Lidex

LIDEX (флуоцинонид) Крем 0,05% поставляется в

15 г Трубка -NDC 99207-511-13
30 г Трубка -NDC 99207-511-14
60 г Трубка -NDC 99207-511-17
120 г Трубка -NDC 99207-511-22

Хранить при комнатной температуре. Избегайте чрезмерного нагрева при температуре выше 40 ° C (104 ° F).

Изготовлено для: MEDICIS, Дерматологической компании®.Скоттсдейл, Аризона 85258. Вступает в силу в мае 2001 года.

LIDEX (флуоцинонид) Крем показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-реактивных дерматозов.

LIDEX (флуоцинонид) Крем обычно наносится на пораженный участок в виде тонкой пленки от двух до четырех раз в день в зависимости от тяжести состояния.

Окклюзионные повязки могут использоваться для лечения псориаза или непокорных состояний.

Если развивается инфекция, следует прекратить использование окклюзионных повязок и назначить соответствующую антимикробную терапию.

Актуальные кортикостероиды противопоказаны тем пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к любому из компонентов препарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гипоталамус-гипофиз (HPA), проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Условия, которые усиливают системное поглощение, включают применение более мощных стероидов, использование на больших площадях поверхности, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.

Поэтому пациенты, получающие большую дозу мощного местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности или под окклюзионной повязкой, должны периодически оцениваться на предмет наличия признаков подавления оси HPA с использованием тестов на стимуляцию кортизолом и АКТГ в моче. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться вывести препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.

Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и завершается после прекращения приема препарата. Нередко могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительных системных кортикостероидов.

Дети могут поглощать пропорционально большее количество актуальных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивым к системной токсичности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ-Педиатрический Использовать). Если раздражение развивается, актуальные кортикостероиды следует прекратить и соответствующая терапия установлена.

Как и в случае любого местного кортикостероидного продукта, длительное использование может привести к атрофии кожи и подкожных тканей. При использовании на межпозвоночных или сгибательных участках или на лицевой стороне это может произойти даже при кратковременном использовании.

При наличии дерматологических инфекций следует применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный агент. Если благоприятный ответ не происходит быстро, кортикостероид следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться.

Лабораторные тесты

Следующие тесты могут быть полезны при оценке подавления оси HPA:

Не содержащий мочи тест на кортизол
Тест стимуляции АКТГ

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность актуальных кортикостероидов.

Исследования по определению мутагенности с преднизолоном и гидрокортизоном показали отрицательные результаты.

Беременность Категория С

Кортикостероиды обычно тератогенные у лабораторных животных при системном введении при относительно низких уровнях дозировки. Было показано, что более мощные кортикостероиды являются тератогенными после дермального применения у лабораторных животных. Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин или тератогенных эффектов от местно применяемых кортикостероидов. Поэтому актуальные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует широко использовать беременным пациентам, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Сестринские матери

Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при местном применении кортикостероидов кормящей женщине.

Детская использования

Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к местным кортикостероидам подавление оси гипоталмика-гипофиза-адренал (HPA) и синдром Кушинга чем зрелые пациенты из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Подавление оси HPA, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия сообщалось у детей, получающих актуальные кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у детей включают линейную задержку роста, отсроченную увеличение веса, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпуклые роднички, головные боли и двусторонняя папилледема.

Введение актуальных кортикостероидов детям должно быть ограничено наименьшим количеством, совместимым с эффективным терапевтическим режимом. Хроническая терапия кортикостероидами может мешать росту и развитию детей.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Следующие местные побочные реакции нечасто сообщаются с местными кортикостероидами, но могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в приблизительном порядке убывания:

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Информация не предоставлена.

Следующие местные побочные реакции нечасто сообщаются с местными кортикостероидами, но могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в приблизительном порядке убывания:

Актуально применяемые кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах вызывать системные эффекты (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).