Оксорален ультра

В качестве местного перепигментирующего агента в витилиго в сочетании с контролируемыми дозами ультрафиолета А (320-400 нм) или солнечного света.

Администрация

Оксорален ультра Лосьон применяется врачом к четко определенной области витилиго, и затем область подвергается подходящему кредиту UVA. Начальное время воздействия должно быть консервативным и не превышать того, которое, как прогнозируется, составляет половину минимальной дозы эритемы. Интервалы лечения должны регулироваться ответом эритемы; обычно рекомендуется один раз в неделю или реже в зависимости от результатов. Руки и пальцы человека, применяющего лекарство, должны быть защищены перчатками или сучками, чтобы избежать фотосенсибилизации и возможных ожогов.

Пигментация может начаться через несколько недель, но значительная репигментация может потребовать от 6 до 9 месяцев лечения. Периодическая повторная обработка может быть необходима для сохранения всего нового пигмента. Идиопатический витилиго обратим, но не одинаково обратим у каждого пациента. Лечение должно быть индивидуальным. Репигментация будет варьироваться по полноте, времени начала и продолжительности. Репигментация происходит быстрее в мясистых областях, таких как лицо, живот и ягодицы, и менее быстро в менее мясистых областях, таких как кишка рук или ног.

1. Пациенты, проявляющие специфические реакции на псорален соединения или реакции чувствительности к ним в анамнезе.
2. Пациенты с меланомой или с меланомой в анамнезе.
3. Пациенты, проявляющие инвазивную карциному кожи в целом.
4. Пациенты с заболеваниями светочувствительности, такими как порфирия, острая красная волчанка, ксеродерма пигментная и т. Д.
5. Дети до 12 лет после клинических исследований для определения эффективности и безопасности лечения в этой возрастной группе не проводились.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Кожа горит

Серьезные ожоги кожи от UVA или солнечного света (даже через оконное стекло) могут возникнуть, если превышен рекомендуемый график воздействия и / или не используются защитные покрытия или солнцезащитные средства. Волдырь кожи, иногда возникающий после воздействия ультрафиолета, обычно заживает без осложнений и рубцов. (Фаррингтон Дэниелс-младший.М.Д., личное общение). Подходящее покрытие области применения или местного солнцезащитного крема должно следовать терапевтическому воздействию UVA.

Канцерогенность

Исследования на животных

Сообщалось, что топовый метоксален является мощным фотоканцерогеном у некоторых штаммов мышей. (Pathak et al 1959)⁵.

Человеческие исследования

Ни один из наших клинических исследователей не сообщил о раке кожи как о осложнении местного лечения витилиго. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, когда пациент имеет светлую кожу, имеет историю предварительной обработки УФ-каменноугольной смолой или имел ионизирующее излучение или принимал мышьяковые соединения. Такие пациенты, которые впоследствии получают пероральное лечение псораленом - UVA (PUVA), подвергаются повышенному риску развития рака кожи.

Сопутствующая терапия

Особое внимание следует уделять лечению пациентов, получающих сопутствующую терапию (либо местно, либо системно) с известными фотосенсибилизирующими агентами, такими как антралин, каменноугольная смола или производные каменноугольной смолы, griseofulvin, фенотиазины, налидиксовая кислота, галогенированные салициланилиды (бактериостатическое мыло) сульфонамиды, тетрациклины, тиазиды и некоторые органические красители, такие как метиленовый синий, толуидин синий, роза бенгальская, и метиловый апельсин.

ССЫЛКИ

5. Pathak, M.A .; Daniels, F .; Хопкинс, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Ультрафиолетовый канцерогенез у мышей-альбиносов и пигментированных мышей, получающих фурокумарины: псоралены и 8-метоксипсорален, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Этот продукт следует наносить только при небольших четко определенных поражениях и предпочтительно при поражениях, которые можно защитить одеждой или солнцезащитным кремом от последующего воздействия лучистого UVA. Если этот продукт используется для лечения витилиго лица или рук, будьте очень решительными, когда инструктируете пациента защищать обработанные участки от света с помощью защитной одежды или солнцезащитных средств. Область применения может быть очень светочувствительной в течение нескольких дней и может привести к серьезным ожоговым травмам при воздействии дополнительного ультрафиолета или солнечного света.

Канцерогенез

Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Раздел.

Беременность Категория С

Исследования репродукции животных не проводились с местным метоксаленом. Также неизвестно, может ли метоксален причинить вред плоду при использовании местно на беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Неизвестно, в какой степени, если таковые имеются, местный метоксален всасывается системно. Актуальный метоксален следует применять женщинам только при наличии четких указаний.

Сестринские матери

Неизвестно, поглощается ли местный метоксален или выводится из организма в материнском молоке. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании местного метоксалена у кормящей матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Системные побочные реакции не поступало. Наиболее распространенной побочной реакцией являются сильные ожоги обработанной области от передержки до UVA, включая солнечный свет. ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗОВАННЫМ. Незначительное образование пузырей на коже не является противопоказанием для дальнейшего лечения и обычно лечит без инцидентов. Лечение будет стандартом для ожоговой терапии. С 1953 года многие исследования продемонстрировали безопасность и эффективность местного метоксалена и UVA для лечения витилиго при использовании по назначению. (Lerner, A.B., et al, 1953)⁶ (Fitzpatrick, T.B., et al, 1966)⁷ (Fulton, James F. et al, 1969)⁸

Это не относится к тематическому использованию. В маловероятном случае попадания лосьона следует соблюдать стандартные процедуры отравления, включая промывание желудка. Защита от UVA или дневного света в течение нескольких часов или дней также будет необходима. Пациент должен содержаться в затемненной комнате.