Результаты исследований / Обзор исследований Лозарена
Данные об использовании при лечении хронического высокого артериального давления (гипертонии)
Исследования, изучающие влияние Лозарена на высокое артериальное давление, в основном опирались на Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Эти исследования проводились в различных популяциях взрослых и сравнивали Лозарен с неактивным веществом (плацебо) или с другими давно известными лекарственными препаратами. Исследователи внимательно отслеживали результаты, связанные с измерениями Систолического и Диастолического Артериального Давления (АД), наблюдая за острыми изменениями и за тем, насколько хорошо любое наблюдаемое изменение сохранялось в течение 24-часового периода.
В ходе исследований отслеживались изменения показателей артериального давления в наблюдаемые временные интервалы. Исследование акцентирует внимание на измерениях, которые демонстрируют закономерности, связанные с устойчивыми изменениями артериального давления в течение 24-часовых периодов в наблюдаемых популяциях. В исследованиях сообщалось, как развивалось артериальное давление в наблюдаемых популяциях, и эти данные вносят вклад в более широкое понимание лечения эссенциальной гипертензии.
Данные по определенным группам остаются недостаточными, особенно в отношении эффектов у детей младше 6 лет; исследования еще не установили его применение в этой возрастной группе для лечения высокого артериального давления. Кроме того, результаты применимы только к изученным популяциям, а долгосрочные эффекты контроля артериального давления на протяжении десятилетий не полностью охарактеризованы в первоначальных краткосрочных исследованиях.
Данные об использовании для отслеживания основных сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска
Лозарен оценивался в крупномасштабном, долгосрочном Рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), которое было сфокусировано на взрослых пациентах с гипертонией, у которых диагностировано специфическое структурное изменение сердца, известное как Гипертрофия Левого Желудочка (ГЛЖ). В исследованиях изучались долгосрочные результаты, в первую очередь отслеживалась частота основных сердечно-сосудистых событий, таких как нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смерть, в течение нескольких лет.
Ключевое долгосрочное исследование сообщило о различиях в частоте развития инсульта и других отслеживаемых сердечно-сосудистых событий между группой Лозарена и группой сравнения за период наблюдения. В исследовании отслеживался совокупный показатель основных сердечно-сосудистых событий.
Однако ключевое исследование также сообщило, что специфическая картина наблюдаемых результатов, по-видимому, не была одинаковой во всех расовых или этнических подгруппах, включенных в исследование, отмечая различия в результатах, сообщенных для чернокожих пациентов с ГЛЖ. Продолжительность последующего наблюдения была ограничена относительно продолжительности жизни человека, и данные в значительной степени определяются этим единственным крупным исследованием, что означает, что его применимость к каждому пациенту высокого риска требует контекстуализации.
Данные об использовании для отслеживания почечных исходов при сахарном диабете 2 типа
Лозарен изучался на предмет его использования при лечении заболевания почек (диабетической нефропатии) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа. Это исследование включало крупномасштабные, основанные на исходах РКИ, разработанные для наблюдения за реакцией в течение определенных временных интервалов. В этих исследованиях отслеживались исходы, связанные с функциональным дисбалансом, путем мониторинга жестких почечных конечных точек, таких как время, необходимое пациентам для удвоения сывороточного креатинина, потребности в диализе (Терминальная Почечная Недостаточность) или смерти. Результаты также включали мониторинг утечки белка в моче (протеинурия).
Исследования отслеживали и описывали закономерности во времени, которое требовалось для наступления составной почечной конечной точки (удвоение сывороточного креатинина, потребность в диализе или смерть) в наблюдаемых популяциях. Исследование акцентирует внимание на измерениях, связанных с утечкой белка (протеинурией), наблюдаемых в течение периода исследования. Эти данные способствуют пониманию характера симптомов и связаны с исходами, отражающими ежедневное функционирование или уровень активности в этой группе пациентов.