Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 27.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Дозировка у взрослых
Рекомендуемая доза Ramitax (Ramitax) составляет 8 мг в течение 30 минут после ложиться спать. Рекомендуется не принимать Ramitax (Ramitax) с пищей с высоким содержанием жира или сразу после нее.
Общая доза Ramitax (Ramitax) не должна превышать 8 мг в день.
Дозирование у пациентов с нарушениями печени
Ramitax (Ramitax) не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Ramitax (Ramitax) следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.
Администрация с другими лекарствами
Рамитакс (Ramitax) не следует использовать в сочетании с флувоксамином. Ramitax (Ramitax) следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих другие препараты, ингибирующие CYP1A2.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Рамитакс (Ramitax) выпускается в таблетке с силой 8 мг для перорального приема.
Таблетки Ramitax (Ramitax) по 8 мг имеют круглую, бледно-оранжево-желтую пленку, на одной стороне которой напечатаны «TAK» и «RAM-8».
Хранение и обработка
Рамитакс (Рамитакс) выпускается в виде круглых, бледно-оранжево-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 8 мг, с надписью «TAK» и «RAM-8» на одной стороне в следующих количествах:
NDC 64764-805-30 Бутылки по 30
NDC 64764-805-10 Бутылки по 100
NDC 64764-805-50 Бутылки по 500
Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F). Держите контейнер плотно закрытым и защищенным от влаги и влаги.
Распространяется: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Дирфилд, IL 60015. Пересмотрено: 11/10
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Ramitax?
Следующие серьезные побочные реакции обсуждаются более подробно в других разделах:
- Тяжелые анафилактические и анафилактоидные реакции
- Ненормальное мышление, изменения поведения и сложное поведение
- Эффекты ЦНС
Опыт клинических испытаний
Неблагоприятные реакции, приводящие к прекращению лечения
Данные, описанные в этом разделе, отражают воздействие Ramitax (Ramitax) на 5373 субъекта, в том числе 722 человека в течение 6 месяцев и более и 448 субъектов в течение одного года.
Шесть процентов из 5373 отдельных субъектов, подвергшихся воздействию Ramitax (Ramitax) в клинических исследованиях, прекратили лечение из-за неблагоприятного события, по сравнению с 2% из 2279 субъектов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема у субъектов, получавших Ramitax (Ramitax), были сонливость, головокружение, тошнота, усталость, головная боль и бессонница; все это произошло у 1% пациентов или меньше.
Ramitax (Ramitax) наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты
В таблице 1 показана частота нежелательных явлений, о которых сообщили 2861 пациент с хронической бессонницей, участвовавший в плацебо-контролируемых исследованиях Ramitax (Ramitax).
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний других лекарств и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике. Информация о побочных реакциях, полученная в результате клинических испытаний, тем не менее, обеспечивает основу для выявления нежелательных явлений, которые, по-видимому, связаны с употреблением наркотиков, и для аппроксимации показателей.
Таблица 1: Заболеваемость (% субъектов) нежелательных явлений, вызывающих лечение
Предпочтительный срок MedDRA | Плацебо (П = 1456) | Рамитакс 8 мг (П = 1405) |
Сонливость | 2% | 3% |
Усталость | 2% | 3% |
Головокружение | 3% | 4% |
Тошнота | 2% | 3% |
Бессонница обострилась | 2% | 3% |
Рамитакс является первым в новом классе спящих агентов, которые избирательно связываются с рецепторами мелатонина в супрахиазматическом ядре (СКН). Он используется при бессоннице, особенно при задержке сна. Рамитакс, как было показано, не вызывает зависимости и не проявляет возможности для злоупотреблений.