Имихимод

Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

Наружно. Препарат применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6–10 ч. Крем наносят только на пораженные предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Для нанесения можно использовать аппликатор, в качестве которого может выступать носик тубы.

По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением рН.

Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками.

Разовая (суточная) доза препарата — 10 мг крема на 1 см² (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения — 25 см², что соответствует максимальной дозе препарата — 250 мг.

Препарат применяют 1 раз в сутки, через день, до полного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 нед.

Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу препарата в максимально короткий срок, а затем восстановить регулярный график лечения.

Не следует применять крем более 1 раза в день.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — >1/10; часто — <1/10, но >1/100; нечасто — <1/100, но >1/1000; редко — <1/1000, но >1/10000; очень редко — <1/10000.

Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения препарата; часто — инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в заднем проходе, поражения прямой кишки.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом.

Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.

Симптомы при случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг (соответствует 4 г крема): тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом после приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД.

Лечение: необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Имихимод — иммуномодулирующее средство для наружного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, ФНО и других цитокинов. При наружном применении препарата наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции ИЛ-18 и интерферона гамма.

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

• Другие иммуномодуляторы
• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.

гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.