Данные исследований и клинические испытания Ларина
В этом обзоре описываются типы исследований и общие закономерности, наблюдаемые в работах, посвященных комбинированным оральным контрацептивам (КОК), таким как Ларин (Норетиндрона Ацетат и Этинил Эстрадиол). Обзор сфокусирован исключительно на данных исследований и не содержит клинических инструкций или информации о безопасности.
Данные о предотвращении беременности (основное применение)
Исследования, подтверждающие эффективность ингредиентов Ларина, основаны как на Рандомизированных Контролируемых Испытаниях (РКИ), так и на десятилетиях крупных наблюдательных исследований, которые отслеживают применение этого фармакологического класса. Эффективность была изучена у здоровых женщин детородного возраста с использованием индекса Перля для измерения случайных беременностей. Данные показывают закономерности, связанные с низким индексом Перля, когда лекарство наблюдалось при последовательном приеме, что способствует его регуляторному статусу в качестве метода, изученного для предотвращения беременности.
База доказательств является существенной и последовательной. Тем не менее, данные для определенных групп остаются недостаточными, поскольку эффективность некоторых аналогичных формул не была установлена у женщин с высоким индексом массы тела (ИМТ более 35 кг/м^2).
Данные об управлении симптомами менструального цикла
Гормональные компоненты Ларина были изучены в отношении состояний, характеризующихся колебательными или эпизодическими проявлениями, связанными с менструальным циклом.
Исследования по вульгарным угрям (акне)
Роль комбинированных оральных контрацептивов была оценена в рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) и систематических обзорах исследований с участием женщин с умеренными вульгарными угрями. Исследователи в первую очередь отслеживали результаты, подсчитывая поражения акне и регистрируя изменения в оценке Общей клинической оценки врача (Clinician Global Assessment). Исследования сообщали об изменениях этих измеряемых показателей при сравнении активной гормональной комбинации с плацебо.
Исследования по менструальной боли (первичной дисменорее)
База доказательств для контроля менструальной боли включает рандомизированные контролируемые испытания и систематические обзоры. Исследования изучали, была ли категория КОК связана с изменениями измеренных показателей боли и необходимостью в спасательных обезболивающих препаратах. Данные предполагают, что непрерывный режим приема активных таблеток может влиять на боль иначе, чем стандартный циклический режим, но продолжительность последующего наблюдения была ограничена в некоторых из этих сравнительных исследований.
Долгосрочные эпидемиологические исследования и наблюдение
Обширные, крупномасштабные наблюдательные когортные исследования отслеживали долгосрочное влияние использования комбинированных оральных контрацептивов. Исследования описывают ассоциации между долгосрочным применением КОК и риском развития определенных видов рака.
Исследования наблюдали закономерности, указывающие на то, что долгосрочное использование класса КОК было связано с более низкой зарегистрированной заболеваемостью раком эндометрия и раком яичников. И наоборот, текущее или недавнее использование было связано с небольшим, транзиторно повышенным уровнем заболеваемости раком молочной железы и раком шейки матки по сравнению с теми, кто не принимал препарат. Исследования предоставляют контекст, но не индивидуальные прогнозы, поскольку наблюдательный характер этих исследований не может установить прямую причинно-следственную связь.
Что остается неясным в данных о Ларине
Долгосрочные эффекты не полностью установлены для всех возможных исходов, в частности в отношении некоторых текущих формул КОК. Сравнительные данные недостаточны в некоторых областях, например, детальное сопоставление эффективности специфического прогестинового компонента Ларина (Норетиндрон) со всеми другими прогестинами в классе КОК в отношении неконтрацептивных преимуществ. Исследования не определяют, будет ли реакция отдельного человека аналогичной.
