Olane

Быстрые ссылки на важные разделы

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Olane

Что такое Olane (Олан)? Идентичность, Классификация и Назначение

Характеристика Описание
Активное вещество Пароксетин (в форме гидрохлорида)
Форма выпуска Таблетки (в пленочной оболочке, в т.ч. с контролируемым высвобождением) или пероральная суспензия
Фармакологический класс Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Общее назначение Модуляция нейротрансмиттеров, регуляция настроения
Происхождение Синтетическое соединение

Olane (Олан): Препарат класса СИОЗС (SSRI)

Olane (Олан) — это синтетический, однокомпонентный психотропный препарат, отпускаемый по рецепту, который определяется своим активным веществом, Пароксетином, и классифицируется как Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эта классификация относит Olane к антидепрессантам, которые в первую очередь воздействуют на пути химической передачи сигналов в центральной нервной системе. Пароксетин признан средством, применяемым для восстановления баланса серотонина в мозге, что способствует улучшению настроения и уровня энергии. Пароксетин также включен в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ (WHO Model List of Essential Medicines), что является признанием его высокой эффективности и профиля безопасности. Фармакологические исследования регулярно подтверждают его роль в модуляции нейротрансмиттеров среди различных групп пациентов.


Состав, Форма Выпуска и Общая Цель Применения

  1. Препарат предназначен для перорального введения, главным образом в форме таблеток или пероральной суспензии, и содержит Пароксетина гидрохлорид вместе с необходимыми фармацевтическими вспомогательными веществами. Доступность таблетированных форм как немедленного, так и контролируемого высвобождения является ключевой отличительной чертой, позволяющей медицинским работникам выбрать оптимальный профиль растворения для плана хронического лечения пациента.
  2. Основное фармакодинамическое действие Пароксетина заключается в мощном и селективном ингибировании обратного захвата серотонина нейронами. Это избирательное действие клинически признано способствующим терапии аффективных расстройств. Общей терапевтической целью Olane является модуляция нейротрансмиттеров для содействия восстановлению функционального химического равновесия и стабильности в головном мозге.

Какие побочные эффекты возможны при применении Olane?

Возможные Побочные Эффекты и Информация по Безопасности Olane

Профиль безопасности Olane, задокументированный государственными регулирующими органами, основан на данных клинических испытаний и отчетах пострегистрационного фармаконадзора. Нежелательные реакции классифицируются по частоте их встречаемости в популяциях пациентов.

Документированные Нежелательные Реакции

Классификация Частота Примеры Зарегистрированных Эффектов (Класс Систем Органов)
Очень часто Может возникать у более 1 из 10 человек Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея)
Часто Может возникать у до 1 из 10 человек Ухудшение диабетической ретинопатии (Нарушения со стороны органа зрения)

Большинство зарегистрированных желудочно-кишечных побочных эффектов обычно описываются как легкие или умеренные и имеют ограниченную продолжительность.

Серьезные и Клинически Значимые Проблемы Безопасности

Серьезное Нежелательное Явление (СНЯ) формально определяется как любое событие, которое приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует стационарной госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности или недееспособности, или является врожденной аномалией/пороком развития. Ухудшение диабетической ретинопатии специально выделено как частое и клинически значимое нежелательное явление, особенно у пациентов с диабетом 2 типа.

Регулирующие органы подчеркивают важность мониторинга всех серьезных и неожиданных нежелательных реакций. Кроме того, для определенных групп населения существуют особые соображения безопасности, в частности, воздействие во время беременности, которое подлежит обязательному последующему фармаконадзору из-за риска аномальных исходов у эмбриона или плода.

Ограничения и Мониторинг

Могут быть установлены специфические ограничения безопасности или стратегии снижения рисков, такие как обязательная отчетность о серьезных реакциях, для управления задокументированными рисками. Регулирующая документация включает нежелательные реакции, сообщенные из всех контекстов применения, включая передозировку, ошибки в приеме, использование не по назначению и профессиональное воздействие.

Передозировка и экстренные меры

Карта Передозировки: Передозировка и Когда Обращаться за Помощью — Официальная Регулирующая Информация для Olane

Объем информации о Передозировке

Характеристика Регулирующая Документация
Зарегистрированные проявления передозировки Сообщаемые признаки включают рвоту, сонливость, возбуждение, тревогу, головную боль, лихорадку, потоотделение, расширение зрачков, тахикардию и непроизвольные мышечные сокращения.
Затронутые физиологические системы (согласно инструкции) Центральная нервная система, Сердечно-сосудистая система (изменения ЭКГ), Вегетативная система и Метаболическая система (Гипонатриемия).
Факторы, связанные с дозой или воздействием (если применимо) Тяжелые исходы в основном связаны с очень высокими дозами или совместным приемом других серотонинергических препаратов. Опыт передозировки в целом показывает широкий запас безопасности.
Примечания по передозировке для особых групп (если применимо) У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелым нарушением функции печени может наблюдаться повышение концентрации препарата в плазме.
Указания по неотложной помощи (как написано в официальных документах) При любом подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение является исключительно симптоматическим и поддерживающим.
Когда требуется немедленная медицинская помощь (только формулировки из инструкции) Немедленно вызовите скорую помощь , если человек потерял сознание, перенес судороги, испытывает затруднение дыхания или не может быть разбужен.

Классификация Передозировки (Обзор)

Аспект Классификации Регулирующее Заявление
Классификация тяжести (как определено в официальных документах) Развитие Серотонинового синдрома классифицируется как потенциально угрожающий жизни исход.
Регулирующая основа (EMA / FDA / и т.д.) Информация основана на официальных государственных документах, включая Краткую характеристику продукта (SmPC) и Инструкцию по назначению FDA.
Ограничения контекста передозировки (как определено в официальных документах) Специфический антидот не известен для этой передозировки. Клиническое ведение может предусматривать такие процедуры, как введение активированного угля, и требует тщательного кардиомониторинга.

Результирующая Структура Информации о Передозировке

Официальные заявления о передозировке:

  • Немедленное обращение за медицинской помощью предписано для всех сценариев подозреваемой передозировки.
  • Зарегистрированные тяжелые проявления включают Серотониновый синдром, судороги и угнетение сознания (кома).
  • Официально описанное ведение пациента является симптоматическим и поддерживающим, при этом специфический антидот не известен.
  • Проявления могут включать рвоту, тахикардию, лихорадку и непроизвольные мышечные сокращения.

Связь с общим профилем передозировки (2–4 предложения): Регулирующая документация определяет профиль передозировки, перечисляя специфические клинические признаки и классифицируя потенциальные тяжелые исходы, такие как Серотониновый синдром, как угрожающие жизни. Официальные рекомендации строго предписывают человеку немедленно обратиться за медицинской помощью при любом подозрении на передозировку. Поскольку специфический антидот не известен, стратегия ведения пациента строго определена как симптоматическое и поддерживающее лечение.

Терапевтические показания к применению Olane

Olane широко применяется в тех областях, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка, направленная на состояния, связанные с повышенным эмоциональным или физиологическим стрессом. Препарат обычно используется для помощи при группах симптомов, нарушающих повседневную деятельность, включая характерные признаки Большого депрессивного расстройства (БДР), Панического расстройства, Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), Социального тревожного расстройства и Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

Управление Симптомами и Функциональная Поддержка

Olane применяется для поддержки в отношении основных симптомов БДР, таких как стойко пониженное настроение и затрудняющая функционирование потеря способности получать удовольствие (ангедония). Такое использование способствует облегчению общего бремени симптомов и помогает в поддержании функциональной стабильности. При тревожных синдромах препарат оказывает помощь за счет снижения интенсивности реакций страха и чрезмерного беспокойства, что способствует повышению комфорта в периоды проявления симптомов.

«Основное назначение Olane — предоставление поддерживающего облегчения в тяжелые периоды, он помогает пациентам во время сложных эпизодов, смягчая дистресс».

Он также обычно используется для помощи при навязчивых мыслях и повторяющихся действиях, обеспечивая поддержку пациентам в течение симптоматических фаз.

Краткий факт: Облегчение Навязчивых Мыслей
Лекарство может способствовать управлению интенсивностью нежелательных, интрузивных мыслей и связанных с ними повторяющихся форм поведения, наблюдаемых при таких состояниях, как ОКР.

Показания и ограничения к применению

xD83DxDEE1️ Критерии применения: Кому можно и кому нельзя использовать Олан


Критерии допустимости применения

Категория Официальное регуляторное заявление
Группы пациентов, для которых применение разрешено (согласно инструкции) Взрослые (18 лет и старше) являются утвержденной популяцией для применения по показаниям.
Группы пациентов, для которых применение не рекомендовано (если применимо) Пациенты детского возраста (младше 18 лет). Применение Олана не одобрено для этой возрастной группы.
Группы пациентов, для которых применение противопоказано Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в настоящее время или прекратившие их прием менее 14 дней назад, а также те, кто принимает Пимозид или Тиоридазин. Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или его компонентам является абсолютным противопоказанием.
Правила допустимости, связанные с возрастом Пожилые пациенты требуют сниженной начальной дозы и ограниченной максимальной суточной дозы.
Правила допустимости, связанные с состоянием Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или тяжелыми нарушениями функции почек доза должна быть ограничена до минимального предела диапазона дозирования.
Применение при беременности и в период лактации (если явно указано) Беременность: Применение ограничено и должно рассматриваться только при наличии строгих показаний из-за документированных рисков, включая пороки сердца и персистирующую легочную гипертензию новорожденных (ПЛГН). Лактация: Необходимо принять решение о прекращении приема препарата или прекращении грудного вскармливания.
Ограничения, связанные с допустимостью применения Рекомендуется использовать с осторожностью для пациентов с историей судорожных расстройств или анатомически узким углом (риск глаукомы) в нелеченом состоянии.

Классификация критериев допустимости (обобщенная)

Тип классификации Официальная формулировка / Основание
Классификация тяжести допустимости применения (согласно официальным документам) Противопоказано (Абсолютный запрет); Не одобрено (Детский возраст); Требуется корректировка дозы (Нарушение функции органов, Пожилой возраст).
Регуляторная основа FDA Prescribing Information, EMA Summary of Product Characteristics (SmPC).
Ограничения, связанные с контекстом применения Сопутствующее применение с определенными лекарствами; Возраст; Функция органов; Существующие клинические состояния.

Результирующая структура допустимости

Официальные заявления о допустимости:

  • Олан противопоказан при совместном применении с ИМАО, Пимозидом или Тиоридазином.
  • Применение не одобрено у пациентов детского возраста (< 18 лет).
  • Требуется корректировка дозы для пожилых пациентов и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Связь с общим профилем допустимости применения:

Регуляторные документы определяют, кто может и кто не может использовать лекарство, устанавливая абсолютные противопоказания (запреты, основанные на сопутствующем приеме лекарств или аллергии) и выделяя группы населения, в которых применение не установлено (детский возраст). Дальнейшая допустимость применения ограничивается для групп пациентов с нарушением метаболизма (тяжелые нарушения функции органов, гериатрический статус), где официальная инструкция требует снижения дозы.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Olane с другими лекарственными средствами и продуктами

Профиль взаимодействия Olane (Пароксетина) определяется официальными регулирующими документами, которые подробно описывают фармакокинетические и фармакодинамические ограничения. Эти ограничения приводят к необходимости соблюдения строгих правил приема и наличию специфических противопоказанных комбинаций.

Категория Сводная информация о взаимодействиях
Противопоказанные Комбинации Формально запрещено совместное применение с Ингибиторами Моноаминоксидазы (ИМАО), Тиоридазином и Пимозидом. Использование с ИМАО (включая Линезолид и Метиленовый синий для внутривенного введения) противопоказано из-за подтвержденного риска развития Серотонинового синдрома. Применение с Тиоридазином или Пимозидом противопоказано, так как Olane, согласно документации, ингибирует их метаболизм, повышая риск удлинения интервала QT.
Фармакокинетические Взаимодействия Olane является мощным ингибитором фермента CYP2D6 . Это официально задокументировано как фактор, повышающий концентрацию в плазме других совместно применяемых лекарств, которые метаболизируются этим путем, таких как Дезипрамин, Рисперидон и Атомоксетин. Olane также может снижать эффективность Тамоксифена.
Фармакодинамические Взаимодействия Совместное применение Olane с другими серотонинергическими агентами (например, Триптанами, Трамадолом, Зверобоем) увеличивает задокументированный риск Серотонинового синдрома. Совместный прием с антиагрегантами или антикоагулянтами (например, НПВС, Варфарин) увеличивает задокументированный риск кровотечения.
Требования по Времени Обязателен 14-дневный период вымывания, предписанный регулирующими органами, при переходе между Olane и любым ИМАО, как до начала приема Olane, так и после его прекращения.
Примечания по Популяциям У пациентов с нарушением функции печени или тяжелой почечной недостаточностью в официальной документации отмечено снижение клиренса, что приводит к повышению концентрации Olane в плазме.

Структура официального профиля взаимодействия подтверждает, что значимость взаимодействия классифицируется по тяжести задокументированного исхода, что приводит к строгим ограничениям в отношении совместного применения. Эти ограничения основаны на способности Olane ингибировать фермент CYP2D6 и способствовать аддитивным эффектам с другими серотонинергическими агентами или средствами, влияющими на гемостаз.

Механизм действия

Механизм действия Olane ограничивается фармакодинамической модуляцией путей центральной нервной системы, в основном посредством селективного вмешательства в функционирование нейротрансмиттера серотонина.


Молекулярная Мишень: Селективное Ингибирование Обратного Захвата Серотонина

Активный компонент Olane действует как ингибитор с высоким сродством к нейрональному Транспортеру Серотонина (SERT), конкурентно блокируя SERT и предотвращая рециклинг (повторное поглощение) серотонина обратно в пресинаптический нейрон. Это молекулярное действие немедленно повышает концентрацию свободного серотонина в синаптической щели, что приводит к потенцированию серотонинергической сигнализации, являющейся ключевой для запуска последующего нейрохимического каскада.


Временной Каскад и Нейроадаптация

Продолжительное присутствие повышенного уровня серотонина вызывает десенситизацию и последующую даунрегуляцию ингибирующих пресинаптических ауторецепторов (5- HT1A), что, в свою очередь, восстанавливает базальную частоту разряда серотонинергических нейронов. Эта хроническая модуляция инициирует нейропластические изменения в ключевых мозговых контурах, обеспечивая регулируемую и стабильную функцию путей, отвечающих за обработку эмоций. Высокое сродство препарата к SERT создает механистическое ограничение: резкое прекращение его приема приводит к быстрому и выраженному падению уровня серотонина в синаптической щели, вызывая глубокий физиологический дисбаланс в центральной нервной системе.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Официальный Протокол Применения Olane

Olane предназначен строго для перорального введения и обычно назначается для приема один раз в сутки. Официальные руководства подтверждают, что препарат может приниматься независимо от приема пищи; однако, как правило, рекомендуется принимать дозу в утренние часы.

Лечение начинается с низкой стартовой дозы, которая обычно составляет от 10 мг до 25 мг, в зависимости от формы выпуска и заболевания. Корректировка дозировки должна производиться малыми шагами с интервалом не менее одной недели. Максимально рекомендованная суточная доза варьируется, составляя до 75 мг для определенных форм с контролируемым высвобождением.

Процедурные Правила и Особые Группы Пациентов

При физическом использовании препарата необходимо соблюдать определенные ограничения: таблетки с контролируемым высвобождением необходимо проглатывать целиком и их нельзя дробить или разжевывать. Если используется пероральная суспензия, флакон следует хорошо встряхнуть перед измерением дозы.

Для пожилых пациентов и лиц с тяжелыми нарушениями функции почек или печени официальные инструкции требуют специфического снижения начальной и максимальной дозировки. Если прием дозы пропущен, советуют пациентам пропустить эту дозу и возобновить обычный график приема (один раз в сутки). Olane предназначен для длительного курса лечения, и его прекращение требует постепенного снижения дозировки в течение нескольких недель или месяцев, поскольку резкая отмена не допускается.

Современные клинические данные

xD83DxDD2C Клинические данные: Обзор исследований Олана


Данные клинических испытаний при Большом депрессивном расстройстве (БДР)

Исследования, посвященные Большому депрессивному расстройству (БДР), в первую очередь основывались на многочисленных краткосрочных Рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) с плацебо-контролем. Эти исследования использовались для изучения динамики симптомов во времени путем отслеживания изменений в стандартизированных шкалах оценки тяжести симптомов и оценки доли пациентов, достигших критериев ответа на терапию или ремиссии. Большинство исследований острой фазы проводились в течение установленных временных интервалов, как правило, от шести до двенадцати недель.

Официальные регуляторные сводки подтверждают, что в ходе испытаний последовательно сообщалось об изменениях этих показателей, и полученные данные демонстрируют закономерности в развитии симптомов, отличающиеся от тех, что наблюдались в группах плацебо. Этот массив доказательств вносит вклад в базу данных, описывающая результаты, касающиеся функциональных ограничений, связанных с БДР. Хотя также проводились более длительные контролируемые исследования для изучения исходов, связанных с рецидивом симптомов в течение периодов до одного года, результаты, касающиеся устойчивых изменений в повседневном функционировании по истечении этого промежуточного периода, не имеют достаточного обоснования.

Данные клинических испытаний при тревожных и связанных с ними расстройствах

Эффективность Олана исследовалась при ряде состояний, связанных с тревогой, в ходе контролируемых испытаний. В этих исследованиях основное внимание уделялось расстройствам, характеризующимся флуктуирующими или эпизодическими проявлениями, при этом оценивались результаты, связанные с физическим дискомфортом, и исходы, отражающие фазы повышенной симптоматической активности.

Обзор данных при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) и паническом расстройстве (ПР)

При Обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) в исследованиях отслеживалась динамика интенсивности симптомов путем мониторинга шкал тяжести, связанных с навязчивыми мыслями и повторяющимися действиями. Регуляторный анализ показал, что значительная часть изученных пациентов не достигла полной ремиссии согласно критериям исследования. В исследованиях изучалось, была ли пролонгированная терапия связана со стабильностью наблюдаемых показателей симптомов в течение более длительных периодов.

При Паническом расстройстве (ПР) в исследованиях оценивалась частота и тяжесть полноценных панических атак у взрослых амбулаторных пациентов в течение типичных острых периодов. Полученные данные демонстрируют закономерности, связанные с этими показателями, и официальный анализ подтвердил согласованность результатов между рассмотренными испытаниями. Продолжительность последующего наблюдения была ограничена во многих из этих исследований, а контролируемые данные, изучающие долгосрочные результаты за пределами начальной острой фазы, не являются всеобъемлющими.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы об Олане (ЧЗВ)


В: Что такое Олан и для чего он используется?

Олан — это рецептурный препарат, используемый для лечения определенных психических расстройств. Он классифицируется как атипичный антипсихотический препарат.

Он одобрен для лечения:

  • Шизофрении у взрослых и подростков (в возрасте 13 лет и старше).
  • Биполярное расстройство I типа (маниакальные или смешанные эпизоды) у взрослых и подростков (в возрасте 13 лет и старше).

Олан может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами.

В: Как следует принимать Олан?

Олан следует принимать строго в соответствии с предписаниями вашего лечащего врача. Не следует прекращать прием препарата или менять дозировку без предварительной консультации с доктором.

  • Препарат обычно можно принимать независимо от приема пищи.
  • Часто его принимают один раз в сутки.
  • Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случая, когда уже почти наступило время для следующей дозы. В этом случае пропустите забытую дозу и продолжайте обычный график. Не следует принимать две дозы одновременно.

В: Каковы возможные побочные эффекты Олана?

Прием Олана может вызвать побочные эффекты. Некоторые из них являются распространенными, другие — более серьезными. Важно обсудить все потенциальные побочные эффекты с вашим лечащим врачом.

Распространенные побочные эффекты могут включать:

  • Сонливость или дремота
  • Головокружение
  • Увеличение веса
  • Повышение аппетита
  • Сухость во рту
  • Запор

К серьезным побочным эффектам относятся:

  • Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) и диабет
  • Повышенный уровень холестерина и триглицеридов
  • Значительное увеличение массы тела
  • Нарушения движений (например, поздняя дискинезия)
  • Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, но опасное состояние

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли сильная ригидность мышц, лихорадка, спутанность сознания или изменения частоты сердечных сокращений или артериального давления.

В: Можно ли употреблять алкоголь или принимать другие лекарства во время лечения Оланом?

Алкоголь может усилить седативный эффект Олана, что приводит к повышенной сонливости или головокружению. Как правило, рекомендуется избегать или ограничивать употребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Другие лекарства могут взаимодействовать с Оланом, потенциально влияя на его действие или усиливая побочные эффекты. Крайне важно проинформировать вашего врача о всех препаратах, витаминах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время, включая те, что приобретаются без рецепта. Эта информация необходима врачу для проверки возможных лекарственных взаимодействий.

Как следует хранить и утилизировать Olane?

xD83CxDFE0 Условия хранения и порядок утилизации Олана (Пароксетин)

Условия хранения Официальное регуляторное требование
Температурный режим Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 20 C до 25 C (от 68 F до 77 F).
Защита от внешней среды Защищать лекарственное средство от света и влаги; пероральную суспензию нельзя замораживать.
Требования к контейнеру Держать в оригинальной упаковке, которая должна быть плотно закрыта.
Срок годности после вскрытия Пероральная суспензия Олана должна быть утилизирована через 14 дней после первого вскрытия.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Утилизация

Утилизация неиспользованного или просроченного Олана должна осуществляться в соответствии с официальными протоколами. Предпочтительным методом является использование авторизованной программы по сбору лекарственных средств. Если возможность сдачи лекарств отсутствует, неиспользованный препарат следует смешать с непривлекательным веществом и поместить в герметичный пластиковый пакет перед выбрасыванием в бытовой мусор. Олан нельзя смывать в унитаз или выливать в канализацию, если иное не предписано уполномоченными органами.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Olane найден в:

A-Z Индекс: