Oxoralen ultra

в качестве местного репигментационного агента при витилиго в связи с контролируемыми дозами ультрафиолета А (320 - 400 нм) или солнечного света.

Администрация

Оксаральный ультра лосьон наносится врачом на четко определенную область витилиго, и область затем подвергается воздействию подходящего количества UVA. Начальное время воздействия должно быть консервативным и не должно превышать прогнозируемую половину минимальной дозы эритемы. Интервалы лечения должны регулироваться ответом эритемы; в общем, рекомендуется один раз в неделю или меньше, в зависимости от результатов. Руки и пальцы человека, употребляющего препарат, должны быть защищены перчатками или грядками, чтобы избежать фотосенсибилизации и возможных ожогов.

Пигментация может начаться через несколько недель, но значительная репигментация может потребовать от 6 до 9 месяцев лечения. Периодическое наблюдение может потребоваться, чтобы удержать весь новый пигмент. Идиопатический витилиго обратим, но не одинаково обратим у каждого пациента. Лечение должно быть индивидуальным. Репигментация варьируется по полноте, времени появления и продолжительности. Репигментация происходит быстрее в таких мясных областях, как лицо, желудок и ягодицы, и реже в менее мясистых областях, таких как кишка рук или ног.

1. Пациенты с идиосинкразическими реакциями на псоральные соединения или историей чувствительности к вам.
2. Пациенты с меланомой или меланомой в анамнезе.
3. Пациенты с инвазивной карциномой кожи в целом.
4. Пациенты с заболеваниями светочувствительности, такими как порфирия, острая красная волчанка, ксеродерма пигментная и т. Д.
5. Дети в возрасте до 12 лет не получали клинических исследований для определения эффективности и безопасности лечения в этой возрастной группе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Кожа горит

Могут возникнуть сильные ожоги кожи от UVA или солнечного света (также от оконного стекла), если превышен рекомендуемый план воздействия и / или не используется защитный чехол или солнцезащитный крем. Волдырь кожи, который иногда возникает после воздействия ультрафиолета, обычно заживает без осложнений и рубцов. (Фаррингтон Дэниелс-младший, доктор медицины, личное общение). Надлежащее покрытие области применения или местного солнцезащитного крема должно следовать терапевтическому воздействию UVA.

Канцерогенность

Тестирование на животных

Сообщалось, что топологический методексален является сильным фотоканцерогеном у некоторых штаммов мыши. (Pathak et al 1959)₅.

Исследования на людях

Ни один из наших клинических исследователей не сообщил о раке кожи как о осложнении местного лечения витилиго. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, когда пациент светлокожий, имеет историю предыдущей обработки УФ-каменноугольной смолой или имел ионизирующее излучение или соединения мышьяка. Пациенты, которые впоследствии получают пероральное лечение псораленом - UVA (PUVA), имеют повышенный риск развития рака кожи.

Сопутствующая терапия

Особая осторожность требуется при лечении пациентов, которые получают одновременную терапию (местную или системную) с известными фотосенсибилизаторами, такими как антралин, каменноугольная смола или производные каменноугольной смолы, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, галогенированные салициланилиды (бактериостатическое мыло), сульфонамиды, тетрациклины, органические..

ССЫЛКИ

5. Патхак, М.Эйн.; Дэниелс Ф .; Хопкинс, C.E .; Фицпатрик, Т.Б .: Ультрафиолетовый канцерогенез у мышей-альбиносов и пигментированных мышей, получающих фурокумарин: псорален и 8-метоксипсоралы, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Этот продукт следует использовать только для небольших, четко определенные поражения и предпочтительно для поражений, которые могут быть защищены одеждой или солнцезащитными кремами от последующего воздействия лучистого UVA. Если этот продукт используется для лечения витилиго на лице или руках, Вы должны быть очень сильны, когда инструктируете пациента защищать обработанные участки от света с помощью защитной одежды или солнцезащитного крема. Область применения может быть очень чувствительной к свету в течение нескольких дней и приводить к сильным ожогам при наличии дополнительного ультрафиолетового или солнечного излучения.

Канцерогенез

Смотрите раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.

Беременность категории С

Исследования репродукции животных не проводились с использованием местного метода кссалена. Также неизвестно, может ли методексален при использовании местно у беременной женщины вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. Неизвестно, в какой степени, если возможно, тематический методический поглощается системно. Актуальный метод xsalen следует использовать только у женщин, если это четко указано.

Кормящие матери

Неизвестно, всасывается ли местный метоксален в грудное молоко или из организма. Следует соблюдать осторожность при использовании местного метоксалена у кормящей матери.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Системные побочные эффекты не были зарегистрированы. Наиболее распространенным побочным эффектом являются сильные ожоги в обработанной области из-за чрезмерного воздействия UVA, включая солнечный свет. ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗОВАННЫМ. Легкое образование кожи не является противопоказанием для дальнейшего лечения и обычно лечит без инцидентов. Лечение будет стандартом для терапии горения. С 1953 года многие исследования показали безопасность и эффективность местного метоксалена и UVA для лечения витилиго при использовании по назначению. (Lerner, Eine.B., et al, 1953)₆ (Fitzpatrick, T.B. et al, 1966)₇ (Fulton, James F. et al, 1969)₈

это не относится к тематическому использованию. В маловероятном случае, когда лосьон взят, следует соблюдать стандартные процедуры отравления, включая промывание желудка. Защита от UVA или дневного света в течение нескольких часов или дней также потребуется. Пациент должен содержаться в затемненной комнате.