Oxicone

Крем и лосьон из оксиконазола показаны для местного лечения следующих кожных инфекций: опоясывающий лишай, опоясывающий лишай и опоясывающий лишай Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes или Epidermophyton floccosum Крем Oxicon (оксиконазол) показан для местного лечения опоясывающего лишая (питириаз) версиколора вследствие этого. Малассея фурфур (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ а также Клинические исследования).

Крем Oxicon (оксиконазол) можно использовать у педиатрических пациентов для опоясывающего лишая, опоясывающего лишая, опоясывающего лишая и опоясывающего лишая (питириаз); однако эти показания, для которых было показано, что крем Oxicon (оксиконазол) эффективен, редко встречаются у детей в возрасте до 12 лет.

Крем или лосьон Oxicon (oxiconazole) следует наносить на пораженные и непосредственно окружающие участки один или два раза в день у пациентов с опоясывающим лишайником, опоясывающим лишая или опоясывающий лишай. Крем Oxicon (оксиконазол) следует использовать один раз в день при лечении опоясывающего лишая (питириаз) версиколора. Tinea corporis, tinea cruris и tinea (pityriasis) versicolor следует лечить в течение 2 недель, а tinea pedis - в течение 1 месяца, чтобы уменьшить вероятность рецидива. Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, диагноз следует проверить.

Примечание: Tinea (pityriasis) versicolor может привести к гиперпигментированным или гипопигментированным пятнам на туловище, которые могут распространяться на шею, руки и бедра. Лечение инфекции не может немедленно восстановить пигмент в пораженных районах. Нормализация пигмента после успешной терапии является переменной и может занять месяцы в зависимости от типа кожи и случайного пребывания на солнце. Хотя опоясывающий лишай (питириаз) не заразен, он может повториться, потому что организм, вызывающий заболевание, является частью нормальной флоры кожи.

Крем и лосьон oxiconazole противопоказаны людям, проявившим гиперчувствительность к любому из ваших ингредиентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Крем и лосьон для оксиконазола не предназначены для офтальмологического или интравагинального применения.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный: крем и лосьон для оксиконазола предназначены только для наружного использования на коже. Избегайте введения крема или лосьона с оксиконом (оксиконазолом) в глаза или влагалище. Если при использовании крема или лосьона для оксикона (оксиконазола) возникает реакция, которая указывает на чувствительность или химическое раздражение, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Если появляются признаки раздражения эпидермиса, препарат следует прекратить.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности: Хотя не было проведено долгосрочных исследований на животных для оценки канцерогенного потенциала, никаких признаков мутагенных эффектов не было обнаружено в 2 тестах на мутацию (Тест Эймса и китайский хомяк V79 in vitro тест на мутацию клеток) или в 2 цитогенетических тестах (лимфоциты периферической крови человека в тесте хромосомной аберрации in vitro и in vitro.

Исследования репродукции показали отсутствие нарушения фертильности у крыс при пероральном приеме у женщин 3 мг / кг / день (1 раз доза для человека в зависимости от мг / м²) и 15 мг / кг / день у мужчин (4 раза доза для человека в зависимости от мг / м²). Однако при дозах выше этого уровня наблюдались следующие эффекты: снижение параметров фертильности у мужчин и женщин, уменьшение количества сперматозоидов в мазках влагалища, расширенный эстрозный цикл и снижение частоты спаривания.

Беременность: Тератогенные эффекты: Беременность Категория B. Исследования репродукции были проведены на кроликах, крысы и мыши в пероральных дозах до 100, 150 и 200 мг / кг / день (57, 40 и 27 раз доза для человека в зависимости от мг / м²) и не показал никаких признаков повреждения плода из-за нитрата оксиконазола. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.

Кормящие матери: Поскольку оксиконазол выделяется с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при введении препарата кормящей женщине.

Детская заявка: Крем Oxicon (оксиконазол) можно использовать у педиатрических пациентов для опоясывающего лишая, опоясывающего лишая, опоясывающего лишая и опоясывающего лишая (питириаз); однако эти показания, для которых было показано, что крем Oxicon (оксиконазол) эффективен, редко встречаются у детей в возрасте до 12 лет.

Гериатрическое применение: ограниченное количество пациентов в возрасте 60 лет и старше (396) были обработаны с помощью оксикона (oxiconazole) крем в клинических испытаниях в Соединенных Штатах, а не в Соединенных Штатах, и ограниченное число (n = 43) были зарегистрированы в клинических испытаниях в Соединенных Штатах, получавших оксикон (oxiconazole) - лосьон.. Количество пациентов слишком мало, чтобы можно было провести отдельный анализ эффективности и безопасности. Никаких побочных эффектов с лосьоном для оксикона (оксиконазола) у гериатрических пациентов не поступало, и побочные эффекты, отмеченные с кремом для оксикона (оксиконазола) в этой группе, были аналогичны тем, о которых сообщалось более молодыми пациентами. На основании имеющихся данных, у гериатрических пациентов не допускается корректировка дозировки крема и лосьона из оксикона (оксиконазола).

Während klinischer Studien berichteten von 955 Patienten, die mit oxiconazolnitratcreme behandelt wurden, 1%, 41 (4, 3%) über Nebenwirkungen, von denen angenommen wurde, dass Sie mit einer medikamentösen Therapie zusammenhängen. Diese Reaktionen umfassten Juckreiz (1,6%); brennen (1,4%); Reizung und allergische Kontaktdermatitis (jeweils 0,4%); Follikulitis (0,3%); Erythem (0,2%); und Papeln, Fissuren, Mazerationen, Hautausschlag, stechen und Knötchen (jeweils 0,1%).

In einer kontrollierten, multizentrischen klinischen Studie mit 269 Patienten, die mit oxiconazolnitratlotion behandelt wurden, berichteten 1%, 7 (2, 6%) über Nebenwirkungen, von denen angenommen wurde, dass Sie mit einer medikamentösen Therapie zusammenhängen. Diese Reaktionen umfassten brennen und stechen (jeweils 0,7%) und Juckreiz, Schuppenbildung, Kribbeln, Schmerzen und dyshidrotisches Ekzem (jeweils 0,4%).

Когда 5% крема для оксиконазола (в 5 раз больше концентрации на рынке) наносили в течение 35 дней со скоростью от 1 г / кг до приблизительно 10% поверхности тела группы из 40 самцов и самок крыс, 3 случая смерти и сильное воспаление кожи были сообщается. При использовании крема или лосьона из нитрата оксиконазола у людей не было зарегистрировано передозировок.