Maxide

Этот фиксированный комбинированный препарат не указан для начальная терапия отеков или гипертонии, за исключением лиц, у которых развитие гипокалиемии не может быть рискованным.

1. МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) показан для лечения гипертонии или отека у пациентов с гипокалиемией на гидрохлоротиазиде один.
2. MAXZIDE также показан тем пациентам, которым требуется тиазидный диуретик и в котором развитие гипокалиемии не может быть рисковано (например,., пациенты на сопутствующих препаратах наперстянки или с историей сердечных аритмий так далее.).

MAXZIDE может использоваться отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, такими как бета-блокаторы. С МАКСЗИД (триамтерен и Гидрохлоротиазид) может усиливать действие этих препаратов, корректировку дозировки может быть необходимо.

Использование во время беременности

Обычное использование диуретиков у здоровой женщины неуместно и подвергает мать и плод ненужной опасности. Diuretics не предотвращают развитие токсемии беременности, и нет удовлетворительное доказательство того, что они полезны при лечении развитых токсемия.

Отек во время беременности может возникнуть по патологическим причинам или от физиологических и механических последствий беременности. Тиазиды есть указывается при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, такими же, как они есть при отсутствии беременности. Зависимый отек во время беременности, возникающий в результате ограничение венозного возврата расширенной маткой, должным образом лечится через высоту нижних конечностей и использование опорного шланга; использование диуретики для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогичны и ненужный. Во время нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая вредна для этого ни плод, ни мать (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) но это связано с отеком, включая генерализованный отек, в большинство беременных женщин. Если этот отек вызывает дискомфорт, увеличивается лежачие часто дает облегчение. В редких случаях этот отек может вызывать крайний дискомфорт, который не облегчается отдыхом. В этих случаях коротко курс диуретиков может оказать облегчение и может быть уместным.

Обычная доза MAXZIDE-25 MG составляет одну или две таблетки в день дается в виде разовой дозы с соответствующим контролем уровня калия в сыворотке . Обычная доза MAXZIDE составляет одну таблетку в день с соответствующим контролем сыворотка калия . Нет опыта использования более одной таблетки MAXZIDE в день или более двух таблеток MAXZIDE-25 MG ежедневно. Клинический опыт с введением двух таблеток MAXZIDE-25 MG ежедневно в разделенных дозах (а не в виде разовой дозы) предполагает увеличение риск электролитного дисбаланса и почечной дисфункции.

Пациенты, получающие 50 мг гидрохлоротиазида, которые становятся гипокалиемия может быть перенесена в МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) напрямую. Пациенты, получающие 25 мг гидрохлоротиазида, которые становятся гипокалиемическими может быть переведен в МАКСЗИД-25 МГ (37,5 мг триамтерена / 25 мг Гидрохлоротиазид) напрямую.

У пациентов, нуждающихся в гидрохлоротиазидной терапии и в кому гипокалиемия не может быть подвергнута риску терапии может быть начата с MAXZIDE-25 MG . Если оптимальный ответ артериального давления не получен с помощью MAXZIDE-25 MG, доза должна быть увеличена до двух таблеток MAXZIDE-25 MG в день в виде разовой дозы или одна таблетка MAXZIDE ежедневно. Если артериальное давление все еще не контролируется, другое антигипертензивный агент может быть добавлен .

Клинические исследования показали, что пациенты принимают меньше биодоступные составы триамтерена и гидрохлоротиазида в суточных дозах от 25 до 50 мг гидрохлоротиазида и от 50 до 100 мг триамтерена может быть безопасно менять на одну таблетку MAXZIDE-25 MG ежедневно. Все пациенты изменились с клинически и следует контролировать менее биодоступные составы для MAXZIDE для сыворотки калия после переноса.

Гиперкалиемия

МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) не должен быть используется при наличии повышенных уровней калия в сыворотке (больше или равно до 5,5 мг-экв / литр). Если развивается гиперкалиемия, этот препарат следует прекратить и один тиазид должен быть заменен.

Антикалюретическая терапия или калийная добавка

MAXZIDE не следует давать пациентам, получающим другие калий-консервирующие агенты, такие как спиронолактон, гидрохлорид амилорида или другие составы, содержащие триамтерен. Сопутствующий калий добавки в виде лекарств, заменителя калийсодержащей соли или диеты, обогащенные калием, также не должны использоваться.

Нарушение функции почек

MAXZIDE противопоказан пациентам с анурией, острой и хроническая почечная недостаточность или значительная почечная недостаточность.

Гиперчувствительность

MAXZIDE не следует использовать у пациентов, которые есть гиперчувствительный к триамтерену или гидрохлоротиазиду или другим препараты, полученные из сульфонамида.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Если подозревается гиперкалиемия (предупреждающие признаки включают парестезии, мышечная слабость, усталость, вялый паралич конечностей брадикардия и шок) следует получить электрокардиограмму (ЭКГ). Однако, важно контролировать уровень калия в сыворотке, потому что легкая гиперкалиемия может не быть связанным с изменениями ЭКГ.

Если присутствует гиперкалиемия, МАКСЗИД (триамтерен и Гидрохлоротиазид) следует немедленно прекратить и только тиазид должен быть заменен. Если уровень калия в сыворотке превышает 6,5 мэкв / литр, больше требуется энергичная терапия. Клиническая ситуация диктует процедуры быть занятым. К ним относится внутривенное введение хлорида кальция раствор, раствор бикарбоната натрия и / или пероральный или парентеральный введение глюкозы с быстрым инсулиновым препаратом. Катион обменные смолы, такие как полистиролсульфонат натрия, могут быть перорально или ректально администрируется. Постоянная гиперкалиемия может потребовать диализа.

Развитие гиперкалиемии связано с калийсберегающие диуретики усиливаются при наличии почечной недостаточности Пациенты с легкой почечной функциональной недостаточностью.не следует получать этот препарат без частого и постоянного мониторинга сывороточные электролиты. Совокупные эффекты лекарств могут наблюдаться у пациентов с нарушение функции почек. Почечные клиренс гидрохлоротиазида и фармакологически активный метаболит триамтерена, сульфатный эфир было показано, что гидрокситриамтерен снижается, а уровень в плазме снижается увеличивается после введения МАКСЗИДА (триамтерена и гидрохлоротиазида) пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции почек.

Гиперкалиемия была отмечена у пациентов с диабетом использование агентов, сохраняющих калий, даже при отсутствии видимой почки обесценение. Соответственно, МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) должен следует избегать у пациентов с диабетом. Если он используется, сывороточные электролиты должны быть часто контролируется.

Из-за калийсберегающих свойств Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), MAXZIDE следует использовать с осторожностью если вообще, с этими агентами .

Метаболический или респираторный ацидоз

Следует также избегать терапии, сохраняющей калий тяжелобольные пациенты, у которых может возникнуть респираторный или метаболический ацидоз. Ацидоз может быть связан с быстрым повышением уровня калия в сыворотке. Если MAXZIDE используется, частые оценки кислотно-щелочного баланса и сыворотки электролиты необходимы.

Острая близорукость и вторичная угловая глаукома

Гидрохлоротиазид, сульфонамид, может вызывать своеобразная реакция, приводящая к острой преходящей миопии и острой закрытоугольная глаукома. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или глазная боль и обычно возникает в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Необработанная острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. первичное лечение заключается в том, чтобы как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Оперативное медицинское или хирургическое лечение может потребоваться, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Факторы риска развития острого закрытоугольная глаукома может включать в себя историю сульфонамида или пенициллина аллергия.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Электролит Дисбаланс и увеличение БУН

Пациенты, получающие МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид), должны быть тщательно контролируется на предмет дисбаланса жидкости или электролита, т.е., гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия и гипомагниемия. Определение сыворотки электролиты для обнаружения возможного дисбаланса электролитов должны выполняться при соответствующие интервалы. Определение сыворотки и мочой электролита особенно важно и должно часто выполняться, когда у пациента рвота или получение парентеральных жидкостей. Предупреждающие признаки или симптомы жидкости и электролита дисбаланс включает в себя: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

Любой дефицит хлорида во время терапии тиазидом обычно мягкий и обычно не требует какого-либо специального лечения, кроме как под чрезвычайные обстоятельства (как при заболеваниях печени или почек). Разбавление гипонатриемия может возникнуть у отечных пациентов в жаркую погоду; подходящее терапия - это ограничение воды, а не введение соли, за исключением редкие случаи, когда гипонатриемия угрожает жизни. В реальной соли истощение, соответствующая замена является предпочтительной терапией.

Гипокалиемия может развиться при терапии тиазидом, особенно с быстрым диурезом, когда присутствует тяжелый цирроз или при одновременном приеме использование кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В или после длительного приема тиазида терапия. Однако гипокалиемия этого типа обычно предотвращается триамтереновый компонент МАКСЗИДА (триамтерен и гидрохлоротиазид).

Помехи адекватному пероральному приему электролита также будут способствовать гипокалиемии. Гипокалиемия может сенсибилизировать или преувеличить ответ сердца к токсическим эффектам наперстянки (например,., увеличенный желудочек раздражительность).

MAXZIDE (триамтерен и гидрохлоротиазид) может производить повышенный уровень азота мочевины в крови (BUN), уровень креатинина или оба. Это вероятно, не результат почечной токсичности, но вторичен по отношению к обратимому снижение скорости клубочковой фильтрации или истощение внутрисосудистых объем жидкости. Повышение уровня БУН и креатинина может быть более частым пациенты, получающие диуретическую терапию с разделенной дозой. Периодический БУН и креатинин определения должны быть сделаны особенно у пожилых пациентов, пациентов с подозрение или подтвержденное заболевание печени или почечная недостаточность. Если азотемия увеличивается, МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) должны быть прекращено.

Печеночная кома

MAXZIDE следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушение функции печени или прогрессирующее заболевание печени, так как незначительные изменения жидкого и электролитного баланса может ускорить печеночную кому.

Почечные камни

Триамтерен был зарегистрирован в почечных камнях в ассоциации с другими компонентами исчисления. MAXZIDE следует использовать с осторожностью у пациентов с историями почечной литиазы.

Дефицит фолиевой кислоты

Триамтерен является слабым антагонистом фолиевой кислоты и может способствуют появлению мегалобластоза в случаях, когда фолиевая кислота магазины уменьшены. У таких пациентов периодические повышения крови рекомендуется.

Гиперурикемия

Может возникнуть гиперурикемия или может быть вызвана острая подагра некоторые пациенты, получающие терапию тиазидом.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазиды могут снижать уровень PBI в сыворотке без признаков нарушения щитовидной железы.

Выведение кальция снижается при тиазидах. Патологический изменения в паращитовидной железе с гиперкальциемией и гипофосфатемией имеют наблюдалось у нескольких пациентов при длительной терапии тиазидом. Общий осложнения гиперпаратиреоза, такие как почечный литиаз, резорбция кости и пептическое изъязвление не было замечено. Тиазиды должны быть прекращены перед проведением тестов на функцию паращитовидной железы.

Потребность в инсулине у пациентов с диабетом может быть увеличена снизился или не изменился. Сахарный диабет, который был скрытым, может стать проявляется при введении тиазида.

Гиперчувствительность

Чувствительные реакции на тиазиды могут возникать у пациентов с или без истории аллергии или бронхиальной астмы.

Возможное обострение или активация системной волчанки эритематоза тиазидами поступало.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенез: долгосрочные исследования с MAXZIDE, комбинация триамтерен / гидрохлоротиазид, не проводилась.

Triamterene

В исследованиях, проводимых под эгидой Национального Программа токсикологии, группы крыс получали диеты, содержащие 0, 150, 300 или 600 ppm триамтерен и группы мышей получали диеты, содержащие 0, 100, 200 или 400 ppm триамтерен. Самцы и самки крыс подвергаются наибольшему количеству протестированных концентрация получала триамтерен в дозе около 25 и 30 мг / кг / день соответственно. Мыши мужского и женского пола, подвергшиеся воздействию самой высокой испытанной концентрации триамтерен около 45 и 60 мг / кг / день соответственно.

Наблюдалась повышенная частота гепатоцеллюлярной неоплазии (в основном аденомы) у мышей мужского и женского пола при самом высоком уровне дозировки. Эти дозы составляют 7,5 раз и в 10 раз больше MRHD 300 мг / кг (или 6 мг / кг / день на основе 50 кг пациента) для мышей мужского и женского пола, соответственно, на основании вес тела и в 0,7 раза и в 0,9 раза больше MRHD при использовании поверхности тела площадь. Хотя гепатоцеллюлярная неоплазия (исключительно аденомы) в исследовании на крысах был ограничен мужчинами, подвергшимися воздействию триамтерена, частота не зависела от дозы и не было статистически значимой разницы от контрольной заболеваемости ни при каких уровень дозы.

Гидрохлоротиазид

Двухлетние исследования кормления на мышах и крысах, проведенные под под эгидой Национальной токсикологической программы (NTP), лечили мышей и крыс с дозами гидрохлоротиазида до 600 и 100 мг / кг / день соответственно. На в расчете на массу тела эти дозы составляют 600 раз (у мышей) и 100 раз (в крысы) Максимальная рекомендуемая доза для человека (MRHD) для гидрохлоротиазида компонент MAXZIDE (50 мг / день или 1 мг / кг / день на основе пациента весом 50 кг). На Исходя из площади поверхности тела, эти дозы в 56 раз (у мышей) и в 21 раз (у крыс) MRHD. Эти исследования не выявили признаков канцерогенности потенциал гидрохлоротиазида у крыс или самок мышей, но был двусмысленные доказательства гепатоканцерогенности у мышей-самцов.

Мутагенез

Исследования мутагенного потенциала МАКСЗИДА комбинация триамтерен / гидрохлоротиазид, не была выполнена.

Triamterene

Триамтерен не был мутагенным у бактерий (S. typhimurium штаммы TA 98, TA 100, TA 1535 или TA 1537) с метаболизмом или без него активация. Это не вызывало хромосомных аберраций в яичнике китайского хомячка (СНО) клетки in vitro с или без метаболической активации, но это вызвало сестринские хроматидные обмены в клетках СНО in vitro с и без метаболизма активация.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не был генотоксичным в in vitro анализы с использованием штаммов TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538 сальмонеллы typhimurium (тест Эймса), в тесте яичника китайского хомячка (CHO) для хромосомные аберрации или анализы in vivo с использованием зародышевых клеток мыши хромосомы, хромосомы костного мозга китайского хомячка и дрозофила связанный с полом рецессивный ген летального признака. Положительные результаты теста были получены в in vitro Тест на обмен сестринской хроматиды (кластогенность) CHO и в клеточные мышиные лимфомы (мутагенность) анализируют, используя концентрации Гидрохлоротиазид от 43 до 1300 мкг / мл. Положительные результаты теста были также полученный в анализе недисъюнкции Aspergillus nidulans с использованием неопределенного концентрация гидрохлоротиазида.

Нарушение плодородия

Исследования эффектов МАКСЗИД, комбинация триамтерен / гидрохлоротиазид или только триамтерен на животном репродуктивная функция не проводилась.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не оказывал неблагоприятного воздействия на фертильность мышей и крыс любого пола в исследованиях, в которых эти виды были выставлены через их диету до доз до 100 и 4 мг / кг / день, соответственно, до спаривания и на протяжении всей беременности. Соответствующие кратные MRHD составляют 100 (мышей) и 4 (крысы) на основе массы тела и 9,4 (мыши) и 0,8 (крысы) на основание поверхности тела.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория C: MAXZIDE: Исследования репродукции животных до определить, что MAXZIDE не может нанести вред плоду. Тем не менее, исследование одного поколения на крысе приблизило МАКСЗИД состав с использованием соотношения триамтерен 1: 1 и гидрохлоротиазид (30:30 мг / кг / день). Не было никаких признаков тератогенности в тех дозах, которые были на основе массы тела, 15 и 30 раз, соответственно, MRHD и, на основание площади поверхности тела, 3,1 и 6,2 раза, соответственно, MRHD .

Безопасного использования MAXZIDE во время беременности не было установлено, поскольку нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с МАКСЦИД у беременных. MAXZIDE следует использовать во время беременности, только если потенциальная выгода оправдывает риск для плода.

Triamterene

Исследования репродукции были выполнены на крысах в дозах как максимум в 20 раз превышает максимальную рекомендуемую дозу для человека (MRHD) на основе масса тела и в 6 раз больше MRHD на основе площади поверхности тела без доказательства вреда для плода из-за триамтерена.

Потому что исследования репродукции животных не всегда прогностический ответ человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид вводили перорально беременным мышам и крысы в соответствующие периоды основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг / кг / день соответственно. При этих дозах, которые кратны MRHD равен 3000 для мышей и 1000 для крыс, в зависимости от массы тела и равен до 282 для мышей и 206 для крыс, исходя из площади поверхности тела, доказательств не было вреда для плода. Однако нет адекватного и хорошо контролируемого исследования у беременных. Потому что исследования репродукции животных не всегда прогностический ответ человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если явно необходимо.

Нетератогенные эффекты

Было показано, что тиазиды и триамтерен проникают через плацентарный барьер и появляются в пуповинной крови. Использование тиазидов и триамтерен у беременных требует взвешивания ожидаемых выгод против возможных опасностей для плода. Эти опасности включают плода или новорожденного желтуха, панкреатит, тромбоцитопения и, возможно, другие побочные реакции это произошло у взрослого.

Сестринские матери

Тиазиды и триамтерен в комбинации не были учился у кормящих матерей. Триамтерен появляется в молоке животных, и это может происходят у людей. Тиазиды выделяются с грудным молоком человека. Если использование комбинированный лекарственный продукт считается необходимым, пациент должен прекратить кормить грудью.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлено.

Тиазиды могут усиливать или усиливать действие других гипотензивных препаратов.

Тиазиды могут снижать артериальную чувствительность норэпинефрин. Этого уменьшения недостаточно для предотвращения эффективности прессор для терапевтического использования. Тиазиды также были показаны повысить чувствительность к тубокурарину.

Литий обычно не следует давать с диуретиками, потому что они снижают почечный клиренс и добавляют высокий риск токсичности лития. Принять к вкладышу на упаковке лития перед использованием такой сопутствующей терапии.

Острая почечная недостаточность была зарегистрирована у нескольких пациентов получение индометацина и составов, содержащих триамтерен и гидрохлоротиазид. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении нестероидные противовоспалительные средства с МАКСЗИДОМ (триамтерен и гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие агенты следует использовать очень осторожно, если вообще, в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) к значительно повышенному риску гиперкалиемии. Сыворотка калия должна быть часто контролируется.

Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий

Триамтерен и хинидин имеют сходные флуоресцентные спектры таким образом, MAXZIDE (триамтерен и гидрохлоротиазид) может мешать измерение хинидина.

Побочные эффекты наблюдаются в связи с использованием MAXZIDE, другие комбинированные продукты, содержащие триамтерен / гидрохлоротиазид, и продукты, содержащие триамтерен или гидрохлоротиазид, включают в себя следующий:

Желудочно-кишечный тракт: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит тошнота, нарушение аппетита, изменение вкуса, рвота, диарея, запор анорексия, раздражение желудка, спазмы.

Центральная нервная система: сонливость и усталость, бессонница, головная боль головокружение, сухость во рту, депрессия, беспокойство, головокружение, беспокойство, парестезии.

Сердечно-сосудистые: тахикардия, одышка и боль в груди, ортостатическая гипотония (может усугубляться алкоголем, барбитуратами или наркотиками).

Почечная: острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, почечные камни состоит из триамтерена в сочетании с другими материалами исчисления, мочой обесцвечивание.

Гематологический: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия и мегалобластоз.

Офтальмологический: ксантопсия, преходящее помутнение зрения.

Гиперчувствительность: анафилаксия, светочувствительность, сыпь, крапивница, пурпура некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), лихорадка, респираторный дистресс, включая пневмонит.

Другой: мышечные спазмы и слабость, снижение сексуальной активности и sialadenitis.

Всякий раз, когда побочные реакции от умеренной до тяжелой, терапия должны быть уменьшены или отменены.

Измененные лабораторные результаты

Электролиты сыворотки: гиперкалиемия, гипокалиемия гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия .

Креатинин, Азот мочевины крови: Обратимый повышение уровня BUN и креатинина в сыворотке крови наблюдалось при гипертонической болезни пациенты, получавшие MAXZIDE .

Глюкоза: гипергликемия, гликозурия и диабет меллит .

Сыворотка, мочевая кислота, PBI и кальций : .

Другой: Повышенные ферменты печени были зарегистрированы в пациенты, получающие MAXZIDE .

Никаких конкретных данных относительно MAXZIDE не имеется (триамтерен и гидрохлоротиазид) передозировка у людей и не специфическая противоядие доступно.

Дисбаланс жидкости и электролита является наиболее важным беспокойство. Чрезмерные дозы триамтеренового компонента могут вызывать гиперкалиемию обезвоживание, тошнота, рвота и слабость и, возможно, гипотония. Передозировка с гидрохлоротиазидом был связан с гипокалиемией, гипохлоремией гипонатриемия, обезвоживание, вялость (может прогрессировать до комы) и желудочно-кишечный тракт раздражение. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Терапия с МАКСЗИДОМ (триамтерен и гидрохлоротиазид) следует прекратить. Индуцировать рвоту или институт промывания желудка. Мониторинг уровня электролита в сыворотке и баланса жидкости.

Институт поддерживающих мер по мере необходимости гидратация, электролитный баланс, дыхательная, сердечно-сосудистая и почечная функции.

МАКСЗИД (триамтерен и гидрохлоротиазид) является мочегонным средством антигипертензивный лекарственный препарат, главным образом из-за его гидрохлоротиазида компонент; триамтереновый компонент MAXZIDE уменьшает чрезмерное содержание калия потеря, которая может возникнуть при использовании гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является диуретическим и антигипертензивным агент. Блокирует почечную канальцевую абсорбцию ионов натрия и хлорида. Эта натрийурез и диурез сопровождаются вторичной потерей калия и бикарбонат. Начало диуретического эффекта гидрохлоротиазида происходит в течение 2 часы и пик действия происходит за 4 часа. Диуретическая активность сохраняется примерно от 6 до 12 часов.

Точный механизм гидрохлоротиазида антигипертензивное действие неизвестно, хотя оно может относиться к экскреции и перераспределение натрия в организме.

Гидрохлоротиазид не влияет на нормальное артериальное давление.

После перорального приема пик гидрохлоротиазида уровни в плазме достигаются примерно через 2 часа. Это выводится быстро и без изменений в моче.

Хорошо контролируемые исследования продемонстрировали, что дозы Гидрохлоротиазид в дозе всего 25 мг, вводимый один раз в день, эффективен при лечении гипертония, но доза-ответ не была четко установлена.

Triamterene

Триамтерен является калий-консервирующим (антикалюретическим) мочегонное средство с относительно слабыми натрийуретическими свойствами. Он оказывает свое мочегонное средство влияние на дистальные почечные канальцы для ингибирования реабсорбции натрия в обмен на калий и водород. С этим действием триамтерен увеличивается экскреция натрия и уменьшает чрезмерную потерю калия и водорода, связанных с с гидрохлоротиазидом. Триамтерен не является конкурентным антагонистом минералокортикоиды и его калий-консервирующий эффект наблюдаются у пациентов с болезнью Аддисона, т.е.без альдостерона. Триамтерен начинается и продолжительность активности аналогична гидрохлоротиазиду. Не предсказуемо антигипертензивный эффект был продемонстрирован с триамтереном.

Триамтерен быстро всасывается после перорального приема администрация. Пиковые уровни в плазме достигаются в течение одного часа после дозирования. Триамтерен в основном метаболизируется до сульфатного конъюгата гидрокситриамтерен. Уровни этого метаболита в плазме и моче превышать уровни триамтерена.

Количество триамтерена добавлено к 50 мг Гидрохлоротиазид в таблетках МАКСЗИДА определяли из устойчивого состояния оценки доза-ответ, при которых различные дозы жидких препаратов триамтерен вводили гипертоническим людям, у которых развилась гипокалиемия с гидрохлоротиазидом (50 мг один раз в день). Разовые суточные дозы 75 мг триамтерена привело к большему увеличению калия в сыворотке, чем к более низким дозам (25 мг и 50 мг), в то время как дозы более 75 мг триамтерена не приводили к дополнительным повышение уровня калия в сыворотке. Количество триамтерена добавлено к 25 мг гидрохлоротиазида в таблетках МАКСЗИД-25 МГ также определяли по стационарные оценки доза-ответ, при которых различные дозы жидкости препараты триамтерена вводили гипертоническим людям, которые развилась гипокалиемия с гидрохлоротиазидом (25 мг один раз в день). Один суточные дозы 37,5 мг триамтерена приводили к большему увеличению сыворотки калий, чем более низкая доза (25 мг), в то время как дозы превышают 37,5 мг триамтерен, т.е.75 мг и 100 мг не привели к дополнительным повышениям уровень калия в сыворотке крови. Соотношение доза-ответ триамтерена также было оценивается у пациентов, получавших гипокалемию гидрохлоротиазидом, которым дают 25 мг два раза в день. Триамтерен назначается два раза в день повышенным уровнем калия в сыворотке мода, связанная с дозой. Однако комбинация триамтерена и Гидрохлоротиазид, вводимый два раза в день, также, по-видимому, вызывает увеличение частота повышения уровня BUN в сыворотке и уровня креатинина. Самый большой увеличение калия в сыворотке, BUN и креатинина в этом исследовании наблюдались с 50 мг триамтерена, вводимого два раза в день, самая большая испытанная доза. Обычно триамтерен не полностью компенсирует калюретический эффект гидрохлоротиазида и некоторых пациентов могут оставаться гипокалиемическими при получении триамтерен и гидрохлоротиазид. Однако у некоторых людей это может быть вызвать гиперкалиемию .

Триамтерен и гидрохлоротиазид компоненты MAXZIDE и MAXZIDE-25 MG хорошо всасываются и биоэквивалентны жидкости препараты отдельных компонентов вводят перорально. Еда нет влиять на поглощение триамтерена или гидрохлоротиазида из МАКСЗИДА или МАКСЦИД-25 МГ таблетки. Гидрохлоротиазидный компонент MAXZIDE есть биоэквивалент составов таблеток гидрохлоротиазида с одним веществом.

MAXZIDE® таблетки (триамтерен и гидрохлоротиазид таблетки, USP) представляют собой желтые таблетки в форме бабочки с одним надписями с буквой B к слева от счета и M8 справа от счета на одной стороне планшета и MAXZIDE на другой стороне. Каждая таблетка содержит 75 мг триамтерена, USP и 50 мг гидрохлоротиазида, USP. Они поставляются следующим образом:

NDC 0378-0460-01 флаконы по 100 таблеток
NDC 0378-0460-05 флаконов по 500 таблеток

MAXZIDE®-25 МГ таблетки (триамтерен и гидрохлоротиазид таблетки, USP) - это таблетки в форме зеленого лука с одним надписями с буквой от B до слева от счета и M9 справа от счета с одной стороны и MAXZIDE на другая сторона. Каждая таблетка содержит 37,5 мг триамтерена, USP и 25 мг Гидрохлоротиазид, USP. Они поставляются следующим образом:

NDC 0378-0464-01 флаконы по 100 таблеток

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).

Беречь от света.

Распределите в плотном, легкостойком контейнере, как определено в USP с использованием детской устойчивой крышки.

Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 США Пересмотрено в январе 2011 года