Исследовательские данные / Обзор клинических исследований
Хроническая боль в пояснице
Было изучено применение Лозадрака для лечения хронической боли в пояснице у взрослых. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) изучали результаты, связанные с изменением показателей боли, регистрируемых участниками. Эти исследования в целом сообщали о том, испытывали ли участники, принимавшие препарат, изменения в оценках боли. Некоторые исследования также оценивали временные рамки для изменения в отчетах о боли.
Основная доказательная база исходит из исследования фазы 3 (N=500), в котором сообщалось о результатах по сравнению с плацебо.
Также исследовалось, было ли комбинированное лечение с помощью физиотерапии связано с изменениями в подвижности и функциональном статусе по сравнению с каждым из методов лечения в качестве монотерапии.
Исследования нейропатической боли
Исследования также изучали использование препарата для лечения нейропатической боли. В работах рассматривались результаты, связанные с изменением тяжести и частоты симптомов, связанных с нервами.
Небольшой метаанализ оценивал, сообщалось ли об изменениях в показателях качества жизни у лиц с диабетической нейропатией.
Профиль безопасности и переносимости
Исследования оценивали долгосрочный профиль препарата. Участникам было предписано придерживаться назначенной дозировки в течение периода исследования для оценки его действия.
Оценка часто сообщаемых событий в программе клинических испытаний включала головокружение и утомляемость. В каждом исследовании оценивалась частота прекращения приема препарата из-за этих событий.
Исследования острой боли
Что касается состояний острой боли, исследования оценивали, наблюдались ли изменения в отчетах о боли, но доказательная база для его применения в этом контексте остается ограниченной. Были проведены небольшие испытания в послеоперационных условиях для оценки изменений в уровнях боли, о которых сообщали сами пациенты.