Недавние клинические данные
В настоящее время фосфатосвязывающие препараты, включая не содержащие кальций, такие как фос-но (Phos-No), широко используются для снижения уровня фосфата в сыворотке крови у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), особенно у тех, кто находится на диализе. Это является частью комплексной стратегии по управлению состоянием, известным как минерально-костные нарушения при ХБП (ХБП-МКН).
Наблюдательные исследования показали связь между высоким уровнем фосфата в сыворотке крови и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Однако, несмотря на эти данные и десятилетия использования, убедительных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) до сих пор не хватало, чтобы окончательно доказать, что снижение уровня фосфата с помощью фосфатосвязывающих препаратов улучшает клинические исходы, такие как снижение сердечно-сосудистых событий или смертности, или улучшает качество жизни пациентов.
Более поздние систематические обзоры и метаанализы РКИ, сравнивающих различные фосфатосвязывающие препараты (например, на основе кальция, севеламер, лантана карбонат, или сукроферрический оксигидроксид) с плацебо или обычным лечением, в основном показывают низкую или очень низкую степень достоверности доказательств относительно эффективности этих препаратов в предотвращении осложнений ХБП-МКН. Тем не менее, некоторые метаанализы предполагают, что севеламер, но не лантана карбонат, может снижать общую смертность по сравнению с препаратами на основе кальция (доказательства низкой достоверности).
Текущие клинические рекомендации предполагают снижение повышенных уровней фосфата в сыворотке крови до нормального диапазона, в основном опираясь на обсервационные данные. В то же время, подчеркивается, что нет доказательств того, что снижение уровня фосфора до конкретного целевого диапазона приводит к улучшению клинических результатов, ориентированных на пациента. Выбор конкретного фосфатосвязывающего препарата часто индивидуализируется и зависит от таких факторов, как наличие гиперкальциемии, стоимость, режим дозирования и переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта, поскольку все доступные препараты, как было показано, снижают уровень фосфата в сыворотке крови в некоторой степени.
Продолжающиеся крупные, прагматические РКИ (такие как испытание PHOSPHATE) призваны заполнить этот пробел в доказательной базе, сравнивая интенсивные целевые уровни фосфата с более либеральными, и могут предоставить более убедительные данные о влиянии стратегий снижения фосфата на важные для пациентов результаты, включая сердечно-сосудистые события и качество жизни.