Advertisements

Spasfon

Быстрые ссылки на важные разделы

Spasfon

Advertisements
Advertisements

Вариант лечения:

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Advertisements

Общая информация о Spasfon

Spasfon: Краткий Обзор и Идентификация

Для быстрого ознакомления с препаратом Spasfon ниже представлена основная справочная информация:

Свойство Описание
Действующее вещество Флороглюцинол (Phloroglucinol) (часто с Триметилфлороглюцинолом)
Распространенные формы Таблетки (для приема внутрь / лиофилизированная), Суппозитории, Раствор для инъекций
Фармакологический класс Миотропный спазмолитик
Основное назначение Устранение спазмов гладкой мускулатуры и связанной с ними боли
Происхождение Синтетическое (химический синтез)

Spasfon — это фирменное лекарственное средство, главным действующим компонентом которого является Флороглюцинол. Формально он классифицируется как миотропный спазмолитический препарат. Spasfon является хорошо известным брендом во многих странах и клинически применяется для симптоматического устранения боли, вызванной непроизвольными сокращениями гладких мышц.

Его уникальной особенностью является наличие формы лиофилизата (таблетки, диспергируемой в полости рта), которая быстро растворяется на языке. Это позволяет принимать препарат быстро и без воды, что является преимуществом для пациентов, испытывающих острые, внезапные приступы боли, такие как желчная или почечная колика.

Активный Состав и Происхождение Spasfon

Действующее вещество, Флороглюцинол, относится к фенольным соединениям. Это препарат синтетического происхождения, то есть он производится посредством химического синтеза, а не извлекается напрямую из природных источников. Состав часто дополняется Триметилфлороглюцинолом, и эта комбинация, согласно фармакологическим исследованиям, способствует более устойчивому спазмолитическому эффекту.

В отличие от некоторых других спазмолитиков, Флороглюцинол оказывает прямое действие на клетки гладкой мускулатуры, не воздействуя на холинергические рецепторы нервной системы. Такое прямое влияние на мышечную ткань помогает избежать определенных побочных эффектов, связанных с другими классами спазмолитических средств.

Общая Терапевтическая Цель Spasfon

Основная терапевтическая цель Spasfon — обеспечение симптоматического облегчения за счет подавления непроизвольных, патологических сокращений гладких мышц. Это действие необходимо в случаях, когда болевой синдром напрямую связан с чрезмерно активным мышечным состоянием в пищеварительном, желчевыводящем или мочевыводящем трактах.

Он часто используется для устранения острой боли, характерной для внезапных спазмов. Исследования подтверждают, что пероральные формы на основе Флороглюцинола эффективны для уменьшения боли и спазмов, ассоциированных с этими состояниями, что делает его ценным выбором для быстрого купирования острой, резкой висцеральной боли.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Spasfon?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

В этом разделе излагаются официально задокументированные нежелательные явления и характеристики безопасности активного компонента Флороглюцинола (Спазфон), как они описаны в официальных государственных регулирующих источниках, таких как Общая характеристика лекарственного препарата (SmPC).


Официально зарегистрированные нежелательные реакции

Задокументированные нежелательные явления в первую очередь связаны с аллергическими и кожными реакциями. Многие эффекты классифицируются в нормативных документах как имеющие Неизвестную частоту, поскольку точные показатели встречаемости не могут быть достоверно оценены на основе имеющихся данных.

Класс систем органов (КСО) Нежелательное явление Официальная частота*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь (высыпания) Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница Неизвестно / Редко
Нарушения со стороны иммунной системы Отек Квинке Неизвестно / В исключительных случаях
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактический шок Неизвестно / В исключительных случаях

Серьезные нежелательные реакции и ключевые ограничения

Регулирующая документация явно перечисляет немедленные и потенциально серьезные аллергические реакции. К ним относятся Анафилактический шок и Отек Квинке, которые могут сопровождаться Гипотензией (понижением артериального давления).

Также зарегистрирована серьезная кожная реакция — Генерализованный острый экзантематозный пустулез (ГОЭП), который иногда возникает в начале лечения.

Особенности безопасности для определенных групп пациентов

Примечания по безопасности, касающиеся конкретных групп пациентов:

  • Беременность и кормление грудью: Использование во время беременности следует рассматривать только в случае необходимости, а избегание применения рекомендуется в период кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.
  • Противопоказания, связанные со вспомогательными веществами: Препарат противопоказан пациентам с Фенилкетонурией (ФКУ) в случае, если в состав входят формы, содержащие Аспартам. Также рекомендуется соблюдать осторожность при некоторых наследственных заболеваниях (непереносимость галактозы, дефицит лактазы типа Лаппа) из-за наличия Лактозы.
  • Ограничение комбинации лекарств: Следует избегать сочетания с сильными анальгетиками (такими как производные морфина), поскольку они могут вызывать спазмы, которые будут противодействовать эффекту препарата.
Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью: Официальные данные регулятора

В этом разделе обобщается официальная информация регулятора относительно передозировки флороглюцинолом (активным компонентом Спазфона), с особым акцентом на задокументированные проявления и предписанные неотложные меры, как это описано в официальных инструкциях по применению.


Задокументированный профиль передозировки

Официальные документы последовательно сообщают, что случаи передозировки, как правило, протекают без какой-либо специфической симптоматики или «не выявлено специфических симптомов». Поскольку конкретный токсический синдром не определен, регулирующие указания полностью сосредоточены на предписанном немедленном медицинском вмешательстве.

Компонент передозировки Регулирующий статус
Специфические симптомы Не задокументированы; сообщаемые случаи неспецифичны.
Тяжелые последствия Не перечислены в разделах о передозировке.
Специфический антидот Не задокументирован.

Требуемые неотложные меры

Профиль безопасности предписывает четкий порядок действий при подозрении на передозировку, независимо от наличия заметных симптомов:

  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Пациенты должны быть доставлены в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения и профессиональной оценки.

В официальных разделах о передозировке явно не детализируются конкретные поддерживающие или процедурные шаги (такие как промывание желудка или введение активированного угля); поэтому ведение пациента основано на общей поддерживающей терапии, предоставляемой в медицинских условиях.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Spasfon

Терапевтическое Применение Spasfon: Основные Показания и Польза

Основная терапевтическая роль этого препарата заключается в поддерживающем устранении боли, связанной с мышечными спазмами в различных системах органов. Действующее вещество применяется, когда поддерживающее управление симптомами является целесообразным для снижения общей симптоматической нагрузки. Данное средство может быть актуальным для облегчения острой или эпизодической боли, возникающей при повышенной физиологической активности, создающей заметное функциональное напряжение.


Ключевые Терапевтические Области

Препарат считается подходящим для облегчения болезненных спазмов в таких терапевтических областях, как пищеварительный тракт (спазматическая боль и колики), мочеполовая система (включая боль, связанную с почечной и желчной коликами), а также гинекологическая система (включая сильные менструальные спазмы и определенные маточные сокращения). Такой подход используется в ситуациях, сопровождающихся рядом беспокоящих симптомов, когда необходима дополнительная симптоматическая поддержка.

“Этот поддерживающий подход может быть частью симптоматического лечения во время острых эпизодов, способствуя повышению повседневного комфорта в периоды усиления симптомов.”


Краткий факт: Облегчение Спазматической Боли


Облегчение Специфических Симптомов

Для пищеварительного тракта это средство применяется для купирования интенсивной, схваткообразной боли. В отношении мочеполовой системы оно может помочь облегчить симптоматические проявления, характерные для острых или эпизодических изменений. При гинекологическом дискомфорте оно может способствовать снижению боли, вызванной болезненными сокращениями матки. Общая польза заключается в поддержке пациентов путем уменьшения дискомфорта и помощи в сохранении ощущения стабильности, когда симптомы наиболее выражены.

Advertisements

Показания и ограничения к применению

Официальные правила допуска к применению Спазфона

Регулирующая документация определяет конкретные группы населения, которые имеют или не имеют права использовать Спазфон (флороглюцинол), основываясь на возрасте, физиологическом статусе и сопутствующих заболеваниях.


Область допуска Регулирующий статус
Абсолютные противопоказания Применение запрещено для лиц с известной гиперчувствительностью к флороглюцинолу или его вспомогательным веществам, а также для пациентов с функциональным илеусом или кишечной непроходимостью.
Правила для возрастных групп Препарат одобрен для взрослых и детей старше 2 лет. Использование у детей младше 2 лет не рекомендуется или его эффективность не установлена.
Беременность и лактация Применение во время беременности является условным и должно рассматриваться только при абсолютной необходимости или в качестве вспомогательной терапии при схватках. Применение не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.
Ограничения по сопутствующим заболеваниям Пероральные формы, содержащие вспомогательные вещества, такие как аспартам, противопоказаны пациентам с фенилкетонурией (ФКУ). Формы, содержащие лактозу, противопоказаны пациентам с такими состояниями, как непереносимость галактозы или дефицит лактазы типа Лаппа.

Официальная маркировка устанавливает четкие границы: в то время как взрослые и дети старшего возраста имеют право на использование, лекарство строго противопоказано группам населения с функциональным илеусом, кишечной непроходимостью, аллергией или специфическими метаболическими нарушениями, связанными с составом продукта. Применение во время беременности требует клинической необходимости, а применение в период лактации не рекомендуется.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Официально задокументированные схемы взаимодействия активного вещества Флороглюцинола (Спазфон) ограничены, что объясняется его фармакокинетическим профилем, характеризующимся минимальным системным воздействием после перорального приема. Регулирующие органы не выявили существенных проблем, требующих широких предупреждений относительно распространенных взаимодействий между лекарственными средствами, таких как те, которые опосредованы ферментами цитохрома P450 (CYP) или транспортными белками.


Задокументированные схемы взаимодействия

Тип взаимодействия Взаимодействующее вещество/класс Официальное заключение регулятора
Фармакодинамическое взаимодействие Опиоидные анальгетики (Наркотические болеутоляющие) Возможность ослабления (снижения) спазмолитического эффекта.
Фармакокинетическое взаимодействие Не задокументировано Не требуются явные предупреждения или ограничения относительно взаимодействий, опосредованных CYP или транспортными белками.
Противопоказанные комбинации Не задокументировано В официальных регулирующих документах не перечислены другие лекарственные средства, которые строго запрещены для совместного применения.

Прочие ограничения

Сроки и способ применения: В официальной информации по назначению не задокументированы обязательные правила разделения по времени для совместно принимаемых веществ, включая продукты питания, алкоголь или растительные препараты.

Эффекты, изменяющие воздействие: Регулирующие документы не указывают какие-либо лекарственные средства, которые формально увеличивают или уменьшают концентрацию Флороглюцинола в плазме до клинически значимой степени, требующей предупреждения о корректировке дозы.

Advertisements

Механизм действия

Как работает Флороглюцинол: Механизм действия

Флороглюцинол классифицируется как прямой спазмолитический агент, характеризующийся преимущественным воздействием на ткани гладкой мускулатуры, расположенные в пищеварительной, желчевыводящей и мочевыводящей системах. Соединение взаимодействует непосредственно с висцеральными гладкомышечными клетками, влияя на пути, регулирующие непроизвольное мышечное напряжение и движение. Этот механизм действует независимо от центральных и периферических болевых сигнальных путей.


1. Прямая модуляция сократимости гладкой мускулатуры

Воздействие приводит к снижению сверхактивации сигнального пути внутри мышечных клеток, что ведет к уменьшению мышечной сократимости.

2. Влияние на внутриклеточные регуляторные каскады

На молекулярном уровне спазмолитический эффект связан с потенциальным ингибированием фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Эта модификация влияет на концентрацию вторичных посредников — циклических нуклеотидов (цАМФ/цГМФ). Этот каскад приводит к деактивации киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), что необходимо для фосфорилирования миозина и последующего сокращения гладкой мускулатуры.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Применение Спазфона: Официальные рекомендации по введению препарата

Флороглюцинол (Спазфон) вводится несколькими официальными путями и в основном используется периодически, по мере необходимости, при возникновении спазма или болевого приступа. Применение препарата строго регламентируется конкретными дозировками и четкими ограничениями по суточному приему, установленными регулирующими органами.


Способы введения и стандартные дозировки для взрослых

Способ введения Лекарственная форма Стандартная разовая доза Максимальная суточная доза (взрослые)
Пероральный Таблетки, Лиофилизаты 160 мг (две единицы по 80 мг) 480 мг
Парентеральный Раствор для инъекций 40 мг 120 мг

Пероральный прием предназначен для амбулаторного лечения, в то время как парентеральный (внутримышечный или внутривенный) путь введения используется для купирования острых эпизодов, требующих медицинского наблюдения. Дозу повторяют только в том случае, если болезненный приступ сохраняется, при этом для пероральной формы необходимо соблюдать минимальный интервал 2 часа между приемами.


Условия использования, зависящие от формы выпуска

Форма выпуска определяет правильный метод введения. Стандартные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Напротив, форма лиофилизата разработана для быстрого растворения, что позволяет принимать его, растворяя под языком без воды. Для использования у детей (в возрасте двух лет и старше) разрешенная разовая пероральная доза составляет 80 мг, которую следует растворить в стакане воды, при этом максимальная доза не должна превышать 160 мг в течение 24 часов.

Раствор для инъекций при внутривенном введении вводится медленно и не должен смешиваться с определенными другими растворами. Общее применение препарата обычно определяется как краткосрочное для облегчения симптомов, при этом самостоятельное лечение с использованием максимальной пероральной дозы ограничивается максимум 48 часами для острых состояний.

Advertisements

Современные клинические данные

Клинические данные / Обзор исследований препарата Спазфон


Данные для купирования острой спастической боли (мочевыводящие и желчные пути)

Были проведены исследования для оценки препарата в контексте состояний, связанных с болью в мочевыводящих путях (например, почечная колика) и в билиарной системе (желчная колика). Исследования, как правило, разрабатывались как рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и проводились в острых условиях, фокусируясь на краткосрочных изменениях симптомов. Исследователи измеряли изменение интенсивности боли. Полученные результаты описывают закономерности, связанные с исходами, которые отслеживались в исследованиях, например, измеренная интенсивность боли. Исследования изучали исходы в сравнении с другими активными препаратами. Однако использование открытых дизайнов означает, что уверенность в независимой закономерности действия препарата по сравнению с неактивным контролем остается низкой.


Данные для спазмов желудочно-кишечного тракта

Были проведены исследования для оценки препарата в контексте состояний, связанных с острой болью или эпизодическими проявлениями, такими как те, что связаны с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Доказательная база включает ограниченное число рандомизированных контролируемых испытаний. Исследования отслеживали исходы, сообщаемые пациентами, описывающие воспринимаемый дискомфорт, с акцентом на изменение интенсивности абдоминальной боли и общие изменения тяжести симптомов СРК. Результаты различались в разных исследованиях, и в систематических обзорах они были описаны как непоследовательные. Систематические обзоры сообщали об ограниченной уверенности в закономерностях, наблюдаемых в испытаниях, сравнивающих продукт с неактивным контролем (плацебо).


Данные для применения при родах и родоразрешении

Флороглюцинол также оценивался в исследованиях, посвященных контексту его введения в сочетании с другими методами лечения у беременных женщин в перипартальный период. Отслеживаемые исходы включали измерения длительности активной фазы родов и другие параметры шейки матки. Исследование описывает закономерности, наблюдаемые в испытаниях, где отслеживалась длительность активной фазы родов при использовании продукта наряду со стандартным лечением. Большинство испытаний, рассмотренных в метаанализах, имели открытый дизайн, что означает, что качество доказательств различается в разных исследованиях.


Что показывает исследовательский ландшафт: Пробелы и неопределенность

Клинические исследования в основном сосредоточены на острых эпизодах и краткосрочных паттернах симптомов. Следовательно, имеется ограниченная информация о долгосрочных исходах по всем показаниям. Данные для определенных групп остаются недостаточными, включая исследования, направленные на оценку продукта у детей или пожилых людей. Основные отмеченные ограничения включают распространенность открытых дизайнов и трудности в точном измерении величины измеренного изменения по сравнению с плацебо для определенных острых показаний.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Spasfon?

Официальные регулирующие документы определяют конкретные условия для хранения и утилизации Спазфона (Флороглюцинола) для сохранения заявленного качества.

Требования к хранению

  • Температура: Хранить при температуре не выше 30 °C и вдали от чрезмерного нагрева.
  • Защита: Продукт должен быть защищен от влаги, что требует хранения пероральных форм в их оригинальных блистерных упаковках.
  • Обращение: Раствор для инъекций требует хранения в темном месте для защиты от света.
  • Безопасность детей: Как и все лекарства, его необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Инструкции по утилизации

Официальные инструкции не рекомендуют выбрасывать лекарство через сточные воды (смывать в унитаз или раковину). Рекомендуемая процедура заключается в том, чтобы спросить фармацевта, как правильно утилизировать неиспользованные или просроченные лекарства, часто через установленные программы по их сбору.

Advertisements

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Spasfon найден в:

A-Z Индекс: