими свойствами. Официальные предупреждения гласят, что одновременное применение с другими средствами, обладающими антихолинергическим действием, к которым могут относиться определенные миорелаксанты, может усилить общие побочные эффекты, такие как сухость во рту и нечеткость зрения.

Как следует хранить и утилизировать Spazmol Plus?

Как хранить и утилизировать «Спазмол Плюс»?

Приведенная информация основывается на официальных государственных нормативных документах, определяющих требования к хранению и утилизации препарата.

Официальные условия хранения

Для сохранения стабильности и эффективности препарат должен храниться с соблюдением следующих условий:

  • Температура: Хранить при температуре не выше 25 C.
  • Защита упаковки: Хранить лекарство в оригинальной упаковке.
  • Безопасность детей: Всегда храните это лекарство в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Официальные правила утилизации

Правильная утилизация необходима для предотвращения вреда окружающей среде и случайного воздействия:

  • Остатки лекарства: Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
  • Защита окружающей среды: Не выбрасывайте это лекарство вместе с бытовыми сточными водами (например, не смывайте в унитаз или раковину).

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Spazmol Plus найден в:

A-Z Индекс: