Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 14.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Комплекс диспептических симптомов, часто связанный с задержкой опорожнения желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) или эзофагитом: эпигастральное чувство сытости, чувство вздутия живота, боль в верхней части живота, метеоризм (острость), отрыжка (отрыжка) и изжога.
Краткосрочное лечение тошноты и рвоты различного происхождения, включая функциональное, органическое, инфекционное, диабетическое происхождение или вызванное лучевой терапией или медикаментозной терапией. (Это не считается подходящим ни для хронической тошноты и рвоты, ни для обычной профилактики послеоперационной рвоты.)
Лечение тошноты и рвоты, вызванных агонистами дофамина, т.е. L-допой и бромокриптином, применяемыми при болезни Паркинсона.
Домперидон (Pacinac-NP) также можно вводить по мере необходимости вместе с парацетамолом для симптоматического лечения тошноты и рвоты, связанных с мигренью.
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски таблеток напроксена натрия (Pacinac-NP) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании таблеток напроксена натрия (Pacinac-NP). Используйте самую низкую эффективную дозировку в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.
Напроксен натрия (Pacinac-NP) таблетки указаны:
Напроксен натрия (Pacinac-NP) в виде суспензии напроксена натрия (Pacinac-NP) рекомендуется при ювенильном ревматоидном артрите, чтобы получить максимальную гибкость дозировки в зависимости от веса пациента.
Напроксен натрия (Pacinac-NP) таблетки также указаны:
Домперидон (Pacinac-NP) это лекарство, которое увеличивает движения или сокращения желудка и кишечника. Домперидон (Pacinac-NP) также используется для лечения тошноты и рвоты, вызванных другими препаратами, используемыми для лечения болезни Паркинсона.
Домперидон (Pacinac-NP) следует давать только врачом или под его непосредственным наблюдением.
Напроксен натрия (Pacinac-NP) содержат напроксен натрия (Pacinac-NP). Напроксен натрия (Pacinac-NP) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Flanax используется для лечения незначительных болей, таких как головная боль, боль в спине или зубная боль.
Напроксен натрия (Pacinac-NP) также можно использовать для лечения боли, связанной с простудой и некоторыми симптомами артрита и менструальных спазмов.
Домперидон (Pacinac-NP) вводится подслизисто в мочевой пузырь в непосредственной близости от мочеточного отверстия. Инъекция Домперидона (Pacinac-NP) создает увеличенную массу ткани, тем самым обеспечивая коаптацию дистального мочеточника во время наполнения и сокращения мочевого пузыря. Декстраномерные микросферы постепенно окружаются соединительной тканью хозяина.
Указания по применению
Домперидон (Pacinac-NP) следует вводить только квалифицированным хирургам, имеющим опыт применения цистоскопа и обученным технике субюртерических и / или внутриуретерических инъекций (с Домперидоном (Pacinac-NP) или другими материалами).
Рекомендуется использовать металлическую иглу Domperidone (Pacinac-NP) (3,7F x 23G наконечник x 350 мм) для безопасного и точного введения Domperidone (Pacinac-NP). Чтобы помочь врачу в позиционировании иглы, металлическая игла Domperidone (Pacinac-NP) имеет круглую метку в 6 мм от кончика иглы. Чтобы показать положение скоса иглы, от кончика иглы есть квадратная метка 8 мм. Марки только для справки.
Домперидон (Pacinac-NP) можно вводить с помощью любого общего педиатрического цистоскопа с минимум 4 французскими рабочими каналами. Тип цистоскопа с прямым рабочим каналом также хорошо адаптирован для этого типа процедуры. Ребенок помещается в положение литотомии под общей анестезией, и цистоскопия выполняется для локализации мочеточных отверстий.
Перед инъекцией Домперидона (Pacinac-NP) рекомендуется следующее:
- Промойте физиологический физиологический раствор через иглу.
- Плотно прикрепите иглу к шприцу.
- Удалите воздух из иглы, введя гель в иглу до точки, где на конце видна капелька.
Обратите внимание, что адаптер блокировки Люэра защелкивается на шприц и удерживается на месте только с трением. Он может свободно вращаться или сниматься при достаточном усилии. Из-за этого рекомендуется, чтобы большой и указательный пальцы крепко держались вокруг цилиндра стеклянного шприца и адаптера блокировки Люэра при сборке иглы и шприца. Чтобы облегчить правильную резьбу / закрепивчивание ступицы иглы и адаптера блокировки Люэра, пожалуйста, оба толкать и вращать их твердо вместе.
Чтобы избежать прерывания лечения пациента или необходимости повторять процедуру из-за утечки или поломки шприца, рекомендуется хранить дополнительные шприцы в инвентаре.
Домперидон (Pacinac-NP) легко вводится под давлением пальца на обычный шприц с любым часто используемым детским цистоскопом. Благодаря своим вязкоупругим свойствам, Домперидон (Pacinac-NP) можно вводить через тонкую иглу - никаких специальных инъекционных устройств не требуется.
Техника инъекций
Для эндоскопической обработки VUR было описано несколько методов, включая субуретерическую инъекцию (процедура STING), одну внутриуретерическую инъекцию (процедура HIT) и двойную (проксимальную и дистальную) внутриуретерическую инъекцию (процедура Double-HIT). Процедура Double-HIT является уточнением оригинальных процедур STING и HIT и, как сообщалось, приводит к увеличению частоты клинических успехов.
В целом, мочевой пузырь полузаполнен, чтобы обеспечить хорошую визуализацию мочеточного отверстия ( отверстий) и избежать натяжения внутри субмукозального слоя мочеточника, вторичного к чрезмерному растяжению. Для процедуры HIT начинается гидрораспределение мочеточного отверстия для определения места инъекции в подслизистой оболочке внутримышечного мочеточника. Игла вставляется приблизительно на 4 мм в подслизистую оболочку от среднего до дистального мочеточного туннеля в 6 o
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP). Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.
После наблюдения реакции на начальную терапию таблетками с пролонгированным высвобождением напроксена натрия (Pacinac-NP) дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с потребностями отдельного пациента.
Для облегчения:
Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая начальная доза таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) у взрослых составляет две таблетки пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 375 мг (750 мг) один раз в день или две таблетки пролонгированного натрия (Pacinac-NP) -выпуск 500 мг (1000 мг) один раз в день. Пациенты, уже принимающие напроксен натрия (Pacinac-NP) 250 мг, 375 мг или 500 мг два раза в день (утром и вечером), могут заменить свою общую суточную дозу напроксенными таблетками с пролонгированным высвобождением натрия (Pacinac-NP) в виде однократной суточной дозы. ,.
Во время длительного введения дозу таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) можно корректировать вверх или вниз в зависимости от клинического ответа пациента. У пациентов, которые хорошо переносят более низкие дозы таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP), доза может быть увеличена до трех таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 500 мг (1500 мг) один раз в день в течение ограниченных периодов, когда требуется более высокий уровень противовоспалительной / анальгетической активности. При лечении пациентов, особенно при более высоких уровнях дозы, врач должен наблюдать достаточную повышенную клиническую пользу, чтобы компенсировать потенциальный повышенный риск.. Наименьшая эффективная доза должна быть найдена и использована у каждого пациента. Симптоматическое улучшение артрита обычно начинается в течение одной недели; однако для достижения терапевтической пользы может потребоваться лечение в течение двух недель.
Более низкая доза должна рассматриваться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью или у пожилых пациентов. Исследования показывают, что, хотя общая концентрация натрия напроксен (Pacinac-NP) в плазме не изменяется, несвязанная фракция плазмы натрия напроксен (Pacinac-NP) увеличивается у пожилых людей. Рекомендуется соблюдать осторожность при необходимости высоких доз, и у пожилых пациентов может потребоваться некоторая корректировка дозировки. Как и в случае с другими лекарственными средствами, применяемыми у пожилых людей, целесообразно использовать самую низкую эффективную дозу.
Лечение боли, первичной дисменореи, острого тендинита и бурсита
Рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки напроксена натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 500 мг (1000 мг) один раз в день. Для пациентов, нуждающихся в большей анальгетической пользе, три таблетки напроксена натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 500 мг (1500 мг) могут использоваться в течение ограниченного периода времени. После этого общая суточная доза не должна превышать двух таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 500 мг (1000 мг).
Острая подагра
Рекомендуемая доза в первый день составляет от двух до трех таблеток пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) с пролонгированным высвобождением 500 мг (1000 - 1500 мг) один раз в день, за которыми следуют две таблетки пролонгированного высвобождения натрия (Pacinac-NP) ( 1000 мг) один раз в день, пока атака не утихнет.
Повышенная чувствительность к домперидону (Pacinac-NP) или любому ингредиенту домперидона (Pacinac-NP).
Если пациенты принимают пероральный кетоконазол, флуконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, амиодарон, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, которые могут повышать концентрацию домперидона в плазме (Pacinac-NP), что приводит к длительному интервалу QTc ,. Эти лекарства могут повышать концентрацию Домперидона в плазме (Pacinac-NP), что приводит к длительному интервалу QTc. У пациентов с синдромом длительного QT развивается очень быстрое нарушение сердечного ритма, приводящее к внезапной потере сознания.
Желудочно-кишечные кровоизлияния (кровотечение), обструкция, перфорация или состояния, при которых желудочно-кишечная стимуляция или движения могут быть опасными.
Пролактин-рилизинг гипофиза (пролактинома).
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о напроксене натрия (Pacinac-NP)?
Таблетки пролонгированного действия напроксена натрия (Pacinac-NP) противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к напроксену натрия (Pacinac-NP).
Таблетки пролонгированного действия напроксена натрия (Pacinac-NP) не следует назначать пациентам, которые испытали астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные, анафилактические реакции на НПВП.
Таблетки пролонгированного действия напроксена натрия (Pacinac-NP) противопоказаны для лечения периоперационной боли при операции по шунтированию коронарной артерии (CABG).
Используйте напроксен натрия (Pacinac-NP) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Напроксен натрия (Pacinac-NP) поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете напроксен натрия (Pacinac-NP) повторно.
- Ласточка Напроксен натрия (Pacinac-NP) целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
- Принимать напроксен натрия (Pacinac-NP) внутрь. Его можно принимать с едой, если он расстраивает ваш желудок. Прием пищи может не снизить риск проблем с желудком или кишечником (например, кровотечение, язвы). Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас постоянное расстройство желудка.
- Принимайте напроксен натрия (Pacinac-NP) с полным стаканом воды (8 унций [240 мл]) по указанию врача.
- Если вы принимаете антациды, холестирамин или сукральфат, спросите своего врача или фармацевта, как принимать их с напроксеном натрия (Pacinac-NP).
- Если вы пропустите прием напроксена натрия (Pacinac-NP) и регулярно принимаете его, примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу. Вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать напроксен натрия (Pacinac-NP).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Домперидон (Pacinac-NP) используется для лечения рвоты или тошноты, вызванной расстройством желудка, заболеваниями или лекарствами. Он также используется для облегчения наполнения желудка, отрыжки и сильного вздутия живота, газа и изжоги в течение более длительного периода до 2 недель.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Напроксен натрия (Pacinac-NP) используется для облегчения боли при различных состояниях. Это также уменьшает боль, отек и ригидность суставов, вызванные артритом, бурситом и приступами подагры. Этот препарат известен как нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он работает, блокируя выработку в вашем организме определенных природных веществ, вызывающих воспаление.
Если вы лечите хроническое заболевание, такое как артрит, спросите своего врача о немедикаментозном лечении и / или использовании других лекарств для лечения вашей боли. Смотрите также Раздел Предупреждение.
Некоторые марки натрия напроксена с замедленным высвобождением (Pacinac-NP) занимают больше времени для всасывания и не рекомендуются при боли, которая требует быстрого облегчения (например, во время приступа подагры). Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы о вашем конкретном бренде.
Как использовать напроксен натрия (Pacinac-NP)
Прочитайте руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать напроксен натрия (Pacinac-NP) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день с полным стаканом воды (8 унций / 240 миллилитров). Не ложитесь в течение как минимум 10 минут после приема этого препарата. Чтобы предотвратить расстройство желудка, принимайте это лекарство с едой, молоком или антацидом.
Не раздавливайте и не жуйте это лекарство. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая.
Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение. Ваш врач обычно начинает вас с формы этого лекарства короткого действия и переключает вас на эту форму, если она обеспечивает правильную дозу и если ваша боль / состояние длится долго. Чтобы снизить риск кровотечения из желудка и других побочных эффектов, примите это лекарство в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки. Не увеличивайте дозу и не принимайте этот препарат чаще, чем указано. При постоянных состояниях, таких как артрит, продолжайте принимать это лекарство по указанию врача.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
При определенных состояниях (таких как артрит) прием этого препарата может занять до двух недель, пока вы не получите полную выгоду.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.
Одновременный прием антихолинергических препаратов может противодействовать антидиспептическому действию домперидона (пацинак-НП).
Антациды и антисекреторные препараты не следует вводить одновременно с пероральными препаратами Домперидона (Pacinac-NP), поскольку они снижают его пероральную биодоступность.
Основной метаболический путь Домперидона (Pacinac-NP) - через CYP3A4. In vitro и данные человека показывают, что одновременное использование лекарств, которые значительно ингибируют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме (Pacinac-NP). Примеры мощных ингибиторов CYP3A4 включают: противогрибковые препараты азола, например, флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, например, кларитромицин * и эритромицин *; Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;.
(* Также продлите интервал QTc; см. Противопоказания.)
Отдельные исследования фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия с пероральным кетоконазолом или пероральным эритромицином у здоровых субъектов подтвердили заметное ингибирование опосредованного CYP3A4 Domperidone (Pacinac-NP) метаболизма первого прохода этими препаратами.
При комбинации Домперидона (Pacinac-NP) 10 мг 4 раза в день и кетоконазола 200 мг два раза в день среднее удлинение QTc 9,8 мсек наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями в отдельные моменты времени в диапазоне от 1,2 до 17,5 мсек. При комбинации Домперидона (Pacinac-NP) 10 мг 4 раза в день и эритромицина 500 мг 3 раза в день среднее значение QTc за период наблюдения было продлено на 9,9 мсек с изменениями в отдельные моменты времени в диапазоне от 1,6 до 14,3 мсек. Оба СМаксимум и AUC Домперидона (Pacinac-NP) в стационарном состоянии были увеличены примерно в 3 раза в каждом из этих исследований взаимодействия.
Вклад повышенных концентраций Домперидона в плазме (Pacinac-NP) в наблюдаемое влияние на QTc неизвестен.
В этих исследованиях, Domperidone (Pacinac-NP) монотерапия в дозе 10 мг 4 раза в день приводила к увеличению среднего значения QTc на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мсек (исследование эритромицина) в то время как кетоконазол монотерапия (200 мг два раза в день) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в день) привело к увеличению среднего значения QTc на 3,8 и 4,9 мсек, соответственно, за период наблюдения.
В другом исследовании с несколькими дозами на здоровых субъектах, не было отмечено значительного увеличения QTc во время стационарного лечения домперидоном (Pacinac-NP) монотерапия в дозе 40 мг 4 раза в день (общая суточная доза 160 мг, что вдвое больше максимальной суточной дозы) при концентрации Домперидона в плазме (Pacinac-NP) которые были по крайней мере аналогичны тем, которые были обнаружены в комбинированных группах исследований взаимодействия.
Теоретически, поскольку Домперидон (Pacinac-NP) обладает гастрокинетическим действием, он может влиять на поглощение сопутствующих перорально вводимых лекарств, особенно тех, которые имеют устойчивый высвобождение или составы с энтеросолюбильным покрытием. Однако у пациентов, уже стабилизированных дигоксином или парацетамолом, одновременный прием Домперидона (Pacinac-NP) не влиял на уровень этих препаратов в крови.
Домперидон (Pacinac-NP) также можно назначать с нейролептиками, действие которых не усиливается; дофаминергические агонисты (бромциптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, например, расстройства пищеварения, тошнота и рвота, подавляют, не противодействуя их центральным свойствам.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на напроксен натрия (Pacinac-NP)?
Взаимодействие лекарств может изменить работу ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий лекарств. Сохраните список всех продуктов, которые вы используете (включая лекарства по рецепту / без рецепта и растительные продукты), и поделитесь ими с врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не меняйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача.
Продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: алискирен, ингибиторы АПФ (такие как каптоприл, лизиноприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II (такие как лозартан, валсартан), цидофовир, кортикостероиды (такие как преднизон), литий, «водные таблетки» ( диуретики, такие как фуросемид).
Это лекарство может увеличить риск кровотечения при приеме с другими препаратами, которые также могут вызвать кровотечение. Примеры включают анти-тромбоциты, такие как клопидогрел, «растворители крови», такие как дабигатран / эноксапарин / варфарин, и другие.
Внимательно проверьте все этикетки лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта, поскольку многие лекарства содержат обезболивающие / редукторы (аспирин, НПВП, такие как целекоксиб, ибупрофен или кеторолак). Эти препараты аналогичны напроксен-натрию (Pacinac-NP) и могут увеличить риск побочных эффектов при совместном приеме. Однако, если ваш врач поручил вам принимать низкие дозы аспирина для предотвращения сердечного приступа или инсульта (обычно в дозах 81-325 миллиграммов в день), вам следует продолжать принимать аспирин, если ваш врач не проинструктирует вас об ином. Ежедневное использование напроксена натрия (Pacinac-NP) может снизить способность аспирина предотвращать сердечный приступ / инсульт. Поговорите со своим врачом об использовании другого лекарства (например, ацетаминофена) для лечения боли / лихорадки. Если вам необходимо принять напроксен натрия (Pacinac-NP), поговорите со своим врачом о возможном приеме аспирина с немедленным высвобождением (не с энтеросолюбильным покрытием / EC), а затем принимайте напроксен натрия (Pacinac-NP) в другое время после аспирина. Не увеличивайте суточную дозу аспирина и не меняйте способ приема аспирина / других лекарств без одобрения врача.
Это лекарство может повлиять на результаты определенных лабораторных испытаний, что может привести к ложным результатам испытаний. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы используете этот препарат.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Домперидона (Pacinac-NP)?
Неблагоприятные события
Безопасность Домперидона (Pacinac-NP) при лечении ВУР основано на главном рандомизированном исследовании, в котором 39 детей получали домперидон (Pacinac-NP) два нерандомизированных поддерживающих исследования, в которых 170 детей получали Domperidone (Pacinac-NP) и нерандомизированное исследование после утверждения, в котором 165 детей получали Domperidone (Pacinac-NP). Последующие меры по ключевым и поддерживающим исследованиям составили 12 месяцев; последующие исследования после утверждения составили 5 лет (5-летние данные доступны для 31 из 165 зарегистрированных субъектов (18,8%)). Ни один пациент не умер в ходе этих исследований.
Список побочных эффектов, связанных с лечением, происходящих у> 1% пациентов во всех четырех исследованиях, представлен в Таблица 1.
Таблица 1: Список побочных эффектов, связанных с лечением, происходящих у> 1% пациентов в исследованиях пивитола, поддерживающих и после одобрения
Категория нежелательных явлений | ключевое исследование (n = 39 пациентов с домперидоном (Pacinac-NP)) | Поддерживающие исследования (n = 170 пациентов с домперидоном (Pacinac-NP)) | после утверждения (n = 165 пациентов с домперидоном (Pacinac-NP)) |
Инфекция мочевыводящих путей (UTI) (i) | 6 (I5,4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Мочепонижающее расширение (iv) | 1 (2,6%) | 6 (3,5%) | 0 (0%) |
Тошнота / рвота / боль в животе (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Дискомфорт в животе | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Дизурия | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Срочность мочеиспускания | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiuria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Недержание мочи | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Везикуретерный рефлюкс | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Случаи ИМП обычно имели место у пациентов с постоянным рефлюксом. (ii) Пациенты в нерандомизированных исследованиях получали профилактику антибиотиками до 3-месячной аннулирующей цистуретрограммы (VCUG). После этого только те пациенты, чье лечение не удалось, получили дальнейшую профилактику антибиотиками. Пациенты в рандомизированном исследовании получали антибиотикопрофилактику через 1 месяц после лечения. (iii) Все случаи ИМП были успешно вылечены антибиотиками. (iv) Ни один случай расширения мочеточника не требует вмешательства, и большинство случаев разрешается спонтанно. (v) Оба случая тошноты / рвоты / боли в животе были разрешены. |
Следующие побочные эффекты были связаны с использованием Домперидона (Pacinac-NP) из спонтанных сообщений после маркетингового надзора или из клинических исследований (происходит ≤ 1%) и включают, но не ограничиваются: мочеточную обструкцию с или без гидронефроза (в некоторых случаях требуется временное размещение мочеточного стента, и редкие случаи процедуры повторного имплантации мочеточника) гематурия, срочность, частота, пиелонефрит, реакция инородного тела, кальцификация, гипертермия, гипертонический мочевой пузырь, раздражение мочевого пузыря, и Henoch-Schonlein purpura.
Неблагоприятные события следует сообщать:
Salix Product Information Call Center, Телефон: 1-800-508-0024, Факс: 1-510-595-8183, E-mail: [email protected]
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты напроксена натрия (Pacinac-NP)?
Как и для всех лекарств этого класса, частота и тяжесть нежелательных явлений зависят от нескольких факторов: дозы препарата и продолжительности лечения; возраст, пол, физическое состояние пациента; любые сопутствующие медицинские диагнозы или индивидуальные факторы риска.
Следующие побочные реакции делятся на три части в зависимости от частоты и от того, существует ли возможность причинно-следственной связи между употреблением наркотиков и этими побочными эффектами. В тех реакциях, которые перечислены как «Возможные причинно-следственные связи», существует по крайней мере один случай для каждой побочной реакции, когда есть доказательства, свидетельствующие о наличии причинно-следственной связи между употреблением наркотиков и зарегистрированным событием. Сообщалось о побочных реакциях на основании результатов двух двойных слепых контролируемых клинических испытаний продолжительностью три месяца с дополнительным расширением на девять месяцев. В общей сложности 542 пациента получали таблетки пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP) либо в период двойного слепого периода, либо в течение девятимесячного открытого продления. Из этих 542 пациентов 232 получали таблетки пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP), 167 первоначально получали напроксен натрия (Pacinac-NP), а 143 первоначально получали плацебо. Побочные реакции, о которых сообщают пациенты, получавшие таблетки пролонгированного действия натрия (Pacinac-NP), показаны системой организма. Эти побочные реакции, наблюдаемые с напроксеном натрия (Pacinac-NP), но не сообщаемые в контролируемых исследованиях с таблетками пролонгированного действия напроксен натрия (Pacinac-NP), выделены курсивом.
Наиболее частыми побочными эффектами двойных слепых и открытых клинических испытаний были головная боль (15%), затем диспепсия (14%) и синдром гриппа (10%). Частота других нежелательных явлений, происходящих у 3-9% пациентов, отмечена звездочкой.
Эти реакции, происходящие менее чем у 3% пациентов, не отмечены.
Заболеваемость превышает 1% (вероятные причинно-следственные связи)
Тело в целом - боль (спина) *, боль *, инфекция *, лихорадка, травма (авария), астения, боль в груди, головная боль (15%), синдром гриппа (10%).
Желудочно-кишечный тракт - тошнота *, диарея *, запор *, боль в животе *, метеоризм, гастрит, рвота, дисфагия, диспепсия (14%), изжога *, стоматит.
Гематология - анемия, экхимоз.
Респираторный - фарингит *, ринит *, синусит *, бронхит, повышенный кашель.
Почечная инфекция мочевыводящих путей *, цистит.
Дерматология - кожная сыпь *, кожные высыпания *, экхимозы *, пурпура.
Метаболическое и питание - периферический отек, гипергликемия.
Центральная нервная система - головокружение, парестезия, бессонница, сонливость *, легкомысленность.
Сердечно-сосудистые - гипертония, отек *, одышка *, сердцебиение.
Скелетно-мышечная система - судороги (нога), миалгия, артралгия, расстройство суставов, сухожилие.
Особые чувства - шум в ушах *, нарушения слуха, нарушения зрения.
Генерал - Жажда.
Заболеваемость менее 1% (вероятные причинно-следственные связи)
Тело в целом - абсцесс, монилия, шея жесткая, боль в шее, увеличение живота, карцинома, целлюлит, общий отек, синдром LE, недомогание, расстройство слизистой оболочки, аллергическая реакция, боль в области таза.
Желудочно-кишечный тракт - анорексия, холецистит, холелитиаз, отрыжка, кровоизлияние в желудочный зонд, ректальное кровоизлияние, стоматит, язва, язва во рту, язвенный желудок, пародонтальный абсцесс, кардиоспазм, колит, эзофагит, гастроэнтерит, расстройство прямой кишки, расстройство зубов, гепатоспленомерная аномалия, нарушение функции печени.
Почечная — Дисменорея, дизурия, нарушение функции почек, nocturia, расстройство простаты, пиелонефрит, карцинома молочной железы, недержание мочи, почечное исчисление, почечная недостаточность, меноррагия, metrorrhagia, новообразование молочной железы, нефросклероз, гематурия, боль в почках, Pyuria, моча ненормальная, частота мочеиспускания, задержка мочи, спазм матки, вагинит, клубочковый нефрит, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Гематология - лейкопения, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, аномальный эритроцит, аномальная WBC, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
Центральная нервная система - депрессия, беспокойство, гипертония, нервозность, невралгия, неврит, головокружение, амнезия, спутанность сознания, координация, аномальная диплопия, эмоциональная лабильность, субдуральная гематома, паралич, нарушения сна, неспособность сосредоточиться, мышечная слабость.
Дерматологический - ангиодерматит, простой герпес, сухость кожи, потливость, язвенная кожа, прыщи, алопеция, дерматит, экзема, опоясывающий лишай, расстройство ногтей, некроз кожи, подкожный узелок, зуд, крапивница, новообразования кожи, светочувствительный дерматит, реакции, напоминающие порфирию кожная тарда, эпидермолиз быка.
Особые чувства - склерит амблиопии, катаракта, конъюнктивит, глухой, расстройство уха, кератоконъюнктивит, нарушение слезотечения, средний отит, болеутоляющее.
Сердечно-сосудистые - стенокардия, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, глубокий тромбофлебит, вазодилатация, сосудистая аномалия, аритмия, блокада пучка, аномальная ЭКГ, право сердечной недостаточности, кровоизлияние, мигрень, стеноз аорты, обморок, тахикардия, застойная сердечная недостаточность.
Респираторные органы - астма, одышка, отек легких, ларингит, заболевание легких, носовое кровотечение, пневмония, респираторный дистресс, респираторные заболевания, эозинофильный пневмонит.
Скелетно-мышечная система - миастения, костное расстройство, спонтанный перелом кости, фибротендинит, боль в костях, птоз, спазм общий, бурсит.
Метаболическое и питание - увеличение креатинина, глюкозурия, гиперхолестеремия, альбуминурия, алкалоз, увеличение БУН, обезвоживание
отек, снижение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, гипокалиемия, увеличение SGOT, увеличение SGPT, снижение веса.
Общие - Анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, нарушения менструального цикла, гипогликемия, гипертермия (убиение и лихорадка).
Заболеваемость менее 1% (причинно-следственные отношения неизвестны)
Другие побочные реакции, перечисленные на этикетке упаковки Напроксен натрия (Pacinac-NP), но не сообщенные теми, кто получал таблетки пролонгированного действия Напроксен натрия (Pacinac-NP), показаны курсивом. Эти наблюдения перечислены как предупреждающая информация для врача.
Гематологическая - апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Центральная нервная система - асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Дерматологический - эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Желудочно-кишечный тракт - непептическое изъязвление желудочно-кишечного тракта, язвенный стоматит.
Сердечно-сосудистый - васкулит.
Домперидон (Pacinac-NP) является синтетическим антикоагулянтом и производным от indanedione. Он предотвращает образование активных факторов прокоагуляции II, VII, IX и X, а также антикоагулянтных белков C и S в печени путем ингибирования опосредованного витамином К гамма-карбоксилирования белков-предшественников.
Обычно относится к 17-бета-изомеру эстрадиола, ароматизированному стероиду C18 с гидроксильной группой в 3-бета- и 17-бета-положении. Напроксен натрия (Pacinac-NP) -17-бета является наиболее мощной формой эстрогенных стероидов млекопитающих. У людей это производится главным образом циклическими яичниками и плацентой. Это также произведено жировой тканью мужчин и женщин в постменопаузе. 17-альфа-изомер эстрадиола слабо связывается с рецепторами эстрогена (рецепторами, эстрогенами) и проявляет небольшую эстрогенную активность в эстроген-реактивных тканях. Различные изомеры могут быть синтезированы.