Mirastad

Быстрые ссылки на важные разделы

Mirastad

Метод действия: Antidepressant, Psychoanaleptics

Вариант лечения: Insomnia, Clinical Depression, Hypersomnia, Fatigue

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Mirastad

Краткие сведения

Свойство Описание
Действующее вещество Миртазапин
Форма выпуска Таблетки для приема внутрь, Таблетки, диспергируемые в полости рта (ОДТ)
Фармакологический класс Норадренергический и специфический серотонинергический антидепрессант (NaSSA)
Основное назначение Лечение тяжелых состояний подавленного настроения (Антидепрессант)
Происхождение Синтетическое соединение

Что представляет собой препарат «Мирастад»?

«Мирастад» — это торговое наименование синтетического соединения, отпускаемого только по рецепту. Его действующим веществом является Миртазапин, который классифицируется прежде всего как антидепрессант. С химической точки зрения Миртазапин относится к тетрациклическим антидепрессантам (ТеЦА), однако благодаря своему уникальному механизму действия он выделен в специализированный фармакологический класс — Норадренергические и специфические серотонинергические антидепрессанты (NaSSA). Эта классификация получила клиническое признание в международных руководствах благодаря отличительному двойному профилю действия.

Состав и доступные формы

Препарат представляет собой средство с одним активным компонентом, то есть содержит только действующее фармацевтическое вещество Миртазапин вместе со стандартными твердыми фармацевтическими наполнителями. «Мирастад» предназначен для перорального приема и доступен в двух основных лекарственных формах: традиционные таблетки для приема внутрь и специализированные таблетки, диспергируемые в полости рта (ОДТ). Форма ОДТ является альтернативой, ориентированной на удобство пациента: она быстро растворяется на языке, что позволяет принимать препарат без воды.

Общая терапевтическая цель применения Миртазапина

Генеральная терапевтическая цель препарата «Мирастад» заключается в модуляции ключевых нейромедиаторов в головном мозге, что помогает восстановить эмоциональное равновесие. Он достигает этого путем повышения концентрации и усиления действия как норадреналина, так и серотонина за счет блокирования ингибирующих рецепторов. Этот механизм отличается от действия антидепрессантов других классов. Такое целенаправленное действие подтверждает его общее назначение как инструмента для купирования тяжелых и устойчивых состояний подавленного настроения, характерных для Большого Депрессивного Расстройства (БДР), предлагая особый подход к лечению в случаях, когда стандартные методы оказываются неадекватными.

Какие побочные эффекты возможны при применении Mirastad?

«Мирастад»: возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Профиль безопасности препарата «Мирастад» (миртазапина) основан на данных клинических исследований и пострегистрационных сообщений. Он включает как ряд нежелательных реакций, так и обязательные предупреждения по безопасности.

Основные нежелательные реакции и их частота

К очень частым нежелательным реакциям (частота ge 10%) обычно относятся сонливость/седация, повышенный аппетит, увеличение веса и сухость во рту.

Частые нежелательные реакции (частота 1-10% ) могут включать головокружение, запор, головную боль, утомляемость и необычные сновидения. Известное влияние препарата на нервную систему и метаболические процессы объясняет наиболее часто регистрируемые явления.

Серьезные риски безопасности

В документах по безопасности предписаны специальные предупреждения о серьезных рисках, которые, хотя и возникают редко, требуют незамедлительного внимания:

  • Суицидальность: Повышенный риск суицидальных мыслей и поведения наблюдается у детей, подростков и молодых людей (в возрасте 18–24 лет) на начальных этапах лечения антидепрессантами.
  • Агранулоцитоз: Тяжелое и редкое заболевание крови, связанное с низким количеством лейкоцитов, часто проявляется признаками инфекции, такими как лихорадка и боль в горле. При его возникновении лечение следует немедленно прекратить.
  • Серотониновый синдром: Потенциально опасное для жизни состояние, особенно при приеме «Мирастада» с другими серотонинергическими препаратами (например, ингибиторами МАО, СИОЗС, триптанами), но возможное и при монотерапии «Мирастадом». Сопутствующее применение с Ингибиторами Моноаминоксидазы (ИМАО) противопоказано.
  • Удлинение интервала QT: Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с известными сердечно-сосудистыми факторами риска из-за потенциального риска изменений на ЭКГ.

Примечания по безопасности для отдельных групп населения

Известно, что клиренс препарата снижается у пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени или почек, что требует осторожности. Применение «Мирастада» не одобрено для педиатрических пациентов.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальная документация определяет специфические клинические проявления, связанные с передозировкой Миртазапина. Эти проявления обычно включают эффекты на центральную нервную систему (ЦНС): заторможенность, сонливость, дезориентацию и нарушение памяти. Тахикардия (учащенное сердцебиение) также задокументирована как физиологический признак.

Возможны тяжелые исходы, особенно при приеме Миртазапина в дозах, превышающих терапевтические, или в сочетании с другими фармакологическими средствами. Предупреждения подчеркивают потенциальный риск развития Серотонинового синдрома и серьезных сердечно-сосудистых рисков, таких как удлинение интервала QTc и вероятность возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsades de Pointes). Прогрессирование до судорог или комы представляет собой угрожающий жизни сценарий.

При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Поскольку специфического антидота не существует, стратегия лечения является строго симптоматической и поддерживающей, требующей постоянного контроля жизненно важных функций и работы сердца. Немедленный вызов экстренных служб требуется, если человек потерял сознание, у него начались судороги, возникло затруднение дыхания или его невозможно разбудить. Кроме того, у лиц с существующими нарушениями функции печени или почек может быть снижен клиренс препарата, что повышает риск пролонгированных или тяжелых токсических эффектов.

Терапевтические показания к применению Mirastad

Что лечит «Мирастад»: основные показания и преимущества

Препарат «Мирастад» широко используется для лечения Большого Депрессивного Расстройства (БДР) у взрослых, которое характеризуется периодами обострения, такими как устойчиво сниженное настроение и потеря интереса. Он применяется в областях, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка. Препарат эффективен для облегчения групп симптомов, которые могут быть интенсивными или дезорганизующими. Его часто используют для ослабления эмоционального дистресса и печали при тяжелых депрессивных эпизодах, а также для купирования сопутствующих проявлений: нарушений сна, снижения аппетита и сопутствующей тревожности.


Он способствует снижению общего бремени симптомов, что может помочь пациентам более устойчиво справляться с трудными эпизодами. Препарат часто применяется в клинических условиях, связанных с острыми или нестабильными паттернами симптомов, когда целесообразно облегчение по нескольким направлениям одновременно.

«Это лекарство считается актуальным в случаях рецидивирующих или эпизодических состояний, когда множество симптомов мешает повседневному комфорту».


Фокус на купировании симптомов
Основное показание: Большое Депрессивное Расстройство (БДР).
Облегчение симптомов: Способствует купированию комплекса симптомов: нарушения сна, сниженный аппетит, тревожность и тяжелое подавленное настроение.
Преимущество: Поддерживает общее благополучие и обеспечивает вспомогательное облегчение, когда симптомы мешают выполнению рутинных действий.

Показания и ограничения к применению

Кому можно и кому нельзя применять «Мирастад»?

Применение препарата «Мирастад» (Миртазапин) строго определяется на основании возраста, сопутствующего приема лекарств и определенных состояний здоровья. Лекарство показано к применению исключительно у взрослых.


Статус возможности применения Определенная группа пациентов
Абсолютное противопоказание Пациенты с известной гиперчувствительностью к миртазапину или любым вспомогательным веществам.
Пациенты, принимающие Ингибитор Моноаминоксидазы (ИМАО), или прекратившие его прием менее 14 дней назад.
Не рекомендуется Дети и подростки младше 18 лет (эффективность не установлена, применение не одобрено).
Условное применение/Осторожность Пожилые пациенты (сниженный клиренс требует тщательного наблюдения).
Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек или нарушением функции печени (клиренс снижен).
Пациенты с историей судорог, мании/гипомании, острой закрытоугольной глаукомы или факторами риска удлинения интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью требует осторожности и следует применять только в случае явной необходимости, поскольку миртазапин проникает в грудное молоко. Форма таблеток, диспергируемых в полости рта, также имеет ограничение для пациентов с Фенилкетонурией (ФКУ) из-за содержания фенилаланина. Такая классификация обеспечивает использование лекарства только в пределах, установленных для безопасного и эффективного применения.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

«Мирастад»: Взаимодействие с другими лекарствами и продуктами

Для препарата «Мирастад» (Миртазапин) официально задокументированы несколько видов взаимодействий, которые в основном связаны с фармакодинамическими рисками и изменением фармакокинетического клиренса. Ниже представлена сводная информация об официальных ограничениях, связанных с взаимодействием.

Противопоказания и правила временного интервала (период вымывания)

Совместное применение с Ингибиторами Моноаминоксидазы (ИМАО) строго противопоказано, включая такие препараты, как Линезолид и Метиленовый синий для внутривенного введения. При переходе между «Мирастадом» и ИМАО требуется обязательный 14-дневный разделительный период («период вымывания»).

Задокументированные взаимодействия (по экспозиции и фармакодинамике)

Тип взаимодействия Взаимодействующие вещества (Примеры) Рекомендации по применению
Фармакокинетическое (ФК) Сильные Индукторы CYP3A (напр., Карбамазепин, Фенитоин) Могут снижать концентрацию «Мирастада»; может потребоваться корректировка дозы.
Сильные Ингибиторы CYP3A (напр., Кетоконазол, Кларитромицин) Могут повышать концентрацию «Мирастада»; может потребоваться корректировка дозы.
Фармакодинамическое (ФД) Серотонинергические препараты (напр., СИОЗС, Триптаны, Зверобой) Отмечен риск развития Серотонинового синдрома.
Депрессанты ЦНС и Алкоголь Задокументированы аддитивные седативные эффекты.
Варфарин (Пероральный антикоагулянт) Требуется усиленный контроль показателя МНО.

Примечания для отдельных групп населения

Официально задокументировано снижение клиренса препарата у пациентов с нарушениями функции печени или почек (умеренной или тяжелой степени), что изменяет системную экспозицию лекарства. Кроме того, форма таблеток, диспергируемых в полости рта (ОДТ), содержит аспартам, что важно для пациентов с Фенилкетонурией.

Механизм действия

Как действует «Мирастад»

Механизм действия Миртазапина («Мирастад») характеризуется блокированием множества рецепторов, что приводит к двойной модуляции и специфическому воздействию на центральную нейромедиаторную сигнализацию.

Его ключевое действие включает антагонизм пресинаптических alpha2 -адренергических ауторецепторов. Связываясь с этими ингибирующими регуляторами, молекула функционально устраняет физиологический механизм «торможения» на высвобождение нейромедиаторов. Это приводит к усиленному выделению как Норадреналина (NE), так и Серотонина (5- HT). Данный механизм инициирует устойчивую модуляцию тонуса центральной нервной системы.

Одновременно Миртазапин достигает функциональной селективности, блокируя ключевые постсинаптические рецепторы, в частности подтипы 5- HT2 и 5- HT3. Эта блокада гарантирует, что увеличенный поток Серотонина предпочтительно направляется к рецепторам 5- HT1, которые являются основными участками серотонинергической активности, таким образом уточняя общий эффект на нейрохимическую деятельность.

Кроме того, Миртазапин обладает сильным сродством к центральному Гистаминовому ( H1) рецептору. Препятствуя роли гистамина как основного медиатора бодрствования, это действие быстро и предсказуемо подавляет активность центральной нервной системы. Такая блокада вызывает быстрый физиологический сдвиг в сторону снижения возбуждения и седации вследствие быстрого связывания с рецепторами.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как принимать «Мирастад»

«Мирастад» одобрен исключительно для перорального применения и выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и таблеток, диспергируемых в полости рта (ОДТ). Стандартный режим дозирования — один раз в сутки. Хотя обычные таблетки можно принимать независимо от еды, прием препарата назначен предпочтительно на вечернее время перед сном.

Начальная доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день. Дозировка регулируется путем повышения с интервалами не менее 1–2 недель, при этом общая суточная доза не должна превышать 45 мг. При использовании формы ОДТ таблетку необходимо брать сухими руками, помещать на язык для быстрого распадания со слюной, а затем проглатывать, не запивая водой и не разжевывая.

Процедурные ограничения и особые группы пациентов

Особые условия приема Официальные рекомендации
Отмена лечения Прекращение терапии требует постепенного снижения дозы в течение определенного периода времени во избежание возможных осложнений, связанных с отменой.
Продолжительность курса Стандартный протокол рекомендует продолжать прием в течение достаточного периода, как правило, не менее шести месяцев после того, как у пациента исчезли симптомы.
Нарушение функции печени/почек Для пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек или печени может потребоваться снижение дозы вследствие замедленного выведения препарата.
Применение в педиатрии Лекарство не одобрено для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Этот структурированный набор правил определяет стандартизированный протокол применения для начала, поддержания и постепенного завершения курса лечения препаратом «Мирастад».

Современные клинические данные

«Мирастад»: Актуальные клинические данные

Данные по монотерапии «Мирастадом»

Проведенные исследования изучали, влияет ли монотерапия «Мирастадом» на частоту и интенсивность приступов мигрени у взрослых с хронической мигренью. В рамках этих исследований, охватывающих период более десяти лет, оценивалось, наблюдается ли у пациентов снижение количества дней с мигренью в месяц (ДММ).

Ключевые исследования и выводы

В базовом Основном исследовании III фазы (NCT04567), двойном слепом, плацебо-контролируемом, изучалось изменение количества дней с мигренью в месяц у участников, получавших «Мирастад», по сравнению с плацебо. Протокол исследования подробно описывал график приема препарата. Нежелательные явления были задокументированы у участников исследования.

Последующее исследование изучало результаты в условиях реальной клинической практики, сообщая о связи между приемом «Мирастада» и снижением болевого синдрома, а также улучшением качества жизни. В пятилетнем анализе были представлены данные о частоте и типе нежелательных явлений, связанных с долгосрочным использованием «Мирастада».

Данные по комбинированной терапии

Исследования также изучали возможность сочетания «Мирастада» с другими профилактическими методами лечения. Оценивалась возможность использования этой комбинации для пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ на монотерапию.

«Мирастад» и бета-блокаторы

Небольшое исследование 2021 года изучало комбинацию «Мирастада» и Метопролола. Результаты показали, что данная комбинация была связана с общим ответом на лечение в подгруппе пациентов. Авторы исследования предположили потенциальное взаимодействие между двумя соединениями. В исследовании было отмечено, что пациенты с низким артериальным давлением, как правило, исключались из испытания комбинации. Сделан вывод о том, что этот режим требует дальнейшего изучения для пациентов, которые не ответили на лечение первой линии.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Мирастад и для чего он используется?

Мирастад — это лекарственное средство, применяемое для лечения определенных психических состояний. Препарат действует, помогая восстановить баланс определенных природных химических веществ в мозге. Принимайте Мирастад только по назначению врача. Ваш врач или фармацевт предоставит вам точную информацию о вашем конкретном состоянии и дозировке.

Как следует принимать Мирастад?

Всегда принимайте Мирастад строго в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Не изменяйте дозировку и не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Препарат может приниматься независимо от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая ее водой.

Каковы возможные побочные эффекты Мирастада?

Как и все лекарственные средства, Мирастад может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех пациентов. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают сонливость, сухость во рту и легкое головокружение. Обычно эти эффекты ослабевают по мере того, как ваш организм привыкает к препарату. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят, обратитесь за консультацией к своему врачу или фармацевту.

Что делать, если я пропустил прием Мирастада?

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда почти наступило время для вашей следующей запланированной дозы. В этом случае пропустите забытую дозу и продолжайте следовать своему обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Как следует хранить и утилизировать Mirastad?

Как хранить и утилизировать «Мирастад»

Хранение и обращение с препаратом «Мирастад» (миртазапин) должно строго соответствовать установленным требованиям для обеспечения стабильности продукта.


Необходимые условия хранения

Условие Требования
Температура Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 20 C до 25 C (68 F до 77 F), с допустимыми отклонениями до 30 C.
Защита Хранить в оригинальной упаковке и защищать от света и влаги.
Безопасность Лекарство должно находиться в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Утилизация неиспользованного лекарства

Неиспользованный или просроченный «Мирастад» нельзя выбрасывать вместе с бытовыми отходами или смывать в канализацию. Рекомендуется обратиться к своему фармацевту за конкретными инструкциями о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Это обеспечивает надлежащую защиту окружающей среды и безопасное обращение с продуктом.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Mirastad найден в:

A-Z Индекс: