Состав:
Применение:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 29.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Это лекарство только для диагностического применения.
Микропака представляет собой суспензию высокой плотности для использования в качестве рентгеновского средства при рентгенологизации верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ледофаг, желудок и двенадцатиперстная кишка). Он предназначен для оптимального использования при высококонтрастных рентгенологических исследованиях.
Микропак показан взрослым и детям.
Дозировка
Микропак должен вводиться перорально. Порошок должен быть восстановлен перед введением.
Доза вводимой микропакеты зависит от пациента и участка желудочно-кишечного тракта, который необходимо учитывать.
Способ применения
Взрослые: содержимое предварительно заполненной бутылки (340 г) диспергируется в 65 мл воды для получения 250% мас. / об. суспензии, которая проглатывается пациентом после введения подходящего газообразующего агента.
Дети: дозировка зависит от размера, возраста, состояния здоровья и анатомической области ребенка. Опыт показывает, что рентгенолог должен определить индивидуальные требования.
пожилые люди: нет специальных рекомендаций по дозировке. Дозировка должна определяться на основе опыта рентгенолога.
Расстройства иммунной системы
Желудочно-кишечные расстройства
Пациенты с одним из следующих:
- известная или подозреваемая перфорация желудочно-кишечного тракта
- известная или подозреваемая трахея пищеводная фистула
- желудочно-кишечное кровотечение
- желудочно-кишечная ишемия
- мегаколон или токсичный мегаколон
- мертвый энтерколит
- тяжелый подвздошный
не должен получить микропакет.
Микропак не следует применять у детей с нарушениями глотания.
Хирургические и медицинские процедуры
Сульфат бария не следует вводить сразу после желудочно-кишечной операции, включая малую полипектомию или «горячую» биопсию толстой кишки, так как возможна послеоперационная или постпроцедурная утечка или желудочно-кишечная перфорация. Следует соблюдать осторожность, когда пациент подвергается желудочно-кишечной хирургии сразу после введения сульфата бария.
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Продукты сульфата бария не следует использовать в течение и до четырех недель после лучевой терапии прямой кишки или предстательной железы; не следует использовать продукты сульфата бария у пациентов с новыми травмами или химическими ожогами желудочно-кишечного тракта.
Продукт следует вводить под наблюдением врача.
Диагностические процедуры с использованием рентгеновских контрастных веществ должны проводиться под руководством персонала, который прошел необходимую подготовку и хорошо знал соответствующую процедуру, которая должна быть выполнена.
Сульфат бария не следует вводить в сухом виде. Порошок необходимо восстановить, а некоторые из коммерчески производимых суспензий необходимо дополнительно разбавить перед введением.
Гиперчувствительность
История бронхиальной астмы, атопия, о которой свидетельствуют сенная лихорадка и экзема, семейная история аллергии или предыдущая реакция на контрастную среду, требует особого внимания. Считается, что эти реакции вызваны ароматизаторами и / или консервантами, используемыми в продукте.
/ или гиперчувствительность пациента. Анафилактические и аллергические реакции были зарегистрированы в двойных контрастных тестах с использованием глюкагона. Быстрое обнаружение, оценка и диагностика имеют решающее значение для эффективной реализации лечения. Учреждения визуализации должны быть оснащены хорошо обученным персоналом для диагностики и лечения реакций гиперчувствительности.
Препараты сульфата бария, используемые в качестве излучающей среды, содержат ряд добавок для обеспечения диагностических свойств и вкусовых качеств пациента. Сообщалось об аллергических реакциях после использования суспензий сульфата бария. У младенцев и детей младшего возраста отмечалось раздражение кожи, покраснение, воспаление и крапивница после пролития суспензии сульфата бария на кожу.
Перфорация
У пациентов с тяжелым стенозом на каждом уровне желудочно-кишечного тракта, особенно если вы дистальны к животу, и за болезни и жалобы, это увеличивает риск перфорации, как известные желудочно-кишечные свищи и карциномы, воспалительные заболевания кишечника, Дивертикулит и дивертикулез и амобиаз, Требуется тщательное рассмотрение рисков и преимуществ введения суспензии сульфата бария.
Амбиции
Для пациентов, восприимчивых к аспирации (новорожденных, пожилых людей и пациентов с инсультом), рекомендуется начинать процедуру с небольшого количества проглатывания.
Рвота после перорального приема сульфата бария может привести к аспирационному пневмониту. Пероральное введение суспензии сульфата бария младенцем, всасывающим бутылку, и введение больших количеств катетерами, вероятно, приведет к аспирации в трахеобронхиальном дереве. О остановке легкого сердца сообщалось у детей после аспирации, что привело к смерти. Аспирация небольших количеств может вызвать воспаление дыхательных путей и пневмонию.
Использование бария не рекомендуется пациентам с историей аспирации. Если для этих пациентов или пациентов, которые могут быть затронуты целостностью механизма глотания, требуются процедуры бария, будьте осторожны. Если этот продукт всасывается в гортань, дальнейшее введение должно быть немедленно прекращено.
Инвалидность / перегрузка жидкостью
Сообщалось, что суспензии сульфата бария после перорального приема у педиатрических пациентов с муковисцидозом вызывают запоры тонкой кишки (импакция).
Сообщалось, что суспензии сульфата бария вызывают перегрузку жидкостью из-за водопоглощения.
Дети и пациенты с почечной недостаточностью наиболее подвержены отравлению водой, как и дети с болезнью прыжка оленей.
Интравазация
Сульфат бария также может проникать в венозный дренаж толстой кишки и входить в кровообращение как «barium embolus». Это осложнение редко встречается во время введения бария и крайне редко при пероральном введении. Это может привести к потенциально смертельным осложнениям, включая системную и легочную эмболию, диссеминированную внутрисосудистую коагуляцию, септицемию и постоянную тяжелую гипотензию. Более вероятно, что у пожилых пациентов из-за истончения прямой кишки и истончения влагалища с увеличением возраста и у пациентов с колоректальными заболеваниями это будет проявляться, когда внутрипочечное давление преодолевает устойчивость стенки кишечника, пораженную колитом, дивертикулитом или кишечной непроходимостью. Диагноз следует рассматривать у любого пациента, который ломается во время или вскоре после вмешательства бария, и у тех, кто внезапно чувствует себя некомфортно в течение нескольких часов после процедуры.
Запор или диарея
Микропакет следует использовать с осторожностью, когда пациент обезвожен, имеет заболевание или выполняет любое другое лечение, которое может вызвать запор, или когда у пациента есть история запоров. В этой ситуации после завершения рентгенологического исследования следует вводить слабительное слабительное. Повышенное потребление жидкости рекомендуется после перорального или ректального введения сульфата бария, чтобы предотвратить серьезные запоры и риск воздействия.
И наоборот, поскольку микропакет содержит сорбит, введение может оказывать слабое слабительное действие. Теплотворная способность сорбита составляет 2,6 ккал / г.
Другие возможные осложнения
Обеспокоенные пациенты могут развиваться после введения диагностики из-за слабости, бледности, шума в ушах, диафореза и брадикардии. Такие реакции обычно непредсказуемы и лучше всего лечат пациент, лежащий на месте еще 10-30 минут под наблюдением.
Подготовка пациентов к диагностическим желудочно-кишечным исследованиям часто требует катарсической и жидкой диеты. Различные препараты могут привести к потере воды для пациента. Пациенты должны быть быстро увлажнены после желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечного тракта. Соляные катартики обычно рекомендуются у пациентов с запором в анамнезе, если клинически не противопоказаны.
Baroliths
Баролиты состоят из проверенного бария, связанного с фекалиями. Они часто протекают бессимптомно, но могут быть связаны с болями в животе, аппендицитом, непроходимостью кишечника или перфорацией. У пожилых пациентов с нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта, непроходимостью кишечника, электролитным дисбалансом, обезвоживанием или низким содержанием остатка пищи существует риск развития баролитов. Чтобы снизить этот риск, следует поддерживать адекватную гидратацию в течение и в дни, следующие за процессом сульфата бария. Следует рассмотреть возможность использования слабительных (особенно в случае запоров).
Наследственная непереносимость фруктозы
Микропак содержит сорбит. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны использовать это лекарство. Следовательно, из-за возможности неизвестной наследственной непереносимости фруктозы, его следует использовать только у детей и малышей после консультации с врачом.
Пациенты с контролируемой натриевой диетой
Микропак содержит натрий среди вспомогательных веществ. Следует соблюдать осторожность у пациентов с контролируемой натриевой диетой, особенно при повторном введении.
Дети, пожилые люди и ослабленные пациенты
Как и при любом препарате сульфата бария, следует соблюдать осторожность при назначении микропакетов детям, пожилым людям или ослабленным. Следует тщательно использовать у пациентов с ранее существовавшим заболеванием сердца.
Микропак оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Неблагоприятные эффекты могут возникнуть во время или после операции с сульфатом бария.
Кожные и подкожные нарушения, а также нарушения иммунной системы, которые отражают аллергические реакции на сульфат бария или другие ингредиенты продукта, являются одними из наиболее часто встречающихся эффектов; например крапивница, эритема и сыпь.
Желудочно-кишечные расстройства также являются одними из наиболее часто встречающихся побочных эффектов; например, диарея, тошнота, боль в животе / растяжение, запор.
В приведенной ниже таблице перечислены клинически значимые побочные эффекты, если они были зарегистрированы во время использования всех составов сульфата бария после утверждения. Их частота неизвестна, поэтому относительный уровень отчетности (например,. менее распространен) используется по сравнению с общей отчетностью по сульфату бария.
| Класс системного органа MedDRA | Неблагоприятные события | |
| Клинические пешеходные тропы | Мониторинг после размещения на рынке | |
| Rare (> 1/10000 - <1/1000) | ||
| Инфекции и паразитарные заболевания | Аппендицит, бактериемия. Другие инфекции регистрируются реже, в том числе редкие случаи абсцесса кишечника, абсцесса печени, перитонеальной инфекции и пневмонии | |
| Расстройства крови и лимфатической системы | Лимфаденопатия | |
| Расстройства иммунной системы | Повышенная чувствительность с различными признаками и симптомами, включая кожные и подкожные реакции, такие как крапивница, зуд, сыпь, эритема и отек лица. Сообщалось о возможной гиперчувствительности, связанной с признаками и симптомами дыхательных путей, включая одышку, лучистый отек и радиационное напряжение. Анафилактические реакции и анафилактический шок регистрируются реже. | |
| Метаболизм и нарушения питания | Редкие случаи гипергликемии были зарегистрированы у диабетиков | |
| Психические расстройства | Во время введения сульфата бария сообщалось о беспокойстве, растерянности, нервозности и связанных с ними симптомах | |
| Расстройства нервной системы | Бессознательное, обмороки, вазовагальный обморок, головокружение, жжение, головная боль, дизартрия, гипотония | |
| Нарушения зрения | Сообщалось о нарушениях зрения, включая отек глаз, которые обычно связаны с аллергическими реакциями | |
| Расстройства уха и лабиринта | Звон в ушах | |
| Сердечные заболевания | Брадикардия, цианоз, тахикардия | |
| Сосудистые заболевания | Гипотония, бледность, вазодилатация | |
| Респираторные, грудной и средостения расстройства | Бронхоспазм, одышка, отек гортани, отек горла и боль, раздражение или напряжение, кашель. При пероральном введении аспирация, аспирация пневмонии. | |
| Желудочно-кишечные расстройства | Боль в животе тошнота; Рвота | Желудочно-кишечные признаки и симптомы широко распространены, не всегда можно различить существующие заболевания и процедурные осложнения. Сообщаемые события включают в себя: Кишечная ишемия, запор и, в тяжелых случаях, желудочно-кишечная закупорка; желудочно-кишечные воспаления, изъязвление или перфорация; Дискомфорт в животе, вздутие живота; Диарея; Язвенный колит может ухудшиться; Рвота; Метеоризм; Опухший язык |
| Расстройства кожи и подкожной клетчатки | Кожные реакции разнообразны и, скорее всего, связаны с аллергическими реакциями. Отчеты включают в себя: эритему, контакт с дерматитом, чрезмерную грануляционную ткань, гипергидроз, периорбитальный отек, зуд, сыпь, отек лица, крапивница | |
| Почечные и мочевые расстройства | Дизурия | |
| Общие условия неисправности и администрирования сайта | Чувство недомогания, боль, отек, астения, гипертермия, отек лица | |
| Расследования | Электрокардиограмма ненормальная | |
| Травмы и отравления | Интравазация сульфатом бария, связанная с ранее существовавшими заболеваниями кишечника или дивертикулитом, редко, как сообщалось, влияет на барий. |
Следующие процедурные осложнения были зарегистрированы реже и в зависимости от пути введения, D. H. пероральный или ректальный
Инфекции (например,. перитонит) после существующей или новой желудочно-кишечной перфорации. Осложнениями являются спайки и гранулема.
После существующей или процедурной желудочно-кишечной травмы интравазация сульфата бария с редкой последующей венозной эмболией, включая печеночную воротную вену, полую вену и легочную эмболию, которая в ок.
После перорального приема аспирация может возникать при легочных осложнениях и в редких случаях может привести к летальному исходу.
В литературе сообщалось об очень редких случаях смерти, связанных с введением сульфата бария. Большинство смертей связаны с процедурными осложнениями, которые обычно вызваны несоблюдением общепринятой радиологической практики. В некоторых случаях имелось свидетельство того, что введение сульфата бария вряд ли будет первичным или даже вторичным причинным фактором в смерти пациента.
Педиатрические пациенты
Тип побочных эффектов одинаков у детей и взрослых.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о предполагаемых побочных эффектах через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сульфат бария нетоксичен и системно поглощается в незначительных количествах.
Повторное использование в течение очень короткого времени привело к спазмам в животе, тошноте, рвоте, диарее и запорам. Эти симптомы носят временный характер и могут быть устранены без медицинского вмешательства или лечения в соответствии с признанными в настоящее время стандартами ухода.
Фармакотерапевтическая группа: рентгеновские контрастные вещества, сульфат бария с суспензионными агентами, код ATC: V08BA01
активное вещество в микропакете, сульфат бария, является инертным и не оказывает фармакологического эффекта. Он служит только в качестве поддающегося облучению вещества для затуманивания желудочно-кишечного тракта во время рентгенологических исследований.
В физиологических условиях сульфат бария проходит через желудочно-кишечный тракт без изменений и всасывается только в небольших фармакологически незначительных количествах.
нет доклинических данных, относящихся к назначающему врачу, которые добавляются к тем, которые уже содержатся в другом месте в SPC
Непригодный.
Информация о восстановлении для использования микропакетов приведена ниже.
1. Добавьте 65 мл воды в бутылку.
Второй. Безопасные крышки и флаконы для беспозвоночных, подбейте основание, чтобы ослабить порошок.
3-й. Хорошо встряхните в течение 10-20 секунд. Уходи до необходимости.
Четвёртый. Непосредственно перед тем, как дать пациенту снова встряхнуть в течение 10-20 секунд, чтобы выпить.
неиспользованный, открытый продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
