Prohodol forte

Взрослые (в том числе пожилые люди)

2 таблетки растворяют по крайней мере в половине стакана воды каждые 4-6 часов. Эти дозы можно вводить до 3 или 4 раз в день при необходимости. Доза не должна повторяться более 4 часов.

Детская популяция:

Дети от 16 до 18 лет

1-2 таблетки растворяют по меньшей мере в половине стакана воды каждые 6 часов при необходимости максимум до 8 таблеток в течение 24 часов.

Дети от 12 до 15 лет :

1 таблетка растворяется по меньшей мере в половине стакана воды каждые 6 часов при необходимости максимум до 4 таблеток в течение 24 часов.

Дети до 12 лет:

Кодеин не следует применять детям в возрасте до 12 лет, поскольку существует риск опиоидной токсичности из-за переменного и непредсказуемого метаболизма кодеина в морфин.

Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если эффективное облегчение боли не достигнуто, пациенты / лица, обеспечивающие уход, должны обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Не превышайте указанную дозу.

Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если их головная боль становится постоянной. Пациентам следует рекомендовать не принимать другие парацетамол или кодеинсодержащие продукты одновременно.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пациенты с обструктивным заболеванием кишечника или острым дискомфортом в животе должны обратиться к врачу перед использованием этого продукта.

Пациенты с холецистэктомией в анамнезе должны обратиться к врачу перед использованием этого продукта, так как это может привести к острому панкреатиту у некоторых пациентов.

Чрезмерное потребление кофеина (например,. кофе, чай и некоторые консервированные напитки) следует избегать при приеме этого продукта

Метаболизм CYP2D6

Кодеин метаболизируется ферментом печени CYP2D6 до морфина, его активного метаболита. Если у пациента есть дефицит или этот фермент полностью отсутствует, адекватного анальгетического эффекта не достигается. По оценкам, до 7% населения Кавказа могут страдать от этого дефицита. Однако, если пациент является расширенным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при часто назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, мелкие зрачки, тошноту, рвоту, запор и потерю аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы кровообращения и угнетения дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.

Оценки распространенности сверхбыстрых метаболизаторов в разных популяциях приведены ниже:

Население	Распространенность%
Африканский / эфиопский	29%
Афроамериканец	От 3,4% до 6,5%
Азиатский	От 1,2% до 2%
Кавказский	От 3,6% до 6,5%
Греческий	6,0%
Венгерский	На 1,9%
Северная Европа	1% -2%

Послеоперационное использование у детей

Все дети получали кодовые дозы, которые находились в пределах соответствующего диапазона доз; однако были доказательства того, что эти дети были либо сверхбыстрыми, либо обширными метаболизаторами в их способности метаболизировать кодеин до морфина.

Дети с нарушениями дыхательной функции

Кодеин не рекомендуется для детей, которые могут быть затронуты дыхательной функцией, включая нервно-мышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательных путей, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные операции. Эти факторы могут ухудшить симптомы токсичности морфина.

Брошюра гласит:

Заголовок раздела (отображается заметно)

- Это лекарство используется для кратковременного лечения острой умеренной боли, когда другие обезболивающие не работают.

- Вы должны принимать этот продукт не более 3 дней одновременно. Если вам нужно принимать его более 3 дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту за советом

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более 3 дней. Это может привести к абстинентным симптомам препарата, если вы перестанете его принимать

- Если вы принимаете это лекарство более 3 дней от головной боли, вы можете сделать его еще хуже.

Раздел 1: для чего препарат:

- Растворимые таблетки Prohodol forte Plus можно использовать у пациентов старше 12 лет для облегчения умеренной боли в краткосрочной перспективе, которая не облегчается другими обезболивающими, такими как парацетамол или ибупрофен. Их можно использовать при мигрени, головной боли, зубной боли, периодической боли, стрессе и растяжениях, болях в спине, ревматической боли и ишиасе.

Раздел 2: Перед приемом

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более 3 дней. Это может привести к абстинентным симптомам препарата, если вы перестанете его принимать

- Если вы принимаете обезболивающее более 3 дней, вы можете сделать это хуже.

Раздел 3: Дозировка

- Это лекарство не следует принимать дольше 3 дней. Если боль не улучшается через 3 дня, поговорите со своим врачом за советом.

- Возможные эффекты снятия

Это лекарство содержит кодеин и может вызывать зависимость, если принимать его непрерывно в течение более 3 дней. Если вы перестанете принимать его, могут возникнуть симптомы абстиненции. Вам следует поговорить с врачом или фармацевтом, если вы считаете, что у вас есть симптомы абстиненции.

Раздел 4: Побочные эффекты

- У некоторых людей могут быть побочные эффекты, если вы принимаете это лекарство. Если у вас есть какие-либо нежелательные побочные эффекты, вам следует обратиться за советом к своему врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику. Вы также можете помочь, чтобы лекарства оставались максимально безопасными, сообщая о нежелательных побочных эффектах в Интернете по адресу www.yellowcard.mhra.gov.uk; Кроме того, вы можете позвонить по номеру 0808 100 3352 (доступно с 10:00 до 14:00 с понедельника по пятницу) или заполнить бумажную форму, доступную в местной аптеке.

- Откуда мне знать, если я зависим?

Если вы принимаете лекарство в соответствии с указаниями на упаковке, вы вряд ли станете зависимым от лекарства. Однако, если у вас есть следующее, важно поговорить с врачом:

- Вы должны принимать лекарство в течение длительного времени - Вам нужно принять больше, чем рекомендуемая доза - Если вы перестанете принимать лекарства, вы будете чувствовать себя очень неловко, но почувствуете себя лучше, когда снова примете лекарство

На этикетке будет указано:

Передняя часть пакета

- Может вызвать зависимость

- Использовать только на 3 дня

Задняя часть пакета

- Растворимые таблетки Prohodol forte Plus предназначены для кратковременного лечения острой умеренной боли, когда другие обезболивающие не работают. Подождите не менее четырех часов после приема другого обезболивающего, прежде чем принимать это лекарство. Для: мигрени, головной боли, зубной боли, болей в спине, ревматической боли, стресса и растяжений ишиас.

- Если вам нужно принимать это лекарство непрерывно в течение более 3 дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более 3 дней. Если вы принимаете это лекарство более 3 дней от головной боли, вы можете сделать его еще хуже

Пациентам следует рекомендовать не водить машину и не управлять машиной, если они страдают от головокружения или седации.

Это лекарство может влиять на когнитивную функцию и влиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарственных средств включен в список лекарственных средств, содержащийся в правилах в соответствии с 5a Закона о дорожном движении 1988 года. Пациенты должны быть проинформированы о следующем при приеме этого лекарства

- Препарат может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

- Не езжай, пока не узнаешь, как наркотик влияет на тебя

- Это преступление, чтобы управлять под влиянием этого лекарства

- Однако вы не совершите уголовное преступление (так называемое «правовая защита»), если:

o лекарство было принято для лечения медицинских или стоматологических проблем и

o Вы приняли его в соответствии с информацией, предоставленной с лекарством и

o это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем

Неблагоприятные события из исторических данных клинических исследований редки и с низким воздействием на пациента. Соответственно, события, о которых сообщалось и которые считались относящимися к терапевтической / отмеченной дозе, основанной на большом опыте после размещения на рынке, перечислены в следующей системе.

Частота этих нежелательных явлений неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Парацетамол

Тело	Неблагоприятный эффект
Расстройства крови и лимфатической системы	Тромбоцитопения Agranulocytosis
Расстройства иммунной системы	Анафилаксия Реакции гиперчувствительности кожи, включая сыпь, ангиодем и синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз
Респираторные, грудной и средостения расстройства	Бронхоспазм *
Заболевания печени и желчевыводящих путей	Печеночная недостаточность

* Были случаи бронхоспазма с парацетамолом, но они чаще встречаются у астматиков, чувствительных к аспирину или другим НПВП.

Кофеин

Тело	Неблагоприятный эффект
Центральная нервная система	Нервозность Головокружение

Если рекомендуемый график дозирования парацетамол-кофеин-кодеин сочетается с приемом кофеина из пищи, то в результате более высокая доза кофеина может увеличить вероятность побочных эффектов, связанных с кофеином, таких как бессонница, беспокойство, беспокойство, раздражительность, головная боль, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение .

Codein

Побочные эффекты, которые были обнаружены во время использования после размещения на рынке, перечислены ниже в соответствии с классом органов системы MedDRA. Частота этих реакций неизвестна.

Тело	Неблагоприятный эффект
Психические расстройства	Наркомания может возникнуть после длительного применения кодеина в более высоких дозах
Желудочно-кишечные расстройства	Запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе
Расстройство нервной системы	Головокружение, обострение головной боли после длительного использования, сонливость.
Неисправность кожи и подкожной клетчатки	Зуд, потливость

Чрезмерное использование этого продукта, определяемое как потребление количеств, которые превышают рекомендуемую дозу, или в течение более длительного периода времени может привести к физической или психологической зависимости. Симптомы беспокойства и раздражительности могут возникнуть, когда лечение прекращено.

Codein

Последствия передозировки усугубляются одновременным употреблением алкоголя и психотропных препаратов.

Симптомы

Передозировка кодеина характеризуется тошнотой и рвотой на первом этапе. Острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедление дыхания, сонливость, атаксию и редкий отек легких. Дыхательные перерывы, миоз, судороги, коллапс и мочеиспускание. Признаки высвобождения гистамина также наблюдались.

Администрация

Это должно включать общие симптоматические и поддерживающие меры, включая четкие дыхательные пути и мониторинг жизненно важных функций, пока вы не станете стабильными. Рассмотрим активированный уголь, если взрослый представляет более 5 мг / кг в течение часа после приема более 350 мг или ребенка.

Введите налоксон, если есть кома или угнетение дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полураспада, поэтому серьезно отравленному пациенту могут потребоваться большие и повторные дозы. Наблюдайте в течение не менее четырех часов после приема внутрь или в течение восьми часов, был ли взят препарат с отсроченным высвобождением.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска:

Если пациент

Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, св. Зверобой или другие лекарства, которые вызывают ферменты печени.

Или

Этанол регулярно потребляется в рекомендуемых количествах.

Или

Вероятно, исчерпан, например. Расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль в животе. Повреждение печени может произойти через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть аномалии в метаболизме глюкозы и метаболическом ацидозе. При сильном отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, кровотечению, гипогликемии, отеку головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, который в значительной степени сопровождается поясничной болью, гематурией и протеинурией, может развиться без серьезного повреждения печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Администрация

Немедленное лечение необходимо для лечения передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть направлены в больницу для немедленного лечения. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать серьезную передозировку или риск повреждения органов. Лечение должно соответствовать установленным правилам лечения, см. Раздел «Передозировка BNF».

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (предыдущие концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после приема внутрь. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациент должен получать внутривенный N-ацетилцистеин в соответствии с указанным графиком дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с тяжелой дисфункцией печени в течение 24 часов после приема следует обсудить с NPIS или подразделением печени.

Кофеин

Симптомы и признаки

Передозировка кофеина может привести к боли в эпигастрии, рвоте, диурезам, тахикардии или нерегулярному сердцебиению, стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, возбуждение, тремор, тремор и судороги).

Следует отметить, что при клинически значимых симптомах передозировки кофеина этим продуктом количество проглатываемого вещества будет связано с тяжелой токсичностью печени, связанной с ацетаминофеном.

Администрация

Пациентам следует оказывать общую поддержку (например,. увлажнение и поддержание жизненно важных функций). Введение активированного угля может быть полезным, если оно проводится в течение одного часа после передозировки, но может рассматриваться в течение четырех часов после передозировки. Эффекты передозировки ЦНС можно лечить внутривенными седативными средствами.

Резюме

Лечение передозировки Прогодол форте Плюс Растворимые таблетки требуют оценки уровня плазмапарацетамола для лечения противоядием, при этом признаки и симптомы токсичности кодеина и кофеина рассматриваются симптоматически.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация препарата в плазме достигает пика через 30-60 минут, а период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Парацетамол относительно равномерно распределен в большинстве биологических жидкостей и имеет переменное связывание с белками. Экскреция происходит почти исключительно почкально в форме конъюгированных метаболитов.

Кодеинфосфат хорошо всасывается после введения и распределяется по всему организму. 86% пероральной дозы выводится с мочой в течение 24 часов, 40-70% из которых являются свободными или конъюгированными кодеинами, 5-15% свободными или конъюгированными морфинами, 10-20% свободными или конъюгированными норкодеином и количествами следов могут быть свободным или конъюгированным норморфином.

Кофеин быстро, но нерегулярно всасывается после перорального приема, всасывание связано с pH. После пероральной дозы 100 мг пиковые концентрации в плазме 1,5 - 2 Î1⁄4g / мл достигаются в течение 1-2 часов. Период полувыведения из плазмы = 4-10 часов. Кофеин быстро распределяется в воде организма и приблизительно на 15% связан с белками плазмы. Через 48 часов 45% дозы выводится с мочой в виде l-метилксантина и l-метилуровой кислоты.