Kalsis

Коррекция гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, проходящих диализ.

Для орального применения

Изначально одна таблетка 3 раза в день. Таблетку следует проглатывать целиком с пищей, чтобы достичь максимального эффекта связывания фосфатов. Там, где пациент не может проглотить таблетки целиком, его можно сломать и принять с пищей. Таблетки, цельные или сломанные, не следует жевать из-за их горького вкуса. Доза может быть увеличена до достижения желаемого уровня фосфата в сыворотке, если гиперкальциемия не возникает. Большинству пациентов требуется от 4 до 6 таблеток в день (от 1 до 2 таблеток с каждым приемом пищи).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 таблеток.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Гиперкальциемия.

Использование фосфатных связующих при почечной недостаточности должно сочетаться с диетическими рекомендациями относительно потребления фосфатов и методами диализа, подходящими для пациента.

Дозу необходимо будет скорректировать в зависимости от потребления или удаления фосфатов путем диализа и последующего воздействия на сывороточный кальций. Это требует регулярного мониторинга, например, еженедельно, уровней фосфата в сыворотке и кальция для определения эффективности и предотвращения гиперкальциемии.

Если возникает гиперкальциемия, дозировка должна быть уменьшена или лечение временно прекращено, в зависимости от степени гиперкальциемии. Риск гиперкальциемии необходимо учитывать, особенно во время сопутствующего лечения препаратами витамина D.

Одновременный прием производных кальция и витамина D должен осуществляться под наблюдением врача.

Пациенты, страдающие прогрессирующей почечной недостаточностью, могут проявлять признаки и должны быть предупреждены о симптомах гиперкальциемии, внематочной или сосудистой кальцификации или адинамической болезни костей. Регулярный мониторинг необходим, поскольку при применении Kalsis при этих обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность.

Долгосрочная токсичность Kalsis не была оценена в клинических испытаниях. В частности, во время длительной терапии связыванием фосфатов с солями кальция поступали сообщения об кальцификации тканей. Неизвестно, выше ли риск кальцификации с калсисом, чем с другими солями кальция.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу, прежде чем принимать безрецептурные антациды, содержащие карбонат кальция или другие соли кальция, чтобы избежать добавления к нагрузке кальция.

Никаких последствий для способности управлять автомобилем и пользоваться машинами не наблюдалось.

Нечасто (0,1% - 1%) Нежелательными эффектами являются тошнота, рвота, диарея и запоры.

Может возникнуть гиперкальциемия, и следует контролировать уровни общего ионизированного кальция в сыворотке. Легкая гиперкальциемия (Ca> 2,6 ммоль / л) может возникать примерно у 1% пациентов и может протекать бессимптомно или проявляться как запор, анорексия, тошнота и рвота. Более тяжелая гиперкальциемия (Ca> 3,0 ммоль / л) может возникать примерно у 0,1% пациентов и может быть связана с путаницей, делирием, ступором и в очень тяжелых случаях комы. Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если возникнет какой-либо из этих симптомов.

Передозировка кальциевыми веществами может привести к кальцификации мягких тканей.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Код УВД: V03A E

Фосфатное связующее.

Ионы кальция ацетата кальция взаимодействуют и связываются с фосфатами в желудочно-кишечном тракте, образуя фосфат кальция в нерастворимом или частично растворимом продукте, который выделяется с фекалиями.

Оба компонента Kalsis, кальций и ацетат, являются нормальными физиологическими компонентами тела и также присутствуют в пище. Как природный пищевой компонент, ацетат кальция обычно считается безопасным. Однако чрезмерное потребление солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Ацетат кальция не показан при системной доступности. Остаточный ацетат будет метаболизироваться через бикарбонат, который будет далее выводиться через нормальные метаболические пути.

Количество кальция, не участвующего в связывании фосфата, является переменным, и любой несвязанный кальций может быть поглощен. Поэтому рекомендуется регулярный мониторинг уровня кальция.

Никаких конкретных исследований по таблеткам ацетата кальция Kalsis не доступно.

Непригодный.

Нет особых требований.