Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 06.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Плидол 100 обозначен как:
- Уменьшите риск смерти и инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца, таких как пациенты с ИМ в анамнезе или нестабильной стенокардией или с хронической стабильной стенокардией
- Уменьшите риск смерти и рецидивирующего инсульта у пациентов, перенесших ишемический инсульт или транзиторный ишемический приступ
Ограничение использования
Используйте аспирин с немедленным высвобождением, а не Plidol 100 в ситуациях, когда требуется быстрое начало действия (например, острое лечение инфаркта миокарда или перед чрескожным коронарным вмешательством).
Рекомендуемая доза Plidol 100 составляет одну капсулу (162,5 мг) один раз в день. Принимайте капсулы с полным стаканом воды в одно и то же время каждый день.
Ласточка Плидол 100 капсул целиком. Не режьте, не раздавливайте и не жуйте капсулы.
Не принимайте Плидол за 100 часов до или через 1 час после употребления алкоголя.
Плидол 100 противопоказан :
- У пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- У пациентов с синдромом астмы, ринита и полипов носа. Плидол 100 может вызвать тяжелую крапивницу, ангионевротический отек или бронхоспазм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Риск кровотечения
Плидол 100 увеличивает риск кровотечения. Факторы риска кровотечения включают использование других лекарств, которые увеличивают риск кровотечения (например,.антикоагулянты, антиагреганты и хроническое использование НПВП).
Пептическая язвенная болезнь
Плидол 100 может вызвать изъязвление желудка и кровотечение. Избегайте Plidol 100 у пациентов с активной язвенной болезнью.
Фетальная токсичность
Плидол 100 может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Использование аспирина у матерей на более поздних стадиях беременности может вызвать низкий вес при рождении, повышенную частоту внутричерепного кровоизлияния у недоношенных детей, мертворождение и смерть новорожденных. Поскольку НПВП могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока плода, избегайте Plidol 100 в третьем триместре беременности.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Никаких исследований канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности с Plidol 100 не проводилось. Аспирин не считается генотоксичным или канцерогенным. Исследования перорального аспирина у беременных крыс продемонстрировали возникновение пороков развития плода при пероральных дозах в дозе или выше 250 мг / кг [эквивалентная доза для человека (HED) 40 мг / кг].
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Избегайте использования в течение третьего триместра беременности, потому что НПВП, такие как Plidol 100, могут вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода. Салицилатные продукты также связаны с изменениями в механизмах гемостаза у матерей и новорожденных, снижением массы тела при рождении и перинатальной смертностью.
Труд и доставка
Избегайте Plidol 100 за 1 неделю до и во время родов и родов, потому что это может привести к чрезмерной кровопотере при родах. Сообщалось о длительной беременности и длительном труде из-за ингибирования простагландина.
Сестринские матери
Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от Plidol 100, выберите либо прекратить Plidol 100, либо прекратить кормление грудью.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Гериатрическое использование
В большом совместном обзоре аспирина для профилактики сосудистых событий, в том числе более 14000 пациентов старше 65 лет, общих различий в безопасности или эффективности между этими субъектами и более молодыми субъектами не наблюдалось, и другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами.
Печеночная недостаточность
Избегайте Plidol 100 у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Избегайте Plidol 100 у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин).
Опыт клинических испытаний
Ниже приведен список побочных реакций, о которых сообщалось в литературе для продуктов, содержащих низкие дозы аспирина.
Центральная нервная система: Агитация, отек головного мозга, кома, спутанность сознания, головокружение, головная боль, вялость, судороги.
Жидкость и электролит: Гиперкалиемия, метаболический ацидоз, респираторный алкалоз.
Желудочно-кишечный тракт: Диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, синдром Рейе
Почечная: Интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, протеинурия, почечная недостаточность и недостаточность.
Соляная токсичность может возникнуть в результате острого приема пищи (передозировки) или хронической интоксикации. Ранние признаки передозировки салицилом (салицилизм), включая шум в ушах (кольцевые в ушах), возникают при концентрациях в плазме, приближающихся к 200 мкг / мл. Концентрации аспирина в плазме выше 300 мкг / мл явно токсичны. Тяжелые токсические эффекты связаны с уровнями выше 400 мкг / мл. Однократная смертельная доза аспирина у взрослых точно не известна, но смерть может ожидаться при 30 г. Для реальной или предполагаемой передозировки немедленно свяжитесь с Центром контроля ядов.
Признаки и симптомы
При острой передозировке могут возникнуть серьезные кислотно-щелевые и электролитные нарушения, которые осложняются гипертермией и обезвоживанием. Респираторный алкалоз возникает рано, когда присутствует гипервентиляция, но быстро сопровождается метаболическим ацидозом.
Лечение
Лечение состоит в основном из поддержки жизненно важных функций, увеличения элиминации салицилата и коррекции кислотно-щелочного нарушения. Желудочное опорожнение или промывание рекомендуется как можно скорее после приема внутрь, даже если пациент вырвался спонтанно. После промывания или рвоты вводят активированный уголь в виде суспензии, если с момента приема пищи прошло менее 3 часов.
Тяжесть аспирина в состоянии алкогольного опьянения определяется путем измерения уровня салицилата в крови. Мониторинг кислотно-щелочного статуса с серийными измерениями pH газа крови и сыворотки. Поддерживайте баланс жидкости и электролита.
В тяжелых случаях гипертермия и гиповолемия являются основными непосредственными угрозами жизни. Замените жидкость внутривенно и исправьте ацидоз. Мониторинг плазменных электролитов и pH для продвижения щелочного диуреза салицилата при нормальной функции почек. Глюкоза может потребоваться для контроля гипогликемии.
Гемодиализ и перитонеальный диализ могут снизить содержание аспирина в организме. У пациентов с почечной недостаточностью или в случаях опасного для жизни опьянения обычно требуется диализ. Обменное переливание может быть указано у младенцев и детей младшего возраста.
Отношение доза-эффект для Plidol 100 и аспирина с немедленным высвобождением (IR) к ингибированию COX-1 характеризовалось исследованием ингибирования сыворотки TXB2 и мочи 11dehydro-TXB2 через 24 часа после однократного приема. Были изучены дозы в диапазоне от 20 до 325 мг для Плидола 100 и от 5 до 81 мг для ИК-аспирина соответственно. Полумаксимальное ингибирование сыворотки TXB2 и мочи 11-дегидро-TXB2 происходило при дозах Plidol 100 (ID50), примерно в 2 раза превышающих дозу аспирина немедленного высвобождения (IR). Исходя из этого соотношения, фармакодинамический эффект Плидола 100 162,5 мг аналогичен таковому, достигнутому при ИК-аспирине 81 мг. Среднее ингибирование сыворотки TXB2 после Plidol 100 (82%) ниже по сравнению с IR аспирином 81 мг (93%) после первой дозы. Однако при повторном введении достигается почти максимальное ингибирование сыворотки TXB2, аналогичное тому, которое достигается после повторных ежедневных доз ИК-аспирина.
После перорального приема Plidol 100 демонстрирует расширенное высвобождение аспирина из инкапсулированных микрочастиц, тем самым продлевая поглощение аспирина через желудочно-кишечный тракт по сравнению с ИК-аспирином (рис. 1). После абсорбции аспирин метаболизируется, распределяется и выводится из организма аналогично аспирину, абсорбированному из ИК-дозирующих форм.
Рисунок 1: Средний профиль концентрации ацетилсалициловой кислоты после однократного введения 162,5 мг Плидола 100 или 81 мг АСК немедленного высвобождения
Поглощение
После введения Plidol 100 время достижения пиковой концентрации аспирина в плазме немного больше по сравнению со следующей формой дозы аспирина IR. Медиана Tmax для Plidol 100 составляет около 2 часов по сравнению с 1 часом после ИК аспирина (см. Рисунок 1). Среднее Cmax для Plidol 100 составляет приблизительно 35% от того, что после IR аспирина 81 мг. Площадь под кривой концентрация-время в плазме аспирина после введения Плидола 100 составляет приблизительно 70% от площади после ИК аспирина. Скорость всасывания Plidol 100 зависит от пищи, алкоголя и рН желудка
Распределение
Объем распределения обычных доз аспирина у нормальных субъектов составляет в среднем приблизительно 170 мл / кг массы тела.
Метаболизм
Аспирин быстро гидролизуется в плазме до салициловой кислоты, так что уровни аспирина в плазме после введения Плидола 100 практически не обнаруживаются через 4-8 часов после введения дозы. В отличие от аспирина с немедленным высвобождением, наблюдались измеримые уровни салицикловой кислоты через 24 часа после однократного приема Плидола 100. Салициловая кислота в основном конъюгируется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида, ацилглюкуронида и ряда незначительных метаболитов.
Ликвидация
Средний период полувыведения аспирина из плазмы может составлять от 20 до 60 мин. После терапевтических доз приблизительно 10% выделяется с мочой в виде салициловой кислоты, 75% в виде салициловой кислоты и 10% фенола и 5% ацилглюкуронидов салициловой кислоты.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу